医院药品调研报告(热门12篇)

时间:2023-12-06 13:46:14 作者:笔尘

在撰写调研报告时,我们要注意语言的简练和清晰,避免使用过于专业化或难以理解的术语。在此,我们给大家推荐几篇精彩的调研报告,供大家欣赏和借鉴,希望能够启发到你们。

药品调研报告

项目名称:剂型:

适应症:

用法用量:

1、化学研究:

有效成分:

来源:

化学结构:

处方:

2、药学研究情况:

生药量:

原料(药材)产地、厂家生产、研发概况:

产量:

市场价格:纯度:

药材有效成分含量:

供求情况:

工艺研究资料:涉及何种工业设备

有无有害溶剂:

质量研究资料:

标准品使用的大型分析仪器:

3、生产成本:

4、目前研究进度:

基础研究阶段临床前研究阶段

临床批文阶段,获临床批文时间:

临床研究阶段获得新药证书

1、专利申请号及专利名称:

2、专利保护范围、有效期:

3、国内还是国际专利:

4、目前处于专利实施的什么阶段:

5、国内外那些相关专利已经公布:

6、是否存在专利侵权行为:

7、行政保护或中药品种保护情况:

1、同类药品注册受理情况;

2、同类药品已经获得临床批文、新药证书的情况;

3、国家审批该类药品审批难度。

1、药效学(动物模型、阳性对照药及其剂量、剂量、实验结果,具体数据):

6、制备工艺:

7、质量标准:

8、中试研究:

9、稳定性结果:

10、临床研究结果或前期临床基础:

1、研发成本分析

2、产业化成本预算

3、产业化效益预测

调研人:xxx

20xx年xx月xx日

医院调研报告

一,在院长的领导下,分管全院后勤、基建和安全保卫工作。

二,负责组织拟定后勤、基建、安全保卫等各项工作制度,并经常督促检查执行情况。三,负责督促后勤部门保证全院医疗所需物资供应工作。

四,负责督促检查全院治安、保卫工作。

五,负责审查基建、维修工程项目预决算,医院财产物资的管理工作。

六,负责督促、检查基建、维修工程项目的进度、质量及管理工作。

七,负责督促检查全院的清洁卫生和环境绿化工作。

总务科科长职责。

1,在院长或分管院长的领导下,全面负责医院总务科工作。

2,主持拟定总务管理工作计划,负责做好工作总结,定期召开工作例会,确保院、科政令畅通,贯彻到位。定期向院长或分管院长请示报告工作。

3,教育全科职工牢固树立以病人为中心和服务于临床的服务理念,不断改善工作作风,提高后勤保障管理水平。

4,组织领导全科使动力设备、通讯设备和水、电、汽、制氧、制冷、采暖等设备的维护保养工作处于良好运行状态,院容院貌、环境卫生、物资供应、房产管理、修缮改造、营养膳食和职工生活服务等工作达到规范化要求,保证临床一线工作顺利进行。

5,经常深人科室,了解医疗等有关部门的要求,根据人力、财力、物力实际,制定具体计划,检查督促执行,不断研究和解决工作中存在的问题,总结经验,改进工作。

6,主持全科的基础管理考核工作,负责检查督促规章制度和岗位以及安全责任制的落实,并负责进行考核及奖惩。

7,认真组织全科各类人员的业务学习,抓好职工队伍的岗位技术培训与考核,不断加强职工的思想教育和安全教育,努力提高后勤职工的整体素质。

8,遇到医院发生的突发性事件,要亲临现场,指挥处理,掌握第一手资料,并向院长或分管院长汇报处理情况。副科长或科长助理协助科长负责相应的工作。

保卫科科长职责。

1,在院长的领导下,负责医院安全保卫工作。

2,负责教育职工增强法制观念,提高警惕,做好“四防”工作。

3,负责组织实施各项防范措施,保卫医院要害部门的安全。

4,协助公安机关对在医院发生的破坏、盗窃等治安刑事案件进行调查和侦破。

5,负责门卫传达室人员的管理工作,加强值班巡逻和门卫守护,搞好医院车辆停放和疏导交通管理。

6,负责组织检查各科安全情况,及早发现和消除治安灾害事故隐患。

7,认真执行《中华人民共和国消防法》和有关易燃、易爆、放射源、菌种病毒等危险物品的管理规定,定期检查消防安全设备。普及消防知识,定期组织消防演练。

8,负责维护病区与门诊等场所正常工作秩序,及时劝解及处理各种纠纷。必要时主动与公安部门联系,共同化解各类矛盾。副科长协助科长负责相应的工作。

总务科人员岗位职责。

1,实物会计职责。

1,在总务科长领导下,负责全院后勤物资的账务管理,以一级会计科目“固定资产”、“库存物资”为基础设置财产物资总账,与院财务科的账务按月核对。

2,负责建立以核算单位为基础的“固定资产”二级明细账,反映科室固定资产、总台件数和总金额。

3,在二级明细账基础上,负责建立“固定资产”三级明细账,细化至每项固定资产,更详细反映科室固定资产状况,为财产清查提供依据。

4,负责按月编制财务报表,送交财务科,保证账目相符,账物相符。

5,对经上级批准报废的物资,及时作账务调整或销账处理。

6,协助库房管理人员作月、季、年的库存盘点,并与财务科核对。

2,采购员职责。

1,在总务科长的领导下,负责对全院家具、办公、劳保、生活用品、水暖、电器,汽,等物资的采购工作。

2,根据各科室需要,制订各类物资的年度、季度、月度及临时采购计划,报请领导审批后及时采购。

3,计划采购、计划用款、注重质量、注意节俭。

4,做好物资采购计划、用款申请、报销工作,严格执行财经制度,履行验收入库手续,做到物、件、凭证三对口,一次借款,一次清账。

5,对医疗急需用品,必须全力以赴积极采购。

6,贵重物品,应会同采购办看样论质论价后采购。

7,了解市场行情,进行货源调查,建立完善供应商档案资料择优选购,做到质优价廉。

3,物资保管员职责。

1,在科长领导下,负责全院办公用品、医疗表格、劳动、生活、水暖、电气、基建维修材料等物资的保管工作。

2,对库存物资要定期盘点,做到帐物相符。人库物资要验收入账,细心保管,防止积压浪费、霉烂、损坏、变质、被盗。

3,做好防火、防爆、防鼠工作,库内严禁吸烟。

4,各种物品分类存放,整齐美观,便于记数、发放、盘点。实行分区分类等管理方法。5,对人库物资的数量和质量,做好认真准确的验收和记录,对不符合质量要求的物品,提出退换意见。

配电间值班人员职责。

1,对本配电系统的设备负有运行监视和保管的责任,。

2,认真执行安全工作规程及供电部门其它有关文件、规定,。

3,熟悉本配电系统的一次结线、规范、结构、作用和正确的操作及维护方法,。

4,迅速正确的执行电网调度命令,及时汇报异常运行情况,。

5,经常保持设备和现场的整洁,做好各项运行维护工作,。

6,认真做好技术管理工作,正确无误的填写各种运行记录,保管好各种技术资料,。

7,时刻防止小动物进人高压室,。

8,按安全规程要求布置现场安全措施,确保检修人员安全工作,。

10,严格遵守值班纪律,认真履行岗位责任与交接班手续,当值时间内不做与本职工作无关的事情,不得擅自离岗。

电梯司机岗位职责。

1,电梯驾驶员,必须经过安全技术培训,掌握电梯安全使用安全知识和实际操作能力,经考核合格者持证上岗,方可独立驾驶电梯。

2,上岗前不得饮酒,工作时不得看书报、打毛线、玩电子游戏等,轿厢内严禁吸烟,不允许装运易燃、易爆的危险品。

3,不得利用轿厢的安全窗装运超过轿厢高度的物件,在轿厢上除检修人员外,一律不得放置其他物体。

4,电梯检修保养时,必须在厅门外挂上“电梯检修、暂停使用”的警示,并密切配合电梯修理工,做好电梯检修保养工作。

5,井道地坑内的电气设备浸水时,应首先切断电源,然后将积水消除,以防触电事故。6,电梯司机,不得擅离岗位,如需离开必须切断电源开关,关好轿厢门。

7,在救援和撤离人员时,必须按下急停按纽。

8,电梯使用完毕后,应将轿厢停在基站,做好轿厢内清洁卫生,做好运行日志和交接班手续。

锅炉房班长的岗位职责。

1,在总务科长的领导下,负责锅炉房的工作。

2,严格执行各项规章制度,组织班组成员进行政治学习和业务学习,不断提高班组成员的业务能力和思想素质。

3,带领班组成员牢固树立服务临床的思想,保证锅炉正常运行。

4,合理安排工作,努力完成全院蒸汽、开水、热水、采暖制冷以及各类用气的供应任务。5,检查班组成员锅炉安全生产操作规程的执行情况,并按照有关规定经常对设备进行保养、维修。

6,认真执行县质量技术监督部门对锅炉安全监测的有关规定及要求,做好锅炉设备的运行、维修记录,保证工作质量。

7,检查锅炉房工作的完成情况,下达工作指标,并检查执行情况。

8,设备发生故障时要立即赶赴现场进行抢修,迅速向领导报告,并认真做好记录。

锅炉房操作人员的岗位职责。

1,在锅炉房班长的领导下,完成锅炉房运行和维修工作任务。

2,司炉工应持证上岗,熟悉锅炉运行系统的运行参数,掌握运行和紧急停炉操作技术,掌握一般的锅炉维修常识,遇到紧急情况能独立处理,消除隐患,保证锅炉正常运行。

3,严格执行安全操作规程和有关部门的规定,做到安全生产,严禁违章操作,严防事故发生。4,认真执行医院规定的值班制度,坚守岗位,按蒸汽用量,随时调整燃烧,节约用煤用气。5,值班人员要精力集中,锅炉运行期间,保持蒸汽压力在规定范围之内,时刻观察水炉正常运转。值班期间发现异常情况,应立即处理和及时向班长汇报,并做好记录以备检查。6,认真做好锅炉运行记录,严格执行交接班制度,做到交接清楚,责任明确。

7,认真使用好设备,定期对锅炉设备进行必要的保养维护,确保设备安全运行。

8,做好锅炉房室内外环境卫生和煤场的管理工作。

水质化验员的岗位职责。

1,在锅炉房班长的领导下,负责对锅炉设备、水暖系统的软化水制作处理工作,保证供应合格的软化水。

2,认真执行县质量技术监督部门对锅炉水质的要求,水质鉴定符合国家规定标准,执行对水质化验工作的安全操作规定。

3,监督司炉人员对锅炉的定期排污、连续排污工作。发现问题及时汇报。

4,遵守各项规章制度,坚守岗位,做好交接班和化验记录,各项记录要清晰,不得弄虚作假。对设备腐蚀情况,做到心中有数,并及时提出建议和维修方案。

5,节约用水,避免软化水溢流,及时完成锅炉房的污水清涤工作。

6,做好交接班工作,交接要清楚,情况要明确,及时完成领导交办的临时任务。

洗衣工职责。

1,在洗衣房班长领导下,按时完成各项工作任务。

2,严格招待医院的各项规章制度和操作规程,保证洗衣质量,防止发生事故。

3,爱护机械设备,按规定对机械设备定期保养,不超负荷运行。

4,节约水电汽和洗涤剂,注意保护被服在洗涤时不受损坏。

5,执行各类被服的消毒、隔离制度,防止交叉感染。

6,严格执行被服的收交接手续,防止错、漏和丢失。

中心供氧人员的岗位职责。

1,在总务科长的领导下,负责全院医用氧气的供应工作。

2,工作人员持证上岗,牢固树立服务临床的思想,爱岗敬业,有良好的职业道德,坚守岗位,不脱岗、不睡岗、不溜岗。

3,严格执行交接班制度,交接班时必须认真检查各供气阀的重要环节,确保管道畅通、仪表处于良好工作状态,并做好交接班记录。

4,认真做好电话记录,及时送氧、供氧,确保24小时供应。

5,认真做好各种气体的标签、标识工作,所有特种气体要有鲜明标记,并不得混放氧气瓶中,空、实瓶必须分开存放,严防各种差错事故发生。

6,工作人员必须遵纪守法,爱护公共财产、机器设备,严格执行各种设备操作规程,了解设备工作性能,掌握设备的工作原理和工作程序。

7,供氧机房工作仪表指针接近报警,要特别密切关注,切不可擅离工作岗位。

8,经常巡视用气环境,若发现故障,应立即分析原因,及时排除,若难以排除,应立即汇报总务科组织抢修。氧气瓶里氧气用完,必须立即更换,不得拖延不换。

9,实行24小时工作制,不得私自调班,下一班人员未到,当班人员不得离开。

10,严格执行安全、消防、保卫工作制度,工作场所严禁吸烟,气瓶不准露天存放,落实双锁制度。

电工岗位职责。

1,在科主任的领导下,负责做好全院电器设备和电路系统的维修、保养及小型电器安装工作,保证全院线路畅通。

2,遵守医院各项规章制度,积极参加班组学习,不迟到、早退,不以quan谋si。

3,熟悉全院电器设备和电路系统的基本布局,有独立操作维修技术和应对抢修任务的能力。4,操作人员持证上岗,熟练掌握电工操作技术,遵守电工操作规程,保证安全生产和服务质量,认真学习电工业务知识,提高业务技术水平。

5,坚持24小时值班制度,严格执行交接班制度,做好值班记录。

6,认真做好维修登记,履行维修签字制度,做到随叫随到,主动到科室巡回检查,发现问题及时解决。

7,负责全院新增电器设备负荷承载的调查,以保证全院用电安全。

8,严格执行材料领用、消耗制度,厉行节约,认真做好各种材料的使用登记手续。9,爱护工具设备,妥善保管,专人保管公用工具。

食堂保管员职责。

1,在科室负责人的领导下,做好食品、物品保管工作。认真学习业务知识,提高管理水平。执行《食品仓库管理制度》,努力完成领导交给的各项任务。

2,完善食品人库手续,不拘私情,严格验收,按品种、规格、数量存放整齐,做到合理化、规范化,并建立库存卡片。

3,杜绝变质食品人库,掌握食品库存期限,做好仓库的通风、防潮、灭鼠、灭蝇工作,防止食品变质,经常与采购员、炊事员沟通联系,指导采购和使用,避免食品积压、过期。

4,认真执行物品领用制度,严格按领料单发货,对手续不全、违反制度的要拒发,并向科室负责人汇报。

5,库存物品每月盘存一次,做到帐物相符。自然损耗的物品,经领导批准后方可处理,如有差错需及时汇报,查找原因及时解决。

食堂采购员职责。

1,在科室负责人领导下,负责职工、病员食堂的食品、物品采购供应。服从领导分配,及时完成领导交给的各项任务。

2,经常与保管员、炊事员联系,做到及时采购,保证供应。采购时手续齐全、账目清楚,每月月底按时对账。

3,严格执行卫生“五四”制,不采购变质食品。对易耗、易腐食品要做到少量勤购,避免积压造成浪费。

4,要开拓进货渠道,努力为食堂采购质优价廉的物品,以降低伙食的成本。

5,购进物品及时人库,向保管员通报库存期限。严格执行财经制度,做好采购款申请、报销工作,当日采购当日清账。

食堂炊事员职责。

1,在科室负责人的领导下负责食堂的饮食制作,刻苦学习业务,不断提高烹调技术和服务质量,认真完成本职工作和领导布置的任务。

2,严格按食谱配制食品,把握色、香、味与营养合理搭配,保质保量供应。

3,协助科室负责人制定食谱并严格执行,确保花色齐全、质优价廉,努力提高就餐者满意度。4,精打细算,严格控制食品成本,加强成本核算,做到价廉质优。

5,严格执行卫生“五四”制度,注意保持个人卫生及环境卫生,生熟食品分开存放,接触熟食和分发饭菜时要先洗手,避免交叉感染,预防食物中毒发生。

6,节约使用粮食、水、电和燃料,爱护公物,合理领用并保管好物资、原料,同时做好防火、防盗、防毒、防腐工作。

医院调研报告

医院后勤工作职责在院长及分管院长领导下,负责全院的后勤总务、器械管理及安全保卫工作。围绕医院为中心工作,坚持为临床一线服务的宗旨,制订本部工作计划和相关工作制度、措施、办法;对所属班组和人员,按职责要求,进行制度化、规范化管理,经常对其完成任务的情况进行督促检查;经常深入一线,及时发现问题并解决存在的问题,定期总结。完成领导交办的其它任务。具体职责如下:

一、后勤总务工作。

1.负责全院办公设备等固定资产的管理、调配、使用和维修。按时清点登记发放,及时维修改造,合理添置、调配,做到账、物相符;根据医院住房制度,落实住房的分配。

2.负责医院基建工作。按国家法律、法规、规定,组织实施基建项目。负责基建项目的可行性论证,为领导决策提供依据,执行医院基建合同,严把基建工程质量,督促施工单位按工程进度施工,保证工程质量符合工程建设验收规范;协助设计、施工单位进行图纸设计、工程预算等工作;负责基建财务、材料管理,做到合理使用资金,人库有据,出库有手续,做到财物相符;负责检查验收建材质量,杜绝劣质建材投入作用。

3.搞好后勤常规工作的标准化管理,确保正常供水、供电、供氧、供气、供暖,确保通讯设备及闭路电视等设备、设施的正常作用与安全运转,防止漏电、漏气、漏水等。

4.负责全院被服洗涤、消毒、缝纫、修补供应的管理工作,按时清点,账物相符,丢失和损坏有登记、有处理。

5.按照财权范围,认真做好物资的申请、采购、供应、保管、领发、报废等审批工作,做到勤俭节约。

6.负责污水、污物的处理工作,烟尘排放量和污水的处理,达到国家规定标准。

7.负责院容院貌建设,绿化美化要做到协调明快,绿化面积和质量要达到相应规定标准,院内秩序井然,环境卫生,排水通畅。

8.负责医院各类食堂。认真做好病员膳食、职工食堂管理工作,教育膳食人员严格遵守《食品卫生法》,坚持炊事人员健康检查制度,办好伙食,热情为病员、职工服务,保证食品卫生安全。

9.负责后勤临时工用工的管理制度,按照医院规章制度严格要求,合理安排。

10.做好进修、实习、参观人员的生活接待。协助有关部门做好太平间的管理工作。

11.负责医院科研、教学所需动物的饲养、购买、供应。

二、器械管理工作。

1.负责医疗设备供应。按照临床和医技科室作用的需要,根据经济和实用的原则,合理供应和调配。建立健全设备采购与更新制度,拟订仪器设备的购置和更新计划,按规定程序审批后组织选购,为医院提供品种数自百分网,请保留此标记量齐全、性能精确优良的技术装备,以满足全院医疗、教学、科研、预防工作的需要。

2.负责医用卫生材料及医疗仪器的管理。建立健全医疗设备管理制度;对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证并按规定采购;了解、检查各科室对医疗器械的作用和管理情况,发现问题,及时处理;组织有关人员对购入、调入的国内外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作,督促使用人员严格执行操作规程,发挥仪器的应用效能;加强大中型设备合理应用情况分析;建立健全设备档案,健全操作规程、制定各种设备使用交接班制度;各科医疗设备的折旧核算及管理工作。

3.负责医疗设备的维修保养。设备维修保养有计划、有措施、有登记,通过对设备的选购、保养及维修工作的管理,保证仪器设备始终处于最佳的技术状态,保证医院工作需要及职工对医疗器械和设备的维修服务满意。

三、安全保卫工作。

1.熟知国家法律、法规和医院的有关制度、规定,不断提高政策水平和业务工作能力。

2.认真执行《中华人民共和国消防法》和有关易燃、易爆、放射源、菌种病毒等危险物品的管理规定。定期检查消防安全设备,保证消防通道畅通,消防设备齐全、标志醒目,消防有专人管理并设有消防预警系统,负责制订火灾事故的应急预案并定期演练。建立和完善放射事故等意外事故的处理预案,建立医用放射性物质、剧毒试剂等危险物品的安全管理制度并认真落实,加强对放射科、检验科、医用氧舱、核医学科、中心供氧室、危险品仓库、配电室、压力容器、消防、计算机信息网络及电梯等重要部门的安全管理。

3.定期开展治安保卫安全检查,建立检查记录。对重大安全隐患,要提出整改意见,及时予以纠正。负责组织检查各科安全情况,发现和清除治安灾害事故隐患。

4.协助公安机关对医院发生的刑事、治安案件及治安灾害事故等进行调查和侦破工作;向公安机关报告医院的重大不安定因素,并协助公安机关和有关部门采取预防和化解措施。调解医院内部治安纠纷。

5.开展社会主义法制和治安保卫的宣传教育工作,提高群众的法制观念和自觉维护本院治安秩序的意识,预防和打击内部违法犯罪行为。

6.负责组织群防群治,做好防火灾、防盗窃、防抢劫、防破坏、防诈骗、防泄密和防治安灾害事故等治安防范工作。

7.协助公安机关监督、考察、教育本院被依法判处管制、剥夺政治权力、宣告缓刑、假释、监外执行和依法保外就医的犯罪分子,以及被监视居注取保候审的犯罪嫌疑人和劳动教养所外执行人员。

8.参与所在地区的社会治安综合治理工作。

药品调研报告

__市食品药品监督管理局自成立以来,始终坚持一手抓整治,一手抓规范,认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的药品监督工作方针,通过三年多的努力,药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营,药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范,群众的用药安全有效越来越有保障。但仍然存在许多不足和薄弱环节,面临着许多困难。

(一)群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后,采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式,大力开展药品法律法规宣传,但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多,识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中,就有人为无证销售假药,这些假药都是一些研碎的药粉,用黄、白纸简陋包装,外包装没有任何标识,对药物成分一无所知,他们根本不知道这是假药,也不知道自己在违法。多数服用后无效,也不举报而自认倒霉,不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足,由于涉及面广,经营隐蔽,数量又少,查处起来非常困难,即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款,打击力度不足,部分群众不明真相,药品执法人员有时甚至遭到围攻,威胁到人身安全。

(二)从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中,经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品,由于厂家和销售公司只管推销产品,对销售代表的管理较松,导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中,任其填写,让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份,将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利,干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动,只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假,一旦被药监部门查到,再让销售代表补办各种手续,企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全,给这些不法分子有空子可钻,也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中,案件当事人通常无法当场提供购入凭证,药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施,而由于法律没有对举证期限作出相关规定,案件当事人在任何时间补交的购入凭证,只要是有效的凭证,药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证,而在行政诉讼时再行提交相关凭证,如果凭证有效,药监部门还要承担败诉风险。

(三)农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我市农村医疗机构数量众多,农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向,药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视,安全用药隐患不少。对此,我局从20__年起推行农村医疗机构规范药房达标工程,使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观,但由于农村医疗机构基础比较薄弱,医疗条件和技术素质参差不齐,规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药械从业人员整体素质不高,设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前,药品经营企业都在积极实施gsp认证,认证的各项要求达143条,而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就有了药品配用的市场准入资格,药房的药品质量管理规范没有出台,监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改,没有处罚条款,监管乏力。

(四)农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分,加强农村药品监督网、供应网络建设,是解决农民用药安全问题的治本之举。20__年我局强化农村“两网”建设,构建了市、县、乡、村四级食品药品监管网络,建立了以副乡镇长为组长的药品协管网络,经过几年的努力,农村药品监督和供应网络已建成,农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏,而且这支队伍量大面广,药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难,难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外,农村协管人员没有其他待遇,缺乏主动参与工作的积极性。

(五)药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多,方式和渠道多,导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告,作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员,对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现,无法及时制止,而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理,没有主动权,监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营,只求经济效益而忽视了广告的合法性审查,来者不拒,助长了违法广告蔓准就刊播,有的虽经批准但未按核定内容刊播,故意夸大疗效和作用。更有甚者,一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大,身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体,先赠送后购买,故意虚假夸大保健食品的治疗功效,说得天花乱坠,神乎其神,误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全,这些推销者为规避法律,冒充药品进行广告宣传仅停留在口头,药监部门很难按《药品管理法》的“非药品冒充药品”进行查处,使制假者有机可乘。

(六)人员、经费、装备不能满足药品监管需求。一是专业知识亟需提高。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节,应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛。我市药品行政执法干部的专业知识结构,离法律法规赋予的监管职责,还有一定的差距,需要加强培训和锻炼提高。二是药品监督管理经费不足。财政经费保障有限,财政预算除人头经费以外,几乎无钱购置技术装备。三是装备适应不了执法需求。基础设施较为简陋,技术装备落后,交通工具不足,难以满足实施全方位的药品监管需要。

(一)加强宣传的广度,努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度,不仅要宣传药品法律、法规知识,更要宣传假、劣药产生的途径、危害及识别方法,宣传药监部门的职能;不仅要加强在城区的宣传,更要加强在农村的宣传,不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识,使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众,使社会各界及时了解药监动态,使老百姓自觉拒绝假劣药品,由被动消费变为主动消费,同时向全社会公布举报奖励制度,充分发挥社会监督作用,从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。

(二)建立健全药品法律法规,不给不法分子留有空隙。建议尽早出台新的《药品流通监督管理办法》,把《药品管理法》与《药品管理法实施条例》中没有规定和明确的内容,尤其是对控制质量,防止假冒伪劣药品产生和侵入有关内容在《药品流通监督管理办法》中予以明确。比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借合法单位从事无证经营问题,没有有效随货票据问题,有效票据举证期限问题,向无证个人采购药品问题等。对这些问题不仅要明确禁止义务,而且还要增加法律责任,尤其要把药品销售代理队伍纳入药监部门的监督管理范围,使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。

(三)政府及相关部门要重视、支持药监工作,保障群众用药安全。当涂县政府对食品药品监管非常重视,将药品监管网和食品监管网并举,但如何把食品药品协管工作列入基层乡镇政府的重点工作中是关键,可在签订食品监管责任状的同时,把药品协管内容纳入其中,牢固树立“食品药品安全无小事”的观念,提高对假劣药品危害性的认识,使得乡镇政府把加强农村药品监管作为份内事来抓。同时,建立配套的协管员培训及考评激励机制,在经费上给予适度倾斜,齐抓共管,做好农村药品的日常监管工作,才能保证农村依法管药落到实处。在部门协作上,市食品药品监督管理部门特别要加强与工商、公安、卫生、邮政等部门协作,与工商部门及时沟通和移送药品违法广告,工商部门查处后及时反馈给药监部门,并向社会曝光,形成“左右配合,上下联动”的监管合力;与卫生部门加强对农村医疗机构的药品监管;与邮政部门共同打击邮购假劣药品的违法行为;等等,充分发挥各部门的职能作用,进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。

(四)创新药品稽查手段,加大打击力度。药品市场量大面广,监管与反监管的斗争势必长期存在,药品违法分子越来越狡猾,手段越来越隐蔽。药监部门要强化法律法规学习,不仅要学懂、学通,而且还要学精,着力提高发现问题、解决问题的能力,要擅于研究当前出现的药品、医疗器械违法犯罪活动新动向新特点,创新药品稽查手段,借助公安部门的侦查手段,加大对药品违法犯罪行为的打击力度,积极开展以“药品打假在农村”等各种专项整治,保证药品监管检查的广度和密度,对药品质量进行有效监管。

药品调研报告

药品经营企业实施gsp问题调研报告为了解和掌握药品经营企业通过gsp认证后,在实施gsp过程中存在的问题,成因并确定有效的监管对策,笔者在一年来工作实践中,对全市药品经营企业实施gsp现状进行了全面调查,调查覆盖率达76.9%,调查情况如下:

1、处方审核员不在职在岗问题普遍,在对药品零售企业抽查中发现,有40%的处方审核员不能坚持在岗,20%的处方审核员只是挂名,处方审核员工作形同虚设,更谈不上有效开展患者合理用药咨询。

2、药品养护行为不符合要求。一些药品经营企业在对库存药品的管理中,未记录药品养护的内容和过程,药品养护情况无法追踪查询:通过gsp认证时库房设置的空调、除湿、冷库或冷藏箱等温度调节设备不能坚持正常使用,温湿度记录不真实。

3、药品拆零销售不规范,80%的药品零售企业拆零销售行为不规范,缺少拆零设备,未建立拆零记录。

4、药品分类管理工作还有待进一步加强。一是处方药不凭处方销售或暗中销售问题突出,个别药店采取不按规定对购进的处方药进行记录,暗中销售或私造虚假处方,规避检查。二是一些药店处方药和非处方药未按规定陈列、摆放、标示不醒目。三是对处方的审核不严格,流于形式,特别是经营中药饮片的处方,不对调剂饮片进行审验,只是在处方上签字,就向患者发药。

5、药品库房形成虚设,部分药店认证后,药品库房另作他用,存在的库房也没有按gsp要求进行管理,gsp规定的各项管理制度没有严格的执行或执行无记录记载。

药品经营企业实施gsp过程中存在的问题:其原因大致有四个方面,一是由于我市地理位置偏远,经济不发达,生活水平不高,多数零售药店规模较小,经济效益不好,致使一些药店认证通过后,辞退了驻店药师,形成有名无实的情况,不能做到在职在岗。二是由于经营规模小,品种单一,药品供货方便,多数药店的库房基本空闲,基本是零库存,gsp要求得有关库房的管理制度基本不能执行。三是由于处方无来源,零售药店销售处方药受到制约,影响经济效益,一些药店采取了进货不做购进记录,不凭处方暗中销售的情况。四是经营中药饮片人员业务素质不高,缺乏对饮片真伪的鉴别能力,不能胜任饮片处方审核工作,处方审核流于形式。

1、强化宣传培训,提高从业人员素质,重点抓好《药品管理法》及其《实施条例》的普及和对药品经营企业从事这类管理、验收、养护、保管、销售人员的继续教育工作,提高从业人员知法、懂法、守法能力,增强质量观念和诚信自律意识。

2、以gsp为契机,规范药品经营企业行为,加大对企业实施gsp的监管力度,督促其不断改造硬件设施,完善软件管理,加大gsp跟踪检查力度,重点检查通过认证企业的质量体系运行情况及购、销存等环节的规范程度,对存在问题较多的企业,采取限期整改和不予通过跟踪检查方式,强化其规范管理。

3、鼓励零售连锁向农村发展。以连锁经营为主要模式,促进农村供应网络发展,调查显示,在农村零售药店管理状况好于村卫生所和个体诊所,而连锁门店则好于零售药店。因此,药监部门应促进农村零售连锁门店、乙类非处方药柜的大力发展。同时,通过竞争促进农村药品管理水平的提高。

4、积极推动药品经营企业信用建设。药监部门应制定药品经营企业信用管理办法,探索信用分类管理的有效方法和途径,通过建立信用档案,评定信用等级,实施分类管理,曝光不良行为等方式开展诚信监管。

药品调研报告

1、人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄,亟须进一步进步。

2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。

日常检查中,我们经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门倾销药品,由于厂家和销售公司只管倾销产品,对销售代表的治理较松,导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空缺委托书、空缺合同书和送货单往往发到各销售代表手中,任其填写,让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的正当身份,将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利,干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动,认真查验销售代表的手续真假,只要价格低,就向他们购药,一旦被药监查到,再让销售代表补办各种手续,企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全,给这些不法分子有空子可钻,也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购进药品案件中,案件当事人通常无法当场提供购进凭证,药监执法职员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施,而由于法律没有对举证期限做出相关规定,也就是说案件当事人在任何时间补交的购进凭证,只要是有效的凭证,药监部分就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证,而在行政诉讼时再行提交相关凭证,假如凭证有效,药监部分还要承担败诉风险。

3、农村医疗机构药品质量治理仍然隐患不少。

我市医疗机构数目众多,安全用药隐患不少,尤其是一些农村社区卫生服务站,大部分由原村卫生室改制而成。针对这一情况,我局从20xx年起就着手农村医疗机构药品规范化治理,使农村医疗机构在药品治理上有了很大程度的改观,但由于农村医疗机构基础比较薄弱,医疗条件和技术素质参差不齐,规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药剂队伍整体素质不高,设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前,药品经营企业都在积极实施gsp(《药品经营质量治理规范》)认证,认证的各项要求达143条,而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就获得了药品配用的市场准进资格,药房的药品质量治理规范没有出台,监管中发现的规范治理题目只能进行教育整改,无法用法条来处罚,监管乏力。正是由于这样,使得一些农村医疗机构的涉药职员在治理上普遍存在着重医轻药的倾向,药品治理在医疗机构治理中没有得到应有的重视,农民用药安全不能从根本上得到保障。

4、农村药品监视治理网络监视作用没有得到充分发挥。

农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分,加强农村药品监视、供给网络建设,是解决农民用药安全题目的治本之举。20xx年我局聘请了乡镇卫生院负责人为药品协管员,20xx年在市政府的重视下,我们又完善以乡镇副镇长为组长的药品协管网络,经过几年的努力,我市农村药品监视和供给网络已初步建成,农村地区药品规范化治理逐步走向成熟。但由于协管职员的药品监管知识缺乏,而且这支队伍量大面广,药监部分要进行培训进步其知识水平面临着经费等困难,难以真正发挥其全方位、广覆盖的监视作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外,农村协管职员没有其他待遇,缺乏主动参与工作的积极性。

5、药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。

我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监视体制中监管主体多,方式和渠道多,表面看是好事,但是,从实际效果看,反而导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告,作为广告治理机关的工商部分缺少相应的专业职员,对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现,无法及时制止,而药监部分发现违法广告要移送到工商部分处理,没有主动权,监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营,只求经济效益而忽视了广告的正当性审查,来者不拒,助长了违法广告蔓延。我局在检查中经常发现,有的广告未经批准就刊播,有的虽经批准但未按核定内容刊播,故意夸大疗效和作用。更有甚者,一些保健食品倾销员为倾销自己的产品,往往选择一些年龄较大,身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体,先赠予后购买,故意虚假夸大保健食品的治疗功效,说得天花乱坠,神乎其神,误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全,这些倾销者为规避法律,冒充药品进行广告宣传仅停留在口头,使得药监部分很难按《药品治理法》的“非药品冒充药品”进行查处,使制假者有机可乘。

6、职员、经费、装备不能满足药品监管需求。

一是专业知识亟需进步。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节,应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛。我市药品行政执法干部的专业知识结构,离法律法规赋予的监管职责,还有一定的差距,需要加强培训和锻炼进步。二是药品监视治理经费不足。财政经费保障有限,财政预算除人头经费以外,几乎无钱购置技术装备。三是装备适应不了执法需求。基础设施较为简陋,技术装备落后,交通工具不足,难以满足实施全方位的药品监管需要。

1、加强宣传的广度,努力增强农民用药安全意识。

不仅要加强在城区的宣传,更要加强在农村的宣传,不断进步农民群众认知违法行为和自我防范意识,使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众,使社会各界及时了解药监动态,使老百姓自觉拒尽假劣药品,由被动消费变为主动消费,同时向全社会公布举报奖励制度,充分发挥社会监视作用,从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。

2、建立健全药品法律法规,不给不法分子留有空隙。

尽早出台新修订的《药品流通监视治理办法》,把《药品治理法》与《药品治理法实施条例》中没有规定和明确的内容,尤其是对控制质量,防止假冒伪劣药品产生和侵进有关内容在《药品流通监视治理办法》中予以明确。比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借正当单位从事无证经营题目,没有有效随货票据题目,有效票据举证期限题目,向无证个人采购药品题目等。对这些题目不仅要明确禁止义务,而且还要增加法律责任,尤其要把药品销售代理队伍纳进药监部分的监视治理范围,使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。

3、市政府及相关部分要重视、支持药监工作,保障群众用药安全。

我市药品监管网和食品监管网并举,市政府对食品药品监管非常重视,如何把药品协管工作列进基层乡镇政府的重点工作中才是关键,可以在签订食品监管责任状的同时,把药品协管内容纳进其中,牢固树立“食品药品安全无小事”的观念,进步对假劣药品食品危害性的熟悉,使得乡镇政府把加强农村药品监管作为份内的事来抓。同时建立配套的协管员培训及考评激励机制,在经费上给予适度倾斜,齐抓共管,做好农村药品的日常监管工作,才能保证农村依法管药落到实处。在部分协作上,药监部分特别要加强与工商、公安、卫生、邮政等部分协作,与工商部分及时沟通和移送药品违法广告,工商部分查处后及时反馈给药监部分,并向社会曝光,形成“左右配合,上下联动“的监管协力;与卫生部分加强对农村医疗机构的药品监管;与邮政部分共同打击邮购假劣药品的违法行为;等等,充分发挥各部分的职能作用,进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。

4、创新药品稽查手段,加大打击力度。

我市药品市场量大面广,监管与反监管的斗争势必长期存在,药品违法分子越来越狡猾,手段越来越隐蔽。药监部分要强化法律法规学习,不仅要学懂、学通,而且还要学精,着力进步发现题目、解决题目的能力,要擅于研究当前出现的药品、医疗器械违法犯罪活动新动向新特点,创新药品稽查手段,学会公安部分的侦查本领,加大对药品违法犯罪行为的打击力度,积极开展以“药品打假在农村”为主题的各种专项整治,保证药品监管检查的广度和密度,对药品质量进行有效监管。

食品药品调研报告

笔者近日有幸参加县政府年度绩效考核组对全县乡镇政府工作情况进行综合考核,闲暇之余,借机对我县__、__、__、__、__等5个乡镇食品药品安全工作开展情况进行了调研。现就其有关工作情况概述如下:

一、取得的主要工作成绩。

相对于县级来说,乡镇政府食品药品安全工作起步更晚,底子更薄,业务开展有待进一步“挖掘”。但是,笔者抽查的5个乡镇均能够按照县委、政府及有关部门统一部署,先树“形象”,先后已落实了“五个一”工程,即一块“牌子”——有专门的办公室(食品药品安全协管办公室)、一套人马——成立了食品药品安全协管领导小组、一个专职人员——专职食品药品协管员、一张桌子、一套档案资料等。

一是明确职责,合理定位。5个乡镇协管办都能“量体裁衣”地制定出本岗位工作职责,明确具体工作制度,成立包括分管领导在内的乡镇食品药品安全工作领导小组。二是积极作为,掌握动态。各乡镇协管员都能够适时建立、更新辖区内的食品药品企事业单位、人员有关的信息资料,及时收集、掌握辖区内的食品药品安全信息。三是周密部署,年度工作安排有序。各乡镇都详细制定了年度工作计划,出台了“五一、国庆”等重要节假日期间的食品药品专项整治方案,能及时上报季度及年终工作情况总结。其中,__乡在20__年还及时组织部署了奶粉、生猪定点屠宰等大型食品药品专项整治行动。四是制订预案,积极应对突发重大食品药品安全事故。为防止重大食品药品安全事故发生、蔓延,__镇、__镇、__乡等乡镇政府与时俱进,及时制定了《突发重大食品药品安全事件应急预案》,强化了地方政府责任,明确了重大安全事件应急应对措施。五是落实责任,签订目标管理责任书。为进一步强化企/事业单位食品药品安全责任人意识,落实地方管理责任,__镇党委、政府与辖区内村两委、学校及其重要的食品药品企/事业单位签订了《食品药品产品质量目标协管责任书》。

各乡镇协管办积极行动,多措并举,不断加大食品药品安全知识宣传力度,着力营造良好的食品药品安全氛围。__乡利用网络平台——“__乡先锋在线工作站”网站开辟了“食品药品专栏”。其形式新颖,内容丰富,及时录入了辖区内食品药品从业人员等各项基础资料,并加载有食品药品安全宣传知识。__、__等乡镇在镇广播电视台插播期间利用农民喜爱的点歌栏目飘字宣传食品药品安全知识,颇受广大百姓的信赖和欢迎。

成立乡镇协管办的初衷在于其有效发挥协查协管作用。近年来,通过乡镇协管员举报、协助查获的案件数数不胜数,各乡镇协管办工作开展有声有色。在06年的__镇,因某一医疗机构负责人拒不配合,躲着拒绝签收《行政处罚决定书》,乡镇协管员得知情况后及时赶到,说明情况,注明签收事由,见证签字,致使案件履行异常顺利。__、__等乡镇协管员积极作为,主动介入,不定期到辖区内药械经营使用单位进行随访、宣传、督导等,既受到药械从业者的欢迎,又受到百姓的赞许,有力的保障了公众的饮食用药安全。

主要表现在以下两个方面:一是乡镇专职协管员权限不清,职责不明。乡镇协管员“师出无名”,无明确法律依据,无法“依法行政”。稍有不慎,容易造成“缺位”、“越位”。在__乡就曾发生过协管员被很不友好地被“请出门”的事件。二是协管员业务能力有待进一步提高。我县乡镇专职协管员系从退伍军人中招录,大专以上学历者较少,均没有经过正规、系统的食品、医药、法律等专业的知识培训,食品药品安全知识欠缺。

纵观以上正反两个方面,因此,笔者建议一是政府、有关部门科学、准确界定乡镇协管员“身份”问题,解决其在协查协管中的“尴尬”地位、不利局面。二是进一步加大业务指导和考核力度,进一步提升乡镇协管员的综合素质,进一步提高乡镇政府统揽食品药品安全全局的能力。

药品广告调研报告

根据保文广电〔20xx〕6号明传电报要求,我局认真开展医疗和广告自检自查工作。现将有关情况报告如下:

20xx年2月25日,我局召开由局长杨凡主持,局班子成员、xx广播电视台全体工作人员参加的专题会议,安排部署医疗和药品广告自检自查相关工作。会上,一是由局长杨凡带领全体参会人员学习了上级有关文件、通知精神,深刻分析了虚假违法医疗、药品广告带来的影响和危害,积极参与自检自查和落实工作;二是成立了由局长杨凡任组长、分管副局长谭立群任副组长、电视台各部门负责人为成员的检查小组,全面负责医疗和药品广告自检自查相关工作;三是确定了检查范围、检查方法及检查重点。

20xx年2月25至27日,我局检查小组深入xx广播电视台,全面开展医疗和药品广告自检自查工作。检查组严格按照上级要求,对××电视台已播、正在播出、待播的广告节目进行全面、深入的清理检查。

通过为期三天的全面、认真检查,未发现xx广播电视台自办节目中存在违规制作播出低俗、虚假、违法的医疗和药品广告现象。

在以后的工作中,我局将进一步将关口前移,完善广告管理制度,严把广告审查、制作、播放各个关口,确保各项措施落到实处,从源头上抓起,从制度上落实,切实加大广告节目监管监测力度,坚决杜绝虚假、低俗、违规、违法的广告节目。同时结合工作实际,认真分析研究广告宣传面临的新情况、新变化、新问题,积极思考,不断创新,努力探索新机制,不断推出新对策,逐步健全广告管理的长效机制。

食品药品调研报告

为了全面了解和掌握我县食品药品安全监管工作现状,促进食品药品安全监管工作依法开展,确保人民群众饮食用药安全,根据县人大常委会工作要点和主任会议的安排,6月上旬,县人大常委会组织五个调研组分别由副主任带队,深入超市、药店、餐饮店、集贸市场、乡(镇、街道)食品药品生产经营店等,通过实地查看、听取汇报、召开座谈会等方式对我县食品药品安全监管工作现状进行了详细的调研。具体情况如下:

在县委、县政府的高度重视和正确领导下,经过各职能部门及乡(镇、街道)的辛勤努力,全县食品药品安全监管工作取得明显成效。

(一)监管体制逐步完善,监管职能进一步理顺。县政府按照国务院和省、市政府的统一部署,调整、理顺、完善食品药品监管体制,将质监、工商部门食品安全监管职责移交食药监部门,明确了质监、工商、食品药品监管、农业、卫生等部门食品药品安全监管责任和职能,食品药品安全监管体制和工作机构正逐步完善和规范。在旧县街道、纳章镇和通泉街道设立3个食品药品监管所(分局),在全县10个乡(镇、街道)成立了食品药品监督管理办公室,并明确了负责人及监管工作人员,每个行政村配备了监管信息员,形成了食品药品安全监管横向到边、纵向到底的监管网络责任体系。

(二)强化领导,齐抓共管。为了抓好食品药品安全监管工作,县政府成立了由常务副县长任主任,分管副县长任副主任、县直相关单位主要负责人为成员的食品安全委员会,下设办公室在县食药监局,全面负责食品安全的组织、协调和应急处置工作。成员单位涉及18个相关部门,分工具体、职责明确。并定期不定期的组织召开成员单位会议,全面部署我县食品安全工作。县政府先后制定出台了重大食品药品安全事故应急指挥系统和应急处置预案,每年与各乡(镇、街道)、各部门签订《食品药品安全责任书》,进一步明确职责和权限,并将食品药品安全工作纳入县政府对各乡(镇、街道)、各部门年度综合目标考评内容。同时制定出台了相应的考核办法和标准,将责任制和年度工作目标任务分解、落实到相关监管部门和乡(镇、街道),形成了各职能部门、各乡(镇、街道)齐抓共管、一级抓一级、层层抓落实的工作格局,提高了全县食品药品安全监管总体质量和水平。

(三)广泛宣传引导,提升全民安全意识。县食药监局等职能部门采取开展食品药品法律法规等相关知识培训、3.15消费者权益日宣传活动、建立饮食用药科普宣传站、发布春季食品安全预警公告等措施,通过发放宣传资料、现场解答群众咨询、媒体宣传、电视公告等方式,加强对全县人民尤其是食品药品生产、流通、经营企业、单位及从业人员的食品药品安全法律法规知识宣传、培训,提升了全民食品药品安全意识。

(四)突出重点,严格执法。为切实保障食品药品安全,让老百姓放心消费,各职能部门在加强日常监管的.同时,开展了一系列食品药品安全专项整治活动,严肃查处违法违规案件。一是开展食品安全专项整治活动,对非法使用病死禽肉、地沟油等问题食品和违规行为,多次进行专项整治。二是坚持对食品药品开展质量抽验,对发现的问题产品严格查处。三是加强重大节庆活动期间食品药品安全监督检查,保障节庆活动安全顺利进行。四是加强学校食堂及校园周边食品安全专项检查。五是开展三小行业专项整治、县域内高速公路沿线餐饮服务整治和农村食品市场等专项整治行动。在药械安全监管方面,开展药械安全专项整治、建立完善药品不良反应监测和应急体系、全面实施药品电子监管等工作,切实加大对药品的监管力度,有力地震慑了食品药品领域的违法犯罪行为。

药品广告调研报告

1.1公然造假,无中生有。

1.2准备多个广告版本,套取广告批文。

1.3召开专家咨询会,把专家讲话断章取义,获取有利药品销售的证言编入广告。

1.4伪造低价假合同,对付工商部门处罚。

2、存在的原因。

2.1监管责任不明,法规存在漏洞。

2.2监管体制不顺,行政交通低下。

2.3处罚力度不够,缺乏威慑力量。

鉴于我国药品广告管理中存在的问题,我们必须坚持标本兼治,重在治本的原则,借鉴发达国家药品广告监管的成功经验和做法,结合我国国情,改革监管体制,完善法律规章,创新监管手段,与时俱进,规范药品广告市场秩序。并提出如下几点建议:

1、改革我国现行药品广告审批权和管理权分离的体制,适时修订《广告法》等法律法规,以法律的形式赋予药监部门对药品广告的监管职能,明确药监部门对药品广告具有审批权和监督管理权,实现药品广告监管中的职、权、责一致,从根本上改变职能不清、责任不明造成的“漏监”、缺位的问题,建立起统一、权威、高效的药品广告监管新体制。

2、完善药监部门规章,如国家食品药品监督管理局在修改《药品广告审查办法》和《药品广告审查标准》时可将药品生产、经营企业“篡改经批准的药品广告内容,扩大疗效宣传”的违法行为定义为“所标明适应症或者功能主治超出规定范围”,对于“药品广告中扩大疗效宣传的药品”适用《药品管理法》第四十八条规定,以假药论处,则药监部门可依据《药品管理法》第七十四条规定,对发布虚假药品广告的药品生产、经营企业以生产、经营假药行为直接处罚。

3、综合运用行政许可、行政检查、行政处罚等多种手段,促进企业诚信机制和自律机制的建立。建立企业不良行为记录管理系统,把企业换证和gmp、gsp认证与企业药品广告行为结合起来,对个别违法药品广告行为严重,企业信用差的广告主,在换发许可证和认证时予以考虑。

4、通过各种方式渠道,加强药品广告法律法规宣传,提高消费者对药品广告信息的辨别能力,增强消费者自我保护能力和依法维权意识,使消费者在争取个人权益的同时促使药品广告主、广告经营者及广告发布者合法宣传经营。

药品调研报告

本文目录。

二、药品零售企业在处方药销售中常见的违法违规行为。

三、几点建议。

(四)加强与卫生行政部门协作。目前,已有部分经济发达地区采取互联网,将药店与医疗机构联网,药店通过上网查询,既可确认顾客所持处方的真实性,药品监督部门也可通过上网对药店收集处方的真实性进行核查。

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数据显示,对肿瘤药品,促销的作用不大,这说明这类药品不是快速消费品,也不是保健品,它是真正的以药效为主的一对一的专业产品,同时也说明它不是价格敏感型产品。了解这些药品特性后,企业才能有针对性地做好营销工作。

调查时间:6月26日——7月5日。

调查方式:网络问卷调查。

调查对象:任意消费者。

调查人员:吴萍刘欣林霞朱琳李雪。

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为进一步落实构建和谐社会,不断巩固和加强农村基础建设地位,促进经济社会全面协调可持续发展的重大决策。在新的形势下,进一步巩固和完善农村药品监督网络和药品供应网络建设,为确保药品“两网”建设这一得民心、顺民意的“民心”工程如期完成,促进新农村建设,xx县食品药品监管局,在市局的指导下组织有关人员于xx年9月深入全县各乡(镇)、村(屯)开展农村药品“两网”建设。通过一年的工作开展xx县农村药品“两网”建设工作取得了一定的成绩,“两网”建设的开展,对促进xx县新农村建设具有重要意义。

(一)精心组织,强化措施,稳步推进,深入开展。

在开展农村药品“两网”建设工作中,县局始终不渝贯彻落实省、市局关于农村药品“两网”建设工作部署,紧紧依靠县政府的领导,下发了《关于印发xx县农村药品“两网”建设。

工作方案。

的通知》,并由县政府分管领导主持召开、相关单位参加的全县推进农村药品“两网”建设工作会议,分管领导亲临各乡镇具体指导落实,县局根据《方案》要求,有步骤、有计划的加以实施。

xx县农村药品“两网”建设工作始于xx年8月,先后选定2个乡镇,5个行政村试点,初步取得成效后,于xx年8月,按照省政府《关于农村药品“两网”建设的意见》【xx(31)号】文件精神,制定了实施方案,分成2个推进组,在全县三镇六乡一场一矿全面展开,并初见成效。

1、农村药品监督网络建设。

按照《实施方案》的要求,县农村药品“两网”建设工作领导小组本着积极稳妥,注重实效的原则,逐一乡镇进行落实,召开会议,研究办法,制定措施,落实人头,明确责任。现已建成9个药品监督协管站,由乡镇主管副乡镇长或副书记出任协管站站长,乡镇卫生院院长任副站长,办公室设在卫生院;在行政村设置14个信息员工作站,由该村群众信得过的乡村医生出任信息站站长,办公室设在村卫生所。目前,聘药品监督协管员27人,药品监督信息员90人,网点覆盖全部行政村,基本形成县、乡(镇)、村三级监管网络构架,药品监督也初显成效,仅今年上半年,全局查处14件违法案件中,有2件是信息员举报案件,其中1件移交案件,也是信息员举报,并提供当场取得的物证。

2、推动农村药品供应网络建设。

解决农村用药难、用药贵,让广大农民兄弟用上安全有效放心药是我们药品监管系统肩负的历史责任。解决这一难题的最有效措施和途径,就是农村药品供应网络建设。按照“政府引导,市场运作,法律规范”的原则,结合xx县的实际,实行以“连锁+配送”为主,医院代购为辅的方式,建立“点多、线畅、面广、多元”的农村药品供应网络。具体运作方法是:“政府出面,药监牵头,药企竞选,运作规范,医药协定”。最后,确定了2家医药零售连锁企业为药品供应企业,即:xx县德荣医药连锁(零售)有限公司,xx市养生堂医药零售连锁有限公司,分别负责对其设置在乡镇连锁门店药品配送及村屯服务性供药点药品配送。药品物流任务由连锁企业委托县医药批发企业负责(因批发企业小,经营萎缩,库房、车辆、人员闲置)。通过近一年的药品供应网络运行情况看,药品零售连锁配送延伸到村屯,初步实现了农民用药方便、及时、安全、有效,药品价格与县城连锁店同价的阶段性目标。

(二)勇于实践,总结经验,完善机制。

在推进农村药品“两网”建设上,全局上下统一认识,明确责任,积极运作。充分依靠县政府领导和各级政府支持,协调相关部门,通力协作,统筹谋划,以点带面,稳步推进。在认真总结工作中取得的成功经验和做法,吸取教训的基础上,虚心向兄弟局学习,学习好的经验做法,指导我县农村药品“两网”建设实践。

首先,我们成立农村药品“两网”建设领导小组,制定了方案;二是在具体运作上,协调相关部门共同参与,召开联席会议,解决一些具体问题,如设置村级服务性供药点问题;三是统筹谋划,防止盲目。县局在《实施方案》的总体要求下,制定了具体操作程序,统一制定。

规章制度。

统一标识牌统一宣传图版统一“两网”示意图版。在县局还制定了全县农村药品“两网”建设展示图版和辖区分布图各协管站、信息站制作了职责图版等各推进组按计划按程序运作;第四推进药品“两网”建设与新农村合作医疗相结合。凡是村级新合作医疗点的均为药品供应网点;第五推进药品“两网”建设工作与规范药房工作相结合。凡是村药品服务性供药点的村卫生所药房达标率为100%;第六药品监督“两员”培训与药事法律法规宣传工作相结合集中培训与日常宣传相结合。药品监督“两员”既要接受培训又要做好药事法律法规宣传工作既是监督员又是宣传员。

xx县农村药品“两网”建设初见成效,但是,从调查的情况看,还存在一些不容忽视和亟待解决的困难和问题。

(一)思想认识不够,工作热情不高,影响农村药品“两网”建设深入开展。主要表现在:1、监管系统工作人员对农村“两网”建设认识高度不够。没有从践行“三个代表”重要思想、科学发展观、构建和谐社会和建设社会主义新农村高度上认识农村药品“两网”建设的重要性、必要性和紧迫性,致使农村药品“两网”建设不均衡,与新农村建设结合的不够。如沿江村屯相对生活殷实,村基础设施相对完善,“两网”建设工作开展比较好;而交通不便,基础薄弱的山上村屯“两网”建设工作开展的就不好,很多自然村屯,无卫生所、诊所,甚至连合法的食杂点都没有,根本谈不上用药方便及时;2、聘请的协管员、信息员对农村药品“两网”建设工作认识模糊,工作热情不高,责任心不强,主动性自觉性差,有一种应付了事,走过场的情况。

(二)药品零售连锁配送机制不完善。这两家连锁企业均通过gsp认证,为了防止独家垄断经营的弊端,在农村药品供应上选择两家企业。但是,连锁企业内部管理,服务跟不上,许多问题急需解决。例如:药品品种不全,药品配送不及时,尤其是村级服务性供药点,配送不及时,一次提药数量少就不能配送,连锁总部重视连锁门店而忽视服务性供药点的药品配送;连锁门店兼作的药品配送业务不规范,票据开据、质量控制手续不完善等。

(三)各乡镇设立的农村药品监督网络的各项制度的执行和运行机制亟待改进。例如:经费问题,“两员”考评无约束等。

(四)农村药品“两网”建设工作不完全,不彻底。例如:一些偏远、交通不便的自然村屯近二十余个无药品供应网点,这些村屯的弱势农民更需要解决用药难问题。

(五)农村药品“两网”建设工作推进过程中,还存在重数量轻质量问题。如:有些网点建立了却没有开展工作,需立即改正过来,明确责任。

总之,农村药品“两网”建设是一项惠及广大农民群众的民心工程,是新形势下食品药品监管系统肩负的神圣使命和历史责任,全局上下要在科学发展观和构建和谐社会方针的指引下,巩固和完善农村药品“两网”建设,为建设新农村做出贡献。

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药品是广大群众防病、治病、保护健康必不可少的特殊商品。加强对药品的监督管理,维护人民群众健康和用药安全,是我们广大药品监督管理人员的职责。

我国是发展中国家,农村人口占全国总人口的70%,是世界上最大的发展中国家,地域辽阔,使用药品的人口总多,其医疗水平和用药水平偏低,群众医药基础知识缺乏,假劣药品在基层出现的频率高、范围广、流通快,制售手段和形式多变,广大群众很难识别和抵挡假劣药品对他(她)们的危害,单靠省市级药品检验所抽验还不能适应遏制假劣药品蔓延的实际需要,所以,打击假劣药品的大量工作仍在基层,必须依靠广大基层监督检验人员这支有生力量进行工作。

一、药品快速鉴别的目的。

目前我国药品监督工作量大,面广又缺乏资金和先进的检验仪器和设备,只有加强基层药品监督检验人员的培训和基层药品检验队伍建设,总结基层工作人员在打击假劣药品的实践中积累的丰富经验,才能对假劣药品的快速鉴别提供有力的保证,药品快速鉴别的目的是为广大基层药品监督检验人员在简单的设备条件下,在现场检查中,提供发现假劣药品的初筛手段和方法,为查处假劣药品提出初步意见,对可疑药品进行暂控,再进一步做法定检验。这样不仅可以缩短检验周期,节省人力、物力、而且可以防止假劣药品的转移和分流,有效打击不法分子。

二、药品外观鉴别方法的概述及应注意几个问题。

药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官,运用比较法等基本原理,对药品的包装、包装相关物及药物行状进行鉴别以分析假劣药品为主要目的药品鉴定技术。其特征是快速、简便,是药品快速鉴别方法的重要组成部分。

说明书。

等项,其二是指药品本身的外观性。

通过外观检查鉴别方法判别检品是否为假劣药品时,应注意以下几个问题:

(一)、外观鉴别法最基本的技术依据是比较法,它是建立在真品与假品对照比较的基础上的一种方法,因而药品质量检查人员应了解、熟悉各种药品正规生产厂家的产品外观,遇有怀疑时,应找到真品与之比较,比较,比较正品与检品包装外观与药品样本本身外观的异同,找出疑点。这需要药品质量检查检验人员在工作中积累经验,不断提高鉴别能力。

(二)、要核查药品来源渠道,在检查药品时,要审核检查该种药品的来源单据,并审查辨认发货票据的真伪,加强对相关情况的检查,如通过发票、进口药品注册证和药品检验报告书复印件,检查供货单位与开票单位是否一致,供货渠道是否合法等,以辅助对药品的鉴定。假劣药品的生产、销售渠道与正规产品显然是有区别的。

(三)、核查药品价格,假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格,有的甚至低于生产的成本价。在药品监督检查中,若发现某一药品的销售价格明显低于或背离成本价格应引起注意,及时进行抽验。

(四)、药品造假大体也有其规律,畅销品种、紧俏品种、知名品牌、贵重药品、补肾装阳类、治疗糖尿病类等多为制假对象,而假中掺真,今年亦有发现,制假手段也在不断改变,药品质量监督检查人员遇有可疑情况时,应充分利用现代信息渠道(如网上查询国家数据库资料),也可以及时与产品标示生产厂商和发出药品检验报告书的有关药品检验所联系,进行核查。

(五)、药品外观鉴别的现场性很强,所以其方法和鉴别环境也受到一定的限制。在条件许可的情况下,应尽量结合薄层色谱法以及化学反应等开展实验,得出进一步的结论。在反现检品的假劣情节较为确切的情况下,可以按法律程序进行处理,而最后认定其为假劣药品,则应根据《药品管理法》的规定执行。

食品药品调研报告

随着食品药品监管改革逐步推进,远安县食品药品监管调整已初步到位;__乡在此次改革中成立了__食品药品监督管理所,作为县食品药品监督管理局的派出机构监管__乡的食品、餐饮、药品经营主体。此次改革体现出党和政府对食药安全这一重大民生问题的高度重视,也对食药监管部门提出了更高的工作要求。做好食药监管工作,保障民生,护航发展,是我们义不容辞的责任和迫在眉睫的任务。

全乡目前共有食品餐饮经营单位个人共173家。其中食品经营户106户,现场制售4户,餐饮36户,药店1户,小作坊8户,学校食堂4所,乡卫生院1家,诊所1家,村卫生室12家。

一是本所辖区山区居民点较多,人口数量少,造成辖区内经营户分布较散,点多面广,监管存在一定的难度。二是我所是新组建的机构,社会认知度较低,较多的食品药品经营户尚不知道我所的存在和具体职能;同时__乡在食品监管机构改革前没有设置过相关的市场监督机构,以前的监督机构对__的监管属于薄弱点,__食药所在今后的监管工作也会遇到一定的阻力和困难。三是监管人员配备不齐全,同时人员组成来自不同行业部门,食品药品监管的水平也参差不齐,工作能力只具有片面性;这都会对以后开展工作造成不利的影响。四是相关的办公设备、执法装备保障未及时配备到位,人员的思想有一定的波动,长此以往也会对以后的监管工作造成影响。

第一要及时配备相关的办公设施和执法装备,使乡镇食药所能早日正常的开展被赋予的全部工作。

第二在实际的工作中,要多宣传,一方面宣传乡镇食药所职能,特别是新划入的食品相关许可要加强宣传,不让经营单位和个人跑冤枉路,可以采取上门服务的形式,边检查边宣传。另一方面是多宣传食品安全法律法规,使经营单位和个人懂法守法。

第三在现有的条件下,要加强对市场的巡查,多发现问题解决问题,不让食品安全因为食品监督职能划转的原因而出现问题,对于拒不改正,抗拒执法的单位和个人,也要采取有力的打击措施,树立起食药监管部门的威信;同时加强对县局和乡食安办的沟通汇报,确保各项工作圆满完成。

第四要开展相关的培训学习,食品药品监管是一个综合性的也是技术性的工作,对监管人员的个人能力是有一定的要求的;只有加强相关业务知识的培训,提高监管人员的能力水平,才能真正的做到监管到位。

第五上级单位要制定相关的政策并落实,坚定乡镇监管人员的信心,使监管人员安心工作,心往一处想、劲往一处使,全心全意的投入到食药监管中来,做好食药监管工作,不辱使命、不负重托。

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