2023年药厂质量体系文件 药厂维修组工作计划合集(汇总5篇)

时间:2023-09-21 08:13:19 作者:笔舞 2023年药厂质量体系文件 药厂维修组工作计划合集(汇总5篇)

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药厂质量体系文件篇一

1、目的:

明确制药厂副厂长岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围:

制药厂副厂长

3、职责:

4、内容:

制药厂副厂长

制药厂副厂长质量责任制

贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的其他有关方 针政策。

配合厂长落实各级质量责任。

负责指导制药厂实际生产,根据生产计划合理调度生产,科学管理。

配合厂长实施制药厂各级人员的 gmp基础知识、sof操作程序、sop岗位操作等 培训。向各部门收集生产、质量具体数据。为提高产品质量,编制工艺改进,车间改造 计划,经厂长和公司领导审批后,组织实施。指导制造部门、技术部门的具体质 量工作。

协助厂长组织制定并实施生产战略规划、年度生产计划及总预算。

组织新技术、新工艺、新设备的应用; 根据工作需要进行总体指挥、现场指挥生产;

指导、监督、检查所属下级的工作,掌握工作情况和相关数据; 审阅签发有关生产、技术与研发等相关管理性文件。

药厂质量体系文件篇二

一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《_药品管理法》、gsp及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照gsp的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规, 500 批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。

三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集

四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中,共审核首营企业资料份,共审核客户资料份,共审核品种资料份。

七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。

存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。 2018年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。地提高自己,使自己适应变化了的现实。我们完全相信,2019年将比今年更加美好。

药厂质量体系文件篇三

质管部是公司办理的要害部分,是公司办理的最重要环节,所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度,严格按各项标准对购进物资和出厂产物举行验收与查验,尽最大努力维护公司的长处和市场形象,为此,我们将不辜负向导的重托,怀着感恩的心,将2020年的工作做了以下部署:

一、继续深入学习和贯彻朱董事长的发言精力,增强质量办理力度,与各部分和谐好干系,真正起到质量监视部分作用。

质量比代价,划一价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

三、规范内/外质检员的作用,把质量监视工作落实

到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。

五、以遵循iso9001质量管理体系为尺度,力争更好

地做好质量把关工作。

六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品阐发周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的题目,提供有用的数据。

七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,器重客户反馈意见,更好地进步产品质量。

八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度实时时跟踪利用环境,工作力求严、细、实,发现问题实时与生产部分接洽,以免对生产造成丧失,为公司产品占领更多的市场份额而积极高兴。

十、继续做好5s和安全工作。

新的一年意味着新的出发点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们满盈豪情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提拔自身代价,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!

药厂质量体系文件篇四

1、目的:

明确制药厂厂长岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围:

制药厂厂长

3、职责:

4、内容:

制药厂厂长 制药厂厂长质量责任制 督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的其他有关方针政策。负责落实制药厂各级质量责任,科学管理,合理安排生产。领导制药厂各级人员进行gmp、sop培训。向各部门收集质量资料,不定期召开 生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。制药厂厂长岗位职责 参与制定公司发展战略与年度经营计划,协助总经理编制公司中长期发展规划。负责审定年度生产综合计划,提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。根据公司发展需要,协助公司领导开发项目工程、研制产品,督促工厂各部门制定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。组织制定并实施生产战略规划,主持制定、调整年度生产计划及总预算。协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系。加强管理,确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。督导工厂各部门的日常生产活动,定期召开有关会议,发现问题、分析原因,采取有效措施,确保生产线正常运转。贯彻、执行公司的成本控制目标,积极减少厂区的各种成本,确保在保证质量、提高产量的前提下不断降低生产成本。随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护,保证生产现场能够正常生产,设备处于良好状态。指导、监督、检查所属下级的各项工作,掌握工作情况和有关数据。

综合平衡年度生产任务,制定下达月度生产计划,做到均衡生产。

组织下属的职业发展和培训工作,提出培训需求,确保他们不断适应岗位的需要。

贯彻执行公司的安全管理规章制度,确保厂区无安全事故发生。

切实做好环境保护和劳动保护工作,不断改善劳动条件。

药厂质量体系文件篇五

1.督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量其他有关方针政策。

2.负责落实制药厂各级质量责任,科学管理,合理安排生产。3.领导制药厂各级人员进行gmp、sop培训。向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。

4.参与制定公司发展战略与年度经营计划,协助总经理编制公司中长期发展规划。

5.负责审定年度生产综合计划,提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。

6.根据公司发展需要,协助公司领导开发项目工程、研制产品,督促工厂各部门制定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。

7.组织制定并实施生产战略规划,主持制定、调整年度生产计划及总预算。

8.协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系。

9.加强管理,确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。-10.督导工厂各部门的日常生产活动,定期召开有关会议,发现问题、分析原因,采取有效措施,确保生产线正常运转。11.贯彻、执行公司的成本控制目标,积极减少厂区的各种成本,确保在保证质量、提高产量的前提下不断降低生产成本。

12.随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。

13.组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。

14.组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。

15.领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护,保证生产现场能够正常生产,设备处于良好状态。

16.指导、监督、检查所属下级的各项工作,掌握工作情况和有关数据。

17.综合平衡年度生产任务,制定下达月度生产计划,做到均衡生产。

18.组织下属的职业发展和培训工作,提出培训需求,确保他们不断适应岗位的需要。

19.贯彻执行公司的安全管理规章制度,确保厂区无安全事故发生。

20.切实做好环境保护和劳动保护工作,不断改善劳动条件。

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