药品上半年工作总结(专业12篇)

时间:2023-12-06 15:51:46 作者:影墨

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食品药品监督局上半年工作总结及下一步打算

(一)强化责任意识,抓好药品、医疗器械专项整治。

为明确职责,将全县划分为两个责任区,将稽查科分为两个执法队,明确监管范围,充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕”五个要求“(监管水平明显提高,市场秩序明显规范,执法力度明显加大,队伍素质明显提高、单位形象明显提升)。今年,大力推进”药品放心工程“,认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治:农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作,今年共抽验药品302批,送检117批,经市药检所检验,其中西药、中成药19批次不合格,不合格率23.3%;中药材及中药饮片28批次不合格,不合格率85.7%,圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。

在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、”五一“、

”十一“、”高、中考“期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次,检查药品经营、使用单位600余家,受理举报23起,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案56起,结案55起,结案率99%,没收假劣药品、医疗器械117个品规,标值15.7万元,罚款28.1万元,有效整顿和规范了全县药品市场秩序。

(二)明确食品监管职责,加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着”地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动“的工作机制,我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《__县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《__县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(__政发[20__]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(__政办发[20__]142号)、《20__年__县食品药品放心工程实施方案》(__政办发[20__]45号)等文件。

2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇,600个行政村,对120个食品加工企业,775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点,203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底,并查处食品违法行为1290起,有力的保证了食品安全。

3、抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨2021年食品药品监管工作总结2021年食品药品监管工作总结。

4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。

(三)全力抓好gsp认证工作,推进全县”两网“建设向纵深发展。

1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村。

药店有202家,大大方便了群众就近购药。同时加强了gsp认证工作,11月上旬,已全部完成了认证工作,在此基础上,加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效,进一步建立健全了不良反应报告制度,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站7家,监测小组20个,报告员316人!。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,并上报药品不良反应40份。

二、强化措施,全面推进各项工作。

对照市局和县委、县政府20__年各项工作任务目标,进行了明确细化,将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。

(一)规范行政执法行为,实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和”十要十不要“守则。发放”行政执法情况反馈卡“,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份,同时加强了部门走访,及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系,发放感谢信900余份,得到了社会的好评。

根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议,作到有安排、有部署、有落实、有检查,定期召开案例分析会,按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理,共入档55份案卷。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。

(二)加强党风廉政与行风建设,根据省、市局工作会。

议精神,局党组多次召开会议,就行风问题做了专题研究,聘请县纪委、县法院领导讲课,并组织演讲会,制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上,时时提醒自己,同时与科室签定了责任书2021年食品药品监管工作总结工作总结。

(三)充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量,探索具有__特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了__食品药品监管文化,形成了独具特色的__食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,开创了__食品药品监管事业新局面,并初步形成了《__县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》(__食药监发[20__]38号)。

(四)优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做”新闻记者“。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金280元。20__年共印发《__食品药品监管信息》29期,《食品安全动态》9期,在各类报刊杂志共发表文章42篇,其中《临__日报》1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇。开展了”3.15“、”安全生产月“、”食品药品安全宣传“、”拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告"四个大型宣传活动,设立了宣传咨询站,共计发放宣传材料10000余份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。

食品药品审核查验中心年上半年工作总结

一是中心纪委组织全体职工及检查员代表共40余人参观了省廉政教育基地,进一步引导全体职工和检查员牢记党的宗旨。二是中心召开2次药品gmp跟踪检查动员会、5次药品gsp专项检查训诫会,对330余人次进行检查前廉政教育,增强了检查员廉洁从政和依法依规检查意识。三是全体职工层级签订《廉政、纪律、作风责任状》44份,形成了层层传导压力,一级抓一级的局面。四是全体职工签订《不参与“黑中介”承诺书》45份,强化了全体职工的廉政意识。五是中心纪委在“五•一”和端午节前下发通知,要求全体职工加强节日期间廉洁自律,确保形成廉洁过节氛围。六是修订廉政短信内容,增强了检查员服务意识和平等观念。七是实施廉政回执制度,对检查员进行廉政监督,进一步遏制现场检查违法违纪现象发生。

食品药品审核查验中心年上半年工作总结

一是完成新一届党委书记换届选举,实现了党委工作不间断。二是中心党委先后组织召开了2次党委委员会,制定了《2020年党建工作总结》和《2020年纪委工作总结》,确定了6方面23项党建重点工作任务,6方面19项纪委重点工作任务。三是制定了《党建全面提升工程2020年实施方案》,确定了23项党建提升内容,推动了党建工作行有方向、做有目标。四是制定了《民主生活会查摆问题整改方案》,明晰了今后努力方向,明确了整改思路和措施。五是制定了《深化作风整顿优化营商环境实施方案》,突出问题导向,重点解决失责失信、不依法行政,弄权勒卡,流程不优,形式主义、官僚主义新表现,不细不实、能力不足等方面问题,并从5个方面分析了可能存在的作风问题。

上半年食品药品监管工作总结

一年来,我局在台州市食品药品监管局和温岭市委、市政府的正确领导下,全面学习实践,强化监管服务发展、保障民生,市民饮食用药安全保障水平得到有效提升。

(一)注重标本兼治,着力推进全程监管工作。

加强政府责任体系建设。年初,市委、市政府继续将食品药品安全工作列入镇(街道)和相关部门“两个社会”综合目标考核内容;将食品药品安全“五项工程”和检验检测机构建设分别写入市委《关于加强和创新社会管理的决定》与《政府工作报告》,食品药品监督检验大楼完成主体工程建设,基本完成食品药品检验检测中心建设建议方案,餐饮食品安全信息化监管平台投入试运行;市政府及时召开全市食品药品安全工作会议,与各镇(街道)及监管职能部门签订工作责任状,并出台了20__年全市食品、药品安全工作意见和“五项工程”建设、创建药品安全示范市、食品安全示范市复评等系列文件,先后2次召开示范创建工作会议部署落实工作,顺利通过食品安全示范市复评考核;市领导先后7次开展食品药品安全工作督查;市人大第13代表小组跟踪督查食品药品安全重点工作落实情况;市政协组织食品药品安全工作民主恳谈网络直播,发出《关于推进学校饮食安全工程建设》民主监督建议书;市食药安办积极强化综合协调,先后组织4次食品安全、1次药品安全应急演练,确保各项工作部署有力推进、处置能力有效提升。

推进食品安全专项整治。发布消费警示8次,强化重大活动安全保障。在干鲜海水产品行业率先开展“打非”专项整治,随后扩大至食品安全全过程、各环节。通过深入排查,对乳制品、食用油、肉类、保健食品、糕点米面、辣椒及其制品等可能存在的24个隐患项目整改责任进行分解,各部门积极行动,共出动执法人员6425人次,检查企业16807家次。在全省“打非”行动中,3名餐饮服务环节涉案人员首次被依法判处2年6个月至3年的有期徒刑。为民办实事工程建设全面完成,学校饮食安全工程建设在民办学校、民工子弟学校和幼儿园中逐步推广,6月份对全市380所建有食堂的学校组织全面排查;先后2次对管理相对薄弱学校和配送企业开展随机抽查,取消22家配送主体资格,新增“五常法”管理达标单位5所,食品卫生量化分级a级单位2家;100所各类学校或托幼机构完成饮食安全管理规范化建设。继续巩固深化豆制品行业质量安全专项整治工作,全市共取缔和关停非法豆制品加工点81个,无照豆制品经营户18家,初步完成非法加工经营点取缔关停任务,城区菜市场基本实现qs准入;市长办公会议专题研究修订豆制品生产企业扶持政策,2家日产能消耗黄豆达15吨的规模企业将获得每家不少于50万元的补助。厨房废弃物处置管理不断规范,市康泰废弃油脂回收站回收处置废弃食用油脂100余吨,各部门强化餐厨废弃物处置管理专项检查,全市未发现废弃食用油脂回流餐桌现象。

强化药品安全全程监管。积极整合资源,监、管、查相结合,全年共出动3000多人次,检查药械生产、经营、使用单位1382家次,立案68起,罚没款计20.88万元。先后组织打击非药品冒充药品、药师不在职(岗)、邮寄假药、侵犯知识产权以及开展流通领域抗菌药物、体外诊断试剂管理等各类专项整治。严格监管药师在职在岗,采取药师指纹考勤远程监管和实地监管监察相结合等措施,并在店堂醒目位置张贴“药师虚挂一律吊销许可证”警示标语,对药师虚挂一律启动吊证程序,共发出当场警告18起,责令自动注销经营许可证2起。部署特药、含特药复方制剂“创安”行动,出台《特药流通防控工程建设实施方案》,加强对特药、含特药品种购、存、销、储等环节的实时监控,对未凭处方销售含特药复方制剂企业予以警告8家,对从非法渠道购进、销售特药的2家药店吊销《药品经营许可证》并移送公安部门侦查。以“四个一律”的高压态势,在全市开展购销终止妊娠药品拉网式检查,共检查420多家药品经营企业和性保健品商店,均未发现终止妊娠药品经营。对媒体广告进行24小时全天候监测,共监测到违法药品保健品广告181条次,移送违法广告23起,发出违法广告行政告诫书62份。扎实开展学校医务室药械规范化管理提升工作,已考核验收17家学校医务室,通过率达95%;“以五年规划,三年完成”的思路,扎实推进村级医疗机构药房管理提升工程建设,完成首轮196家规范化管理药房验收工作,考核通过率达100%、示范率近50%,有效提升了农村药品质量管理水平。上报药品不良反应1200例、医疗器械不良事件64例,均居台州市首位。积极创新监管手段,药品安全信息化系统分别接收购进品种信息45万条次、指纹信息20多万条次,发现疑似假劣药信息53条次,对50多家信息化管理异常单位实施现场检查,给予警告18起,进一步规范了药械市场秩序。

(二)注重管理创新,着力推进示范创建活动。

构建风险防控新机制。积极探索农村药品监管新模式,出台《农村药品安全风险防控工作实施方案》,建立市级排查、镇级巡查和村级自查为载体的“分级负责、网格管理、群防群控”工作模式。充分发挥食品药品监管网络、镇(村)综合治理以及统战、计生、卫生等网络组织作用,分级开展药品安全风险点,尤其是对出租私房、老年活动室、会堂、闲置废弃厂房等公复场所的属地排查、防控工作。同时,建立风险防范联席会议制度,公安、卫生、计生、工商等主要部门确定职能科室负责人为联络员,并与泽国、温峤等镇联合下发《关于深入开展药品市场打假打非专项整治行动的通告》,深入开展打击聚众营销、非法行医工作,探索建立规范、防控、整治为一体的农村药品安全风险防范工作长效机制。

创新社会管理新模式。及时调整充实镇级协管员和村级信息员组织,全市共有村级食品安全消费维权监督员871名,镇(街道)食品安全协管员113名,并在集中授课、以会代训等基础上,认真抓好“两员”日常巡查工作的正常化开展。以围绕和服务于药品安全示范建设的思路,积极倡导并推广常检查、常指导、常督促、常整改、常服务、常宣传的“六常监管”模式,确保各项创建措施得到严格落实。牢牢把握基层创建主体和“三级同创,镇村联动”的工作原则,形成市、镇、村“三位一体”的创建体系。

建立药学服务新体系。积极构建由局与镇(街道)牵头,以村(居)社区为网格,发挥药品零售企业、医疗机构的积极作用的“政府主导、部门搭台、社会参与、企业唱戏”一体化农村公共药学服务工作格局。市级层面设立10万元药品储备库,对家庭过期药品进行等值免费置换。确定50个村(居)、社区试点,明确村(居)的药学服务组织“角色”。零售药店设立药师咨询服务台,常年向消费者提供用药咨询、合理用药指导和临方加工、建立药历服务,卫生机构常年提供健康和用药安全知识及处方合理用药分析、药品不良反应报告。制定《公共药学服务示范村(居)创建考核细则》,年底前完成药学服务示范村居考评,促进药学服务各项措施落到实处。

(三)注重创先争优,着力推进机关文化建设。

扎实推进作风建设。局领导班子带头蹲点服务,一把手公开承诺践诺,继续深化镇(街道)食品药品安全工作指导员制度。确定10万元药品置换储备、完善药品安全信息化监控平台建设、抓好连锁经营转型升级、帮促豆制品产品规模企业市场准入等4个项目进行集中解决,进一步强化创业创新良好氛围。出台加快药品零售市场健康发展若干意见,实施重大项目提前介入、跟踪服务制度,帮扶温岭医药药材有限公司成功整合为国药控股台州有限公司,浙江瑞人堂医药连锁有限公司标准化仓储设施投入使用,指导台州康多利从医药中间体逐步向药品生产转型,帮促康康医药连锁有限公司和方同仁医药连锁有限公司成功转型,使全市连锁率达36%,医药经济转型升级成效明显。深入开展食品药品安全知识科普宣传,举办“全国安全用药月”活动和《食品安全法实施办法》讲座,组织由54名专家组成的食品药品安全知识讲师团,开展订单式食品药品安全知识巡回宣讲,全年完成350场次。制作过期药品回收箱160个、宣传资料10万份、光碟4000张,实现药品安全知识“一册、一卡、一碟、一报”全覆盖。媒体宣传再创佳绩,《中国医药报》刊发2篇评论文章,《中国食品药品监管》杂志、浙江日报、台州日报、台州网专题刊发工作通讯,进一步树立了机关良好形象。

药品上半年工作总结

(一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节,我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规定,省级药品监督管理部门不得再行委托其它任何组织实施。省级药品监督管理部门应当严格按照我局药品注册司《关于全面开展省局药品注册受理试运行工作的通知》(食药监注函〔〕30号,以下简称《省局受理通知》)的具体要求,使用《药品注册省局受理审查管理系统》软件及其表单,做好受理工作。

(二)自本通知发布之日起,国内药品注册申请人提出的申请正式由省级药品监督管理部门负责受理,我局不再对其办理受理事宜。省级药品监督管理部门在受理药品注册申请后,应当提出审查意见,并按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求及时寄送指定部门。请省级药品监督管理部门及时将其所开具的《药品注册审批缴费通知书》(交我局一联)寄送我局办公室预算管理处,对上述已经受理和审查的申请,不应再交申请人自行转送资料。

在开展受理试运行工作以前,省级药品监督管理部门按照《试行办法》收到的申请,已经开展审查工作的,暂按《试行办法》的要求完成审查工作,寄送我局药品注册司受理。自7月1日起,应当全部改由省级药品监督管理部门受理,我局药品注册司不再办理这一类申请的受理事宜。

(三)药品注册申请受理后,省级药品监督管理部门经审查,认为符合《办法》第四十八条快速审批条件的,应当对该申请是否符合快速审批条件提出意见,在正常报送资料的同时,将该审查意见及其依据单独寄送我局药品注册司。我局药品注册司确定对该申请实行快速审批后,通知我局药品审评中心。

(四)药品注册申请受理后,省级药品监督管理部门经现场核查、原始资料审查或者药品补充申请的注册检验等工作,认为不符合有关规定的,应当发给《审批意见通知件》,退回其申请,同时抄报我局药品注册司。

(五)省级药品监督管理部门接到申请人提出撤回药品注册申请的书面申请时,尚未完成相应审查和资料报送工作的,可直接向申请人出具《撤回药品注册申请意见书》,同意退回该申请,并将该意见书抄我局药品注册司和有关药品检验所;省级药品监督管理部门已经向我局寄送申报资料的,应向我局提出《撤回药品注册申请意见书》,由我局药品注册司负责办理。

(六)对于省级药品监督管理部门按照《办法》受理的申请,药品检验所在完成了所要求的注册检验后,应当将药品注册检验报告按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求,分别寄送指定的部门。

(七)鉴于放射性药品研制过程的特殊性,省级药品监督管理部门受理这类注册申请后,对需要进行现场核查、原始资料审查和抽取药品注册检验样品工作的,应当专文报告我局药品注册司,由我局药品安全监管司派员共同参加有关工作,其药品注册检验工作由中国药品生物制品检定所承担,其他程序和要求按照《办法》执行。

(八)进口药品分包装获得批准以后,涉及进口药品注册证书变更的补充申请,由我局进行受理并审批;其它补充申请事项的受理、审查或者审批工作,由省级药品监督管理部门按照《办法》对国产药品补充申请的规定办理。分包装期满后继续进行分包装的补充申请,由省级药品监督管理部门受理、审查后,报我局药品注册司审批。

二、关于临床试验的开展及其资料的报送。

(一)《办法》规定临床试验申请被批准后应当在3年内实施,《办法》实施前我局已经批准的药物临床试验亦按此执行。

(二)按照批件的要求完成了临床试验的新药申请或者进口药品注册申请,在报送临床试验资料时,申请人应当重新填写《药品注册申请表》,按《办法》规定报送相关的资料。此前我局已受理的这类资料,无需重新填写《药品注册申请表》。

(三)按照批件的要求完成了临床试验的已有国家标准药品申请或者补充申请,在报送临床试验资料时,申请人无需再次填写《药品注册申请表》,直接将临床试验资料报送我局药品审评中心。

三、关于按照新药申请管理的注册申请。

(一)增加新适应症的申请。

1、按照《办法》的规定,化学药品和生物制品增加新适应症属于按照新药申请管理。《办法》实施前已经受理的化学药品和生物制品增加新适应症的补充申请,我局将按照《办法》审批,申请人无需提出变更申请。但按照原批件要求完成临床试验后,应当按照《办法》的要求提出新药申请。

2、生物制品增加新适应症的,注册分类和申报资料的要求按照该药品相应的新药注册分类要求执行。

(二)自本通知发布之日起,除靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型外的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请,应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出,批准后,我局将不再发给新药证书。

(三)化学药品及生物制品增加国内已有批准的适应症的,以及中药增加新的功能主治或者同品种已经批准的功能主治的,不属按照新药申请管理,仍然按照补充申请管理。

四、关于中药的注册分类。

(一)《办法》附件一对中药、天然药物的注册分类进行了较多调整,申请人应当按照《办法》的注册分类和要求提出申请。对已经受理的这类申请,按原注册分类审批。

(二)《办法》将《试行办法》原中药注册分类7“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂”分别归入其他有关注册分类中,不再列为独立的注册分类。对已经受理的这类申请,仍然按照原注册分类审批。完成临床试验以后,申请人应按照《办法》的注册分类填写《药品注册申请表》,并按照《办法》要求报送相应资料。

五、关于新药监测期。

根据《办法》的注册分类,对我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[]141号)所附《新药监测期期限表(试行)》进行了相应修订,并规定如下:

(一)对新药原料药不再设立监测期,已经设立的监测期继续执行。

(二)对增加新适应症的药品,不设立监测期。

(三)修订后的《新药监测期期限表》(见附件)和上述规定,自本通知发布之日起正式实施。

六、关于新药保护期和过渡期问题。

(一)有关新药保护期和过渡期问题,继续执行原国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注〔2003〕59号)。本通知发布后,新药过渡期自发给新药证书之日起计算。

(二)使用进口化学原料药生产的制剂获得新药保护期或者过渡期后,若该原料药尚无境内企业获准生产,同品种其他申请人申请在境内生产该化学原料药及其获保护制剂的,该制剂应当按照原新药类别和要求提出申请,省级药品监督管理部门和我局按照《办法》的程序受理和审批。

七、关于已有国家标准药品的注册问题。

(一)仅批准过一次性进口的药品以及仅在1月1日前取得过进口药品注册证书的,不作为提出已有国家标准药品申请的依据。

(二)申请已有国家标准药品的注册,经我局批准后,药品标准按照已有的国家标准执行。对国家药品标准进行了提高,或因生产工艺不同对国家药品标准进行了修改,申请人应当在申报注册时,提交其拟订的药品标准草案,在批准其注册的同时,发布经审定的该药品正式注册标准。该注册标准不得低于已有的国家药品标准,其生产、检验按照该注册标准执行。

八、关于药品补充申请。

(一)《办法》将补充申请注册事项改变国内生产药品的有效期调整为省级药品监督管理部门审批后报我局备案。省级药品监督管理部门对收到或受理的该项申请,直接按照《办法》的要求和程序办理。

(二)对于省级药品监督管理部门负责审批的补充申请,申请人在取得省级药品监督管理部门发给的《药品补充申请批件》后即可执行,无需再等待我局审查意见。省级药品监督管理部门必须及时将其《药品补充申请批件》报我局药品注册司备案,以确保我局药品注册数据库的及时更新。

九、关于药品注册审批中补充资料的问题。

(一)药品注册申请在审评或审批过程中,申请人变更其机构的名称或者联系方式、注册地址(不改变生产地址)、增加或改变商品名称的,可以填写《药品补充申请表》,向原药品注册申请受理部门提交补充申请。省级药品监督管理部门受理、审查后,将资料报送我局药品注册司,与原药品注册申请一并办理。

(二)申请人完成新药临床试验申报生产时,可以补报具备相应生产条件的药品生产企业作为生产申请人,所增加的药品生产企业应当是提供临床试验用样品、药物稳定性试验用药物以及申报生产时提供药品注册检验用三批样品的生产企业。

(三)在我局完成技术审评之前,申请人可以向我局药品审评中心补充有关药品稳定性新的试验资料,以进一步确定药品有效期。

根据《行政许可法》第四十二条的规定和目前药品注册申报的实际情况,经研究决定,自205月1日起,我局药品注册申请的行政审批时限和省级药品监督管理部门药品补充申请的审批时限均按照30日执行。我局药品审评中心对于2005年5月1日以后收到的申报资料,其技术审评工作时限按照《办法》执行。

十一、关于药品加工出口。

《办法》取消了有关药品加工出口的规定。需要进行药品加工出口的,按照我局《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定办理。

十二、其他事项。

(一)按照本通知的规定向我局药品注册司报送文件或者资料的,省级药品监督管理部门应当统一寄送药品注册司受理办公室。

(二)《试行办法》已于2005年5月1日废止,涉及原国家药品监督管理局《关于实施药品注册管理办法(试行)有关事项的通知》(国药监注〔〕437号)所规定情形的,仍按该通知的要求办理。

各省级药品监督管理部门要高度重视,认真贯彻执行《办法》和本通知,依法行政,严格把关。对于受理、审查和审批工作所需的人员及其它必要条件,省级药品监督管理部门应当充分给予保障。同时要注意收集《办法》执行中的情况,发现问题,及时解决,并将情况反馈我局药品注册司。

注册形式审查补充要求。

一、关于新药注册申请。

(一)新药及按照新药程序申请的国产药品和进口药品,应按程序首先提交临床试验申请,获得批准后再次提交申报生产/进口注册申请。

肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白、人血白蛋白、复方电解质注射液、血容量扩充剂等产品可直接提交申报生产/进口注册申请。

(二)申报《药品注册管理办法》附件2化学药品第1.6、3.4类增加适应症的注册申请,其品种应与已上市药品活性成份、剂型及给药途径相同。

申报化学药品第1.6、3.4类增加新适应症的注册申请,应由已持有该品种药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的申请人提出;不持有上述药品批准证明文件的申请人申报此类增加新适应症的注册申请,应在提出该品种的仿制药注册申请的同时或之后提出。

(三)新药进入监测期之日起不再受理其他申请人的相同品种/改剂型但不改变给药途径品种的临床试验申请;已批准临床的,可受理申报生产/进口注册申请。

(四)国产化学新药及按照新药程序申请的进口化学药品在提交生产/进口注册申请时,应提供药品通用名称的命名证明文件。

二、关于仿制药注册申请。

(五)按照化学药品6类申报的注册申请,首次申报按照申报生产注册程序申请,经审评可以减免临床的,可直接批准上市;不能减免临床的,批准临床试验。

(六)申报的药品与已上市药品活性成份、剂型、适应症相同但规格、用法用量不同的,按照仿制药程序受理。

三、关于进口药注册申请。

(七)提出进口中药或天然药物再注册申请时,若尚未确定或形成详细的规模化生产工艺文件作为批准证明文件附件的,由总局药品审评中心进行技术审评,原则上不按核档程序申请。

四、关于补充申请。

(八)《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第20项涉及药品实际生产地址变更的,申请人应按照《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔〕518号)附件“第二部分生产技术转让”中“5.药学研究资料”的技术要求补充提供相应研究资料。

(九)核减药品功能主治、适应症的,按照《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第3项的程序和要求办理。

(十)申请人根据药品批准证明文件要求完成上市后相关技术研究的,按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第18项办理。

(十一)眼用制剂申请变更最小制剂单位装量的补充申请,按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第5项的程序和要求办理。

(十二)申请撤销商品名称的补充申请,按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第36项办理,并应符合《关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知》(食药监办注〔〕130号)相关要求。

(十三)药品批准证明文件已失效的,相关品种的补充申请不予受理。

(十四)同一品种不同制剂规格的补充申请,应按照不同制剂规格逐一受理。

五、关于原料药与制剂关联申报。

(十五)按照国产化学药品1-5类提出的新药制剂临床试验申请(1.6、3.4类除外)及仿制药制剂注册申请,受理时应审核其所用原料药来源,所用原料药未获准上市的,应提供原料药注册申请的受理通知书复印件,并关联相关原料药的受理号,相关原料药与制剂合并审评。原料药申报时,应提供已关联的制剂厂家相关信息。

仅提出国产新药原料药临床试验申请(包括按照新药程序申请的进口原料药),后续未提出相应制剂临床/申报生产注册申请的,不予批准。单独提出已获准进口制剂所用原料药的注册申请除外。

(十六)原料药和制剂分别按化学药品3类和5类申报的,原料药及制剂首次申报均应按新药临床注册程序申请。

(十七)原料药和制剂分别按化学药品3类和6类申报的,3类原料药按新药临床注册程序申请。经审评制剂可以减免临床试验直接批准上市的,由药品技术审评部门通知申请人补充原料药上市注册申请程序所要求的其他相关材料;经审评制剂需要进行临床试验的,原料与制剂同时批准临床试验。完成临床试验后,原料药按照申报生产注册申请程序申报。

六、其他。

(十八)已开展临床试验的申请,提出后续注册申请时应同时提交按照《关于药物临床试验信息平台的公告》(第28号)要求已进行临床试验登记与信息公示的相关材料。

(十九)在审评过程中,药品注册申请的申请人机构更名(主体不变)、联系方式变更(仅限于申请人联系电话、传真、电子邮箱地址的变更)、注册地址变更(不改变生产地址)、拟使用的商品名称增加或改变的,由原受理部门审核后通知药品技术审评部门。

食品药品审核查验中心年上半年工作总结

一是制(修)订了《xx省药品gmp检查员选派制度》、《xx省药品gmp、gsp检查员管理程序》等制度11个,明确了检查员培训、出勤、考核等要求和规定,实现了检查员能上能下的动态管理机制。

二是利用专项检查、跟踪检查等有利时机,对330余人次检查员进行药品gmp、gsp等相关知识培训,促进了检查员把握尺度统一、增强了检查员提升业务能力和提高服务质量,构建了覆盖各监管环节的为食品药品监管工作大局服务、为优化营商环境服务的大中心格局。

(二)以审核查验和风险预警研判为基础,积极推进两大平台建设。

一是积极推进审核查验平台建设。组织召开质量工作小组会议2次,认真开展食品药品审评认证、化妆品备案审查等管理体系文件修订,不断完善了中心iso9001质量体系建设,进一步明确了各科室的职责权限、工作程序以及服务行为规范,建立起有效的内部工作管理机制和工作约束机制。

二是积极推进风险预警平台建设。充分利用药品医疗器械注册技术审评和食品药品认证检查、跟踪检查、飞行检查和专项检查所积累掌握的大量风险信息,建立了《风险预警信息平台管理制度》,逐步开展系统性区域性食品药品安全风险分析、风险预警和风险管理工作。

(三)以廉政再强化、能力再提升、服务再优化为手段,大力实施作风建设三大工程。

上半年工作总结_上半年工作总结

公司会定时的给予一定的部门活动经费来丰富员工的业余生活和增进员工之间的感情。20xx年x月x日,技术转化部和美工部组织了一次联谊活动——溜冰、聚餐及唱k。目的是为了加强同事之间的交流与学习,增进理解与沟通,努力培育协作向上的团队精神。在统一安排下,大家盼望已久的部门活动在我们的欢笑声笑语中落下了帷幕。

在这次活动当中,大家就是朋友,忘乎所以地玩乐在一起,发挥出强有力的团队精神。如:溜冰时,大家手牵手帮助没有溜冰经验的同事或者有同事跌倒大家都来帮忙拉起来;大家一起玩,一起学习各自的动作及样式,总之大家是玩得酣畅淋漓,大呼痛快,意犹未尽。

真真正正的融入了这个大家庭!

通过此次活动,让大家在紧张的工作之余身心充分放松,彻底缓解工作压力,促进并加深了员工之间的相互了解,增进彼此之间的交流和沟通,更重要的是营造了全体员工团结凝聚、活跃、奋进的氛围。

虽然这次活动顺利进行但也存在不足之处,例如:

1、由于天气原因我们临时更换了活动的内容及地点,时间仓促,准备不够充分。

2、由于没有提前通知所有人需要穿长袜子,导致有的人脚被溜冰鞋弄伤。

对于以上的不足我们在以后的活动中应该将策划做到尽可能的详细,将旅途中遇到的常见问题详细传达,让大家了解活动前一天要保证休息充足,以及天气的查询。

本次活动能够圆满的成功,是大家有良好的团队意识,得益于各部门负责人恪尽职守、尽职尽责。这也是公司整体良好风貌的体现!

上半年工作总结_上半年工作总结

今年的工作可以说依然是延续着老的轨迹继续发展着,但同时也留下了亲的轨迹。下面,我将本年度个人工作总结报告如下:

一、做好本职。

工作中严格律己,紧密围绕在领导周围,团结同志,不搞特殊化。按照单位作息时间不早退、不迟到,因工作周六、周日上班的特殊情况,有很多事情都不能参加,所以我尽量要求自己不请或少请病、事假,如有事提前安排好一切工作,不让活动组因我个人问题出现不能正常开展的情况出现。

工作中积极进取,积极参加、主动参加单位分配的各项任务。今年是新中国成立60周年,也是校外教育成立60周年之即,中心特制定了一系列针对新中国成立60周年的活动安排,从年初的“献给妈妈歌”为主题的三、八文艺演出;“童心、童趣、童乐”为主题的六、一广场演出;“教师节献礼”为主题的教师节汇出;到10月庆国庆的为主题的“童心祝福祖国”的十一献礼,共计四场大型演出活动,每场演出中都与每位教师配合没默契,避免一切可能出现的意外,保证每场演出的成功演出,做好后勤,呈现给每位学员、家长、观众完美的演出效果,看到孩子们的成绩。并且演出结束后,每一时间把演出全程整理成文字、图片资料上传到校外网,让更多的人了解我中心、关注我中心。

在暑期的校外网“我爱我的祖国”网上夏令营活动中,不仅要兼顾自己所要管理的两个活动小组活动情况,还要全天不间断培训其它活动小组的学员参加夏令营活动。事先制定出详细的活动计划,打印后分发给每位学员,学员上机时做到手把手教会他们网上操作过程,特别是一些农村来的学员,他们没有学习过电脑操作,更加不会上网操作,所以网上操作存在很大的困难,但经过我几天简单、易懂的教学,他们都能够熟练的上机操作,让每位学员都能更好的完成了夏令营的要求,为祖国献上自己的一位小小的礼物。整个活动结束时,我中心也成为吉林省此次参加夏令营活动排名前列的活动中心。

工作中尽职尽责,每次活动前都点名,记录学名出勤情况,保管好活动室一切备品,做好安全工作计划,范安全隐患发生,活动后清理活动室卫生,给学员们一个清新的环境。并且抽出自己休息时间打印文件,提前完成领导和同志们的要求。单位的信息化设备出现问题,及时向领导汇报,以减免重大损失。需要修理的设备,尽可能自己解决问题、自己修理,以减少单位的支出。

二、完善自我。

不断上网收集一切关于校外教育和校外教育各项活动如何开展的.资料,定期参加校外组织上视频交流会,从中吸取经验提高自我。并于今年6月份在主任的极力推荐下,有幸参加了“全国校外教育骨干教师”培训活动,7月份在主任带领下参加了长春二道少年宫举办的科普参观活动。通过两次的培训掌握了更多、更好如何开展校外科技活动的经验,打下坚实的基础。

三、开拓创新。

在未来校外教育的漫漫长路上,还有很多的问题、很多的困难摆在我的面前,这就需要我不断的创新自我、创新灵魂、创新活动。我相信只要我不断的开拓创新,一定会扬帆远航。在20__年里,我会做好个人工作计划,争取使各项工作开展得更好。

药品上半年工作总结

20xx年,我局将以学习贯彻党的十七届四中全会精神为主线,积极开展深入学习实践科学发展观活动,依据省、州局和县委、县政府的工作部署和要求,积极推动科学发展观在食品药品监管工作中的落实,继续围绕“保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展”的工作目标和职能使命,进一步解放思想,改革创新,狠抓落实,全面推进全县食品药品监管工作跃上新的'台阶。重点抓好以下工作:

(一)继续深入开展学习实践科学发展观“回头看”活动,不断巩固学习实践活动成果,优化活动效果。

(二)认真贯彻实行重大决策听证重要事项公示重点工作通报政务信息查询制度。

(三)主动支持配合并参与食品药品监督管理体制改革工作,积极探索新时期监管工作的新路子,进一步完善食品药品安全监管各项工作,努力适应改革和发展的新要求,确保公众饮食用药安全。

(四)加大药械市场专项整治力度,严厉打击制售假劣药品的违法行为,规范药品市场秩序,确保人民群众用药安全。

(五)不断加大食品药品监管工作,以及《药品管理法》、《食品安全法》及其实施条例等的宣传力度,广泛开展宣传和教育培训,努力营造良好的食品药品安全环境。

(六)强化督促指导,继续做好县、乡医疗机构“规范药械(库)房”建设的工作。

(七)继续巩固创建州级文明单位活动成果,不断提升文明单位的文明程度和各项工作水平。

(八)继续贯彻落实《政府信息公开条例》,将政府信息公开工作落到实处,真正做到政务公开,增强执法的透明度,提高行政效率。

(九)加强培训指导,充分调动发挥好食品药品安全信息员、协管员的作用,进一步加强农村食品药品安全监管,整合和完善乡镇、村(社区)食品药品安全监管网络,强化食品药品安全监管力度,确保广大群众饮食用药安全。

上半年工作总结_上半年工作总结

我从某某工地调入某某工业园,回顾这一年多来的工作,我在公司领导及各位同事的支持与帮助下,严格要求自己,按照公司的要求,较好地完成了自己的本职工作。通过半年来的学习与工作,工作模式上有了新的突破,工作方式有了较大的改变,现将半年多来的工作情况总结如下:

一、专业知识、工作能力和具体工作。

1、结构部分。

5)基储柱子、现浇面采用薄膜和草袋覆盖并蓄水养护。主体钢筋混凝土结构施工质量良好,被某某市质量监督站评为济南市优良。

2、建筑部分。

4)砖砌体的拉结筋严格按照设计图纸及施工验收规范施工,同时做好隐蔽记录;。

5)本工程建筑部分施工时间自20__年_月至20__年_月,施工过程中我方严格按照图纸、设计变更及相应的施工质量验收规范要求施工,其中建筑砌筑、外墙抹灰、楼地面抹灰、门窗安装、建筑装饰、屋面及卫生间防水等工程均按照设计图纸以及相应的施工质量验收规范施工,整体工程质量良好。

二、工作态度和勤奋敬业方面。

热爱自己的本职工作,能够正确认真的对待每一项工作,工作投入,认真遵守公司的各项规章制度。有效利用工作时间,坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点,保证工作能按时完成。

三、工作质量成绩、效益和贡献。

在开展工作之前做好个人工作计划,有主次的先后及时的完成各项工作,达到预期的效果,保质保量的完成工作,工作效率高,同时在工作中学习了很多东西,也锻炼了自己,经过不懈的努力,使工作水平有了长足的进步,开创了工作的新局面,为公司及部门工作做出了应有的贡献。

总结近一年多来的工作,尽管有了一定的进步和成绩,但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多,个别工作做的还不够完善,这有待于在今后的工作中加以改进。在以后的工作中,我将认真学习公司的各项规章制度,努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平,充分利用自身丰富的施工管理经验,为适应建筑市场环境的发展大趋势,加大对现场生产管理、技术质量管理、文明施工等方面的管理力度,采用先进科学的管理理念,把先进的技术与管理经验与国内外先进的管理技术相结合,形成自己独立的技术优势。为公司的发展做出更大更多的贡献。

上半年工作总结_上半年工作总结

20_年以来,本公司所承建的华宇-时间城项目部在公司领导的关心和支持下和各施工楼号施工人员的支持下,20_年的安全生产工作得到良好的开展,顺利完成了公司所下达的年度安全生产目标,并得到了建设单位、监理单位和当地政府的一致好评。

今年,我公司所承建的华宇时间城一期工程共分东西两区下设12栋高层2栋商铺共计20余万平方米的建设任务,工程总造价约__亿元。其中今年封顶共计9栋,其它未封顶的楼号正在紧张有序的进行施工着,二期工程计划建设6栋高层及一个地下车库,截止目前二期工程正在开挖深基坑各项工序正在有条有序的进行着。在此项目上本项目部管理人员始终坚持“以人为本”的科学发展观,加强自身建设,努力营造“遵章守法,关爱生命”的安全生产氛围。一年来在公司领导的关心和支持下,本项目施工过程未发生一起重大生产安全生产事故,顺利完成了公司的年度安全生产目标。

本年度本项目部人员始终坚持陕西方圆建工集团人员特有的工作精神以一种负责任的态度对待每一处安全隐患。现将今年的安全主要工作总结如下:

1、始终将日常检查、专项检查、定期安全检查、经常性安全检查、季节性安全检查、节假日安全检查、开工、复工安全检查、专业性安全检查和设备设施安全验收检查有效的结合起来从思想上轮廓上始终坚持大方针不变,指导思想不变的原则将每项工作做实做细。

2、日常检查中除正确对照建筑施工安全检查表的基础上,还采取“听”、“问”、“看”、“测”、“量”、“试验”等方法加大对所有楼号的日常管理力度。

3、平日工作中加大对安全生产责任制、安全目标管理、施工组织设计、分部分项工程安全技术交底、安全检查、班前安全活动教育、特种作业持证上岗、安全管理、文明施工、脚手架、基坑支护与模板工程、“三宝”及“四口”“五临边”的防护、施工用电、物料提升机与外用电梯、塔吊、其中吊装和施工机具的日常管理工作队每一个问题争取将隐患消灭在萌芽状态。

4、加大了对现场围挡、封闭管理、施工场地、物料堆放、现场宿舍、防火、治安管理、保健急救等工作的管理力度,为安全文明施工提供有效的文明施工保证。

5、及时下发“安全隐患整改通知单”。平日中本项目部人员加大对各施工楼号的检查整改力度,对发现的问题及时下发整改通知单,及时要求各楼号整改闭合。做到有整改、有闭合、有措施、有责任人、有整改时间,切实防止同类问题在同一部位再次出现,有效遏制了安全质量隐患的重复发生。

视,真正做到早抓、真抓、狠抓、实抓。

7、加大安全生产宣传力度,增强安全意识。为了切实增强本工程所有从业人员的安全生产、文明施工意识,项目部管理人员根据我们平日对各楼号施工现场的实际情况的研究,我们定期开展了“安全文明施工大检查”等专项检查,并积极利用标语、横幅等方式大力宣传安全生产标语及文明施工奖罚情况,要求各施工楼号对民工进行安全生产培训,每一个进场施工的工人都必须通过安全生产三级教育,确保特种作业人员必须持证上岗,努力提高工人的自我保护意识,不断加大安全生产教育工作,使本项目部人员的安全意识得到较大提升。

8、开展旬、月、季度专项检查,消除质量、安全隐患。今年以来,我们在加强日常监督管理工作的同时,开展了每周日安全生产、文明施工的专项检查,在夏季防高温和冬季消防防火措施上,要求各项目部积极安排好值班人员,认真开展自查自纠,发现隐患立即排除。加强了对各施工队落实整改情况的跟踪检查,努力将事故隐患消除在萌芽状态。

9、加大工人宿舍管理力度,改善工人宿舍环境。由于工人宿舍管理难度大、安全隐患大,项目部在宿舍管理方面狠下功夫,工人宿舍普遍存在宿舍卫生环境差,电线乱接乱拉及私自使用电饭煲、电炉、“热得快”等违规电器的现象,检查中发现有此类电器采取现场没收加批评教育的方式防止问题再次出现。其次还要求各楼号每天派专人对生活区公共区域进行打扫,对工人宿舍卫生采取动态管理方式,进行不定期宿舍卫生检查,并将责任具体分配到具体责任人上。

二、工作中的存在不足和今后的努力方向。

本年度以来,项目部管理人员虽然在工作上兢兢业业,人员相对较少的情况下仍认真履行自己分工范围内的职责,较好地完成了各项任务,但也存在以下不足:

2、在平时工作中,对专业知识学习的积极性不够,对相关图纸、文件、施工措施等内容掌握、理解不彻底,导致工程中仍存在一些安全质量隐患。

3、工作精度、细度不足,存在在小问题上出现错漏等现象,对此我们将继续加强自我知识修养,从而提高以后的工作质量。

4、工作创新度不够,仍存在工作死板等现象。对此在今后的工作中,本项目部人员将加强自身修养,深化专业知识的学习力度,加大钻研度,为今后的工作深化创新力度。

三、对20_年安全的工作重点。

1、20_年度本项目部将继续努力工作,根据公司要求完成年度安全管理目标,确保全年无重大伤亡事故。

2、狠抓安全教育和特殊工种持证上岗工作及机械设备的管理,凡未持证上岗人员一经发现,要求各楼号必须立即对相关人员清除出场的原则不变。

3、加强施工现场高处坠落和物体打击的防范和检查,严格按标。

准做好安全防护工作。

4、认真搞好现场巡查工作,巡查原则是发现问题,限期整改,到期复查,对违背强制性条文或存在安全隐患的部位,勒令停工整改,绝不将任何安全隐患留到下一秒的方针不变。

5、加强对公司形象的管理,我们项目每个工程都代表着我们陕西方圆建工集团的形象,体现公司的管理水平,因此本项目部在明年的工作中将要求各施工楼号继续把工作做细做扎实,做出能够体现我们陕西方圆建工集团企业文化及管理水平方面的工作。

20_年即将结束,虽然这一年在抓安全生产、文明施工管理方面做了一些工作,取得了一定的成绩,积累了一些经验,但也仍然存在着不少的问题,随着20_年的到来,本项目一定会加强针对性的措施、开拓工作思路、创新管理模式,总结经验找不足,突出重点抓落实,在今后的工作中力争取得更好的工作成绩,为陕西方圆建工集团的明天做出应有的贡献。

上半年工作总结_上半年工作总结

我是开发区财政总预算会计,明白自己岗位的重要,明白自己的工作跟开发区的'整体工作紧密相关。为此,我严格按照开发区管委会的工作精神和工作要求,认真努力做好各项会计工作,为开发区健康、持续、快速发展作贡献。

1、认真细致编制20x年开发区财政收支预算草案。按照《预算法》规定,结合开发区20x年总体工作思路,根据市委、市政府对20x年预算编制的总体要求,我认真细致编制了20x年开发区财政收支预算草案。在财政收支预算草案编制过程中,我按照“量入为出,保障重点,统筹兼顾,留有余地”的财政预算编制原则,做到财政预算编制合理有效,压缩行政消耗性开支,堵塞管理上的漏洞,实现年度收支综合平衡,保障开发区经济社会建设发展的需要,该财政预算编制经市政府批准后在开发区执行。

2、协助领导抓好各项财政工作。我协助领导抓好财政收入管理,加强与各征收部门的配合,共同完成20x年组织收入任务。将开发区财政收入向市财政局申请拨回,为开发区正常运转和企业基础配套资金返还带给资金保障。同时,每月将开发区经济运行状况和财政收入状况以书面分析的形式报送主管领导。我协助领导与国、地税、土地等部门协调,认真完成20x年税收征管和基金收入工作,每月召开财税分析会,研究收入执行状况,每月3号之前集中汇总各征收部门的收入状况,掌握各征收部门征收动态,确保全年财政收入实现稳步增长。

3、努力完成非税收入、城市配套费收缴等相关工作。我每月与开发区征收单位、金库、市财政局国库科进行对帐,保证非税资金帐帐相符,并将预算内资金及时足额缴入国库,做好非税票据的领销、登记、对帐工作,20x年全年收入土地出让金x亿元,城市配套费x万元,行政性收费x万元,一并上交国库。与此同时,我用心做好以往年度企业欠缴土地出让金、城市配套费的清缴工作,20x年共清理欠缴城市配套费x家共计x万元;清理欠缴土地出让金x家共计x万元,清理欠款x笔共计x万元。我认真扎实做好企业享受财政补贴优惠政策兑现工作,20x年共计执行税收返还金额x万元,对企业土地出让金收缴和政策返还实行限时办结的全流程服务,20x年返还x家企业土地出让金共计x万元。

4、认真做好相关财政工作。一是按照契税及交通运输业征收管理办法要求,增设契税及交通运输业征收点,配备标准化办公设备和征收开票人员,提高开发区财政收入。二是用心为开发区和企业争取各类专项资金支持,全年获得贷款贴息资金2280、06万元,州财源建设专项资金500万元,新型工业化产业示范基地1000万元,有力促进了开发区基础设施建设。三是配合奎屯市审计局做好每年的例行审计,全面带给开发区财政财务相关资料,认真答复审计相关问题,协助自治区审计组完成延伸审计工作,认真应对市财政会计诚信检查,完成全部工作。四是按照自治区总工会的要求及时结转工会经费,与金库对账,确认集中户调出数据,补充并审核各个基层工会单位的资料,为工会工作发展带给经费保障。

5、大力强化会计基础工作。我着力抓好各项会计法规、准则制度的贯彻落实,营造崇尚诚实守信、规范会计核算、强化内部管理的会计文化,按照财政部《会计基础工作规范》的要求,进一步健全单位内部会计管理制度,全面提高会计信息质量。我按照总预算会计制度进行会计核算,审核和控制财政收支,登记有关收入、支出帐簿,办理相关业务,按期编制开发区财政收支月报表,每月3号前完成财政资金的执行分析工作及预算分析状况,并报送管委会领导。我按照会计档案管理的要求及时进行会计档案的整理、归档工作,确保会计档案全面、完整,便于以后日常查阅和利用。

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