工作计划是指在一段时间内对工作任务和目标进行规划和安排的书面材料,它能够帮助我们有条不紊地开展工作。以下是小编为大家收集的工作计划范文,供大家参考和借鉴,一起来看看吧。
药监局工作计划
结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件,细化审查标准,进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法,扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训,规范执法行为,规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管,加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导,做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企业在发展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度,积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量安全水平,增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等,构筑技术开发和创新平台,加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业,促进餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业,培育健康相关产业,努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。
强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理,完善药械安全突发事件应急预案,建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。
保持打假治劣高压态势,加强药品检测车的运行管理,做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络,提高病例报告的质量。
强化对药品生产企业的动态监管,采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品生产企业进行监督检查,覆盖率达到100%以上,对注射剂生产企业进行重点监管,检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作,加强对高风险药品生产环节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。
药监局工作计划
县效能风暴办:
7月中旬,我局召集政风行风监督员和政风行风评议代表共30名同志召开了民主评议政风行风工作动员大会,发放行风状况调查表。广泛征求各评议代表对我县食品药品监管局政风建设、效能建设、监管工作等方面的意见建议,请他们就食品药品监管部门履行执法监管职能、服务医药经济发展等工作提出意见和建议。
经我局进行收,各位监督员和政风行风评议代表对我局高度重视政风行风建设和食品药品监管工作取得的成绩给予了充分的肯定。同时,提出以下几点意见和建议:
二是加大对违法违规经营假劣食品药品的查处力度;
三是加强对虚假违法宣传广告的查处工作;
四是严厉打击游医药贩在我县辖区内的活动行为;
六是加大对《食品安全法》、《药品管理》等切实与广大群众生活息息相关法律法规知识的宣传工作。
五是进一步加大宣传工作,大力宣传食品药品监管职能、亮点工作,让群众消除食品药品的不安全顾虑,放心消费,增强广大群众对食品药品监管工作的认同感。
通过各种活动宣传法律法规和餐饮服务食品药品安全知识,增强广大群众饮食用药安全和自我保护意识,形成全社会关注食品药品安全的良好氛围。
药监局工作计划
今后我们将本着抓重点、强监管、除隐患、保安全的工作思路,进一步健全体制机制,严格依法监管,不断提升食品安全工作水平。
(一)继续抓好食品药品重大风险源动态监控工作。把风险源动态监控作为一项常态化、制度化的任务,全力做好信息收集、市场调查、主动抽检等日常工作,增强排查的全面性和抽检的靶向性,不断提高风险源动态监控和管理水平,切实将各类风险隐患消除在萌芽状态。
(二)全力提升“食品药品安全县”创建水平。组织开展创建工作“回头看”活动,对照标准,查找不足,把当前存在的问题作为下一步工作的重点,全力整改,查补漏洞,全面提升创建工作水平。同时,积极探索和创新工作举措,总结工作经验,打造新的工作亮点,提高创建工作实效。
(三)突出抓好食品安全专项整治工作。集中力量在全县范围内开展“清死角
打窝点”食品安全专项整治行动。通过拉网式排查,彻底摸清所有食品生产经营单位和个人的底数,做好五小业态摸底调查统计工作。瞄准我县食品药品安全工作中的重点部位和区域特色,着力解决好农村食品安全、学校食品安全、农村聚餐安全、枣蜜饯生产和制售假消喘药等关键问题,坚决打击各类食品药品违法行为,确保全县食药安全。
(四)实施校园食品安全“金盾”行动。扎实开展校园食品安全专项整治行动,加强各学校、幼儿园食堂食品安全监管力度,健全其管理机构和规章制度,明确责任主体,指定责任人员,以更加严厉的监管手段、更加严密的监管程序、更加严格的问责机制,确保全县校园食品安全不出事。
(五)进一步做好网格化监管工作,督促乡镇政府组织实施二级、三级网格的建立和运行,监督责任人履职情况,争取20xx年6月底全县食品监管网格顺畅运行。
药监局工作计划
为加强健康教育工作的领导,要成立健康教育工作领导小组,建立健康教育工作责任,将目标任务分解到各有关股室和工作人员,一级抓一级,层层抓落实,确保工作责任到位,目标措施到位,并积极争取和筹集健康教育工作专项经费。要建立健全健康教育工作培训、宣传工作制度,做到健康教育工作有计划、有记录、有总结、有评价。要在全局积极开展创建无烟科室活动。
为保证健康教育工作有效开展,我局要设立健康教育宣传栏,并逐步添置数码相机、电脑等健康教育设备。
宣传栏原则上要每两月刊出一期,每期更换一次内容,并做好资料留底。要采取上街开展咨询服务、举办图片展、发放宣传单等多种形式,利用报纸、广播、电视等宣传媒体,向全区广大群众普及卫生防病知识,增强人们的健康意识。认真组织开展各种卫生宣传日和宣传周等宣传活动。
积极开展创建无吸烟单位、科室活动,开展吸烟有害健康及公共场所禁止吸烟宣传教育活动,引导和动员全局职工参与到禁止吸烟活动中来。
药监局工作计划
20xx年上半年,我区食品药品安全总体情况是可控向好,没有发生重大食品药品安全事故,食药监管部门圆满完成元旦春节、五一节、20xx年“中国旅游日”广西分会场暨乐游广西(来宾)夏季推广活动、20xx年中高考期间等食品药品安全监管任务,取得了较好的成绩。现将我区20xx年上半年食品药品安全监管工作总结如下,并提出下半年的工作思路:
(一)食品生产流通监管方面,20xx年1月至5月,共出动执法人员300多人次,出动执法车辆 60车次,对38家次生产企业进行监督抽检,摸底登记辖区内小作坊共84户;检查食品经营户、市场摊点、超市等500多户,责令改正27户,查扣违法食品55.8公斤;抽检了15家正在生产经营的企业(粮食加工品(大米)2家、烘烤食品(糕点)4家、饮料瓶桶装饮用水7家、茶叶1家、淀粉制品1家);组织辖区20户批发经营户进行食品安全知识培训,经营者经培训考核均合格;受理食品流通许可申请事项192件,同意许可173件,撤回19件,办结173件,办件率达100%,其中网上审批49件,办结44件。
(二)食品餐饮监管方面,20xx年1月至5月,共出动执法人员253人次,车辆53车次,检查私立幼儿园食堂94家,下达《责令改正通知书》28份;检查学校食堂80家,下发责令整改通知31份;检查各类经营火锅餐饮食品的餐饮单位25家,场审20家;快检样品102份,抽检送检样品39份,专项抽检31次,风险监测28次,培训从业人员5期212人次,受理食品餐饮服务许可申请73件,办结44件。
(四)保健食品化妆品监管方面,20xx年1月至5月,共出动执法人员66人次,检查保健食品经营户63户,化妆品使用经营户73户,下发责令整改意见130份;对12户申请(变更)食品流通许可证的保健食品经营户进行现场核查;进行保健食品抽检5批次、化妆品8批次;完成1例化妆品不良反应报告监测任务。
(五)食品药品立案查处方面,20xx年1月至5月,共立案16起,其中餐饮服务环节3起,食品流通环节8起,药品经营环节5起。目前办结7起,其它在调查处理中。
(一)设立乡镇食品药品监管片区,加强食品药品安全综合监管
为加强食品药品综合监管,保障人民群众饮食用药安全,切实解决我区目前各乡镇食品药品监督管理所人员缺少、履行监管工作职责难的实际问题,今年1月,我区把24各乡镇(街道办)分成东、西、南、北、中等5各片区,每个片区任命一人为片长,负责组织开展食品药品安全监管工作。目前各个片区已独立开展监管工作20多次,切实把食品药品安全监管延伸到了乡村。
(二)在乡镇政务服务大厅设立服务窗口,把食品药品行政审批延伸的基层
为方便群众办理食品药品行政许可,今年5月,我区在凤凰镇服务大厅设立了食品药品行政审批服务窗口试点,主要职责是收集申报办理食品药品行政许可的材料,并进行材料初审。计划于今年10月份在全区所有乡镇铺开。
加快推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作,不断提高餐饮监管执法效能,促使食品安全监管水平整体上一个台阶,今年10月,我区132家持证餐饮服务单位,94家学校食堂中,10家将首先推行餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作。
(四)食品药品安全日常监管、专项行动与培训提高工作同步进行,确保辖区食品药品安全
今年上半年,我区在食品药品安全监管方面共开展了4次专项行动,分别是白酒专项整治行动、儿童食品和校园及校园周边食品安全专项整治活动、保健食品专项整治、酒店化妆品专项整治等,在开展专项整治活动过程中,同时开展日常监管,做到日常监管与专项行动同部署、同安排、同开展。为提高食药监管人员的监管业务水平,今年上半年,我区在食品药品监管方面,举办了2期食品药品安全监管业务培训班,全体食药监管人员60多人参加了培训,此外还派出20人次参加自治区举行的各类业务培训,通过培训,提高了监管人员的业务水平。
(五)建立完善了我区食品安全事故应急预案,加强了食品安全事故处置能力
今年1月,我区制定完善了《来宾市xxxx区一般食品安全事故应急预案操作手册》并引发执行,确保了快速、有序、高效地开展食品安全事故应急处置工作,最大限度地减少一般食品安全事故的危害,保障公众身体健康和生命安全。
(一)食品药品监管执法车辆配备不足,影响监管工作的开展,目前,我区在食品药品监管方面,还没有配备执法车辆,监管单位租用了3辆民用车用于执法,并且现在租用车辆使用年限较长,维修高,存在安全隐患。
(二)xxxx区辖区食品药品监管对象点多、面广、线长、监管难度大,加上人员未完全到位,乡镇所在岗执法人员只有1-2名,目前虽然成立了片区,但是运营起来比较困难。
(三)单位成立时间短,人员专业技术水平、执法技巧和实战经验有待提高。
(四)食品药品经营企业普遍存在未建立完善索证索票制度,食品药品安全意识淡薄。
(一)组织食药监管系统人员认真学习新修订的《中华人民共和国食品安全法》,通过学习新法,熟悉法律条款,为切实履行食品安全监管职能,加强食品安全监管工作打下良好的基础,同时结合开展工作实际,开展新修订的《食品安全法》的宣传工作,提高从业人员对新法的.认识,强化食品生产经营业主的责任意识,促进知法守法、依法经营。
(二)加强日常监督检查和各类专项检查,规范经营单位的经营行为,加大对食品药品违法行为的查处力度,对责令后仍不整改的单位坚决立案查处。
(三)在开展日常监管工作的同时,抓好食品安全专项整治,加强集镇、市场、超市、村级商店、学校及周边等食品安全整治。
(四)按照新版gsp要求督促药品经营企业按时提交换证材料。确保我区药品经营企业换证工作顺利实施。
(五)建立完善区、乡、村“三级”食品药品监管网络体系,全面确保我区食品药品安全。
药监局工作计划
一是小餐饮监管全面展开。小餐饮监管工作现在还处于尝试探索阶段,目前主要还是针对城区范围内的小餐饮单位,下一步,将城乡结合部及村街小餐饮全部纳入监管。在各小餐饮单位规范整顿的基础上,分成两种情况对待,基本符合发证条件的发放临时《餐饮服务许可证》,不符合发证条件的实行备案登记,对备案登记的小餐饮加强管理、督促改造提升,一年后符合发证条件的进行“转正”,办理餐饮服务许可证。
二是厨房亮化工程的推广打造亮点。想法上,学习借鉴青岛黄岛对餐饮服务单位的电子监管模式,借助我局目前已经开通的药品电子监管系统平台,对大中型餐饮服务单位、部分学校食堂餐饮食品加工操作情况实行远程电子监控。在这方面做个尝试。
三是做好餐饮服务食品安全分类监管工作。扎实开展好餐饮服务单位的量化等级评定工作,建好餐饮服务单位的电子监管信用档案,对餐饮服务单位实行分类管理,节约监管资源,突出监管时效。
四是扎实开展餐饮服务食品安全专项整治工作。加大餐饮服务食品安全风险排查,扩大监督抽检覆盖面,推进快检在监管工作中的应用。加大执法力度,深入开展违禁超限、假冒伪劣专项整治行动,严厉打击餐饮服务环节非法添加、使用非食品原料和超范围超限量使用食品添加剂等违法行为,对学校食堂、企事业单位和建筑工地食堂实施全覆盖监督检查。加强原料采购、使用环节监管,严格落实采购查验、台账登记和索证索票制度,严防不合格食品及原料流入餐饮服务环节。积极开展餐饮服务从业人员培训工作。继续推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,全力重大活动餐饮服务食品安全保障工作。
五是全力做好药品安全示范县迎查验收。加强镇街政府对创建工作的组织领导和农村监管网络建设。加强对信息员的培训和指导,确保信息员履职到位。继续发挥牵头抓总作用,切实加强创建工作的统筹协调,做好信息沟通,主动协调、配合相关部门工作开展。充分发挥各药品生产经营企业和使用单位在创建工作中作用,要求企业一方面要加强自律,重质量、讲诚信,自觉规范生产经营和使用行为,严防假劣药品的出现。另一方面要积极配合药品监管部门开展相关工作,强化自身建设,不断提高药品安全保障能力。进一步建立完善药品生产经营企业信用档案,严格实施信用分类监管和“黑名单”制度。
六是加强监管执法能力建设。突出抓好药品监管信息化建设。进一步增加药品安全监管的“数字化”含量,不断提高信息化水平。立足全品种监管目标,着力实现对全县药品生产、经营、使用单位的药品远程在线实时监控。进一步建立健全农村监管网络,全面落实村级药品信息员制度,着力构建县、乡、村一体,行政监督与技术监督相结合、专业队伍与兼职队伍相结合的无缝隙监管网络。继续抓好技术支撑能力建设。将实验室建设项目作为全面贯彻落实示范创建和“政策措施落实年”活动的重要任务抓好落实,在完成标准配备和硬件建设的基础上,逐步增加检验项目。
七是强化药品流通领域整治。一是继续严格市场准入,守住药品进入市场的第一道关口。鼓励支持连锁经营,进一步规范药品购销渠道,坚决杜绝从非法渠道购进药品。二是进一步规范流通秩序,确保流通、使用环节药品质量的有序、可控。重点围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施,严格gsp检查标准,对达不到gsp认证标准的经营企业要坚决取消其经营资格。进一步规范企业经营行为,严格执行药品经营“六个不准、一个必须”规定(即不准经营假劣药品、不准超范围经营、不准出租转让柜台、不准从非法渠道购进药品、不准销售冒充药品的非药品、不准违规发布药品广告,必须开具规范的销售凭证),全面提高药品经营质量。三是继续保持高压态势,严厉打击药品领域的违法犯罪行为。继续开展无证经营、中药饮片、特殊药品、非药品冒充药品、虚假违法药品广告、通过邮寄渠道销售假劣药品专项整治行动。
八是全面做好保健食品化妆品监管工作。深入开展打击保健食品四非专项整治行动,继续加大对减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖类保健食品和宣称美白、祛斑、染发类化妆品的整治力度,严厉打击非法添加、虚假宣传、假冒伪劣等违法行为。启动保健食品质量安全追溯体系建设,加强保健食品化妆品安全风险监测。
药监局工作计划
在xx年底前完成稽查大队组建,落实搬迁至区第二办公区办公,局和稽查大队同时挂牌,并按照《市区两级食品药品监督管理事权划分方案的通知》文件精神,全面履行餐饮服务单位监督管理职能。
在启用国家《餐饮服务操作规范》后,研究制定严格规范的餐饮服务许可工作流程和相应的管理制度,完善健全内部管理制度等。
开展对餐饮店、学校食堂、工地食堂共756家餐饮服务单位开展重点检查、日常检查和巡回检查,确保食品安全。
采取规范管理,逐步提高的措施,对小餐饮店普遍存在的无落实索票索证制度、功能区域布局不达要求、餐饮环境卫生不达标的单位进行专项整治,促进一批小餐店进入规范管理;对经整治符合办证条件的,给予办证许可经营;对整治后无法达到办证标准的,联合工商部门给予取谛;开展工地食堂专项整治,确保工地食堂餐饮卫生。
结合会展经济战略和行政中心西移,建设沿西海岸海鲜经营餐饮示范街;结合生态文明村建设和旅游业建设,确定开心农场建设为农家乐示范店,确定石山火山口酒店建设为旅游餐饮示范店。
把中小学校(幼儿园)食堂食品安全监督检查,作为监管重点,每年春秋两季入学,组织开展学校食品安全监督检查工作,并进入常态。
按照市局的工作部署,认真落实责任,抓好药品监管工作,确保人民群众身体健康。
药监局工作计划
认真贯彻落实县委、县政府“发展提升年”活动要求,深化行政审批制度改革,强化政务公开,创建学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型机关,为食品医药产业发展创造良好的政务环境。
按省局的要求,今年在全省选择有基础、有特色、有积极性的若干个设区市开展食品药品安全示范区创建试点工作,通过多方争取,我县成为全省“食品药品安全示范区建设”试点县。今年下半年,要全力开展示范区创建相关工作,及时总结工作亮点,为全省铺开示范区建设提供借鉴。
继续开展非药品冒充药品专项整治行动;严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为;继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动;落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动要求,加强对互联网药品信息和交易行为的动态监测;加大对违法违规案件的查处力度,保持打假治劣的高压态势。
加强与卫生部门的协调配合,落实基本药物监管措施。全面推进国家基本药物质量新标准;开展全品种覆盖抽验,及时发布预警信息;加强基本药物中的特殊药品安全管理,防止发生流弊事件。加强基本药物生产、流通、使用各环节的监管;落实基本药物电子监管各项措施,推进有效运行,保障基本药物质量安全。
严格餐饮服务许可审批,加大日常监督抽验力度。将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象,加强进货、储存、加工各环节的监督,防范重大餐饮食品安全事故。
开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案。探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度。严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。
积极争取省食品药品综合检测机构基础设施建设项目,加强快速检测能力建设,组建完善县食品药品快速检验室,稳妥推进餐饮服务食品、药品快速检测工作。
加强宣传骨干队伍培训,制订奖励机制,加强宣传报道工作;加大党务、政务信息的报送力度;做好先进经验、先进典型、先进事迹的宣传。
年药监局个人工作计划
20年以来,我科在卫计委及院领导的带领下,在院内同事以及患者百姓的支持下,各方面的工作都取得了一定的成绩,各方面也有所提高。对于即将到来的新的一年,为了让科室取得更大的进步和发展,现做工作计划如下:。
—、指导思想:
我科要秉承“一切为了人民健康”的服务宗旨,加强内部管理,引进技术设备,提高服务质量,树立“患者至上、优质服务、人民满意、职工幸福”的服务理念,坚守“仁爱、精诚、求实、进取”的基本原则。
二、工作内容:
有关中医科的工作内容,大体上可以分为两个方面:
1、“对内方面”
(1)加强职业道德建设以及医疗法律法规的学习。
加强科室的团结,增强科室的凝聚力,向心力,使本科室的工作取得更好的成绩。认真组织科室人员学习相关的医疗法律法规,使全科医务人员做到依法执业,有效遏制医疗隐患。认真贯彻执行我院的医疗核心制度,定期或不定期进行自查督导,严格按照医院的'考核标准和奖罚措施,每月召开医患交流会和满意度调查。在科室开展诚信服务,坚持以构建和谐的医患关系为原则,争创平安、文明科室。
(2)加强科室学科建设和专业技术创新。
在科室学习有关中医适宜技术的知识,使科室每一名医护人员都能熟识关于适宜技术方面的适应证。继续开展小针刀,及针灸技术,为广大患者祛除病痛。开展熏蒸足浴项目,活血化瘀、温肾阳,治疗亚健康状态。为提高全科医护人员的专科理论水平,科室鼓励医护人员订购了相关医学杂志。使全科医护人员都能接触到前沿的、规范的、标准的医疗临床知识,以规范我科在相关疾病诊疗项目上的理论知识,提高诊疗水平。坚持以中医药为基础,中医方法为依托,为病人创造优质的就医服务质量。进一步提高中医辨证论治的水平。在现有的基础上,将对中药外用进行辨证分型,使之与患者病情相符合。挖掘中医传统治疗方法。
药监局工作计划
xxxx年,我局将以科学发展观和党的xx届四中全会为指导,不断提升食品药品监管能力,全面保障我市人民饮食用药安全。
(一)积极履行监管新职责。
结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件,细化审查标准,进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法,扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训,规范执法行为,规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管,加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导,做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
(二)促进食品医药产业健康发展。
主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企业在发展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度,积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量安全水平,增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等,构筑技术开发和创新平台,加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业,促进餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业,培育健康相关产业,努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。
(三)保持药械监管高压不松懈。
强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理,完善药械安全突发事件应急预案,建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。
保持打假治劣高压态势,加强药品检测车的运行管理,做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络,提高病例报告的质量。
强化对药品生产企业的动态监管,采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品生产企业进行监督检查,覆盖率达到100%以上,对注射剂生产企业进行重点监管,检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作,加强对高风险药品生产环节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。
药监局工作计划
重点开展三项工作:一是加强监管业务培训。针对新建机构岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等新问题,组织开展形式多样的业务培训,特别是监管人员执法能力的培训;二是提高食药监管能力。不断改善监管所办公执法装备和技术检测设备,加强村(居)社区食品药品安全监管员、协管员队伍建设,全方位提高食药监管能力,构建“横向到边、纵向到底”的监管网络;三是加强应急管理能力建设。按照履行新职能要求,修订完善食品药品安全事件应急预案,强化应急培训和演练,做好应急装备的配备和舆情监测工作,提高快速响应能力。
一是发挥食安办职能作用。强化综合协调,发动社会各界力量参与食品药品安全共治共管,形成做好食药安全工作的强大合力。健全协调联动机制。根据机构改革的新情况,建立与区农业、卫生、公安等部门的工作协调衔接机制,加强食品药品安全信息通报、联合执法、隐患排查、宣传教育、打击犯罪等方面的协调联动。二是建立健全社会共治的制度机制。畅通投诉举报渠道,落实食品药品安全有奖举报制度;探索建立失信企业“黑名单”制度,并予以曝光,将失信企业置于公众的监督之下,督促企业落实主体责任;三是强化行业协会自律作用。支持行业内监督、群众监督、舆论监督,调动社会各方面维护食药安全的积极性。
加强与媒体合作,加大食品药品安全宣传,优化群众饮食用药环境。在媒体发布动态信息,介绍食药监管的工作动态、宣传健康科普知识、举报维权渠道等,促进与群众的双向沟通交流;深入开展食品药品安全宣传“五进”活动。通过发放宣传资料、开展食药安全知识咨询、法律法规知识解读、张贴食品药品安全宣传画等形式,全面宣传食品药品安全知识,指导群众安全饮食用药,提高公众的食药安全和维权意识,营造人人关心、人人维护食药安全的良好氛围。
继续开展国家食品安全城市创建工作,将药品“两打两建”活动、医疗器械“五整治”行动、保健食品“打四非”专项行动和化妆品非法使用禁限物质专项整治引向深入。不断巩固夯实创卫成果,对违法违规行为严惩重处,净化我区食品药品经营环境,确保全区群众饮食用药安全。
药监局工作计划
20xx年,我局将深入贯彻落实党的十八届五中全会精神,不断创新监管理念,提升食品药品监管能力,全面保障我市人民群众饮食用药安全。
(一)继续落实安全监管责任制,加强食品药品源头治理,加大沟通协调和联合执法力度。通过细化工作方案,创新工作方式,把握食品药品重要环节、重要节点、重点领域监管,做到全程监管一刻不放松。
(二)巩固“两个整治”专项行动成果,继续开展各种专项整治。针对本市食品药品重点企业、重点产品、旅游特产定期开展抽样检验,进行食品药品安全风险排查,确保市民和游客的饮食用药安全。
(三)加强食品药品生产经营企业诚信体系建设,开展全方位、多形式的产品质量安全知识宣传,依法督促企业建立质量安全规范管理制度,健全完善企业诚信体系。
(四)建立食品质量安全追溯体系,对全市食品生产企业落实进货查验记录制度、投料记录制度和出厂检验记录制度等方面情况开展专项整治行动,规范和提高食品生产企业的基础管理水平,确保食品质量安全全程可追溯。
(五)进一步推进餐饮服务单位“明厨亮灶”工作。明年要基本完成城区学校食堂、特大型和大型餐馆的“明厨亮灶”工作,其他餐饮服务单位的“明厨亮灶”工作完成30%以上。
药监局工作计划
认真贯彻落实县委、县政府“发展提升年”活动要求,深化行政审批制度改革,强化政务公开,创建学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型机关,为食品医药产业发展创造良好的政务环境。
二、大力开展全省食品药品安全示范区建设。
按省局的要求,今年在全省选择有基础、有特色、有积极性的若干个设区市开展食品药品安全示范区创建试点工作,通过多方争取,我县成为全省“食品药品安全示范区建设”试点县。今年下半年,要全力开展示范区创建相关工作,及时总结工作亮点,为全省铺开示范区建设提供借鉴。
三、深入开展药品、医疗器械安全专项整治。
继续开展非药品冒充药品专项整治行动;严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为;继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动;落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动要求,加强对互联网药品信息和交易行为的动态监测;加大对违法违规案件的查处力度,保持打假治劣的高压态势。
四、做好国家基本药物监管。
加强与卫生部门的协调配合,落实基本药物监管措施。全面推进国家基本药物质量新标准;开展全品种覆盖抽验,及时发布预警信息;加强基本药物中的特殊药品安全管理,防止发生流弊事件。加强基本药物生产、流通、使用各环节的监管;落实基本药物电子监管各项措施,推进有效运行,保障基本药物质量安全。
五、加强餐饮安全风险控制。
严格餐饮服务许可审批,加大日常监督抽验力度。将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象,加强进货、储存、加工各环节的监督,防范重大餐饮食品安全事故。
六、加强保健食品、化妆品的日常监管和风险控制。
开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案。探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度。严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。
七、抓好检验检测项目建设,不断提高技术监督能力。
积极争取省食品药品综合检测机构基础设施建设项目,加强快速检测能力建设,组建完善县食品药品快速检验室,稳妥推进餐饮服务食品、药品快速检测工作。
八、加强宣传和信息工。
加强宣传骨干队伍培训,制订奖励机制,加强宣传报道工作;加大党务、政务信息的报送力度;做好先进经验、先进典型、先进事迹的宣传。
药监局年工作计划
2022年药品监管工作的总体要求是:以_新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,贯彻落实中央经济工作会议决策部署,深入学习贯彻__视察贵州重要讲话精神,省委十二届十次全会精神,坚定不移围绕“四新”主攻“四化”全力推动产业高质量发展。全力抢抓新国发2号文件历史新机遇,按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的要求,以__“四个最严”要求为根本遵循,着力保安全守底线、促发展追高线,服务保障疫情防控工作大局,严防严管严控药品安全风险,促进医药产业高质量发展,坚定不移推进法治政府建设、推进药品监管体系和监管能力现代化,保障人民群众用药安全有效可及,以优异成绩迎接党的_和省第十三次党代会胜利召开。
(一)强化全程监管,确保疫苗安全。加强对疫苗储存、运输、配送以及预防接种中的质量监管,强化对疾控、接种单位监督检查,特别是对涉新冠疫苗配送、储存、追溯等工作的检查和督导,确保疫苗质量安全。(牵头单位:药化流通处、药化生产处、局稽查局,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(二)持续加强退烧药、止咳药、抗病毒药和抗菌药的管理。严格执行有关管理措施,充分发挥零售药店“监测哨点”作用,实现“一退一咳两抗”药品来源可查、去向可追,为疫情防控提供有力支撑。(牵头单位:药化流通处,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(三)抓好疫情防控医疗器械监管。重点排查医用防护服、医用口罩和红外体温计等疫情防控医疗器械,特别是疫情以来跨界转产的企业,以及既往检查检验、监测评价、投诉举报等发现问题较多的生产企业,消除生产环节安全隐患。(牵头单位:医疗器械处,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(四)开展疫情防控联合执法检查,依法严惩违法违规行为。加强与公安、卫生健康及医保等部门沟通交流,落实疫苗厅际联席会议制度、疫情联防物资保障等联动机制,形成有效的联合惩戒监管合力。(牵头单位:执法处、局稽查局,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(五)统筹推进“打非治违”及药品安全专项整治行动。结合省委“打非治违”工作要求,深入开展药品安全专项整治行动和各季度药品安全专项整治行动,以严查违法、严控风险为主线,持续加大监管力度,打非治违,严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为,严查严防严控质量安全风险,坚决遏制药品领域系统性、区域性事件发生。(牵头单位:局稽查局、药化注册处、药化生产处、药化流通处、医疗器械处,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(六)筑牢重点品种、重点企业、重点环节、重点区域的监管防线。对血液制品、中药注射剂、特殊药品等高风险药品和生产企业进行全覆盖监管,确保高风险药品不出问题。对社会关注度高的集采中标药品、通过一致性评价药品、儿童用药、儿童化妆品等开展专项整治。对特殊药品生产经营企业及高风险药品生产经营企业等重点监管企业加大飞行检查力度。对在投诉举报、抽样检测、不良反应聚集性信号等环节中发现的线索及时组织飞行检查。加大对农村地区和城乡接合部等重点区域药品安全监管力度。(牵头单位:药化生产处、药化流通处,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(七)开展重点医疗器械风险排查整治。以疫情防控类医疗器械、国家集采中选医疗器械、无菌和植入类医疗器械、创新医疗器械等为重点产品,以新的注册人、新建企业(车间、生产线)、注册人跨省委托、多点委托的企业为重点对象,深入开展风险隐患排查。(牵头单位:医疗器械处,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(八)大力打击违法犯罪行为。进一步做好案件查办的统筹协调,发挥检查稽查联动机制作用,加强行刑衔接、行纪衔接,推进违法案件处罚到人,按规定向社会公开,达到查处一个、警示一片、规范一方的综合效应。推进建立我省药品安全信用档案,对失信企业进行联合惩戒。(牵头单位:执法处、局稽查局,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(九)强化全省执法办案一盘棋格局。推进“1+2+n”执法联动机制试点运行,加强省级药品稽查与市县执法机构的工作衔接,建立完善信息通报、线索移交、案件会商、联合办案等工作衔接机制。完善全省纵向贯通、横向协调、执行有力的药品执法工作体系,强化信息共享,形成药品监管工作全省一盘棋、强大监管合力的格局。(牵头单位:执法处、局稽查局,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(十一)扎实推进“两品一械”抽检工作。按照2022年“两品一械”抽检工作计划和方案,扎实推进药品、医疗器械、化妆品抽检工作。加强抽检业务培训,进一步规范抽检行为。认真开展核查处置工作,发布抽检质量公告、案件查处公告提高风险防控能力,排查潜在隐患,震慑违法违规行为。(牵头单位:局稽查局、执法处、省药检所、省医疗器械中心,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(十二)全力抓好安全风险防控体系建设。贯彻落实《省药品_关于加强全省药品安全风险防控体系建设工作的指导意见》,加大对风险隐患的排查化解力度,完善各级药品安全风险防控研判机制、决策评估机制、协同机制、责任机制,推进防范化解药品安全风险常态化制度化。定期召开风险会商会,及时化解梳理出的风险隐患,并延伸到市(州)一级。(牵头单位:药化生产处、药化流通处、医疗器械处、局稽查局、局检查中心、省药品评价中心,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(十三)加强药物警戒制度建设。开展药品、医疗器械不良反应/事件监测与评价工作,强化监测数据分析与利用,引导和督促企业强化全生命周期管理理念,建立完善的质量管理体系,切实提高质量管理和风险防控能力。强化对企业的政策宣传和警示教育,帮助企业提升风险意识、不良反应监测的意识、进一步完善企业自身药物警戒体系建设。(牵头单位:省药品评价中心、药化生产处、医疗器械处,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
(十四)落实企业主体责任。指导企业掌握安全隐患排查重点、方法、标准等,督促企业落实主体责任,认真开展自查自纠,并及时报告自查情况,审核企业自查自纠报告。根据企业自查自纠情况实施飞行检查,并对检查情况进行通报。(牵头单位:药化生产处、医疗器械处、局稽查局、局检查中心,责任单位:各有关处室、各有关事业单位)。
食药监局工作计划
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,全面落实“六五”普法规划,坚持围绕中心、服务大局、深入基层、服务群众,深入推进法律进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进单位、进景区、进寺庙活动,进一步扩大法制宣传教育履盖面,为促进经济社会科学发展、服务保障改善民生、维护社会和谐稳定、推进法治建设营造良好的法治环境。
二、工作目标。
通过开展“深化‘法律八进’推进法治建设”法制宣传教育主题活动,在全市食品药品监管系统掀起学法用法的热潮,进一步提高广大干部职工的法律素养,提高执法人员依法行政的意识和能力,形成人人学法懂法、人人能普法的良好局面,促进食品药品监管事业健康快速发展。
三、主要任务。
一是突出抓好宪法的学习宣传。深入学习宣传宪法的基本原则和精神,使宪法的基本内容家喻户晓、深入人心,进一步形成崇尚宪法、遵守宪法、维护宪法的社会氛围。二是深入学习宣传中国特色社会主义法律体系和国家基本法律。广泛开展中国特色社会主义法律体系学习宣传,加深人民群众对中国特色社会主义法律体系的认识和理解,深入宣传国家基本法律,发挥法律在经济社会发展中的规范、引导和保障作用。三是深入学习食品药品监管行政执法通用法和专业法。认真组织学习规范政府行为的法律法规,继续做好专业法律法规的学习,突出抓好新增职能的法律法规及规章的学习,使干部职工牢固树立依法行政的观念,强化责任意识,提高执法水平。四是积极推进法治文化建设。以主题活动为平台,努力创造符合我市食品药品监管实际、体现时代特色的法治文化,为深入开展法治建设营造良好的社会环境。
四、主要内容。
(一)深化“法律进机关”。认真落实机关学法用法制度,局党组理论学习中心组每年安排法律知识讲座并把法律知识学习纳入干部职工年度教育培训计划,为干部职工配备岗位必备的法律书籍,建立法制宣传专栏,营造机关浓厚的法制学习氛围。
(二)深化“法律进乡村”。通过开展食品药品安全江淮行、安全用药宣传月等活动,利用监管执法等时机,采取印制宣传资料、制作宣传栏及广播、电视、网络等形式,向广大农民宣传食品药品监管法律法规知识。
(三)深化“法律进社区”。积极开展法律知识大讲堂活动,利用“3•15”消费者权益保护日、“12•4”全国法制宣传日等活动,向社区居民宣传食品药品监管政策法规。
(四)深化“法律进学校”。积极开展“安全用药,关注青少年”、“食品药品监管知识进校园”等活动;大力加强家庭、学校、社会“三位一体”的青少年法制教育网络建设,营造有利于青少年健康成长的社会环境。
(五)深化“法律进企业”。加强药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务企业管理人员的食品药品法律知识培训和考核,强化企业是产品质量第一责任人的意识;利用企业报刊、简报、板报、电子显示屏、横幅等载体,加强企业法制宣传教育阵地建设,为企业职工学法提供便利。
(六)深化“法律进单位”。开展模拟办案、典型案例辩论赛和食品药品法律法规知识竞赛等形式多样的法律知识培训活动;通过局门户网站、宣传册、开放日等形式,向社会宣传与食品药品监管业务相关的法律法规知识。
(七)深化“法律进景区”。针对景区的特点,开展以“宣传法律知识、倡导文明旅游、共建和谐景区”为主题的专题宣传活动,加强景区法治文化建设,营造和谐景区旅游环境,积极探索旅游文化与法治文化融合新机制,进一步提升景区旅游品位。
(八)深化“法律进寺庙”。结合寺庙实际开展行之有效的法律宣传,利用各种形式,面对面地向僧尼宣讲法律知识,以食品卫生知识为重点,提高僧尼的饮食安全意识。
五、方法步骤。
(一)动员部署阶段。各县、区局要成立“法律八进”活动领导小组,制定活动实施方案,细化任务,明确责任,扎实做好对活动的安排部署。
(二)组织实施阶段。各县、区局要结合实际,采取有效措施,认真开展好“法律八进”活动,促进目标任务完成。
(三)总结检查阶段。各县、区局进行“法律八进”工作自查,于11月20日前总结上报。市局将结合年度目标考核工作对各单位开展“法律八进”活动情况进行全面考核,肯定成绩,总结经验,查找不足,加强改进,不断提升“法律八进”工作层次,为迎接“xx普法”中期验收做好准备。
六、保障措施。
(一)高度重视,加强领导。各县、区局要充分认识开展此次主题活动的重要意义,将其纳入年度普法依法治理工作的整体部署,切实加强领导,确保主题活动顺利进行。普法工作机构要充分发挥职能作用,加强工作指导,确保主题活动的开展。
(二)精心组织,整体推进。既要结合实际按照活动方案组织开展好日常活动,又要组织开展好有声势、有影响、效果好的集中活动,确保活动有声有色。要大胆探索,积极实践,创造性地开展“法律八进”活动,不断提高主题活动的水平。
(三)求真务实,注重实效。要坚持从实际出发,从群众需要出发,努力推进主题活动深入基层,深入群众,尤其是要向偏远乡村、新建社区、学校、企业和单位以及非公企业、社会组织等延伸,向各地城乡结合部、集贸市场等区域延伸,推进主题活动不断取得实效。
(四)广泛宣传,扩大影响。要充分利用各种大众媒体,及时宣传各单位主题活动的进展情况和典型经验,全面做好主题活动宣传报道工作,努力扩大活动影响,为主题活动顺利开展营造良好的舆论氛围。
药监局工作计划报告
(一)多措并举,全面加强监管能力建设。
重点开展三项工作:一是加强监管业务培训。针对新建机构岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等新问题,组织开展形式多样的业务培训,特别是监管人员执法能力的培训;二是提高食药监管能力。不断改善监管所办公执法装备和技术检测设备,加强村(居)社区食品药品安全监管员、协管员队伍建设,全方位提高食药监管能力,构建“横向到边、纵向到底”的监管网络;三是加强应急管理能力建设。按照履行新职能要求,修订完善食品药品安全事件。
应急预案。
强化应急培训和演练做好应急装备的配备和舆情监测工作提高快速响应能力。
(二)加强协调联动,提高共治共管能力。
一是发挥食安办职能作用。强化综合协调,发动社会各界力量参与食品药品安全共治共管,形成做好食药安全工作的强大合力。健全协调联动机制。根据机构改革的新情况,建立与区农业、卫生、公安等部门的工作协调衔接机制,加强食品药品安全信息通报、联合执法、隐患排查、宣传教育、打击犯罪等方面的协调联动。二是建立健全社会共治的制度机制。畅通投诉举报渠道,落实食品药品安全有奖举报制度;探索建立失信企业“黑名单”制度,并予以曝光,将失信企业置于公众的监督之下,督促企业落实主体责任;三是强化行业协会自律作用。支持行业内监督、群众监督、舆论监督,调动社会各方面维护食药安全的积极性。
(三)加强宣传教育和舆论引导。
加强与媒体合作,加大食品药品安全宣传,优化群众饮食用药环境。在媒体发布动态信息,介绍食药监管的工作动态、宣传健康科普知识、举报维权渠道等,促进与群众的双向沟通交流;深入开展食品药品安全宣传“五进”活动。通过发放宣传资料、开展食药安全知识咨询、法律法规知识解读、张贴食品药品安全宣传画等形式,全面宣传食品药品安全知识,指导群众安全饮食用药,提高公众的食药安全和维权意识,营造人人关心、人人维护食药安全的良好氛围。
(四)深化专项整治,严惩违法违规行为。
继续开展国家食品安全城市创建工作,将药品“两打两建”活动、医疗器械“五整治”行动、保健食品“打四非”专项行动和化妆品非法使用禁限物质专项整治引向深入。不断巩固夯实创卫成果,对违法违规行为严惩重处,净化我区食品药品经营环境,确保全区群众饮食用药安全。
药监局工作计划
(一)积极履行监管新职责。
结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件,细化审查标准,进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法,扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训,规范执法行为,规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管,加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导,做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
(二)促进食品医药产业健康发展。
主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企业在发展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度,积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量安全水平,增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等,构筑技术开发和创新平台,加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业,促进餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业,培育健康相关产业,努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。
(三)保持药械监管高压不松懈。
强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理,完善药械安全突发事件应急预案,建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。
保持打假治劣高压态势,加强药品检测车的运行管理,做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络,提高病例报告的质量。
强化对药品生产企业的动态监管,采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品生产企业进行监督检查,覆盖率达到100%以上,对注射剂生产企业进行重点监管,检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作,加强对高风险药品生产环节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。
药监局下半年工作计划
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1、按照省、市局要求,加大对特殊药品、医疗器械的监管力度。加强药品质量监管,对抽验不合格的药品,依照《特别规定》严格查处。坚持依法行政,严厉打击制售假劣药品的违法行为。加强药品的不良反应监测工作。发现违法广告及时移送工商部门处理。
2、继续深入开展药品流通环节专项治理工作,进一步规范药品经营企业的`经营行为,对重点单位的整改落实情况进行针对性检查,并对整改措施不到位,存在问题严重的单位坚决进行立案查处到位。
3、深入实施政府十大实事工程,进一步提高我市食品安全保障水平。
4、提高“学习型”机关创建的实效性,营造“抓学习、重知识”的良好氛围,塑造专家型、复合型人才,保障全员素质的不断提高。
5、继续深入开展党风廉政建设和反腐败工作,召开一次党组和党员民主生活会,使民主集中制原则在各项工作中真正得到体现。
药监局工作计划
在xx年底前完成稽查大队组建,落实搬迁至区第二办公区办公,局和稽查大队同时挂牌,并按照《市区两级食品药品监督管理事权划分方案的通知》文件精神,全面履行餐饮服务单位监督管理职能。
二、完善制度建设。
在启用国家《餐饮服务操作规范》后,研究制定严格规范的餐饮服务许可工作流程和相应的管理制度,完善健全内部管理制度等。
三、开展日常监督检查。
开展对餐饮店、学校食堂、工地食堂共756家餐饮服务单位开展重点检查、日常检查和巡回检查,确保食品安全。
四、规范经营,开展专项整治工作。
采取规范管理,逐步提高的措施,对小餐饮店普遍存在的无落实索票索证制度、功能区域布局不达要求、餐饮环境卫生不达标的单位进行专项整治,促进一批小餐店进入规范管理;对经整治符合办证条件的,给予办证许可经营;对整治后无法达到办证标准的,联合工商部门给予取谛;开展工地食堂专项整治,确保工地食堂餐饮卫生。
五、建设示范街和示范店,打造亮点。
结合会展经济战略和行政中心西移,建设沿西海岸海鲜经营餐饮示范街;结合生态文明村建设和旅游业建设,确定开心农场建设为农家乐示范店,确定石山火山口酒店建设为旅游餐饮示范店。
六、突出重点,强化监管。
把中小学校(幼儿园)食堂食品安全监督检查,作为监管重点,每年春秋两季入学,组织开展学校食品安全监督检查工作,并进入常态。
七、加强药品监督检查。
按照市局的工作部署,认真落实责任,抓好药品监管工作,确保人民群众身体健康。
药监局个人总结
我能按照上级干部理论学习的要求坚持把学习贯穿于工作的始终,加强学习的积极性和主动性。能认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和xxxx思想,积极参加系统内各项政治理论学习,提高自己的理论素养,注意把在工作中学习和带动其他干部学习,做好理论联系实际,学以致用,能坚持阅读党报党刊,博览群书。通过始终如一地抓好理论学习,进一步增加了自己的政治敏锐性和鉴别力,增加了自己的用理论指导工作的意识和能力。
几年来,在工作中,我除了时刻告诫自己要有全身心投入的热情,有甘于偿尽“各种滋味”的吃苦信念和有不居功自傲的超越自我精神外,最主要是在以下几个方面加强修养,练好“内功”。一是按照“xxxx”的要求,不断加强党性锻炼,改造自己的世界观、人生观和价值观。二是找准位置,时刻把握自己的岗位职责,深刻认识到职位处于承上启下,对内对外“关节点”的重要作用,必须很好地承担秘书、参谋、协调,服务、联络和宣传等具体工作。作为局机关办公室主任,我时刻提醒自己必须有高度的事业心,有强烈的奉献精神,有效的领导方法和领导艺术,有宽阔的.胸怀,才能胜任工作角色。因此,我能自觉坚持为人民服务的宗旨意识,满腔热情地做好本职工作,不断探索和思考如何更好地发挥办公室的组织协调和参谋助手作用的思路和办法。充分相信和尊重每个干部职工,倾听他们的意见,与全体干部职工团结一致,做好办公室工作,合理安排工作,认真落实工作责任制。充分发挥了办公室的工作核心地位作用,较好地推进全局工作的落实。三是树立服务意识,甘为孺子牛。“千难万难服务难,上下左右协调难”,我能克服人手少,任务重的实际困难,树立较高的思想境界和良好的服务意识,从党和人民的工作大局出发,淡泊名利,宠辱不惊,守得住清贫,耐得住寂寞,抵得住诱惑,受得住委屈,全心全意做好各项工作,在工作中感受到乐越,在奉献中展现自己的人生价值,做到吃苦不叫苦,有难不怕难,有累不喊累,受气不赌气。
几年来,我始终以“立党为公,执政为民,服务社会”为自己的理念,改进作风,不断提高服务水平。一是抓好机关的行政管理规范化和制度化。按局班子的要求,先后制定了本局的各项规章制度,用制度来管人。二是根据局班子的要求,落实民主集中制制度,组织各股室每月进行交流,统一工作布署,明确分工,责任到人,调动了工作的积极性和主动性。三是全局干部严格实行岗位目标责任制量化管理。做到事事有计划,工作安排有序推进。四是自觉遵守廉洁自律的有关规定,抓好局机关后勤服务和财务管理,抓好政务公开工作,落实局机关效能建设各项规定。
食药监局工作计划
1.完善重大决策听证、论证制度。对食品药品监管领域重大行政决策进行合法性论证,对于专业性较强的重大决策事项,事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于涉及面广、影响较大、与他人有利害关系或与人民群众利益密切相关的决策事项,向社会公布,公开组织听证会、论证会,广泛听取各方意见,实现决策的民主化、科学化,提高决策的质量和实施的效果。
2.落实规范性文件备案审查制度。认真履行法定职责,对以市局名义发布的规范性文件认真审核把关,报市政府法制办进行合法性审查。重要文件,政策法规科积极主动参与制订。
3.继续做好规范性文件清理工作。认真落实规范性文件每两年清理一次的要求,根据监管形势的变化,对需废止的部分规范性文件及时发布,对一些内容不符合时宜的文件进行修改、完善,并逐步建立、健全清理工作的长效机制。
二、加强执法监督,提高执法水平。
4.落实行政执法责任制,强化对行政执法行为的监督。修订《市食品药品监督管理局行政执法责任制实施方案》,并量化各项考核指标。严格执行行政执法案后回访、重大行政处罚备案、行政许可公开办理、行政执法责任制奖惩激励与考评等制度。坚持执法案卷评查制度,加强对行政处罚、行政许可案卷立卷归档的考核,下半年组织开展一次全市系统执法案卷评查活动。
5.加强对市局与各县区及九华山局、市食品药品检验所和市食品安全监督所签订的行政执法责任状中行政执法责任目标完成情况的督查、考核,并纳入年终目标管理考核。
6.认真落实“查审”分离工作机制,加强案件审核工作;进一步做好案件审理和听证工作,规范行政执法听证程序,对依法应当听证的认真组织听证,切实维护行政相对人的合法权益。
7.严格实行行政复议、行政应诉案件及行政处罚案件统计报告制度。认真做好行政复议和行政诉讼应诉工作。全年系统内无行政复议被改变或行政诉讼败诉案件的发生。
8.加强对执法人员的资格管理,认真做好行政执法证件的换发工作,建立全市系统执法人员数据查询系统。
9.充分发挥“政务公开示范点”的作用,深入推进政务公开工作。严格执行《中华人民共和国政府信息公开条例》,全面落实政务公开各项制度及有关工作规范,及时更新政务信息,推进行政审批改革,使行政执法行为更加公开透明。
三、加强法制宣传,营造良好氛围。
10.加强对行政执法人员的教育培训。结合《行政强制法》和食品药品监管方面的法律、法规的颁布实施,开展新颁布法律法规的培训学习。采取聘请法制专家来市局开展辅导讲座及自我培训的形式将新颁布法律、法规学深学透。
11.开展“六五”普法宣传教育活动。按照市依法治市领导小组办公室的统一组织部署,全面落实“六五”普法规划,积极推进“社会矛盾化解、社会管理创新、公正廉洁执法”三项重点工作。
12.继续推进“法律六进”活动。结合“3•15”、“12•4”和相关食品药品法律法规颁布实施纪念日,利用网络、电视、电台、报刊等各类媒体,深入机关、乡村、社区、学校、企业和单位,开展全过程、全方位的“法律六进”等普法宣传教育活动。
13.强化企业的守法意识和责任意识。督促辖区内各餐饮服务单位、药品生产、经营、使用单位严格落实“四个一”,即一个学习计划、一个学习宣传标牌、一位法制宣传员、每季一期宣传专栏,强化企业作为产品质量第一责任人及守法和诚信经营意识。
14.加强调研,推动餐饮服务环节食品安全和药械安全监管工作。结合工作实际,对当前餐饮服务环节食品安全和药械安全监管工作面临的一些重点、热点和难点问题深入调查研究,为更好地做好食品药品安全监管工作出谋献策。
四、规范行政许可,服务经济发展。
15.严格规范行政许可流程。改革许可流程,全面执行行政许可授权人(首席代表)审批制度,减少审批环节,简化审批手续,提高审批效率,按月通报行政许可实施情况。在局机关门户网站和受理大厅公布行政许可事项。严格规范行政许可行为,按照公布的行政审批(许可)事项、办理条件、申报材料、办理程序、办理时限、收费等规定认真组织实施。指导各县区食品药品监管部门做好对市局委托的行政审批(许可)事项相关工作。加强机关内部行政许可监督机制,对行政许可的申请、办理、审批等进行全过程的监督。
16.不断提升窗口服务水平。进一步深化“机关围绕窗口转,窗口围绕群众转”的工作机制,把各项具体工作落到实处。牢固树立为群众服务,为行政相对人服务的理念,丰富服务内涵,创新服务形式,树立服务品牌。高度重视行政相对人的合理诉求,不断改进工作作风和工作方法。
药监局工作计划
一、以学习《党章》为重点,切实抓好宣传教育工作。
一是把学习《党章》贯穿于党员学习始终,切实遵守、贯彻、维护《党章》,强化党员干部的党性意识,充分发挥党员先进模范作用,增强履行职责的使命感、责任感,永葆共产党员先进性。二是抓好警示教育,建立党组书记、纪检组长上廉政党课的学习制度,每季度组织开展一次警示教育活动,不断增强广大党员干部的廉政意识,在思想上构筑廉洁“长堤”。三是抓好廉政文化建设,组织开展廉政文化进机关、进家庭活动,在办公场所醒目位置悬挂廉政警示语,推行廉政盾牌上岗,加强廉政建设宣传教育,使党员干部牢固树立人民公仆为人民的思想。
二、强化监督机制,从源头上预防和治理腐败。
强化监督,标本兼治,综合治理,加大预防腐败的工作力度是我局一项长期工作的重点,努力把行政监察同舆论监督、群众监督紧密联系起来,形成有效的监督网络,杜绝和防止违纪违规行为发生。一是继续抓好党风廉政建设责任制的贯彻落实(按照〔〕3号文件分工不变)。认真制定和完善领导干部党风廉政责任分解和考核办法,做好班子成员述职述廉和考评工作,层层签订党风廉政建设责任状,做到责任到人,目标明确。二是进一步完善有关规章制度,实行领导干部负连带责任制,做到有章可循。三是继续抓好行政案件立、办、审、决四分离和收支两条线管理制度的`执行;认真贯彻《行政许可法》,做好“一站式”行政许可审批工作,杜绝不作为行为。四是加强财务报账工作监督,坚持财务联审会签制度,确保资金的合理运行。
三、加大办案力度,树立行政执法队伍良好形象。
坚持理论联系实际,积极推进以人为本的工作思路,实现监、帮、促的有机结合。突出提升服务形象,促进行政廉洁高效务实发展的主题,重点加强机关作风建设和群众反映与关心的热点难点问题,不断提高拒腐防变和抵御风险的能力。一是认真做好群众举报信件落实与回访工作,积极受理群众投诉,为群众排忧解难,做到事事有回音,件件有结果。二是严肃查办行政执法人员违纪违规行为,尤其是党员干部以权谋私,权钱交易,不给好处不办事,给了好处乱办事的行为,惩治腐败决不迁就姑息。三是抓好行政效能监察工作,突出抓好机关作风建设和形象工程,重点对挂牌上岗,上班做与工作无关的事和创节约型机关的督查工作,努力提高工作效率。四是继续做好党员干部廉洁登记和大事报告制度的落实。
四、加强纪检监察队伍自身建设,不断提高工作水平。
按照胡锦涛提出的“为民、务实、清廉”的要求,提高纪检监察队伍综合素质。根据省、市局的安排,积极创造条件,在鼓励纪检监察干部自学的基础上,有计划、有目的选送纪检监察干部外去学习取经,掌握新的工作思路,新的工作方法,不断提高执纪执法水平。在强化干部自身素质培养的同时,既要做到认真履行职责,做到坚持原则,敢于碰硬,又要做到业务精干,形象良好,自身可尊,可敬,可亲,为局在全县经济软环境建设活动中再上台阶,促进全县医药经济发展和人民群众饮食用药安全作出贡献。
药监局年度工作计划表
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(一)积极履行监管新职责。
结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件,细化审查标准,进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法,扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训,规范执法行为,规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管,加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导,做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
(二)促进食品医药产业健康发展。
主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企业在发展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度,积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量安全水平,增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等,构筑技术开发和创新平台,加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业,促进餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业,培育健康相关产业,努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。
(三)保持药械监管高压不松懈。
强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并向社会公布。推行更加严格的.产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理,完善药械安全突发事件应急预案,建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。
保持打假治劣高压态势,加强药品检测车的运行管理,做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络,提高病例报告的质量。
强化对药品生产企业的动态监管,采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品生产企业进行监督检查,覆盖率达到100%以上,对注射剂生产企业进行重点监管,检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作,加强对高风险药品生产环节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。