医疗器械科工作计划(专业17篇)

时间:2023-12-16 19:17:23 作者:飞雪

工作计划书是我们和领导、同事之间沟通交流的重要工具,可以让大家更好地了解工作进展和计划。下面是小编为大家整理的一些工作计划书范文,希望对大家有所启发和帮助。

医疗器械产业工作计划

为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:

一、所有吉非替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照吉非替尼片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年4月20日前报国家局药品审批中心或省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

吉非替尼片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

二、临床医师、药师应当仔细阅读吉非替尼片说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

三、患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。

基层医疗器械工作计划

池州市20xx年医疗器械监管工作计划为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20xx〕x号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20xx〕x号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20xx〕x号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20xx〕x号),制定本计划。

(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、^v^黑名单^v^、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。

(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。

(三)落实企业主体责任,推进医疗器械gmp、gsp实施。

(一)生产环节:

1、根据^v^先注册后许可^v^的监管模式,全面核查已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证的生产企业现状,检查内容:

(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;

(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;

(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。

2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:

(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。

3、按^v^属地监管,分级负责^v^的原则,严格落实分类分级监管要求。

(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20xx年日常检查抽查覆盖率50%。各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。

(5)对辖区内20xx年度和20xx年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。

4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平。按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20xx年第x号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20xx年第x号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作。按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导。将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。

(二)经营环节:

1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查。对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%。重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。

2、强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达100%;对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的20%。重点检查:

(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;

(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;

(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。

3、加强对特殊验配类经营企业的监督检查。对从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的经营企业,重点检查:

(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;

(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;

(3)产品进货渠道是否合法;

(4)购销记录是否齐全;

(5)售后服务管理是否符合要求。

4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。

(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。

(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。

5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查。各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。

6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。

(三)使用环节:

1、加强对县级以上医疗机构的监督检查。各县、区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查。重点检查:

(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。

(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;

(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。

2、加强对乡镇及以下医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查。重点检查:

(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;

(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。

3、加强对口腔科诊所的监督检查。重点检查:

(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;

(2)是否使用过期的口腔科耗材。

(3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。

(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。

(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。

(一)高度重视,保证全年工作任务完成。本工作计划的完成情况纳入20xx年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。

(二)完善机制,提高监管科学化水平。一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。

(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度。市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况。请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。

(四)建立日常监管工作报告制度。各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处。检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科。同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5)。书面总结请分别于x月x日及次年x月x日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。

医疗器械检验工作计划

广西缘之善贸易有限公司。

广西南宁市生化药品仪器有限公司。

南宁朗轩医疗器械有限公司。

广西德基隆医疗设备有限公司。

广西旭康医疗器械有限公司。

广西健港科技发展有限公司。

广西盈杉科技有限公司。

广西桂之辉医疗科技有限公司。

广西文轩医疗科技有限公司。

广西冠恒医疗器械有限公司。

广西安尔嘉医疗科技有限公司。

广西图米科技有限公司。

南宁市来立康商贸有限公司。

广西朗曼医疗科技有限公司。

广西同田生物技术有限公司。

南宁市大槐树贸易有限公司。

广西南宁利之强商贸有限公司。

广西瑞崇康医疗科技有限公司。

广西启懿医疗科技有限公司。

广西瑞康达医疗科技有限公司。

南宁市驰展医疗器械有限公司。

广西硕研贸易有限公司。

广西柯楠商贸有限公司。

广西卡迈贸易有限公司。

广西群优投资有限公司。

广西朋诚涵商贸有限公司。

广西威高医药科技有限公司。

广西高和远医疗设备有限公司。

广西桂彤馨医疗器械有限公司。

广西锐康医疗科技有限公司。

广西恒寿医疗器械有限公司。

广西森瑞医疗科技有限公司。

南宁海之鑫医疗设备有限公司。

广西新粤佳医疗器械有限公司。

广西奥利诺医疗科技有限公司。

广西方吉俊商贸有限公司。

南宁德蓝科技有限公司。

广西精度商贸有限公司。

广西艺敬贸易有限责任公司。

南宁市恒尔信医疗器械有限公司。

南宁市秉航贸易有限公司。

南宁市康众莱医疗科技有限公司。

南宁市君尔蔓商贸有限公司。

南宁沁康贸易有限公司。

南宁尚康商贸有限公司。

广西远图文化传媒有限公司。

附件3。

医疗器械产业工作计划

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对康复新液说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:

一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于2021年4月25日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。

三、临床医师应当仔细阅读本品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,应当严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

医疗器械店工作计划

始终把优秀的企业文化作为企业发展的核心竞争力,把^v^三十二字方针^v^融入到具体的工作中,导入cis系统;提前规划和准备十五周年大庆活动,做好宣传、展示形象。

(二)经济指标及考核盈余:。

继续坚持以^v^项目为中心,以变现为核心,突出重点^v^,^v^变现、变现、再变现^v^,始终把变现工作放在工作的首要位置。

1、在优质、高效完成在建项目开发、回笼资金的同时,要深入调查、认真研究,适时变现湖天花园村、鸿运楼、湖天一色12#楼、三角坪停车场、世纪文体街的变现,完成湖天商业广场的部分招商工作。

2、总结湖天一色___酒店在销售、装修、开业等方面的典型经验,形成___产权式酒店的标准和模式,先后在4月份、6月份和10月份推出会同___酒店、顺天国际___酒店、洪江___酒店。

3、认真调研,抓住城市南扩、工业园建设、中方全面搬家、高速公路通车的契机,全面推进中方生态城的项目建设。第一,按照建设^v^鹤、芷、中、洪一体化^v^的思路,由中方县政府牵头、企业组织实施,邀请专家、行业参与大怀化城区规划的讨论和宣传,让^v^生态城^v^和^v^怀化后花园^v^的概念深入人心。第二,项目开发以住宅为主、商业为辅,走以^v^项目带动^v^和^v^土地转让^v^相结合的变现方式,杜绝发生已征土地的法律风险。

4、主楼征地拆迁工作要必须加大力度、加快步伐,争取时间,规避由于《物权法》出台新增加的阻力,在8月底前完成主楼拆迁和可行性研究报告,力争在10月份推出主楼的住宅部分,在12月份推出商业部分,全力打造怀化第一楼。同时还要确保在6月份前解决湖天一色五期重合地问题。

5、洪江、会同、靖州加快已开楼盘的建设,准确把握市场,抓住时机,及时调整销售政策,确保^v^资金就地平衡^v^。认真研究百货业态的管理,精细测算,搞好冷水江___国际的整改。

(三)完善考核机制、任务分解到位,确保完成20xx年度各项经济指标。

由于受宏观政策大气候的影响,20xx年房产公司的产值和考核盈余与xx年保持一致。要2月底完成任务分解工作,到部门(项目)、到处室、到个人。3月份完善考核机制。

(四)认真落实^v^产品优、成本低、服务好^v^的各项措施。

3月份完成房产服务手册;5月份完成^v^定额设计^v^和^v^定额施工^v^方案,并在此基础上围绕集团产业战略,加大对产品的研发力度,研究符合酒店和超市经营管理的产品,为主楼的开发建设提供宝贵经验;6月份成立客户俱乐部和房屋超市。

(五)确保工程进度,争取如期完工,为销售任务的完成创造条件。

(六)资金是项目开发的生命线,既要加速变现,又要加大融资力度,做到^v^两条腿走路^v^。在做好按揭*款、争取项目*款的同时,认真研究和利用银行新的金融产品,推动销售。融资工作从^v^依赖^v^银行转变为^v^依靠^v^银行。

(七)积极应对持续、稳健的宏观调控政策,认真分析国家新出台的土地增值税政策,研究对策,提前准备,落实措施。

(八)加强项目开发的营销策划工作,重视市场调研,宣传工作提前介入,确保完成销售任务。

(九)重视和加强人力资源工作,建立健全管理制度。培养、引进专业技术类人才和操盘手,逐步摆脱^v^能人经济^v^模式。

我们相信,20xx年有董事局的正确领导、有___人万众一心的精神,房产公司全体员工会再接再厉,为___的事业努力工作。

医疗器械工作计划

认真贯彻落实《xxx中央xxx关于推进安全生产领域改革发展的意见》精神,牢固树立红线意识和安全发展理念,强化职业病危害源头治理,强化监管监察执法,推动企业落实主体责任,推进职业病防治监管工作,全面提升监管水平,有效遏制职业病,切实保护广大劳动者的职业健康。

二、工作目标和指标。

坚持依法行政、严格执法,积极组织各类专项检查和重点督查,严厉打击职业卫生监管领域的违法行为,确保职业病危害源头有效控制,职业病危害程度明显减轻,工作场所作业环境明显改善,职业病发病水平有所下降,劳动者健康及其相关权益得到充分保障。具体工作目标和指标:

(一)重点行业的用人单位职业病危害项目申报率达到95%以上;

(二)重点行业企业工作场所职业病危害因素定期检测率达到85%以上;

(三)重点行业企业接触职业病危害的劳动者在岗期间职业健康检查率达到90%以上;

(四)重点行业企业主要负责人、职业卫生管理人员职业卫生培训率均达到95%以上;

(五)重点行业企业职业卫生监督检查覆盖率达85%以上;

三、工作任务。

(一)进一步完善生产经营单位基本信息数据库。

1.完善申报常态和动态化管理。继续加大职业危害申报情况的监督检查,督促企业主动落实职业病危害项目申报,重点抓好已经申报企业发生变化的变更申报及新检查出的未申报企业的申报工作,进一步增加申报数量。

2.督促指导辖区从事生产经营活动的职业病危害严重行业企业,通过“工矿商贸企业职业卫生统计分析系统(企业端)”按时注册登录并进行数据填报。

3.全年累计完成对255家涉及职业病危害企业安全生产和职业卫生一体化的执法检查,第一季度计划完成45家以上,第二季度累计完成115家以上,第三季度累计完成xx5家以上,第四季度完成255家以上。

(二)大力开展职业病防治宣传培训工作。

4.开展主题宣传活动。根据全市统一部署,开展20xx年《职业病防治法》宣传周、职业病防治工作巡回宣传培训等大型主题宣传活动。

5.增强普法宣传。主动到用人单位发放职业病防治常识、职业病法律法规等宣传材料,为企业送“法”;积极沟通企业负责人,采取电话、短信、约谈会等形式,积极听取企业负责人对于职业卫生工作的建议与意见,并加强对企业负责人的职业病防治法律法规宣传教育,强化用人单位法制观念和责任意识,促使企业主动做好职业卫生工作,为劳动者创造良好的工作环境。

药品医疗器械工作计划

(二)建章立制,落实责任,食品安全综合监管工作顺利开展。

作文作文作文作文年是我县食品安全建设试点的开局年。我们在深入调查研究的基础上,制定出台了《食品药品安全协调委员会工作制度》、《食品安全事故督察督办制度》、《重大食品安全事故应急预案》、《作文作文作文作文年食品专项整治工作实施》等一系列规章制度和文件,为全面加强食品安全综合监管工作提供了制度保障,确保了食品安全工作顺利开展。县政府每年与各乡镇和各部门签定《食品安全责任书》,明确监管目标,并将食品安全目标管理工作纳入到“平安建设”考核范围。

(三)协调联动,齐抓共管,市场整顿取得实效。

为克服分段监管、单兵作战的局限性,我们不断创新监管手段,针对问题频发环节、高风险食品和跨领域违法等问题,采取统一部署、集中行动、互联互动的方式,加大了市场整顿力度。今年以来,全县联合行动十次,食品安全专项检查作文作文余次,市场整顿工作取得了明显成效。

一是源头污染得到初步控制。大力推行了农产品例行检测制度,定期发布农产品检测信息。今年,全县分次抽检了余个绿色食品、无公害品种,全部达到合格标准。在标准化生产基地推行了农资购买、销售及指导应用“三统一”制度,在蔬菜集中产区推行了农药专营制度,去年农业部门共出动执法人员人次,检查企业个(次),整顿市场个,立案查处起,结案起,共查获农药吨,化肥吨,捣毁制假、售假窝点个,为农民群众挽回经济损失近万元,使剧毒、高毒、高残留农药和假冒伪劣农业投入品得到了严格控制。加快了产地认定和产品认证步伐,全县绿色食品发展到个系列个品种,生产基地万亩;无公害农产品个,基地个,面积万亩,农业标准化生产规模进一步扩大。

二是生产加工环节监管力度不断加大。今年全县质监系统共出动执法人员余人次,检查食品生产企业家,查处质量违法案件起,涉案货值万余元,确保了生产加工环节的食品安全。

三是食品市场秩序得到进一步规范。开展了“儿童食品”、“夏季饮品”、“奶制品”、“双节”等多次专项整治行动,重点查处了无照经营和销售无质量合格、不符合食品质量标准、过期变质儿童食品的行为。今年以来共查办案件起,查扣假冒伪劣乳制品箱、注水肉公斤、过期变质食品公斤;查处食品商标侵权案件余件,收缴、销毁商标标识万余件(套),罚没款万元。四是消费环节的监管进一步加强。今年以来,吊销卫生许可证个,责令停产户,取缔户,查处不合格食品余公斤,提高了食品生产经营单位的安全防范意识。五是定点屠宰工作取得新进展。为确保广大人民群众吃上放心肉,在城区实行定点屠宰、集中检疫、统一纳税、分散经营的管理制度,对保障我县的肉类食品安全发挥了重要作用。

小餐饮单位和街头食品摊点数量多、分布广、流动大,卫生条件差,各类集体食堂经营成分复杂,管理水平参差不齐,发生群体性食物中毒的隐患仍不同程度存在。在自身工作方面,管理体制和运行机制仍然不够顺畅,在实际工作中还存在着重复执法、重复检验以及监管空白的问题,有的执法装备差、检测手段落后,综合监管的作用还没有完全发挥出来。

三、下一步工作打算。

对这些问题,我们将在今后的工作中认真加以解决。下步我们将着力抓好以下六个方面的工作,努力实现六个方面的新突破:

一是实施“食品放心工程”要实现新突破。强化食品安全的源头治理。继续大力实施名牌产品、名优企业带动战略,推动食品质量的提高。强化日常监管,规范行政审批,严格市场准入。强化产品质量监测体系建设,切实加强对企业生产经营过程的监管。继续全面实施食品卫生监督量化分级管理工作。认真落实《食品放心工程三年规划》,按照《实施食品放心工程综合评价办法(试行)》的要求,进一步明确各级政府、各有关部门和食品生产经营者的工作目标、考核标准和评价办法。今年,我们按照市里的统一安排,对实施食品放心工程情况进行综合评价,进一步推动放心工程向纵深发展。

二是食品专项整治要实现新突破。今年将继续开展食品专项整治行动。重点抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等重点品种和城乡集贸市场,机关学校食堂,医院周边、学校周边和旅游景点周边等公共场所的食品摊点等重点部位,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害商品的不法行为。

药品医疗器械工作计划

年初认真学习办院方针及20xx年工作要点及责任目标,并对创新思维转变观念及主人翁精神的进一步深入讨论,并深入学习科学发展观,转变了观念,统一了思想,提高了认识,树立了全心全意为人民服务的思想,目标明确,信心十足。

在全体医护人员中推行以“尊重、关爱”为主题的和谐文化建设。围绕以“感动”为核心的服务理念,开展亲情化,个性化服务模式,营造医患一家亲的温馨环境。开展“假如我是一个病人”的讨论活动,通过学习讨论,极大的改善了大家的服务态度,待病人如亲人,急病人所急,想病人所想,使病人到医院就像到了自己家一样,非常温暖。坚持以病人为中心,以病人需求为导向,以病人满意为标准,提供亲情化服务,精细化服务,便捷化服务。如病人入院后,热情接待,态度和蔼,微笑服务,给病人端一杯茶,送一个包,把病人送到干净整洁的病房,为病人认真检查、评定并科学制定康复治疗方案,陪同病人办出入院手续,送一个医患联系卡,出院后随访,健康干预等。加强医患沟通,注重诊疗沟通,情感沟通,意见沟通,并注重沟通效果。由于服务周到,态度好,使病人非常满意。如偏瘫康复科推出意见薄,放在康复治疗大厅,并定时收集患者及家属对本科室的意见,好的继续发扬,批评意见及时改正,对科室有指导性的意见给予表扬,患者非常感动;骨伤康复科的病人为了表示对医务人员的谢意送锦旗表示感谢;脊柱病科,由于服务好,技术水平高,深得患者的爱戴和好评,科室分出去头一个月,每天住院病人床位数就达十六人之多。

由于我院专科的特点,治疗项目多,人员相对不足,一部分治疗项目一对一治疗,每人都是一专多能,一职多用,平时康复治疗病人多,治疗项目做不过来,为了满足病人的康复治疗需求,经常加班加点,不怕脏、不怕累,累的背痛腰酸,但他们毫无怨言,尤其是偏瘫康复科pt治疗师,每天晚上加班至九点多,每天加班时间累计约三小时之多。有的带病工作,好人好事层出不穷。

由于宣传到位,服务热情周到,技术水平过硬,偏瘫康复科病员从数量到质量都有显著的提高,从去年的住院床位十余人增加到现有的二十余人,最多达二十八人;病员质量上从前年住院病人绝大部分5—10年偏瘫史,逐渐过渡到今年绝大部分偏瘫史在6个月内,一部分病员急性期过后就来我院偏瘫康复科住院康复治疗,优质病员多了,有的病人住院还得提前预约。

专科医院一定要有较高的设备档次,尤其是要确保专科设备的先进性。这是参与激烈的医疗市场竞争的必备条件。今年五月份我们又新进一批康复设备,充实了康复专科。我们脊柱科有本院自主研制获国家专利的并获多项科技成果奖的腰椎病正脊复位治疗机等;骨伤康复科的熏蒸治疗床、偏振光红外线治疗仪等偏瘫康复科有高科技现代化的康复设备如:减重步态训练仪、脑功能治疗仪、德国进口的言语吞咽治疗仪、四肢血液循环泵等。总计约一百余台件。我们要充分利用和发挥他们的功能及治疗效果,为临床服务。

和病例分析,总结经验进一步推广阶段。

组织举办全院学术讲座两次,学术内容四人次,其中脊柱病科一次,骨伤康复科一次,偏瘫康复科两次,均受到领导、专家及与会者的好评。总计举办科内学术活动二十余次,写论文二十三篇。积极参与学术及文化活动,每个职工写作关于主人翁精神、专科建设、科学发展观等方面文章,挂贴于职工园地,活跃了职工文化生活。

医疗器械工作计划

在全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和业务知识培训。着力提升我市监管人员专业监管能力,强化生产经营企业和医疗机构的质量意识,提升质量管理水平。确保政策法规的实施效果。

深入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动,组织学习《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识,推动生产企业达到规范要求。

各区市县局要按照属地监管原则,认真疏理日常监管中存在的问题和薄弱环节,制定针对性的监管工作方案,如实记录现场检查情况,全年对生产企业检查不少于两次,对经营使用单位检查不少于一次,监管覆盖面达100%,对检查中发现存在问题的单位,要增加检查频次。

一是强化对生产、经营、使用各环节的全程监管。对生产企业重点检查许可事项及变动情况,是否存在生产无证产品和擅自降低生产检验条件、仓储管理及各项记录是否完善、产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等内容;对经营企业重点检查产品质量管理制度是否健全及落实情况,储存设施和条件是否符合要求,购销记录是否完整、规范,是否可以保证对产品追踪、追溯要求的实现;对医疗机构重点检查购进和使用的产品是否从具备销售资格的企业购进,是否具有医疗器械产品注册证书,是否有购进验收记录,是否存在使用过期产品等情况。

二是重点加强对植(介)入性类、无菌类医疗器械等高风险品种,一些使用面广的体外诊断试剂和在用大型医疗器械如b超、x光机及美容行业使用医疗器械的监管。

三是继续深入开展定制式义齿生产使用监督检查工作,严厉打击生产使用环节的`违法违规行为,保障定制式义齿产品的安全有效。

严格《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》要求,认真履行职责,保证审批标准不降低,审批尺度统一,提高验收质量,确保医疗器械经营企业许可工作依法依规有序地开展。

按照一企一档的原则,结合日常监管、规范检查等工作,收集整理企业的相关信息及检查、问题处理情况等资料,建立健全企业诚信档案,增强企业诚信意识。不断强化生产经营企业质量意识和责任意识,真正将企业是产品质量第一责任人的意识落到实处,提高企业整体素质,有效防控安全风险,保证产品质量的安全有效。对存在违法违规行为的企业,要依法严肃查处,促进诚信体系建设健康发展。

完善医疗器械不良事件监测报告网络,加强医疗机构不良事件监测组织建设,为确保监测工作有效开展打好基础。推动涉械单位不良事件报告制度的建立、完善和落实。通过培训,增强监测人员上报意识,规范上报程序和方法,提高上报质量。要针对重点品种如植入性类和一次性使用无菌医疗器械等进行重点监测,力争在报告的数量和质量上有新的突破。

药品医疗器械工作计划

加强组织机构的建设和完善,落实考核目标责任制,确保政治稳定。在平安建设工作中,我局以^v^创建平安社会、构建和谐单位^v^为主题,把综合治理工作和平安建设作为维护稳定确保一方平安的重要政治任务,加强组织领导、完善和严格了工作措施、制订了平安创建工作制度、狠抓了单位内部管理,确保了稳定和各项工作有序推进。成立了以局长为组长、其他班子成员为副组长、各股室负责人为小组成员的综合治理和创建活动领导小组,努力营造和谐平安单位。形成一级抓一级,层层抓落实的工作机制。

(一)进一步完善医患沟通机制。各医疗机构在原有基础上加强和完善了医疗信息服务公示制度,充分利用医院电子显示屏、公示牌(栏)、服务手册等多种形式,将就医流程、医疗服务项目、服务价格等相关医疗信息公开告知患者及其家属。

(二)认真落实住院^v^一日清单^v^,根据病人需要提供门诊收费清单制度。便于患者及其家属了解有关价格、收费、服务信息,解释化疑,化解矛盾。进一步发挥医疗服务中心、门诊导医台的作用,做好导医咨询服务,引导患者就医,帮助其解决就医困难。各科室进一步改进和完善了现有的医患沟通制度,加强了医患之间的沟通和交流。

(三)进一步完善投诉处理制度。各医疗机构成立了医德医风检查小组,定期到各临床科室进行医德医风检查。着重检查各单位医患沟通工作的情况及病人满意度情况等。坚持和完善了医德医风考评制度,及时收集和汇总各检查小组的医德医风检查结果,定期召开医德医风建设领导小组会议。坚持和完善医德医风讲评制度,充分利用医院周会时间,对病人意见相对集中的现象和存在的问题及时进行暴光和批评,促进相关科室和个人整改和提高。

(四)开展全员教育。以社会主义荣辱观、医务人员行为规范、职业道德、医患沟通技巧等为主要内容,结合^v^医院管理年活动^v^、^v^医疗质量万里行^v^和^v^治理商业贿赂^v^等工作的开展,对全体职工进行了教育培训,不断提升广大职工的职业道德修养,使之在思想上受教育;素质上有提高,行为上更规范。

(五)积极实施院务公开制度,建立了相关工作制度,利用电子显示屏、公示栏等形式公开医护人员、收费、价格、监督电话,便于接受群众的的监督。

部分医疗机构对^v^平安医院^v^建设的重要性认识不足,重视不够,少数医务人员责任心不强,服务意识淡化,医疗质量不高。

(一)部分医疗机构对平安医院建设工作的重要性认识还不是十分充分。下一步要加大宣传,结合医院管理年和等级医评审加大对医院的考核力度,使平安医院建设工作逐步走向规范化、制度化。

医疗器械工作计划

本文目录。

面对于目前的医疗器械销售市场,对于自己公司的医疗器械产品如何制定出销售计划书呢?以下是工作计划网为您搜集的医疗器械销售计划书的资料,仅供参考。

1.执行概要和要领商标/定价/重要促销手段/目标市场等。

2.目前营销状况。

(1)市场状况:目前产品市场/规模/广告宣传/市场价格/利润空间等。

(2)产品状况:目前市场上的品种/特点/价格/包装等。

(3)竞争状况:目前市场上的主要竞争对手与基本情况。

(4)分销状况:销售渠道等。

(5)宏观环境状况:消费群体与需求状况。

问题分析。

优势:销售、经济、技术、管理、政策等方面的优势力。

劣势:销售、经济、技术、管理、政策(如行业管制等政策限制)等方面的劣势力。

机率:市场机率与把握情况。

威胁:市场竞争上的最大威胁力与风险因素。

综上所述:如何扬长避短,发挥自己的优势力,规避劣势与风险。

4.目标。

财务目标:

公司未来3年或5年的销售收入预测(融资成功情况下):(单位:万元)。

年份。

第1年。

第2年。

第3年。

第4年。

第5年。

销售收入。

市场份额。

营销目标:销售成本毛利率达到多少。

返回目录。

(1)缴费时间:xx年06月20日至xx年07月25日。

(3)缴费请通过银行汇款转账至以下账户,汇款后请及时与协会工作人员联系,将汇款单回传并索取收据。

xx年6月18日。

返回目录。

根据《xx年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。

一、指导思想。

以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照依法、规范、高效的要求,不断创新切合实际的监管模式,建立和完善科学有效的监管机制,规范医疗器械生产、经营、使用行为,确保人民群众用械安全有效。

二、工作目标。

通过大力强化日常监管措施,深入开展专项整治活动,促进企业法律责任意识的进一步增强,企业质量保证体系进一步完善,医疗器械监管机制进一步健全,医疗器械产品质量总体水平进一步提升。

三、结合医疗器械监管工作实际,深入开展医疗器械安全专项整治工作。

(一)检查重点对象。

1、生产环节。

(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;

(2)生产第三类医疗器械产品的企业;

(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;

(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;

2、经营环节。

(1)经营第三类医疗器械的企业;

(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;

(3)经营省重点监控产品的企业。

3、使用环节。

(1)县级以上医疗机构;

(2)xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。

(二)、检查重点内容。

(一)生产环节。

2.质量安全生产法规、

规章制度。

的贯彻执行情况;

3.质量安全生产责任制建立及落实情况;

4.质量安全生产基础工作及培训情况;

5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;

6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;

7.产品标准的执行情况,特别是国家发布新的强制性标准后,企业是否及时执行的情况;

8.生产过程控制情况,特别是净化车间的控制情况;

10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;

(二)经营环节。

1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;

2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;

3.购销渠道是否合法,购销记录是否健全,能否做到票、账、货相一致;

4.产品质量跟踪情况,产品追溯性如何;

5.培训档案、健康检查档案是否健全;

6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;

7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;

8.现场抽查2—3种产品,查看各项记录是否真实完整;

9.查看有无建立质量手册(三类企业,除隐形眼镜门店),是否建立重点环节程序控制文件。

(三)使用环节。

1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;

3.是否建立了高风险医疗器械,特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;

4.是否建立了不良事件监测制度,并有完整监测记录;

5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;

6.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实;

四、监管责任。

医疗器械监管科:负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业,县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作,并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。

药品流通监管科:负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。

药品稽查大队:负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查工作。

药物不良反应监测中心:负责医疗器械不良事件监测工作。

各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查工作。

五、工作任务。

(一)市局。

局委托的各类行政许可办理事项;

10.组织开展《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的宣传贯彻工作;  。

11.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

13.受理群众举报投诉,组织对违法违规行为进行依法查处;

14.对各县区局日常监管工作和各类专项检查适时进行督查和抽查。

(二)县区局。

6.做好医疗器械不良事件监测工作,及时上报不良事件;

8.受理群众举报投诉,对违法违规行为进行依法查处;

9.完善本辖区内企业监管档案,做好监管信息的采集和分析工作,对监管工作中存在的普遍问题和重大事项,及时提出对策和建议。

六、要求。

(一)统一思想,提高认识。

医疗器械监管工作是食品药品监管工作重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度,切实提高对医疗器械监管工作的认识,把加强对医疗器械日常监管和专项整治工作摆上重要位置,切实抓紧抓好。

(二)加强领导,落实责任。

各县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治工作的领导,按照权责一致原则,谁主管谁负责,强化责任意识,明确责任追究,确保日常监管和专项整治工作任务落实到位。

(三)立足实际,创新监管。

各县区局要结合本地监管实际,突出自身特色,抓住重点问题和薄弱环节,在法规允许的范围内,勇于探索适合本地实际的监管模式、监管方法、监管措施,推动医疗器械监管工作有效开展。

(四)标本兼治,务求实效。

各县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的原则,加强制度化、规范化建设,将监管工作引入长效规范机制。

医疗器械配送工作计划

根据xx市开展整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理工作方案的通知,为全面整顿规范我区药品和医疗器械市场秩序,努力解决人民群众“看病难,看病贵”的突出问题,我局精心布置,紧密安排,对照《工作方案》目标与内容,深入的开展了此次药品、医疗器械市场流通秩序治理工作,现在情况简要汇报如下:

一、强化领导,组织得力。

开展整顿规范药品和医疗器械市场秩序,是保障人民群众身体健康和生命安全的迫切需要,是维护社会公平正义的社会公共秩序的有力举措,为保证整治工作不走过场,取得实效,区卫生、食药局成立了由局长、党组书记xxx同志为组长,党组成员、副局长xxx同志为副组长,稽查大队队长xxx,疾控中心主任xxx,和办公室、各主要科室负责人参加的专项治理领导小组。认真做到了主要领导亲自抓,分管领导具体抓紧,高度重视,精心组织,全面做到了职责明确,任务分解,落实到人,具体到户的领导责任机制,务实到位,抓出成效。

二、突出重点,集中整治。

为落实好此项工作,领导小组组长亲自坐阵安排,为治理小组安排车辆与金费,此次检查,我局共出动人员20人次,车辆5台次,对全区的各类药品零销单位和医疗器械经营单位和公立医疗机构、个体诊所进行了全面的措底。目前,我区登记在册的各类药品批发经营单位为0家,药品零售企业16家,医疗器械经营单位1家,公立医疗机构2家,个体诊所营田城区36家,各乡镇个体诊所41家。在澄清底子的基础上,我局充分发挥职能作用,加大市场监管力度,一是依法查处和取缔各种形式的无证无照经营等违法经营活动,坚决打击挂靠经营、出售假冒药品等违法经营活动。自区食药局成立以来,现以查处3起出售假药、1家变更地址经营的行为,我们下一步将加大对上述行为的查处力度。二是加强对药品零售单位、个体诊所的违规购货监管,严肃查处在购货行为中,不核对供货同行单位进行入库验收,不向供货商索要发票,从不合法渠道购进药品器械等违法行为。目前,已下达整改意见书15份,要求没有做到位的单位限期整改到位,对限期限整改不到们的单位,我们将立案进行查处。三是不断规范零售药店的执业范围和执业行为,加大对超经营范围和出租转让柜台销售药品,以及较为普遍的不凭处方销售处方药的查处力度。目前,在我城区内的16家零售药店中,还没有发现有超范围经营和出租转让柜台销售药品行为,但不凭处方销售处方药的行为较为普遍,基本上所有药品零售单位未不有执行。下一步,我们将逐步规范各零售药店的凭处方购药行为,加大对个体诊所超执业许可范围销售药品行为和无处方销售处方药行为。四是加大查处商业贿赂案件的力度,重点检查了区人民医院、区疾控中心的工作人员是否在采购活动中,临床诊疗活动中收受生产、经营企业或其经销人员以非法手段给予的回扣问题。人民医院工作人员是否有为药品企业和营销人员违规提供医生使用药品、耗材数量等统计信息等。经检查,没有发现相关问题,今后,我们将继续加大力度,集中时间,集中精力查处一批案件。并向社会公开监督举报电话:区卫生、食药局5720181,药品稽查大队5711080。充分发挥投诉举报功能,充分发动群众力量,指定专人负责投诉举报工作,及时保证能对各类案件能依法及时作出处理。

三、加强配合,形成合力。

我们在专项治理行动中,积极密切联系区人社局、区纠风办、区工商、区物价、区国税局等部门,得到了他们的大力支持与配合,在统一行动中,不断建立信息沟通机制和案件协同查办机制,做到最大能力整合资源,形成合力,做到重拳出击。并在商业贿赂案件的查处上,得到了检察、公安、法院的协作。今后,在对涉嫌犯罪的案件上,我们将及时向司法机关提供信息,及时移送。

四、加大宣传,营造气氛。

在此次专项治理行动中,我们充分利用了区电视媒体,开展专项治理宣传报道,区电视台对我们开展的行动进行了跟踪报道,对发现中的问题也予以了曝光,及时的对我们的工作进行了报道,形成了强大的舆论声势。

五、下一段工作打算。

1、经常性的加强职业道德教育和职能监管强度,开展廉政警示教育。

2、不断完善好管理制度,加强对医疗机构的制度建设,推行药品、器械采购岗位的轮换制,对药剂、器械科科长岗位定期必须轮岗。

3、落实好惩罚制度,对凡是利用职务之便收受回扣的,一经查实,将根据情节给予一定的处分。情节严重的,将移送司法机关。

4、加大监督查处力度,对检查中发现的问题,整改不到位的,我们将不断加大查处力度和密度。

全面开展整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序专项治理工作,责任重大,任务艰巨。但是我们一定要坚定信心,迎难而上,狠抓落实,确保此次专项治理工作取得圆满成功。

医疗器械科工作计划

1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。

每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息,关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规,及时学习,并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的,我们公司是否存在这方面的问题,做到扬长避短。

2、积极参加集团、公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。

3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。

原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的文件,在20xx年9月份,药品进行gsp认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。

4、关注产品质量,更好的服务于客户。

截止20xx年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中20xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。

5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。

20xx年11月9日,省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后,20xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。

我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。

1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从20xx年开始,准备将我们所经营的`医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。

2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。

3、依据20xx年医疗器械的培训计划,做好培训,特别是目前医疗器械产品少,销售量低,医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人,在这种一人多岗,一人多职并存的情况下,必须加强各岗位的培训,才能做到各岗位人员不乱,各项记录书写完整,来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。

4、与西安优括和事业部积极沟通,做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。

5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。

6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(20xx年第131号)的要求,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。

7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管,定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。

8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。

9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。

10、完成领导交给的其它工作。

文档为doc格式。

医疗器械配送工作计划

医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在2002年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《大竹县人民医院医疗装备采购管理办法》、《大竹县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。

一、医疗设备采购管理。

1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。

凡单价在20万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。

另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量。

降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。

医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

二、医用耗材采购与使用管理。

1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

基层医疗器械工作计划

甲乙双方根据国家和_________市有关法规、规定,按照自愿、*等、协商一致的原则,签订本合同。

第一条合同期限。

1.合同有效期:自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止(其中_________年_________月_________日至_________年_________月_________日为见习期/试用期),合同期满聘用关系自然终止。

2.聘用合同期满前一个月,经双方协商同意,可以续订聘用合同。

3.签订聘用合同的期限,不得超过国家规定的退离休时间,国家和_________市另有规定可以延长(推迟)退休年龄(时间)的,可在乙方达到法定离退休年龄时,再根据规定条件,续订聘用合同。

4.本合同期满后,任何一方认为不再续订聘用合同的,应在合同期满前一个月书面通知对方。

第二条试用期限。

试用期限为_________天,即从_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。

第三条工作岗位。

1.甲方根据工作任务需要及乙方的岗位意向与乙方签订岗位聘用合同,明确乙方的具体工作岗位及职责。

2.甲方根据工作需要及乙方的业务、工作能力和表现,可以调整乙方的工作岗位,重新签订岗位聘任合同。

第四条工作条件和劳动保护。

1.甲方实行每周工作_________小时,每天工作_________小时的工作制度。

2.甲方为乙方提供符合国家规定的安全卫生的工作环境,保证乙方的人身安全及人体不受危害的环境条件下工作。

3.甲方根据乙方工作岗位的实际情况,按国家有关规定向乙方提供必要的劳动保护用品。

4.甲方可根据工作需要组织乙方参加必要的业务知识培训。

第五条工作报酬。

1.根据国家、市*和单位的有关规定,甲方按月支付乙方工资,为_________元人民币。

2.甲方根据国家、市*和单位的有关规定,调整乙方的工资。

3.乙方享受规定的福利待遇。

4.乙方享受国家规定的法定节假日、寒暑假、探亲假、婚假、计划生育等假期。

5.甲方按期为乙方缴付养老保险金、待业保险金和其它社会保险金。

第六条工作纪律、奖励和惩处。

1.乙方应遵守国家的法律、法规。

2.乙方应遵守甲方规定的各项规章制度和劳动纪律,自觉服从甲方的管理、教育。

3.甲方按市*和单位有关规定,依照乙方的工作实绩、贡献大小给予奖励。

4.乙方如违反甲方的规章制度、劳动纪律,甲方按市*和单位的有关规定经予处罚。

第七条病假和事假。

1.乙方请病假,须凭甲方指定的医生证明,乙方在一个合同期(_________年或_________学年)内,累计病假不满_________天,工资按照_________%发给;超过_________天后,甲方有权解除聘用合同;若未解除合同,工资将按_________%发给,直至恢复正常工作为止。在合同期内乙方因公出差,在当地*指定的医院就诊的医疗费用,由甲方支付;因私外出就诊的医疗费用自理。

2.乙方请事假须经甲方同意,甲方将按日扣发工资,在合同期(_________年或_________学年)内,事假累计不得超过_________天,连续事假不得超过_________天:超过_________天,将扣发_________天工资。未经甲方同意而擅离职守的,旷职_________天,扣发_________天工资,情节严重的,甲方有权解除合同,并追究乙方的违约责任。

第八条聘用合同的变更、终止和解除。

1.聘用合同依法签订后,合同双方必须全面履行合同规定的义务,任何一方不得擅自变更合同。确需变更时,双方应协商一致,并按原签订程序变更合同。双方未达成一致意见的,原合同继续有效。

2.聘用合同期满或者双方约定的合同终止条件出现时,聘用合同即自行终止。在聘用合同期满一个月前,经双方协商同意,可以续订聘用合同。

3.甲方单位被撤消,聘用合同自行终止。

4.经聘用合同双方当事人协商一致,聘用合同可以解除。

5.乙方有下列情形之一的,甲方可以解除聘用合同。

(1)在试用期内被证明不符合聘用条件的`;

(2)严重违反工作纪律或聘用单位规章制度的;

(3)故意不完成工作任务,给公司造成严重损失的;

(4)严重失职,营私舞弊,对甲方单位利益造成重大损害的;

(5)被依法追究刑事责任的。

6.有下列情形之一的,甲方可以解除聘用合同,但应提前三十天以书面形式通知受聘方。

·学校临时工聘用合同·保姆聘用合同·经纪人聘用合同·教师聘用合同。

(2)乙方不能胜任工作,经过培训或者调整工作岗位,仍不能胜任工作的;

(4)乙方不履行聘用合同的。

7.有下列情形之一的,甲方不能终止或解除聘用合同。

(1)乙方患病或负伤在规定的医疗期内的;

(2)女职工在孕期、产期、哺乳期内的;

(3)法律、法规规定的其他情形。

8.有下列情形之一的,乙方可以通知聘用单位解除聘用合同。

(1)在试用期内的;

(2)甲方未按照聘用合同约定支付工作报酬或者提供工作条件的。

9.乙方要求解除聘用合同,应当提前三十天以书面形式通知甲方。

第九条违反和解除聘用合同的经济补偿。

1.经聘用合同当事人协商一致,由甲方解除聘用合同的(不包括在见习期),甲方应根据乙方在本单位工作年限,每满一年发给相当于一个月工资的经济补偿,最多不超过十二个月。

2.乙方不能胜任工作,经过培训或者调整工作岗位仍不能胜任工作,由甲方解除聘用合同的,甲方应按其在本单位工作年限,工作时间每满一年,发给相当于一个月工资的经济补偿金,最多不超过十二个月。

3.聘用合同订立时所依据的客观情况发生重大变化,致使已签订的合同无法履行,经当事人协商不能就变更合同达成协议,由甲方解除聘用合同的,甲方按受聘方员在本单位工作年限,工作时间每满一年发给相当一个月工资的经济补偿金。

4.甲方单位被撤销的,甲方应在被撤销前按乙方在本单位工作年限支付经济补偿金。工作时间每满一年,发给相当一个月工资的经济补偿金。(经济补偿金的工资计算数为乙方被解除聘用合同的上一年月*均工资)。

5.聘用合同履行期间,乙方要求解除聘用合同的,应按不满聘用合同规定的期限,支付当月基本工资作为的违约金给甲方。

6.乙方因甲方未按照聘用合同的约定支付工作报酬而通知甲方解除聘用合同的,甲方应按合同约定结算并解除聘用合同的同时支付欠发的工作报酬。

第十条其它事项。

1.甲乙双方因实施聘用合同发生人事争议,按法律规定应先申请仲裁,如一方对仲裁裁决不服,可以向人民法院提起诉讼。

2.本合同一式叁份,甲方二份,乙方一份,经甲、乙双方签字后生效。

3.本合同条款如与国家法律、法规相抵触时,以国家法律、法规为准。

甲方(盖章):_________。

乙方(签字):_________。

代表人(签字):_________。

_________年____月____日。

_________年____月____日。

签订地点:_________。

签订地点:_________。

——医疗器械销售合同。

医疗器械销售合同。

医疗器械工作计划

依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量管理规范》法规规章,计划对辖区内70家经营企业及49家医疗器械使用单位进行监管。其中重点监管企业经营角膜接触镜类企业、医疗器械专卖店、经营无菌、植入产品的企业。医疗器械使用单位二级以上医疗机构2家;乡镇卫生院6家、社区服务站4家、私人诊所31家、康泰医院、电业局医院、中心血站、疾病预防控制中心、妇幼保健计划生育服务中心。

计划检查频次为二级以上医疗机构的监督检查每半年不少于一次;二级以下医疗机构的监督检查每年不少于一次;二级监管企业的监督检查每两年不少于一次;三级监管企业的监督检查每三年不少于一次。

(一)经营环节重点监管内容

1、无证经营或经营无证彩色装饰性平光隐形眼镜。

2、体外诊断试剂产品贮存、运输环节是否全程冷链。

3、是否存在擅自更改或超范围经营现象,管理是否符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。

4、体验式销售医疗器械。

(二)使用环节重点监管内容

1、是否有使用无证、过期产品;

2、体外诊断试剂产品贮存环境是否符合产品要求;

4、是否使用过期失效淘汰医疗器械;

6、是否按需要对使用医疗器械定期进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录;

8、不良事件工作开展情况;

9、口腔义齿购进渠道及产品是否合法。

依据《药品医疗器械飞行检查办法》的要求开展医疗器械飞行检查工作。重点针对监督抽验发现经营、使用不合格产品企业、被投诉举报企业等开展飞行检查,飞行检查结果及时在网站公示。

根据年度监督抽检和各类监督检查情况,研判产品存在的风险,对抽检发现不合格产品或存在缺陷产品要求企业采取主动召回措施,必要时采取责令召回。

利用多种形式对即将颁布的新修订的《医疗器械监督管理条例》进行广泛宣传,同时对各级执法人员进行培训,通过学习提高执法人员专业水平。

完成工作的同时,要总结检验,查找问题和不足,按时上报工作总结。

药品医疗器械工作计划

首先医院成立由院长任组长,院委会成员任成员的创建“平安医院”工作领导小组,将建设“平安医院”工作列入医院工作的重要议事日程,并且作为一项重要的政治任务来抓,认真分析研究医院存在的问题,加强对建设“平安医院”工作的领导,及时协调解决工作中遇到的问题,最大限度的组织、发动全院职工积极投身建设工作中,努力营造建设“平安医院”人人有责的良好氛围。

医院召开了创建“平安医院”工作动员大会,加大宣传力度。认真贯彻、学习上级文件指示精神,明确创建“平安医院”活动的指导思想和目标要求,为全院各项工作的顺利开展奠定良好的基础。开会讨论我院存在医疗隐患的解决方案,并积极整改。

为进一步强化优质服务,提高医护质量,杜绝医疗差错事故的发生。医院通过加强医务人员的业务学习,提高医师的业务素质和技术水平;增强工作责任心,强化优质服务,并制定便民、利民措施,树立“以病人为中心,让群众满意”的服务理念,把“一切为了患者,一切服务于患者”,作为行动指南;做好“三好一满意”活动,严格医疗、护理技术操作规程,强化无菌技术操作,加强医护人员的医疗文件的书写规范与管理,消除医疗隐患,确保医疗安全。

为确保全市不发生重大食物中毒事件及传染病的发生和流行。医院配合卫生行政部门做好务工人员的健康体检工作;西门社区做好计划免疫工作;感染科做好甲型h1n1流感、麻疹、小儿手足口病等传染病、地方病的预防、管理等各项社会卫生的工作,保障广大人民群众的身体健康,若发现疑似传染病马上上报上级卫生行政部门。

为确保群众求医,用药,安全,有效,医院加大管理力度,配合卫生局,药检局等执法部门,认真清理、整顿医药市场,严厉打击无证非法行医和行为;加强对药剂科的管理,规范药品代购分发制度,统一药品进购途径,加大药品质量的抽查力度,严厉查处假、冒、伪、劣药品,及时检查药品的有限期,严格执行《药品管理法》、《医疗机构管理条例》,确保广大群众求医用药的安全。

加强医院的安全保卫力量,维护正常的医疗就医环境,医院保卫科在门诊和住院部都安装了摄像头,白天和晚上都安排值班人员,安排门卫一名,严格履行岗位职责,加强流动人员的管理,班子成员值班、带班制度,动员、组织夜间值班人员进行巡逻保卫工作,加大对门诊部、住院部的值班检查力度,对医院财务科、药房、药库、收款库、贵重的大型仪器科室等安装防盗门,防盗窗,报警设施,增设防火,防破坏设备,切实加强医院的治安保卫工作。通过以上措施的实施,有力的维护了医院安定团结,保证患者有一个安全就医的环境,保障了人民群众求医用药安全,促进了医院各项工作顺利的开展,为医院创造更大经济效益和社会效益打下了良好的基础。

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