写自查报告需要真实客观，要坦诚对待自己的不足，并积极寻找改进的方法和途径。在阅读这些自查报告范文时，可以注意其中的写作技巧和表达方式，对自己的写作有所启发。
员工年度个人自查报告
党风是社会风气的表率，党员是干部群众的表率，身为一名...的领导干部，我愿做“正风肃纪”的表率。近期，根据省委、省纪委领导指示精神，地方志办公室在“纪律作风集中教育整顿月”活动中，以《廉政准则》贯彻执行情景专项检查为契机，紧紧围绕“正风肃纪、创优环境”活动主题，以廉洁从政为重点，认真搞好自身廉政建设。
经过此次活动，我室领导干部再次重温《廉政准则》的重要意义，更加准确把握其精神实质和主要资料，严格按照《廉政准则》要求自我、约束自我，严格执行廉洁从政各项行为规范。进一步对照《廉政准则》有关规定，认真查找自身在廉洁从政、作风建设等方面存在的突出问题，深入剖析原因，提出具体的整改措施。现就本人廉洁从政自查情景报告如下：
一、存在问题和不足。
一是理论学习不够深入。自xx年xx启动以来，我室进入了业务忙碌期。作为单位主要负责人，尽管对《廉政准则》有较为深刻的认识，可是自我的言行、工作态度还不能真正起到表率带头作用。随着业务工作的不断深入，需要处理的事务日趋繁重，放松了对自我的要求，降低了搞好理论学习的主动性。
二是创新意识有待加强。地方志工作具有其独特性，在思想解放、开拓创新方面有着极为强烈的渴望，但由于机关工作的局限性，思维趋于保守，未能大胆吸收借鉴一些行之有效的制度和成果。在推动工作方面，尽管始终努力跟随时代步伐，寻求更多创新体验，但往往未能及时消化、吸收外来经验，还没有完全树立发展的观念、创新的理念。
三是工作形式急需改善。由于省、市两级xx任务繁重，使我室更趋向于满足完成工作任务，满足于尽心尽责、不出差错，缺乏工作的主动性和创造性，不能用全新的思维方式创造性地去开展工作。尽管工作热情持续高涨，但效果始终不尽人意，求稳心态时而浮现，不求有功、但求无过的思想还不时存在。
二、存在问题的原因。
上述暴露的一些问题虽然有必须的客观因素，根本上是自身的主观世界改造不够、认识不深，主要有以下几个方面的原因：
一是疏于学习，认识落后。作为机关一把手，总认为自我的第一要务就是要抓好工作落实，圆满完成上级交办的各项任务，对理论学习缺乏压力感和紧迫感。在日常的工作生活中，尽管对党的政策法规有所了解和掌握，但没有认真去深入消化、吸收，从客观上总是强调工作忙、任务重，没有处理好工作与学习之间的关系。
二是思维局限，缺乏创新。工作上不乏认真，但缺少创造性，进取意识不够强烈，求稳心态占据上风。认为只要规规矩矩按制度办事，工作不出纰漏，不给组织添乱子，也就问心无愧。没有很好地认识到地方志工作对新知识、新成果的需求，缺乏创新元素，没有大胆尝试的魄力。没给自我树立起跨越的高标杆，缺乏向更高目标追求和奋斗的...与勇气。
三是注重指导，疏于实践。地方志是一项纯文字性的工作，需要必须的理论基础，但也需要实践去配合、验证。我作为单位业务工作开展的和参与者，在日常的工作安排上，强调各自分工、相互配合。但在具体落实上，由于无法亲力亲为，自身主观认识也不够到位，没有用一流的标准去要求、衡量自我的工作，缺乏对工作的深入实践及考察督导。
三、整改措施及努力方向。
（一）强化理论学习，不断提升自身素质进一步提高自身政治敏锐力和政策水平，自觉加强党性修养和作风养成，夯实自身的思想政治基础。认真学习《廉政准则》，筑牢反腐拒变防线，增强抵御各种腐朽思想侵蚀的免疫力。时刻牢记党的宗旨和优良传统，正确对待名利、自觉执行廉洁自律的各项规定。行动上与廉洁自律融为一体，真正做到清清白白做官，老老实实做人，踏踏实实做事。
（二）坚守廉洁底线，自觉理解民众监督作为市地方志办公室领导班子成员，我会从思想源头上下功夫，严格按照《廉政准则》中“8个禁止、52个不准”的要求，做到头脑清醒、政治坚定、清正廉洁。不断加强党性修养，始终恪守为政品格，努力提升人生境界，严格按照规定和制度办事。在日常的工作生活中，始终坚持公平正义，坚守道德底线，不讲无原则的话，不办无原则的事，珍视和正确行使党和人民赋予的权力，勤勤恳恳地做好本职工作。
（三）坚持工作创新，努力推动业务发展我们必将紧随时代发展步伐，进一步解放思想。敢于打破传统的思维方式和工作方法，主动迎接新形势、新问题的挑战，不断创新思想观念、工作思路和表达方式”，不断探索能够体现我市地域特色、贴合我市发展实际、满足社会大众阅读需求的新角度、新方法、新模式，更好地将地方志的工作融入到政府工作的整体布局中，从而推动全市地方志事业的健康发展。
（四）牢记廉洁宗旨，扎实推进廉政建设从政多年来，我在严格执行廉洁从政相关政策法规的基础上，还始终把党风廉政建设作为机关党建工作的一项重要资料放到突出的位置。进一步增强法纪意识，加强党性锻炼，努力使全体领导干部牢固树立正确的世界观、人生观、价值观，做好政府交办的事。对工作中出现的廉政新问题、新情景，进取制订新对策，有效防止不正之风的滋生蔓延，努力打造一个廉洁、自律、勤政的干部队伍。
总之，经过认真学习，我始终坚信一个宗旨，那便是全心全意为人民服务。在以后的工作中，我必将以《廉政准则》为明镜，时刻对照、检点自我的工作行为，严格要求自我，带头廉洁自律，努力克服自身存在的问题和不足，戒骄戒躁、艰苦奋斗。始终坚持...人的先进性，树立xx形象，用我们爱党爱国爱社会主义、为公为民为公民大众的实际行动，为党旗增光添彩，为xx的转型跨越发展贡献力量。
员工年度个人自查报告
员工行为排查是全面了解员工思想行为动态的有效方式，是及早发现隐患、防风险的有效途径之一。晋城建行在员工行为管理工作中扎实工作，不走形式，结合实际采取三项措施，员工日常行为排查工作起得了实际效果。
一是抓重点，顾一般，将排查工作贯穿于日常工作中。
行为排查的对象是全体工作人员，但在排查工作中应区分一般和重点，日常排查主要关注的是重点，即重点区域、重点部门、重点环节、重点人员，了解和掌握这部分员工思想动态，一是四看，即看工作表现、看经济往来、看庭情况、看社会交往，注意从他们的工作、生活、言行举止几个方面观察，看其经办业务有无被上级通报，有没有与自身收入不相匹配的高消费，庭生活是否和睦，平常与什么样的人交往，通过观察去界定其思想纯不纯，有无不良苗头和倾向。二是以坐班方式，近距离接触和感受员工的真实想法。员工得志界领导和纪检监察特派员在处理完日常工作后，到部门走动走动，融入到员工的工作中，与其交朋友，拉常，潜移默化间也可以将支行的一些政策、办法灌输给他们，使他们对诸如绩效分配、岗位变动等有一个正确的认识。这样做既避免了带着情绪去工作容易出现业务差错，也为员工日常行为排查掌握了第一手资料。
二是重安排，强落实，保证排查工作质量。
目前我行的排查是以集中排查和日常排查相结合，每年市分行至少组织开展二次全行围的员工行为排查，每季度组织一次日常行为排查。在集中排查中为了做到确保组织到位、学习到位、落实到位，我们重点对落实情况进行全程监督。针对部分员工对排查工作重要性认识不到位，对排查条款不甚了解，在排查中做好人的情况，加强宣传和教育，让其明白集中排查不仅是一次强化风险防教育机会，更是一次保护自己的机会，每个人都应明白什么能做，什么不能做，每个人都应明白，违规行为是在侵害着大的权益，提高员工主动排查意识。日常排查重点抓好直接负责人在排查中的作用，要求部门负责人要掌握本部门员工的工作和思想状况，定期开展谈心、交流活动，对发现的不规行为及时给予善意的警示和提醒，发现员工有不良行为，要及时提醒、制止和报告。形成一级对一级负责的日常排查机制。
三是排查、检查巧结合，使排查工作更有效。
经营风险、操作风险、道德风险是我行案件防控工作监控的重点，也是日常排查工作的重心，工作中在有效控制道德风险的前提下，一是将日常排查积极介入到会计主管和风险经理履行的业务检查中，与其共同开展，这样做的好处是减少了柜面应付检查的频率，又能够及时了解关注业务上的一些新规定和新要求；二是关注各级各类检查反馈题的整改情况。上级部门检查结束时留下一份检查工作底稿，在实施监督检查时就能将整改内容做为检查内容进行检查；三是同时将上述各项工作与员工排查工作结合起来，将在日常工作中发现的主要题、疑点运用到员工排查工作中，做到排查、检查巧结合，使排查工作更有效。
食品企业年度的自查报告
为了保障食品质量安全，着重生产细节控制，细化生产过程管理，搞好环境卫生，提升人员素质，加强巡检与出厂检验，杜绝不合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定，及新郑市质量技术监督局，郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查，现将企业自查情况汇报如下：
企业质量安全主体责任落实情况：
我司手续一应俱全，营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名，厂址和法人代表都完全一致，符合本条要求。
（一）企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致；我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品台湾烤肠（熏蒸香肠火腿制品）与生产许可证内容完全一致。
（二）企业在生产许可证有效期内，生产条件，检验手段，生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告。
我司目前生产条件，检验手段，生产技术和工艺都与取证时一致，以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。
（三）食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。
食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司，完全一致。
（一）企业采购食品原料，主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证（动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。
（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录：
我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索取三证（动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证）；辅料：白糖、淀粉、食品添加剂（磷酸盐、亚x钠、红曲红、x红、卡拉胶、）等均购自取得生产许可证的合法企业；采购的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证（包装袋的许可证复印件）。
（三）企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。
到目前为止，我司采用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产，均索取了有效的检验、检疫证明。
（四）企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货采用记录的内容一致。
我司使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，如换品牌均及时索证备案。
（五）企业应建立和包材各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录；我司已建立原料肉、辅料、包装袋、的储存、保管、领用、出库等记录。
（六）企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品；我司的退货均按规定做无害化处理，从不使用回收食品作为食品原料。
（一）企业应定期对厂区内环境，生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；我公司内环境卫生，生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总监督。
（二）企业应定期对必备生产设备，设施维护保养和清洗消毒并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备，设施等安全控制记录；我司对生产设备、设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录，同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从而保证能随时开机生产。
（三）企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号使用数量等。我司生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号，使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。
（四）企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录，温度控制，车间洁净度控制等；我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料解冻程度，投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶晓光负责；蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。
（五）企业生产现场应避免人流，物流交叉污染，避免原料，半产品，成品交叉污染，保证设备，设施正常运行。，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等；生产过程中严格要求工人不得串岗，遵守厂规及操作规程，生熟区分开，避免原料，半成品，成品交叉污染，保证设备设施正常运行，本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。
（一）企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称，规格，数量，生产日期，生产批号，执行标准，检验结论，检验人员，检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号，检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。
（二）企业的检验人员应具备相应能力。
我司化验员xxx是经过正规培训学习并拿有化验员资格证书的专业化验员。
员工年度个人自查报告
本企业成立于3月，是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、gsp组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xxx；质理管理员、验收员为xxx；审方员为xxxx、xxx；营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训。
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备。
本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
七、销售与售后服务。
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统。
计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版gsp应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况。
篇二：药房自查报告xxx药房自查报告根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、人员管理情况：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人、以质量负责人xxx同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情况：(于:药店经营自查报告)。
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况：
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
xxxx年xx月xx日篇三：药店经营自查自纠报告药店经营自查自纠报告：淮北市食品药品监督管理局收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品3职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。4设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录5药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在10以上，并做好记录。
时停售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按。
照市局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体。
查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将。
自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，
对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下。
问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换。
了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里。
面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检。
查。
这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群。
法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20月到期，需按。
照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：
编号：有效期**年**月**日-年*月**日，《药品经营质量管理规范》编号：有。
零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操。
作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进。
行配备升级改造，规范了药店的经营行为。
二、gsp自查总结。
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》(版)进行自查整改，在实际操作中，
逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现。
在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：
到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20信。
用等级评定为，年信用等级评定为。（2013年严重失信的要简要说明原因，必。
要时当地药监局要出证明说明情况）。
由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工。
作人员，明确了工作职责。
3．人员管理。
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没。
工作经验，取得了**职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历，***专业，符合任职条件。
除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法。
规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培。
动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4．文件实施情况。
按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度。
位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关。
的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系。
统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的。
录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备。
份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。
5．设施与设备情况。
企业年度的自查报告
为了保障食品质量安全，着重细节控制，细化生产过程管理，搞好环境卫生，提升人员素质，加强巡检与出厂检验，杜绝不合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定，及新郑市质量技术监督局，郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查，现将企业自查汇报如下：
企业质量安全主体责任落实情况：
我司手续一应俱全，营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名，厂址和法人代表都完全一致，符合本条要求。
(一)企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品烤肠(熏蒸香肠火腿制品)与生产许可证内容完全一致。
(二)企业在生产许可证有效期内，生产条件，检验手段，生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告。
我司目前生产条件，检验手段，生产技术和工艺都与取证时一致，以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。
(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。
食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司，完全一致。
(一)企业采购食品原料，主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。
(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录：
我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索取三证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证);辅料：白糖、淀粉、食品添加剂(磷酸盐、亚硝酸钠、红曲红、诱惑红、卡拉胶、)等均购自取得生产许可证的合法企业;采购的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证(包装袋的许可证复印件)。
(三)企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。
到目前为止，我司采用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产，均索取了有效的检验、检疫证明。
(四)企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货采用记录的内容一致。
我司使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，如换品牌均及时索证备案。
(五)企业应建立和包材各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录;我司已建立原料肉、辅料、包装袋、的储存、保管、领用、出库等记录。
(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品;我司的退货均按规定做无害化处理，从不使用回收食品作为食品原料。
(一)企业应定期对厂区内环境，生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录;我公司内环境卫生，生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总监督。
(二)企业应定期对必备生产设备，设施维护保养和清洗消毒并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备，设施等安全控制记录;我司对生产设备、设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录，同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从而保证能随时开机生产。
(三)企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号使用数量等。我司生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号，使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。
(四)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录，温度控制，车间洁净度控制等;我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料解冻程度，投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶晓光负责;蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。
(五)企业生产现场应避免人流，物流交叉污染，避免原料，半产品，成品交叉污染，保证设备，设施正常运行。，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等;生产过程中严格要求工人不得串岗，遵守厂规及操作规程，生熟区分开，避免原料，半成品，成品交叉污染，保证设备设施正常运行，本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。
(一)企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称，规格，数量，生产日期，生产批号，执行标准，检验结论，检验人员，检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号，检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。
(二)企业的检验人员应具备相应能力。
企业年度自查报告
为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：
1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；
2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；
3、经营的产品在许可范围内；
4、经营的产品有有效的注册证。
1、企业已建立质量管理制度；
2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；
3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。
1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；
2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。
1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；
2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；
3、企业记录并保存了产品的入库及证明；
4、企业记录并保存了产品的出库及证明；
5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；
6、企业记录并保存了产品的退货记录。
1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在一些小问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务客户，让客户买的放心！用的放心！
企业年度自查报告
为了保障食品质量安全，着重生产细节控制，细化生产过程管理，搞好环境卫生，提升人员素质，加强巡检与出厂检验，杜绝不合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定，及新郑市质量技术监督局，郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查，现将企业自查情况汇报如下：
企业质量安全主体责任落实情况：
我司手续一应俱全，营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名，厂址和法人代表都完全一致，符合本条要求。
(一)企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品台湾烤肠(熏蒸香肠火腿制品)与生产许可证内容完全一致。
(二)企业在生产许可证有效期内，生产条件，检验手段，生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告。
我司目前生产条件，检验手段，生产技术和工艺都与取证时一致，以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。
(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。
食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司，完全一致。
(一)企业采购食品原料，主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。
(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录：
我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索取三证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证);辅料：白糖、淀粉、食品添加剂(磷酸盐、亚硝酸钠、红曲红、诱惑红、卡拉胶、)等均购自取得生产许可证的合法企业;采购的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证(包装袋的许可证复印件)。
(三)企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。
到目前为止，我司采用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产，均索取了有效的检验、检疫证明。
(四)企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货采用记录的内容一致。
我司使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，如换品牌均及时索证备案。
(五)企业应建立和包材各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录;我司已建立原料肉、辅料、包装袋、的储存、保管、领用、出库等记录。
(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品;我司的退货均按规定做无害化处理，从不使用回收食品作为食品原料。
(一)企业应定期对厂区内环境，生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录;我公司内环境卫生，生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总监督。
(二)企业应定期对必备生产设备，设施维护保养和清洗消毒并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备，设施等安全控制记录;我司对生产设备、设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录，同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从而保证能随时开机生产。
(三)企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号使用数量等。我司生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号，使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。
(四)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录，温度控制，车间洁净度控制等;我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料解冻程度，投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶晓光负责;蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。
(五)企业生产现场应避免人流，物流交叉污染，避免原料，半产品，成品交叉污染，保证设备，设施正常运行。，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等;生产过程中严格要求工人不得串岗，遵守厂规及操作规程，生熟区分开，避免原料，半成品，成品交叉污染，保证设备设施正常运行，本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。
(一)企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称，规格，数量，生产日期，生产批号，执行标准，检验结论，检验人员，检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号，检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。
(二)企业的检验人员应具备相应能力。
我司化验员xxx是经过正规培训学习并拿有化验员资格证书的专业化验员。
xx食品厂，地处xx市经济开发区南园，东临220过道，交通十分方便。本厂于20xx年建成，占地3600平方米，建筑面积1800平方米。主要从事味精分装，鸡精调味料、鸡味调味料和复合调味料的生产和销售，于20xx年末第一次取得食品生产许可证。最近一次的审验时间是20xx年的1月20号。
从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品卫生法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了****质检分局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。
企业员工自查报告
工作不够积极主动，不求有功，但求无过，还需要进一步增强事业心和责任感；二是服务不优，服务意识还有待于进一步增强。对“服务是我们的天职”的思想体会的不深不透，还没有自觉地把群众对我们的满意程度作为检验工作成效的最高标准。
存在这两个问题主要的根源是因为对理论学习重要性和必要性的认识不足，没有坚实的理论基础，就没有自觉地行动。之所以工作状态不佳和服务态度不优，关键就在于放松了自身的理论学习，在今后的工作中一定打起十二分的精神，对工作充满热情，积极学习理论知识，以良好的精神面貌来服务群众。
今后还要继续把工作做深做细，因为服务是无止境的，群众对我们的要求将会越来越高，不进一步提高服务意识就有可能损害群众的根本利益。
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食品企业的年度自查报告
为了保障食品质量安全，着重细节控制，细化生产过程管理，搞好环境卫生，提升人员素质，加强巡检与出厂检验，杜绝不合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定，及新郑市质量技术监督局，郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查，现将企业自查汇报如下：
企业质量安全主体责任落实情况：
我司手续一应俱全，营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名，厂址和法人代表都完全一致，符合本条要求。
（一）企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致；我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品烤肠（熏蒸香肠火腿制品）与生产许可证内容完全一致。
（二）企业在生产许可证有效期内，生产条件，检验手段，生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告。
我司目前生产条件，检验手段，生产技术和工艺都与取证时一致，以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。
（三）食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。
食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司，完全一致。
（一）企业采购食品原料，主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证（动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。
（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录：
我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索取三证（动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证）；辅料：白糖、淀粉、食品添加剂（磷酸盐、亚硝酸钠、红曲红、诱惑红、卡拉胶、）等均购自取得生产许可证的合法企业；采购的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证（包装袋的许可证复印件）。
（三）企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。
到目前为止，我司采用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产，均索取了有效的检验、检疫证明。
（四）企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货采用记录的内容一致。
我司使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，如换品牌均及时索证备案。
（五）企业应建立和包材各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录；我司已建立原料肉、辅料、包装袋、的储存、保管、领用、出库等记录。
（六）企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品；我司的退货均按规定做无害化处理，从不使用回收食品作为食品原料。
（一）企业应定期对厂区内环境，生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；我公司内环境卫生，生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总监督。
（二）企业应定期对必备生产设备，设施维护保养和清洗消毒并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备，设施等安全控制记录；我司对生产设备、设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录，同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从而保证能随时开机生产。
（三）企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号使用数量等。我司生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号，使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。
（四）企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录，温度控制，车间洁净度控制等；我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料解冻程度，投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶晓光负责；蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。
（五）企业生产现场应避免人流，物流交叉污染，避免原料，半产品，成品交叉污染，保证设备，设施正常运行。，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等；生产过程中严格要求工人不得串岗，遵守厂规及操作规程，生熟区分开，避免原料，半成品，成品交叉污染，保证设备设施正常运行，本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。
（一）企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称，规格，数量，生产日期，生产批号，执行标准，检验结论，检验人员，检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号，检验时间等内容均由化验员 作详尽记录并保存备查。
（二）企业的检验人员应具备相应能力。
我司化验员xxx是经过正规培训学习并拿有化验员资格证书的专业化验员。
企业年度自查报告
在《食品生产企业监督检查和食品生产加工企业质量安全主要责任》实施过程中，我公司得到了公司管理层的高度重视。根据国家质量监督检验检疫总局20日第119号公告的要求，我们组织各部门人员学习食品安全法及其实施条例，学习最新的国家标准和法律法规。公司成立了一个质量和安全团队。认真学习食品生产许可证相关法律法规，努力提高公司管理水平，建立健全质量管理体系，落实各项规章制度，从原材料采购、生产过程到产品出厂检验实施管理。对质量安全主体责任落实情况进行了14个方面76项综合自查。自检报告如下:。
一、严格执行原料进货检验制度，认真核对每批原料的检验合格证，确保所用食品原料合格。
二、我公司生产和销售的产品所使用的所有原料均符合国家相关食品安全标准，绝对不含增塑剂。我公司一贯高度重视产品质量安全和消费者健康，严格监控所有原材料的来源和质量。鼓励消费者放心饮用我们的产品。
三、生产过程控制严格按照公司规定的sop进行；对生产环境、生产设备、生产工艺、原辅材料、人员健康保护等进行全方位控制。应严格按照法律、法规和标准执行。
四、公司严格执行产品出厂检验制度。做出厂产品的批量检验，如实填写检验数据和报告，不能检验的项目委托检验。出厂检验和委托检验符合法律法规。
企业员工个人自查报告
根据xx市公安局《关于在全市公安机关组织开展保密安全检查活动的通知》（xx字[20xx]11号）精神，我们xx市公安局交警支队在机关对保密工作开展情况进行了深入的自查。现将自查情况报告如下：
我们把保密工作作为一项重要议程纳入道路交通管理责任目标进行管理，明确一把手对保密工作负总责，分管领导具体责任，各科室各司其责，形成了一级管一级，一级对一级负责，层层抓落实保密责任管理格局，做到机构、责任、措施、人员四到位，今年5月份，支队确定了重点岗位保密人员，并明确了保密人员的职责，同时要求每个保密人员都签订了保密责任书，支队长、政委带头签订了保密责任书，确保了保密工作的正常开展。支队领导在日常工作中率先垂范，自觉遵守保密法，严守党和国家秘密。率先做到：
一是不复制、摘抄国家秘密文电内容，必须使用时，主动按有关规章制度规定办理相关手续。
二是不携带国家秘密载体到公共场所。
三是在主办涉及党和国家秘密的重要活动、会议或项目时，能够严格要求自己和相关人员遵守保密规定，并亲自参与制定保密工作方案。
四是严格要求自己以及身边的工作人员严格遵守党和国家保守秘密的有关规定。
五是不在公共场所阅办密级文电、资料或谈论涉及国家秘密事项，不携带密级文件回家。
六是不和无关人员谈论涉及国家秘密事项。由于领导以身作则，率先垂范，给委机关全体干部职工带了个好头，多年来从未发生泄密事件。
根据保密工作规定，我们对机关要害部位、办公自动化设备、会议、纸制涉密文件、资料制作、发放、传递、使用、销毁、档案、文件、资料保密管理等涉密领域实行制度管理，同时对离职、离岗、调动、退休人员清退了个人使用、保存的涉密文件、资料、移动存储介质，并要求他们签订了保密责任书，严格按制度规范办事程序，进一步加强了保密工作制度建设，使保密工作有据可依、有章可循。另外，我们还对涉密人员通过培训、以会代训、个人自学等形式提高涉密人员保密工作素质。
制度建设是治本之策，是做好各项工作的前提和保证。多年以来，我们始终把制度建设摆在重要位置，先后制定完善了《保密工作制度》、《印章使用管理规定》、《公文保密制度》、《计算机网络保密制度》等，对领导干部和一般工作人员在学习、工作和生活中的具体保密行为进行了规定，对保密的职责和保密会议的保密措施也进行了严格规定，使保密工作的开展有章可循，实现用制度管人、用责任约束，有效保障了机关公文的安全性。
（一）为真正做到“保守机密慎之又慎”，我们结合道路交通管理的特点与实际情况，确定档案室、内收发岗位、计算机系统、财务资料等为重点部位，并列入要害部位管理之中切实加强防范。
（二）根据业务工作特点对涉密与非涉密计算机予以明确区分，确定涉及人事、财务、交通工程、交通战备密级资料处理的计算机为保密专用机，采取专人管理、不联网、设置密码、文件加密等安全保密防范措施。加强计算机资料的保管，对外提供或拷贝信息资料由分管领导把关。涉密计算机和涉密软、硬盘、移动磁盘发生故障由办公室负责联系专业电脑公司派技术人员直接到单位进行现场维修，以确保秘密信息不被泄密和被窃。
（三）加强了对机要文件的管理和各类文件的印制、保管、清理、归档、销毁工作的保密安全措施。特别是对形成文件过程中产生的废弃稿纸，集中进行烧毁。加强送阅、传阅文件保密工作，传阅文件采取直传方式，严把传阅范围的确定、传阅登记、清点份数，跟踪办理去向、阅件、监督签字等传阅环节，确保了文件传阅中的保密。严格按照规定组织传阅和保管党内机要文件。
（四）加强做好会议保密工作。召开重要会议，会前采取安全保密措施，并对与会人员进行保密教育，规定保密纪律。涉及国家秘密内容的会议，选择具备安全保密条件的会议场所，凡传达秘密文件，按文件规定和上级指示办理，不擅自扩大传达范围。严禁无关人员进人会场。会议期间的文件，统一编号登记分发。会议结束后，对会议场所进行保密检查，查看有无遗失的文件、资料、笔记本等。
我们xx市公安局交警支队的保密工作在依法管理、依法治密方面做了许多工作，保障了道路交通管理事业的健康发展，但也存在保密规章不完善，办公自动化系统保密措施不健全等问题。在今后的工作中，我们将进一步加强对保密工作重要性的认识，本着预防为主的原则，严格执行保密制度，加大保密教育宣传力度，加强保密部门、部位的监管，不断增强保密防范能力。
以上报告，不妥之处，请批评指正。
企业年度自查报告
我院遵照x区x食药监发**27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任。
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度。
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的.合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作。
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒。
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院。
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
化妆品企业年度自查报告
根据北京市药品监督管理局朝阳分局《关于开展20xx年化妆品专项整治工作的通知》精神，结合药店的实际经营情况，本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则，现将本药店化妆品经营自查的情况作如下报告。
自接到朝阳分局的通知后，我们立即向员工传达了通知精神，同时采取集中学习和员工自学的方式，认真学习了卫生部令第3号《化妆品卫生监督条例》等文件。通过学习，进一步提高了员工对化妆品专项整治工作重要性的认识，达到进一步规范化妆品经营行为，提高消费者的自我保护意识和能力，保障公众使用化妆品安全有效的目的。
根据通知的要求，我们对店内所经营化妆品的标签、产品说明书进行了检查，检查中未发现在标签、说明书中宣传疗效、使用医疗术语、注有适应症及虚假夸大宣传的不合格化妆品。因本药店采取的是集中设库方式，所购化妆品完全由正德堂医药有限责任公司总部配送中心供应，经自查也未发现产品地卫生许可证编号标识不符合规定地现象。
在化妆品经营的实践中，我们经常遇到新问题，为了保障公众使用化妆品安全有效的目的，我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习，加强质量环节的管理，同时欢迎药监部门的莅临指导，以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。
企业年度自查报告
我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后，总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查，自查结果如下：
1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;。
2、厂区内整洁干净，物品摆放规范;。
4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;。
5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。
2、生产工艺已经做到上下衔接，人流物流分开，不存在交叉现象;。
4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品，目前暂未配备相应防爆设施;。
5、公司未生产粉类相关产品，车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;。
8、车间配备净化除尘设备，及捕鼠笼、灭蝇灯等设施，定期有专人进行清理、更换;。
10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;。
11、生产车间消毒设施配备齐全，均能正常运作;。
14、物品均放置于垫板上，离墙、离地、预留通道均按要求进行;仓库四防设施完备，有专人维护、清洁、巡查。
1、每批原料均有供应商提供的coa及相关检验报告;。
2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域，每个区域均有专人进行保管;。
3、原料库卡记录完整、详细，能做到物料先进先出;。
4、原料有分区摆放，产品标示及物料状态清晰;。
6、仓库内未发现过期原料及禁用物质;。
8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封;。
9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示，未出现混用现象;。
11、目前企业未使用自编代码，根据产品标签信息可以满足产品追溯;。
13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示;。
17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品;。
18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装;。
1、成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放，对产品防护及保管措施得当;。
2、成品仓库设立有不合格区，存放的产品有处理记录;。
食品企业年度自查报告
一、企业概况。
泉州市灵源食品饮料有限公司位于晋江市五里科技工业园区，始建于20xx年。20xx年公司注资100万元，成立泉州市灵源食品饮料有限公司，公司位于园区的西北，占地约3.3万平方米，建筑面积约1770平方米，20xx年12月1日通过qs认证审查，并于20xx年9月9日取得食品生产许可证(代用茶)。目前公司主要产品有盐薄荷、清凉茶、灵源万应茶(代用茶)。由于产品季节性比较明显且刚取得qs证不久，目前生产销售量比较少。
根据《出口食品生产企业安全卫生要求》进行自查，情况如下：
1.厂区卫生管理：
1.1厂区周围环境及内部环境、整体布局：
厂区新址位于晋江市五里高科技工业园区，环境优化、交通便利，厂前为园区道路、距泉安路500米，后距市区环形主道200米，西与恒安纸业公司相邻;东与紫华药业有限公司相连，周围环境没有污染源产生、空气清晰。常年主导风向以东南风为主、西北风为辅、综合车间位于主导风向上侧，生产区与生活区严格区分，厂区布局合理，符合卫生要求。
厂区周围设有消防环形通道，建筑物周边设有便于人流物流畅通的道路。厂前大门为人流主要通道，厂边门为物流出入口，符合人流、物流分开的指导思想，厂区地面除绿化面积外，其余为硬化地面，厂区整洁卫生。
1.2设施：生产车间采用彩钢板设计装修，厂房以按要求设计施工，建筑物耐火等级为一级，内装修材料彩钢板，符合阻燃无毒要求的保温材料，其空间可满足生产规模要求。工艺布局符合生产流程，避免物料输送往返，生产过程粉尘散发量大的岗位设有除尘室。此外，还设有生产容器具洗涤间，洁具存放间等生产工艺卫生设施。
1.3卫生:生产区有专人清洁卫生,保持厂区的日常清洁卫生,垃圾污物定点存放,有防蚊、蝇、虫等进行厂区的措施。生产区无非生产物品和个人杂物，生产中产生的废异物及时处理。更衣室、厕所的设置合理，不对生产区产生不良影响，设有洗手池、消毒池，有自动感应开关的水龙头和烘手设备。工作服选用质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质的布料。
根据不同设备，器具和清洁工具等分别制订消毒灭菌措施，对操作台、墙、地面、门窗、设备、房间定期进行消毒或熏蒸，消毒剂定期更换，以防产生耐药菌株。
2.原辅料采购管理。
2.1按规定对食品用原辅料、直接接触食品的包装物进行供应商审计(目前产品无涉及食品添加剂情况)，审计内容包括供应商资质审计及供应商产品质量审计，供应商资质审计主要索取供应商的营业执照、生产许可证、卫生许可证等有效证件资料;供应商产品质量审计主要索取供应商质量保证体系调查、产品质量合格检验报告、产品样品(进行自行检验试用)、供货质量。
保证书。
食品用原辅料、直接接触食品的包装物未进行供应商审计合格的，不进行采购，并要求保持供应商相对稳定。
2.2公司设有检验中心，在综合楼四楼，履行对物料、中间产品或成品取样，留样，检验，并出具检验报告的职责。
为了保障食品质量安全，着重生产细节控制，细化生产过程管理，搞好环境卫生，提升人员素质，加强巡检与出厂检验，杜绝不合格产品流入市场，杜绝安全事故的发生。根据落实质量安全主题责任监督检查规定，及新郑市质量技术监督局，郑州市质量技术监督局食品生产加工企业落实质量安全主体责任的具体要求。我司高度重视并安排专人对落实质量安全主体责任监督检查规定进行了自查，现将企业自查情况汇报如下：
企业质量安全主体责任落实情况：
一、企业应保持资质的一致性。
我司手续一应俱全，营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名，厂址和法人代表都完全一致，符合本条要求。
(一)企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品中国台湾烤肠(熏蒸香肠火腿制品)与生产许可证内容完全一致。
(二)企业在生产许可证有效期内，生产条件，检验手段，生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告。
我司目前生产条件，检验手段，生产技术和工艺都与取证时一致，以后如有调整将及时向上级主管部门汇报备案。
(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。
食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称都是河南省弘润食品有限公司，完全一致。
二、企业应建立进货查验记录制度。
(一)企业采购食品原料，主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。
(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录：
我公司采购的原料：鸡肉、鸡皮、猪分割肉等批次进行了索取三证(动检证、非疫区证明、车辆运输消毒证);辅料：白糖、淀粉、食品添加剂(磷酸盐、亚硝酸钠、红曲红、诱惑红、卡拉胶、)等均购自取得生产许可证的合法企业;采购的包装袋均批次进行了采购验证并进行记录、索证(包装袋的许可证复印件)。
(三)企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。
到目前为止，我司采用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品均系国内生产，均索取了有效的检验、检疫证明。
(四)企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货采用记录的内容一致。
我司使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种与进货查验记录内容一致，如换品牌均及时索证备案。
(五)企业应建立和包材各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录;我司已建立原料肉、辅料、包装袋、的储存、保管、领用、出库等记录。
(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品;我司的退货均按规定做无害化处理，从不使用回收食品作为食品原料。
三.企业应建立生产过程控制制度。
(一)企业应定期对厂区内环境，生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录;我公司内环境卫生，生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫又有主管副总监督。
(二)企业应定期对必备生产设备，设施维护保养和清洗消毒并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备，设施等安全控制记录;我司对生产设备、设施维护保养和清洁消毒由主管吴建华负责并记录，同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容，从而保证能随时开机生产。
(三)企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号使用数量等。我司生产投料记录，包括投料种类，品名，生产日期或批号，使用数量等均有生产主管牛红月记录并保存备查。
(四)企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录，温度控制，车间洁净度控制等;我司生产过程中关键控制点的控制情况及腌制工序的原料解冻程度，投料搅拌温度、时间、抽真空时间等由品控员叶晓光负责;蒸制记录由工段长唐丽和程荣欣负责监督并记录。
(五)企业生产现场应避免人流，物流交叉污染，避免原料，半产品，成品交叉污染，保证设备，设施正常运行。，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等;生产过程中严格要求工人不得串岗，遵守厂规及操作规程，生熟区分开，避免原料，半成品，成品交叉污染，保证设备设施正常运行，本项工作由车间主任李俊钊和李瑞彩负责。
四.企业应建立出厂检验制度。
(一)企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称，规格，数量，生产日期，生产批号，执行标准，检验结论，检验人员，检验合格证号或检验报告编号，检验时间等记录内容。我司出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号，检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。
(二)企业的检验人员应具备相应能力。
医疗器械企业年度自查报告
按照上级领导的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械，设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
医院首先成立了以主管院长为组长、各分管院长和设备科为成员的医学装备管理委员会和以各科主任为组长科室人员为成员的医疗器械临床使用安全管理小组。把医疗器械、设备管理纳入医院工作的重中之重。新《条例》出台以后，我院又重新建立、完善了一系列医疗器械相关制度，重新修订了《珙县底洞珙州骨科医院医疗器械管理办法》，以制度来保障医院临床工作的安全顺利的进行。
为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。
为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房，手术室库房，还有各科库房进行了检查，包括储存的温度，湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息应当归入患者的病例档案进行管理。
防止不合格医疗器械进入临床，对患者造成人身伤害，我院加强了对过期，失效，无菌医疗器械出现漏气、破损管理，并做了《医疗器械销毁记录》。争取做到及时销毁，避免不合格产品的使用。已达到报废标准的医疗器械我院制定了《资产处置与措施》，根据相关法律做好资产处置工作。
加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。
为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的'状态都有记录。第三方维修服务机构我院也做了相关规定，要求第三方维修需要提供该企业的相关资质，维修更换的关键部件或软件应当与原医疗器械技术参数相一致。维修后的医疗器械技术指标和安全指标应当符合经评审或备案的产品要求，并提供由检验机构出具的检验报告。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。
经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有对药品性体外诊断试剂的管理不到位，这些问题将作为我院工作重点。
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后我们打算：
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
食品企业年度自查报告
根据市食品药品监督管理局、市教育局的《国家食品药品监督管理局教育部门关于迅速开展学校食堂食品安全整治严防食物中毒事件发生的紧急通知》，我园按照文件精神，对园内的食品卫生情况进行了自查，现将自查情况进行报告。
我园有幼儿食堂一个，在园用餐幼儿共90人，专职食堂员工一人，食品采购由园领导兼任。食品加工场地占地32平方米，库房26平方米，幼儿用餐在各班教室进行。
我园在食品卫生工作方面做到了：
一、学习食品卫生工作方面的法律法规，强化食品卫生安全意识，让每个教职工都意识到食品卫生安全的重要性，做到防患于未然。
二、在日常教育教学工作中给幼儿灌输食品卫生常识，培养幼儿良好的卫生习惯。
三、建立健全有关食品卫生方面的规章制度，从食品加工到幼儿用餐等方面都做到了有章可循。
四、证件齐全有效，幼儿食堂有《餐饮服务许许可证》，从业人员有《上岗证》。
五、食品采购严把进入关，能定点采购的食品全部定点采购，不能定点采购的食品在购买时都进行严格细致的检查，并问明出处。不购变质食物和野生菌、四季豆等有中毒可能性的食物给幼儿食用。
具即用即洗。
七、厨房卫生每日定时打扫和随时保持干净双重目标同时进行。
八、生熟食品分类存放，隔餐剩食不给幼儿食用，未加工熟的食物不给幼儿食用。
九、灭四害工作随时发现随时进行。
十、对食堂从业人员进行《餐饮服务食品安全知识》和《指导手册》培训。
十一、在加工饭菜时，不准使用食品添加剂，对原材料检验使用幼儿园对食堂卫生情况进行了一次深入地检查，彻底清除卫生死角，对于各种不卫生的隐患和习惯及时进行处理更新。厨房工作人员认真学习和严格执行食品卫生法等文件的规定，并签订食品饮食卫生责任状。学校加强对食品采购、供货、加工等关口的管理，确保所购食品和原料卫生安全，符合国家食品卫生要求。存放食品和原料的场所有专人管理，非直接工作人员不得接近；严格生熟分放和加工处理制度，并严格执行饭菜当日制作，当日食用制度，以防隔夜饭菜对幼儿身体健康造成危害。对幼儿园进行灭鼠除蟑，清除各种寄生虫，防止各类传染病的发生。
医疗器械企业年度自查报告
我公司遵照湘潭市食品药品监督局文件精神，组织相关人员重点就全公司医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
公司成立了以负责人为组长，各科各部门经理为成员的安全管理组织把医疗器械安全管理纳入公司工作重中之重。建立完善了一系列医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障零售批发销售的安全。
制定管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入公司。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的'日常维护工作。防止不合格医疗器械进入公司，特制订不良事故报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区食品药品监局。
加大销售、批零问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
企业员工个人自查报告
自参加公司开展的自查自纠活动以来，本人认真学习领会党的十八大、十八届三中全会的有关文件以及公司下发的各种文件，并结合自身工作实际，深入细致地查找自己在学习态度、工作方法、管理经验及日常管理工作的执行力度等方面存在的问题。作为一名分公司的管理人员，更应该深刻剖析存在问题的原因，提出切实可行的整改措施，切实转变作风，提高工作效率。现将本人自查自纠情况报告如下：
（一）学习缺乏主动性，不够系统、不够深入。作为企业的基层管理人员，需要有较高的政策理论水平和较强的业务技能知识，才能做到实现理论联系实际、理论指导实际，而我目前与这样的理想状态还存在一定差距。其根本原因有以下几个方面，首先对学习的必要性认识不足，认为身处基层，只要把全年生产经营指标任务完成，做到领用户满意，确保不发生安全责任事故就够了，学不学一样能搞好工作；其次学习方法欠佳，没有把理论知识联系实际工作去学，学习内容也不够全面、深入，疏于学习政策理论和法律法规及企业管理方面的知识。由于放松学习，自己的综合素质鲜有提升，就如同缺少了进步的深层动力。
可能只着眼于当前面临的实际问题，而很少利用全局观念去思考更为宏观的问题。而缺乏创造性思维、缺乏进取精神也让日常工作囿于简单的“结果导向型”工作方式。要想成为一名优秀的管理者，必须要在日常工作中理清思路、有的放矢、锐意进取，重新掌控在日常工作中的主动权。
一是自身学习不够，思想素质、理论教养、认识水平不高。特别是对马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想的学习、理解不够透彻和深入。没能完全运用科学的理论武装自己的头脑、指导自己的言行，从而导致认识上、行为上的一些偏差。二是宗旨观念不强，对照本次自查自纠活动的主题“勇于担当、履职尽责”来说，在依法治企、降本增效、爱岗敬业、提升服务等方面还有一定的提升空间。三是自我要求不够严格，反映出一定程度的失之于宽。无论是思想意识还是工作上，有时思考问题、处理问题显得不够严谨，有图“完成任务”，“交差”的观念，不讲究精益求精。
对照开展自查自纠工作的原则和指导思想，结合公司文件精神，认真反思和检查自己的问题和不足，自查剖析存在问题的根源。认真面对，慎重对待，深刻检查，提出改正自己的措施，为下步彻底改正自己的不足提供思路。我将自觉按照以下措施改正自己提高自己。
（一）刻苦学习，振奋精神。提高工作水平要自觉把理论学习作为自己的第一需要，联系实际学，扎实深入学。学以致用，不断提高工作水平，提高为人民服务的本领，杜绝“形式主义、官僚主义、享乐主义、奢靡之风”等不正之风，充分展示自己的能力。要把自己空余的时间都放在学习上，学习党的基本路线、方针，政策，学习分管业务，不断用新知识、新理念武装自己的头脑，增强自己的才干，提高驾驭工作的能力。
（二）开拓创新，不断进取，要敢于冲破传统理念和习惯势力的束缚，不因循守旧，要创造性地开展工作，不断总结和完善已有的经验，找出新思路、新方案，落实新举措，开创新局面。着力做到在依法治企、降本增效、履职尽责、安全监督、提升服务等“六个勇于担当”，为实现“六个一”目标奠定坚实的基础。要严格要求自己，克服松懈心理和懒散情绪，树立崭新的奋斗目标，保持旺盛的精力，积极肯干，吃苦耐劳，为实现“企业发展、成果共享、员工幸福”的“蓝天梦”贡献出自己的一份绵薄之力。
医疗器械企业年度自查报告
三原县药材公司第二经营部成立于1996年，20xx年7月换取《医疗器械经营企业许可证》；无变更情况。企业负责人桑康：注册资金5万元。企业办公经营场所注册地址为：三原县西什字，经营面积40平方米；现有员工3人；药学或相关专业人员1人。
我企业于20xx年7月换取《医疗器械经营企业许可证》，按照《陕西省医疗器械经营企业检查验收标准》的要求进行了严格的自查。现将自查情况汇报如下：
（一）机构与人员。
（1）、企业设置有合理的组织机构。
（2）、企业负责人为：桑康，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章。
（3）、企业设置有质量管理机构，对企业所经营产品具有质量裁决权。质量负责人、质量管理员：柳福孝，有几十年质量管理工作经验。验收员：梁妮，中专学历。
上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识，且在职在岗，无兼职现象。
20xx年2月安装了药械实时监控系统，并将器械的购进、储存、销售数据定期上传。
（二）医药器械经营质量管理情况。
(1)企业具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
（2）经营场所面积40平方米，环境整洁、明亮、卫生。
（3)企业的营业场所集中，与生活区域分开，设置有与企业组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。
（四）技术培训与售后服务。
（1）企业对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。
（2）企业定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。
（3）企业按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和企业相关制度，及时收集由本企业售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
（4）对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。
（五）质量管理与制度情况。
(1)企业质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。
(2)企业制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。
质量管理制度包括：
质量文件管理制度；质量方针和目标管理制度；各级质量责任制度；首营企业和首次经营医疗器械审核制度；医疗器械购进管理制度；医疗器械验收管理制度；医疗器械储存管理制度；医疗器械出库复核管理制度；医疗器械销售管理制度；效期医疗器械管理制度；不合格医疗器械产品的管理制度；设施设备管理制度等。
(3)企业建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录；产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
(4)企业建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首。
营第三类医疗器械品种，企业制定了相关制度，并与相关企业签订了质保协议或劳动合同，同时索要该企业的合法有效的证件。
(5)质量管理验收人员熟悉企业所经营产品的质量性能，并依据有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的`验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。
(6)医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明原因。
(7)企业每年对直接接触产品的人员进行一次体检，并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。
(8)企业对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点是：
a、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录；退回的产品有退回记录，并单独存放。
b、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志；
c、查明质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预防措施；
(9)企业购进医疗器械，均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》法定代表人明确授权范围的委托授权书；销售人员身份证明；《出厂检验报告书》《医疗器械产品注册证》及附件。
(10)购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号（出厂编号或生产日期）、经办人等内容。
（六）在经营过程中，医疗器械多次抽检均合格。
（七）在上级部门的多次检查，均无违法经营而被上级药品监督管理部门查处的情况。
化妆品企业年度自查报告
我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范(试行)》的通知后，总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查，自查结果如下：
一、关于厂区卫生情况。
1、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源;。
2、厂区内整洁干净，物品摆放规范;。
4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品;。
5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。
二、关于设施、设备。
2、生产工艺已经做到上下衔接，人流物流分开，不存在交叉现象;。
4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品，目前暂未配备相应防爆设施;。
5、公司未生产粉类相关产品，车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施;。
8、车间配备净化除尘设备，及捕鼠笼、灭蝇灯等设施，定期有专人进行清理、更换;。
10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题;。
11、生产车间消毒设施配备齐全，均能正常运作;。
14、物品均放置于垫板上，离墙、离地、预留通道均按要求进行;仓库四防设施完备，有专人维护、清洁、巡查。
三、原料和包装材料。
1、每批原料均有供应商提供的coa及相关检验报告;。
2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域，每个区域均有专人进行保管;。
3、原料库卡记录完整、详细，能做到物料先进先出;。
4、原料有分区摆放，产品标示及物料状态清晰;。
6、仓库内未发现过期原料及禁用物质;。
8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封;。
9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示，未出现混用现象;。
11、目前企业未使用自编代码，根据产品标签信息可以满足产品追溯;。
13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示;。
17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品;。
18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装;。
四、关于成品储存与管理。
1、成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放，对产品防护及保管措施得当;。
2、成品仓库设立有不合格区，存放的产品有处理记录;。
4、有建立成品检验制度，每批产品均按照产品标准进行检验，检验合格后方入库;。
5、每批产品均有留样并有完整的记录，产品标签保存期均为产品保质期后六个月;。
7、样品存放间存放条件与产品标签所示要求一致;。
8、产品均按照化妆品标签标示要求进行标识;。
9、产品标签均符合化妆品标签标示要求。
五、产品质量管理。
1、企业有设立专门微生物实验室及相关仪器、设备，完全能满足微生物检验要求;。
2、检测用的仪器设备均有定期进行检定;。
3、实验室有建立《检验室管理制度》和符合要求的微生物相关标准;。
4、检验原始记录、报告齐全，保存妥善，有专人进行管理;。
5、企业有建立iso9001、gmpc等质量体系，并取得证书;。
6、生产车间均配备专职清洁人员;。
7、工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度;。
8、目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉;。
9、目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚;。
11、检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证书;。
12、质量、技术相关人员熟悉相关法规，其他人员也制定有质量相关培训计划;。
13、企业员工一年体检一次;。
14、新进员工均是取得健康证后方可以上岗;。
15、未发现有患“五病”而未愈人员在从事生产;。
17、直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表，未出现染指甲、留长指甲现象;。
19、生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。
六、关于证照、批件。
2、目前企业未生产特殊用途化妆品;非特殊化妆品备案正在按照要求进行中。
总结：本次企业自查发现在非特殊用途化妆品备案事项尚需完善，针对该问题，我司已经指定专人跟进，在6月30日前所有产品均能按照要求备案完毕。
根据北京市药品监督管理局朝阳分局《关于开展20xx年化妆品专项整治工作的通知》精神，结合药店的实际经营情况，本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则，现将本药店化妆品经营自查的情况作如下报告。
自接到朝阳分局的通知后，我们立即向员工传达了通知精神，同时采取集中学习和员工自学的方式，认真学习了卫生部令第3号《化妆品卫生监督条例》等文件。通过学习，进一步提高了员工对化妆品专项整治工作重要性的认识，达到进一步规范化妆品经营行为，提高消费者的自我保护意识和能力，保障公众使用化妆品安全有效的目的。
根据通知的要求，我们对店内所经营化妆品的标签、产品。
说明书。
进行了检查，检查中未发现在标签、说明书中宣传疗效、使用医疗术语、注有适应症及虚假夸大宣传的不合格化妆品。因本药店采取的是集中设库方式，所购化妆品完全由正德堂医药有限责任公司总部配送中心供应，经自查也未发现产品地卫生许可证编号标识不符合规定地现象。
在化妆品经营的实践中，我们经常遇到新问题，为了保障公众使用化妆品安全有效的目的，我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习，加强质量环节的管理，同时欢迎药监部门的莅临指导，以期限度地减少主观无过错现象地发生。