医疗机构药房管理制度（精选16篇）

规章制度可以帮助组织应对各种风险和挑战，保证安全和稳定。规章制度涉及到组织的各个方面，以下是一些典型的规章制度案例，希望对大家有所启发。

医疗机构管理制度

1、为确保依法购进药品，保证药品质量，特制定本制度。

2、按照依法核定的诊疗范围制定药品目录和急救药品目录。

3、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

4、对供货单位的销售人员，进行合法资格的验证并做好记录。

5、药品采购应经质量管理员审核，审核所购入药品的质量及合法性。

6、采购药品应与供货单位签定采购合同，明确质量条款。

7、购进药品应具合法票据，做到票、账、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

8、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

9、对首供企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首用品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。

10、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的'《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

11、采购人员应及时了解药品的库存结构情况，合理购进药品，在保证满足需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞用造成的损失。

12、质量管理员应会同相关部门按年度对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品使用质量。

医疗机构管理制度规定

1、为规范药品处方调配操作程序，确保使用药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。

2、处方调配人员必须经专业培训，考试合格并取得地市以上药品监督管理部门核发的“岗位合格证书”后方可上岗;处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业术职称。

3、在核实的诊疗科目范围内，凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品。

4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配使用。

5、调配处方应严格按照“四查十对”规定的程序进行。应将收到的处方交由处方审核人员进行审核。处方审核人员收到处方后应认真审查处方的患者姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应向患者说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调剂。

6、处方经审核合格并由处方审核员签字后，交由调配人员进行处方调配。

7、调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人员在处方上签字或签章，交由处方审核员审核。

8、处方审核员依照处方对调剂药品进行审核。

9、发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向患者正确介绍用法、用量并在包装袋上写明，交代禁忌、注意事项等。

10、处方所列药品不得擅自更改或代用。

11、调配处方的用具、包装容器和材料应符合国家规定卫生要求;直接接触药品的包装容器应经法定部门注册，不得对药品产生污染。

12、调配药品用的计量器应定期检定。

13、处方应按国家规定时限保存，一般处方不少于1年，二类精神药品、毒性药品的处方不少于2年，麻醉药品、一类精神药品的处方不少于3年。

14、未经批准，不得自行配制制剂或擅自使用其他医院配制的制剂。

15、麻醉药品和第一类精神药品处方必须由有处方资格的执业医师开具，使用专用处方，调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以专册登记，加强管理，对不符合规定的，应当拒绝发药。

16、开具的麻醉药品和精神药品处方，单张处方的最大用量应符合国务院卫生管理部门的规定。

医疗机构管理制度

一、值班医师必须坚守岗位，严格交接班制度。

二、值班医师需提前15分钟上岗，做好出车前准备，包括检查药品、氧气、急救器械等。发现器械损坏或丢失，及时报告科长。

三、值班医师出车救护时，应穿工作服，带工作帽，佩带工作牌，对病人或家属要态度热诚，文明礼貌。

四、值班医师在接到出车指令后1分钟内出车。出车时需携带急救箱、氧气及必要的急救器械到现场，在现场进行急救处理后，协助并指导救助员、驾驶员将病人安全搬运上车，必要时通知所送达医院急诊室做好接诊准备。

五、转送途中医师必须坐在后车厢，密切观察病情变化，随时准备抢救，并坚持“就近救急、病人自愿和医院能级”的'原则进行分流病人，杜绝责任事故的发生。

六、到达医院后，医师必须护送病人到急诊室并向接诊医生交待病情及现场抢救情况，同时协助驾驶员开具发票，向病人或家属收取费用。

七、对病人要有高度负责的精神，严格遵守急救医疗工作程序及急救原则，按急救医疗规范及服务标准处理病人，合理用药，确保医疗安全。

八、加强查对制度，不管在现场或在途中救治，医师所实施的各种治疗措施，返回后要及时记入院外急救病历上，并认真填写急救病历。所有药品安瓿及包装均需核对后带回中心处理。

九、严禁与病人及家属发生争吵，遵守职业道德，严禁索取或变相索取钱、物，收取红包。

十、保管好急救设备和药品，当班用完，及时补充，使仪器设备处于良好状态。做好急救设备的交接工作后方可离开。

十一、值班期间不得自行换班或请人代班,有特殊情况需换班或代班时,必须经科长同意,在落实好代班人员后才方可离开。

十二、值班医师遇有疑难问题应请示科长协助处理。

十三、值班医师交班时，应将重点病员情况及尚待处理的工作向接班人员交待清楚，并填写值班记录。

十四、值班医师对可能引起医疗纠纷的事件应及时上报站长。

十五、值班时间不得喝酒、打牌、玩游戏、白班不得看电视。

医疗机构管理制度

1、遵守工作纪律，不迟到，不早退，工作时间不脱岗。

2、认真填写门诊日志，按规定建立各类档案，要求管理规范化。

3、遵守无菌操作规程，坚持查对制度。

4、保持环境整洁，落实消毒措施。

5、开展便民服务，服务热情、耐心，树立良好医德。

医疗机构药房管理制度

一，调剂人员务必具有全心全意为人民服务的思相和高尚的医药道德，对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方或领药单调配发药，非我中心处方不予调配。

二，收方时，对处方资料审查核对无误后，方可调配，如处方资料不妥或错误时，应与处方医师联系更正后方可调配。

三，配方时应按调配技术常规和操作规程称量标准，不得估量取药，诊处方及抢救用药保证随到随配。配方应细心迅速和准确，严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。

四，对已发出的药品原则上不予退回，如特殊状况，确需退药时，只限有限注射剂和原包装片，丸剂，经医师用红笔开出退方，方可退回。调剂室的分装人员务必详细复核在药袋上写清药名，含量及数量。

五，调剂室的药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。贮药瓶应保留原包装，并每日检查开零药品批号。

六，对毒药，贵重药品，当日核对，发现问题或错长错短及时核对。

七，药品要定期检查有效期，严防过期失效的现象发生工作人员注意个人卫生和室内卫生，工作时间应持续肃静，不得声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗。非本室人员不得入内。

医疗机构管理制度规定

1、为创造整洁、卫生舒适的工作环境，保证使用药品质量，确保患者用药安全有效，特制定本规定。

2、药房、药库、诊疗、办公、生活等区域应分开或隔开。药房、药库等场所应环境整洁、无污染物，做到勤检查、勤打扫，保证无积水、无垃圾、无环境污染物，各类辅助设施摆放应规范有序。

3、保持药房清洁整齐，陈列药品的货柜(架)应清洁卫生，防止人为污染药品。各类药品陈列规范、整齐，相关用品定位存放，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入药房或放入货架。

4、药库环境整洁，库房内地面和墙壁应平整、清洁、不挂尘、不起尘。保持门窗严密牢固，应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

5、当班人员应着工作服，佩戴胸卡，注重个人卫生，衣帽整洁。

6、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，严格按规定的体检项目进行检查，不得有漏检或替检行为。

7、发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，要及时调离其工作岗位。

8、要建立职工健康档案，档案应妥善保管备查。

1、根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)的有关规定，特制定本制度。

2、一次性无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

3、购进无菌器械要按规定进行购收，并严格做好购进验收记录。购进记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

4、从生产企业采购无菌器械，应验明生产企业销售人员出具的证明，包括：加盖生产企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和《制造认可表》的复印件及产品合格证;加盖企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件(委托授权书应明确授权范围、期限);销售人员的身份证复印件。

5、从经营企业采购无菌器械，应验明经营企业销售人员出具的证明，包括：加盖经营企业印章的《医疗器械经营企业许可证》(有一次性无菌器械经营范围)、《医疗器械产品注册证》和《制造认可表》的复印件及产品合格证;加盖企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件(委托授权书应明确授权范围、期限);销售人员的身份证复印件。

6、无菌医疗器械使用后必须及时按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好详细销毁记录。

7、严禁重复使用无菌器械。

8、发现不合格无菌器械，应立即停止使用并封存，在报告企业负责人的同时及时报告食品药品监督管理部门，不得擅自处理。

9、违反上述规定者，按照相关制度给予警告或罚款等处理。

医疗机构规范管理制度

一、验收人员应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。

二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。

1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的'品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。

2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。

3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。

4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。

三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。

四、验收药品应填写药品验收记录。

药房管理制度

1、司药人员收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。

2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。

3、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。

4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。药店管理制度。对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

5、处方调配需严格核对后方可发出。发药人及核对人均需在处方上共同签字。

6、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

7、调剂台及储药瓶等应持续清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放回原处。

8、注意安全保卫工作，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。

药房管理制度

医疗机构管理制度

确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。

2、依据。

本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。

3、范围。

本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。

4、内容。

应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。

购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的`质量合格证明。

购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。

不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。

购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。

每年对购进情况进行质量评审。

药房管理制度

五、对消费者购买的药品，驻店药师应带给用药指导或提出治疗推荐。

一、驻店药师审核处方时应注意以下几点：?

1、病人的姓名、性别、年龄、日期等是否填写。?

2、文字是否清楚、正确、有无错误或笔误。?

3、核对剂量是否有误，如因病情需要超过常用剂量，医师是否已在超剂量下签字。?

4、有无配伍禁忌。?

5、医师是否签字。?

二、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定执行。?

三、处方的《处方药品登记簿》保存2年以上备查。?

一、处方药务必凭执业医师（或助理执业医师）处方方可购买。?

二、驻店药师对处方进行审核，依据处方正确调配，发货人和驻店医师在处方上签字。?

三、处方药不得擅自更改和代用。?

二、非处方药不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等销售方式。?

1）药品进货务必严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

（2）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

（3）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

（4）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等资料。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

（5）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

（6）首营企业与首营品种的审核务必按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

（7）购进药品的合同要有明确的质量条款资料。

（8）定期对进货状况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改善。

一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，务必从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、门店严禁从非法渠道采购药品。

三、门店在理解配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

医疗机构管理制度

第一条为了加强对医疗机构的管理，规范医疗执业活动，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构管理条例》等法律和行政法规，结合本市实际，制定本条例。

第二条本条例所称医疗机构，是指从事疾病诊断、治疗活动的各类医院、妇幼保健院(所)、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(站、室)、急救中心(站)、专科疾病防治院(所)、护理院(站)、社区卫生服务中心(站)及其它医疗机构。

第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨。

医疗机构依法从事医疗执业活动受法律保护，任何单位和个人不得干扰和侵犯。

第四条本条例适用于本市行政区域内医疗机构的设置审批、执业许可和执业活动的监督管理。

第五条市卫生行政部门负责全市医疗机构的监督管理工作。

区、县(自治县、市)卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

药品监督、规划、发展计划、物价、公安、工商、税务、质量技术监督等行政部门应按照各自职责，协同卫生行政部门做好医疗执业活动的监督管理工作。

第七条县级以上卫生行政部门应按国家和市的有关规定，对医疗机构的执业活动进行评审。

第八条市卫生行政部门编制重庆市医疗机构设置规划，应报市人民政府批准，并纳入全市卫生事业发展规划和城乡建设发展总体规划。

区、县(自治县、市)卫生行政部门应当依据重庆市医疗机构设置规划和当地实际情况，编制本地区医疗机构设置规划，经市卫生行政部门审核同意后，报本级人民政府批准，并纳入当地卫生事业发展规划。

设置医疗机构必须符合市和区、县(自治县、市)的医疗机构设置规划。

第九条市卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：

(二)专科医院、妇幼保健院(所)、急救中心(站);。

(三)专科疾病防治院(所)。

区、县(自治县、市)卫生行政部门负责本辖区内除前款以外的其它医疗机构的设置审批。

第十条单位或个人设置医疗机构应按本条例第九条规定的审批权限，向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门应自收到申请之日起三十日内作出决定。

批准的，发给《设置医疗机构批准书》;不予批准的，应书面说明理由。区、县(自治县、市)卫生行政部门审批发给《设置医疗机构批准书》，应同时报市卫生行政部门备案。

第十一条申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，方可向有关部门办理其它手续并在规定的有效期内设置。

(一)设置一百张床位以上的医疗机构为三年；

(三)设置门诊部、急救站、护理院(站)、卫生院、诊所、卫生所(站、室)、社区卫生服务中心(站)及其它医疗机构为一年。

超过《设置医疗机构批准书》有效期未设置的，应重新申办设置审批手续。

第十二条变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的名称、诊疗科目，应当申办变更审批手续。

变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构类别、规模、选址、设置申请人，应当重新办理设置审批手续。

第十三条申请设置下列医疗机构，其申请人应具备以下条件：

(三)设置护理站的个人，应取得《护士执业证书》并从事五年以上护理专业的临床工作。

第十四条有下列情形之一者，不得申请设置医疗机构：

(一)不能独立承担民事责任的单位；

(二)不具有完全民事行为能力的个人；

(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职人员；

(四)发生责任性医疗事故和二级以上技术性医疗事故未满五年的人员；

(五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；

(七)患传染病未愈或其它健康原因不宜从事医疗执业活动的人员。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。

关联法规：

第十五条申请设置个体诊所或者个体护理站，应当提交下列材料：

(一)设置申请书；

(二)房屋产权证明或者使用权证明；

(三)设置申请人的身份证、专业技术资格证书和执业证书及体检证明。

第十六条申请设置除第十五条以外的医疗机构，应当提交下列材料：

(一)设置申请书；

(二)选址报告和建筑设计平面图；

(三)设置可行性研究报告；

(四)设置申请人的资信证明。

第十七条医疗机构拟在执业登记地址以外设置分支机构的，应按本条例的规定另行办理设置审批手续。

第十八条医疗机构执业，必须向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。

县级以上卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起四十五日内进行审批。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。

第十九条医疗机构申请执业登记必须具备下列条件：

(三)有符合环保和安全要求的执业场所；

(五)有相应的规章制度。

第二十条医疗机构的名称由登记机关审核认定。含有'中心'字样的医疗机构(中心卫生院除外)的名称由市卫生行政部门核准。

医疗机构原则上只使用一个名称，确需使用两个以上名称者，必须明确第一名称，并经登记机关批准。

第二十一条医疗机构需要变更名称、地址、类别、所有制形式、服务对象、服务方式、主要负责人、诊疗科目、病床数，必须向有管辖权的'登记机关申请办理变更登记。

医疗机构不得开展核准登记科目之外的诊疗活动。不设床位的医疗机构开展输液业务，应经县级以上卫生行政部门批准。

第二十二条医疗机构应按国家有关规定定期办理《医疗机构执业许可证》校验手续。

有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门可给予一至六个月的暂缓校验期：

(一)不符合国家医疗机构基本标准的；

(二)限期整改期间的；

(三)经卫生行政部门考核不合格的。

不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

暂缓校验期满仍不能通过校验的，由县级以上卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》。

第二十三条不得伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》。遗失许可证者应立即申明，并向原登记机关申请补发。

第二十四条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销手续，经登记。

机关核准后，收回《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、迁建、扩建，停业超过一年者视为歇业。

第二十五条医疗机构必须持《医疗机构执业许可证》开展执业活动，做到一证一点，定点亮证行医。

第二十六条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规，建立健全规章制度，加强对医务人员的医德医风教育，严格执行医疗技术操作规程，预防医疗差错和事故的发生。

第二十七条医疗机构应当严格按照国家有关规定处理污水和废弃物，做到达标排放，防止环境污染。

第二十八条非营利性医疗机构不得将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动。

医疗机构的印章、银行帐户、牌匾、以及医疗文件中使用的名称应与核准登记的名称相符。

不得出卖或出借本医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据；不得使用其它医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据。

第二十九条医疗机构组织卫生技术人员在本机构以外的场所开展诊疗活动，应征得当地卫生行政部门同意。但疑难危重病症会诊、急救等除外。

未经当地卫生行政部门批准，非医疗机构不得组织医务人员开展诊疗、医学健康宣传及咨询活动。

第三十条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

工作人员上岗，必须佩带有本人照片、姓名、职务或者职称的标牌。

第三十一条未经执业医师、执业助理医师亲自诊查、调查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书、出生或者死亡等有关证明文件。

第三十二条医疗机构必须按照国家和市物价行政部门的有关规定收取诊疗、药品等费用并出具依据。

第三十三条医疗机构必须按照国家和市药品监督管理行政部门有关药品管理的规定配备和使用药品。

第三十四条医疗机构必须遵守广告管理法律法规，不得发布不真实的医疗广告。

(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚的；

(二)非卫生技术人员擅自开展执业的；

(三)擅自执业的时间在三个月以上的。

第三十六条对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门没收非法所得，并处三千元以下罚款；情节严重的处以三千元以上一万元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：

(一)出卖、出借、转让、涂改《医疗机构执业许可证》;。

(二)冒用其它医疗机构名义从事医疗执业活动；

(三)出卖、出借本医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据；

(四)使用其它医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据；

(五)非营利性医疗机构将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动的。

第三十七条对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，没收非法所得，并处以三千元以下罚款；情节严重或逾期不改正的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下罚款，并可吊销《医疗机构执业许可证》：

(一)诊疗活动超过登记科目的；

(二)未经变更登记医疗机构改变名称、地址、类别、床位的；

(三)不设床位的医疗机构未经批准擅自开展输液业务的；

(四)未经卫生行政部门许可，单位内部医疗机构向社会开放的；

(五)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。

第三十八条未经批准发布医疗广告或发布不真实医疗广告的，按有关广告法律、法规进行处理，情节严重的，由县级以上卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》。

关联法规：

第三十九条医疗机构内部管理混乱，直接影响医疗安全的，登记机关应责令限期整改。限期整顿期满仍不合格的，吊销《医疗机构执业许可证》。

第四十条违反本条例规定的医疗机构负责人或直接责任人，由上级主管部门给予行政处分；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第四十一条当事人对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。

逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。

第四十二条卫生行政部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者监察部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十三条县级以上卫生行政部门向医疗机构收取有关费用，应按国家和市的有关规定执行。

第四十四条卫生防疫、医学科研、教学等单位设置的开展诊疗活动的机构以及美容服务机构开展医疗美容服务的适用本条例。经批准向社会开放的驻渝军队医疗机构适用本条例。

第四十五条外国人和香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区居民在我市开设医疗机构的，按国家有关规定执行。

第四十六条本条例适用中的具体问题，由市卫生行政部门负责解释。

药房管理制度

1、药剂人员应按时开窗，规范着装，挂牌上岗，坚守岗位，履行职责，实行首问职责制，做好窗口服务工作。

2、从事调剂工作的务必是药学专业技术人员。

3、调剂处方时务必做到"四查十对":查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

5、内含法定"特殊药品"的处方调配，应按其有关"管理办法"的规定执行;。

7、发药时，应将病人姓名、服用方法详细写在瓶签上或药袋上，核对无误后交给患者，并进行用法用量交待。

8、专人负责药品领取、保管、统计、报表等工作;应定期检查药品有效期，定期盘存，及时补充药品，重点药品每日统计。

9、药品应分类定位、不得着地堆放，对外包装、药名相似的药品存放有特殊标签标识。每日登记温湿度，发现问题及时报告处理;配发药品应按先进先出、近期先出的原则进行。

10、门诊药房工作人员不得私自挪用、随意外借和兑换药品，一经发现按医院有关规定处理。

11、工作时间有事离开时应请假，不能擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。工作场所内禁止吸烟、会客等，严禁医药代表和非药房人员进入工作场所。

12、建立配方差错登记本及处方差错登记本。如出现差错事故应及时处理。

13、严禁工作人员为销售人员或厂家统计药品用量，一经发现调离岗位并按医院有关规定处理。

14、认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电，麻醉药品柜等。

医疗机构闭环管理制度

为控制疫情，根据上级要求和学校实际情况，自xx年1月28日起，对出入校门作如下规定，请自觉遵守。

1．非假期留校学生不得擅自返校。留校学生原则上不要离开学校，确有特殊原因需要离开的，进出校门必须进行登记说明。

2．出入校门人员必须凭工作证或学生证，特殊情况需要入校工作的外聘人员，请聘任部门出具证明和合理理由报告，经同意后登记身份证和联系方式才能进校。

3．来校游玩和锻炼人员，一律不得入校。

4．进校人员必须通过测温，体温超过37.5度者不得入校，特殊情况必须入校的，门卫做好人员信息（包括手机号）登记后，报告保卫处值班人员，由保卫处值班人员报告校医院值班人员。

5．外来保障车辆、人员进入学校，保障部门必须事先通报保卫处，经人员身份和车辆信息登记并对所有人员测体温后才能入校。

医疗机构管理制度

第三十三条违反本规定第六条，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由卫生行政管理部门予以取缔，没收药品、器械和非法所得，并处以五千元至二万元罚款。

第三十四条违反本规定第十四条，医疗机构未取得《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》或者《性病诊治许可证》，擅自开展相应业务的，由计划生育行政管理部门、卫生行政管理部门责令改正、没收非法所得，并处以五千元至二万元罚款；拒不改正或者造成严重后果的，由卫生行政管理部门吊销其《医疗机构执业许可证》，并依法追究主要负责人和有关责任人的法律责任。

第三十五条违反本规定第十六条，医疗机构伪造、涂改、出租、出借、出卖医疗机构有关批准书、许可证、资格证书和转承包的，由卫生行政管理部门没收其非法所得、吊销其相关的证照，或者取消行医资格，并处以五千元至二万元罚款。

第三十六条违反本规定第十七条，医疗机构张贴、刊登、播放医疗效果广告和作诊治性病、人工流产手术广告的，卫生行政管理部门可责令其停业整顿或者吊销其《医疗机构执业许可证》。

第三十七条违反本规定第十九条，医疗机构聘用不符合规定的人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以五千元至一万元罚款；拒不改正的，视情节轻重，责令停业整顿，或者吊销《医疗机构执业许可证》，直至依法追究刑事责任。

第三十八条违反本规定第二十一条，医疗机构以不正当手段促使患者住院或者延长应当出院患者的住院时间而获取的收入应当返还患者，卫生行政管理部门还可给予批评教育、警告或者处以非法所得一至三倍的罚款。

第三十九条违反本规定第二十二条，医疗机构擅自增立收费项目或者提高收费标准的，由卫生行政管理部门会同物价行政管理部门按照有关规定处理。

第四十条违反本规定第二十四条，医疗机构及其执业人员在医务活动中不负责任，发生医疗事故，给就医者造成损害的，应当依照国家有关规定对受损害人负赔偿责任。卫生行政管理部门视其情节轻重，给予批评、通报、取消执业资格，或者吊销《医疗机构执业许可证》。情节严重造成就医者残废、死亡而触犯刑律的，依法追究刑事责任。

第四十一条违反本规定第二十五条第二款，医疗机构从事胎儿性别鉴定的，由卫生行政管理部门或者计划生育部门责令其改正，没收非法所得以及有关药品、医疗器械、医疗设备，并处以五千至二万元罚款；拒不改正的，由卫生行政管理部门吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十二条违反本规定第二十六条，医疗机构出具虚假文件的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以一千元罚款；造成危害结果的，处以一千元至五千元罚款，或者吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十三条违反本规定第二十七条，医疗机构使用假药、劣药、过期失效药和禁药或者未经批准使用国家管制药品或者经销药品的，由卫生行政管理部门按照国家药品管理法律、法规处理。

第四十四条违反本规定第三十条，医疗机构有逃避责任行为的，由卫生行政管理部门视情节轻重，给予批评教育，警告，责令停业整顿，或者吊销《医疗机构执业许可证》。

第四十五条没收的财物和罚款全部上交市财政。

第四十六条卫生行政管理部门及其工作人员在医疗机构管理工作中滥用职权，徇私舞弊，索贿受贿的，由其所在单位或者上级主管机关根据有关规定严肃处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十七条当事人对卫生行政管理部门或者其他有关行政主管部门吊销或者拒绝颁发医疗机构有关证书、责令停业整顿或者罚款等具体行政行为不服的，可依法申请行政复议或者直接向人民法院提起诉讼。

对区行政管理部门作出的具体行政行为不服的，应当自接到正式答复或者处罚决定书之日起十五日内向市行政管理部门申请行政复议；对市行政管理部门作出的具体行政行为不服的，应自接到正式答复或者处罚决定书之日起十五日内向市人民政府行政复议机构申请行政复议。申请人对行政复议决定不服的，可自接到复议决定通知书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。

当事人对具体行政处罚不履行又未在法定期限内申请行政复议或者提起诉讼的，有关行政管理部门可以申请人民法院强制执行。

医疗机构管理制度

第十五条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》和与诊治科目相应的《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》、《性病诊治许可证》的正本、诊疗科目及收费标准悬挂在其执业场所的明显位置。

第十六条任何单位和个人不得伪造、涂改、出租、出借、出卖《医疗机构筹建批准书》、《医疗机构执业许可证》、《执业资格证书》、《计划生育手术许可证》、《整形手术许可证》和《性病诊治许可证》。

第十七条禁止医疗机构张贴、刊登、播放医疗效果广告；禁止医疗机构张贴、刊登、播放诊治性病、人工流产手术的广告。

第十八条医疗机构必须建立健全行医技术档案，妥善保存病历、处方、住院全程病志、诊断结论、收费单据以及疾病诊断证明。出生、死亡证明存根须永久保存，其他文件资料保存期限不得少于三年。

医疗机构应当使用市卫生行政管理部门统一印制的病历、诊疗手册、处方笺、报告书、证明书和市地方税务机关统一印制的收费凭证。

第十九条医疗机构不得聘用下列人员为其从事医疗卫生技术工作：

（一）未取得《执业资格证书》的人员；

（二）因医疗事故、医疗作风恶劣、道德败坏被取消行医资格的人员；

（三）身体健康状况不适宜行医的人员。

第二十条医疗机构应当督促卫生技术人员恪守医德、救死扶伤，并对患者承担诊治责任，防止医疗事故的发生。

第二十一条医院必须严格执行患者住院的出入院制度，禁止用不正当手段促使患者住院或者延长本可出院的患者的住院时间。

第二十二条医疗机构收取医疗费用必须按照市卫生行政管理部门会同市物价行政管理部门确定的医疗收费标准执行。任何医疗机构不得擅自增立收费项目或者提高收费标准。

第二十三条医疗机构对患者施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者或者其亲属（或者监护人，下同）的同意并签字；无法取得患者或者其亲属的签字时，负责治疗的医师应当提出医疗方案，在获得医疗机构主要负责人签字同意后实施。

第二十四条医疗机构对危重病人或者其他需要采取紧急救治措施的患者，必须及时采取救治措施，不得以任何理由推诿、拒绝，采取不负责任的态度。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应及时转诊。

第二十五条医疗机构对传染病、精神病等患者的特殊诊治和处理以及施行计划生育手术、医学整形手术，必须遵守有关法律、法规和规章的有关规定。

严禁医疗机构以任何形式进行胎儿性别鉴定。

第二十六条医疗机构必须对其出具的诊断证明或者其他专业性文件的真实性负责。出具内容失实或者导人误解或者导人规避法律责任的各种专业性文件，给他人造成损害的，有关责任人员和医疗机构负连带赔偿责任。

第二十七条医疗机构不得使用与其执业科目无关的药品。确为诊治所需使用精神药品、麻醉药品、放射性药品和医用毒品等国家管制药品的，须经市卫生行政管理部门批准，并办理有关手续，方可使用。

严格医疗机构使用假药、劣药、过期失效药和禁药。

医疗机构没有领取药品生产、经营许可证的，不得生产、经销药品。

第二十八条医疗机构应当采取科学有效的消毒、隔离、处理污水和废弃物等措施，积极预防医源性感染和疾病传播。

第二十九条在发生重大灾害、事故时，医疗机构必须服从卫生行政管理部门安排，参与防病治病、抢救伤病员等救灾工作。

医疗机构参与救灾工作所受经济损失，可按照有关规定得到适当补偿。

第三十条发生医疗事故或者其他医疗纠纷时，医疗机构必须及时报告卫生行政管理部门，并采取有效措施封存、保留现场实物和资料，不得伪造、涂改、破坏、销毁、隐匿证据及采用其他方式逃避责任。

第三十一条医疗机构的卫生技术人员可以参加深圳市卫生工作者协会，接受其业务指导和行业监督。

第三十二条医疗机构应当按规定向卫生行政管理部门交纳管理费。