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全市食品药品监督管理工作要点
是我国“十一五”规划的开局之年也是食品药品监管体制改革后的第一年。20全市食品药品监督管理工作的指导思想是:以科学发展观统领食品药品监管工作全局以保证人民群众饮食用药安全为中心任务坚持“抓监管、促发展”的工作理念坚持依法行政、民主行政和科学行政着力提高食品药品监管能力和水平保障公众饮食用药安全促进眉山食品医药经济健康发展。
一、增强依法行政观念,在提高依法行政上取得新进展。
(一)贯彻《全面推进依法行政实施纲要》,营造良好执法环境。全市食品药品监管部门要认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》,按照省局建设“法治型”机关和“五五”普法的要求,一是开展食品药品法规、安全知识“进农村”、“进社区”、“进校园”活动,并充分利用报刊、协会刊物、电视台、网站等媒介,广泛开展群众性普法宣传和食品药品安全知识宣传,增强公众法制意识和安全知识,提高自我防范意识和依法维权意识,营造良好执法环境。二是开展“教育培训促规范活动”。在食品医药行业中有针对性地开展食品药品法规专题教育培训,提高从业人员法律意识,增强企业自律意识,促进企业依法生产、守法经营。三是开展监管队伍法律法规教育培训,按照市局党组提出的“每月一个专题、每年一本书”的职工教育培训要求,重点组织职工系统学习国家局培训中心编写的《药品监管行政处罚实用教程》以及相关食品药品监管政策法规,进一步提高执法人员的执法水平和执法能力。
(二)加强对规范性文件的审查,规范抽象行政行为。对市、区县食品药品监管部门制定的涉及公民、法人和其它组织的规范性文件的内容进行严格审查,严禁出台与国家法律、法规不一致的文件、办法等,严禁擅自设置行政许可项目和行政许可前置条件、附加条件,清理取消与国家法律、法规、国家局、省局新的规定不符的文件及其他管理办法。加强对各区县局制定规范性文件的指导,半年开展一次检查,确保全市食品药品监管部门抽象行政行为的合法性。
(三)开展行政执法监督,规范具体行政行为。市、区县食品药品监管部门要加强对本部门办理的行政许可事项、行政处罚案件的审查监督。对所有行政许可项目、申报条件、审批程序依法公开并承诺办结时限,严禁违反规定越权、越位办理行政许可事项。在行政审批环节推行“行政许可事项办理质量反馈”制度,规范行政许可行为,提高行政审批效能,接受群众监督。探索行政处罚案卷“质量量化考评办法”,从执法主体、案件管辖、违法主体确认、违法事实认定、证据收集与采用,办案程序、法律法规适用、法律文书制作质量与规范等方面细化考评,提高行政执法水平。实行行政执法情况通报制度,开展执法监督检查,对全市食品药品监管系统在行政执法中存在的问题,进行通报,促进相互学习和整改提高。做好市人大对《药品管理法》颁布实施五年来贯彻执行情况评议的各项工作。落实执法监督、行政执法责任追究制度,对因认定事实不清楚、证据不确凿、适用法律不当、程序不合法引起的行政诉讼败诉和国家赔偿的行政案件,一律追究分管负责人和执法人员的责任。
二、履行综合监管职责,在食品安全监管上取得新突破。
(一)发挥政府“抓手”作用,建立食品安全综合协调工作机制。认真履行食品安全综合监督、组织协调职能,逐步建立运转协调、监督有力的食品安全综合监管工作机制。结合本地实际,科学确定食品安全监管年度工作重点和阶段性工作任务,严格执行市政府食品安全监管相关制度,完善食品安全目标责任考核办法,狠抓监管责任落实,努力形成食品安全监管政府牵头、各部门齐抓共管的工作格局。
(二)建立重大食品安全事故应急处理机制。按照《眉山市突发公共事件应急处理预案》的要求,制订发布《眉山市重大食品安全事故应急预案》,成立市、区县重大食品安全事故应急办公室,明确工作职责,建立食品安全预警和应急处置机制,提高应急反应和快速处置能力。做好食品安全信息报送和发布工作,实现各部门信息资源共享。
(三)深入抓好食品安全信用体系建设。一是继续抓好试点企业的信用体系建设,扩大食品安全信用体系建设试点面,在进行奶制品信用评价的基础上,进一步完善食品安全信用评价标准体系,开展对肉制品、茶叶和餐饮业的信用评价。二是组织大型食品加工企业、流通企业、餐饮企业、种养殖环节企业开展向社会作“诚信经营、守法经营、维护消费者权益”承诺的活动,提高企业的诚信意识。三是实施“放心猪肉”工程,积极探索“猪肉信用安全码标识”监管方法。
(四)全面推进农村食品安全网络建设。在仁寿县农村食品安全监督网试点的基础上,在。
全市全面开展农村食品安全监督网建设,着力推行与药品监督网的“两网合一”,充分发挥网络作用,提高网络效能;探索农村食品安全供应网络建设,从规范流通渠道入手,引导食品连锁超市进农村,延长食品安全供应渠道,开展“农村食品安全示范店”活动,确保广大农民买到放心食品。
(五)继续深入开展食品放心工程和食品安全专项整治活动。突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治,加大对农村食品的专项整治力度,探索农村食品安全监管模式。紧紧围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题,加大整治力度,今年食品安全专项整治的重点是:以粮食、肉类、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水产品等为重点品种,以城乡结合部和农村市场为重点区域,加强宾馆酒店、农村家宴、学校食堂卫生安全管理。坚持“标本兼治、着力治本”的原则,强化对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节的综合监管,发挥牵头揽总、组织协调的职能作用,继续开展食品安全综合整治联合行动。依法组织查处重大食品安全事故,加大督查督办力度,建立重大食品安全事故督查回访制度。大力开展食品安全科普知识和法规的宣传教育,提高公众食品安全意识,营造人人关注食品安全的良好社会氛围。
三、加大药品监管力度,在确保群众用药安全上有新成效。
(一)深化改革,加强药品经营环节监管。巩固g认证成果,加强对已认证企业的跟踪检查、日常抽查,规范企业经营行为。探索新的药品流通监督管理模式和方法,运用现代科学技术,加强对药品流通和使用等环节药品质量的动态监管,推行在线即时监管,杜绝药品销售和使用的体外循环,防止假劣药品进入药品经营企业和医疗机构,确保药品质量;加强对药品连锁经营行为的监管,监督各药品零售连锁公司设立专门机构,负责本公司所属连锁门店的管理,实行巡查制度,搞好售后服务,保证配送药品的质量;继续加强药品分类管理,按照“分类、分柜、悬挂标识、完善制度、人员资格符合规定”的要求,设置抗菌类处方药专柜并有明显标志,监督执行国家局关于药品分类管理的政策规定;进一步健全药品安全信用分类管理体系,完善全市药品经营企业数据库,利用市局网站,定期更新信息,初步建立起全市药品安全信用体系;加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理工作,对违法情况严重的企业及产品向社会发布警示。
(二)继续开展“规范药房”活动,加强医疗机构药品质量监管。对乡镇及以下医疗机构继续开展创建“规范药房”活动,力争全市90%的乡镇医疗机构达到“规范药房”要求;对县级及以上医疗机构药房参照药品经营企业g的标准进行监督管理,使我市县级以上医疗机构的药品管理工作达到新的高度。加强对医疗机构购进药品质量的监督,重点加强招标药品、生物制品、疫苗、医院制剂和其它价高质严药品的监管,确保医院用药质量。
(三)推进农村药品两网建设向纵深发展,探索保障农民用药安全的有效途径。进一步完善两网建设制度,切实解决两网运行中存在的问题,确保供应网长期稳定、供应到位,确保监督网健全有效、发挥作用。重点开展“两网”示范县建设,以点带面,全面推广。在供应网建设方面,继续按照以企业为主体,政府引导和市场竞争相结合的机制,因地制宜,充分利用农村医疗网络现有的资源,与农村新型合作医疗相结合,建立新型农村药品配送模式,在法律允许的范围内,对参加农村药品配送的企业给予政策倾斜,调动参加农村药品配送企业的积极性,使农民受益、企业得利、政府满意。在监督网建设方面,进一步完善药品协管员、药品信息员工作职责、纪律、报告、培训、建立、聘用淘汰等工作制度,明确职责范围,规范协管行为,将其纳入制度化、规范化管理轨道,充分发挥协管员、信息员的积极作用。
(四)提高药品监督抽验效能,充分发挥技术监督作用。加强技术监督,充分发挥技术支撑作用。转变药品抽验观念,科学下达抽验计划,改革药品抽验绩效考评办法,以适应新时期药品监督管理的需要。要以监督抽验为主,提高药品技术监督的靶向命中率,提高技术监督效能,为打击制售假劣药品行为提供技术保障。今年,为提高技术监督效能,市局将进一步加大监督抽样的比重,对各区县局的监督抽验实施绩效评估和动态激励模式,对市食品药品检验所的检验以不合格检出率作为工作质量考核指标,充分利用有限的监督抽验资源,最大限度地为药品行政监督服务。市食品药品检验所要整合辖区内检验资源,创造性地拓宽检验范围,提高服务意识,提高技术水平,提高检验人员的业务能力。
(五)加强医疗器械监督管理工作。加强对医疗器械的日常监管工作,落实责任,强化日常监管。做好《医疗器械经营企业许可证》换发证工作,建立健全全市医疗器械经营企业档案。开展对重点监管医疗器械产品的.专项检查,按照《国家重点监管医疗器械目录》,实施本辖区重点监管医疗器械产品的专项检查计划。严格按照《医疗器械监督管理条例》和相关配套法规进行i类医疗器械产品注册审查,积极帮助企业认真贯彻国家、行业标准,切实开展注册产品标准复核工作和技术审批工作,为企业提供优质、高效服务。完成国家局、省局下达的医疗器械抽验任务。
(六)加大稽查执法力度,严厉查处违法违规行为。稽查工作要以打假治劣为主线,以“拓展案源、提高质量”为立足点,坚持以综合监督检查为主,专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、专项检查与建章立制相结合、突击检查与建立长效机制相结合,提高监管执法的效能。一是要突出大案要案的查处,落实大案要案的线索调查、取证和结案工作,提高大案要案的执行率,力争达到95%以上。二是实施综合监督检查,拓展案源渠道。采取稽查部门制定检查计划,其他各科室密切配合,整合监管力量,既避免重复、多头检查,又提高案件发现率、立案查处率,加大查办案件的力度,提高执法效率。三是加大对医疗器械的稽查力度。以医疗机构采购和使用医疗器械为主,以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点。四是继续开展专项检查工作。突出抓好社保品种、市场销售使用量大的品种、涉嫌中药非法添加化学品、保健品非法添加药品、风湿类补肾壮阳类药品、新特药品、进口药品、生物制品等重点品种的监管,结合本地实际,确定专项检查内容,认真组织实施并取得明显成效。五是继续加大与公安、工商、卫生、邮政、交通运输等部门联合办案的力度,尤其是加大与公安、检察机关的联合办案力度,建立稽查执法资源信息共享机制,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。六是改革稽查执法效能考评办法,采取以监督检查有效覆盖面、一般程序以上案件查出率、办结率、大案要案查办、行政处罚案件办案质量为主要考评指标。七是参与做好重大食品安全事故的调查处理。
四、加大帮扶指导力度,在促进医药企业发展上有新举措。
作为食品药品监管部门一定要服务服从于经济发展这个中心,服从经济发展这个大局,更要紧紧围绕市委、市政府的工作重点,突出“抓监管、促发展”的工作理念,坚持“监、帮、促相结合”的工作方针,狠抓招商引资工作,帮扶医药工业做大做强,促进医药工业经济快速健康发展。一是进一步加大招商引资力度,对凡是到眉山发展医药工业经济项目的,坚持“特事特办”的原则,开辟“绿色通道”,实行全过程帮扶指导服务,搭建医药工业发展宽松的政务环境平台。二是重点帮扶现有医药工业企业做大做强,提高产品市场竞争力。以川西制药、雅达制药、卓宇制药、彩虹制药、华泰制药等企业为重点,抽调专人,组成药品生产企业工作组,对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务,推动企业进行产品技术革新和新产品上市、新项目上马,努力实现市委、市政府提出的建设医药化工产业集群的目标。三是加大帮扶指导力度,促进医药产业结构升级。对已通过认证的企业要鼓励抓住机遇进行战略联合,兼并重组劣势中小企业,引进新品种,拓宽销售市场,提高市场竞争力;对辖区内药品经营企业要巩固g认证成果,巩固业已形成的药品流通业态,支持药品经营企业联合重组,争取在2年内培育1-2个销售上亿元的企业。四是引导和鼓励药品生产企业加大技术创新,培育优势品牌。要积极配合相关部门大力引导和鼓励企业加大技术创新,为企业构筑和搭建引进国内外新品种、新技术、新设备的平台,并逐步培育优势品牌。五是大力发挥中药材资源的优势,打造眉山绿色中药材基地。以洪雅黄连、彭山泽泻地道中药材基地为龙头,全面启动中药材基地gap认证工作,推进中药材生产规模化、产业化进程,促进我市中药企业发展。六是继续推进欣杰制药、秋麟制药的gmp认证工作,加强金润公司新型药包材注册指导工作,推动新建企业产品尽快上市,发挥医药工业项目效益。七是加强政务环境建设,为企业发展创造良好环境。坚持“服务基层、服务企业、服务群众”的宗旨,深入企业调查研究,听企业之声、知企业之情、解企业之难、办企业之事,帮助企业解决发展中存在的问题和困难。同时,进一步研究制定改进医药企业运行环境的政策和措施,加大对假冒伪劣药械的查处和打击力度,打假保优,治劣保名,改良企业的生产、经营,为企业发展创造良好条件。
五、开展创建“三型”机关活动,加强班子和队伍建设,建设高素质干部队伍。
一是继续深入开展“创建学习型、法治型、服务型食品药品监管机关”活动,逐步建立行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效、团结和谐的食品药品监督管理机关。按照“两年形成规范”的要求,今年要着力规范机关运行,改进机关作风,严格依法行政,提高监管水平。二是深化干部人事制度改革,建立科学的干部任用和监督管理机制,形成用事业造就人才、用环境凝聚人才、用机制激励人才的氛围,全面推进干部公开选拔、竞争上岗,加大轮岗和上下、内外交流力度。三是继续深入开展“四好班子”活动,按照省局党组和市委、市政府“抓班子、带队伍、促发展”的工作方针,全面加强各级领导班子建设,重点抓好领导班子民主生活会管理和“四好”班子考核评定工作。四是进一步加强党风廉政建设责任和反腐败工作,加强教育、制度、监督、惩处并重的惩治和预防腐败体系建设,全面落实党风廉政建设责任制,坚决整治损害群众利益的突出问题,治理“三乱”,狠刹吃喝风和执法不力、执法不公、执法不严的现象;加强国债资金的使用监督和非税收入的监督检查,严肃查处违法违规行为。五是开展创建优秀政风行风单位活动。严格按照行风建设常抓不懈的要求,巩固成果,防止反弹。同时,全系统要制定优秀政风行风单位的创建计划并认真组织实施,打造优秀政务环境,树立食品药品监督管理系统行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效的机关形象。六是加快基础设施建设步伐。充分利用国债资金支持系统基础设施建设的机遇,扎实做好各项工作,力争项目早实施、早见效,力争3年内彻底改善全市食品药品监管系统基础设施条件,为强化食品药品监管提供基础保障。七是加强财经管理。建立严格的财经管理制度,遵守财经纪律,加强财务审计监督,认真执行财务公开、民主管理和“收支两条线”的规定,一切收支必须纳入单位财会统一管理,严禁私设“小金库”,建立健全并认真执行罚没物资管理办法。八是强化机关内部规范管理。狠抓机关作风建设,加强工作的督促检查,务求各项工作落到实处;规范机关运转程序,提高公文质量,逐步实行办公自动化,强化信息调研工作,努力提高信息调研质量。加强对外宣传,开展创先争优活动,创建文明、卫生、计划生育、社会治安综合治理先进单位等,不断提高药监部门形象。
食品药品监督管理工作调查报告
根据市委、市政府统一部署,市食品药品监督管理局认真履行职责,强化日常监管,开展专项整治,严格规范执法,全市食品药品监管体系逐步完善,食品药品生产经营秩序持续好转,食品药品监管能力进一步提高,确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控,为人民群众的食品药品安全提供了有力保障,没有发生重大食品药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。
一、落实食品安全责任推进食品安全工作。
今年8月,市委、市政府对食品监管体制进行了调整,一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会,成员单位由原来的16个扩大为26个,同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。
今年以来,以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点,组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价督察活动,推进食品安全无缝隙监管。
深入开展“建设诚信襄阳,保障食品安全”主题实践活动,广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建,8月,省食安办授予_县全省首批餐饮服务食品安全先进县,并推荐_县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
今年,开展各类食品安全专项整治8次、“四大家”领导参加的大型集中宣传活动4次、食品安全“六进”活动10次、接受市民咨询1000多人次、发布食品安全消费警示2次,食品安全公益广告宣传持续半年,发放宣传资料2万余份、媒体刊发食品安全宣传稿件200多条。
食品药品监督管理工作调查报告
上半年,我县、乡两级政府始终把食品安全监管工作纳入政府日常工作的一项重要内容,一是抓元旦、春节、五一等节假日期间食品安全监管工作的部署安排,及时下发部署文件;二是抓食品安全专项整治工作的部署,制定了《xxxx年食品安全专项整治工作方案》;三是根据人事变动,及时调整了县食品安全协调委员会组成人员。
县食品安全协调委员会办公室结合我县实际,在征求各相关成员单位意见和建议的基础上,印发了《xxxx年食品安全监管工作要点》。
(二)、加大宣传教育力度,营造人人关注、参与支持的社会氛围。
上半年,根据市食品安全协调委员会文件要求,在旅游景区开展了一次以“保障食品安全、构建平安景区”为主题的食品安全宣传周活动。活动中,我县按照宣传周活动方案的要求,一是利用广播、电视、政府网站等新闻媒体巡回播放旅游景区食品安全周活动宣传主题,公布食品安全投诉举报电话,营造氛围。二是于4月17日,由县食品药品监管局牵头,组织宣传、卫生、工商、质检、经贸、农委、粮食、盐务等8个相关部门和西递、宏村景区所在地人民政府,联合举办了一次食品安全宣传咨询活动。共展示展板20余幅,发放各类宣传材料1800余份,接待前来咨询的群众480人次。三是由县卫生局牵头,对西递、宏村景区的餐饮单位开展了一次食品安全专项执法检查,共出动执法人员20余人次,检查餐饮单位40余家,抽检餐具150份。出具卫生监督意见书20余份,并对严重违反《食品卫生法》单位进行了警告和罚款等行政处罚。四是由县工商局牵头,联合卫生、文明委、环保、城建局等部门,对我县各景区食品生产经营企业和餐饮负责人人进行了一次食品安全知识培训,培训人次达180人次。五是由县食品安全协调委员会办公室牵头,组织人员对各景区开展宣传活动进行了一次巡回督查。
(三)部门联动,集中力量开展了一系列食品安全专项整治工作。
上半年,我县坚持以“政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作机制,按照上级部署,先后3次组织协调质监、工商、卫生、农业委等相关部门,联合开展了食品安全专项整治工作:
1、开展了元旦、春节期间食品安全专项整治。整治活动中,全县各部门共出动执法检查人员283人次,执法车辆45台次,检查食品企业、集贸市场、商场超市、餐饮业300余户次,取缔无工商营业执照食品加工行为2户,无证照销售行为7户,取缔无卫生许可证加工户2户,对13户无卫生许可证的酿酒小作坊进行了处罚,对5户卫生许可证到期的企业下达了整改通知书,处罚食品经营违法案件5起,查获假冒伪劣过期食品货值731元,对抽检不合格的4家糕点食品生产企业责令限期整改。
2、开展了“五一”期间食品安全集中整治。突出重点环节、重点品种的监管,共出动执法检查人员320余人次,执法车辆100余台次,检查集贸市场、商场超市、餐饮业600余户次,查扣过期食品156袋(盒),“三无”糕点15公斤,假冒侵权饼干44盒,抽检餐具300余份。
3、开展了劣质奶粉专项核查。印发了《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》到各食品安全协调委员会成员单位。各相关部门迅速行动,根据部门职责,及时组织人员进行核查。与此同时,由县食品安全协调委员会办公室牵头,组织食品药品监管、工商、质监、卫生等4个相关部门成立联合检查组,于6月9日集中检查了2家大型超市和城区、城乡结合部6家食品批发、零售部。均未发现购进、销售标识为“内蒙古伊穆河乳品有限公司、广饶东方乳业有限责任公司联合出品”的东方牌“脑白金加锌补钙奶粉”、“高钙中老年奶粉(补钙、补铁、补锌)”和“全脂中老年补钙奶粉”。
五、下年工作重点。
(一)根据实施方案的要求,全面落实我县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作、深入开展机关效能建设和开展依法行政推进年活动,认真做好自查自纠,并进行有效整改。
(二)继续强化日常监督,开展医疗机构开展用药用械专项检查。计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡镇医疗机构、农村卫生室及个体诊所,争取年底前做到村村必到,每个村卫生室必查,检查率达到100%,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。
(三)继续开展各项专项检查,重点检查生物制品市场秩序,中药材、中药饮片市场秩序,药品包装、说明书、标签的专项检查。继续开展打击邮售假劣药品专项检查,巩固和县邮政部门的确长效协作打假机制。
(四)进一步加快我县农村药品“两网”建设步伐。以开展省级示范县创建工作为契机,加强对“三员”的培训,提升乡镇协管办的监管能力,提高配送企业的配送能力,使“两网”建设真正“建的起,立的住,运行好”。
(五)进一步提高我县药品不良反应的监测能力。将加大对药品不良反应的宣传和监测力度,在年底前完成市局年初制定的任务,力争走在全市前列。
(六)深入开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作。下半年,在完成药品零售企业药品安全信用分类管理工作的基础上,完成我县医疗机构药品安全信用分类管理工作。
(七)全面贯彻全市食品安全工作会议精神,建立《xx食品安全事故隐患限期整改制度》,使食品安全督查督办经常化、规范化、制度化,逐步建立食品安全工作责任体系,确保监管到位,防止重大食品安全事故的发生。
(八)进一步推进全县食品安全信用体系建设工作,促进食品产业健康发展。认真总结去年开展的粮食安全信用体系建设经验,适时开展茶叶信用体系建设试点工作。
(九)根据我县实际,编制县《食品安全宣传教育五年纲要(xx-2010)》。积极推进食品安全宣传工作进农村、进社区、进旅游景区、进学校。
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全市食品药品监督管理工作要点
根据利川市人大常委会20xx年工作安排,20xx年9月12日,市人大常委会对全市食品药品监督管理工作进行了调研,专题听取了市食品药品监督管理局的工作汇报,了解了全市食品药品安全监管体制改革情况,剖析全市食品药品监管工作中的难题,探索为民监管、科学监管、有效监管的对策措施。现将调研有关情况报告如下:
近年来,市食品药品监督管理局认真履行食品药品监管职能,以队伍建设为先导,以转变干部职工作风纪律为抓手,以人大评议、行评工作为契机,采取多种有效方式,加强了对全市6768家食品生产经营单位、977家药品医疗器械经营使用单位的监督管理。全市未发生药品安全事故和大的食品安全事故,食品药品安全形势持续好转,广大人民群众的身体健康和生命安全得到有力保障。
(一)以人为本,凝心聚力,多措并举优化队伍。为解决执法人员不足及基层无脚的问题,公开招考或选调四名专业人员,从乡镇卫生院公共卫生人员中确立2至3人承担食品药品安全监管职责。以市委“转作风、治环境、创佳绩、促发展”主题实践活动为契机,开展了“我的岗位我负责,我的岗位请放心”岗位监督活动。制定了“每周一课”、“廉政讲堂”等学习计划,采取廉政党课、网上浏览、专家讲座、案例分析等形式,在单位内开展业务学习和文化自修,从源头上预防腐败现象发生,大大地提高了执法人员的业务水平和办案能力。在今年所承办的166件食品药品许可事项和58件食品药品案件中,无一例行政复议及行政诉讼发生。
(二)认真履行食品安全综合监管、组织协调职能。强化组织领导,健全工作机制,在各乡镇设立食品药品安全管理办公室,完善了食品药品安全监管网络体系,制定出台食品安全事故应急预案一系列制度。及早部署食品药品安全工作,适时组织召开市食品安全委员会成员单位会议,研究和解决食品安全监管中存在的问题。先后组织对14个乡镇食品药品安全监督员、信息员及农村集体聚餐流动餐饮服务队的培训。认真组织质监、工商等相关部门开展了食品安全隐患排查、食品添加剂、地沟油、h7n9禽流感防控、肉及肉制品专项整治行动,在春节、“5.1”、端午节等重大节假日期间,开展了以农村和城乡结合部、旅游餐饮店为重点区域的整治;开展了以农贸市场、食品批发市场、学校食堂、大型餐饮服务业为重点的节日食品安全大检查等活动。
(三)餐饮服务环节食品、保健食品的'综合整治取得重大突破。针对市人大常委会工作评议时提出的监管力度不够的问题,加大对食品药品安全工作的监管力度,对全市268家申办餐饮服务许可证的经营户严格准入,对从业后擅自降低经营条件,一味追求经济利益而不顾食品安全的商户,坚决予以查处。加大了对餐饮环节食品、保健食品违法行为整治力度,办理餐饮环节案件20余起,启动了打击保健食品“四非”(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)专项行动,以及儿童食品安全、夏季餐饮服务食品安全百日行动等专项整治,查获“天然维生素c”等不合格食品31种,立案处罚11起。认真做好中、高考和“七运会”等重大活动食品安全保障工作,确保不发生一起食品安全事故。
(四)真抓实干,稳步推进药械监管工作。建立健全了药品不良反应及可疑医疗器械不良事件监测及上报网络。结合我市实际,注重对违法药品、器械广告的监测,敦促我市主流媒体停播违法药品、医疗器械广告,确保我市主流媒体无一例违法药品、器械广告行为发生。规范药械市场秩序成效明显,今年以来,先后开展了药品安全“两打两建”专项行动、中药饮片、医疗机构自制制剂等10余次专项整治活动,共办理案件47起。从重从快查处了1起医疗机构未经批准生产自制制剂的违法行为,查处不合格药械65种,货值6.59万元。所办案件多年来无一起行政复议、行政诉讼案件。
(五)推进我市药业产业发展成效明显。以“616工程”为契机,促成湖北香连药业公司与建南龙塘沟村签订“亩黄连gap种植基地共建”协议并建立gap种植技术研究推广中心,支持九州通药业集团“香连中药产业gmp、gap产业园”项目和“香连康健城”项目,扶持利川大同药业有限公司中药饮片生产加工项目。促成全省中药材产业发展推进会在我市召开,为我市中药产业发展和吸引有实力的企业来我市投资奠定了良好的基础。
(六)民主评议政风行风工作扎实有效。在狠抓业务工作的同时,高度重视行评工作。从“三个途径”查找问题:发动干部找问题、发送问卷求问题、请进门来提问题。收集问卷调查表1000余份,整理意见20余条。从社会各界聘请了10名监督员,以召开座谈会、个别走访、电话访谈、市民直通车互动等形式,广泛听取社会各界的意见和建议。该局的行评工作得到了州纪委暗访组的高度评价,在全州所有行评部门推广该局先进做法。
(七)强化宣传,不断增强广大群众的食品药品安全意识。今年市人大常委会工作评议时提出的“宣传工作薄弱、与社会各界交流沟通不够”意见,该局采取相应措施,积极营造宣传氛围,收到了较好效果。充分运用各类媒体广泛宣传,在城区天桥大型广告屏滚动播放宣传标语,在利川电视台、中国利川网等媒体投放食品药品安全有关公益广告。与市电视台合作开办了《文化利川》“民以食为天”约谈节目。鼓励职工积极撰写有关食品药品安全新闻信息及研讨类作品。充分利用“3.15”消费者权益日等活动发放食品药品安全宣传资料并接受市民现场咨询,不断增强了广大人民群众食品药品安全意识。
二、存在的问题和困难。
通过调研情况看,食品药品监督管理部门在食品药品安全监督管理方面取得了一定成绩,探索出了一些行之有效的综合监管方法,但在具体工作中,仍存在一些困难和问题:
一是宣传力度还需进一步加大。宣传工作开展得不平衡,覆盖面不够广。个别企业和部分个体商贩法律意识淡薄,经营设施不齐全,对群众的生命健康造成了潜在威胁。同时,消费者的食品药品质量安全意识和自我保护意识不强,特别是广大农民还存在着“只注重价格而不注意质量”的认识误区。
二是食品药品监管力度有待于进一步加强。从目前全市的情况来看,有限的监管力量面对全市庞大的食品药品生产、经营企业,都难以保证监管到位。监督管理的手段和执法队伍的整体素质还有待于进一步提高。食品药品安全检测资源分散,检品需送省州检测,由于受时间、人力、资金等因素制约,目前,所开展的抽样工作还不能满足食品药品安全监管所需,不能为食品药品产业的健康发展提供有效技术支持。
三是食品药品生产经营企业的法人代表安全责任“第一责任人”意识有待强化。规模较大企业的法人代表安全责任意识比较强,在遵守食品药品安全法律法规方面做得比较好;而一些小企业、小作坊普遍存在认识不到位的现象,普遍存在未办证、先开业的现象。
四是市食安办工作职能未充分发挥。综合监管组织协调工作任务艰巨,“食安办”的作用未能充分发挥到位,食品安全监管各部门间尚需形成监管合力。
五是食品药品监管基础薄弱。食品安全综合监管组织协调及食品药品抽样经费短缺,执法车辆等执法装备与食品药品安全监管所需存在较大差距。
三、几点建议。
全市食品药品监管工作点多面广、基础薄弱,要确保广大人民群众饮食用药安全,就我市目前监管现状和存在的主要问题,提出如下建议:
(一)完善监管机制。从进一步完善食品药品安全工作体制机制出发,健全市、乡镇(街道办事处)、村食品安全管理的工作体系,乡镇人民政府(街道办事处)要将食品安全工作列为重要职责内容,明确乡镇人民政府(街道办事处)“一把手”为该乡镇食品药品安全第一责任人,分管副乡(镇)长为具体责任人。根据全省食品药品监督管理体制改革电视电话会议精神,成立乡镇食品药品安全监督管理所,作为市食品药品监督管理局的派出机构,落实人员、办公用房、办公设备、执法车辆等,切实增强基层监管执法力量。在农村行政村和城镇社区配备食品药品监管协管员,承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责,形成分区划片、包干负责的食品药品安全基层工作网络。
(二)落实安全责任。严格落实生产经营者主体责任,做到企业讲诚信。督促食品、药品从业人员要保证必要的设施设备,强化人员培训,严格落实和遵守操作规范,加快诚信体系建设,建立经营者诚信信息数据库,实现资源共享和互动,对失信行为予以惩戒。将食品药品安全纳入地方政府年度绩效考核内容,要进一步明确食品药品安全责任追究的具体规定,建立健全食品药品安全综合协调机制,着力解决监管空白、边界不清等问题,有效堵塞监管漏洞,形成监管合力。市人民政府要对乡镇政府(街道办事处)食品药品监管工作开展经常性的督促检查,对监管工作不落实的乡镇(街道办事处)和部门要通报批评,对相关责任人依据有关法规和政策进行责任追究。
(三)形成监管合力。食品安全监管工作涉及到农业、水利水产、商务、质监、工商、教育、食品药品监督管理等13个部门。为了避免食品安全事故的发生,需要各单位认真落实监管责任,齐抓共管,形成合力。目前,“市食安办”主任由市食品药品监督管理局局长兼任,仅有1名工作人员,任务繁重,建议市人民政府以今年年底实施食品药品监管体制改革为契机,增强监管力量,按要求将人员配备到位,确保食品安全综合监管职能落实到位。
(四)突出监管重点。一是扎实开展各类专项整治行动,严厉查处食品药品违法案件;二是突出抓好学校食堂、校园周边小食店、农村群体性聚餐、农家乐、季节食品、节庆活动、村卫生室等重点部位和重点时段的食品药品安全;三是认真开展食品药品经营业主、从业人员的健康检查和业务培训;四是广泛开展食品药品安全宣传活动,普及食品药品安全知识,增强公众食品药品安全意识和识假辨假能力;五是加强食品药品安全应急处置能力建设,完善处置预案,开展应急演练;六是积极推进食品药品示范工程建设和信用体系建设;七是有计划地开展食品药品抽检工作;八是做好重大活动期间的餐饮安全保障。同时,强化行业自律作用,按照转变政府职能的要求,加快推进食品医药行业协会、商会、学会等社会组织与行政机关脱钩,使其真正成为提供服务、反映诉求、规范行为的主体。
(五)加大投入力度。市人民政府要加大对食品药品监督管理工作的投入力度。市食品药品监管局自11月接手餐饮环节食品、保健品、化妆品及医疗器械的监管职能以来,涉及“四品一械”的监管对象共7945家,人平监管284家,人平担负着164平方公里的监管面积,每年现场检查都在4次以上,任务十分艰巨。一是需要将食品安全综合监管、组织协调经费落实到位,增加对食品药品抽样经费的预算;二是随着年底食品药品监管体制改革到位,人员增加,职能扩大,需加强执法用车等执法装备,以确保食品药品监管各项工作顺利开展。
(六)建立检验检测中心。利川是人口大市,餐饮等食品经营企业多,门类较杂,药品、药械消费量大,建立检验检测机构尤显必要。由于我市目前尚无食品、药品、化妆品和保健品检验检测机构,近年来,该局每年的抽样数量多在2000个左右,每年送到有关部门的检验经费多达100多万元。且多数食品、药品的时效性、保存期要求很强,一旦错过时效,就无法达到检验检测的效果。为了确保食品药品安全监管工作的顺利开展,建议借助食品药品监督管理体制改革的契机,整合工商、质监等部门的资源,成立食品药品检验检测中心,实现资源共享。
(七)完善社会监督。充分依靠消费者、新闻媒体对问题食品药品及时举报或曝光,促使相关部门作进一步调查处理。完善行政执法公示工作,健全相关制度,依法向社会公开主体资格、法定职责、执法依据、执法程序、监督办法。建立行政执法投诉制度,受理人民群众对违法行政行为的投诉,严肃查处违法行政问题,加强对行政机关具体行政执法行为的监督。
(八)严格依法行政。面对新形势、新职能、新任务、新挑战,牢固树立依法行政意识,严格依法行政。一是公开行政职权。对食品药品服务行政许可流程进行公示,公开承诺食品药品安全监管任务目标;二是严把食品药品服务准入关。根据相关法律法规,实行谁主办谁负责,严格审批条件,把住食品药品经营准入关;三是规范行政执法程序,简化审批程序,实行一站式服务,方便于民。
全市食品药品监督管理工作要点
第一章总则。
第一条为科学、有效地组织实施食品药品监督管理统计工作,规范统计活动,保障统计资料的真实性、准确性、完整性和及时性,充分发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。
第二条本办法适用于各级食品药品监督管理部门及其相关直属单位组织实施的统计活动。
第三条食品药品监督管理统计的基本任务是对食品(含食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品、医疗器械等监督管理工作的基本情况进行统计调查、统计分析,提供统计信息和咨询,实行统计监督。
第五条各级食品药品监督管理部门应当加强对统计工作的组织领导,健全机构,充实人员,保障工作经费,完善技术装备,确保统计机构和人员有效履行统计职责。
第六条各级食品药品监督管理部门应当将统计信息化建设纳入信息化建设总体规划,充分应用信息化技术开展统计工作,推进统计信息搜集、处理、传输、共享、存储技术和统计数据库体系的现代化,提高统计工作质量和效率。
国家食品药品监督管理总局加强对统计信息化建设的指导和规范。
第七条食品药品监督管理统计报表填报单位应当依照有关法律、法规、规章和本办法的规定如实填报,不得拒报、迟报、虚报、瞒报,不得伪造、篡改统计资料。
第八条各级食品药品监督管理部门的统计机构和统计人员对在食品药品监督管理统计工作中知悉的国家秘密、商业秘密和个人信息应当予以保密。
第二章统计机构和统计人员。
第九条各级食品药品监督管理部门应当明确承担统计职能的机构,设置统计岗位,配备统计人员,并指定统计工作负责人。
(五)贯彻执行统计法律法规,实施国家统计标准和补充性的食品药品监督管理统计标准;。
(八)组织国家和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门统计人员的业务培训,并对省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织开展的统计业务培训给予必要指导。
第十一条地方各级食品药品监督管理部门的统计机构承担本部门统计职能:。
(五)贯彻执行统计法律法规,实施国家统计标准和补充性的食品药品监督管理统计标准;。
第十二条各级食品药品监督管理部门应当加强对统计人员的业务培训和职业道德教育,提高统计人员的能力和素质。
各级食品药品监督管理部门应当优先从具备统计专业知识的人员中选调和补充统计人员,统计人员上岗前必须参加岗前培训。
第十三条统计人员应当坚持实事求是,恪守职业道德,对其负责搜集、审核、录入的统计资料与统计调查对象报送的统计资料的一致性负责。
统计人员进行统计调查时,有权就与统计有关的问题询问有关人员,要求其如实提供有关情况、资料并改正不真实、不准确的资料。
第三章统计调查管理。
第十四条国家食品药品监督管理总局统计机构制定全国食品药品监督管理相关统计调查的指标涵义、计算方法、分类目录、统计编码以及其他方面的统计标准。
第十五条各级食品药品监督管理部门应当依法有计划地组织开展食品药品监督管理统计调查。
国家食品药品监督管理总局负责统一制定全国食品药品监督管理统计调查项目,报国家统计局备案或者审批。
地方各级食品药品监督管理部门负责统一制定本行政区域食品药品监督管理统计调查项目,报同级人民政府统计机构审批或者备案。
第十六条各级食品药品监督管理部门的'内设机构及直属单位根据工作需要申请立项的统计调查项目,应当有充分的理由、明确的目的和资料使用范围,与本部门的职能相一致,且与本部门统计机构的统计调查分工明确,相互协调,不得交叉重复。
各级食品药品监督管理部门的内设机构及其直属单位开展统计调查(包括一次性调查、经常性调查、普查等),应当自行制定统计调查方案,报本部门统计机构审核同意后,由该内设机构或者直属单位组织实施。调查完成后,相关统计数据和报告应当及时向本部门统计机构备案。
第四章统计资料的收集、管理和公布。
第十七条地方各级食品药品监督管理部门负责在本行政区域内依法执行食品药品监督管理统计报表制度。提交上一级食品药品监督管理部门统计机构的统计数据应当严格按照统计报表制度要求逐级生成、填报、审核,并经本单位负责人审定。上一级食品药品监督管理部门统计机构应当对下一级食品药品监督管理部门或者单位提交的统计数据进行审查,确认无误后方可使用;对审查发现的异常数据,应当逐级核实确认。
第十八条食品药品监督管理统计资料实行分级管理。全国食品药品监督管理统计资料由国家食品药品监督管理总局统计机构统一管理,地方各级食品药品监督管理部门的统计资料由本部门统计机构统一管理。
第十九条各级食品药品监督管理部门应当按照国家有关规定设置原始记录、统计台账,建立健全统计资料的审核、签署、交接、归档等管理制度。统计资料的审核签署人员应当对其审核、签署的统计资料的真实性、准确性负责。
第二十条各级食品药品监督管理部门应当按照国家有关规定建立统计资料的保存、管理制度,建立健全统计信息共享机制,强化统计数据整合、数据交换与信息共享。
第二十一条国家食品药品监督管理总局负责审定、公布和出版全国食品药品监督管理统计资料。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责审定、公布和出版本行政区域食品药品监督管理统计资料。
第二十二条各级食品药品监督管理部门统计调查取得的统计资料,应当依据法律法规及时公开,供社会公众查询。
第五章监督检查与法律责任。
第二十三条国家食品药品监督管理总局对本局各司局、直属单位及省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门统计工作进行监督检查与年度考核。年度考核工作具体办法由国家食品药品监督管理总局统计机构另行制定。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域食品药品监督管理统计工作进行监督检查与年度考核。
第二十四条县级以上食品药品监督管理部门及其直属单位的负责人有下列行为之一的,依照《中华人民共和国统计法》第三十七条规定予以处理:。
(一)自行修改统计资料、编造虚假统计数据的;。
(二)要求统计机构、统计人员或者其他机构、人员伪造、篡改统计资料的;。
(三)对依法履行职责或者拒绝、抵制统计违法行为的统计人员打击报复的;。
(四)对本部门、本单位发生的严重统计违法行为失察的。
第二十五条县级以上食品药品监督管理部门及其直属单位有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照《中华人民共和国统计法》第三十九条规定予以处理:。
(一)违法公布统计资料的;。
(三)违反国家有关规定,造成统计资料毁损、灭失的。
第二十六条县级以上食品药品监督管理部门及其直属单位有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照《中华人民共和国统计法》第四十一条规定予以处理:。
(一)拒绝提供统计资料或者经催报后仍未按时提供统计资料的;。
(二)提供不真实或者不完整的统计资料的;。
(三)拒绝答复或者不如实答复统计检查查询书的;。
(四)拒绝、阻碍统计调查、统计检查的;。
(五)转移、隐匿、篡改、毁弃或者拒绝提供原始记录和凭证、统计台账、统计调查表及其他相关证明和资料的。
第六章附则。
第二十八条本办法自2月1日起施行。3月21日公布的《药品监督管理统计管理办法(试行)》同时废止。
食品药品监督管理工作计划
20xx年,我所将继续把保障人民群众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点,振奋精神,坚定信心,克难攻坚,切实履行食品药品监督管理职责,努力推动全年各项工作任务的圆满完成。
五是积极争取当地党委政府加大对食品药品安全监督执法经费的投入,保证工作正常开展。
六是积极开展局机关及xx、关帝党委政府组织安排的各项工作任务。
全市食品药品监督管理工作要点
现将有关情况总结如下:
一、围绕重点,切实发挥食品安全“抓手”作用。
我们紧紧抓住食品安全监管重点工作任务,落实工作措施,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我县的食品安全状况明显好转。
一是强化领导,统筹安排部署。组织召开了xx年全县食品安全工作会议,与各乡镇、食品药品安全委员会各成员单位签订了目标责任书;每个月组织各乡镇、各成员单位召开一次食品安全工作会议,根据不同阶段的工作重点,及时安排部署。二是积极开展专项整治。我们组织开展了“元旦春节”、“五一”期间、“高考”、酒类市场等多个专项整治。上半年,全县共出动食品执法人员xx人次,检查各类业户2937家次,查处违法违规案件90起,没收并销毁各类不合格食品293公斤,确保了食品市场安全稳定。三是创新工作方式,狠抓农村食品安全工作。充分发挥各乡镇已有的食品药品安全监管网络作用,逐步建立起激励机制,建立食品药品监管举报奖励机制,对每个乡镇食品药品监督协管员,每年给予重点培训;对每个信息员积极举报案件的,给予奖励,充分调动他们的工作积极性。并选择1个乡镇、1-2个行政村作为全县农村食品药品监管工作示范乡镇和示范村,以此推动各乡镇规范有效地开展工作。四是严格落实责任,做好食品安全事故应急工作。认真执行食品安全事故信息月报告制度,要求各乡镇、各成员单位指定专人负责,每月向县食品安委会办公室报送一次“重大食品安全事故月报表”。五是开展督导检查,确保食品安全工作目标任务有序推进。六月份以来,县食品药品安全委员会办公室人员通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各乡镇、各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反馈。各乡镇、各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
二、打假治劣,切实加大药(械)市场监管力度。
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得了良好成效。一是抓整治。我们先后开展了查处假冒头孢氨苄片、查处假冒万通筋骨片、专项治理等11个专项整治。为迎接奥运,我局药监股与稽查队紧密配合,对全县1家药品批发企业和57家零售药店进行了专项治理,对1家批发企业和51家零售药店下达了责令改正通知书,对发现的不符合国家要求,未体现“运动员慎用”标签的983个品种的含药品进行了查封,有效整顿了违规行为。
共立案96起,结案81起,结案率达84.38%。共执行罚没款38401.55元,实际入库38401.55元。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中,我们突出了“五个重点”:即重点开展药品安全宣传活动,采用发放食品药品安全知识读本、宣传单、在电视台开辟宣传专栏等形式,把用药安全知识交给农民;重点加强“两员”培训,制定了《xx年食品药品协管员信息员培训方案》,在集中组织培训的基础上,督促各乡镇加强对辖区内信息员进行培训;重点加强各乡镇食品药品协管站建设,使其办公设施和条件进一步改善,工作机制进一步改进,协管员、信息员工作积极性主动性进一步提高;与新型农村合作医疗,重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作;重点鼓励、促进药品零售向乡村延伸,完善药品供应网络,方便农民购药。四是抓服务。我局把服务作为监管的`一项重要内容,不断强化服务意识,提高服务能力,优化医药企业发展环境。组织监管人员,多次深入企业,与企业负责人员和重点环节的工作人员进行座谈,鼓励大家就生产经营过程中发现的问题和难题,畅所欲言,交流意见,为企业发展建言献策;以《特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》等为主要内容,对企业从业人员进行培训教育,不断提高人员的从业素质和法律意识,促使其自觉规范生产经营行为。
三、狠抓落实,进一步推进规范化建设。1、加强培训、考核,规范执法行为。我们结合工作实际,研究制定了xx年培训工作方案,以《药品流通监督管理办法》、《特别规定》等专业法律法规知识等内容为学习重点,通过个人自学、集中培训、观看音像资料、讨论行政案件等有效形式不断强化执法人员依法行政的意识。分管领导和各股室定期组织召开执法经验交流会,就执法文书的制作和典型案例进行研讨分析,交流办案经验。6月份,我局组织对上半年行政执法案卷进行评议考核,抽查10份一般程序案卷,对每个案卷坚持从事实认定是否清楚、证据是否真实确凿、适用法律是否正确、法律程序是否合法、自由裁量权运用是否得当、案卷书写是否规范等方面逐项进行打分,对考核的结果,进行排序,予以公布,并记入执法人员个人档案。2、规范机关政务行为。一是搞好政务公开。我们对每个工作人员制作了工作证,要求其挂证工作,增加了工作透明度。在单位门前显要位置设立了举报箱、并公布举报投诉电话、局长热线等,积极争取社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议,自觉接受广泛的社会监督,进一步推动机关工作作风的根本转变。二是抓执法监督,强化执法人员的责任意识。按照“执法有机制、过程有监督、过错有追究、效能有评估、奖惩有措施”的目标,实行纪检监察部门全程监督的措施,定期对执法情况进行回访和暗访,不断加强对执法工作的效能监督检查,促进了执法人员依法行政、廉洁勤政。三是抓“文明建设”。以“五型机关”创建活动为契机,倡导全体干部职工多用文明语、争干文明事、争当文明人,创建文明单位。
四、改善办公条件,进一步提高工作效率。
一是3月17日,我局正式入住xx县食品药品监督管理局行政和检验业务办公楼,办公条件实现了大改善,办公环境明显转变。二是及时将国家局配发的电脑予以安装使用,实现办公自动化。组织对全体干部职工进行电脑基础知识培训,力争所有工作人员都能进行基础的电脑操作,年轻人员熟练运用;鼓励大家充分利用网络及时了解食品药品监管工作的最新动态和要求,及时掌握假劣药品信息,为查处违法食品药品行为提供有效依据,及时了解其他单位的先进经验和做法,不断提高自身工作水平;制定了机关电脑管理制度,规范电脑使用行为,提高其利用效率。虽然上半年各项工作取得一定成效,但还存在稽查执法力度有待于进一步加大、综合监管水平有待于进一步加强依法行政的水平有待于进一步提高、食品药品监管工作有待于进一步创新等不足之处。
下半年,我们将紧紧围绕全年的工作目标和任务,进一步理清思路,明确责任,改革创新,求真务实,确保全年各项工作任务的完成:一是强化队伍建设,为践行科学监管理念提供组织保障。二是以抓好专项整治为重点,不断加大稽查执法力度。三是以抓好“两网建设”为重点,切实提升监管服务水平。四是以抓好沟通协调为重点,全面推进食品安全监管工作。
全市食品药品监督管理工作要点
xx年上半年,在市食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导下,xx食品药品监督管理局以“三个代表”重要思想为指导,深入开展“党风廉政学习教育月”活动,将学习“八荣八耻”与开展食品药品监管工作有机结合,团结一致、扎实苦干、内提素质、外树形象,进一步整顿和规范我县药品市场秩序,同时做好食品安全监管的“抓手”工作,取得了一定成绩,现将xx年上半年工作汇报如下:。
一、稳步开展行风政风建设。
(一)认真开展“党风廉政学习教育月”活动。
根据《xx食品药品监督管理局“党风廉政学习教育月”活动实施方案》的要求,集中学习了《中国共产党纪律处分条例》、《信访条例》、“八荣八耻”、社会主义荣辱观有关内容等;组织全体党员干部与入党积极分子集中观看《忏悔录》、《“立党为公、执政为民”先进事迹报告》电教片。提高了党员干部、尤其是领导干部反腐倡廉的主动性和自觉性。
(二)制定完善各项规章制度。
今年以来,在市局《稽查工作制度》的基础上结合我局的实际情况,制定了xx局《稽查工作制度》。同时重点完善了学习制度、出勤制度等。学习制度规定在每半个月组织一次集中学习,学习上级有关文件精神,学习“一法两条例”等有关法律法规,从外观发现假劣药、避孕套检查重点,零售药店等检查重点,药品抽检常识等稽查知识,提高执法人员综合素质。
(三)切实开展矛盾纠纷排查工作。
我局始终把开展矛盾纠纷排查调处活动摆上我局重要的议事日程,主要领导负总责、亲自抓,分管领导具体抓。指派专门工作人员,负责矛盾纠纷的排查调处活动,并加强同县综治办的联系。从实际出发,制定切实可行的方案,广泛宣传、精心组织,确保开展矛盾纠纷排查调处活动落到实处。
(四)有条不紊地开展治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作。
5月23日,召开全县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作会议,传达贯彻国家局、省局和市局治理商业贿赂专项工作会议精神,对全县治理药品和医疗器械经营企业商业贿赂专项工作进行安排部署。全县17家药品零售企业参加了此次会议。同时,我局专门成立领导小组,及时制定了《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》和《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂自查自纠工作的通知实施方案》。至5月底止,所有药品零售企业均已报送《xx治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂承诺书》,自查自纠工作正在进行当中。
(五)扎实推进机关效能建设和开展依法行政推进年活动。
4月21日,我局召开机关加强效能建设动员大会,抓好动员部署,要求全体工作人员充分认识开展机关效能建设和依法行政推进年活动的重要性和必要性,不断增强做好这项工作的主动性和自觉性。制定了我局《进一步推进机关效能建设暨开展依法行政推进年活动实施方案》,组织开展解放思想大讨论活动。按照方案的要求开展活动,提高工作人员的整体素质,规范行政行为。
(一)深入开展农村药品“两网”建设。
1、进一步完善农村药品监管网络建设,围绕“建的起,立的住,运行好”的工作方针,加强对“三员”的培训,定期把有关药品法律法规、识别假劣药品知识等材料及时分发到乡镇协管员及村级信息员手中,提高“三员”的业务素质,促进他们更好在日常监管中发挥应有的监管作用。
2、在县政府的大力支持下,积极加强与乡镇党政领导的沟通,争取乡镇政府对农村药品“两网”建设工作的支持。并帮助乡镇协管办建立健全相关制度,进一步加快农村药品“两网”建设的步伐。
3、稳步推进医疗机构“规范药房”建设,自xx年1月份以来先后对赤岭村第一卫生室等33家提出“规范药房”建设申请的医疗机构进行现场验收。从检查的结果来看,大部分医疗机构的药品储存环境及条件得到明显改观,质量意识得到显著提高,药品从业人员药品管理知识和守法意识有了很大改善。
(二)进一步加强药品经营企业gsp认证跟踪检查。
5月份,我局对辖区内已通过gsp认证的17家药品零售企业进行一次全方位的gsp认证跟踪检查。通过跟踪检查情况来看,各药品经营企业的日常经营行为趋于规范,从业人员的药品质量管理水平、落实企业和守法经营意识也有明显的提高。
(三)扎实开展adr、mdr监测上报工作。
今年年初,我局印发了《关于做好xx年adr监测工作有关事项的通知》,要求各药械经营使用单位要加强领导、成立领导组,明确专人负责adr、mdr监测上报工作,切实发挥机构组织作用;推行目标责任管理,将adr工作与“规范药房”建设及gsp跟踪检查工作挂钩;通过会议及上门等形式,开展广泛宣传,进一步提高各涉药单位对做好adr、mdr监测报告重要性和必要性的认识。今年上半年我局共收集整理、上报adr事件32例。
(四)积极开展药品零售企业药品分类管理和药品安全信用分类管理工作。
为进一步加强处方药管理,规范非处方药管理,我局印发了《关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》。在工作中,一方面将药品分类管理与gsp跟踪检查相结合,着力加强对零售药店的帮促指导,另一方面通过日常监管和专项监督检查巩固药品分类管理成果。
为加强我县麻精药品的监督管理,今年上半年,检查了全县所有4家麻精药品使用单位。重点查看其购销存及使用情况,及时了解和掌握其动态,消除安全隐患。
根据xx年全县计划生育工作会议精神,印发了《关于进一步加强终止妊娠药品监督管理的通知》,要求进一步加强终止妊娠药品销售使用的管理;加强对使用终止妊娠药品单位的资质审查和备案登记工作;采取日常监督与专项整治相结合的方式,加强对药品零售企业的检查,检查中未发现经营终止妊娠药品的行为。
食品药品监督管理工作总结
20xx年,我局确定了创建省级卫生先进单位的目标,深入贯彻落实爱国卫生工作的有关精神,按照县爱卫会的统一部署,对照文水县卫生单位标准和单位门前六包责任标准,积极落实各项措施,努力创造优美卫生环境,推动精神文明建设,较好地完成了县爱卫会下达的责任目标和任务,使全局的卫生面貌有了较大改观,树立了食品药品监管的新形象。
1、成立创建卫生单位领导小组。我局对创卫工作高度重视,切实将创卫工作纳入重要议事日程,深入贯彻创卫工作“加强领导、提高认识、分片包干、层层负责、人人动手、消灭死角、总体推进、重点突破”的指导思想,将创卫工作纳入年度工作目标,成立了以局长李宇鹏为组长的局创工作领导小组,负责创建卫生单位工作的统筹规划,检查督促,协同和总结创建工作。并成立了专门的办事机构,落实专人负责全系统的创卫工作,定期召开例会,总结前期工作,分析问题,布置后期工作。
2、高度重视,重在落实。要求全体干部职工人人争当创建卫生单位的实践者、工作者,做到时时想着创建,事事为了创建。把创建卫生单位的多项要求,落实到日常工作的各个方面,渗透到各个环节。并制定和完善了各项规章制度,坚持在全局实行分片包干,层层落实的办法,将创卫工作任务分解到各股室,制定了工作任务责任书和奖惩措施,层层落实,人人动手的局面,确保了创卫工作的深入开展。
20xx年以来,我局在创卫工作中,加大创卫工作力度,采取得力措施,不断增强干部职工的卫生意识,扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。
1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下,筹措资金,对办公室进行了整体装修,使机关办公环境有了改善,加大创卫工作力度,落实各项创卫措施。
2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语,健康教育讲座等形式,开展防害防病、健康教育。
3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务,取得了较好的社会效益,受到了群众的好评。
提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作,使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高,较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作,使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作,保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段,也是树立新形象的重要环节,环境卫生意识较以前有了较大提高,进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。
以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报,我们虽然做了大量的工作,并取得了一定的成绩,但与要求还有一定的距离,在今后的工作中,我们将以这次检查为新的起点,树立“重在建设、贵在坚持”的思想,一如既往地抓好创建卫生单位工作,争取创建工作不断取得新的成果。
食品药品监督管理工作会议的发言
尊敬的各位领导,同志们:
大家好!
作为一名代表站在这里,我既感到十分光荣又感到有些惭愧,回想一年的工作,我们只是在自己平凡的工作岗位上尽己所能的做了我该做的事。这是种荣誉,与长期以来领导的亲切关怀和同志们的热心帮助是密不可分的,更多的是包涵着大家对我们工作的信任和认可。
在过去的一年中,按照局党组“学以立德、学以增智、学以致用”的学习目标,在全系统掀起了一场学习活动高潮。通过学习党的理论知识、大政方针,食品药品监管法律法规等等,严格遵守班前学习和每周科室讨论制度,全系统上下形成了良好的学习风气,深入开展学习教育,我们在学习中受益匪浅。在这里,就一年来的学习谈谈自己一些比较粗浅的体会。
首先,充分认识了学习的重要性,树立良好的学习观。列宁曾指出:“在一个重大历史关头,最重要的任务就是学习”。我们食品药品监督管理部门正是处在一个食品监管体制不明确,食品药品安全问题层出不穷,我们所面临的新事物、新情况越来越多;要解决的新矛盾、新问题越来越深刻的时代中。在这种情况下,我们只有树立终身学习的观念,不断学习新知识、培养新观念、开拓新视野,通过持之以恒的学习才能懂得做人的原则,明白生活的本质,掌握工作的方法;才能拥有巨大的发展后劲,更好的发展我们的食品药品监管事业。
其次,在工作中逐步学会了如何学习。中华民族自古是一个勤于学习和善于学习的民族。千百年来关于学习和学习方法的'典故和论著,不胜枚举。“三人行,必有我师焉”,在实际工作中,向身边的同事学习,学习他们好的工作思路,好的工作方法,来改进自己的工作方法。“学而不思则罔,思而不学则殆”,带着问题去工作,在学习过程中养成独立思考的好习惯,学习思考相促进。“敏而好学,不耻下问”,勇于向同事,向行政相对人请教工作中存在的问题,促进本职工作更好的开展。
最后,努力作到“学、思、行”相统一。在学习中,不仅要掌握知识,而且要思考、实践。学习就是为了运用,读死书,死读书就像蒙着眼睛拉磨的驴子,虽然辛苦却是可怜的,没有什么出息的。学习、思考、工作三者是相互贯通的,通过学习、思考,可以指导我们的工作实践,培养我们的创新能力;通过工作、思考,可以明确我们的学习目标,提高我们的思想素质;通过学习、工作,可以提升我们的思维水平,增强解决问题的能力。
“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,我们要把成绩作为新的工作的起点,以更高的标准严格要求自己。全心全意地投入工作,以此来回报各位领导和同志们的鼓励和期盼,为我局食品药品监管工作做出新的贡献。
食品药品监督管理工作总结
今年以来,市食品药品监管工作在市委、市人民政府和xx市局党组的做正确领导下,以深入学习十八届三中全会精神为指导,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心任务,加强食品药品监管,积极推进医药卫生体制改革、以巩固“国家餐饮服务食品安全示范县”工程成果为载体,各项工作稳步推进,取得了阶段性成效。现将半年来的工作总结如下:
(一)加强组织领导,建成食药监管网络全覆盖。
市委、市政府高度重视食品药品安全监管工作,将食品安全工作列入重要议事日程。一是年初召开了全市xx年食品药品监管工作会议,建立健全了食品药品安全监管联席会议等制度。二是食药监管体制改革顺利完成,市质监部门的食品生产监管职能和1名工作人员,食品流通监管工作的职能和6名工作人员已顺利划转,并正常开展工作。三是乡镇食品药品监督管理所成功组建,我市16个乡镇食品药品监管所监督员均调剂到位1-2名,市财政共划拨给我市乡镇食品药品监督管理所启动专项工作经费32万元,目前各项设施设备正在筹建中。
(二)融合监管新职能,构建食药监管新格局。
1、全面行使食品生产新职能,食品生产监管稳妥推进。
一是建立了企业质量信用档案,及时更新了获证企业质量安全溯源监管系统。二是帮扶指导食品生产企业做好食品生产许可证的相关工作,有3家新申请的企业已取得食品生产许可证,协助市局完成了10家企业的延续换证工作,同时注销了3家企业的食品生产许可证。三是开展严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项行动,督促食品生产企业对使用非食用物质以及不规范使用食品添加剂的行为进行自查自纠;检查食品生产企业是否建立使用食品添加物的索证索票制度,是否建立添加剂购进台帐,在使用过程中是否有使用记录等,使用食品添加剂企业备案率达100%。目前,已有广西博庆食品有限公司通过食品安全管理体系iso2xx认证,xx市德胜红兰酒业有限责任公司通过haccp体系认证。
2、全力开展流通监管新职能,食品流通监管接稳抓牢。
一是针对食品安全存在的薄弱性、我市对食品批发市场、超市、学校周边、集贸市场、食杂店经营的重点品种,肉制品、米面制品、儿童食品、豆制品、调料品、火锅食品等几十种食品进行拉网式专项检查,共出动执法人员112人次,共检查食品经营户1652户,共出动车辆35台次。对索证索票进销台帐记录不全的5户违法经营户限期改正;责令下架生产日期表示模糊的儿童食品1、8公斤;开展食品快速检测27次,检查食品134批次,暂未发现不合格食品及其他违法经营行为。二是开展婴幼儿配方乳粉销售专项执法检查。结合节日的食品安全大检查,积极加强市场巡查,扎实开展婴幼儿配方乳粉销售专项执法检查。共出动执法人员380人次,执法车辆120台次,检查市场39个,检查食品经营户950户次,其中核查乳品经营户116户,含乳食品经营户417户,婴幼儿配方乳粉经营户31户,在检查过程中,未发现经销不合格奶粉和含乳食品的行为。3、加强农村食品市场的日常监管,防范食品安全事故的发生。共出动执法人员378人次,车辆120台次,检查流通环节食品经营主体1400户次,在开展专项清查行动中,责令下架过期变质食品32、1千克,下发限期整改通知书40份,进一步规范了食品市场秩序,维护了流通环节食品消费安全。
(三)巩固示范成果,餐饮服务消费再写新篇。一是增示范,示范建设再上台阶。确定新创示范餐饮单位2家(xx国际大酒店、xx天下涮烤城);示范学校食堂2家(xx中学食堂、xx中学食堂)。二是坚持日常监管与量化分级相结合,动态考评与年度考评相结合,在辖区范围内继续稳步推行餐饮服务食品安全量化分级、分类分级综合评估管理工作。完成目标任务的量化分级、综合评估工作对象116户(a级2户;b级107户;c级7户);同时建立分户量化管理档案116份。三是按照审查标准和许可程序,受理申请173份,出动车辆242辆次,核查人员594人次,全部按承诺的时限内进行现场核查。截止6月10日,发放餐饮服务许可证121户,对不按时完成整改而不予许可16户,仍在整改期限内有37户;办理注销许可证5份。
(四)积极开展抽检,食品药品质量监测得到进一步加强。
一是做好食品产品质量的监督抽查和风险监测检查,完成了区局下达的重点食品监督检查工作,对肉制品、鲜湿米粉、饮用水、食糖、白酒、糕点等重点产品进行监督,共检查抽检样品32个批次,合格27个,不合格5个,合格率达84%。对于5个批次不合格的产品,已责令企业认真查找不合格的原因,提出整改措施,限期完成整改,并已移交稽查股立案查处。二是完成食品流通环节抽检任务。结合节日期间是食品类商品的销售旺季的特点,突出重点,集中开展了食品快速检测工作,在检查中,食品质量监测抽取样品80个,共50个批次,合格率为95%。三是完成食品消费环节抽检任务。积极开展食品安全快速检测,开展蔬菜农药残留、米粉面条干货二氧化硫,肉制品亚硝酸盐、瘦肉精,饮品非食用色素,餐饮具清洁度(表面细菌及微生物所含atp活性)等项目快速检测,共计进行样品快速检测60份,合格59份,合格率98、3%,阳性检出率1、67%;抽检餐饮消费环节食品样品28个,共89份,送xx市药检所检验,及时有效完成食品检验工作任务。四是完成抽验药品12批次。
食品药品监督管理工作总结
根据依法行政的有关要求和《陕西省行政执法证管理办法》,始终坚持持证上岗。所有执法岗位没有获得执法证前不能上岗。20xx年4人参加考试全部通过。目前我局持有陕西省行政执法证的执法人员共76人。在岗人员全部持有执法证。
1、20xx年5月份,经县职改办审查核实后,我局编写的权责清单已全部在县政府门户网站上进行公示。
根据编写的权力清单,我局共有行政职权202项。其中行政处罚175项,行政检查11项,行政奖励1项,行政强制11项,行政许可3项,其他类1项。
2、行政处罚信息公开情况。
截止目前,我局共在潼关县政府上公布食品药品案件行政处罚类一般程序案件信息12起。
3、工作动态信息发布情况。
截至目前,我局共在潼关县人民政府上发布信息动态43条。
4、检测信息公示情况。
从11月份开始在县政府上公布检测信息7期共353批次,其中不合格批次有1个。
根据《行政处罚法》、《食品药品行政处罚程序规定》的规定,我局严格按照程序办案。在具体办案过程中,我局成立了专门承担案件审核职能的法规信息股。法规信息股对案件进行整体审核,主要从行政处罚主体是否合法,适用法律依据是否准确,行政处罚依据是否正确、违法事实是否清楚,证据是否确凿充分,处罚内容是否适当,告知权利和期限是否准确,是否实行罚缴分离,是否使用法定条款、罚没财物单据是否规范等几个方面进行。另外,对于行刑衔接需要移送公安机关的案件,必须经过重大案件审理委员会讨论决定并经主要领导签字后,方能移送。对于案件定性不清或适用法律把握不准的,及时向省市局请教,以保证案件定性准确,移送及时有效。另外,在查处每一个案件时,我局均按照法定程序,及时制作相关法律文书,在案件办理完结时,将所有法律文书制定成行政执法案卷,统一上交局法规信息股归档。
20xx年截至目前,我局共办理行政执法案件16起,结案14起,结案率90%。向公安机关移送涉嫌犯罪案件2起,配合公安机关抓获犯罪嫌疑人2人,其中1起法院已经判决。
1、行政执法信息公示制度的落实:我局目前持有执法证的执法人员共76人,现在已全部悬挂于我局醒目位置。自由裁量基准、行政许可流程、行政处罚流程、投诉举报流程以及20xx年5月份我局编写的权责清单全部在县政府门户网站上进行公示。同时我局行政处罚案件在县政府门户网站公布的同时,也在省公共信用信息平台上公示。
2、执法全过程记录制度的落实:为加强行政执法监督,进一步规范行政执法行为,减少行政执法争议,提升行政执法,保障行政相对人的合法权益,我局于20xx年7月出台了《潼关县食品药品监督管理局关于印发食品药品行政执法全过程记录制度工作实施方案的通知》,文件中,对行政执法全过程记录的环节及执法要求做了详细规定。确定我局应当建立行政执法全过记录制度,保证行政执法全程留痕。我局目前有7台行政执法记录仪,由于经费及技术限制,不能对检查过程中产生的影像资料进行全部保存,也无法做到“一案一卷一视频”。
3、重大执法决定法制审核制度的落实:为进一步完善行政执法监督机制,规范和保障执法人员依法行政实施职权,加强案件审核工作,及时解决行政执法中遇到的疑难问题,我局于20xx年7月出台了《潼关县食品药品监督管理局关于印发重大案件审理委员会组成及工作规则的通知》,文件规定,需作出行政处罚罚款金额在三万元以上的行政执法案件、涉嫌刑事犯罪须向公安机关移送的行政执法案件、情节复杂或者影响范围大的案件须由局重大案件审理委员会进行审议。另外,每起行政执法案件在向当事人下达行政处罚事先告知书之前,都须经过我局法规信息股的审核,并由法规信息股填写案件审核表后,方可给当事人送达。法规信息股对经其审核的行政执法案件进行统一汇总,并建立案件审核台账。今年法规股核审案件12起,2起案件未核审。
食品药品监督管理工作会议上的讲话
同志们:。
今天,这次全市食品药品监督管理工作会议,是在深入贯彻党的xx届六中全会、省委九届九次全会、市第四次党代会议精神,在全市上下坚持三次创业、推进富民强市的关键时期召开的一次重要会议,也是新一轮机构改革后,我市召开的一次高规格、大规模的食品药品监督管理工作会议,对于进一步抓好食品药品监督管理工作意义重大。下面,我讲几点意见。
20xx年,全市上下积极应对复杂多变的经济形势,高位求进,主动作为,全市经济保持良好的发展态势,城乡面貌极大改善,社会事业全面发展,民生工程扎实推进,人民群众生活水平、幸福指数大幅提升,我市食品药品安全监管工作也取得丰硕成果。全市各级各相关部门以维护人民群众身体健康和生命安全为宗旨,始终把保障饮食用药安全作为维护人民群众基本安全的工作重点,克难奋进,开拓创新,扎实开展各类食品药品安全专项整治,加强日常监督管理,继续推进长效机制建设,全年无重大食品药品安全事故发生,食品医药产业快速发展。
(一)机构改革基本到位,新的食品药品监管体制初步建立。新一轮机构改革中,在食品药监局的积极争取下,在各区市县政府和市人力资源社会保障局、市卫生局等相关部门和有关方面的大力支持配合下,市县两级食品药品监管机构下划地方管理工作全面完成,市县两级食品药品监管机构作为同级政府工作部门设置,机构编制科学合理,人员配备到位。部分地方组建了与新职能相适应的执法机构和检验所,华蓥市建立了乡级监管机构,增加了人员编制,执法队伍得到壮大。
(二)积极履行监管新职能,餐饮服务、保健品、化妆品安全监管工作逐步走上正轨。根据食品安全法要求,市县两级食品药品监管部门与卫生部门顺利完成食品安全监管牵头职能移交,正式承担了餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管新职能。一年来,食品药监系统大力推动餐饮服务单位主体责任落实,启动了餐饮服务食品安全示范工程创建活动,规范保健食品、化妆品审批,加强保健食品食品添加剂抽检监督,在重点时段、重点品种和重点环节的监管加强,餐饮服务、保健品、化妆品安全监管工作逐步走上正轨。
(三)突破重点、难点,药品医疗器械安全保障水平不断提升。以国家基本药物管理为重点,全面监督实施基本药物生产企业电子监管,积极贯彻实施新版药品gmp,加强对高危药品、特殊药品监管和不良反应监测,深入开展药品医疗器械专项整治行动,进一步净化药品、医疗器械广告市场。
(四)提高政务服务水平,促进了医药产业快速发展。深化广渝食品药品监管合作,成功帮助引进重庆天圣药业落户邻水。争取省食品药监局与市食品药监局、岳池县三方签订了《推进药品安全监管促进医药产业发展合作框架合作协议》,创新了医药产业合作发展模式,协助岳池县引进科创药业计划投资30亿元兴办医药企业,进一步壮大了我市医药产业。目前,全市有规模以上医药生产企业6家,在建投资亿元以上医药项目3个,大中型流通企业15家,中药材基地6000亩。20xx年,全市医药总产值突破20亿元,同比增长20.15%,成功跻身四川医药工业十强市之列。
民以食为天、食以安为先,食品安全事关人民群众身体健康和生命安全,事关经济发展与社会和谐,我们必须充分认识保障食品安全的重要性和紧迫性,切实增强责任感和使命感,加强监管,标本兼治,从根本上改善食品安全状况,让人民群众吃得放心、吃得安全。
(一)各级党政高度重视。党中央、国务院和省委、省政府高度重视食品药品监管工作,强调要把食品药品监管作为加强社会管理的重要内容,在“”规划中将保障“食品药品安全”列为公共安全体系建设的首要任务。这些重大决策和部署,体现了中央和省委一贯强调的以人为本、全面协调可持续的科学发展观,明确了食品药品监管在社会管理中的特殊地位和重要作用,对我们推动科学监管、实现“”发展目标提出了新的更高要求。市委、市政府历来高度重视食品药品监管工作,党政主要领导、分管领导把此项工作列入了重要的议事日程,研究解决了一系列涉及食品药品监管的机制体制问题,确保了我市食品药品监管工作连续多年走在全省前列。
(二)社会高度关注食品药品安全。当前,我国食品药品安全严峻的形势并未根本改变,各种违法违规行为屡有发生,质量安全事件频频曝光,社会各界对此反映十分强烈。特别是20xx年,全国相继曝光了染色馒头、“瘦肉精”、地沟油等重大食品安全事件,我省发生的老油火锅事件、田婆婆洗灸堂纠纷、蜀中制药违规生产等案件,也引起了媒体和社会的广泛关注。这些事件虽然在党委政府的高度重视下,在有关部门的积极处置下,得到了有效的控制和解决,也充分暴露出我们的监管工作还不到位,食品药品安全风险依然存在。坚持不懈地加强食品药品监管,加快提升监管科学化水平,是大势所趋、民心所向,是我们必须深入探讨的重大课题,让人民群众的饮食用药安全得到有效保障,比以往任何时候都更加重要、更加紧迫、更加艰巨。
(三)我市食品药品监管形势仍较严峻。虽然近年来我市食品药品监管工作卓有成效,但与老百姓的期望还有一定差距,整顿和规范食品药品市场秩序的任务依然十分繁重。一是食品药品产业发展水平仍然较低,餐饮业整体水平不高,食品产业小、散、乱、差的局面未根本转变。二是一些小作坊滥用食品添加剂、使用非食品原料、原材料来源不明等违法行为和经营过期、伪劣、“三无”食品现象在一定范围内依然存在。三是一些虚假药品、医疗器械广告,诱导、迷惑、坑害老百姓现象仍较突出。四是农村药品市场监管难度较大。五是农村和偏远地区食品药品监管网络和机制建设与监管任务不相适应等问题依然存在。这些问题我们都必须高度重视,深入实际进行调研,研究制定措施,依法依规解决。
各地各相关部门要认清形势,决不能有丝毫侥幸心理,要以高度的责任感和使命感把思想统一到各级党委政府决策部署上来,更新观念,开拓思路,破解难题,不断提高监管能力和水平,全力保障全市人民饮食用药安全,促进全市食品医药产业又好又快发展。
20xx年是党的胜利召开的之年,是全面落实市第四次党代会战略部署和“”规划的重要一年,也是深化医药卫生体制改革承上启下的关键一年,加强食品药品监管的任务十分繁重。我们要深入贯彻落实科学发展观,创新体制机制,提高监管的系统性和有效性,排除隐患,防控风险,确保公众饮食用药安全,促进医药产业快速健康发展,努力开创我市食品药品监管工作新局面。
(一)突出重点,深入开展食品药品安全专项整治。对食品药品领域的制假售假违法行为,必须始终保持严打的高压态势。今年,各级食品药品监管部门要主动作为,加强联动,在食品、保健食品、化妆品行业继续开展以原料采购、食品添加剂使用为重点的专项整治,继续开展联合打击制售假劣食品、药品、医疗器械行动,严厉打击利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为,挂牌督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。对容易反复的环节、部位和领域,要特别警惕,防止出现反弹。要把专项整治与日常监管结合起来,通过开展规范的、全方位的和不间断的日常监管,不断巩固和发展专项整治成果。
(二)重在治本,探索建立保障食品药品安全的长效机制。要深入分析食品药品安全事故产生的深层次原因,积极探索建立健全维护安全的长效机制。一要健全食品药品安全责任体系。强化政府领导责任,按照各级政府对食品药品安全负总责的要求,完善食品安全综合监督的制度和机制,建立与经济社会发展水平相适应的经费保障机制,加强督导,严格责任追究。按照分段监管的要求,明确部门责任,加强协调配合,避免出现监管盲区。要强化企业主体责任,通过加强教育培训、严惩违法行为、建立诚信体系,提高企业贯彻执行法律法规和质量管理规范的自觉性。二要创新监管手段。食品、药品发展科技含量越来越高,现在造假者已不再停留在原始手工作坊阶段,而是运用现代高科技手段进行加工,逃避监督,我们必须创新监管手段,提高监管技术水平,否则很难与制售假劣的违法犯罪分子作斗争。要学习借鉴发达地区经验,探索建立餐饮服务行业准入制度。落实制药厂驻厂员制度,变监管为服务,支持医药企业发展。三要监管重心下移。目前,制售假劣食品药品,主要在县、乡、村,各区市县要探索建立完善乡镇一级食品药品监督管理工作体系,建立一套适应基层监管的方式方法和制度,着力搞好基层监管工作。
(三)帮促到位,不断促进食品医药经济健康快速发展。我市食品医药产业面临着新的发展机遇,我们要按照市委市政府的部署,乘势而上、跳起摸高、加快发展,围绕“保安全、惠民生、促发展”这条主线,通过政策引导,营造公平公正、竞争有序的市场环境,引导企业加快转变发展方式,重视技术创新,努力提高医药食品行业创新能力和产业水平。各地各部门要坚持改革创新,积极适应监管环境和要求的变化,以发展的眼光和改革的思路,妥善应对实践中出现的新情况,主动深入企业调研,努力解决食品医药产业发展中遇到的新问题、新矛盾;广安区、武胜县、华蓥市、邻水县认真学习借鉴岳池“科伦经验”,奋起直追,加大食品药品生产企业的引进培育力度。食品药品生产经营企业要站在为公众健康服务,为全市经济和社会发展服务的高度,依法生产,诚信经营,树立并维护好企业的社会形象;要加大科研投入、技术改造力度,不断完善生产工艺,生产出更多疗效确切、科技含量高、服用方便、质量可控的高效产品。
(四)加强能力建设,进一步提高监管工作水平。食品药品监管能力建设,是保持监管工作健康发展的基础。一是大力提升干部队伍素质。立足监管的专业性和特殊性,进一步优化行政执法人员和专业技术人员的结构,开展餐饮消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管知识培训,加强药品gmp、gsps检查员培训,努力培养和造就一支适应监管工作发展需要、具有改革创新能力的监管人才队伍。二要全面加强行政执法基础设施和技术支撑体系建设。建立健全食品、药品、医疗器械、保健食品以及化妆品质量检验检测体系,完善覆盖全市的药品医疗器械不良反应(事件)监测体系,增强风险预警和应急处理能力,不断提升监管工作的科学性和权威性。
四、加强领导,齐心协力推进食品药监工作。
食品药品安全工作是一项系统工程、涉及面广,各级各有关部门要加大投入、密切配合,形成各地各部门积极配合、广泛参与的良好局面,不断提升食品药品安全监督管理水平。
(一)加强组织领导。区市县政府要以对人民高度负责的精神,深入贯彻落实药品管理法、食品安全法等法律法规,把保障食品药品安全摆到更加突出的位置,把食品药品安全工作纳入目标考核体系,层层落实责任;建立严格的食品药品安全责任追究制度,对工作不力、消极应付、失职渎职人员,要严肃追究行政责任和监管失职责任;对发生重大食品药品安全问题的地区,要严肃追究有关责任人的法律责任。要深入调查研究,不断探索,开拓创新,进一步健全基层食品药品监管机构,提供与履行职能相适应的监管力量和资源保障,确保其独立依法行使职权。当前,食品药品监督管理工作职能职责下放地方管理时间不长,各区市县政府要切实加强对食品药品监管工作的领导,分管领导要深入基层开展调研,认真研究解决食品药品监督管理工作中存在的问题和困难,为食品药品监督管理工作营造良好的环境。
(二)密切配合协作。食品药品监管工作的特殊性要求各监管部门一定要树立大局意识和整体意识,在政府的统一领导下,加强配合,密切协作,加强信息沟通,共同承担起维护食品药品安全的责任。各级食品药品监管部门要跳出部门和专业局限,推动监管体制机制创新,善于运用社会管理的方式方法处理问题、化解矛盾、凝聚共识;主动向当地党委政府汇报工作,落实好党委政府交办的工作任务;深入调研,掌握食品药品监督管理工作的症结和规律,积极服务于地方党政决策。市食品药监局要加强对区市县食品药监局的业务指导,主动与区市县党委政府沟通协作,共同推进全市食品药品监管工作。各相关部门要坚持统一协调与分工负责相结合,各司其职,各负其责,加强食品药品安全监管,督促食品药品生产经营企业严格落实食品生产经营者法定责任和义务,建立健全企业内部管理制度,充分履行保证食品药品安全的社会责任。
(三)加大宣传培训力度。各地各相关部门要深入宣传食品药品监管方面的法律法规,大力开展行业诚信自律教育,加强法律知识和专业技术培训,增强食品药品生产经营主体的安全责任意识,提高食品安全监管队伍依法行政意识和执法水平。广泛宣传食品药品安全知识和法律法规,引导群众安全消费、理性消费,提高自我保护能力。新闻媒体广泛宣传各级党委、政府和相关部门加强食品药品安全监管的措施、进展和成效,大力宣传优良品牌、示范工程和诚信守法典型,增强群众消费信心;及时曝光典型案件,以起到警示和教育的作用。同时,要进一步完善食品药品安全信息管理和发布程序,加强互联网信息管理,依法处理恶意制造、传播和炒作虚假信息的行为,营造食品药品监管工作的良好舆论氛围。
同志们,新的一年,我们一定要认真贯彻落实市委、市政府的决策部署,主动争取人大、政协的监督与支持,迎难而上,团结拼搏,锐意进取,不断创新,圆满完成各项工作任务,保障全市人民饮食用药安全,促进全市经济社会和谐快速发展!
食品药品监督管理工作会议上的讲话
同志们:
这次全市食品安全暨食品药品监管工作会议,是总结“”,研究部署“”开局之年各项工作任务的一次重要会议。目的是认真贯彻市委二届十一次全会和市上“两会”精神,全面落实全省食品药品监管工作会议和全市抓落实工作会议提出的各项任务,深入分析当前形势,安排部署今年目标任务。刚才,陈红同志作了工作报告,目标明确,内容具体,措施有力,我完全同意,请大家认真抓好落实。下面,我讲几点意见。
一、认清形势,增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感。
“”以来,全市食品药品监管工作在市委市政府的正确领导下,以解放思想为先导,以科学监管为统领,以确保安全为目标,不断开拓创新,扎实履行职责,各项工作取得了显著成绩,监管事业得到了长足发展。第一,监管体系日益健全。从20xx年新一轮食品药品监管体制改革开始,全市食品药品监管系统大胆探索,勇于尝试,无论是食品综合监督,还是药品安全监管,都建立了比较科学完整的监管体系。特别是食品药品安全“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”这一责任体系的确立,在我市食品药品安全工作中,具有十分重要的意义。食品安全委员会各成员单位齐心协力、各司其职,确保了食品安全工作顺利开展。第二,监管工作扎实推进。五年来,食品药品监管部门科学监管、迎难而上、不辱使命,牵头抓好食品安全各项工作,深入开展药品专项整治,有效处置问题奶粉等突发事件,全力维护公众饮食用药安全,全市食品药品安全形势总体平稳。第三,医药经济健康发展。药监部门结合职能,服务大局,“围绕发展抓监管,抓好监管促发展”,在gmp基地建设、中药材深加工、医药品牌建设等方面,为推进安康生物医药产业发展做出了积极贡献。第四,监管条件不断改善。药监系统从无到有、从弱到强,“”期间发展变化最为明显,市县两级全部完成基础建设项目,行政执法装备不断改善,药品检验工作进一步加强,技术保障更加有力。
20xx年,全市食品药品监管系统加强监管能力建设,扎实做好各项工作,确保饮食用药安全。一是有效应对突发事件。旬阳学生饮用奶中毒和黄冈中学食物中毒事件发生后,药监局第一时间赶赴现场妥善处置,食品安全“抓手”作用得到有效发挥。去年“7.18”特大洪灾中,药监部门严管灾后食品药品市场,清理水毁食品药品,逐箱检查捐赠药品,确保了特殊时期食品药品不出问题。面对突发事件,食品药品监管部门反应迅速、应对沉着、处置高效,应急能力不断得到锻炼和提高。二是不断加强市场监管。一方面切实夯实食品安全责任,牵头开展联合检查,注重做好组织协调,狠抓督察督办工作,强化食品综合监督,扎实开展了地沟油、乳制品、“蛋奶工程”、清真食品等专项整治,对重大活动及节庆期间食品进行专项检查,食品安全形势总体平稳。一方面深入开展药品专项整治,从药品的研制、生产、流通、使用、广告等五个方面齐头并进,集中整治疫苗、特殊药品、医用氧气、非药品冒充药品等突出问题,查获了一批制假售假的黑窝点,有力打击了药械违法犯罪行为,药品市场不断得到净化和规范。三是强力推进药品“三统一”。药监部门为解决群众看病贵的问题,积极配合医改工作,在全市推行药品“三统一”工作,改变药品中间环节多、药价虚高的现象,全市基层医疗机构实现药品同质同价,药品价格总体下降27.6%,大大减轻了群众医药费负担,老百姓真正得到了实惠;同时也理顺了药品供应渠道,有力保障了药品质量安全。四是着力促进经济发展。认真贯彻落实市委、市政府关于促进医药产业发展意见,从中药材规范化种植基地建设、中药材深加工链条延伸、药品企业质量认证等方面,药监部门加强政策引导、行政监督和技术服务,促进了我市医药产业的发展。扎实开展基本药物品种调查工作,我市2家药品生产企业的28个品种被确认为基本药物,为企业持续发展鼓添后劲。圆满完成了西洽会等安康现代中药贸展工作,进一步扩大安康生物医药影响力,为我市中药产业品牌建设作出了积极贡献。五是稳妥推进机构改革。全市食品药品监管部门在市县党委、政府的正确领导下,统一思想认识,自觉服从大局,正确面对监管体制调整,积极向党委政府做好汇报,加强与相关部门沟通,做好机改各项准备工作,稳妥解决改革过程中存在的矛盾问题,做到了思想不散、队伍不乱、干劲不减,实现了平稳过渡。
这些成绩的取得,是市委、市政府高度重视、正确领导的结果,是食品药品监管系统抢抓机遇、奋发有为的结果,也是常年工作在监管一线的广大干部职工尽职尽责、锐意进取的结果。事实证明,我市食品药品监管队伍,是一支敢打硬仗、能打硬仗的队伍,有能力克服各种困难,有能力应对各种挑战。在此,我谨代表市委市政府向大家表示诚挚的慰问和衷心的感谢!对获得表彰的先进单位和个人表示热烈的祝贺!
总的来讲,在大家的共同努力下,食品药品监管工作是卓有成效的,市委、市政府是充分肯定的。但在肯定成绩的同时,我们还要清醒地看到,在食品药品市场整治进程中,目前取得的成效还是初步的、阶段性的,一些深层问题尚未根本解决,食品药品安全形势不容乐观:我市食品行业整体条件和管理水平比较低,无证无照问题依然突出;制售假劣药品的手段更加隐蔽,虚假药品广告等违法行为还时有发生,药品监管工作有待进一步加强;基层食品药品监管能力还需进一步提高,农村地区监管队伍整体不足;公众食品药品安全消费意识比较淡薄,不合理用药现象仍然突出。对于这些问题,我们必须以负责的态度、发展的眼光,切实提高思想认识,查找不足和漏洞,用更新的思路、更大的力度、更实的举措,破解难题,常抓不懈,努力提高食品药品安全保障水平。
20xx年是“”的开局之年,做好今年食品药品监管工作,对于实现我市全年经济社会发展目标,确保“”良好开局,具有十分重要的意义。我们要深入学习贯彻科学发展观,大力践行科学监管理念,统筹把握“改革、发展、稳定”的关系,以确保公众饮食用药安全为目标,深入开展食品药品安全专项整治,积极推进食品药品监管体制改革和医药卫生体制改革,进一步振奋精神,坚定信心,努力开创食品药品监管工作新局面。下面,我强调两个方面:
(一)关于食品安全工作。食品安全是公共安全的重要组成部分,我们必须切实转变观念,认真分析形势,采取得力措施,依法加强食品安全工作。
一是要严格落实食品安全责任。首先,各级政府要对食品安全工作负总责,切实加强对食品安全工作的组织领导,将食品安全纳入政府目标责任考核范围,年底要逐级进行考核评价。刚才,我代表市政府和县区政府签订了责任书,我想强调一句,责任书很重要,负责任更重要。同时,各职能部门要针对“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式,切实负起监管责任,研究制定对食品企业负责人的责任追究制度,对落实食品安全措施不力甚至违规违法的,要采取严厉的经济处罚、禁止从业等措施。对于以前一些交叉环节食品安全由谁监管的问题,中央编办和省政府办公厅分别以中央编办发〔20xx〕3号、陕政办发〔20xx〕130号文件已经予以明确,希望大家认真研读政策,落实监管责任,杜绝监管空档。
二是要扎实开展专项整治行动。县区政府和监管部门要结合本地实际,制定切实可行方案,开展专项治理工作。我觉得要突出整治“六个重点”:第一,要整治重点环节。特别是种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等四个重要环节,要分别拿出专项整治目标计划和检查内容,确保取得实效。第二,要整治重点区域。要加大对集贸市场、城乡结合部、农村食品安全整治力度,对“蛋奶工程”、“小饭桌”、小作坊、小摊贩、学校食堂、“农家乐”、农村家宴等食品安全工作要进一步加强,继续深入推进农村食品安全监管责任网、社会监督网、现代流通网“三网”建设。第三,要整治重点品种。突出抓好粮、肉、油、调味品、蔬菜、水果、豆制品、水产品、婴儿食品、清真食品等重点品种的日常监督。要继续推进全国统一开展的乳制品质量安全整顿工作,务求实效,巩固成果。第四,要整治重点对象。对在“地沟油”、餐厨废弃物、辣椒制品等方面易出问题的企业,要加强监管,特别是对那些行业风险大、违法行为多的企业,要加大检查频次和处罚力度。第五,要关注重要时段。在春节、端午节、中秋节、黄金周等重要时段,要集中开展联合执法大检查,突出抓好传统食品,确保群众节日饮食安全。第六,要保障重大活动。要切实做好龙舟节、菜花节、茶文化节以及市上的重点活动、重大会议、重要接待的食品安全保障工作,维护社会稳定大局。
三是要严肃追究食品违法责任。在开展专项整治行动中,我们要坚持做到“四个必须”:发现有关单位存在严重食品安全违法行为时,必须停产整顿;整改未达到要求的,必须关闭取缔;对违法单位和责任人,必须按规定进行处罚,宁重勿轻;对触犯法律的人员,必须严格依法惩处。在查办食品违法案件中,要做到“五不放过”:原料来源和产品流向未查清的不放过;问题产品健康威胁不消除的不放过;不法企业及其负责人未受到惩处的不放过;案件警示教育不到位的不放过;企业管理和监管措施整改不到位的不放过。总之,我们对食品违法企业,不能一罚了之、甚至睁一只眼闭一只眼,必须让他们付出沉重的代价。要逐级定期开展例行督察,对工作不积极、不主动,甚至存在假打、轻打、不打的单位及工作人员,坚决予以责任追究。
四是要建立完善工作长效机制。要进一步健全和完善食品安全事故应急处置的制度体系、指挥体系、报告体系和联动平台,加强队伍培训、组织演习演练、完善应急装备,确保对食品安全事故做到早发现、早报告、早处置,把危害和影响控制到最低程度和最小范围。要按照全省统一部署,开展食品安全放心县(区)建设,继续抓好白河食品安全示范县工作。要严把市场准入门槛,严格依法实施行政许可,淘汰安全隐患大和落后的食品企业。要完善产业规划、土地、财税等扶持政策,促进食品产业转变发展方式。要加强食品现代物流基地建设,逐步形成产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制的食品安全全程追溯体系。要鼓励支持与食品安全有关的基础研究,重点围绕检测设备、生产工艺、包装材料、运输工具等开展科技创新,推广应用先进实用技术,提高食品安全科技支撑能力。要加强食品安全信息和宣传工作,大力普及食品安全常识,加强社会和舆论监督,形成良好的社会氛围。通过长效机制的逐步建立,使食品监管工作做到四个结合:一是各自依法行政与联合检查相结合;二是重点部门、重点行业专项检查与全面食品安全监管相结合;三是建立食品安全长效机制与短期目标管理相结合;四是行业行政监管与社会监管相结合,建立多层次、立体化、全覆盖的食品安全监管体系。
(二)关于药品监管工作。虽然我市药品市场日趋规范,但净化药品市场秩序是一项长期的工作,不但要常抓不懈,还要立足解决制度、机制问题,强化全程规范,希望大家继续抓好药品专项整治。
一是要深入推进药品“三统一”工作。药品“三统一”是一项解决群众看病贵的好措施,我们要把好事办好,把实事办实。要强化“三统一”监督保障机制,认真总结经验教训,积极配合医改,推进建立完善基本药物制度,认真做好县级公立医疗机构药品集中采购,稳步扩大药品“三统一”覆盖面,加强对统一配送的全程监督,督促企业保障生产供应。同时要加强基本药物质量监管,正确评估基本药物安全形势,制定科学监管方案,从研制、生产、流通、使用等四个方面多管齐下,确保基本药物质量安全。在推进药品“三统一”工作中,还要加强农村药品配送和监管“两网”建设,充分发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用,为农民提供质优价廉的药品。
二是要继续抓好药品专项整治行动。坚决整治和严厉查处药品领域损害群众切身利益的不法行为。重点加强对药品注册环节资料真实性和文号合法性的审查,对药品生产环节要严把原料和产品的安全性,对药品流通环节要确保货源可靠和经营规范,在药品使用环节中要加大不良反应的监测力度,倡导安全用药、合理用药。重点做好疫苗、血液制品、医用氧气等救命药品的监管,对特殊药品、中药饮片、隐形眼镜、采供血器材等易出问题的药械,要加大检查力度。重点打击以普通食品、保健食品、化妆品、保健用品和无文号产品等仿冒药品、在保健食品中违法添加药物、利用互联网销售假劣药品、发布虚假药品广告等违法行为,不管这些问题发生在哪个地方,涉及到哪个部门和哪些企业,都要一查到底,坚决打击。在专项行动中,尤其在打击制售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、查处大案要案等方面,药监、卫生、公安等相关部门要紧密配合,协同作战,齐心协力规范药品市场秩序。
三是要积极促进我市医药产业发展。监管是基础,发展是目的,发展是一切工作的出发点和落脚点。要着眼安康经济社会发展大局,要牢固树立服务发展的意识,充分发挥职能作用。一是要深入调查研究。要组织力量深入基层开展医药经济调研,科学分析我市生物医药产业基础、发展现状和产业前景,努力探索我市医药经济发展的新思路、新方法,为市委、市政府科学决策提供参谋。要加强对药品生产企业的帮助指导,支持药品生产企业加快发展。二是要提高服务效率。在加强监管的前提下,为食品药品企业和外来投资者,创造宽松有序、优质高效的发展环境。在市级审批权限内做到限时快办,即时即办,对涉及上级行政许可的,开展跟踪服务,力争尽快通过审批;对医药企业在生产经营中遇到的有关政策、法律法规等问题及时给予解答,把有关政策法规在第一时间宣传到企业。三是要引导行业发展。一边规范食品药品行业行为,一边帮扶他们提升管理服务水平,做到监管与服务两不误、共促进。要在安康生物医药振兴工程上,发挥政策和技术优势,为标准化中药材基地建设、激素类原料药开发、中药饮片生产等项目搞好服务,努力构建安康中药药源生产、中药加工、新药研发、市场营销四大体系。要严格企业和产品准入,特别是对企业的规模、工艺、检测等环节,进行全程监控,健全退出机制,解决产业结构不合理和低水平重复建设问题。四要重视项目建设。一方面要鼓励、支持现有的药品、器械生产、批发企业重组、兼并,使现有企业做强做大;另一方面要加强工作对接、项目对接和服务对接,及时掌握医药信息,吸引外来投资,为有意来安康开办医药企业的客商提供政策、信息、法律等全方位的服务。对重点企业,指定专门技术人员重点帮扶,全程跟踪,通过帮促、指导,使更多的好项目落户安康。
食品药品监管工作责任重大,任务艰巨,各级政府和有关部门要牢固树立食品药品安全责任重于泰山的思想,充分认识到食品药品安全不仅是关系百姓健康的重大民生问题,还是关系社会稳定的政治问题,要切实加强领导,突出重点,狠抓落实,全面完成全年食品药品监管工作目标任务。
(一)各级政府要高度重视食品药品监管工作。要用“站得更高,看得更远,抓得更紧”的思维,切实把食品药品监管工作当作一项重要任务,纳入各县区政府的议事日程,建立经费保障机制,加大财政支持力度。要结合政府机构改革,落实餐饮环节监管编制和人员,确保餐饮服务环节食品安全监管队伍尽快建立,依法开展监管工作。要以夯实责任为重点,把各项工作目标任务细化、量化,从政府到部门再到企业,层层把责任落实到位。要以督察督办为手段,建立食品药品监管工作定期汇报制度。县区分管领导要经常深入到食品药品监管工作一线,了解情况,研究工作,对一些重要问题和关键工作,要召开政府会议专题研究,积极予以解决。
(二)相关部门要履行好食品药品监管工作职责。食品药品监管工作涉及监察、财政、公安、工信、农业、质监、工商、卫生、商务、教育、民宗、水利、粮食、盐务、环保等多个部门,从这几年来的情况看,各相关部门都能以大局为重,及时沟通,相互支持,工作是积极、富有成效的。希望大家能持之以恒,找准定位,认真履职,共同筑起保障食品药品安全的铜墙铁壁,形成食品药品安全监管的强大合力,确保人民群众的饮食用药安全。各部门要在这次政府机构改革中,尽快将调整的工作职能落实到位,加强对法律法规的学习和政策的把握,在执法过程中严格按照规定和程序办事,落实行政执法责任制,不断提升依法行政水平。
(三)食品药品监管系统要切实加强能力建设。做好食品药品监管工作,实现科学监管,加强能力建设尤为重要。一是要强化政治业务学习。尤其是理论知识、业务知识和法律知识的学习。要努力提高干部队伍依法行政的政治素质和科学监管的业务素质,培养一支懂法律、会监管、善服务的优秀执法队伍。二是要提高科学监管本领。要加强食品药品检验检测能力建设;加快推进食品药品监管信息化步伐,推进电子监管等手段创新。三是要抓好干部队伍建设。要尽快做好机构改革内部各项工作,推进干部人事制度改革,加大干部培养力度,调动一切积极因素,盘活人力资源,凝聚智慧力量,做到“九牛爬坡,个个用力”。四是要建好建强领导班子。要把领导班子建设成为“讲团结、干实事”的领导集体,不断增强领导班子的凝聚力和战斗力。同时要加强党风廉政建设,抓好反腐倡廉教育,增强广大干部的廉政意识。
同志们,食品药品安全关系到人民群众生命健康和安全,关系到社会安定稳定。我们食品药品监管部门肩负的使命光荣,责任重大。希望同志们不负众望,不辱使命,勇挑重担,扎实工作,为保障全市人民饮食用药安全作出新的更大的贡献。
食品药品监督管理工作总结
今年,我局承办政协委员提案1件。目前,该提案已办理完毕。现就我局今年提案办理工作总结如下:
为把今年的建议提案办理好,尽可能解决建议提案所反映的问题,并以此促进我县青少年食品安全保障工作的开展,我局收到建议提案后,迅速采取切实有效地措施落实建议提案办理工作责任。制定了建议提案办理工作方案,提出了具体的办理工作目标、办理责任、办理形式和办理时间安排,要求办理工作力争做到及时办理答复率达到100%、委员满意率达到100%。
在建议提案受理、交办、会办、查办、反馈等程序上,实行“五定”的管理责任制,即定领导、定人员、定时间、定任务、定责任,并建立由局领导阅批,办公室起草,分管领导把关,局长签发,然后报县政府办审定的办理程序,确保了办理工作的规范化和严肃性。
进行综合分析研究,提出解决问题的方法,确保了办理质量。首先,科学调度部署,及时掌握进度。局领导多次听取建议提案办理情况汇报,及时掌握建议提案办理进度,反复强调办理要求,并针对建议提案办理过程中遇到的困难和问题进行了认真研究,督促相关科室、人员加快办理进度,确保任务完成。
其次,深入调查研究,力求客观实效。我们深知,委员所提的建议与提案均反映了民生需求,体现了群众意愿。因此,收到建议提案后,我局强调各承办科室在办理建议提案时,务必多调查研究、多听取群众意见,务必注重客观、讲究实效。
在整个建议提案办理工作过程中,我局领导亲自参与、亲自过问,分管领导抓具体、抓落实,形成了有分管领导、有专人办理、有责任目标的承办网络和工作机制,提高了办理工作的规范化、组织化程度,促进了办理工作的顺利进行。为进一步提高办理工作的效率,在办理工作中我们尽力做到“三个联系”,即办理前联系、办理中联系、办理后联系。
三是在回复后,认真了解委员对办理情况的评价,并记录在案,以便在今后的工作中改进。为了切实把政协提案办理工作作为体察民情、了解民意、集中民智的重要途径,我们在对代表进行个别走访的同时,也加强了对广大群众的走访、调查工作。对委员提出的个体建议、提案进行综合分析,在办理过程中着重加强对同类问题的调查、分析、解决的力度,努力确保议案、建议办理的深度和广度,尽力避免同一类型问题重复提案。
综上所述,我局今年切实做好政协委员提案办理工作,使政协委员的建议提案得到及时办理,答复内容落到实处。在今后工作中,我们将进一步提高工作效率,更加务实、高效地做好代表建议、委员提案办理工作,为建设“物裕风清和谐幸福”新定南作出新的更大的贡献。
食品药品监督管理工作总结
作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,xxx局紧密结合辖区内食品药品监管实际,积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
(一)积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报,确定部分区(县)先行试点,然后在取得经验的基础上,再逐步在全市进行推广。与此同时,各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件,并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则,要求政府法制部门负责办理协助执法证件,食品药品监管部门负责聘请协助执法人员,各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费,弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计,一年多来,仅两个试点区(县)政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元,保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
(二)严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用,主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选,要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规,并经过严格的培训和考试合格后,方能正式与其签订聘用协议。目前,全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时,对这部分已正式聘用的协助执法人员,又多次进行相关业务培训外,还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用,有力地保障了协助执法工作的正常开展。
(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作,提高了农村食品药品监督检查覆盖面,切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来,xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,全市共出动食品药品协助执法人员20xx多人(次),协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报食品药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
协助执法实实在在,效果也比较好。我们主要有以下体会:一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络,赋予了新的活力;二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题;三是破解了农村食品药品监管不到位的难题;四是提高了监督检查检查覆盖面,消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足,有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”,是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的,协助执法工作制度能否长期坚持下去,能否惠及更多的农民朋友,还需要我们大家共同努力。
在市食品药品监督管理工作会议上的体会发言稿
案件稽查是基层药监分局的中心工作,也是食品药品监管公信力和执行力的具体体现。近年来,__分局以科学发展观为指导,以保障公众用药安全、满足公众用药需求为目标,依法监管保安全,科学监管促发展,实现药品安全与医药经济健康发展的和谐统一做了一些有益的尝试。在案件稽查中取得了较好的成绩,我们的做法是在提高执法人员素质,加大案件稽查力度的同时,注重提高办案效率和人性化执法,在案件稽查中发挥了很好的作用。下面从三个方面谈一下我们的具体做法。
一、在案件的定性上力求舍繁就简。在基层执法中,常常会遇到在同一案件中同时违反几条法律条款的现象,为了提高办案效率,降低办案成本,方便取证,分局案件稽查人员在同一案件中舍繁就简,起到了事半功倍的效果。__分局在查处__市医院和天脊职工医院非法渠道购进医用氧案时,就如何定性、如何确定案值方面很下了一番工夫。在市医院检查中发现,该院医用氧气供货商为一个体经营企业,不具备药品经营资质,其提供的氧气都不能证明是合格医用氧气。在该案的定性上,分局同志充分考虑到如果以假药定性,一是必须有药检所的检验报告;二是该案持续时间长,历时2年,所购进氧气批次多,且大部分都已使用,单纯检验现有的批次,又不能追查出已使用氧气的质量状况,且市药检所还不能对氧气进行检验。若以非法渠道购进药品定性,则案情相对比较简单,且取证便利,容易对违法行为进行追查。因此,分局从非法渠道购进药品着手,查处了此案。
同样的做法,__分局查处了天脊职工医院非法渠道购进医用氧案。这两起案件罚没款共计11.4万元,是近两年来分局查处的较大案件之一。
去年7月在辛安泉镇常村卫生所查处的阿莫西林、利君沙、西比林、吗丁啉4种假药,由于现场发现的数量少,只有阿莫西林24合,符合抽检数量,其余三种不够抽检数量,且不能提供合法票据,分局充分考虑到如果以假药处理,只有阿莫西林能够送检,且办案周期长,加大了办案成本,同时处罚额度低起不到对使用假药者的震慑作用,如果以非法渠道购进药品处理,案情相对简单,对不能提供合法票据的药品都可以处罚。这样既降低了办案成本又提高了效率。
二、从学习中不断积累是提高效率的有效途径。比如从药品包装、标签、说明书上查找案源。从近两年来案件查处的情况看,许多假劣药品包装、标签、说明书都存在不同程度的瑕疵,因此分局的执法人员非常重视这一方面的学习,并且建立了包装、标签、说明书档案,到目前为止,已经收集了30多种假劣药品标本,对一线执法起到了积极的.作用。
注重人性化执法。去年市局组织开展的三换位活动就是要我们变换角色来思考、学习、体验,贴近群众开展工作。通过角色的变换使我们能够更好的体会到群众和行政相对人需要我们做什么,需要我们怎样做。只有这样才能使我们更好的把握一个准确的尺度,才能更好的开展工作。我们在案件稽查中,非常注重加强同行政相对人的沟通,人性化执法,在一些常规违规案件中,我们往往都是先提出整改,责令改正,能不处罚的尽量不处罚,对那些屡改屡犯的单位或个人则绝不手软。我们去年查处的长治中研所附属医院无证经营药品案,早在8月份,我们在下乡检查时发现店上镇河湃村突然冒出了一所医院,牌子挂的很大“长治中研所附属医院河湃分院”,站在一里以外就能看到,医院门口也挂的铜牌,给人的印象很规范,我就有点奇怪,什么时候开了一所医院,分局还不知道?检查时发现科室、设备、中西药品齐全,却没有医疗机构执业许可证,药房中西药品齐全。我们当场指出,经营药品需要取得相关证照,然后才能开业,要求尽快办理有关证照。当时医院的负责人也说,马上向领导汇报,办理有关手续。第二年,也就是去年3月份,我们再次检查时,发现仍然没有证照,而且药房脏乱不堪,药品储存条件不符合有关规定,存在安全隐患。于是依法坚决进行了查处。并取得了中医研究所附属医院领导的配合。
品安全与医药经济健康发展。谢谢大家。
二七年三月十日。
品安全与医药经济健康发展。谢谢大家。
二七年三月十日。
食品药品监督管理工作会议上的讲话
同志们:
今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是:全面贯彻党的xx大、xx届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神,认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神,深入学习实践科学发展观,全面总结20xx年全市食品药品监管工作,深入分析当前形势,安排部署20xx年食品药品监管工作,动员组织广大干部职工坚定信心,迎接挑战,开拓创新,不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求,我讲三个方面的意见。
一、认真履责,科学监管,食品药品监管成绩显著。
20xx年,是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害,面对北京奥运会的百年盛事,面对各种食品药品安全事件的严峻考验,面对国际金融危机的严重冲击,在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下,我们认真贯彻落实党的xx大精神,深入贯彻科学发展观,齐心协力,攻坚克难,各项工作取得了显著成效。
(一)强化监管,持续整顿,药品医疗器械市场秩序进一步规范。
1、扎实开展系列专项检查,巩固和深化专项整治成果。
按照省局安排,结合全市实际,突出重点节日、重点时段,针对重点区域、重点品种,集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。
一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查,重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。
二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查,现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg,销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查,出动执法人员110人次,查处违法案件1起,下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。
三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查,全面检查企业实施gsp管理情况,对不符合gsp认证标准的企业下达了责令整改通知书,通报了检查情况,并对企业整改情况进行了复查,对复查仍不符合gsp认证标准的企业依法进行了处罚。
四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查,依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚,同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促20xx年10月1日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业,严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证“一次性使用导尿管”、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。
五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查,以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。
六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查,重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。
七是开展了“问题药品”紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动,清理登记等待召回的“双黄连注射液”9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的“茵栀黄注射液”,有效防止了“问题药品”在我市继续流通。
八是开展了“问题奶粉”患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查,共出动执法人员1387人次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家,抽验药品90批次,抽验医疗器械7批次,发现违法案件7件,并全部立案查处。
九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求,我市成立专项治理工作领导小组,制定工作方案,召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作,与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书》,对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式,保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访,组成12个专项检查组,对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作,出动执法人员9654人次,出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施,规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为,促进了各项工作要求的落实,确保了专项治理工作的整体效果,保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间,全市未发生药源性兴奋剂事件,兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时,深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况,看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位,对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。
十是开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等节日期间药品医疗器械专项检查,有效净化了节日药械市场秩序。
20xx年,全市共出动执法干部10348人次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次),查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件,涉案药品、医疗器械金额10.99万元,罚没款37.81万元,已全部上缴罚没款专户。
2、切实加强日常监管,着力规范药械生产经营使用行为。
加强制度建设,制定了《武威市gsp飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件,为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础。
全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任,20xx年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构分别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125家药品经营企业签订了《药品经营质量安全承诺书》;216家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》。
积极推行药品电子监管,督促辖区内药品经营企业“四大类”产品加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业gmp认证,督促指导5家中药饮片生产企业通过了gmp认证,新开办的33家零售药店按期完成了gsp认证。
加强gsp跟踪检查和飞行检查,药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了gsp认证后跟踪检查,对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行gsp情况进行了飞行检查,对不符合gsp认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度,共审查公示批准登记198人。
加强药品经营企业诚信体系建设,对全市药品经营企业实行信用分级管理,20xx年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。
全面开展医疗机构规范化药房建设,会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》,从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则,制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制,完善管理,20xx年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收,从20xx年开始到20xx年全市已验收通过96家。
加强药品抽验工作,充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用,坚持“在监督中抽验,在抽验中监督”的原则,突出对重点品种、重点单位的监督抽验,共抽验药品466份,经检验不合格286份,不合格率61.4%,抽验不合格药品查处率达100%;充分发挥药品检测车作用,提高了药品监督抽验的针对性和覆盖面,药品检测车行程1123公里,对66家涉药单位的431个品种901批次药品进行筛查,发现20个品种32批次药品未通过。
加强药品、医疗器械广告监测工作,采取实地检查和网上监控等方式,开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动,重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告,大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。会同卫生、工商部门拟定并报请市政府批转了《关于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见》,严厉打击虚假违法药品广告,有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。
加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设,共上报药品不良反应报告643份,名列全省第二,可疑医疗器械不良事件报告98份。
3、坚持政府主导,深入推进农村食品药品“两网”建设。
我们把深化农村食品药品“两网”建设作为重点工作,按照“建得起,立得住,运行好”的工作要求,突出建立健全监管网络。在全省率先出台了《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见》,明确了县区政府在加强农村食品药品“两网”建设中的责任;坚持政府主导,在乡镇设立食品药品安全监管办公室,配备专(兼)职干部,具体负责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离,重新聘任“三员”,明确职责,并规定药品经营、使用单位人员不再担任协管员,全市共聘任食品药品专(兼)干17名、协管员218名、信息员和联络员1373名;加强“三员”的培训、轮训和管理考核,不断提高其业务能力和监管水平。根据省局《甘肃省农村药品两网建设验收考核标准》,对各县区“两网”建设工作进行了督查考核,促进了工作任务的落实,构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。在日常监督检查中,我们坚持不放过任何一个举报,不放过任何一点线索,做到有案必查,查必有果,切实做到“五不放过”。20xx年共受理药品举报案件42起,查证落实10件,依法作出行政处理10件,群众举报、投诉案件核实处理率达到100%。
(二)加强协调,稳步推进,食品安全综合监管工作取得新成绩。
年初召开了全市食品安全工作会议,全面安排了20xx年全市食品安全工作,市政府领导与各县区政府和市食品安全委员会重点成员单位签订了食品(药品)安全工作目标管理责任书,印发了《20xx年全市食品安全监管工作要点》,确定了食品安全监管六项重点工作。充分发挥“牵头”、“抓手”作用,认真履行综合监管职能,召开食品安全委员会协调联系会议7次,及时研究安排食品安全相关工作;先后分别就迎战冰冻雨雪天气灾害、抗震救灾、三鹿牌“问题奶粉”清查等特殊时期食品安全及保障奥运会和节日期间食品安全工作及时下发做好食品安全监管工作的通知,会同农牧、质监、工商、卫生、商务等部门组织开展食品安全专项整治活动,牵头组织开展了学校及学校周边食品安全、奶制品市场、粮油市场、节日食品市场、食品卫生专项整治等联合检查和专项检查。对重点品种、重点环节、重点地区、重点单位进行重点检查,及时排查和消除食品安全隐患,着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题,使全市食品企业生产经营行为和食品市场秩序进一步规范,食品安全水平进一步提高。20xx年在食品安全专项整治检查中,全市共检查食品生产、经营和餐饮单位64940户(次),查处违法违规案件518起,取缔无证照生产经营户255户,查获假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋),总标值51.64万元,罚没款17.48万元。三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后,我们高度重视,迅速反应,切实加强对应急处置工作的组织领导、协调督查和信息收集报告工作,全力以赴组织开展“问题奶粉”清查和患儿排查救治工作。全市共出动执法人员11070人次,检查生产和销售企业31859户(次),查扣、封存三鹿牌等“问题奶粉”79025袋(桶),清理下架不合格奶粉、液态奶37910.6公斤;累计筛查婴幼儿39904例,确诊患儿3556例,未发生患儿死亡病例。切实加强食品安全责任制落实,先后于7月、12月牵头组织对各县区和市直相关部门20xx年度食品安全工作目标管理责任书完成情况进行了半年督查和年终考核,9月中旬对三县一区问题奶粉事件应急处置工作情况进行了督查。通过督查考核,进一步促进了食品安全监管责任和措施的落实。积极开展食品安全示范县区、示范乡镇创建活动,凉州区创建国家级食品安全示范区工作顺利通过了国家和省食品药品监督管理局的综合评价考核,得到了充分肯定和好评;天祝县被列为省级食品安全示范县。食品安全示范乡镇创建活动有序推进,农村食品安全水平有了明显提升。
(三)加强服务,和谐监管,食品药品监管形象得到新提升。
一是广泛开展食品药品安全宣传活动。在3?15假劣药品医疗器械展示销毁及宣传咨询活动中,共销毁假劣药品医疗器械90634盒(瓶、代、千克),总标值23.69万元;散发宣传材料5000多份,宣传读本4000多本,设置宣传栏16个,展示假劣药品标本60多种,悬挂横幅60多幅。在4?26保护知识产权宣传活动中,共散发宣传材料20xx多份,发放《食品安全宣传教育读本》等400多册。于20xx年5月会同教育部门联合下发了《全市“食品安全进校园”宣传教育活动实施方案》,开展了为期两个月的“食品安全进校园”宣传教育活动。在凉州区西苑小学隆重举行了“食品安全知识进校园”启动仪式暨赠书活动,向学校师生赠送《食品安全知识读本》1000册。在12月22日举行的“安全用药、健康相伴”宣传月活动启动仪式上,发放假劣药品识别、安全合理用药宣传材料3.5万份,现场咨询1200人次。
二是加强新闻宣传和政务信息工作。开通了市局政务网站、武威市食品安全信息网,及时发布食品药品监管相关工作信息。及时采编、上报信息,共编发《武威药监信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局网编录登载文章信息360篇(条),食品安全信息网编录登载文章信息240篇(条)。编报信息被国家食品药品监督管理局网采用7篇,国家食品安全网采用8篇;省局网站采用163篇(条),累计计分362分,名列全省第一。充分宣传了全市食品药品监管工作动态,展示了我市食品药品监管工作形象。
三是加强药械从业人员继续教育培训。先后举办了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品从业人员培训和药师注册培训、医疗器械从业人员培训等培训班20余期,药品从业人员年受训率达98%以上,进一步提高了药械从业人员综合素质,增强了依法生产经营意识和诚信自律意识。
四是强化服务促进医药产业发展。我们正确处理监管与发展的关系,加强对药品生产经营企业的政策技术服务、培训和指导,积极为武威医药经济发展服务。指导帮促甘肃泰康制药有限责任公司顺利完成了膏药生产线gmp认证,武威肿瘤医院、天祝县藏研所等单位顺利取得了新品种制剂注册证书,4家中药饮片生产企业通过了gmp认证;积极协调有关部门解决了普安制药有限责任公司的用电、供水、通路、路灯等问题;利用自身优势积极向国家局、省局汇报、协调,帮助普瑞公司申办《药品生产许可证》和麻醉药品原料供应,指导宏康医疗器械有限公司对净化车间进行了改造,正在添置制水设备和产品检验设备,为企业持续发展营造了良好环境。全面落实限时办结制、一次告知制等制度,推行集中受理服务,确保行政许可审批公开、公正、高效,共受理行政许可事项129件,办理129件,我局政务受理窗口三次被市政府政务中心评为“巾帼文明岗”、“红旗示范窗口”。全力配合市人大开展《药品管理法》贯彻执行专题调研,根据市人大调研意见,制定了整改方案,会同卫生、工商、物价等部门联合下发了《关于切实履行药品管理工作职责强化药品市场监管的通知》,进一步明确和强化了药监、卫生、物价、工商在药品质量、价格、广告管理等方面的职能职责,增强了为民服务意识。
(四)加强作风能力建设,科学监管水平不断提升。
按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路,重视抓好班子、带好队伍,全面提升监管能力和水平。加强干部队伍政治理论和业务学习,组织举办了内部公务员培训班,扎实开展了“继续解放思想、推动科学发展”大讨论活动。加强党风廉政建设和反腐败工作,制定了《建立健全惩治和预防腐败体系20xx-20xx年工作方案》,形成了党组负责、纪检协调、部门各负其责、上下贯通的党风廉政工作运行体系,形成了以制度规范行为,按制度办事、用制度管人,靠制度监督的机制,构建了预防腐败体系。加强预防、监督、教育,在行政审批、行政执法过程中发放《食品药品监管工作人员意见反馈卡》,采取动态监督和行政行为结束后的跟踪回访,将纪检监察工作渗透到药品和医疗器械监督管理的各个环节。健全完善了《武威市食品药品监督管理局工作规则》,着力规范局机关办文、办会、办事程序,将各项工作制度化、法制化、规范化。加强财务规范管理,认真进行自查自纠,全市食品药品监管系统财务顺利通过了审计部门的审计。进一步完善民主决策制度,坚持“三重一大”问题集体讨论决定;积极推行干部轮岗交流,进一步激发了干部的潜能,增强了机关活力。加快基础设施建设,积极争取省发改委、省局将市局、市药检所和三县一区食品药品监督管理局基础设施建设列入国债项目,共争取资金591万元。按照国家和省局对药检所实验室抗震设防的要求,委托甘肃省土木工程科学研究院对我局办公业务大楼进行了加固施工。积极筹措资金,完成了新办公楼供电供暖改造、电话线、网线铺设工作和装修工作,新添置了一部分办公家具和办公用品,于12月份顺利完成搬迁工作。省局还为市、县(区)局和药检所配备了执法车辆、电脑和摄像机等,使食品药品监管工作条件和环境得到了根本改善,为食品药品监管事业持续发展奠定了良好基础。
上述成绩的取得,是市委、市政府和省食品药品监督管理局正确领导的结果,是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果。在此,我代表市局党组向大家致以最诚挚的感谢!感谢大家的奉献和付出,感谢全系统干部职工为武威食品药品监管事业所做出的贡献!
二、认清形势,把握机遇,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性。
刚刚送走了极不平凡的20xx年,随即迎来了充满挑战的20xx年。我们将面临国内外严峻的经济形势,面临食品药品监管体制调整的重大考验,面临食品药品安全形势的多重压力。我们要认清形势,正视困难,积极迎接挑战,全力推进食品药品监管事业不断向前发展。
一要正确认识宏观经济形势对食品药品安全的影响。20xx年下半年以来,世界经济金融形势风云突变、急剧恶化,我国经济发展面临着严重困难和严峻挑战。中央经济工作会议明确指出,“保增长”是政府工作的重中之重,越是在经济困难的时候,越要高度关注民生。应该看到,宏观经济形势变化后,食品药品产业的结构调整可能会加快,产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化。这是积极的方面。但我们也必须看到,由于生产经营困难增多,有的企业为了发展就会从降低成本等方面想办法,一些医药企业很可能就会放松质量管理,在原料、工艺流程、检验、仓储等环节出现问题,可能违反标准和规范进行生产经营,挑战安全底线。对食品药品监管部门而言,在“保增长”的压力下,“保民生”、“保安全”的难度加大,要求更高,任务更重。必须强化质量安全第一的意识,全面提高食品药品质量安全水平。
二要正视影响食品药品安全的深层次矛盾和问题。当前,食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。在药品领域,防控安全风险的产业基础薄弱,产业集中度低,质量保障水平参差不齐,违法广告屡禁不止,不合理用药现象仍然突出,安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节。在食品领域,影响食品安全的一些深层次问题仍然存在,初级农产品源头污染依然严重,食品生产加工环节假冒伪劣问题比较突出,食品流通经营秩序有待进一步规范,食品安全事故时有发生。这些矛盾和问题,时刻提醒我们必须保持十分清醒的头脑,增强抓巩固、抓深入、抓根本的决心,决不能因为过去取得了一些成绩而有丝毫的麻痹和松懈。
三要正确看待食品药品监管体制改革所面临的挑战和考验。中央对国家和省级以下食品药品监管体制进行调整,是我国深化行政管理体制改革、积极稳妥推进大部门体制的重要步骤,是转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能的具体体现,是进一步理顺权责关系、明确地方政府责任的重要举措。体制调整将会对我们的监管工作带来直接变化。首先,过去在垂直管理体制下形成的一些行之有效的监管机制和制度将面临全新的调整,怎样在新的体制下探索建立有效的机制和制度,使监管更加富有成效,对我们提出了新的挑战。其次,体制调整后,干部职工个人待遇方面会受到一些影响,怎样在压力面前继续保持良好的作风,努力适应新环境、新机制、新职能、新工作,对我们提出了更高的要求。我们食品药品监管部门的广大党员、干部,一定要按照解放思想、改革创新的要求,用发展的眼光、辨证的思维,从全局的高度,正确认识和看待这次机构改革,以奋发有为的精神面貌积极投身于食品药品监管工作,坚持做到思想不乱、队伍不散、工作不断。
四要看到改进和加强食品药品监管的有利条件。在民生问题日益受到关注、食品药品需求不断提高的情况下,食品药品安全工作被摆在更加突出的位置,中央经济工作会议对食品药品监管工作做出了重要部署。在去年12月份召开的全省经济工作会议上,省委书记陆浩强调,要“高度重视并切实抓好食品药品质量安全和生产安全,建立最严格的食品药品和安全生产标准,建立权责利相对应的法律追究惩治体系”;徐守盛省长明确要求,要“切实抓好食品药品质量安全整治”。市委书记肖庆平、市长郭承录在相关会议上强调要高度重视食品药品安全工作,周晓红副市长多次就加强食品药品安全监管工作作出批示,在即将召开的的全市教育、卫生、人口和计划生育、广电、体育及食品药品安全工作会议上,周晓红副市长将对今年食品药品安全监管重点工作进行安排部署。我们务必要认真学习,深刻领会,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性,紧紧抓住党委、政府高度重视和全社会高度关注的机遇,以深入学习实践科学发展观活动为契机,着力在思想观念更新、体制机制完善、思想作风改进、部门形象塑造、监管能力水平提高等方面,实现新的突破,取得新的成效。
三、明确目标,开拓进取,全力做好20xx年各项工作。
20xx年是贯彻党的xx大精神,深入学习实践科学发展观的重要一年,是食品药品监管系统面临改革、迎难而上,继续推进食品药品科学监管上水平的重要一年。今年全市食品药品监管系统总的工作指导思想是,继续深入贯彻党的xx大精神,以科学发展观为指导,把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程,按照“抓监管促规范、抓质量促发展”的工作思路,创新监管理念,破解监管难题,加大工作力度,深入开展食品药品安全专项整治,健全保障食品药品安全的长效机制,全面提升食品药品安全监管水平,实现食品药品监管事业又好又快发展,保障人民群众饮食用药安全。
20xx年主要工作目标是:
――牵头组织食品安全联合检查执法行动4次以上。全面开展食品安全示范乡镇创建活动,年内40%的乡镇通过验收。
集中开展药品、医疗器械质量大检查行动2次以上。药械生产经营企业监管检查率100%。各级医院、卫生院和城镇个体诊所检查覆盖率100%,村卫生所(室)监督检查覆盖率达98%以上。
加强药械生产经营使用单位和医疗机构制剂室的日常监管。药械生产企业、批发企业和医疗机构制剂室每季度检查不少于1次,特殊药品生产企业检查每月不少于1次;县及县以上医疗机构和城区药品零售企业的监督检查每年不少于2次;重点监管单位年监督检查次数不少于4次。确保不发生群体性药害事件。
新开办药品零售企业gsp认证合格率达到100%;全面完成药品经营企业gsp再认证工作。加强gsp跟踪检查和飞行检查,检查覆盖率分别达到100%和30%以上。
强化药品分类管理和药师在岗监督管理,执业药师、从业药师继续教育培训率达到100%。抓好药品、医疗器械生产经营企业从业人员和医疗机构涉药(械)人员法规和业务知识培训,受训率达到98%以上。
全面推进医疗机构规范化药房建设,年内有90%以上的县及县以上医疗机构、50%的乡镇卫生院通过“规范药房”、“标准药库”验收;高标准、严要求,积极开展村卫生所(室)、个体诊所“规范药房”创建活动。
违法案件查处率达到100%,行政处罚案件结案率和罚款收缴率达到100%。
认真受理假劣药品、医疗器械举报投诉,举报查处率达到100%。
抽验药品480份以上,其中西成药不少于20%;抽验不合格率达到60%以上,不合格药品查处率达到100%。
继续保持行政许可和执法程序符合率100%,继续保持错案率的零记录,行政执法案卷合格率100%。
全年上报adr监测报告600份以上,医疗器械不良事件报告100份。强化药械广告监测,违法广告移送率100%,对严重违法的药品、保健食品广告品种及时上报省局申请采取暂停销售的强制措施。
深入推进农村食品药品监督和药品供应网络建设,100%的乡镇设有食品药品安全监管办公室,乡镇“两网”履盖面达到100%。年内对食品药品协管员、信息员至少培训一次以上。
加强信息宣传工作,编发《武威药监信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局网站采用150篇以上,被国家局网采用10篇以上;组织食品药品监管主题宣传活动2次以上。
落实各项工作目标的具体措施是:
(一)深入学习实践科学发展观,不断提高领导科学发展的能力。
按照中央和省、市关于开展深入学习实践科学发展观活动的部署要求,切实加强组织领导,坚持解放思想,紧紧围绕“大力实践科学监管理念,确保公众饮食用药安全”主题,加强学习培训,准确把握科学发展观的重大意义、科学内涵、精神实质和根本要求,切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。突出实践特色,深入调查研究,广泛征求意见,认真查摆贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题,着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念,有效解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题,切实提高广大党员干部做好监管工作、促进科学发展、推动社会和谐的能力。能力决定成败,没有能力就没有效能和质量。我们要在全系统深入学习、全面贯彻落实科学发展观,真正把学习的成果转化为谋划工作的思路、促进工作的措施、领导工作的本领,特别要转化为科学决策、科学监管的能力,以提升能力推进工作的效能和质量。
(二)积极稳妥推进机构改革,确保体制调整平稳有序进行。
把思想认识切实统一到中央精神和国务院部署上来,按照省委、省政府、市委、市政府的统一部署,支持配合有关部门做好体制调整工作,积极稳妥做好职能调整归并等工作,确保体制调整平稳有序进行。要按照省上要求继续认真履行好现行食品安全牵头职能,一如继往抓好综合监管工作。要做好工作衔接,防止监管工作出现断层、出现缺位,确保工作正常运行。
(三)加大药品监管工作力度,着力规范药械生产经营使用行为。
进一步加大工作力度,强化药品医疗器械监管工作,突出重点环节、重点品种和高风险品种,组织开展注射剂、生物制品、疫苗、医院制剂、中药材、中药饮片、特殊药品、植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等专项检查,严把质量关。
在生产环节,全面推行质量保证承诺和质量授权人制度、驻厂监督员制度、药品生产飞行检查制度等长效监管机制,监督企业严格落实gmp要求和药品质量通则,重点检查生产企业原辅料及成品检验等环节,把好药品质量检验关;监督医疗机构严格执行gpp规范,严把原辅料购进验收关、产品检验储存关,加强对制剂室空气净化、工艺用水、产品检验等重点环节的监管,确保制剂质量安全有效;继续完善特殊药品监管的各项措施,积极推进特药监控信息化建设,进一步强化特殊药品监管,防止流入非法渠道;继续强化兴奋剂治理工作,落实具体工作方案。全面加强对甘肃宏康医疗器械有限公司的监管,督促企业配备制水设备和产品检验设备,尽快达标恢复生产;认真落实季度检查制度,监督企业把好原料关、生产关和出厂关,确保产品质量合格。
在流通环节,以gsp再认证为契机,检查监督流通企业验收入库及仓储管理等环节管理措施的落实情况,重点解决管理不规范、入库检查验收不严格导致非法药品进入合法渠道,非药品冒充药品等影响药品安全的突出问题;加强日常监督检查和跟踪检查、飞行检查,严厉打击无证经营、非法渠道购进、挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等违法违规行为;进一步加大合理用药宣传力度,推动药品流通领域药品分类管理,加大对处方药销售的监管力度,严肃查处零售药店驻店药师不在岗销售处方药和不凭处方销售处方药的行为;继续实行药品医疗器械生产、经营企业销售人员资格备案登记制度,加强药品电子监管的入网和实施情况的监督,实现对“四大类”药品的流通、库存等实时监控;继续强化监督手段,严格查处违法虚假药品、医疗器械、保健食品广告发布行为。
在使用环节,加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护等环节的监管,特别是疫苗、血液制品、诊断试剂、特殊药品及有特殊储存条件要求的药品的储存管护,确保药品质量。继续推进医疗机构规范化药房建设,建立药品质量季通报制度,着力提高医疗机构药品质量管理水平。督促检查城市诊所等小型医疗机构严格按《城市诊所等小型医疗机构用药目录》使用药品,进一步规范小型医疗机构用药行为。
在医疗器械方面,加强对高风险品种的监管,继续加强医疗器械经营企业整治工作,严厉打击无证经营、超范围经营等违法违规行为,提高医疗器械经营企业质量管理水平。
(四)深入开展药品安全专项整治,大力净化药品市场秩序。
在打好日常监管“常规战”的同时,注重专项整治“攻坚战”,扎实开展药品医疗器械质量“拉网式”大检查和各类专项整治行动,严厉查处生产、经营、使用假冒伪劣药品(医疗器械)的不法行为,严厉打击制假售假行为,做到“三个确保”,即确保违法行为得到有效查处、确保大案要案得到有效遏制、确保药品质量得到有效保证。要积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径,运用网络技术、信息技术、抽验(快检)技术,提高抽验、快检的靶向性和准确性,为稽查打假提供技术支撑。要扎实开展好挂靠经营、非药品冒充药品销售、植入类医疗器械、体外诊断试剂、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片、隐形眼镜、邮售药品、狂犬疫苗等专项检查,集中查处以非药品冒充药品销售的案件,坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为,着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题,切实维护好、实现好、发展好人民群众饮食用药安全的根本利益。
(五)注重发挥实效,不断加强农村药品“两网”长效机制建设。
认真贯彻落实省、市政府《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设意见的通知》精神,以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管为重点,坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则,大力推进农村药品“两网”建设,发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用,为农民谋实惠。
(六)认真履行食品安全综合监管职能,进一步提升食品安全水平。
继续认真履行好食品安全牵头职能,坚持做到不越位、不缺位、不错位。一是进一步抓好食品安全示范县区、示范乡镇创建工作,充分发挥示范带动效应,提质扩面,巩固和深化创建成果,不断提升农村食品安全水平。二是继续深入开展食品安全专项整治,以整顿规范奶制品生产流通秩序为突破口,围绕群众需求最多、消费最直接、反映最强烈、危害最大的食品安全问题,开展有针对性的食品安全专项整治和节日期间食品安全专项检查,加大违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治力度,严厉打击和整顿在食品中违法添加非食用物质的行为,进一步清理、规范食品市场。三是继续加强食品安全宣传教育,突出对食品生产经营企业的管理人员和从业人员的培训教育,着力提高食品从业人员素质,促进“企业为第一责任人”的责任的全面落实,提高企业的遵纪守法意识和诚信生产经营意识。四是加强食品安全督导检查,促进各县区、各职能部门认真落实监管责任,切实加强对种植养殖、生产加工、食品流通和餐饮消费等各环节的监管,着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题,杜绝重大食品安全事故的发生。五是积极探索建立食品质量监测信息发布制度,建立畅通的信息监测和通报网络体系,定期向公众发布真实客观的食品质量和食品安全信息,实现信息资源共享,提高群众对食品安全的知晓率,增强食品安全透明度。六是积极适应食品监管体制改革与职能调整,加强餐饮环节监管业务学习。
(七)强化服务发展意识,促进食品医药产业健康协调发展。
要始终把食品药品监管工作融入全市经济发展的大局之中,正确处理监管与发展的关系,把加强监管与促进发展统一起来,把优质服务真正落实到为企业创造良好的发展环境上来,以发展促规范,以规范促发展。要不断推进政府职能转变,寓服务于监督之中,把勤政、廉政和优政结合起来,把优质服务贯穿于药品监管的各个环节,进一步简化办事程序,提高办事效率,为监管相对人提供更多、更好的政策咨询和技术服务。要立足监管职能,发挥政策、技术、信息等优势,切实帮助企业解决实际困难,加快推进企业的项目建设、市场开拓、技术创新,引导和扶持医药企业加快发展。要不断深化依法行政,注重转变监管方式,加大对违法违规经营行为和假劣药品、医疗器械的打击力度,运用法律、经济、行政、道德、舆论等一切可利用的社会资源,加强行政执法的威慑力,努力营造一个统一开放、竞争有序、廉洁高效、公正透明的药品监管大环境。
(八)加强干部队伍建设,着力提升科学监管能力。
要切实加强全员思想政治理论学习,用邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观等中国特色社会主义理论体系武装全体干部职工的头脑;加强干部队伍的业务学习培训,着力提高全员科学监管能力,要敢于监管、善于监管、精于监管。要大力加强领导干部作风建设,坚持讲真话、办实事、抓落实、求实效。一个地方、一个部门、一个单位的工作成在干部作风,败也在干部作风。我们领导干部要自觉加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风建设,切实做到讲政治、勤学习、有本事、有主张、守规矩、出实绩。讲政治就是始终保持政治上的清醒和坚定,坚决贯彻执行中央和省、市委的各项方针政策和决策部署;勤学习就是加强对市场经济、科技文化、民主法治、社会管理等新知识的学习,加快知识更新,加强知识储备;有本事就是能够担当大事难事,敢于走进矛盾,善于破解难题,在实践历练中提高民主办事、依法办事的能力,敢做善成、化解矛盾的能力,处理突发事件、驾驭复杂局面的能力,要敢于谋大事、抓重点、破难点、创亮点,开创工作新局面;有主张就是尊重科学、尊重实践、尊重规律,工作思路清晰,敢于坚持原则,敢于理直气壮地坚持正确的意见、批评错误的意见;守规矩就是严格按照党章办事,按政策办事,按程序办事,依法办事;出实绩就是脚踏实地,真抓实干,努力创造经得起实践、人民和历史检验的政绩。我们各县区局、各单位领导和各科室科长要在其位、谋其政、忠其职、尽其责,切实改进工作作风,狠抓工作落实,定下来的事情就要雷厉风行、抓紧实施,部署了的工作就要一抓到底、见到实效,以咬定青山不放松的精神真抓实干、攻坚克难,卓有成效地做好各项工作。要大力加强党风廉政建设,认真落实惩防体系建设《实施意见》,抓住反腐倡廉教育这个基础,抓住重点领域和关键环节,突出体制改革和制度创新,在党风廉政建设和反腐败工作上取得新成效。要加大干部轮岗交流力度,加快市药检所内部管理改革及人事分配制度改革步伐,全面推行竞聘上岗制和绩效考核制,充分调动干部职工的积极性、主动性和创造性,推动工作上水平。
同志们,20xx年食品药品监管工作形势严峻,任务艰巨,责任重大。我们面临着压力和挑战,也充满着机遇和希望。在机构改革和职能调整的关键时刻,我们要牢固树立“有为才有位”的思想,始终保持解放思想、振奋精神、锐意进取、奋发有为的精神状态,扎实工作,狠抓落实,努力开创食品药品监管工作新局面,谱写食品药品监管事业新篇章!
食品药品监督管理工作计划
20xx年,我县食药监局将以“五个一”为中心开展工作:
一是构建一个体系。构建权威统一的食品药品安全监管体系,深入贯彻新修订《食品安全法》,按照“谁管行业,谁管安全”的原则,加强重点区域、重点品种的经常性监管和安全监管,加强基层食药监所建设,扩大检验检测覆盖面,加强行刑衔接,与县公安局、检察院及法院联动协作,共同打击食品安全犯罪行为,确保食品药品安全领域不出问题。
二是推进一个创建。县食药监局将于元月份把陕西省食品安全示范县创建申报方案递交县政府常务会研究,20xx年,县食安委将组织县食药监局、公安局、粮食局、农业局等食安委成员单位,由县食安委办牵头,按照陕西省食品安全示范县(区)验收评分标准,细化工作责任,推进省级食品安全示范县申请创建,争取用一年时间,通过省上考核验收,通过达标的县,省上将以奖代补200万元。
三是抓好一个中心。澄城县食品药品检验检测中心已争取为渭南市5个区域性食品药品检验检测机构之一,国家和地方共计投资1400余万元。项目已经省、市食药局上报国家食药总局。20xx年,县食药监局将继续推进食品药品检验检测中心项目建设,积极争取项目建设投资资金,高标准、高要求配置食品药品检验检测中心的.设施设备。落实全覆盖食品药品抽检检验任务,进一步加强肉制品、食用油等重点品种的抽检力度。
四是建成一个网络。按照20xx年7月4日县政府常务会议要求,县政府领导已对县食药监局需要解决的食品药品安全网格化信息化监管系统建设等问题进行了调研,县食药监局提出了《澄城县智慧食药监管一期建设方案》(20xx-20xx),20xx年县食药监局将通过国投和项目策划,争取项目资金,依托食品药品电子监管系统,在我县建设一个以现代信息科技为基础的在线远程监控、动态实时监管的食品药品安全信息化、网络化监管平台,真正确保食药监管无盲区。
五是牵头一个项目。渭北中药材仓储物流加工项目总投资3.5亿元,截止目前,实际到位资金937万元。20xx年,县食药监局将继续为该项目做好服务工作:一是积极协调建设用地,目前有两处地可供选择,选址一位于县城万泉街以东,惠安苑小区南临,选址二位于县城晖福街以东,城东公园北临;二是配套的厂房、中药材晾晒场地和办公楼的建设,20xx年主要是新建1座仓库,1座产地加工车间及多个日光晾晒房,并配套综合楼(满足交易功能)、办公楼等相应辅助生产和办公设施,力争20xx年第一季度开工建设,一期投入1.6亿元。三是在我县及周边县市发展中药材种植基地,为我县中药产业持续发展提供充足的原材料,租赁300——500亩地,作为种植示范、育种基地。
食品药品监督管理工作会议上的讲话
食品、药品是特殊的商品,食品药品安全一直以来都是社会关注的热点和焦点问题,关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会稳定。下面是本站小编给大家整理的食品药品监督管理工作会议上的讲话,仅供参考。
同志们:
这次全市食品安全暨食品药品监管工作会议,是总结“”,研究部署“”开局之年各项工作任务的一次重要会议。目的是认真贯彻市委二届十一次全会和市上“两会”精神,全面落实全省食品药品监管工作会议和全市抓落实工作会议提出的各项任务,深入分析当前形势,安排部署今年目标任务。刚才,陈红同志作了。
工作报告。
目标明确内容具体措施有力我完全同意请大家认真抓好落实。下面我讲几点意见。
一、认清形势,增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感。
“”以来,全市食品药品监管工作在市委市政府的正确领导下,以解放思想为先导,以科学监管为统领,以确保安全为目标,不断开拓创新,扎实履行职责,各项工作取得了显著成绩,监管事业得到了长足发展。第一,监管体系日益健全。从20xx年新一轮食品药品监管体制改革开始,全市食品药品监管系统大胆探索,勇于尝试,无论是食品综合监督,还是药品安全监管,都建立了比较科学完整的监管体系。特别是食品药品安全“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”这一责任体系的确立,在我市食品药品安全工作中,具有十分重要的意义。食品安全委员会各成员单位齐心协力、各司其职,确保了食品安全工作顺利开展。第二,监管工作扎实推进。五年来,食品药品监管部门科学监管、迎难而上、不辱使命,牵头抓好食品安全各项工作,深入开展药品专项整治,有效处置问题奶粉等突发事件,全力维护公众饮食用药安全,全市食品药品安全形势总体平稳。第三,医药经济健康发展。药监部门结合职能,服务大局,“围绕发展抓监管,抓好监管促发展”,在gmp基地建设、中药材深加工、医药品牌建设等方面,为推进安康生物医药产业发展做出了积极贡献。第四,监管条件不断改善。药监系统从无到有、从弱到强,“”期间发展变化最为明显,市县两级全部完成基础建设项目,行政执法装备不断改善,药品检验工作进一步加强,技术保障更加有力。
20xx年,全市食品药品监管系统加强监管能力建设,扎实做好各项工作,确保饮食用药安全。一是有效应对突发事件。旬阳学生饮用奶中毒和黄冈中学食物中毒事件发生后,药监局第一时间赶赴现场妥善处置,食品安全“抓手”作用得到有效发挥。去年“7.18”特大洪灾中,药监部门严管灾后食品药品市场,清理水毁食品药品,逐箱检查捐赠药品,确保了特殊时期食品药品不出问题。面对突发事件,食品药品监管部门反应迅速、应对沉着、处置高效,应急能力不断得到锻炼和提高。二是不断加强市场监管。一方面切实夯实食品安全责任,牵头开展联合检查,注重做好组织协调,狠抓督察督办工作,强化食品综合监督,扎实开展了地沟油、乳制品、“蛋奶工程”、清真食品等专项整治,对重大活动及节庆期间食品进行专项检查,食品安全形势总体平稳。一方面深入开展药品专项整治,从药品的研制、生产、流通、使用、广告等五个方面齐头并进,集中整治疫苗、特殊药品、医用氧气、非药品冒充药品等突出问题,查获了一批制假售假的黑窝点,有力打击了药械违法犯罪行为,药品市场不断得到净化和规范。三是强力推进药品“三统一”。药监部门为解决群众看病贵的问题,积极配合医改工作,在全市推行药品“三统一”工作,改变药品中间环节多、药价虚高的现象,全市基层医疗机构实现药品同质同价,药品价格总体下降27.6%,大大减轻了群众医药费负担,老百姓真正得到了实惠;同时也理顺了药品供应渠道,有力保障了药品质量安全。四是着力促进经济发展。认真贯彻落实市委、市政府关于促进医药产业发展意见,从中药材规范化种植基地建设、中药材深加工链条延伸、药品企业质量认证等方面,药监部门加强政策引导、行政监督和技术服务,促进了我市医药产业的发展。扎实开展基本药物品种调查工作,我市2家药品生产企业的28个品种被确认为基本药物,为企业持续发展鼓添后劲。圆满完成了西洽会等安康现代中药贸展工作,进一步扩大安康生物医药影响力,为我市中药产业品牌建设作出了积极贡献。五是稳妥推进机构改革。全市食品药品监管部门在市县党委、政府的正确领导下,统一思想认识,自觉服从大局,正确面对监管体制调整,积极向党委政府做好汇报,加强与相关部门沟通,做好机改各项准备工作,稳妥解决改革过程中存在的矛盾问题,做到了思想不散、队伍不乱、干劲不减,实现了平稳过渡。
这些成绩的取得,是市委、市政府高度重视、正确领导的结果,是食品药品监管系统抢抓机遇、奋发有为的结果,也是常年工作在监管一线的广大干部职工尽职尽责、锐意进取的结果。事实证明,我市食品药品监管队伍,是一支敢打硬仗、能打硬仗的队伍,有能力克服各种困难,有能力应对各种挑战。在此,我谨代表市委市政府向大家表示诚挚的慰问和衷心的感谢!对获得表彰的先进单位和个人表示热烈的祝贺!
总的来讲,在大家的共同努力下,食品药品监管工作是卓有成效的,市委、市政府是充分肯定的。但在肯定成绩的同时,我们还要清醒地看到,在食品药品市场整治进程中,目前取得的成效还是初步的、阶段性的,一些深层问题尚未根本解决,食品药品安全形势不容乐观:我市食品行业整体条件和管理水平比较低,无证无照问题依然突出;制售假劣药品的手段更加隐蔽,虚假药品广告等违法行为还时有发生,药品监管工作有待进一步加强;基层食品药品监管能力还需进一步提高,农村地区监管队伍整体不足;公众食品药品安全消费意识比较淡薄,不合理用药现象仍然突出。对于这些问题,我们必须以负责的态度、发展的眼光,切实提高思想认识,查找不足和漏洞,用更新的思路、更大的力度、更实的举措,破解难题,常抓不懈,努力提高食品药品安全保障水平。
20xx年是“”的开局之年,做好今年食品药品监管工作,对于实现我市全年经济社会发展目标,确保“”良好开局,具有十分重要的意义。我们要深入学习贯彻科学发展观,大力践行科学监管理念,统筹把握“改革、发展、稳定”的关系,以确保公众饮食用药安全为目标,深入开展食品药品安全专项整治,积极推进食品药品监管体制改革和医药卫生体制改革,进一步振奋精神,坚定信心,努力开创食品药品监管工作新局面。下面,我强调两个方面:
(一)关于食品安全工作。食品安全是公共安全的重要组成部分,我们必须切实转变观念,认真分析形势,采取得力措施,依法加强食品安全工作。
一是要严格落实食品安全责任。首先,各级政府要对食品安全工作负总责,切实加强对食品安全工作的组织领导,将食品安全纳入政府目标责任考核范围,年底要逐级进行考核评价。刚才,我代表市政府和县区政府签订了。
责任书。
我想强调一句责任书很重要负责任更重要。同时各职能部门要针对“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式切实负起监管责任研究制定对食品企业负责人的责任追究制度对落实食品安全措施不力甚至违规违法的要采取严厉的经济处罚、禁止从业等措施。对于以前一些交叉环节食品安全由谁监管的问题中央编办和省政府办公厅分别以中央编办发〔20xx〕3号、陕政办发〔20xx〕130号文件已经予以明确希望大家认真研读政策落实监管责任杜绝监管空档。
二是要扎实开展专项整治行动。县区政府和监管部门要结合本地实际,制定切实可行方案,开展专项治理工作。我觉得要突出整治“六个重点”:第一,要整治重点环节。特别是种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等四个重要环节,要分别拿出专项整治目标计划和检查内容,确保取得实效。第二,要整治重点区域。要加大对集贸市场、城乡结合部、农村食品安全整治力度,对“蛋奶工程”、“小饭桌”、小作坊、小摊贩、学校食堂、“农家乐”、农村家宴等食品安全工作要进一步加强,继续深入推进农村食品安全监管责任网、社会监督网、现代流通网“三网”建设。第三,要整治重点品种。突出抓好粮、肉、油、调味品、蔬菜、水果、豆制品、水产品、婴儿食品、清真食品等重点品种的日常监督。要继续推进全国统一开展的乳制品质量安全整顿工作,务求实效,巩固成果。第四,要整治重点对象。对在“地沟油”、餐厨废弃物、辣椒制品等方面易出问题的企业,要加强监管,特别是对那些行业风险大、违法行为多的企业,要加大检查频次和处罚力度。第五,要关注重要时段。在春节、端午节、中秋节、黄金周等重要时段,要集中开展联合执法大检查,突出抓好传统食品,确保群众节日饮食安全。第六,要保障重大活动。要切实做好龙舟节、菜花节、茶文化节以及市上的重点活动、重大会议、重要接待的食品安全保障工作,维护社会稳定大局。
三是要严肃追究食品违法责任。在开展专项整治行动中,我们要坚持做到“四个必须”:发现有关单位存在严重食品安全违法行为时,必须停产整顿;整改未达到要求的,必须关闭取缔;对违法单位和责任人,必须按规定进行处罚,宁重勿轻;对触犯法律的人员,必须严格依法惩处。在查办食品违法案件中,要做到“五不放过”:原料来源和产品流向未查清的不放过;问题产品健康威胁不消除的不放过;不法企业及其负责人未受到惩处的不放过;案件警示教育不到位的不放过;企业管理和监管措施整改不到位的不放过。总之,我们对食品违法企业,不能一罚了之、甚至睁一只眼闭一只眼,必须让他们付出沉重的代价。要逐级定期开展例行督察,对工作不积极、不主动,甚至存在假打、轻打、不打的单位及工作人员,坚决予以责任追究。
四是要建立完善工作长效机制。要进一步健全和完善食品安全事故应急处置的制度体系、指挥体系、报告体系和联动平台,加强队伍培训、组织演习演练、完善应急装备,确保对食品安全事故做到早发现、早报告、早处置,把危害和影响控制到最低程度和最小范围。要按照全省统一部署,开展食品安全放心县(区)建设,继续抓好白河食品安全示范县工作。要严把市场准入门槛,严格依法实施行政许可,淘汰安全隐患大和落后的食品企业。要完善产业规划、土地、财税等扶持政策,促进食品产业转变发展方式。要加强食品现代物流基地建设,逐步形成产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制的食品安全全程追溯体系。要鼓励支持与食品安全有关的基础研究,重点围绕检测设备、生产工艺、包装材料、运输工具等开展科技创新,推广应用先进实用技术,提高食品安全科技支撑能力。要加强食品安全信息和宣传工作,大力普及食品安全常识,加强社会和舆论监督,形成良好的社会氛围。通过长效机制的逐步建立,使食品监管工作做到四个结合:一是各自依法行政与联合检查相结合;二是重点部门、重点行业专项检查与全面食品安全监管相结合;三是建立食品安全长效机制与短期目标管理相结合;四是行业行政监管与社会监管相结合,建立多层次、立体化、全覆盖的食品安全监管体系。
(二)关于药品监管工作。虽然我市药品市场日趋规范,但净化药品市场秩序是一项长期的工作,不但要常抓不懈,还要立足解决制度、机制问题,强化全程规范,希望大家继续抓好药品专项整治。
一是要深入推进药品“三统一”工作。药品“三统一”是一项解决群众看病贵的好措施,我们要把好事办好,把实事办实。要强化“三统一”监督保障机制,认真总结经验教训,积极配合医改,推进建立完善基本药物制度,认真做好县级公立医疗机构药品集中采购,稳步扩大药品“三统一”覆盖面,加强对统一配送的全程监督,督促企业保障生产供应。同时要加强基本药物质量监管,正确评估基本药物安全形势,制定科学监管方案,从研制、生产、流通、使用等四个方面多管齐下,确保基本药物质量安全。在推进药品“三统一”工作中,还要加强农村药品配送和监管“两网”建设,充分发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用,为农民提供质优价廉的药品。
二是要继续抓好药品专项整治行动。坚决整治和严厉查处药品领域损害群众切身利益的不法行为。重点加强对药品注册环节资料真实性和文号合法性的审查,对药品生产环节要严把原料和产品的安全性,对药品流通环节要确保货源可靠和经营规范,在药品使用环节中要加大不良反应的监测力度,倡导安全用药、合理用药。重点做好疫苗、血液制品、医用氧气等救命药品的监管,对特殊药品、中药饮片、隐形眼镜、采供血器材等易出问题的药械,要加大检查力度。重点打击以普通食品、保健食品、化妆品、保健用品和无文号产品等仿冒药品、在保健食品中违法添加药物、利用互联网销售假劣药品、发布虚假药品广告等违法行为,不管这些问题发生在哪个地方,涉及到哪个部门和哪些企业,都要一查到底,坚决打击。在专项行动中,尤其在打击制售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、查处大案要案等方面,药监、卫生、公安等相关部门要紧密配合,协同作战,齐心协力规范药品市场秩序。
三是要积极促进我市医药产业发展。监管是基础,发展是目的,发展是一切工作的出发点和落脚点。要着眼安康经济社会发展大局,要牢固树立服务发展的意识,充分发挥职能作用。一是要深入调查研究。要组织力量深入基层开展医药经济调研,科学分析我市生物医药产业基础、发展现状和产业前景,努力探索我市医药经济发展的新思路、新方法,为市委、市政府科学决策提供参谋。要加强对药品生产企业的帮助指导,支持药品生产企业加快发展。二是要提高服务效率。在加强监管的前提下,为食品药品企业和外来投资者,创造宽松有序、优质高效的发展环境。在市级审批权限内做到限时快办,即时即办,对涉及上级行政许可的,开展跟踪服务,力争尽快通过审批;对医药企业在生产经营中遇到的有关政策、法律法规等问题及时给予解答,把有关政策法规在第一时间宣传到企业。三是要引导行业发展。一边规范食品药品行业行为,一边帮扶他们提升管理服务水平,做到监管与服务两不误、共促进。要在安康生物医药振兴工程上,发挥政策和技术优势,为标准化中药材基地建设、激素类原料药开发、中药饮片生产等项目搞好服务,努力构建安康中药药源生产、中药加工、新药研发、市场营销四大体系。要严格企业和产品准入,特别是对企业的规模、工艺、检测等环节,进行全程监控,健全退出机制,解决产业结构不合理和低水平重复建设问题。四要重视项目建设。一方面要鼓励、支持现有的药品、器械生产、批发企业重组、兼并,使现有企业做强做大;另一方面要加强工作对接、项目对接和服务对接,及时掌握医药信息,吸引外来投资,为有意来安康开办医药企业的客商提供政策、信息、法律等全方位的服务。对重点企业,指定专门技术人员重点帮扶,全程跟踪,通过帮促、指导,使更多的好项目落户安康。
食品药品监管工作责任重大,任务艰巨,各级政府和有关部门要牢固树立食品药品安全责任重于泰山的思想,充分认识到食品药品安全不仅是关系百姓健康的重大民生问题,还是关系社会稳定的政治问题,要切实加强领导,突出重点,狠抓落实,全面完成全年食品药品监管工作目标任务。
(一)各级政府要高度重视食品药品监管工作。要用“站得更高,看得更远,抓得更紧”的思维,切实把食品药品监管工作当作一项重要任务,纳入各县区政府的议事日程,建立经费保障机制,加大财政支持力度。要结合政府机构改革,落实餐饮环节监管编制和人员,确保餐饮服务环节食品安全监管队伍尽快建立,依法开展监管工作。要以夯实责任为重点,把各项工作目标任务细化、量化,从政府到部门再到企业,层层把责任落实到位。要以督察督办为手段,建立食品药品监管工作定期汇报制度。县区分管领导要经常深入到食品药品监管工作一线,了解情况,研究工作,对一些重要问题和关键工作,要召开政府会议专题研究,积极予以解决。
(二)相关部门要履行好食品药品监管工作职责。食品药品监管工作涉及监察、财政、公安、工信、农业、质监、工商、卫生、商务、教育、民宗、水利、粮食、盐务、环保等多个部门,从这几年来的情况看,各相关部门都能以大局为重,及时沟通,相互支持,工作是积极、富有成效的。希望大家能持之以恒,找准定位,认真履职,共同筑起保障食品药品安全的铜墙铁壁,形成食品药品安全监管的强大合力,确保人民群众的饮食用药安全。各部门要在这次政府机构改革中,尽快将调整的工作职能落实到位,加强对法律法规的学习和政策的把握,在执法过程中严格按照规定和程序办事,落实行政执法责任制,不断提升依法行政水平。
(三)食品药品监管系统要切实加强能力建设。做好食品药品监管工作,实现科学监管,加强能力建设尤为重要。一是要强化政治业务学习。尤其是理论知识、业务知识和法律知识的学习。要努力提高干部队伍依法行政的政治素质和科学监管的业务素质,培养一支懂法律、会监管、善服务的优秀执法队伍。二是要提高科学监管本领。要加强食品药品检验检测能力建设;加快推进食品药品监管信息化步伐,推进电子监管等手段创新。三是要抓好干部队伍建设。要尽快做好机构改革内部各项工作,推进干部人事制度改革,加大干部培养力度,调动一切积极因素,盘活人力资源,凝聚智慧力量,做到“九牛爬坡,个个用力”。四是要建好建强领导班子。要把领导班子建设成为“讲团结、干实事”的领导集体,不断增强领导班子的凝聚力和战斗力。同时要加强党风廉政建设,抓好反腐倡廉教育,增强广大干部的廉政意识。
同志们,食品药品安全关系到人民群众生命健康和安全,关系到社会安定稳定。我们食品药品监管部门肩负的使命光荣,责任重大。希望同志们不负众望,不辱使命,勇挑重担,扎实工作,为保障全市人民饮食用药安全作出新的更大的贡献。
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