专业考执业药师法规考试心得体会范文(17篇)

时间:2023-11-01 22:43:40 作者:温柔雨 专业考执业药师法规考试心得体会范文(17篇)

通过总结心得体会,我们可以更好地理解和应用所学的知识。现在就让我们一起来欣赏这些精心挑选的心得体会范文,相信会给大家带来一些新的思考和体会。

执业药师法规讲座心得体会

在我国的医药行业中,药师是非常重要的一环。执业药师法规讲座是药师们提高自己专业水平的重要途径之一。近日,我参加了一场执业药师法规讲座,给我的专业知识充电带来了很多收获,以下是我的心得体会。

执业药师法规讲座让我深切认识到了了解和遵守药师法规的重要性。药师不仅仅是发药员,更是医药行业的专业人员,直接关系到患者的健康和生命安全。了解并遵守药师法规,能够保证我们的职业道德和专业水平的提升,更好地服务于患者。

第二段:深入学习法规和规章制度。

在执业药师法规讲座中,我们系统地学习了药师的法规和规章制度。我们了解了《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,同时也了解了关于药师执业管理的规章制度和操作指南。深入学习这些法规和制度,不仅让我对药师的身份和职责有了更清晰的认识,还让我知晓了药品管理的标准和要求,从而更好地履行自己的职责。

第三段:提高法律意识和职业道德。

执业药师法规讲座中,我们学习了药师的法律责任和职业道德。药品的合理使用、患者的隐私保护、处方药品的准确发药等都是我们要严格遵守的规定。这让我深刻认识到,作为一名药师,我们需要提高自己的法律意识和职业道德,时刻保持医务人员的敬业精神和责任感。

第四段:规范药师行为,提高服务质量。

执业药师法规讲座中,我们还学习了药师行为规范和提高药学服务质量的方法。我们要遵循规范行为要求,不得利用职务之便谋取私利,不得参与药品流通等违法活动。同时,我们还学习了如何选择合理的药品,如何提供安全有效的药学服务,从而提高患者的用药安全和服务质量。

第五段:要持续学习与提升。

通过参加执业药师法规讲座,我感受到了学习的重要性。只有不断学习和提升,才能适应医药行业的发展和变化。在以后的工作中,我将继续关注药师法规的更新和变化,不断积累专业知识,提高自己的专业素养和服务能力。同时,我也会鼓励身边的同事们参加类似的培训和讲座,共同提升整个药学行业的素质水平。

综上所述,参加执业药师法规讲座是一次非常有收获的学习经历。通过深入学习法规和规章制度,提高法律意识和职业道德,规范药师行为并提高服务质量,我们可以更好地履行自己的职责,为患者提供更好的药学服务。同时,我们也要持续学习与提升,不断适应行业的变化和发展。相信通过这样的不断努力,我们能够不断提高自己的专业能力,为患者的健康尽一份力量。

执业药师法规讲座心得体会

近日,我参加了一场关于执业药师法规的讲座,通过这次讲座,我对执业药师法规有了更深入的了解,并从中获得了一些心得体会。以下是我对这次讲座的五段式文章。

第一段:引言。

执业药师是医药行业中非常重要的一环,而执业药师法规则是保障执业药师权益和合法权益的重要法律依据。因此,了解和掌握执业药师法规对于我们每一位执业药师来说都是至关重要的。在这次讲座中,专家详细讲解了执业药师法规的相关内容,令我受益匪浅。

在讲座中,专家首先介绍了执业药师法规的背景和相关法律依据。他提到,执业药师法规是为了规范药师行为、提高药师专业水平和保护公众利益而制定的。该法规主要包含了执业药师的资格要求、执业药师的权利和义务、执业审核制度和监管措施等内容。了解这些内容将帮助我们更好地履行职责,确保自己的执业行为合法合规。

第三段:规范药师行为的重要性。

在讲座中,专家强调了执业药师规范行为的重要性。他指出,不规范的药师行为可能会对患者的健康和生命安全造成威胁,同时也会损害整个行业的形象和信誉。因此,作为执业药师,我们要始终坚守职业道德和法规要求,遵循医药行业的标准和规范,提供质量过硬、安全可靠的药学服务。

第四段:了解自己的权利和义务。

在讲座中,专家详细讲解了执业药师的权利和义务。他指出,执业药师拥有保护患者隐私、合法合规执业、拒绝违法行为等权利;同时,我们也需要遵守法规、维护行业声誉、提高自身专业水平等义务。通过了解自己的权利和义务,我们可以更好地履行职责,规避风险,保护自己和患者的利益。

第五段:持续学习与提高。

在讲座最后,专家强调了持续学习和提高的重要性。他指出,医药行业发展迅速,新的法规和政策层出不穷,作为执业药师,我们要不断学习新知识、掌握新技术,保持专业的前沿性。只有不断提升自身的专业水平和素质,我们才能更好地服务患者,为他们提供更优质的药学服务。

结尾段:

通过这次执业药师法规讲座,我对执业药师法规有了更深入的了解,也清楚了自己作为一名执业药师应该如何行事。我将始终坚守职业道德和法规要求,提供安全可靠的药学服务。同时,我也会不断学习和提高自己的专业水平,跟上医药行业的发展步伐,为患者提供更好的服务。

总的来说,这次讲座让我认识到执业药师法规对我们每一位执业药师来说都是至关重要的,我们要时刻保持专业的态度和行为,遵守法规要求,并不断学习和提高自己的专业水平。只有这样,我们才能更好地发挥自己的作用,为患者提供更好的药学服务。

执业药师考试《药事管理与法规》冲刺试题

显示答案 正确答案:b

2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是

a.可以单品种指导

b.可以兼职

c.不得兼职

d.可以过问

e.当顾问

显示答案 正确答案:c

3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是

a.国家技术监督局

b.中华人民共和国卫生部

c.劳动和社会保障部

d.国家药品监督管理局

e.国家发展计划委员会

显示答案 正确答案:d

4.医院设立的药事管理委员会的组成是

a.主管院长、内、外科主任

b.药剂科、检验科和内、外科主任

c.主管院长和药剂科主任

d.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人

e.药剂科和有关科室负责人

显示答案 正确答案:d

5.医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是

a.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报

b.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

c.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

d.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

e.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报

显示答案 正确答案:a

6.药品生产企业只能销售

a.转销经营、批发企业的药品

b.任何药品生产企业生产的药品

c.个人承包的药品生产企业生产的药品

d.合资企业生产的药品

e.本企业生产的药品

显示答案 正确答案:e

7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定

a.药品生产企业

b.药品零售药店

c.中国合法的进口药品国内销售代理商

d.药品批发商店

e.医院的药房

显示答案 正确答案:c

8.医疗机构制剂是指

a.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

b.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生

c.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

d.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

e.单位配制的自用的固定处方制剂

显示答案 正确答案:d

9.药品采购必有购进记录,没有药品购进记录的将处以

a.处以一万元以下罚款

b.处以一万元以上罚款

c.处以二万元以内罚款

d.警告或者并处一万j己以下的罚款

e.警告

显示答案 正确答案:d

10.《药品流通监督管理办法》适用于

a.所有从事药品购销的单位和个人

b.从事药品批发的单位

c.药品零售药店

d.医院门诊药房

e.医院急诊药房

显示答案 正确答案:a

11.药品生产企业可以从事以下哪项活动

a.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

b.将处方药销售给非处方药经营单位

c.销售更改生产批号但质量合格的药品

d.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

e.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

显示答案 正确答案:e

12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以

a.警告或者并处一万元至三万元罚款

b.三万元至九万元罚款

c.警告

d.一万元至三万元罚款

e.二万元至六万元罚款

显示答案 正确答案:a

13.医院药剂科自配制剂必须坚持

a.为医疗和科研服务的方向,自用的原则

b.为医疗和科研服务的方向,不得进入市场

d.制定操作规程

e.制订质量标准,检验合格后方可使用

显示答案 正确答案:c

14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应

a.各连锁店取得《药品经营企业许可证》

b.分别取得营业执照即可

c.药品gmp证书

d.分别取得《药品经营企业许可证》

e.总店取得《药品经营企业许可证》即可

显示答案 正确答案:d

a.1年

b.2年

c.3年

d.4年

e.5年

显示答案 正确答案:a

16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

a.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

b.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报

c.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

d.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

e.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

显示答案 正确答案:b

17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

a.与其后工序分开,装排风设施

b.与其后工序连接,装有除尘、排风设施

c.装有有效的除尘、排风设施

d.与后续工序严格分开

e.与其后工序严格分开,装有有效的除尘、排风设施

显示答案 正确答案:e

18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

a.保存一年

b.保存二年

c.保存三年

d.至少保存一年

e.保存五年

显示答案 正确答案:d

19.定点零售药店对外配处方要

a.分类分别归档

b.分别管理

c.单独记帐

d.分别管理,单独建帐

e.分类管理,单独记帐

显示答案 正确答案:d

20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要

a.另设仓库、单独存放

b.注意安全

c.注意安全、另设仓库、单独存放

d.另设仓库、注意安全

e.单独存放、注意安全

显示答案 正确答案:c

21.医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是

a.200勒克斯

b.100勒克斯

c.400勒克斯

d.300勒克斯

e.500勒克斯

显示答案 正确答案:d

22.药品采购必须有购进记录,没有药品购进记录的将处以

a.警告

b.处以一万元以下罚款

c.处以一万元以上罚款

d.处以二万元以内罚款

e.警告或者并处一万元以下的罚款

显示答案 正确答案:e

23.中药材专业市场只能销售

a.中成药

b.中药材

c.化学药品

d.中药饮片

e.生物制品

显示答案 正确答案:b

24.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以

a.五千元至一万元罚款

b.警告

c.警告或者并处两千元至三万元的罚款

d.五千元至三万元罚款

e.五千元至二万元罚款

显示答案 正确答案:c

25.药品生产企业只能销售

a.个人承包的药品生产企业生产的药品

b.合资企业生产的药品

c.本企业生产的药品

d.转销经营、批发企业的药品

e.任何药品生产企业生产的药品

显示答案 正确答案:c

26.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为,处以

a.一万元至三万元罚款

b.警告或者并处以一万元至三万元罚款

c.三万元至六万元罚款

d.二万元至四万元罚款

e.警告

显示答案 正确答案:b

a.相应的提示标示

b.相应的提醒用语

c.相应的警示语

d.相应的忠告语

e.相应的警示语和忠告语

显示答案 正确答案:e

28.医疗机构制剂是指

a.医疗机构配制的自用的固定处方制剂

b.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

c.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

d.卫生单位配制的自用的固定处方制剂

e.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制,自用的固定处方制剂

显示答案 正确答案:e

29.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是

a.《中华人民共和国标准化法》

b.《中华人民共和国宪法》

c.《中华人民共和国药品管理法》

d.《中华人民共和国反不正当竞争法》

e.《中华人民共和国行政诉讼法》

显示答案 正确答案:c

30.对有伪造药品购销或购进记录行》的药品经营的将处以

a.五千元至三万元罚款

b.五千元至二万元罚款

c.五千元至一万元罚款

d.警告

e.警告或者并处两千元至三万元的罚款

显示答案 正确答案:e

31.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

a.空气洁净级别要求布局

b.制剂要求的温、湿度布局

d.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

显示答案 正确答案:d

32.《药品流通监督管理办法》(暂行)规定,药品生产企业设立的办事机构不得

a.向跨地区连锁零售药店销售现货

b.向批发企业销售现货

c.向零售药店销售现货

d.向医疗机构销售现货

e.进行药品现货销售活动

显示答案 正确答案:e

33.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是

a.康复中心

b.城镇中的个体行医人员和个体诊所

c.一般诊所

d.社区卫生院

e.医院

显示答案 正确答案:b

34.基本医疗保险用药范围是

a.制定纳入药品的分类进行管理

b.制定纳入药品的条件进行管理

c.制定纳入药品的原则进行管理

d.制定药品目录分类进行管理

e.通过制定"基本医疗保险药品目录"进行管理

显示答案 正确答案:e

35.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须

a.与卫生部门批准的内容一致,不得更改

b.与药品监督管理部门批准的文字相-致,不得随意更改

c.与药品监督管理部门批准的一致

d.与药品监督管理部门批准的式样相-致,不得随意更改

e.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致,不得随意更改

显示答案 正确答案:e

执业药师考试药事管理与法规习题

2017年执业药师考试时间2017年10月14、15日,大家在复习的同时不要忘了做题,应届毕业生考试网为大家编辑整理了执业药师考试药事管理与法规精选习题,希望对大家有所帮助。

1.按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( e )。

a.现代药

b.传统药

c.处方药

d.国家基本药物

e.基本医疗保险用药

2.药品的特殊性之一体现在( d )。

a.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律

b.属于经济性商品

c.属于竞争性商品

d.消费者低选择性

e.需求平衡性

3.药品的三致作用( d )。

a.药品物理指标

b.药品化学指标

c.生物药剂学指标

d.安全性指标

e.稳定性指标

4.药品特殊性体现在( abcde )。

a.质量标准严格

b.消费者低选择性

c.需要迫切性

d.缺乏需求价格弹性

e.与人的生命健康相关

5.药品质量的含义是( bd )。

a.仅指药品的含量

b.药品质量的各项指标均合格

c.一片药或一粒药合格,则该批药品合格

e.化学、物理指标合格

6.药品标准的涵义是( ab )。

a.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

b.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

c.分为国家标准和地方标准

d.是药品质量的.规范

e.是药典

7.核发《药品生产许可证》的机构是(b)

a.国家药品监督管理局

b.省级药品监督管理局

c.省级药品检验所

d.国家药典委员会

e.中国药品生物制品检定所

8.以下不得设定行政处罚的是( e )。

a.法律

b.行政法规

c.地方性法规

d.部门规章和地方政府规章

e.其他规范性文件

9.最高人民法院和最高人民检察院颁布( d )。

a.法律

b.行政法规

c.部门规章

d.司法解释

e.现行宪法

10.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( e )。

a.法律

b.行政法规

c.部门规章

d.司法解释

e.现行宪法

11.主要负责国家药品标准的制定和修订( d )。

a.国家药品监督管理局

b.省级药品监督管理局

c.省级药品检验所

d.国家药典委员会

e.中国药品生物制品检定所

12.《药品管理法实施条例》属于( b )。

a.法律

b.行政法规

c.部门规章

d.司法解释

e.现行宪法

13.主要负责全国药品、生物制品的质量检验的机构是(e)

a.国家药品监督管理局

b.省级药品监督管理局

c.省级药品检验所

d.国家药典委员会

e.中国药品生物制品检定所

14.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( a )。

a.法律

b.行政法规

c.部门规章

d.司法解释

e.现行宪法

15.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的机构(b)

a.国家药品监督管理局

b.省级药品监督管理局

c.省级药品检验所

d.国家药典委员会

e.中国药品生物制品检定所

16.颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录的是(a)

a.国家药品监督管理局

b.省级药品监督管理局

c.省级药品检验所

d.国家药典委员会

e.中国药品生物制品检定所

17.《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的( c )。

a.法律

b.行政法规

c.部门规章

d.司法解释

e.现行宪法

18.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( abcde )。

a.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

b.特别规定优于一般规定

c.新规定优于旧的规定

d.法不溯及既往,但有例外

19药品监督管理的意义在于( abce )。

a.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

b.建立并维护健康的药品市场秩序

c.保护合法医药企业的正当利益

d.维护公民的身体健康

e.是药事管理的重要组成部分

20国家食品药品监督管理局的职能有( abd )。

a.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

b.拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录

c.核发《药品经营许可证》

d.监管食品、化妆品、药品

e.审批药品广告

执业药师法规讲座心得体会

近日,我参加了一次关于执业药师法规的讲座。通过听取专家的讲解和分享,我对执业药师法规有了更加深入的了解,并收获了许多宝贵的心得体会。下面我将结合自己的实践经验,以五段式的文章形式,探讨我在这次讲座中所获得的启示和感悟。

第一段:开场引言。

法规讲座一开始,讲师以案例的方式让我们了解了执业药师的重要性和责任。他提到了一个医疗事故的例子,由于执业药师监管不当,导致了一位病人误服错误药品,严重伤害了患者的生命。这个案例深深触动了我,让我认识到执业药师的岗位不能有任何疏漏,每一个处方都关乎着一个患者的安危。这次讲座的目的不仅是为了学习法规,更在于唤醒我们对执业药师责任的重视,并提醒我们时时刻刻都要以患者的安全和利益为出发点。

在讲座中,我了解到执业药师法规的制定是为了保障患者的用药安全和提高医疗质量。执业药师不仅要具备一定的医药知识,还需要了解相关法律法规,严格遵守执业规范、道德和职业操守。他们是医患之间的桥梁,要秉持着公平、公正、公道的原则,确保患者得到合理用药和诊疗。这让我深刻认识到执业药师不仅仅是一个职业,更是一项神圣使命,是为了使患者得到更好的医疗服务,为社会的和谐稳定贡献力量。

本次讲座还介绍了执业药师法规的一些关键内容。执业药师应当具备相关的资格证书,并在日常工作中与医师、医院管理部门等各方进行有效的沟通与合作。在处方审核和发药环节,执业药师要严格遵循法规要求,尤其是对危险药品和处方药的限制和规范。此外,讲座还强调了药品库存管理和药品质量控制的重要性,提醒我们要不断学习与更新药品知识,提高自身专业素养。通过这些内容的学习,我深切体会到执业药师法规的完备性和有针对性。

讲座中,讲师结合一些案例和个人经验,重点强调了执业药师法规的实践应用。他告诉我们要注重与医生和患者之间的沟通,及时解答患者关于用药方面的疑问。同时,要建立和完善用药过程中的档案和记录,确保用药的安全性和可追溯性。此外,执业药师在药品配送和库存管理上也要严格遵守法规要求,确保药品的合理存储和配送渠道的安全可靠。这些实践应用的要点对我们进行了有力的指导,使我对将来的执业工作更加有信心。

通过参加这次执业药师法规讲座,我深深认识到执业药师的责任和使命,更明确了执业药师法规的重要性和实践应用。凭借着对法规的深入理解和正确的操作实践,我相信我能够成为一名优秀的执业药师,为患者的健康保驾护航。我将铭记讲座中的各项建议和要点,不断提升自己的专业能力,为药品管理与使用的合理化作出自己的贡献。

通过这次讲座,我对执业药师法规有了更加全面深入的认识,也对执业药师的工作和使命有了更加清晰的认识。我将始终坚守执业药师的职业操守,严守法律法规,不断提升自身的知识水平和专业素养,力争在未来的工作中以严谨的态度和高质量的服务来回报社会,让更多的患者从我的专业知识和付出中受益。如此,我相信我定能成为一位称职的、合格的执业药师。

执业药师《药事管理与法规》考试大纲发布

所以针对大纲一定要引起大家的重视,大纲!大纲!大纲!重要的事情就要重复说三遍!以下是通知全文:

为做好2017年国家执业药师资格考试工作,受国家食品药品监督管理总局委托,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心根据《国家执业药师资格考试大纲(第七版)》(以下简称《大纲》)相关规定,确定2017年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。经国家食品药品监督管理总局审核同意,现通告如下:

(一)全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律

《中华人民共和国中医药法》(2016年12月25日第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过)。

(二)国务院发布的行政法规及相关规定

3.《“十三五”国家药品安全规划》(国发〔2017〕12号);

4.《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)。

3.《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》(人社部发〔2017〕15号)。

《中华人民共和国中医药法》《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定》《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等法律法规的部分考核内容,在原《大纲》中未做要求,需要进行相应调整。

调整内容为:

(一)在第一大单元第三小单元中,增加第四细目“国家改革完善药品生产流通使用政策”及要点“《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容”。

(二)在第二大单元第二小单元第三细目中,将第三要点“药品电子监管的作用和基本要求”变更为 “药品追溯体系的规定”。

(三)在第四大单元第一小单元中,将第二细目“药品注册管理”变更为“药品注册管理与审评审批制度改革”,增加要点“药品医疗器械审评审批改革内容”。

(四)在第六大单元第一小单元中,增加细目“中医药立法”及要点“符合中医药特点的管理制度和发展方针”“《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定”;将第六大单元第四小单元“中成药管理”变更为“中成药与医疗机构中药制剂管理”,增加要点“中药制剂配制和使用要求”“医疗机构中药制剂委托生产要求”。

(五)在第七大单元第六小单元第一细目中,将“疫苗经营资质管理”“疫苗供应与销售范围和限制”“疫苗购销证明文件”“疫苗冷链管理要求”等四个要点,变更为“疫苗流通方式改革和采购、供应、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷链储运管理制度”两个要点。

(六)在第十大单元中,增加第五小单元“违反中医药法相关规定的法律责任”,增加“违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任”和“中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任”两个细目,增加“应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的法律责任”“应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案或未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的处罚”和“违法使用剧毒、高毒农药的法律责任”等三个要点(见附件)。

特此通告。

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心

2017年3月28日

第五章 药品经营与使用管理;

一、药品经营管理

1.药品经营许可

a.药品经营〔批发、零售)许可的申请和审批

b.药品经营许可证的管理

2.药品经营质量管理规范

a.药品批发的质量管理

b.药品零售的质量管理

认证与检查的基本内容和要求

3.药品购销管理

a.禁止无证经营、禁止销售假劣药和其他不得从事的经营活动

b.购销药品应遵守的规定和要求

c.购销人员的管理

d.购销记录、销售凭证的管理

4.互联网药品经营管理

a.从事互联网药品信息服务的资格、申请与审批、监督管理

b.互联网药品交易服务的类型

c.从事互联网药品交易服务的主体资格、申请与审批、监督管理

二、药品使用管理

1.医疗机构药事管理

a.医疗机构药事管理主要内容

b.药事管理组织和药学部门

2.药品购与库存管理

a.药品购规定

b.药品进货检查验收制度和购进(验收)记录管理

c.药品库存管理和保管、养护规定

3.处方与调配管理 医.学全在线,搜集.整理

a.处方和处方管理

b.处方开具、调剂和审核

c.处方点评制度

d.不得从事处方调剂工作的规定

e.处方保存期限及销毁程序

f.麻醉药品、精神药品专册登记的规定

g.违反处方管理和调剂要求的法律责任

4.医疗机构制剂管理

a.医疗机构制剂与许可证管理

b.医疗机构自配制剂注册和品种范围

c.医疗机构制剂注册批件及批准文号格式

d.医疗机构制剂的调剂使用

5.药物临床应用管理

a.合理用药的原则

b.药物临床应用管理的具体规定

c.抗菌药物分级管理

d.抗菌药物的购进、使用及定期评估

e.抗菌药物处方权、调剂资格授予和监督管理

f.抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用

g.抗菌药物临床应用异常情况及处理

三、药品分类管理

1.药品分类管理制度的建立

a.药品分类管理的目的

b.执业药师、监管部门在分类管理中的职责

2.非处方药和处方药分类管理的实施

a.非处方药、处方药、“双跨”药品的界定和依据

b.非处方药的分类和专有标识的管理

c.非处方药的管理要求

d.处方药的管理要求

e.“双跨”药品的管理要求

3.非处方药目录遴选和转换评价

a.非处方药目录及目录的遴选、审批和发布

b.处方药与非处方药的转换评价

4.处方药与非处方药的流通管理

a.生产、批发企业销售处方药与非处方药的要求

b.零售药店销售处方药与非处方药的要求

c.零售药店不得经营的药品种类

d.零售药店必须凭处方销售的药品种类

四、医疗保障用药管理

1.基本医疗保险体系

a.我国基本医疗保险体系的构成

c.城镇居民基本医疗保险的参保范围、筹资水平、缴费和补助、费用支付、定点管理

d.新型农村合作医疗的覆盖范围和统筹层次、筹资标准

2.基本医疗保险药品目录

a.医保药品目录的确定原则和条件

b.不得纳入基本医疗保险用药范围的药品

c.医保药品目录的分类、制定与调整

d.医保药品使用的费用支付原则

e.对定点医疗机构和零售药店使用医保药品目录的管理要求

3.基本医疗保险定点医药机构协议管理

医药机构协议管理的具体政策和要求

五、药品不良反应报告与监测管理

1.药品不良反应的界定和分类

a.药品不良反应及相关术语的界定和区分

b.药品不良反应的分类

2.药品不良反应报告和处置

执业药师考试药事管理与法规备考题

执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的2017执业药师考试药事管理与法规备考题,希望对大家有所帮助。

a.中药材

b.血液制品

c.中成药

d.中药饮片

e.西药

答案:d

第2题(a型题):《国家基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录

a.由国家统一制定,各地可以部分调整

b.由各省、自治区、直辖市分别制定

c.由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准

d.由国家统一制定,各地不得调整

e.各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%

答案:d

第3题(a型题):负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是

a.统筹地区劳动和社会保障部门

b.统筹地区卫生行政部门

c.统筹地区药品监督管理部门

d.省级药品监督管理部门

e.统筹地区药品价格管理部门

答案:a

a.参保人员

b.统筹地区劳动和社会保障部门

c.统筹地区社会保险经办机构

d.统筹地区药品监督管理部门

e.统筹地区卫生行政部门

答案:c

第5题(b型题):

a.参保人员

b.统筹地区劳动和社会保障部门

c.统筹地区社会保险经办机构

d.统筹地区药品监督管理部门

e.统筹地区卫生行政部门

1.负责对零售药店定点资格进行审查的是

2.负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是

3.负责结算参保人员医疗费用的是

4.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是

5.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是

答案:bccbc

第6题(b型题):

a.使用"甲类目录"药品所发生的费用

b.使用"乙类目录"药品所发生的费用

c.使用中药饮片所发生的费用

d.急救、抢救期间所需药品

e.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

2.适当放宽范围

3.先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费

4.不能纳入基本医疗保险用药范围

5.按基本医疗保险的规定支付

答案:cdbea

第7题(b型题):

a.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

c.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章

d.分别管理,单独建帐

e.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

1.定点零售药店是指

2.外配处方必须由

3.处方外配是指

4.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

5.定点零售药店外配处方管理工作要实行

答案:bcaed

第8题(x型题):建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是

a.低水平

b.广覆盖

c.属地管理

d.单位和职工双方共同负担

e.社会统筹和个人帐户相结合

答案:abcde

第9题(x型题):《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的.决定》要求

b.京、津、沪3个直辖市原则上在全市范围内实行统筹

c.所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参加所在统筹地区的基本医疗保险

d.执行统一政策,实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理

答案:abcde

第10题(x型题):基本医疗保险基金的组成是

a.统筹基金

b.个人帐户

c.商业保险费用

d.合作保险费用

e.慈善捐款

答案:ab

第11题(x型题):定点医疗机构应具备的条件有

a.符合区域医疗机构设置规划

b.符合医疗机构评审标准

c.有健全完善的医疗服务管理制度

d.严格遵守有关医疗服务和药品价格政策

e.建立与基本医疗保险相适应的内部管理制度

答案:abcde

第12题(x型题):下列说法正确的是

答案:abcde

a.临床治疗的基本需要

b.地区间的经济差异

c.用药习惯

d.中西药并重

e.价格最低

答案:abcd

第14题(x型题):列入《基本医疗保险药品目录》的药品必须

a.临床必需

b.安全有效

c.价格合理

d.使用方便

e.保证供应

答案:abcde

第15题(x型题):不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有

a.主要起营养滋补作用的药品

b.部分可以人药的动物及动物脏器,干(水)果类

c.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

d.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

e.血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救的除外)

答案:abcde

第16题(x型题):不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有

a.十全大补膏

b.蝎子、海马、沙棘

c.杜仲酒、蛤蚧酒

d.果味维生素c、阿司匹林泡腾片

e.人工白蛋白、冻干血浆

答案:abcde

第17题(x型题):定点零售药店审查和确定的原则是

a.保证基本医疗保险用药的品种和质量

b.引入竞争机制

c.合理控制药学服务成本

d.方便参保人员就医后购药和便于管理

e.符合区域卫生规划

答案:abcd

第18题(x型题):定点零售药店必须具备的条件有

a.证照齐全,经药品监督管理部门年检合格

c.严格执行有关药品价格政策,经物价部门监督检查合格

d.具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力

答案:abcde

第19题(a型题):下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是

a.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

b.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

c.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

答案:e

第20题(a型题):"三证"的有效期是

a.3年

b.4年

c.5年

d.6年

e.8年

答案:c

执业药师药事管理与法规考试模拟题

导读:执业医师不仅要熟读书本上的内容,还要有能力用于生活之中。下面是应届毕业生小编为大家搜集整理出来的有关于2017执业药师药事管理与法规考试试题(4),想了解更多相关信息请持续关注我们应届毕业生考试网!

1.下列属于执业药师责任的是

a.决定购进药品的品种及渠道,管理药品储存过程的质量

b.决定购进药品的品种及渠道,管理好药品,保证其质量

c.决定购进药品的品种及渠道,管理药品储存过程,保证购进,储藏药品的质量

d.决定购进药品的品种及渠道,并保证其质量

e.管理好药品,保证购进,储藏药品的质量

正确答案:c

2.药学人员的道德义务是

a.对病人的高度责任性

b.对病人的高度责任性和对药学事业的献身精神

c.对药学事业的献身精神

d.对药品知识的广泛深入了解

e.对疾病治疗用药的合理使用

正确答案:b

3.美国药剂师职业道德规范是指导药剂师与

a.病人和公众关系的准则

b.同行其他卫生人员和公众关系的准则

c.病人、同行、其他卫生人员和公众关系的准则

d.其他卫生人员和公众的准则

e.病人和公众关系的准则

正确答案:c

4.以下属于执业药师的执业行为规范的是

a.参与慢性病的治疗及用药

b.有权依法签署有关药学业务文件

c.拒绝违法的指令、抵制违法行为

d.不断提高自身的药学专业素质

e.遵守社会公德,执业中不得有不道德的行为

正确答案:e

5.执业药师的执业行为决定其

a.符合公众健康利益

b.执业的一言一行

c.为公众提供药品质量

d.为公众提供药学服务的质量

e.为公众提供药品和药学服务的质量

正确答案:e

6.在药品流通领域中,正确的经营道德观是

a.为人民健康服务

b.按《药品管理法》和有关药政法规办事

c.正确处理社会效益和经济效益的关系

e.实事求是讲究信誉

正确答案:d

7.药学人员与病人之间最基本的道德要求是

a.相互尊重、平等相待

b.主动热情、态度和蔼

c.尊重科学、精益求精

d.敬业爱岗、尽职尽责

e.实事求是、讲究信誉

正确答案:d

8.在日本药剂师纲领中强调的社会责任是

a.作为管理广泛药学事务和卫生保健方面的专家进行工作

b.为提高全民的健康状况做贡献

c.为提高自身的专业技术、法律意识而努力工作

d.作为全面管理的专家进行工作

正确答案:e

9.药品采购供应工作中的灵魂与核心是

a.药学服务质量

b.药学采购员的职业道德

c.确保药品质量

d.药品的数量

e.药品的来源

正确答案:c

10.执业药师的执业行为决定其

a.为公众提供药品质量

b.为公众提供药学服务的质量

c.为公众提供药品和药学服务的质量

d.执业的一言一行

e.符合公众健康利益

正确答案:c

11.日本药剂师纲领中强调的社会责任是

a.作为管理广泛药学事务和卫生保健方面的专家进行工作

c.为提高全民的健康状况做贡献

d.为提高自身的`技术专长而努力

e.作为管理方方面面的专家努力工作

正确答案:b

12.药品调剂配发中,药学人员的职业道德责任是

a.保证病人在用药过程中的安全

b.保证病人在用药过程中有效

c.保证病人在用药过程中的经济

d.保证病人在用药过程中的合理

e.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济

正确答案:e

13.药学人员药学职业道德准则的重要内容是

a.关心病人、热忱服务、尊重科学、精益求精

b.关心病人、热忱服务

c.不为名利、廉洁奉公

d.一视同仁、平等对待

e.尊重科学、精益求精

正确答案:a

14.药品流通领域中正确的经营道德观是

a.注重经济效益和社会效益并重

b.为人民健康服务的理念

c.以"药品管理法"和有关药政法规办事

d.公正、公平和诚信

正确答案:e

15.药品采购、供应工作中的灵魂与核心是

a.药品的栽培和种植

b.药品的售后服务

c.药品采购员的职业道德

d.确保药品质量

e.药品市场需求量

正确答案:d

16.药学人员的药学职业道德准则的重要内容是

a.尊重科学、精益求精

b.关心病人、热忱服务、尊重科学、精益求精

c.关心病人、热忱服务

d.不为名利、廉洁奉公

e.一视同仁、平等对待

正确答案:b

17.国际上公认的药学职业道德是

a.药品安全性、有效性的临床应用原则

b.药品安全性、经济性的临床应用原则

c.药品安全性、有效性、经济性的临床用药三原则

d.药品的合理性的临床应用原则

e.药品的安全性、合理性的临床应用泵则

正确答案:c

18.执业药师的执业活动只有在

a.法律、法规和社会舆论允许他这样做的情况下才能进行

b.法律和法规、道德良心允许他这样做的情况下才能进行

c.法律、法规、社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

d.社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

e.法规和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

正确答案:c

19.药品调剂配发中药学人员的职业道德和责任是

a.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济、合理

b.保证病人在用药过程中的安全

c.保证病人在用药过程中的有效

d.保证病人在用药过程中的经济、合理

e.保证病人在用药过程中的合理和安全

正确答案:a

20.以下属于执业药师的责任是

a.指导、监督其技术助理的药学技术工作,保证药学技术业务工作质量

b.对于不正确的处方药调配、销售或供应有权予以纠正

c.指导其技术助理和药学实习生的药学技术业务工作

d.对于技术精湛、行为高尚的执业药师应受到有关方面的表彰和奖励

e.遵守法律、职业道德和相应的技术和管理规范

正确答案:a

21.希波克拉底誓言中对病人遵守的是

a.不得将危害药品给予他人,虽有人请求亦必不与之

b.检束一切堕落及害人行为,为公众的健康服务

c.遵守为病家谋利之信条,并检束一切堕落及害人行为

d.不得将危害药品给予他人,并不作该项指导,虽有人请求亦必不与之

正确答案:e

22.美国药师职业道德规范是指导药剂师与

a.病人、同行、其他卫生人员和公众定系的准则

b.病人、同行关系的准则

c.同行、其他卫生人员关系的准则

d.病人、其他卫生人员关系的准则

e.其他卫生人员和公众的关系的准则

正确答案:a

23.做一个良好药学职业道德的人最终要求是

a.语言亲切,态度和蔼

b.敬业爱商,尽事尽责

c.尊重科学,精益求精

d.实事求是,讲究信誉

e.不为名利,廉洁奉公

正确答案:e

24.希波克拉底誓言中对病人遵守的是

b.不得将危害药品给予他人,并不作该项指导,虽有人请求亦必不与之

c.不得将危害药品给予他人,检束一切堕落及害人行为

d.为病家谋利之信条,使公众生活幸福

e.不得将危害药品给予他人虽有人请求亦必不与之

正确答案:a

25.药学人员的道德义务是

a.对疾病治疗用药的正确适当的使用

b.对病人的高度责任性

c.对病人的高度责任性和对药学事业的献身精神

d.对药学事业的献身精神

e.对药品知识的广泛深入的了解

正确答案:c

26.下列属于执业药师执业行为规范的是

a.除非有正当合法的理由,不得拒绝为购药者调配处方或提供药学服务

b.参与慢性病的治疗及用药

c.有权争取并获得正当、合理的执业报酬

d.不断增强全面履行职责和正确行使权利的能力

e.指导药学实习生实习

正确答案:a

27.药学人员最基本的道德要求是

a.敬业爱岗,尽职尽责

b.主动热情,服务周到

c.尊重人格,保护隐私

d.语言亲切,态度和蔼

e.相互尊重,平等相待

正确答案:a

28.执业药师的执业活动只能在

a.法律和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

b.法律和法规允许他这样做的情况下才能进行

c.社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

d.法律、法规、社会舆论和道德良心允许他这样做的情况下才能进行

e.法律和社会舆论允许他这样做的情况下才能进行

正确答案:d

(1~4题共用备选答案)

a.执业药师的执业行为规范

b.执业药师的道德准则

c.执业药师的责任

d.执业药师的权力

e.执业药师的义务

1.开展社区药学保健服务是 答案abcde

2.爱护病人,尊重病人的人格,保守有关病人的秘密是 答案abcde

3.应以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准则的是 答案abcde

正确答案:1.c;2.b;3.a;4.a

(5~7题共用备选答案)

a.执业药师与公众关系

b.执业药师与其他健康专业人员关系

c.执业药师与执业药师关系

d.希波克拉底誓言

e.日本药剂师纲领

正确答案:5.a;6.b;7.c

(8~10题共用备选答案)

a.药学道德

b.药学职业道德

c.药学职业道德基本原则

d.药学职业道德规范

e.药学职业道德准则

8.判断药学人员行为是非,善恶标准的是 答案abcde

9.包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是 答案abcde

正确答案:8.d;9.e;10.c

执业药师考试《药事管理与法规》备考试题13

 b.遵纪守法,遵守药师职业道德。

 c.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作。

 d.有2年以上的药学实践经验。

 2.执业药师的职责包括。

 a.负责处方的审核及监督调配。

 b.负责提供用药咨询与信息。

 c.负责本单位的质量管理。

 d.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价。

 3.执业药师继续教育内容以药学服务为核心,以提升执业能力为目标,包括。

 a.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。

 b.药物合理使用的技术规范。

 c.常见病症的诊疗指南。

 d.药物治疗管理与公众健康管理。

 4.执业药师应当。

 a.按规定进行注册,参加继续教育。

 b.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药。

 c.坚持效益原则,维护公众健康。

 d.拒绝调配、销售超剂量的处方。

 5.关于执业药师注册规定的说法,正确的有。

 a.执业药师注册证的有效期为5年。

 b.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续。

 c.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续。

 d.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动。

 a.《执业药师资格证书》在全国范围内有效。

 b.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续。

 c.执业药师被吊销《执业药师资格证书》的,应办理注销注册手续。

 d.执业药师继续教育实行复核制度。

 7.执业药师不得。

 a.同时在两个或两个以上执业地区执业。

 b.在药品零售企业只挂名而不现场执业。

 c.无故拒绝为患者调配处方、提供药品。

 d.在执业场所以外从事经营性药品零售业务。

 8.执业药师应当。

 a.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作。

 b.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐。

 c.注意收集药品不良反应信息。

 d.理解同行收受药品回扣的行为。

执业药师考试《药事管理与法规》备考试题1

 试题:。

 1、药品广告可以含有的情形是。

 a、使用国家机关和国家机关工作人员的名义。

 b、使用国家级、最高级、最佳等用语。

 c、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益。

 d、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容。

 2、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括。

 a、普通处方。

 b、第一类精神药品处方。

 c、急诊处方。

 d、儿科处方。

 3、药品内、外标签都必须标示的内容不包括。

 a、产品批号。

 b、禁忌。

 c、规格。

 d、有效期。

 4、开办药品生产企业的条件不包括。

 a、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

 b、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

 c、具有新研发的药品品种。

 d、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

 5、调整的国家基本药物品种和数量的依据不包括。

 a、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化。

 b、我国基本医疗卫生投入水平变化。

 c、药品不良反应监测评价。

 d、已上市药品循证医学、药物经济学评价。

 a、储存药品相对湿度为35%~75%。

 b、按包装标示的温度要求储存药品。

 c、按质量状态实行色标管理。

 d、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米。

 7、按照政府采购合同的约定,以下说法不正确的是。

 a、疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗。

 b、疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗。

 c、疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗。

 a、县级食品药品监督管理部门。

 b、设区市级食品药品监督管理部门。

 c、省级食品药品监督管理部门。

 d、国家食品药品监督管理部门。

 9、根据《中华人民共和国行政处罚法》,以下情形可以不予处罚的是。

 a、主动消除或者减轻违法行为危害后果的。

 b、受他人胁迫有违法行为的。

 c、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。

 d、违法行为(法律没有特殊规定)在两年内未被发现的。

 a、20~30例。

 b、不少于100例。

 c、不得少于300例。

 d、不少于2000例。

执业药师考试《药事管理与法规》复习辅导

2017年执业药师考试时间为2017年10月14、15日,为了方便大家复习备考,下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师考试《药事管理与法规》复习辅导,希望对大家有所帮助。

第一类易制毒化学品品种:

1.1-苯基-2-丙酮

2.3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮

3.胡椒醛

4.黄樟素

5.黄樟油

6.异黄樟素

7. n-乙酰邻氨基苯酸

8.邻氨基苯甲酸

9.麦角酸*

10.麦角胺*

11.麦角新碱*

说明:

一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类,也纳入管制。

二、带有*标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品,第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

违反第四十条的处罚:

第四十条:违反本条例规定,有下列行为之一的,由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告,责令限期改正,处1万元以上5万元以下的`罚款;对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收;逾期不改正的,责令限期停产停业整顿;逾期整顿不合格的,吊销相应的许可证:

2.将许可证或者备案证明转借他人使用的;

3.超出许可的品种、数量生产、经营、购买易制毒化学品的;

5.易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告,造成严重后果的;

7.易制毒化学品的产品包装和使用说明书不符合本条例规定要求的;

8.生产、经营易制毒化学品的单位不如实或者不按时向有关行政主管部门和公安机关报告年度生产、经销和库存等情况的。

企业的易制毒化学品生产经营许可被依法吊销后,未及时到工商行政管理部门办理经营范围变更或者企业注销登记的,依照前款规定,对易制毒化学品予以没收,并处罚款。

1.申请进出口须提交的文件:申请进口或者出口易制毒化学品,应当提交下列材料,经国务院商务主管部门或者其委托的省、自治区、直辖市相关部门商务主管部门审批,取得进口或者出口许可证后,方可从事进口、出口的活动。

a.对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检合格证书)复印件;

b.营业执照副本;

c.易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明;

d.进口或者出口合同(协议)副本;

e.经办人的身份证明。

申请易制毒化学品出口许可的,还应当提交进口方相关部门主管部门出具的合法使用易制毒化学品的证明或者进口方合法使用的保证文件。

2.麻黄素进出口规定:麻黄素等属于重点监控物品范围的易制毒化学品,由国务院商务主管部门会同国务院有关部门核定的企业进口、出口。

执业药师考试《药事管理与法规》考点

全国执业药师资格考试由国家人事部、 国家食品药品监督管理局共同负责 执业药师资格考试工作。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师考试《药事管理与法规》考点,希望对大家有所帮助。

一 《总则》 适用范围:在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。

二 药品生产、经营企业购销药品的监督管理

1. 药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任:

药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。

2.药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料:

b.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;

c.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。

3.药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

4.药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

5.药品生产、经营企业不得从事的经营活动:

药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。

药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。

药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。禁止非法收购药品。

6.销售处方药、甲类非处方药的人员要求:经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

7.药品储存要求:药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。

三 附则

药品现货销售的实质:本办法所称药品现货销售,是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员,在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所,携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。

一 广告的审查

对药品、医疗器械广告内容审查的规定:

第三十四条:利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(以下简称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。

当依照法律、行政法规作出审查决定。

二 法律责任

违法发布药品、医疗器械广告的法律责任:

违反本法第三十四条的规定,未经广告审查机关审查批准,发布广告的,由广告监督机关令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布,没收广告费用,并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。

审查和发布管理

一 不得发布广告的药品

下列药品不得发布广告:

1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;

2.医疗机构配制的制剂;

3.军队特需药品;

4.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;

5.批准试生产的药品。

二 药品广告内容的要求

药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。

药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称,不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。

非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(otc)。

药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。

已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。

三 处方药和非处方药广告发布的不同要求

处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。

非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏,使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解。

一 药品广告的申请

1.药品广告的界定:

凡利用各种媒介或者形式发布的.广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。

非处方药仅宣传药品名称的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的,无需审查。

2.异地发布药品广告的要求:

异地发布药品广告,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

异地发布药品广告备案应当提交如下材料:

a.《药品广告审查表》复印件;

b.批准的药品说明书复印件;

c.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。

提供本条规定的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章。

二 药品广告批准文号

1.有效期和格式:有效期为1年,到期作废。

2.注销的情形:

有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号:

a.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;

b.药品批准证明文件被撤销、注销的;

c.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

三 药品广告审查、监督管理部门的职责

药品广告审查机关、监督管理机关:

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督,对药品广告审查机关违反本办法的行为,依法予以处理。

四 违法药品广告监督措施与法律责任

1.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。

2.对任意扩大适应症范围、绝对夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施:对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后,省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的,药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定。

3.对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理:按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告,必须立即停止发布;异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。

执业药师考试药事管理与法规知识点

全国执业药师资格考试由国家人事部、 国家食品药品监督管理局共同负责 执业药师资格考试工作。接下来应届毕业生小编为大家搜索整理了执业药师考试药事管理与法规知识点,希望对大家考试有所帮助。

1.行政许可的设定、实施行政许可的原则: a.法定原则(设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序) b.公开、公平、公正原则(设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益) c.便民和效率原则 d.信赖保护原则。

2.行政处罚的原则:处罚法定原则;处罚公正、公开原则;处罚与违法行为相适应的原则;处罚与教育相结合的原则;不免除民事责任,不取代刑事责任原则。

3.行政处罚的种类:警告;罚款;没收违法所得、没收非法财物;责令停产停业;暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照;行政拘留;法律、行政法规规定的其他行政处罚。

4.行政处罚的管辖和适用:

a.行政处罚属违法行为由违法行为发生地的县级以上地方人民政府,具有行政处罚权的行政机关管辖;同一行政机关管辖对同一案件发生争议,可报请上一级行政机关管辖;违法行为构成犯罪的,必须将案件移送司法机关。

b.适用条件,必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反厂行政法规范;行政相对人具有责任能力;行政相对人的行为依法应当受到处罚;违法行为未超过追究时效。

5.行政复议的范围:

e.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;

f.认为行政机关变更或者废止农业承包合同,侵犯其合法权益的;

g.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;

k.认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。

6.行政复议的申请:

行政复议程序以相对人申请为前提,申请人申请行政复议必须满足一定条件,

a.申请人符合资格;

b.有明确的被申请人;

c.有具体的复议请求和事实根据;

d.属于复议范围和受理复议机关管辖;

e.法律、法规规定的其他条件;

f.申请人必须在申请时效内提起复议申请。(申请的一般时效为60日)

7.行政复议的期限:行政复议机关应当自受理申请之日起60日内作出行政复议决定;情况复杂,不能在规定期限内作出复议决定的,可适当延长,但延长期限最多不超过30日。

1、野生药材支援保护管理的原则:国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,要求创造条件开展人工种养。

2、国家重点保护的野生药材物种分级:

一级保护野生药材物种:系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种;

三级保护野生药材物种:系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

3、国家重点保护的野生药材的采猎管理规定:(1)国家禁止采猎一级保护野生药材物种;(2)采猎、收购二、三级保护野生药材物种的,必须按照批准的计划执行。

4、国家重点保护的野生药材的出口管理规定:一级保护野生药材物种不得出口,二级三级限量出口。

5、中药品种保护的目的、意义:对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度,其目的是为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的'发展。中药品种保护法规的颁布实施,对保护中药名优产品,保护中药研制生产的知识产权,提高中药质量和信誉,推动中药制药企业的科技进步,开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均具有重要意义。

6、中药品种保护条例的适用范围:适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。

7、中药品种保护的范围:依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须列入国家药品标准的品种。

8、中药品种保护的等级划分:《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。

9、指定gap的目的:规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化。

10:gap的适用范围:中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

11、包装运输与储藏规定:

第三十四条包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录,其内容应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。

第三十五条所使用的包装材料应是清洁、干燥、无污染、无破损,并符合药材质量要求。

第三十六条在每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位,并附有质量合格的标志。

第三十七条易破碎的药材应使用坚固的箱盒包装;毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记。

第三十八条药材批量运输时,不应与其它有毒、有害、易串味物质混装。运载容器应具有较好的通气性,以保持干燥,并应有防潮措施。

第三十九条药材仓库应通风、干燥、避光,必要时安装空调及除湿设备,并具有防鼠、虫、禽畜的措施。地面应整洁、无缝隙、易清洁。

药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查。

在应用传统贮藏方法的同时,应注意选用现代贮藏保管新技术、新设备。

执业药师考试药事管理法规习题集

对药品价格进行行政管理的是(c)。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位(c)。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

对药品广告进行监督管理的是(e)。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

药事是指(c)。

a.药事组织依法对药事活动施行的必要管理。

b.国家依法来立法,政府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施。

c.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动。

d.包括职业道德范畴的自律性管理。

e.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时。

药事管理的宗旨是(b)。

a.提高药事组织的经济、社会效益水平。

b.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

c.提高国民的健康水平。

e.关心公众健康利益。

依法参与特殊管理药品管理的是(b)。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织(d)。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

药品生产企业(e)。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

确定国家基本药物品种目录的是(a)。来源:

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

对代理销售的药品没有所有权,只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益(c)。

a.关心公众健康利益。

b.药品生产组织。

c.药品批发组织。

d.药品销售代理组织。

e.药品物流组织。

对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是(a)。

a.药品监督管理部门。

b.公安部。

c.社会发展与改革委员会。

d.劳动与社会保障部。

e.工商行政管理部门。

药事管理的目的有(acd)。

a.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

b.对药事活动施行必要的管理。

c.不断提高国民的健康水平。

d.不断提高药事组织的经济、社会效益水平。

属于微观药事管理的有(abcde)。

a.药品研究与开发管理。

b.药品生产质量管理。

c.药品经营质量管理。

d.药品储备管理。

e.药品价格管理。

属于宏观药事管理的内容有(abcd)。

a.药品监督管理。

b.药品储备管理。

c.药品价格管理。

d.基本药物管理。

e.药品生产质量管理。

药事包括(abcde)。

a.药品的研究开发、制造。

b.药品的采购、储藏、营销、运输。

c.药品的使用。

d.药品的价格。

e.药品的储备、医疗保险。

对药事管理要领理解正确的是(acd)。

a.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

b.不包括职业道德范畴的自律性管理。

d.药事管理的依据是宪法和法律,手段是依法管理。

e.限制性条件是对药事活动施行全面的管理。

药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标(c)。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

以下不属于药品的是(e)。

a.中药材。

b.中药饮片。

c.抗生素。

d.疫苗。

e.加入维生素c的食品。

who于1975年建议发展中国家制定目录的是(d)。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是(d)。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

(a)是指西药,通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标(a)。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指(b)。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标(e)。

a.药品物理指标。

b.药品化学指标。

c.生物药剂学指标。

d.安全性指标。

e.稳定性指标。

(b)是指民族药,如中药、蒙药、藏药等。

a.现代药。

b.传统药。

c.处方药。

d.国家基本药物。

e.基本医疗保险用药。

执业药师考试药事管理法规习题集

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执业药师考试药事管理与法规基础试题

执业药师资格考试采用多选题为代表的客观性试题有更多。下面是应届毕业生小编为大家搜索整理的执业药师考试药事管理与法规基础试题,希望对大家有所帮助。

a.药品内包装

b.药品外包装

c.内包装标签

d.外包装标签

e.药品最小销售单元包装

1.直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)

2.应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用

3.应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性

5.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

答案:aaabe

a.我国实施药品分类管理的指导思想

b.我国实施药品分类管理的目标

c.我国实施药品分类管理的基本原则

d.我国遴选非处方药的指导思想

e.我国遴选非处方药的原则

6.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

7.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

答案:edacb

a.参保人员

b.统筹地区劳动和社会保障部门

c.统筹地区社会保险经办机构

d.统筹地区药品监督管理部门

e.统筹地区卫生行政部门

11.负责对零售药店定点资格进行审查的是

12.负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是

13.负责结算参保人员医疗费用的是

14.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是

15.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是

答案:bccbc

a.使用"甲类目录"药品所发生的费用

b.使用"乙类目录"药品所发生的费用

c.使用中药饮片所发生的费用

d.急救、抢救期间所需药品

e.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

17.适当放宽范围

19.不能纳入基本医疗保险用药范围

20.按基本医疗保险的规定支付

答案:cdbea

执业药师考试《药事管理与法规》备考试题15

 a.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品。

 b.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正。

 c.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询。

 d.应积极提供咨询,并给予纠正。

 二、配伍选择题。

 [2-5]。

 a.尊重同仁,密切协作。

 b.尊重患者,一视同仁。

 c.依法执业,质量第一。

 d.进德修业,珍视声誉。

 2.执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰属于。

 3.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应属于。

 4.执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平属于。

 5.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于。

 试题。

 [6-9]。

 a.救死扶伤,不辱使命。

 b.尊重患者,平等相待。

 c.依法执业,质量第一。

 d.进德修业,珍视声誉。

 6.执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施,体现了。

 7.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了。

 8.执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了。

 9.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为,体现了。

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