2023年药房gsp的整改报告(汇总14篇)

时间:2023-12-05 23:16:34 作者:碧墨

整改报告是针对某一问题或情况进行分析和整改措施提出的一种书面材料。请大家仔细研读这份整改报告,对于提升产品质量和客户满意度至关重要。

药房整改报告

一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

xxx药房xx县xx连锁店。

xxxx年xx月xx日。

药房gsp的整改报告

广州市食品、药品监督管理局:

圣康大药房是二o一二年二月经广州市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求试行营业,为进一步提高零售企业的经营管理水平,而提gsp认证,请予审查。

一、企业简介。

圣康大药房位于广州市白云区均禾街清湖村新石路旁鸡口(土名)地段广州市隆濠国际商贸内铺2号。企业负责人由曾雪峰担任.质量负责人由姚飞燕担任,处方审核员由刘嘉雯担任。企业总使用面积63平米,人员编制3名,自营业以来,经济、管理效益都较好,呈现出良好的发展态势,同时也产生了较为广泛的社会影响,特别是在诚信方面取得了广大消费者的一致好评与信赖,是这个社区居民信得过一家药房。根据当前药品市场的发展趋势和企业的.经营状况,我们将会在以后的工作中,确保药品质量,切实为人民群众用药安全有效负责。

二、gsp企业状况。

(一)硬件方面。

1、营业区:企业营业区面积为63平方米,陈列药品按《广东省药品管管理办法》进行分类管理。

2、设施设备:按照gsp的要求,营业区安装空调、干湿温。

度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备,同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等,“七防”设施,为药品创造了科学的陈列与储存的基本条件。近年来,又增添了定点药房刷卡系统。

3、人员:按照gsp的要求,我们充分发挥了个人所长,制订了全面的培训计划,我店人员均参加了健康体检和省局安排的上岗前培训,按照gsp要求和企业内部管理制度,管理规程开展工作。

(二)软件方面。

1、质量管理制度的建立方面,按照gsp的要求,我们初步组建了质量管理机构,明确了各岗位职责,并绘制了“企业组织机构职能框架图”。

2、质量管理制度的建立方面,按照gsp的要求,结合我店的实际情况,企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程,同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、采购员、养护员、营业员在内的质量责任,使企业首次有了全面系统的文件管理体系。

3、记录与表格方面,结合我店的自身情况,我们对gsp的要求表格记录进行了系统全面的连续填写,体现了填写记录表格的重要性和科学性。

验收、养护销售,共计10种档案,并在实践中进一步健全和完善。

三、目前仍需改进和完善的方面。

尽管我们已严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》的要求,进行了硬件、软件方面的改造建设,但我们深知与gsp的严格要求还有一定的距离,今后我们在人员素质、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持,的保持期其连续性。我们一定要,坚持不懈、严格要求,完全按照gsp要求经营,不骄不躁向前看,营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、人民群众安全用药的药房。

以上所报告内容属实,如有不妥之处,恳请指正。

广州市白云区圣康大药房20年月日。

药房整改报告

尊敬的xx食品药品监督管理局领导:

您好!

20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的'各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:

1、《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;

整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

整改情况:已整改到位。

2、现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;

整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。

整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xx、批号1106012、有效期至20xx.5)效期促销。

整改情况:已整改到位

4、质量负责人曹莹不在岗;整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗

整改情况:已整改到位

5、温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;

整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案

整改情况:已整改到位。

6、现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;

整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。

波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。

销售记录不全,部分记录未填写药品名称;

整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。

整改情况:已整改到位。

该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。

整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。

药房gsp的整改报告

自收到山亭区审计局对我镇《任**镇党委书记期间经济责任审计的报告》后,主要领导和财务人员认真检讨了我镇在日常财务管理上存在的的问题。虽然我镇在执行财经法规方面是严格的,但在“预(决)算执行、财务管理及内部控制制度、部门收费”方面还存在未按财经法规去做的现象。镇主要领导和财政所对这次经济责任审计非常重视,立即组织相关人员针对存在的问题再次进行自审并以积极的态度加以整改,将整改情况汇报如下:

针对存在的具体问题逐一整改。

一、对于在预(决)算执行存在的问题,我们做了认真细致的分析,存在的问题坚决予以纠正。虚列的财政收支、空转税收已经调整了有关预算科目;挤占截留的村级转移支付已列明计划,并逐步按计划拨付到位;通过镇经委向纳税人支付的扶持款,今后不在支付;对专项资金已单独核算,今后不在挤占挪用或直接弥补经费的不足;对农业税收的征缴,今后按税法规定的科目,按时足额上缴。

二、对于财务管理及内部控制制度存在的问题,也已作了全面的整改。已加强了现金和银行存款的管理,把以私人名义的存款已转入单位的银行存款帐户;对库存白条进行了清理清查,公务借款,基本收回,并以做了帐务处理,个人借款以下了催款通知书,限期收回;对业务费已建立了开支制度,今后业务费严格执行开支制度,特别是从严掌握业务招待费的开支;固定资产已按照《行政事业单位财务规则》健全了固定资产帐簿,并把已有的固定资产登记入帐;加强完善了内部控制制度,杜绝不合理开支;应缴纳的个人所得税已足额补缴入库。

四、对停收租金的水泥厂,我镇经过调查核实,经党委会研究决定,制定了租金征收办法,保证了集体资产的增殖和收益,不断增加镇财力。

在积极整改的同时,认真自我反省,吸取教训,在今后的工作中着重加强以下几个方面的工作:织梦好,好织梦。

一是加强财务队伍建设。组织财会人员学习《财会基础知识》,学习相关专业技术,抓好业务技能培训,强化思想训练,提高财会人员的政策水平,思想素质和业务素质。

二是加强预(决)算执行。严格按照《预算法》的规定编制乡镇预算,坚决杜绝虚列财政收入和支出。对村级的转移支付严格按照有关政策规定及时足额拨付到位,不挤占、挪用,确保惠农政策执行不走样。

四是加强对镇直部门预算外资金的管理。镇财政加强对预算外收费票证的管理,建立、健全预算外收费票证领、销、存和登记、报告制度。收取算外资金时,必须使用省级财政机关统一印制或监制的票据,收取的算外资金,必须依照法律、法规和有法律效力的规章制度所规定的项目、范围、标准和程序执行,坚决禁止乱收费,同时也避免了预算外资金的体外循环。

在保持共产党员先进性教育活动中,我严格按照学习计划和个人整改方案,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真学习贯彻党的xx大精神,进一步解放思想,实事求是,从大局出发,突出发展第一要务,紧密结合个人工作实际,紧扣群众提出的意见和建议,切实转变观念、转变工作作风,改进工作方法,提高工作效率,从自身的薄弱环节抓起,落实整改措施,讲求整改实效,从而增强自身的党性修养,提高业务管理水平,促进工作全面发展,无论是在理论水平还是工作能力上都有了明显的提高,现将个人整改情况报告如下:

(一)注重加强理论学习。

以解决思想和工作中存在的实际问题为着力点,以改进自己的工作作风和工作方式为落脚点,积极参加党支部组织的各项政治学习,坚持用马克思主义、毛泽东思想和邓小平理论武装自己头脑,特别是在学习邓小平理论的科学体系和“三个代表”精神实质上花大力气,在学习理论联系实际、指导实践上下真功夫,学习理论的自觉性有了名下逆光的提高。充分利用业余时间进行自学,在学习的系统性上下功夫,对照“三个代表”的要求,补足自身欠缺的政治理论知识,提高自身的政治素养,在第三阶段的教育活动中,不但完成党组织布置的各项学习任务,认真学习了在“三个代表”重要思想理论研讨会上的讲话,撰写了心得体会,还将其他的重要文献重新通读一遍,政治理论水平得到了进一步的提高。

(二)自觉增强党性修养。

在学习中,重视提高个人的思想政治素质,加强党性修养,强化宗旨观念和公仆意识,自觉地以”三个代表”的标准要求自己,带头按照党章规定的党员义务和党员领导干部的标准,按照市委袁荣祥书记提出的五个表率要求和卫生系统党员先进性的具体要求,认真履行自己的职责,进一步树立了全心全意为人民服务的思想,认认真真做人,踏踏实实为官。

(三)不断改进工作作风。

继续发扬求真务实的作风,深入群众,深入基层,倾听基层干部职工的呼声,了解和掌握了他们的利益要求和愿望,真实把握人民群众的根本利益要求,更好地为人民服务;增强工作透明度,多倾听党组其他成员的意见,及时召开会议研究解决实际问题;无论是具体分管还是没有分管的科室,对他们的具体工作情况都给予了关心,定期与科室领导谈心;加强了对兼任所长职务的公共卫生监督所的工作指导,每月两次下所研究讨论具体工作;克服消极思维、模糊认识所造成的各种束缚,破除急躁情绪,迎难而上,积极工作,进一步增强驾驭全局的能力。

(四)推动全面工作开展。

进一步建立和健全和完善了局机关的学习理论制度,限度调动广大党员的积极性主动性,践行“三个代表”重要思想,推动卫生事业改革与发展;确立以人为本的管理理念,发挥团队协作精神,从精简行政审批、强化监督、推行政务公开、实施绩效考核、转变机关作风入手,提高依法行政水平,实现薄弱环节有突破,常规工作有创新,各项指标有落实;不断加强反腐败六个机制建设,提高系统领导干部的廉政廉医水平,同时继续探索行风建设治本清源的措施和与时俱进的工作方法;围绕农村卫生工作重点,协调卫生各方力量,进行第三轮专题调研,进一步摸清了基层卫生工作状况。

(五)加强自律奉献方面。

在日常工作中,始终坚持严以律已,以诚待人,遵纪守法,遵守各项规章制度;坚持民主集中制原则,自觉地置于党的集体领导下;严格按照党的有关纪律要求约束自己,经常做到自查、自省、自警、自励,正确行使人民赋于的权力,不搞以权谋私,不搞钱权交易,廉洁奉公,勤政为民,做一名真正的人民公仆;想方设法提高办事效率,以良好的精神风貌接待来办事的群众,耐心解答他们的问题;在电视上代表市直卫生系统对整改工作作出表态讲话,树立了卫生系统干部的良好形象。

药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。

对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。

要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。

文档为doc格式。

药房整改报告

xx市食品药品监督管理局:

xx省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

1、xx企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

2、xx企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、xx现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:xx)无该批号的检验报告书。

整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:xx)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、xx企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

5、xx该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、xx企业的销售记录不完整。

整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

xx药店。

20xx年x月x日。

药房整改报告

尊敬的xx食品药品监督管理局领导:

您好!

20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的`检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况:已整改到位。

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。

5.温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,整改情况:已整改到位。

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施:

已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。

波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。

1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况:已整改到位。

1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。

整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。

gsp认证整改报告

二、gsp认证准备工作情况。

1、管理职责。

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。

药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等16项质量管理规定,使岗位中的所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,根据检查考核相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的.11月到12月。

2、人员培训。

为了顺利实施gsp认证工作,提高员工专业素质和质量意识,拟定培训计划,通过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等,gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,大大提高了广大人员的专业素质及岗位技能,使员工认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳,确保gsp认真工作的顺利进行并落实到位,真正做到了依法经营、依法管理,并自行组织继续教育,并建立档案。

3、设施与设备。

我店经营面积为70.00平方米,营业场所环境整洁,有符合药品陈列要求的柜台,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,各区域具有一定的距离间隔。店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营的管理工作配以电子计算机管理,各货架、柜台明码标价,标识醒目并设有相应的警示语和忠告语。根据《gsp规范》的要求,营业场所购置了合格的空调、温湿度计、柜台、冰箱、计算机、电扇、防鼠防尘等设备,可保证营业场所的温度控制在0-30度范围,并按规定定期对所配备设备惊醒检查。为方便顾客,本店还专门配备了切片机、粉碎机、磨粉机等设备。

4、进货与验收。

我店采购员按照“按需采购、择优采购”的原则从通过gsp认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、账、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、有效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到gsp要求,首营品种、首营企业审核按gsp要求进行。

5、成列与养护。

6、销售与服务。

随着人们生活水平的日渐提高以及人们对药品需求的新发展,对药店员工的素质有了更高的要求,本店上岗人员除了做到统一着装、佩戴胸卡的明显标志外,还组织员工参加有关部组织的与药品相关的学习和培训,提高了广大员工的业务素质和服务质量。药品销售严格按国家规定调配,接到厨房后,做好接方、配方、复核、发药等各项规定。拆零药品药袋上写明药品的名称、规格、用法、用量、有效期与药房名称。营业人员坚持做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄;“三交代”,即:交代服法、交代用量、交代注意事项。根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

三、自查综合情况。

对照《药品零售企业gsp认真检查评定标准(试行)》进行自查,其结果如下:

1、《药品零售企业gsp认真检查评定标准(试行)》检查项目,其中关键项目34项,一般项目75项。因本店暂不经营二类精神用品、医疗用毒性药品及重要饮片(含配方)的经营范围,故合理缺项9项,其中关键项目6项,一般项目三项。本店自查项目100项,其中关键项目28项,一般项目72项。经查,严重缺陷3项,占一般项目的3%。

2、问题与不足。

本药店自开办以来,立足“质量第一、服务优质,合理用药”的原则,受到了广泛好评。当然,也存在一些不足之处。

(1)药品的分类标识有部分不够醒目。

(2)药品的购销记录记录不够及时。

(3)对员工的教育培训相对匮乏。

对存在问题,我们将立即进行整改,并采取措施立即补齐相关资料。

3、今后打算。

(1)加强《药品经营质量管理规范》及实施细则的学习并结合国务院和国家省市食品药品监督局相关文件精神对员工进行继续教育培训,使大家提高认识,规范药品管理理念,保证做到依法经营、守法经营。

(2)严格按照质量第一的要求,严把“四关”,保证在本药店不发生一起违法、违纪行为。

(3)开展优质服务、树立窗口形象、自觉接受顾客监督和批评,本着对顾客负责的态度,指导顾客安全、合理用药。认真对顾客反馈的药品质量、不良反应、服务态度等问题,认真对待及时解决处理顾客意见,做到件件有交代,桩桩有答复。

(4)自觉接受市食品药品监督管理局现场监督。

药房自查整改报告

沂水县食品药品监督管理局:

我xx药店在接到药品生产流通领域集中整治行动工作通知后,高度重视,立即按照专项整治工作重点内容逐项进行自查,并对照《药品经营质量管理规范认证标准》的规定进行全面检查。现将自查整改报告如下:

我店共经营药品品种达xx个,分别从xxx有限公司、xxx有限公司x家批发企业购进,严格审核供货单位资质、并索取并保存了供货方资质,严格审核购入药品及供货单位销售人员的合法性,按规定索取销售人员的授权委托书及身份证复印件,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款,建立了完整的供货方资质档案。所购进药品均有合法票据,对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立了购进验收记录,做到票、帐、货相符。

没有超范围经营,本店所有品种都在《药品经营许可证》许可范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

销售处方药、含特殊药品复方制剂时,严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药、药品与非药品分柜摆放,并贴有明显的区域标识,处方药一律凭处方销售,。含特殊药品复方制剂的非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

同时该药店还存在很多不足之处,例:对从业人员的教育培训力度不够、药品的质量档案不完善等,在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

gsp认证整改报告书

申请单位:大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间:受理部门:受理日期:(零售)

20xx年5月10日。

山西省食品药品监督管理局。

填报说明。

1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书及其他申报资料,应统一使用a4型纸张,标明目录及页码并装订成册。

文档为doc格式。

gsp认证整改报告

我兽药经营企业成立于2007年3月15日,企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册资金为1万元。营业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,其中专业技术人员1人,中专学历,职称为中级,养护员2人,中专学历。经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,为确保gsp认证,企业花费近1万元,对企业软、硬件进行了较大规模的改造,并进一步建立和完善了各项管理制度。

二、企业gsp质量体系自查情况。

(一)管理职责。

为全面开展、实施gsp认证工作,企业结合实际和gsp要求,修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进行学习和传达,为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。

(二)人员与培训。

企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规。质量负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管部经理中专学历职称(资格),其他员工均经培训考核合格后上岗。

企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来,自行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量管理制度培训1次,专业知识培训1次,参加管理部门gsp培训1次。

(三)销售与服务。

企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。对顾客提出的`批评或投诉能够认真对待,及时处理,并做好记录。店内无非法药品广告。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区(四区),并按要求实行了色标管理。

企业于2012年4月份按照gsp条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。

申请企业名称:xxx兽药经营部。

申请日期:20xx年xx月xx日

受理部门:

受理日期:年月日

医院药房自查整改报告

为全面开展、实施gsp认证工作,药店首先结合企业实际和gsp要求,修订和完善了质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。

药店目前共有人员2人,企业负责人为中专学历,药士职称。熟悉有关药品的法律法规。质量负责人张贺高中学历,省局培训。均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来,药店自行组织各类培训4次,其中药品管理法制培训1次,药店质量管理制度培训1次,药品专业知识培训1次,参加药监部门组织的gsp培训1次,我店的.质量管理人员每年参加省药监局组织的继续教育。

我店营业场所36m,环境整洁。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备贴合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冷藏柜1台,药架5个,空调1台,温湿度计1只,鼠夹2个,避光用窗帘等。

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等资料进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书。

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按时进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

我店每按时对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每一天上下午各一次定时对药房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

药品陈列区划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

我店于20xx年11月份按照gsp条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,因新版gsp要求提高,我药房需要进一步完善,现提出延期认证申请,期望药监局主管领导批准。

gsp整改报告

gsp的核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,控制药品的质量,保证向用户提供优质的药品。下面是爱汇网小编为大家整理的gsp整改报告的写法,供大家阅读!

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp).严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以gsp要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:

一、药店概况

我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、gsp质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及gsp的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。

本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过gsp认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照gsp的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合gsp要求。

本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用gsp规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。

一、 企业概况

1、企业的性质及类型:

xxxx医药有限公司”原名“xxxx医药公司”, 该公司成立于1992年,原隶xxxxxxxx。经营地址是市xxxxxxx号。 公司在总经理的领导下,严格按照gsp的要求规范经营行为,公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理,坚决落实质量管理职责和质量管理程序,通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做,责任落实到人。

2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积:

公司现有办公场所面积300㎡,经营场所面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中阴凉库:982㎡,常温库214㎡,冷藏库14m2,易串味库22㎡。另设有40m2的验收养护室。

仓库按要求划分为:待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区,分别用黄色、绿色、红色明显标志。行政办公区与仓库完全分开。

3、人员概况:

公司现有职工80人,其中:执业药师 1 人,从业药师2 人,药1师人,其他技术人员4人。药学技术人员占员工总数的10%。从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。

公司主要负责人具有相关学历和职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。质管部经理具有执业药师资格,大专学历。从事质量管理的人员,均为大专以上学历,且专职在岗。

4、企业经营状况:

(1)经营方式范围:经营范围为:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

(2)公司注册资金100万元,20xx年经营品种660多种,20xx年完成销售额约8000万元。

二、公司gsp质量体系内部评审情况

为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则,公司建立了以总经理为首,包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组,成员有xxxxxxxxx等,并明确了具体职能。同时进行了软件整理、硬件改造。为使我公司质量管理符合认证标准,我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。通过制定方案,召开会议布置任务,提出要求,组织检查,综合评审,下达整改通知书,制定措施,实施整改,最后做出企业自查内审报告。

具体内容如下:

1.建立了质量管理组织,制定了质量管理制度,发布了质量方针目标。

(1)质量管理组织情况

设立了由总经理直接领导下的质量管理机构。机构下设质量管理组、质量验收养护组。企业质量管理机构负责人为执业药师;质管、验收、养护和销售人员均具有中专以上学历,经药品监督局培训并考试合格。从事质管、验收、养护人员7人,占员工总数的9%。

(2)药品经营质量文件的制定及运行情况:

公司制定了质量方针及目标,成为公司进行质量管理、开展各项质量活动的基本准则。

由总经理及质量管理机构负责人牵头组织编写的质量管理职责、程序文件,规范了相关记录,明确了规范各部门职责及岗位责任制。

程序文件包括:质量方针和目标管理;质量体系的审核;质量责任;质量否决;质量信息管理;首营企业和首营品种的审核;质量验收;仓储保管、养护和出库复核的管理;记录和凭证的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;卫生和人员健康状况的管理;质量方面的教育、培训及考核规定等。 20xx年根据内外部环境的变化,我们对质量管理文件进行修订和颁布,其中修订和颁布了质量职责16项,质量管理制度36项,操作程序21项。其中包括:对兴奋剂药品管理,如兴奋剂的分区管理、验收以及对销售客户和人员资质的索取审核。通过不断的改进质量管理制度,从而保证公司经营的进一步规范。 20xx年我们制定的质量方针是“质量第一,用户至上”,质量目标为:1.确保公司经营行为的规范性、合法性;2.确保所经营药品质量的安全有效;3.确保质量管理体系的有效运行及持续改进;4.不断提升公司的质量信誉;5.最大限度的满足客户需求。同时分解为:1.首营企业、首营品种审批率100%;2.库存药品合格率100%;3.购销合同均有质量条款或100%签订质量保证协议;4.直接接触药品员工每年体检一次,并建立健康档案;5.相关岗位均要持证上岗;6.新录入员工均进行岗前培训;7.入库药品验收合格率为100%;8.质量查询和投诉受理、处理率100%;9.质量信息、不良反应及时上报率100%;10.全年重大事故为0;11.质量培训每季度一次。通过质量方针和目标的制定、发布,有力的推动了公司质量管理全面开展,收到了良好的效果。

(3)质量体系的实施与运行

公司定期进行质量管理程序实施考核,使管理程序落实到实处,发现问题及时纠正。每年对公司药品进货质量进行评审和总结。

2、人员与培训

(1)培训:公司为提高人员素质,采取请进来或送出去的多种方式对人员进行继续教育。积极参加各级药品监督管理局的各种培训,质管、验收、养护、保管等相关人员都进行了培训并考试合格。公司办公室和质管部共同制定了年度培训计划,由办公室按计划组织培训,每季度培训一次并考核。培训内容包括药品管理的法律、法规、规章和药品专业知识及专业技术、管理程序及管理职责,培训及考核均记录存档。通过培训使员工提高了质量意识,保障了质量管理体系的有效运行。20xx年我公司共培训4次,10个学时,考核4次,均为优、良。

(2)健康检查:质量管理、验收、养护、保管等岗位人员不但在专业素质方面须达到要求,健康状况也须符合要求。新上岗人员须经体检合格方可上岗,在岗人员按规定每年体检一次。通过体检以上人员均未患有皮肤病、传染病、精神病。办公室建立了“健康检查汇总表”及健康档案。

3、设施与设备

环境质量是保证药品在经营中其安全有效的基础。公司现有办公面积300㎡,经营面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中阴凉库:982㎡,常温库214㎡,冷藏库14m2,易串味库22㎡。另设有40m2的验收养护室。

库区地面平整、无积水和无污染源,办公区与仓储区严格分开。库内墙壁、顶棚、地面光洁平整,门窗结构严密,并有良好的通风系统和排水设施。库区内配置有温湿度调节系统、消防系统、温湿度计。冷藏库配备了双电源,安装了温湿度自动记录设备。当库房温湿度超出范围时,及时采取调控措施,以使保持合格范围。除此之外,库区设置有通风、驱鼠、防虫、防蚊蝇等设施,以及符合安全的照明设施和拆零、拼箱等工作场所。

验收养护室内配置有:千分之一天平、标准比色液、澄明度检测仪、空调,室内温度严格按要求调控。

公司对所用的设备和设施制定有检查、维修、保养和操作规程并建立了使用记录及档案。

营业大厅宽敞明亮,设有电脑8台,购销业务全部实行微机管理。

4、药品购进

公司严格按制定的《药品购进程序》、《药品购销合同评审程序》、《首营企业和首营品种审核制度》对供方进行审核,建立供货企业档案。以确保购进的药品是合法企业生产或经营的、符合质量要求的合格药品。

在审核确定供货企业的同时,对其与本企业联系的销售人员进行合法资格的确认。即:收取销售人员的身份证复印件,检查其所持有的法人委托书及委托书期限。

公司与供货企业所签订的购货合同中有质量条款并按质量条款执行。购销合同中明确:药品质量应符合其质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。业务部建立了合同管理台帐。质量管理部负责监督购货合同中质量条款的执行。

目前已完成首营企业审批580家,首营品种审批387种。现供方资质齐全,质量合格,票据齐备。

5、药品验收

公司均按国家法定标准和进货合同中的质量条款以及《药品验收管理制度》、《销后退回药品管理制度》、《药品质量验收操作规程》对购进药品、销后退回药品的质量逐批验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查,建立了《药品验收记录》。验收记录记载了供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录按要求存档。

对销后退回药品,验收人员按进货“验收细则”的规定逐批验收。并填写《销后退回药品检查验收记录》,记录按要求存档。

验收在规定的时限内完成,验收时抽样按《验收抽样细则》进行抽样,确保抽取的样品具有代表性。首营品种须有该批号药品的质量检验报告书。仓库保管员凭验收员签收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,拒收并上报有关部门处理。

用于药品验收养护用仪器、计量器具,按规定登记、使用和定期校验并记录。

发现不合格药品按《不合格药品管理制度》上报,经确认的不合格药品,移入不合格品区存放,并悬挂红色不合格品标志牌。

不合格药品按《不合格药品管理制度》、《销货药品管理制度》进行确认、报告、报损、销毁并填写相应的记录。

xx年改制后已验收药品1493批,验收率100%,验收合格率100%,均有记录。

6、药品储存与养护

(1)严格实行色标及“分开”管理。库房内划出了待验区、合格品区、不合格品区、退货药品区、发货区,并有色标标记。养护员及库管员严格按要求摆放药品。做到药与非药分开;内服药与外用药分开;易串味药与一般药分开。并达到“五距”要求。

(2)严格控制库区温、湿度。养护人员随时检查在库药品的储存条件。配合保管员进行库房温、湿度的监测和管理。每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。若库房的温、湿度超出规定范围时采取调控措施。

(3)养护员对库房药品根据流转情况定期进行养护和检查,并做好养护记录,建立了药品养护档案。《药品养护管理制度》规定了养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,养护中如发现质量问题悬挂明显标志和暂停发货,养护员对检查中发现的问题应及时通知质量管理部复查处理。药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。

(4)效期药品管理。公司制定《药品效期管理程序》,保管员对距有效期终止不足6个月的药品,即时填制《近效期药品催销单》,上墙管理及催销。出库复核时严禁过期药品出库。

(5)不合格药品管理。公司制订了《不合格药品管理制度》,对不合格药品的确定、保管、报损、销毁做了明确规定。

(6)退库药品管理。公司制订了《退货药品管理制度》,对购进退出、销后退回药品管理作了规定。

7、出库、复核与运输

药品出库进行复核和质量检查。药品出库时,复核员按出库单对实物进行质量检查和数量、项目的核对,尤其须做到药品出库“先产先销”“先进先出”“易变先出”“近期先出”和按批号发货。药品出库时,有下列问题时停止发货,并报养护员处理:药品包装内有异常响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落;药品已超出有效期。

对每批出库药品复核员均须填写复核记录。复核记录内容包括:购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量情况、验收结论和复核人等项目。复核记录按要求保存。

对有温度要求的'药品运输,养护员根据季节和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运和装卸药品时,严格按外包装图示标志轻拿、轻放和堆码,并针对药品的包装条件以及道路情况,采取相应的防护措施,防止药品混淆和破损。

8、销售与售后服务

公司严格控制药品销售渠道,确保药品销售给具有合法资格的单位。我公司坚持了索取客户有效的《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《营业执照》并建立档案。目前已建立客户档案1400余家,销售员开具合法票据,做到票、帐、货相符。公司按规定建立药品销售记录,记载药品的品名、剂型、规格、批号、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录按要求保存。

公司对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题及时查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好了记录。

公司制订了《药品不良反应报告的制度》,注意收集本企业售出药品的不良反应情况,发现不良反应情况,由质量管理部按规定上报告主管部门。目前尚未发生。

三、 内部评审结论

通过内部评审认为,我公司在质量管理体系的执行过程中,不断改进,在质量管理制度、人员与培训、设备与设施、药品购进、药品验收、储存与养护、出库复核与运输、销售与售后服务等各方面较以往有了明显进步,基本符合gsp认证要求,因此申请认证。

一、企业概况

药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按gsp标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。

二、gsp质量体系自查总结

近几个月来,我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款,多次检查企业gsp管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。

开业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照gsp要求去做。在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合gsp要求。

2.人员与培训。

人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。

培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。

3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合gsp要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。

设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。

4.药品进货管理。

在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。

5.药品检查验收的管理。

我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。

6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、otc药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。

7.销售与售后服务。

在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。

在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。

8、自查情况

我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施gsp管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。

通过gsp自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

****年**月***日

药房自查自纠整改报告

xx县食品药品监督管理局:

xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:

1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

2、严格按照经营范围,依法经营。

3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行。

规章制度。

定期检查。

4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的。

协议书。

购进发票完整。

7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。

8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。

9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。

10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。

不足之处:

1、药房针剂散乱。

2、药库的整体没有完善整改之处:

我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。

【二】。

药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。

对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者*关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在*位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。

要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。

药房自查自纠整改报告

        贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:

1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂)。

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂)。

3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)。

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)。

5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)。

6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)。

7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)。

检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:

1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂)。

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂)。

整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。

3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)。

整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)。

整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。

5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)。

整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。

6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)。

整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品。

7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)。

整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。

相关范文推荐

猜您喜欢
热门推荐