规章制度的执行和监督需要有专门的机构或人员负责,以确保规章制度的有效实施。规章制度的目的是为了维护公平公正,营造和谐的工作环境。
中药制剂室工作制度
时光如水,岁月如梭,有如雁过无痕一般,斗转星移,转眼实习已近半年了。想想曾经在学校的那两年时间,在这两年时间内,我通过不断地学习,认识了正确的人生观、世界观、价值观,除此之外我还收获了很多很多??时间就是这么无情头也不回的向前走着,而我们却在为了不被它丢下死命的追赶着。
是的,谁都不想被时间丢下,而我们也随着时间的流逝一点一点的成长,曾经美好的纯真随着风雨的磨灭化成了成熟,或许这正是成长的代价。回想自己还是学生的那段日子,显得是那么的遥远。我在憧憬中懂得了来之不易的珍惜;在思索中了解了酝酿已久的真理;在收获后才知道努力的甜美。突然觉得自己似乎明白了许多事情,但是仔细琢磨后又不尽然??原来过去所见所识都是那么的偏见而又肤浅,以前的天真似乎在一瞬间幻化成无知和可笑,我想谁又不是这样的呢?或许在以后也会嘲笑现在的渺小??我们不得不笑着并含着热泪坦然回首我们所走过的每一步路:
20xx年7月5号,是下实习的第一天。记得那天早上,太阳很不近人情的挂在天空,散发出了他所有的热量,我和室友赶到浙一医院的时候,身上的衣服已被汗水浸湿了。然后,实习小组长带领我们去李盈老师那里报到。李老师简单的介绍了几句后,就领着我们一群人去各个科室逛了一圈,然后实习组长安排了每个人的去处,一切结束了之后,我们就去被分配好的地方报到,我实习的第一站——临床药学。
在临床药学只有短短的三周时间,刚去的时候,因为比较陌生,话都不敢说,只能坐着等老师给我们布置任务。可是这毕竟不是在学校,很多时候要自己主动,因为老师们都很忙,不可能时时刻刻都监督着我们。当初我们有三个人一起在临床药学,第一天因为没有布置任务再加上自己的不主动,所以就空了一天。等到第二天的时候,陈老师让我们编管子,说是实验的时候要用,于是我们三就很认真的开始编。
毕竟是刚出学校,无论做什么事请都异常的专心,尽管编管子是一件再简单不过的事情了。以后的日子,也就是编编管子了。不过日子久了,实验室里很多设备都开始慢慢的熟悉了,临床药学基本上每星期都会有临床试验,会有很多志愿者过来,等他们吃完药,然后采血、血液处理,几个星期之后再拿这些血液做出血浆药物浓度的曲线,从而来判断这个药物的半衰期、药物副作用等等。而在这些步骤中,我们要做的就只有血液处理那一步,因为这一步最简单。像采血的话,需要技术含量和胆量这两个条件都满足,而我们是药学专业的,虽然平时在学校的时候也上过基础的课,知道肘静脉在哪,不过毕竟没有实践过,也确实是没这个胆量操作。采血结束后,我们要对血液进行处理,根据志愿者所服的药物的性质,有些要避光,有些需要离心之后,取上清液。
就是血浆部分于离心管中,然后才能放到冰柜里面,冰柜的温度也要足够低,不然血浆就会变坏。其实临床药学这里研究的只是生物利用度和生物等效性这两个课题,很费脑子的活。胡老师是一个很负责任的老师,他会在他有空的时候给我们讲解很多知识,比如说高效液相的工作原理,尽管我不是很懂,不过还是很感谢胡老师的认真。
我的第二站是制剂室,制剂室是一个很有规律的地方,每天的任务都是在前一周就定下来了的。进入制剂室是要穿无菌服的,还要带好口罩和手套,这一层还是很严格的。我在制剂室的第一周是做胶囊,很机械的动作,用一个刷子把胶囊壳排到机器上,然后在板上倒上药粉,再盖上胶囊壳,在天平秤上平衡每粒胶囊的重量,然后把做好的胶囊倒出来即可。虽然简单,却也马虎不得。我的第二周和第三周是跟着二组的郑老师的,郑老师跟胡老师一样,会把自己知道的都讲解给我们听。每次进入制剂室后,在开始配制溶液前,她都会把原料和步骤都跟我讲解一次。我总觉得我对不起郑老师,当我现在在电脑前回忆制剂室的点点滴滴的时候,郑老师教给我的东西全忘记了。不过学会的东西还是挺多的,比如说溶液的灌装,原料药要怎么称,分析天平使用过之后要怎么处理等等。出了制剂室,在外包装间的时候会贴贴标签之类的',跟老师聊聊天,两周很快就过去了。制剂室是每周都要彻底打扫一次的,每一个角落都需要,必须达到标准才能进行药物的配制。接下来的两周时间,我去了快检室。快检室的主要工作是对制剂室制出来的药物进行药物检验,检验药物含量、ph是否合格。
接下来,我去了门诊西药房——实习科室中最忙的一个地方。只能用忙来形容,我去的第一天,由于是个新人,根本就没有人会有空理你,而你,只能对着一些药品,看说明书,熟悉药品的摆放位置。有时候人多的时候,还会觉得自己在这里简直是碍手碍脚。后来,小白老师向我介绍了各类药品所摆放的位置,然后让我跟着小高老师加药,加快熟悉药品的分类摆放,有时候会给我一些简单的处方让我自己找药。尽管是一些很简单的药,我也要找上老半天。很多时候我想自己慢慢找,可是又怕病人等急了,最后只能麻烦老师,问清该药品放在哪个柜,然后再去寻找。也有时候就是知道了该药品在哪一个柜,却还是找不到,又要去请教老师。那个时候想想自己还真是笨死了,这么简单的一个药,却要麻烦老师好多次。
医院中药制剂工作总结
(一)中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作,制剂范围以本院临床协定处方为主,并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂,自制制剂只限本院自用,不得流入市场。
(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得许可证。
(三)所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后,方可使用。
(五)应认真执行核对制度,配制制剂及合剂时应认真填写制剂单,称量必须准确,经核对无误后方可投料,配制含医学专用药品、精神药品、毒性药品的制剂,应两人核对,称时及核对人员均应在制剂单上签字。
(六)应执行制剂半成品检验制度,制剂及合剂半成品及检验合格后,方可分装。分装时应严格核对。
(七)要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括:制剂名称、规格、处方组成、适应证、用法用量、注意事项、注册编号、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。
(八)中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程,并健全岗位责任制、确保制剂质量。
(九)要搞好技术资料档案管理,制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件,应有详细的档案材料备查。
(十)制剂室应加强经济管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高经济效益。
(十一)制剂工作人员应衣帽整洁,室内物品陈列有序,经常保持室内卫生。
(十二)在制剂、合剂配制过程中,无关人员不得进入制剂室。
(十三)制剂室所用的衡器具,必须按照《计量法》规定进行定期检验,确保计量准确可靠。
(十四)制剂室要有防护措施,注意安全生产。
中药制剂室工作制度
自踏入医学殿堂的那一刻起,我便深刻的认识到,“精医术,懂人文,有理想,能创新”是新时期下的医生所应具备的素质。理论学习中,我克己求严,勤奋认真,顺利完成了必修课程。在良师益友的指导帮忙下,系统掌握了医学知识,为日后进入临床打下了扎实基础。
作为一名药学员,我深知药学专业是一个实践性强,动手潜力要求高的专业。本专业是培养具有化学、生物医学、药学的基本理论知识与实验技能,从事药物及其制剂的设计、制备和分析检验、新药开发及药品注册、合理用药、药品营销等工作的实用型药学人才。该专业涉及资料广泛、理论性强、需要掌握的资料较多,所以学生负担较重,学习时光较紧张,学习效果不够理想。因此,只学习书本知识是远远不够的,是不能学以致用的,理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们。如果淡化学科意识,从增强岗位潜力着眼和着手,强化教学的实用性,可大大减轻学生的学习负担。所以透过调查,统计近几届药学专业毕业生的就业渠道,主要从事药品营销和医院药房工作。于是,虽然只是大一学员,我们仍理解学校推荐,在短暂的大一暑假中,我用心参加了社会实践活动,深入到基层在药品销售岗位理解锻炼。从见习中我增长了不少社会见识,提高了自身的社会实践潜力,为日后的工作打下了良好的基础。
中药煎药室工作制度
为提高服务质量,更好地配合临床工作,特定制度如下:
(二)根据临床需要,按时、按擀、按要求供给。
(三)新入院病人和急诊病人作到随到随煎。
(四)煎煮前将药材浸泡半小时,特殊处理者按规定执行。
(五)药材必须煎煮二遍,按药材的性质,掌握煎煮时间,需灌服或外用特殊处理者,遵医嘱执行。
(六)认真执行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。
(七)煎药器具要保持清洁,做到用后必须清洗干净备用。
(八)每日服药要进行消毒,并做到药液、服药人姓名、床位准确无误后方能发药。
(九)传染病房与其他病房盛药器具要严格分开使用。
(十)内服、外用煎煮器及服药瓶要严格分开使用。
(十一)本室建立煎煮登记和差错事故登记以备查考。
(十二)煎药室要注意安全、防火、防盗与工作无关人员禁止入内。
(十三)中药煎枯严禁重新加水再煮,应丢掉重新配方煎煮以免耽误病人服药。
(十四)以上制度请监督指导。
灭菌制剂室工作制度
(一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作,工作者制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用,不得流入市场。
(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证,并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册,取得制剂编号方可配制制剂。
(三)配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程,所配制制剂必须按注册的质量标准,全项检验合格后,方可使用。
(四)制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒,不与所装药品发生反应,不污染药品,并能达到该药品性质所要求的其它包装条件,能保证药品质量。
(五)应认真执行核对制度,配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录,称量必须准确,经他人核对无误后,方可投料。
配制含有麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行,称量、核对人员均应在制剂单上签字。
(六)应认真执行制剂半成品检验制度,半成品检验合格后方可灌装。
(七)灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。不同区域的工作人员上岗后,不得随意进出。
(八)洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室内卫生,所用物品存放有序。
(九)做好批生产记录,检验记录,工作者检验报告书的填写和保管工作,一般保存二年。
(十)工作人员建立健康档案,每年体检一次,如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者,不得从事直接的制剂工作,应另行安排适当的工作。
(十一)维护好生产设备,配备必要的安全设施以确保安全生产。
(十二)工作结束后,离岗前,认真检查水、电汽的闸门以及门、窗,清除不安全的隐患。
(十三)非本室人员未经允许严禁入内。
中药制剂室工作制度
20xx年临床药学工作在医院领导的高度重视及临床各科室的大力支持下,通过临床药学工作人员的不懈努力,开展并完成了多项工作,汇报如下:
制定临床药学室工作制度、临床药师岗位职责、临床药学会诊制度等相关工作制度,并完善抗菌药物各项管理制度。
二、处方点评工作。
(一)门诊处方点评。
1.按照我院处方点评制度要求,每月随机抽取门诊处方100张进行点评,完成处方评价表,全年共完成1200张处方点评,处方评价表上报质控科并将不合理处方反馈至相关科室。
2.处方专项点评每月抽取不少于100张医保处方进行点评,全年共完成3702张处方点评,将不合理处方反馈至医保办。
(二)抗菌药物专项点评。
1.门诊抗菌药物处方点评。
每个月对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方进行点评,每名医师不少于50份处方,不足50份处方的全部点评。全年共点评21591张抗菌药物处方,对点评结果进行分析总结,将点评结果上报质控科并将不合理处方反馈至相关科室。
2.抗菌药物医嘱点评。
每个月对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的.医嘱进行点评,每名医师不少于20份病历,不足20份病历的全部点评。全年共点评5008份病历的抗菌药物医嘱,对点评结果进行分析总结,将点评结果上报质控科并将不合理医嘱反馈至相关科室。
3.清洁手术病历点评。
每月点评全院清洁手术病历,对围术期预防使用抗菌药物的合理性进行点评,点评要点为有无预防用药指征、预防用药时间、预防选择的品种、预防用药疗程是否合理,全年共点评清洁手术病历1402份。
三、每月完成对抗菌药物临床应用基本情况进行统计。
1.门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例;。
2.各门诊医生抗菌药物的使用率;。
3.各临床科室抗菌药物使用率和使用强度;。
5.各临床科室治疗性使用抗菌药物的微生物送检率、治疗性使用限制级抗菌药物的微生物送检率、治疗性使用特殊级抗菌药物的微生物送检率。
6.制定抗菌药物相关报表,协助计算机中心开发抗菌药物临床应用管理系统。
四、信息报送工作。
1.每季度将我院抗菌药物使用情况报送病案室统计员。
2.根据国卫医医护便函[20xx]381号,完成国家卫生计生委抗菌药物临床应用管理数据上报系统20xx年的数据上报工作。
五、不良反应报告与监测工作。
1.完善我院药品不良反应报告制度,20xx年共收集上报55例药品不良反应。
2.不定期将食品药品监管总局网站公布的国家药品不良反应信息通报及药物警戒快讯刊登在《医院药讯》,上传到医院工作站供临床科室参考。
六、撰写《医院药讯》。
每季度撰写1期《医院药讯》,内容包括医院用药信息、处方点评结果、国家药品不良反应信息通报、药物警戒快讯及新药说明书等方面。全年共撰写4期《医院药讯》。
七、参与临床药物治疗工作。
1.临床药师分别在儿童重症监护、儿内科及新生儿重症监护和临床医生一起参与查房,并完成查房记录及重点病例的药历书写工作。
2.应临床科室邀请,全年共完成104例疑难重症病例的会诊工作。
3.负责临床科室医护人员的用药咨询工作。
4.完成部分诊疗指南及相关专家共识的学习。
5.给临床科室讲课一次。
八、质检工作。
负责医院制剂及部分消毒制剂的检验工作,全年共完成医院制剂检验17例次、戊二醛消毒液浓度监测8例次、医用酒精浓度监测12例次。
九、参与药品质控。
每月参与对药剂科和临床科室常备药品及精神毒麻药品的质量督查工作。
十一、临床药学工作中存在的不足。
尽管临床药学工作取得了一定的成绩和进步,但仍有一些项目未能开展运行起来,与三级甲等医院评审要求及国家重点学科要求还有很大差距,仍需要进一步完善工作内容。
中药制剂实习总结
本学期第十二周是我们制剂1103班药物商品认识实习周,全班十个小组的同学顺利完成了资料搜集,调查实践,资料总结汇报的工作。
20xx年11月19日,我们怀着高度的热情参加了由边虹铮老师、陈晶老师组织的药物调查认识实习动员大会。依然还记得那天同学们都很认真的听老师讲我们这次认识实习的目的和任务,会上老师的讲解让我们知道了我们在完全接触、学习、专业课之前认识实习的重要性和必要性。会后同学们带着激情做了自己小组的分工,以顺利、圆满、认真的完成这次认识实习。
短暂的认识实习周就这样结束了,时间的确很短,可是我们收获的确实很多。这次实习不仅培养了我们的学习兴趣,同时也拓展了我们的知识面,接触了好多新的药品名称及其相关知识,也为我们正在进行的专业课程的学习提供了很大帮助。
我们遵循理论联系实际的.原则,使学生通过认识实习,增强对本专业知识的感性认识,提高专业兴趣,开阔视野,培养学生观察问题的能力,学生通过社会实践可以增强组织纪律性和交流沟通的能力,增强劳动观念。认识实习是我们制剂专业所必须的学习环节,通过这次认识实习我学到了很多,也对本专业有了更深的了解。
调查认识实习结束后,我们班的十个小组以ppt的方式一一做了实习工作汇报,并且评出了四个优秀小组。最后做总结性的发言,各个组派出代表发表了这一周的实习心得。总的来讲,大家都认真的去调查了,虽然外面的药房一再阻止我们学生进行调查,在这种困难的基础上,大家都想尽一切办法去走进各个药房,与销售员进行更多的交流,去接触学习更多的药物商品知识。
到了周四,每个组都要进行资料分类总结,将前两天调查认识到得药物商品一一归类、分析、总结,最后做成ppt形式的汇报材料。大家做的也很认真,周五的汇报工作进行的非常顺利。这充分体现了学生的积极性和合作精神。
本周的药物商品认识实习圆满结束,大家的收获颇丰,我们所了解的知识不仅仅局限在书本中。实践过程不仅开阔了我们的视野,丰富了我们的知识,更重要的是,我们的沟通能力得到了很好的锻炼,这为我们以后进入社会奠定了基础。其次,这些实践活动培养了我们的团队合作精神,这鬼我们来说都是很大的提高与进步。
实践是检验真理的唯一标准,我们希望在今后的更多实践中去了解掌握更多的知识,争取得到更进一步的提高!
制剂。
1103班。
20xx年11月24日。
中药制剂实习报告
一、前言概述 我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。 因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介 xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。2015年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来,xx制药有限公司秉承“xx制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“xx药物研究所(济南)”、在上海设立了“xx药物研究所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。
自2015年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。2015年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。 “xx制药,造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造xx品牌,实现更高质量的成长。
三.所在实习车间概况
我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于2015年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。
该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。
车间的设计和施工均按照gmp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。
生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。
四、实习目的
1、通过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。
2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。
3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。
4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。
5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序,能够提供基本的药学服务。
6、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。
7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。
五、实习时间及岗位
201*/09/16—201*/10/15军训、培训
201*/10/16—201*/10/23学习企业的三级安全教育(厂级、车间级、岗位级)
201*/10/24—至今包装岗位
六、公司培训内容
公司简介
(1)、百年xx: 以严密的制度为基础,以创新为发展动力,以管理重心下潜为突破口,以完善的考核机制为激励,以学习和培训为手段,以 “百年xx”为奋斗目标,以“xx制药、造福四方”为理念,以作风严、细、实的干部队伍作保障,建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌,创国内一流企业。
(2)、xx的理念:
经营理念:以高质量的产品奉献社会
企业精神:学习、创新、严细、敬业
企业宗旨:xx制药、造福四方
(3)、商标寓意:“xx”,寓意为吉祥的阳光普照人间,送给人类健康、幸福和安宁;引意为“xx制药,造福四方”的企业宗旨。
1.xx员工职业道德规范
2、通过视频学习《弟-子规》
3、安全生产资料
(1)、为什么要进行安全基本教育
(2)、安全生产基本概念
(3)、安全生产法律法规
(4)、安全生产职责、权利和义务
(5)、劳动防护用品的使用
(6)、消防安全知识
5、职业生涯
(1)、反思篇(2)、目标篇(3)、奋斗篇
6、设备管理
(1)、生产系统工艺流程简介
(2)、制取工艺设备
(3)、 辅助系统设备
(4)、水处理设备
七、工艺流程
包装岗位工艺过程 员工按以下规定程序进入工作间:更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间 检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好,班组长进行复核。 根据包装指令到包装检查岗位领取标签和使用说明书,核对无误后签字,并做记录。 对轧盖传入的半成品进行贴签,经检查合格后手工装盒,放入说明书、质量检查证,封盒,最后装箱。 生产结束后及更换批次时,破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。 更换批次、更换品种时,严格按清场制度清场。清场完毕,由班组质检员检查合格,填写清查工作记录,并由车间质检员复查合格后,签发清场合格证,方可进行下一批次的生产。 及时填写记录。 每天生产结束,进行卫生清洁。
1包装岗位工艺条件
1.包装岗位为一般生产区。
2.保持地面 、台面、设备的整齐与清洁。
3.各类包装 、 成品 、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。
4.领取各类包装材料由专人领取、 严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。
5.更换批次时,已印字的残损 、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。
2.生产前本岗位的准备工作
1.检查工作
a)检查岗位现场卫生清洁情况。
b)检查岗位工 、器具是否定置摆放。
c)检查上班剩余物料是否定置摆放。
3.包装材料的准备
根据包装指令领取标签 、 说明书、 纸盒 、纸箱,严格复核所领包材的品名 、有效期至 、规格并检查其质量 、数量,根据理论产量领取产品合格证,检查无误后,在领用记录上签字,领取后要定置存放并挂好状态标志。
4.空载试车
各机长打开各自设备上的电源开关,悬挂状态标志牌,空车运行,检查各传送部位运行情况,若无异常准备生产。
5.包材利用率的计算
包材利用率=(实际产量/实际使用量)100%
八、不干胶贴标机的操作程序
1.检查设备的电器线路及接地情况,各控制开关是否灵敏。
2.打开电源,做自动检测,调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适,可通过触控荧幕作适当调整。
3.开启总电源,印字机电源,给印字头预热约60秒,调整轨道,安装标签和色带,在标签电眼处扯掉一张标签,各部分高低及锁紧部位必须到位。
4.调整完毕,压紧侧贴海绵,贴1~2个瓶子,观察贴标效果,如达不到所需生产速度,可将输送带适当加速,进入工作状态。
5.如果认为这套参数是自己要保留的,可存入(1~50组)任何一单元,以便日后调用。
6.工作结束后,关闭设备电源。
九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项
1.操作程序
1.1检查设备的.电器线路及接地情况,检查各控制开关是否灵敏。连接电源,打开主电源开关,检查电动机的转向。
1.2关机,将pp带去圈安装上带盘,检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。
1.3将pp带穿过带调节器,通过进带导带滚轮时,pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。
1.4开机,储带箱进带电动机将自动运行进带。
1.5按进带开关,直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。
1.6把捆扎的物件放在粘合点上,等候约30秒,直到加热器加到正常的工作温度。
1.7调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。
1.8按启动按钮进行捆扎。
1.9工作结束后,关闭设备电源。
2、注意事项
2.1要改变电源插座或电线插头时,必须检查电动机转向。
2.2装pp带圈时,必须切断主电源开关。pp带装入带盘,必须按顺时针方向。当pp带穿入储带箱导带滚轮时,带的内侧表面必须朝机器的外面。
在xx实习已经一年了,刚来时进行了一个月的军训,晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中,虽然每天都感觉累,但过得很充实,也学到了很多东西。
转眼间,实习期快到了,我学到了很多课本上学不到的知识,令人难忘。踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的。
我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。在xx制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。
这次实习让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己 。 实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题, 让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多,才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
医院中药制剂工作总结
中药制剂室工作制度世纪考试网,带你进入公务员的世界!
(一)中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作,制剂范围以本院临床协定处方为主,并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂,自制制剂只限本院自用,不得流入市场。
(二)制剂室必须按《药品。
管理法》规定取得许可证。
(三)所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后,方可使用。
(五)应认真执行核对制度,配制制剂及合剂时应认真填写制剂单,称量必须准确,经核对无误后方可投料,配制含麻醉药品、精神药品、毒性药品的制剂,应两人核对,称时及核对人员均应在制剂单上签字。
(六)应执行制剂半成品检验制度,制剂及合剂半成品及检验合格后,方可分装。分装时应严格核对。
(七)要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括:制剂名称、规格、处方组成、适应证、用法用量、注意事项、注册编号、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。
(八)中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程,并健全岗位责任制、确保制剂质量。
(九)要搞好技术资料档案管理,制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件,应有详细的档案材料备查。
(十)制剂室应加强经济管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高经济效益。
(十一)制剂工作人员应衣帽整洁,室内物品陈列有序,经常保持室内卫生。
(十二)在制剂、合剂配制过程中,无关人员不得进入制剂室。
(十三)制剂室所用的衡器具,必须按照《计量法》规定进行定期检验,确保计量准确可靠。
(十四)制剂室要有防护措施,注意安全生产。
医院中药制剂工作总结
中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂,为进一步发展医院重点专科特色建设,医院要求每个重点专科,按《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立新药研制计划,根据临床需要,力争每个重点专科在本五年规划周期内,研制出2-4种医院新药制剂。为确保中药制剂质量,及计划的顺利推进,现制定制剂研制计划如下:
一、研制目标。
到2014年底,力争每个重点专科研制出2-4种特色明显、疗效确切、质量稳定、价格低廉的科室新药制剂。
二、研制原则。
突出中医药特色,充分发挥中医药简、便、效、廉、毒副作用少的优势。
三、
研制计划与措施。
1、重视制剂人才队伍建设。
医院定期组织制剂人员和制剂管理人员进行业务学习和培训,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模中药生产企业参观学习,积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。
医院投入资金完善制剂室配套设施,购置中药浓缩提取装置、全自动口服液灌装机、颗粒制粒机、制丸机、包衣机,争取建设口服液制剂生产线、颗粒制剂生产线、外用制剂生产线。
3、大力开展申报注册,满足专科专病建设需要。
随着我院业务不断发展,专科专病建设不断加强,特别是中风病、颈肩腰腿痛病的的防治与康复,糖尿病的防治等,在县域内优势明显,目前医院院内制剂,已不能满足医院业务发展的需要。因此,医院要大力开展中药新资金申报注册,力争实现我院“院有专科,科有专病,病有专药”。
4、建立严格的质控措施。
院内制剂仅限本院使用,根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《二甲中医医院评审标准》、《山东省医疗机构制剂注册工作细则》等国家相关规章制度及规范要求,制定全面的质控标准,确保制剂质量和安全。
5、充分调动临床科室的积极性。
自制制剂的研究最大的优势在临床,多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选,很多经典名方之所以久用,是因为安全有效。医院鼓励各重点专科及临床科室,积极发掘精典验方、协定方、经验方,扩大用药途径,认真做好临床观察,重点收集临床疗效确切的经典验方、协定方、经验方的临床资料。有计划地开展有较好的工作基础,应用三年以上,经临床验证安全有效、体现中医药特色优势、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方,进行院内制剂的开发研究。科室不定期地将制剂的研究进程上报医院。
6、各相关科室充分协作。
对经临床验证安全有效、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方,医院组织临床、药学等相关专家充分论证,确定组成方剂、剂量等,并进一步验证、研究,制订制剂的工艺流程、质量控制标准、检验、药物毒理试验等工序。方案设计和研究要求应符合制剂开发的要求和标准。
7、做好药物的备案工作。
医院积极积累有关资料,不断完善制剂要求,提高制剂质量,
总结。
临床疗效,进一步改进工艺技术,积极准备有关为医院制剂注册所需的成套申报材料,要求科学规范、系统完整,力争取得制剂批文。
8、医院根据新药制剂所产生的社会效益和经济效益,对相关人员给以奖励。
2010年1月10日。
中药制剂简历表
中成药处方固定,对药物的炮制品种要求相应固定。
汤剂通常是医生根据病人的病情和身体素质随证处方,对药物的炮制品种要求灵活多变,常根据用药意图而定。
2.汤剂和中成药对饮片的外观质量与内在质量的要求。
饮片的外观质量从形态、色泽、气味、质地来控制。对形态的要求,汤剂比中成药严,对色泽、气味、质地要求,基本相同。
饮片的内在质量主要指有毒成分及有效成分的含量指标。汤剂和中成药对饮片的内在质量都应严格控制,尤其是有毒中药。一般中成药的要求高于汤剂。
3.不同剂型及辅料对炮制的要求。
外用剂型,如锭剂、膏剂、洗剂等,系局部用药,不经消化道,可用经净制后的生品。中成药所用的辅料简化了某些药材的炮制,如蜜丸制作中也用蜂蜜,除赋形外,其目的部分地与蜜炙法相同,故理中丸生产时,采用生甘草;用汤剂时,常用蜜炙甘草。某些剂型中,可根据工艺要求,直接以洁净的药材适当破碎后入药。如在中药注射剂和提取某类或某种成分的片剂中。例黄连素片。
中药制剂技术实验心得体会
中药制剂技术实验是中医药专业学生进行的一项重要实践环节,通过对中药制剂的操作和观察,能够加深对中药制剂技术的理解与掌握。我在参与中药制剂技术实验时,深感实践是理论学习的有效补充,下面将从实验前的准备、实验过程的顺利进行、实验中的观察与总结和实验后的思考四个方面,分享我在中药制剂技术实验中所得到的心得体会。
实验前的准备。
在进行中药制剂技术实验之前,周全的准备工作是至关重要的。首先,要认真复习和总结所需学习的理论知识,熟悉实验操作的步骤和要求。其次,要仔细了解所使用的药材的来源、性状和处理方法,因为不同的药材对制剂的成分和效果有重要影响。最后,要准备好实验所需的仪器、容器和药材,确保实验过程的顺利进行。准备工作越周全,实验的结果也就越准确。
实验过程的顺利进行。
在实验中,我深刻体会到了实验操作的重要性。首先,要严格按照实验操作步骤进行,确保操作的顺利进行。比如,在药材煎煮过程中,要掌握好火候和时间,以充分提取药材的有效成分。其次,要注意安全问题,比如在煎煮药液时要小心火源和温度,以避免烫伤和火灾发生。最后,要认真记录实验过程中的数据和观察结果,做到结果可靠,以供后续的分析和总结。
实验中的观察与总结。
在实验中,我通过观察药材的性状和药液的变化,加深了对制剂过程的理解。比如,在煎煮药液的过程中,我观察到药液的颜色和浓度会随着时间的增加而变化,这是因为药液中的有效成分在煎煮过程中被充分提取出来。另外,在一些稀溶液的制备过程中,我也发现了溶液的浓度与溶剂的量、药材的浸泡时间等因素有关,这些观察结果对于制剂技术的掌握非常有帮助。
实验后的思考。
实验结束后,我仔细回顾了整个实验过程,并进行了一些思考。首先,我反思了自己在实验中的操作是否准确、规范,是否存在不足和不合理之处,以便在日后的实验中加以改进。其次,我尝试了将实验结果与理论知识进行结合,分析和解释实验结果的原因和规律。最后,我还思考了制剂技术在中医药学中的应用前景与发展方向,对于提高我对中药制剂技术的兴趣和学习热情有着积极的影响。
综上所述,中药制剂技术实验是中医药学习生理论与实践相结合的重要环节,通过实验的准备、顺利进行、观察与总结以及思考,我加深了对中药制剂技术的理解与掌握。实践证明,只有通过不断的实验和反思,我们才能更好地掌握中药制剂技术,为中医药的发展做出更多的贡献。
中药制剂技术实验心得体会
近年来,中药制剂技术的研究备受关注。作为传统中医药学的重要组成部分,中药制剂技术的发展不仅对中医药学的研究和发展起到了推动作用,也对保护和传承中医药文化起到了重要作用。在我参与的中药制剂技术实验中,我深受教育,收获颇多,下面我将主要从实验目的、实验过程、实验结果和心得体会四个方面进行总结。
首先,实验目的明确并具有针对性。在中药制剂技术实验中,我们需要清晰地了解实验的目的是什么,从而更好地开展实验。通过实验,我们可以了解不同的中药制剂技术,学习掌握中药煎煮、炮制和制剂的基本原理和方法。实验的目的不仅是通过实际操作掌握有关技术的基本原理和方法,还要培养学生的动手实践能力和创新精神。
其次,实验过程详细且规范。中药制剂技术实验的过程是比较繁琐的,需要进行多道操作。在实验过程中,我们需要严格按照实验操作规程进行操作,确保每一个步骤的准确性和操作的规范性。例如,在煎煮和炮制实验中,我们需按照一定的时间和温度进行操作,严格控制水量和烹调方法。只有保持标准化的实验过程,才能保证实验结果的准确性和可靠性。
第三,实验结果直观且令人满意。在实验过程中,我们能够亲身参与操作,并观察到中药材在煎煮或炮制过程中的物理和化学变化。通过实验结果的观察和分析,我们能够清楚地了解中药制剂技术的原理和效果,并验证其实际效果。例如,在煎煮实验中,我们可以通过水的颜色、药物味道和剂型的变化等来判断操作是否正确,是否达到预期效果。
最后,我从中药制剂技术实验中获得了一些心得体会。首先,我意识到中药制剂技术的重要性。中药制剂技术不仅是将中药材加工成制剂的过程,更是中药炮制和制剂技术的结合,具有保护中药材药效和提高临床应用价值的作用。其次,我发现操作细节的重要性。在中药制剂技术实验中,每一个操作细节都可能影响到最终的实验结果,因此我们需要保持细心和耐心,确保每个步骤的准确性。最后,我深刻认识到中医药学的价值和作用。中药制剂技术的发展不仅可以促进中医药学的传承和发展,也可以为人类的健康作出更大的贡献。
总之,中药制剂技术实验是一项非常有益的实践活动。通过实验,我们不仅能够学习到中药制剂技术的基本原理和方法,还能够提高自己的实践操作能力和创新精神。希望我今后能够继续参与中药制剂技术的研究,为中医药学的传承和发展做出自己的贡献。
执业药师:中药房和西药房工作制度的区别
导语:在执业药师中,关于中西药房的工作制度你知道分别有哪些相同的地方和不同的地方吗?如果还不是特别了解的'话,我们一起来看看相关内容。
一、药房工作人员要严格执行处方管理制度,必须凭本院医师签字的处方调配发药。
二、收方后应核对处方内容、姓名、性别、年龄、剂量、服用方法、配伍禁忌、医生签字等,确认无误后方能调配。
三、遇有药品用量用法不妥或有配伍禁忌处方时,必须由医师更正后再调配,药房工作人员不可擅自更改处方内容;凡处方不符合规定有权拒绝调配。
四、如因治疗需要而超过剂量用药,医师应在超剂量处签字,以示负责,否则药房工作人员可拒绝调配。
五、配方时应遵守调配技术常规,称量、计数要准确;禁止取药时用手直接接触药品。
六、调配含有毒药与精神药品及麻醉药品的处方时应遵照毒性、精神药品及麻醉药品管理规定执行。
七、配方时如属瓶签模糊或药品标志不清楚的药品暂不发放,必须查询清楚后方可调配。
八、处方调配后,需经严格核对并由调配者及核对者双签字后方可发药。
九、发出的药品,必须将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂必须注明“服前摇匀,或”用前摇匀“外用药注明”不可内服“等字样,并向患者讲明用法及注意事项。
十、医保用药与非医保用药应分别摆放,并有明显标示。
十一、科室内要整洁,药品、物品放置有序。
十二、进行差错、事故登记。
一、收方后详细审查处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、禁忌等方能调配。
二、遇有药品用量、用法不妥或有禁忌处方等错误时由配方人员与医生联系更改后再进行调配。
三、调配处方时要认真检查戥秤,坚持查对制度,防止差错事故发生。
四、中药方剂需先煎、后下、冲服、烊化等,特殊用法的药品必须单包注明以保证中药汤剂质量。
五、发药时应耐心向病员说明服用方法,注意事项。
六、补充药斗药品时,必须细心核对。
七、保持室内清洁卫生。非药房人员不得人内。
中药制剂岗位职责怎么
在院长领导下,认真贯彻执行医院各项规章和各项决议、决定。依据院长分工,圆满完成各项工作任务。
负责分管制剂室内部生产、设备管理,深入调查研究,联系医院实际,提出和制定适合医院发展的科学合理的各项策划及管理方案,并组织实施。分管制剂室的生产技术、设备管理工作。
组织调研、开发新产品立项和科研革新立项及撰写立项的可行性报告。
指导、帮助、检查各生产车间、动力维修、技术部门的生产活动和科研分析活动。保证本医疗机构制剂室所有产品质量达标。
认真和深入细致的做好职工思想教育工作,建立一支高素质的职工队伍。
质量部部门职责标准。
负责本医疗机构制剂室配置出的产品质量检验标准的管理,负责组织制定和修订本医疗机构制剂室产品内控标准和出制剂室产品的检验规程并进行实施。
负责按内控标准对本医疗机构制剂室所属成品进行检验并出具检验报告。负责组织贯彻gpp中有关质量监督、检查的工作。根据生产要求编制质量管理所承担的检验工作。
负责原料、辅料、包装材料及成品的抽样与检验,并出具检验报告。负责纯化水系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责.负责新检验方法的实验组织、验证,并组织推广。负责检验用标准品发放及管理工作。
负责对不合格品进行追踪分析,负责对产品质量事故进行管理。
负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期,药品有效期提供数据。负责年、季、月质量的统计工作,组织编制质量月报,在技术质量分析会上分析。负责制定取样管理制度和留样制度。负责化验室工作。
负责委托检验工作,并出具委托书以及保存、保管、整理被委托方的检验报告。负责原材料、辅料、包装材料的日常检验工作。负责审核不合格品处理程序。
负责审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。负责药品生产过程中的现场监查工作。
负责批记录的审核及保存,并及时签发放行单。定期组织质量分析会。
在药品生产全过程中,负责产品质量,如出现质量问题,有权监督和采取制止、处理措施。
质量部部门职责标准。
有权对药品生产工序进行抽样、取样,对违反gpp规定的质量问题有权监督和报告。根据质量追踪需要,有权在常规抽样之外增加抽样次数和数量。有权对质量事故提出处理意见,有权就产品质量方面的问题越级向上级主管部门或部门报告。有权对中间产品及成品的质量问题检验,出具检验报告。有权决定物料和中间产品的使用。在生产环境不合格的情况下,有权制止开工生产。
有权制定检验用设备、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液等的管理制度。
参与有关提高产品质量的技术改造,技术引进项目的认证和审定。
参与新产品鉴定、报批、试生产等有关工作,参与产品包装、标签的设计工作。协助生产技术部进行工艺规程有关产品质量方面内容的审定。配合有关部门组织化验员的技术培训。
参与本医疗机构制剂室gpp实施工作的检查与指导。参与医院有关部门组织的用户走访活动和用户座谈会。参与对质量计划和质量攻关计划完成情况进行考核。参与对物料供应商质量保证体系的评估、审计。参与用户投诉与不良反应投诉的处理工作。
负责对物料供应厂家质量保证体系的审核及包装材料的批准。
负责物料、中间产品、成品的质量标准和检验操作规程的制订和修订。
负责对物料、半成品、成品的取样、检验、留样、稳定性考查制定相应的制度,并出具检验报告。
负责药品放行前对有关记录的审核工作,决定药品是否放行。
负责制定对本医疗机构制剂室定期进行gpp检查的计划并实施,必要时组织召开会议讨论制订改进措施。
负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)等管理办法。定期组织质量分析会。
负责制定质量管理和检验人员的职责。负责审核不合格品处理程序。
负责原料、中间产品及成品的质量稳定性的评价,为确定物料贮存期提供数据。
不定时检查生产现场工艺、设备、操作、物料,保证符合gpp文件规定,发现违反规定之处,马上制止或纠正。严重事故口头或书面上报主管领导。
参加生产质量分析会,向质量部长提供直接、正确的实际资料。根据现场监督结果,在生产记录单上签署结论。
有权制止不合格原料、辅料、半成品投料和制止违反规程的操作。生产前检查生产区是否已清场合格,设备是否有合格的状态标记,生产区的环境是否符合工艺卫生要求,如符合要求,应签字准许车间生产。检查生产人员的个人卫生、着装是否符合要求。核对生产指令与配料单是否一致,检查物料的编号、批号是否正确,如果不符,应及时向生产部门和上级主管部门报告。
检查生产人员执行岗位sop的情况。
检查生产岗位操作记录填写是否符合要求,数据是否准确,保存是否完整无缺。检查成品库及原料库储存条件是否符合要求,待验品、合格品或不合格品是否存放在指定区域。
生产结束时检查清场是否合格。检查完毕要在相关记录上签字。
负责本医疗机构制剂室所配制的产品及进本医疗机构制剂室原料、辅料及包装材料的取样工作。
取样前先检查品名、批号、规格、产地(供货单位)、数量及包装情况等无误后方可取样,取样件数按规定执行,取样量不少于检验用量3倍,保证所取样品及时并具有代表性。凭请验单到仓库指定地点取样,并做好标记,取样结束后封好已打开的样品包件,加贴封口标记、取样证。
取样时发现异常情况应及时向本部门负责人汇报。负责将样品及请验单交予留样室和检验室。
认真作好取样记录,如需重新取样时,仍按取样方法处理。
留样员负责留足样品,贴上留样标签,放在指定位置,并做好留样记录。样品保存期按规定执行,一般药品留样品保存到有效期后一年,未规定有效期的保存三年,药品中间体保留期为售后一年。
负责定期对留样品进行观察和复检,并做好记录。
留样品在留样观察和复检时发现异常情况应及时上报本部门负责人。负责留样。
总结。
工作,每半年总结一次,以书面形式上报部门负责人。负责保留期满药品的处理工作。
保证仪器室、理化分析实验室、及留样观察室等工作环境干净整洁,卫生状况良好,符合gpp要求。
保证各种分析检测仪器随时处于良好状态,按要求对每种仪器定期进行维护保养,对不经常使用的仪器要每周通电一次,以便除湿防锈,对需定期进行校正的仪器要按时校正,使用时注意观察仪器性能情况,填写仪器使用记录,发现问题及时报告。
保证各种用具、器皿洁净整齐,排放有序,保证各种试剂药品按规定的条件贮存。保证化验室化验人员科学合理的使用试剂药品,避免损失和浪费。可回收的试剂要全部回收,不能回收的及时处理。
科学合理的安排检验工作,充分利用化验室的人力物力,保证所有检验工作及时完成,对检验结果及检验报告的准确性负责。
保证各种检验记录及仪器使用记录等完整无缺、存放整齐、便于查阅,保证各种检验报告单及时分发到有关部门并存档备查。
保证所有的检验工作完全按标准检验操作规程进行。
了解掌握质量标准、检验方法以及检验技术原理,操作时严格按标准操作程序进行,确保检验结果准确无误。
认真做好记录,正确填写检验报告单,妥善保管全部原始记录,便于以后查阅。
接到请验单后,及时进行检验,按时出具检验结果,并将检验结果报告相关部门,对检验结果及检验报告的准确性负责。
使用仪器时按标准操作程序进行,用后做好使用记录,出现问题及时报告。负责检验用试剂、对照品溶液的配制标定及贮存工作。
所用器械用具等,用后及时清洗、干燥,及时归位,排放整齐。
1、在工作中必须严格依照《中国药典》2010版附录xij和附录xii标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒,放置于规定位置两天内使用,否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
生产技术部部门职责标准。
负责组织编制、修订工艺卫生标准、生产管理的总则、通则等管理文件。
负责组织对工序能力的调查,工序控制点的建立和管理。负责对生产工序进行指导和检查。协助验证小组实施产品工艺和设备的验证。负责制定原料、辅料、包装材料及其它易耗品的消耗定额并进行考核与管理。
协同组织召开技术质量分析会,负责组织提高技术指标与解决产品质量问题的技术攻关。负责工艺技术管理的指导、检查和总结,负责组织工艺纪律的检查和考核。负责有关技术标准的制定与修订。
负责生产系统科研成果的审查、初评和推荐。负责生产计划情况的检查。
负责制定(年、季、月)生产计划,需求计划。
根据生产计划,作好与生产有关的各部门(或工段)的协调工作,确保生产计划顺利执行。负责及时组织有关部门解决生产中发生的问题,确保优质、低耗、安全、均衡生产。负责生产事故的管理,组织生产事故的调查、分析并提出处理意见。监督职工正确使用劳动防护用品。
负责组织制定或修订安全生产管理文件,检查安全技术操作规程执行情况。
负责对电器设备、受压容器、危险品等管理情况进行监督检查,提出安全生产建议与要求。负责组织对职工进行经常性的安全教育,督促对特种作业人员的培训考核和监督检查。
在主制剂室主任的领导下,全面管理生产技术部的日常事务。
负责生产管理方面的技术工作。有权在保证产品质量的前提下,对生产工艺提出改进意见。协调与生产有关的各部门工作,保证生产的正常进行。保证本医疗机构制剂室产品配制的全过程符合gpp的要求。负责对生产过程中的一切人和事进行指导、改进和阻止。负责生产指令和包装指令的下达、监督执行和保管。
负责生产所用物料的全面管理,有权对仓库管理员进行业务指导和督促改进工作。负责处理生产过程中出现的各种技术和质量问题。
负责工艺规程、生产计划、批生产记录等生产管理文件的制定和执行。
负责标准操作程序(sop)的编制、修订、审核、废除工作,同时参与质量管理文件的讨论,制定工作。
负责对生产各部门人员培训的参与和实施工作。
有权对本部门及生产方面的人员提出奖惩,调动、任职与辞退的意见。
积极开展gpp自检和互检,并将其结果向制剂室主任做书面报告,必要时组织召开会议讨论制订改进措施。
对本医疗机构制剂室配制的产品质量负有领导责任。
在生产技术部负责人的领导下,负责分工范围内的工作。
负责生产指令的下达和生产中物料平衡的计算,并报部长审核。负责生产过程中工艺执行情况巡回检查,并对发现的问题加以解决,对有可能影响产品质量的操作或因素,要及时报告生技部部长。负责工艺纪律的检查工作。
负责通知部长批准的生产调度计划。
负责在生产技术部建立物料和成品管理台帐,与仓库部门密切配合,管理好物料,并按时向部长汇报物料和成品库存情况。
负责根据营销部门提供的产品预测和需求计划,制定生产计划和物料需求计划,并报部长审核同意后,经制剂室主任批准后交营销部执行。负责经理安排的其他工作。
在生产车间主管的领导下,负责分工范围内的工作。
严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程,保证产品质量,提高成品率。按生产指令领取规定数量的物料。
核对药材品名、规格、批号、数量、产地,提取至规定程度。
投料前检查所用提取设备、容器具符合清洁要求,有清场合格标志。需用的设备设施完好,有状态标志。水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。保持室内通风,防止粉尘污染。
完成操作后,认真清洁,物料、清洁工具执行定置管理。严格执行生产设备操作规程,安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录,内容真实、完整,填写规范。
严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程,保证产品质量,提高成品率。使用粉碎设备粉碎药物,按要求粉碎至规定程度。
操作前先检查粉碎机是否正常,完成生产操作关闭阀门,操作中随时观察粉碎机出料口,确保生产安全。
完成操作后,认真清洁,物料、清洁工具执行定置管理。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。严格执行生产设备操作规程,安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录,内容真实、完整,填写规范。
严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程,保证产品质量,提高成品率。使用制丸设备进行制丸,按要求制成所规定程度。操作前先检查制丸机是否正常,完成生产操作关闭阀门,操作中随时观察制丸机出料口,确保生产安全。
完成操作后,认真清洁,物料、清洁工具执行定置管理。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。严格执行生产设备操作规程,安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录,内容真实、完整,填写规范。
严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程,保证产品质量,提高成品率。使用粉碎设备粉碎药物,按要求粉碎至规定程度。
操作前先检查粉碎机是否正常,完成生产操作关闭阀门,操作中随时观察粉碎机出料口,确保生产安全。
完成操作后,认真清洁,物料、清洁工具执行定置管理。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。严格执行生产设备操作规程,安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录,内容真实、完整,填写规范。
严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程,保证产品质量,提高成品率。负责按照制水设备操作、清洁、维护保养标准规程进行操作。对纯化水质量符合要求负责。
对及时搞好本岗位清场、消毒卫生负责。
完成操作后,认真清洁,物料、清洁工具执行定置管理。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。严格执行生产设备操作规程,安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录,内容真实、完整,填写规范。
中药制剂员工转正申请书
敬爱的各位领导:
您们好。我是xx药店员工,来公司已经两月有余,在此期间,我看到了公司合理、严谨的规章制度,更可贵的是拥有一个实力很强大的团队,从日常工作和各种培训与竞赛,都能深深的体会到我们的专业、我们的体贴,在这个不断超越、不断进步的企业中让我也成长的很快。
两个月的时间,我学会了一般药品的基本知识,懂得了药店销售的基本技巧,了解公司各项制度,熟悉店面的.布局,掌握店面日常必需的工作,我觉得自己已经能够胜任目前的工作,为此提出转正申请,我会把转正当做新的工作起点,更加严格要求自己,努力工作!恳请领导批准,谢谢!
申请人:xx。
xx年xx月xx日。