优秀品质检查管理制度（案例19篇）

规章制度的制定过程应该注重民主、科学和参与，充分考虑各方面的利益和意见。如果你还不清楚如何制定规章制度，那么以下这些范文可能会给你提供一些启示。

品质管理制度

品质管理制度

一、基本职责、工作标准。

1贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况厦市场调查，参与拟制企业方针。做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。

2对企业方针与全面质量管理计剐制度的贯彻实施，以及各部门车问的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。

3组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。做到：活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。

4研究推广可靠性与质量管理教育以厦数理统计优选法、价值工程、系统工程等现代科学管理方法和先进质量控制方法，做到：教育经常，科学管理方法适用，效果明显。

5组织井指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。

6负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。做到：路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。

7负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。

8负责对新产品方向性，技术经济先进性的验证和监督，对各过程的原材料、元器件、半成品、成品的.质量及检验制度实行监督。并参与新产品和老产品改型的鉴定。

9负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系实行监督和检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据，抓住要领要害，有事实，有观点。有万法，有说服力，有明显效果。

二、权限。

1有权调查研究综合分析提出企业方针供厂长参考。

2有权拟制企业全面质量:管理的长期和近期计划，拟订全面质量管理的规章制度，并代表厂长对全厂质量管理体系实行监督、检查与保证实施。

3有权对全厂新老产品的方向性、战略性、关键性的重大问题进行监督、检查。

4有权协调全厂质量管理中的纠纷，并有权代表厂长进行仲裁，有权对各车间部门上报质量数据进行审查核对，并提出奖惩建议。

三、责任。

1对拟制的企业方针、工作计划、各种规章制度的正确性、合理性及科学性负责。

2对质量保证体系实行监督、检查的厦时性、准确性、完整性负责。

3对代表厂长发布指令、协调、仲裁的正确性负责。

4对发布或上报的质量数据的正确性、厦时性负责。

5对因质量管理未能厦时监督、协调，造成质量事故负责。

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品质管理制度

一、计量监督检查分为上级主管部门及计量行政部门监督检查,用户的监督和内容的监督检查。

二、加气站计量工作接受上级主管部门及计量行政部门国家计量法及实施细则规定范围内的监督检查,并为计量监督检查的顺利进行提供方便。

三、加气站计量实施,人员接受上级计量部门的检查、考核合格才能执行计量任务。

四、加气站计量工作接受用护监督。

五、未即使发现,解决计量工作中存在的问题,总结、交流经验,在本部范围内实行定期检查,评方和不定期抽查结合的计量监督检查,本站设计量监督员,进行经常的计量监督检查。

六、监督检查的主要内容。

(一)各项计量规章制度的执行情况;。

(二)标准器具送检率、计量器具合格率、计量系统无泄漏;。

(三)计量技术资料、档案填写,管理情况;。

(四)计量基础,基本技术掌握水平;。

(五)对计量工作中违法、失职、不严格执行各项品质计量管理制度,可根据情节,提出处理意见,接有关规定进行处理。

检查员管理制度

第七条船舶安全检查员应做好所在单位安检工作的各项台帐、档案等基础管理工作；

第九条局船舶安全检查站建立船舶安全检查员档案，加强船舶安全检查员的日常管理；

第十条本制度自印发之日起施行。

检查员管理制度

一、瓦斯检查员必须在井下指定地点、指定时间交接班,认真填写交接班记录,做到内容齐全、字迹工整、清晰。

二、交接班内容:各采掘面、总回风巷、采区回风巷、机电硐室等地点的瓦斯变化和煤尘情况,通风设施使用维护情况,传感器运行情况,局部通风机运转和风筒使用情况,下班注意问题等。

三、交接班时,必须将当班情况交接清楚,并由交班人填写交接记录,接班人同意后接班并签字,交班人将瓦斯检查手册、瓦斯检定器、智能瓦斯采集器升井后及时交回工区。

四、瓦斯检查员交接班时间:。

早班16:00~16:20分;中班:24:00~24:20分;夜班:8:00~8:20分。必须按规定时间进行交接,严禁晚下井、早上井。

五、瓦斯检查员如发现井下瓦斯、温度等变化异常以及风筒、通风设施等被损坏,要及时向调度室和通防工区汇报,并记入交接班记录。

六、交接班记录必须详细填写,严禁弄虚作假。要搞好交接班室内的`卫生,严禁在交接班内就餐,使之保持清洁、干净。

七、凡违反上述规定的,对责任人罚款50~100元。

品质管理制度

附件-6：5s活动内容。

2、公司管理人员轮值负责公司“5s”检查与考评，行政或品管部负责组织培训，制定工作程序;并将各个时段5s运动开展效果编成报表。

3、每周星期六为部门清洁日，每年开工后第一个工作日为公司清洁日，逢清洁日需要对：各部门、各机台、各工位、办公室及仓库食堂宿舍，对所有物料成品、工具刀具、文件档案等进行全面的清理整顿，区分出需要和不需要的`物品，并隔离、标识。不需要的应及时处理。

4、每天下班前，均需要对车间、仓库(办公室)进行整理清洁，将5s精神贯彻到日常工作中，坚持不懈，不断改进，日清日高。

5、任何人因工作需要，在仓库、车间、或其它区域施工作业，每次作业完毕，应立即将现场清理干净，并恢复到作业前状态。

6、部门主管是该部门5s活动负责人，各部门的5s工作开展情况和效果，纳入部门管理人员的考核、考评范围。

2、品质部门负责人应会同生产部共同制订《制程检验作业指导书》、《xxx作业指导书》，经总经理审核确认后，作为公司产品的执行品质标准。定期修订并据以培训品检员。

附件-7：产品检验作业标准书。

3、品检员工作中发现品质问题，按以下三步操作：

(3.2)隔离：将存在品质问题的产品(半成品)隔离开来。

4、生产流程所有部门、员工，对于品质问题，应坚持“三不原则”：

(4.1)不接收：前工序(部门)流到本工序，存在品质问题的产品不接收、不继续操作。

(4.2)不制造：争取产品在本工序操作(部门)不出现品质问题。

(4.3)不传递：操作中发现本工序或前工序(部门)造成的品质问题，应隔离有问题的产品并向领导反映，保证问题产品不会流到下一工序(部门)。

三项基本原则。

(5.1)一般品质问题或客户投诉，品管部负责。

(5.2)重大品质问题或客户投诉，品管和生产部共同负责。

制定：审核：批准：

品质管理制度

1、上岗人员应具有全血及成分制备、理化分析和检验的`专业知识，掌握各项质量检测的操作规程和质量标准。

2、定期对血液及血液制品、检测试剂和原辅材料进行抽样检查并按时发出有关报告。

3、负责不定期抽查血液检验的室内质控记录。

4、如实填写实验记录，正确处理数据，加强核对，严防差错。

5、定期深入生产部门，熟悉生产工艺和流程，根据质量检测情况，提出改进意见。发现重大质量隐患应及时向科主任反映。

品质管理制度

为加强农产品质量追溯管理，依据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》和其他相关法律法规，制定本办法。

一、加强产地环境管理，推行产地编码。

指导建立产地编码，建立生产者农产品质量安全责任制度。以农业企业和农民专业合作经济组织为主体，分散种植户为补充，建立有机农产品产地编码和生产者基础信息，从源头做到农产品身份可识别、可追溯。

二、推行良好农业规范及种植标准化，建立农产品质量保障体系。

按照标准化生产要求，大力推广良好农业规范及种植标准化，规范生产过程，建立健全各种生产档案，包括生产(经营)者编号、生产(经营)者名称，种植品种、肥料施用、农药施用、添加剂使用、收获和其他田间作业记录以及产品检测等相关信息，落实质量管理责任制，建立产品质量保障体系。

三、加大产地产品监测力度，建立合格产品准出制度。

加强产品监测，并建立产品合格把关制度，完善不合格产品的处理措施。产品进入批发市场、储运各环节要有追溯记录。

四、规范包装标识，建立相应的备案制度。

对公司的产品，建立规范的包装标识。包装标识须标明产品名称、产地编码、生产日期、保质期、生产者、产品认证情况等信息，并建立详细的备案管理，确保产品流向可追踪。

五、建立质量安全追溯与监管信息平台。

根据工作推进情况，建立相应的农产品质量安全追溯与监管管理系统，建立农产品生产档案数据库、农产品检测数据库、以及销售流向数据库，通过互联网，实现农产品质量安全全程可追溯管理。

六、追溯程序的启动。

对发生问题组织以及个人，根据最初信息源立即启动追溯程序，包括查找生产日期、确定种植基地和批次号，通过查阅田间管理日志、台帐、检测报告等分析原因。对于违规事实，由相关部门经调查核实后，依法处置相关责任人，并及时进行整改修复。

产品质量管理制度

成品检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理以确保成品质量。

第十八条出货检验。

质量异常反应及处理。

第十九条原物料质量异常反应。

1.原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据“资材管理办法”的规定呈核与处理。

2.对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，产品质量管理制度部应依异常项目开立“异常处理单”送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。

第二十条在制品与成品质量异常反应及处理。

1.在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。

2.制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以废品报告单提报，并经质量管理部复核才可报废)。

经理室生产管理人员于安排“生产进度表”或“制作规范”生产中遇有下列情况时，应将“制作规范”或经理批示送确认的”异常处理单“由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于“质量确认表”，连同确认样品送营业部门转交客户确认。

1.客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。

3.客户附样与制品材质不同者。

4.客户要求质量确认。

5.生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。

6.经经理或总经理指示送确认者。

第二十二条确认样品的生产、取样与制作。

1.确认样品的生产。

(1)若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。

(2)若客户要求确认印刷线路、传洋效果者，经理室生产管理组应以小时制作供确认。

2.确认样品的取样。

质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同“质量确认表”交由业务部客户确认。

第二十三条质量确认书的开立作业。

1.质量确认书的开立。

质量管理部人员在取样后应即填“质量确认表”一式二份，编号连同样品呈经理核签并于“质量确认表”上加盖“质量确认专用章”转交研发部及生产管理人员，且在“生产进度表”上注明“确认日期”后转交业务部门。

2.客户进厂确认的作业方式。

客户进厂确认需开立“质量确认表”质量管理人员并要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报“异常处理单”呈经理批示，并依批示办理。

1.处理期限。

营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户5日，国外客户10日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为50日，设定日、数以出厂日为基准。

2.质量确认追踪。

质量管理部人员对于末如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌握确认动态及订单生产。

质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的“质量确认表”后，应即会经理室生产管理人员于“生产进度表”上注明确认完成并以安排生产，如客户认为不合格时应检查是否补(试)制。

第二十五条质量管理教育训练的目的是提高员工的质量意识、质量知识及质量管理技能，使员工充分了解质量管理作业内容及方法，以保证产品的质量，并使质量管理人员对产品质量管理制度理论与实施技巧有良好基础，以发挥产品质量管理制度的最大效果，以及协助协作厂商建立质量管理制度。

第二十六条由质量管理部负责策划与执行，并由管理部协办。

第二十七条实施要点。

(一)依教育训练的内容，分为以下三类：

1.质量管理基本教育：参加对象为本公司所有员工。

2.质量管理专门教育：参加对象为质量管理人员、检查站人员、生产部及工程部的各级工程师与单位主管。

3.协作厂商质量管理：参加对象为协作厂商。

(二)依训练的方式，分为以下二种：

1.厂内训练：为本公司内部自行训练，由本公司讲授或外聘讲师至厂内讲授。

2.厂外训练：选派员工参加外界举办的质量管理讲座。

(三)由质量管理部先拟订“质量管理教育训练长期计划”列出各阶层人员应接受的训练，经核准后，依据长期计划，拟订“质量管理教育训练年度计划”列出各部门应受训人数，经核准后实施，并将计划送管理部转知各单位。

(四)质量管理部应建立每位员工的质量管理教育训练记录卡，记录该员已受训的课程名称、时数、日期等。

质量异常分析改善。

1、质量管理部每日ipqc抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制“总机班、料号不良分析日报表送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量异常情况，以拟改善措施。

2、质量管理部每周依据每日抽检编制的”各机班、料号不良分析日报表“将异常项目汇总编制”抽检异常周报“送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。

第二十九条制程质量异常改善”异常处理单“经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依”异常处理单“所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。

为提高全体员工的工作能力，增强员工与群体的合作，创造明朗愉快的工作场所，促进管理活动的水平，实现”目标经营管理“，公司内各部门来共同组成产品质量管理制度圈，以推动改善工作。

附则。

第三十一条实施与修订。

药品质量管理制度

性别：女。

出生年月：1991年2月。

工作经验：应届毕业生。

毕业年月：6月。

最高学历：大专。

毕业学院：怀化医学高等专科学校。

所修专业：药学。

居住地：湖南省长沙市。

籍贯：湖南省长沙市。

求职概况/求职意向。

职位类型：全职。

期望月薪：-2500元。

期望地点：湖南省长沙市，，

期望职位：药品质量部质量检验、质量保证、验收医疗单位药剂科分析研究员。

教育经历。

时间院校专业学历。

9月-206月怀化医学高等专科学校药学大专。

工作经历/社会实践经历。

时间工作单位职务。

6月-年4月湘潭市中心医院实习生。

校内奖励。

获得时间获得奖项学校。

10月优秀学生干部怀化医学高等专科学校。

校内职务。

担任时间职务名称学校。

月-206月校学生会生活部副部长怀化医学高等专科学校。

自我评价。

本人性格活泼开朗，举止大方得体。做事认真沉着，有责任心，有耐心，上进心强。有较好的组织能力、交际能力与团队协作能力。在校期间，努力掌握理论知识的同时锻炼了自己的动手能力，成绩优秀。在实习期间，热情投入，把理论知识与实践相结合，积极向带教老师学习。

所获证书。

联系方式。

电子邮箱：

手机：

qq/msn：

药品质量管理制度

为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：

一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。

二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。

三、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，不买卖、出租、出借药品经营许可证或柜台，不擅自变更经营地址，不超范围经营。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品。

四、严格药品购进管理，严格审核供货方资质，保证对购进药品逐批验收合格后销售，并建立真实、完整的药品质量验收记录。

五、严格执行含兴奋剂药品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂管理有关规定。保证不经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品。禁止使用现金购进含特殊药品复方制剂。

六、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证驻店药师在职在岗。

七、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量安全有效。

八、严格自律，积极参与药品安全信用体系建设，坚决抵制和杜绝商业贿赂。

九、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

承诺单位(盖章)：

企业法定代表人(签字)：

二〇xx年月日。

产品质量管理制度

1、执行有关工程质量的政策及施工验收规范、质量检验评定标准和有关规程，对施工质量负有监督、检查把关的责任。

2、参加质量检查和重点工序关键部位的质量复检工作，负责对单位工程和分部、分项、隐蔽工程检验记录的签证。

3、对违反国家规定、规范和忽视工程质量的有关单位和个人提出批评和处理意见，对不符合质量标准的工程，有权责令停工，行使质量否决权。

4、掌握工程质量信息，搞好质量预测预检，负责工序过程控制。

5、指导兼职质量员的质检工作，负责向质量管理部门、总工程师等反馈质量信息。

6、负责分项、分部验评资料齐全、有效，按时填报“分部分项工程质量检查统计报表”。

药品质量管理制度

为了进一步加强药品安全监管，强化企业依法诚信规范经营、落实安全职责、保证药品质量，确保人民用药用械安全和该县gsp认证和换证工作顺利进行。近日，通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量安全承诺书》。

一是保证从合法供货企业购进药品，严格把好购进验收关，绝不让假劣药品进入企业仓库;。

五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进行经营，决不超范围经营;。

六是不得经营销售假劣药械;。

十是承诺如发生重大药品安全事故，将全力配合有关部门调查处理，以保障公众利益为目的，落实各项应急处置措施。

各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定，自愿接受处罚。

(通江局)。

食品质量管理制度

第一条、为了加强本经营单位食品质量安全监督管理，确保本经营单位按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，确保广大消费者购买到安全放心的.食品，制定本制度。

第二条、本经营单位内经营者应保持场内整洁卫生，经营的食品必须符合国家、地方或行业制定的质量卫生标准。

第三条、本经营单位配备专职食品质量监督员负责食品质量的督促管理工作，并做好进货食品索证和查验登记工作，经常查验上柜食品的内外质量，严格执行食品准入各项标准，保证不销售任何不合格食品。

第四条、规模较大的商场或市场，要设立检测室，配置检测设备、专职检测人员，对蔬菜等重要食品实施售前检测，加强入市自检，及时发现质量问题，防止不合格食品进入流通环节。

第五条、经质量自检不合格的食品，应立即撤柜停止销售，进行销毁或作无害化处理，不得进入本经营单位销售。

第六条、本经营单位设立食品安全信息公示栏，对每天的食品质量自检结果（包括品种、产地、检测情况等）进行公示。

检查管理制度

为了加强青少年儿童的德育教育，建设优良的校风学风，使我校学生整体素质进一步得到提高，依据近期我校学生现状和学生管理现状，制定本方案。

成班级学生行为规范达标。

第二步，根据《西建中英文学校xx-xx学年第二学期班级学生行为规范要求及检查管理办法》，班级得分达到90分以上、并排名前两名的班级获“行为规范示范班”荣誉牌。

各班在xx年5月至学期末竞挂“行为规范示范班”荣誉牌。

1、班级学生行为规范达标过程和“行为规范示范班”荣誉牌竞挂过程，作为本学期班主任工作考核的`主要依据。

2、本学期在竞挂“行为规范示范班”荣誉牌活动中，中小学各选出两个班级，在下学期开学典礼上给予奖励。

车间品质管理制度

压模前每款货要审板,板的厚度用厚度卡尺量过是否够厚度,是否符合订单要求、有没有残缺或双线、光面是否好等问题,方可压模。压模要注意方向的摆放(进料要好)模线的位置要选好,一般产品不能有模线,压出来的产品开水路要注意,能尽量少开水路的就尽量少开(如开两条水路产品就能翻起来,就不应该开四条水路)等。

拿到模具时,先看跟订单要求是否符合,检查模具是否掉胶、烧焦、老化等现象。如有此现象模具不能生产;检查完毕后才可投入生产。生产中,要注意产品的结构性(如光面产品必须用光面料,网状形的产品3#料一般冲不起来就用2#料,因2#料含锡量大、流动性好,配件产品没有光面的可用6#料或杂料生产)生产中,要控制产品的质量(如毛边要控制、双线产品是否残缺等。)产品一定要配套(如套链有很多配件组合而成,配件不能有少翻出货;耳环dz是24pcs,不是12pcs等)流到下个工序产品不能超过15%的次品。

在拿到货时,必须先审查订单是否跟货一样,要求一样清点上个工序流下来的数量是否跟前道工序有误,才可投入生产。修边最主要的是把产品多余的部分修掉,如主边、水口、双线。另在修边中如产品有残缺、水钻边坏掉、掉胶、烧坏等产品不能生产。

在拿到货时,必须先审查订单货跟流程单一样;然后注意对照材料,按订单要求用材料,不能盲目主张。焊接中,焊点不能太大,但要牢固,美观感要好,手感要好。

在拿到货时,先审订单,货跟单是否相同,然后清点数量、了解连接方法;一般参照图纸或样品才可操作。要接铜圈的,接头必须要合拢、灵活、连接的方向要跟样品一致,项链长度一般为40+8cm,手链内销多为17cm-17.5cm之间,外销手链多为18cm-18.5cm;剪链时,链条必须符合订单要求,长度不能超过0.3cm。

在拿到货时先审订单,货跟单要求是否一样。然后清点数量是否正确,后投入生产,抛光时,首先应该注意产品的结构性,这样才能掌握抛光力度和方法,不易抛变形或断裂等。然后要注意抛产品必须把沙孔、双线等抛掉。光面产品一般要抛两次(一次抛黑坯、二次抛亮铜)

在拿到货时,先审单是否跟货一样,才能投入生产中。注意事项:光面产品必须用汽油擦干净才检查,检查好一个摆放一个。另:包括产品的形状、结构、功能性,双线、主边、产品是否残缺等。

综合性:

(1)每位职员必须有高度敬业精神,谨慎、严密、细致地维护产品质量。

(2)必须熟悉每一个操作细节(如:长度、方向、变动、审核)不断地要求自己,提高自身专业水平。

(3)必须做到不放过任何有误质量的细节,准确清点产品的数量有效控制产品流失与浪费。

(4)必须对照样板,对照订单要求细致审核,弄清产品的镀色、焊接、连接等。有疑问必须立即反馈或记录,并以书面提报解决方法或建议,不得私自主张。

(5)必须注意原材料、原板是否与订单要求相符合,如材料变动致使无法生产的,须确认后,方可按生产程序进行生产。

(6)所有产品美观必须排外、整形,表面平整、光滑、不能伤手,焊锡点要细小、牢固、无变形、断裂、掉钻、坏钻等有损产品的现象。

(7)配件组合必须正确(注意配件与主体是否合台一致)所有产品表面不能有杂物影响产品电镀效果。

(8)了解、审核板与产品既要局部的完美,又要整体对称与协调,必须正确自主地判断产品的可行性。

车间品质管理制度

一、目的:为提升品质,降低不良率,控制不良品,确保产品之品质,特制订本制度。

二、范围:制造部所有涉及产品品质均适应。

三、职责:

3.1、厂长:核准品质绩效考核办法,批准品质绩效考核结果,督导品质制度的实施。

3.2、主管、科长:加强科组管理,确保工、模、夹、治具及设备处于良好工作状况,指导员工依照sop作业,对本科的品质负责,主导对本科组员工品质绩效考核,确保本制度管理的正常运作。

3.3、师傅、代班:负责本组员工操作技能、产品检验的指导,对造成不良原因的初步分析和解决,并做好班组物料品质状况记录,对员工物料品质管控有奖惩权。

3.4、操作员:严格按sop或样品作业,认真落实首件检验和自主检验工作,不生产不良,不接受不良,不放过不良品,做好不良品的区分、隔离工作。

3.5、品管员:依照检验标准认真做好首件检验和制程检验。保证制程在品质控制下稳定生产,及时做好不良品的签定及标识工作,发现异常情况及时通知各相关人员并协助改善,负责不良品的分类统计工作(直接工作安排由品管部负责)。

四、内容:

4.1、品质管理运作方法

4.1.1、产前原材料检验

a、在未进入生产的原材料检验均归于为产前原材料检验

b、原材料入仓库前,由iqc进行检验,不符合产品要求,判定退回供应商,符合要求视为合格并贴合格标签,仓管或车间物料员方可收存。

c、原材料在仓库或车间原材料区储存期间,仓管或车间物料员一定要按仓库管理的一般原则进行维护。如:三化、五防、先进先出等。

d、物料员或操作工到仓库领取物料时,必须见物料合格标签,再经自己初步判定是否有异常,方可领取物料;原材料有异要及时向上级或发料单位反映情况。

e、操作工在产前发现物料品质异常,不能再使用,要及时向师傅或物料员反映,以便更换合格物料。

4.1.2、首件确认:

a、操作工在接到每份《派工单》后,首先要做好如下准备:确定工位和设备,领取物料,领取模夹具和辅助工具等。

b、产前由师傅调试好机器,先由师傅制作第一件产品后,与操作工讲解产品要求、注意事项,待操作工理解后可自己按图纸或样板制作第一个符合要求的产品,称其首件。

c、待师傅口头确认首件符合要求后,操作工本人拿首件产品找现场品管员确认,品管员将按产品的标准来判定首件是否符达到品质要求。

d、符合品质要求视为合格,品管员将贴《首件样品合格标签》并签字,不合格者,品管员讲明原因后,操作工再行制作,直到品管员确认合格后方可批量生产,对未做生产样板而私自生产者给予一次警告,造成恶性品质事故者记小过处分。

e、操作工将合格首件样品放置工位可见处,生产过程中要经常要对照首件有无差异,直至批量任务完成后,首件样品随大货出货。

4.1.3、生产中检验:

a、操作工在做完首件确样后,生产的前十个产品必须一一自检,可对照样品、图纸或sop表等,这样做是为了检验模夹具和设备性能的稳定性,在品质保证的前提下,也可自己寻找更方便、更快捷的操作方法。

b、批量生产过程中,要求操作工必须做好自检,以便将问题提早发现并解决,从而降低物料浪费和返修时间的节约,提高个人和整体的效率。

c、操作工在生产过程中,一定要知道此道工序或产品(配件)的要求和特征,要对原材料或上工序半成品做好检验或互检,以便将不良物料挑出不再使用,确保产品品质。

d、生产现场,师傅、代班等要不断巡检各工位的产品质量,要求每工位每小时致少要认真巡检一次。对已出现或易出现的问题向操作工讲解详细,并多次宣导加强操作工的意识,特别是新产品的上线生产。

e、车间所有管理人员必须使用卷尺、游标卡尺、角度尺、高度尺等量具,并且要有基础识图的知识,以便在工作中更好的运用,减少生产误差。

f、生产中,当操作工对产品存在疑问或不明白时,一定向师傅或代班询问清楚,待问题解决后再行生产。

4.1.4、交货检验:

a、操作工在生产过程中,要将制作的合格产品统一整齐地排放于工位的左手边,小产品在不能损伤产品品质的情况下可用容器盛放。

b、对于生产出现的不良品,要在制程过程中挑选出来,统一放置或及时维修,对于无法维修的不良要报于师傅处理。

c、当操作工完成批次的派工任务后,应先整顿工位,清点产出产品数量,找到品管员进行出货检查。

d、品管员若指出产品缺陷,操作工必须立即返工,待品管员再次检查,产品确认合格后,操作工到物料员处领取《流程卡》,由物料员填写内容,再由品管员签字确认。

e、物料员收到有品管员签字确认的《流程卡》后,方可接收操作工的产品,当面清点数量,作好收货记录。

f、操作工做完交货动作后,方可再领取下批次的生产任务《派工单》。

4.2、不良品的管理

4.2.1、原材料不良品的处理:

a、每位现场生产人员都必须知道产品的要求和特征,对每个部件的材料都能辨别其品质好坏。

b、物料员和操作工领料时,必须见有原材料或配件合格标签。

c、使用物料时,判定不良的物料或配件应先挑出另放,不良轻微待返修后达到品质要求可再使用,不能返修物料要退还物料员处更换。

d、严禁将不良物料直接使用在产品制造中。

4.2.2、制程不良品的处理:

a、首先在制作产品中,要严格按照样品、图纸或sop(工作指导书)作业,对于制作不良的判定也是按样品、图纸或sop为正式依据。

b、制作过程中,对于已出现不良品,轻微时应及时维护,较严重的要挑出另放,待此批完成或下班前给予返修;严禁将不良品再混入合格产品而流入下工序中。

c、对于已无法维修的不良品,要经师傅和品管判定后方可报废,物料员才可以给予补发物料;报废价值在20元以上要填写《报废申请单》,予厂长、经理批准。

d、交货时,经品管或师傅判定产品不合格,操作工要及时返修,不记工时并处罚。

4.2.3、半成品不良处理:

a、由上道工序或部门制作的不良半成品或配件,要及时退还上道工序或部门返修。

b、若本部门出现的不良品

而本部门无法维修需得到其它部门维修者,由科长级向pmc部申请。

c、包装或外发不良品若需退制造部门返修,必须向pmc部申请,制造部方安排返修。

4.3、品质管理奖惩与处罚条例:相关内容详见《制造部奖励与处罚条例》《车间物料使用管理制度》。

a、奖励

a、车间全体生产人员对重大品质问题自行发现并协商处理解决,给予发现者记2次嘉奖。

b、对生产流程、生产工艺、操作方法能提出合理可靠的建议并确实能提高品质和效率的给予奸议人2次以上嘉奖。

c、发现有故意破坏产品品质行为,能挺身而出进行阻止并及时向管理人员或品管人员反映或举报,给予当事人嘉奖或小功一次。

d、车间每月能达成质量目标,给予相关师傅、组长和代班各记2次以上嘉奖。

b、处罚

a、物料收发员在发料时应根据派工单仔细核对相关资料,对发料错误而造成批量返工者,视情节轻重处每次小过或大过处分。

b、操作工在生产过程中应按模具定位操作,对未经车间师傅同意而私自更改模具者,视情节轻重处每次小过或大过处分。

c、操作工在生产过程中,由于操作手法不当,堆放方式不合理,而造成产品变形、异样者处每次申戒一次;对劝说不听,我行我素,使产品继续恶化者加倍处罚。

d、返工后产品经品检复查不合格,如重复返工,累计二次以上者给予操作工和师傅或代班警告处分。

e、操作工对不良品不予以重视,且继续恶性生产,使品质不良增加,每次记小过一次,师傅或代班警告处分。

f、对在和平过程中采取投机取巧,偷工减料造成批量性返工或损失的,经予操作工或直接人员每次小过以上处分。

g、各工序必须按产品的流程和品质标准生产,如拒绝执行,故意将不良品流向下工序,给予操作工或直接人员小过一次处分。

五、总结:

品质就是生产产品的质量,是生产过程重中之重,它是关系着客户、公司、车间、自身的利益。对于我们生产一线人员,要一致惯彻“产品质量是做出来的,而不是检验出来的”的质量理念。

审批:审核:制定:

药品质量管理制度

xx零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、gsp及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施“质量第一、依法经营”的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

一、药店基本情况。

xx零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖gsp全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能。

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足gsp岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足gsp要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持“质量第一、依法经营”的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循“先产先出、先进先出、近期先出”的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、gsp自查情况。

我店在gsp认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过gsp认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合gsp要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！

针车品质管理制度

对用于确保产品符合要求的监视和测量设备进行校准、维护和管理,确保测量准确度满足规定要求。

适用于对产品过程进行监视和测量用的计量器具、设备的控制。

a、品管科负责监视和测量装置的归口管理,负责对偏离校准状态的计量设备追踪处理及其他管理工作。

b、使用部门负责监视和测量装置的正确使用和维护。

4.1监视和测量设备的配置及验收;。

品管科负责根据过程和产品所需的监视和测量要求,选择(申购)、确认适用的监视和测量装置(包括具有所需的准确度和精密度的测量设备)。

4.2监视和测量设备的校准或验证;。

4.2.1品管科编制《测量设备检定计划表》(校准/检定的周期应根据使用频繁程度和可能有的强制检定要求)设备定的校准或验证周期或使用前,送经国家法定的计量器具检测部门或经评定合格的计量部门进行校准或验证。校准或验证的结果应由品管科计量管理人员记录在《测量设备履历表》上,外送校检或验证结果须附相关的记录(如检测报告)。

4.2.2经校准或验证合格的测量设备,由品管科计量管理人员贴“合格证”。经校准或验证不合格的测量设备,由计量管理人员送专业单位检修后再进行校准或验证,合格后贴“合格证”。经校准或验证后证明不合格但仍有使用价值的,由品管科发“限用证”,要注明使用场合,确定无法修复且已无使用价值的测量设备品管科计量管理人员作隔离,并用“禁用证”作标识,经总经理批准后报废处理,以上校准、维修、报废的情况应记录在《测量设备履历表》中。

4.3测量设备和编号、登记、建卡:。

4.3.1、对所有的监视和测量设备,品管科计量管理人员均应给予统一的厂内编号。

4.3.2建立《测量设备一览表》,分别登记经校准或验证合格的测量设备;。

a、专用测量设备:游标卡尺、直尺、温度表、测原仪等;。

b、压力类:压力表等;。

c、?器类:磅秤、天平等;。

4.3.3建立《测量设备履历表》,记录测量设备的编号、名称、规格型号、精度登记、生产厂家、校准或验证周期、校准或验证的日期和结果、使用部门、失准批价及维修、报废等情况。

4.4测量设备的发放、使用与保管;。

4.4.1测量设备由品管科计量管理人员统一发放,发放情况记录在《计量器具发放登记表》中,测量设备的使用人在调职或离职时,所使用的测量设备应交回到品管科。

4.4.2测量设备应有专人保管,必须严格按照使用说明书或操作要求使用,不得随意丢放,严禁随意拆卸,要保持测量设备清洁、零位正确、仪器指针不失灵,运转正常,若发现异常应及时报品管部计量管理人员处理。

4.4.3监视和测量器具的使用环境,应符合技术文件的规定,由品管科负责监督检查。

4.4.4使用者在监视和测量设备的搬动、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规定要求,防止其损坏或失效。

4.4.5必要时进行调整或再调整,但要防止可能使测量结果失效的调整。

4.4.6为了防止测量设备的失准,使用部门应经常进行互校对。

4.5检测设备的失准处理:。

4.5.1当发现检测设备偏离校准状态时,应立即停止检测工作,及时上报品管科,吕管科应追查使用该设备检测产品的流向,再评价以往测量结果的有效性,确定需重新检测的范围,并重新检测。同时品管科计量管理人员对设备故障进行分析、维修、并重新校准。评价和对失准设备所采取的措施记录在《测量设备履历表》上。

5.1《测量设备检定计划表》。

5.2《测量设备一览表》。

5.3《测量设备履历表》。

5.4《计算器具发放登记表》。