食品药品监督管理局重点工作开展情况汇报(通用12篇)

时间:2023-12-08 13:58:07 作者:LZ文人

通过工作汇报,我们可以总结经验教训,发现自身的优点和不足,为个人职业发展提供参考。小编为大家整理了一些精心编写的工作汇报范文,希望对大家的工作汇报能起到一定的指导和启发作用。

药品监督管理局两法衔接工作情况汇报

按照《关于开展“两法衔接”工作检查的通知》(**政法字2号)要求,我局认真梳理“两法衔接”工作。一直以来,我局高度重视行政执法与刑事司法的衔接工作,特别是在开展食品药品专项整治工作中,我们不仅加强了与公安机关的协作,还加强了与各部门之间的信息互通和协调配合,对打击制售假劣食品药品的违法行为起到了积极的作用。现将一年来的.工作情况汇报如下:

一、工作基本情况。

(一)加强组织保障。我局在行政执法实践中,不断探索建立“两法衔接”的有效工作机制。成立了案件合议组和重大案件审理委员会,对案件处理意见进行集体审议,形成了涉嫌犯罪案件的审查机制;一直以来,我局稽查分局与公安机关本着各司其职、通力合作的原则,共享获取的违反“四品一械”监管法律法规违法犯罪活动的线索,按照各自工作程序进行案前调查,查明基本情况,需追究刑事责任的由公安机关侦办,食品药品监督管理局给予协助和支持;应追究行政责任的,由食品药品监督管理局查处,公安机关给予必要的协助和支持,从组织机构上保证了“两法衔接”工作的有序开展。

(二)加强教育培训。由于我局执法队伍相对年轻、执法办案的经验也比较缺乏,一年来,我局通过开展“学法笔记”、“天天学习天天向上”学习教育活动等多种形式的法制教育和执法培训,不断提高执法人员的素质,进一步提高了执法人员的依法行政意识和办案水平。同时,我们对一些违法案件及时与公安部门取得联系,争取案件调查初期的公安介入,通过与公安协同办案,主动学习借鉴公安干警的办案手段、经验,使一些比较棘手的违法违规案件及时得到查处。

(三)严厉打击违法行为。,我局继续强化执法力度,狠抓日常监管,加大专项整治工作力度,进一步整顿和规范辖区内的药械市场经营秩序,加强对药品、保化、器械、餐饮市场的日常监管和技术监管。我局共出动2790人次,检查企业1803家次。根据群众举报、工作发现及有关部门转办,共排查案件92宗,立案查处92宗,罚款金额1012446.66元。案件的“两率”(核实率、查处率)均达到100%。移交公安机关(大案要案)处理3宗,有2宗因证据不足退回我局作行政处罚。

其中,餐饮服务食品安全专项整治包括有十项:(1)元旦、春节、五一、国庆中秋期间等节日餐饮食品安全监管专项整治;(2)春季、秋季学校食堂食品安全专项整治;(3)餐饮服务环节打击“问题鱼翅”专项整治;(4)餐饮服务场所燃气安全专项整治;(5)餐饮服务环节米及米制品专项整治;(6)校园周边餐饮服务食品安全专项整治;(7)肉及肉制品专项整治行动;(8)开展秋南片区餐饮服务食品安全专项整治;(9)餐饮具专项整治;(10)打“非添”专项整治。

“三品一械”专项整治包括有六项:(1)元旦、春节、五一、国庆中秋期间等节日“三品一械”专项检查;(2)打击违法经营含磷酸可待因复方制剂专项整治;(3)联合相关部门,开展“打两非”专项行动;(4)开展**义齿生产使用专项检查;(5)开展了易制毒化学品专项整治行动;(6)开展打击保健食品“四非”专项行动。

二、下一步工作打算。

一是充分利用现代科技手段,完善和维护好“打假110”快速反应机制,不断加强信息化建设,增强稽查人员信息化知识学习,掌握现代工作信息工具的使用,提高快速反应能力和稽查工作效能。特别是要及时掌握各地发布的假劣药品信息,利用有效信息查处大案要案。二是继续强化“两法衔接”,建立健全长效机制,做好“两法衔接信息共享平台”信息录入工作。三是继续加强做好沟通协调配合以及与公安、工商、卫生等相关职能部门的合作力度,建立健全区域协作稽查联合打假机制,形成齐抓共管的监管打假合力局面。继续做好“两法衔接”工作,加大对违法行为的惩治力度。

食品药品监督管理局重点工作开展情况汇报

xxxx年,我局将继续深入贯彻县委、县政府和上级局的决策部署,团结一心,再接再厉,坚决完成食品药品监管工作任务,确保全县人民群众饮食用药安全。

(一)工作思路。

深入贯彻落实党的xxxx大、xxxx届三中全会精神和县委、县政府的总体要求,稳步推进食品药品监管系统体制机制改革,坚持“只能加强不能削弱”和“既要量力而行,更要尽力而为”的原则,着眼大局,立足长远,以全面助推我县经济社会“转方式、调结构”为主体,以努力实现“工作能到位、服务有质量、形象受认可”为目标,学理论练技能,抓班子带队伍,不断创新监管理念,转变监管方式,破解监管难题,提高监管效率,全力推进食品药品监管工作迈向新的台阶。

(二)目标任务。

1、根据食品药品监管体制改革的要求,从保证人心稳定的大局出发,按照精简、统一、效能原则,整合资源,完善体制,做好新机构的组建工作;在乡镇成立食品药品监督管理所,健全村居协管员、信息员队伍;同时,积极建言献策,使新机构的“三定”方案更符合实际需要,确保职能、人员、资产的顺利交接。

9、认真落实“抓监管、保安全、促发展”的工作方针,做好招商引资工作;

10、做好上级交办的其他事项。

(三)主要措施。

1、及时汇报,争取支持。对于体制改革工作,在按照县委、县政府的有关安排有序进行的基础上,根据现实情况的需要,及时向上级主管部门汇报,尤其是在人员编制、基础设施、经费保障方面,按照有关程序做好申请、审批等工作,全力争取政策支持。

鉴于乡镇食品药品经营企业数量大、监管任务重的实际情况,力争在全县辖区内的全部14个乡镇分别挂牌成立食品药品监督管理所,在上级部门的支持下,尽快完成办公场所的设立;为确保各基层监管机构能够依法有效的履行职责,根据人员编制调整的具体情况,分配业务精干的工作人员从事基层监管工作,并加强组织领导,不断充实和壮大基层监管队伍;同时,为其配备相机、摄像机、打印机、复印机、电脑、食品快检箱、药品快检箱等执法装备,配备执法车辆;另外,向县政府提出申请,由县财政局保障各监管所的办公经费。

因职能调整后日常监管点多、面广、量大,打假治劣维护市场秩序的任务艰巨而繁重,因此,积极主动争取上级支持,力争尽快健全村居协管员、信息员队伍,聘请群众威信高、责任心强的人员负责基层食品药品安全信息的搜集与上报,建立起横向到边纵向到底的食品药品监管体系。

2、周密部署,统筹安排。立足职能要求,全面部署食品生产、流通及餐饮服务等环节的日常监管工作,继续做好药品、医疗器械、保健食品及化妆品的稽查执法工作。

一是逐步推进和完善餐饮业量化分级,强化行业自律,完成500家餐饮单位的量化分级;完成300批次餐饮食品抽验任务;把好材料审核关、现场检查关和人员培训关,加强源头执法的力度,严格餐饮服务许可;加强引导,组织教育培训,提升食品从业人员的整体素质;清查登记食品生产、流通企业网点,完善基础数据库建设;完成食品生产出厂检验和流通环节的抽验任务;做好重大活动期间的饮食安全保障工作。

二是加强日常监管,持续深入地抓好市场整治,打击各种违法、违规行为,年度内对所有药械经营使用单位至少监督一次以上,确保监督覆盖面达到100%;查处假劣、过期失效等药品,严厉打击制售假劣药品违法行为,规范药品、医疗器械市场秩序;按照上级工作部署,做好各类专项检查工作;根据全市药品抽验计划,完成150批次的药品抽验与500批次的药品快检任务,保障药品质量安全。

三是全面了解保健食品化妆品经营单位数量和分布状况,按照“一店一档”的要求建立档案,完善信息;按有关规定开展保健食品经营许可工作;逐步探索保健食品化妆品监管途径和方法,全面履行执法监管职责;同时,按上级要求做好各项专项检查工作。

3、以人为本,热情服务。坚持“科学监管保平安,()以人为本促发展”的理念,促进证件办理、数据上报、招商引资等工作迈向一个新台阶。

在证件办理方面,针对新开办的药品经营(连锁)企业,认真组织好gsp认证前的培训,做好业务指导工作,减少繁琐手续;对于餐饮服务许可证的发放,按照既定程序受理、审查,经现场核查合格后予以发放。

在数据上报方面,畅通渠道,改进形式,药械监测网络为平台,即时在线为各单位上报人员解惑答疑,加强药物预警信息的搜集、上报,提高上报质量和数量;同时,积极组织医疗机构和医疗器械经营企业上报不良反应事件,督促企业实时上报,力求上报数据准确无误,全年完成2000起药械不良反应的收集和上报任务。

在招商引资方面,立足工作实际,充分发挥职能,优化发展环境,帮促餐饮、医药经营企业又好又快发展,力争完成全年任务。

4、强化管理,建设队伍。随着机构改革后监管队伍的不断增强、扩大,新分配的人员对本系统的工作方式不甚了解,原有工作人员的理论与实践水平有待进一步提升,加之食品药品监管形势的不断变化,原有的工作思路亟待进一步创新,一直以来的监管方法也需进一步改进。鉴于以上客观存在的实际情况,必须在尽快理顺职责权限的基础上,建立健全各项规章制度,加强组织管理,使日常工作的开展有章可循。

与此同时,以组织股室或业务负责人讲课的方式,积极营造浓厚的学习氛围,让每位干部职工都全面熟悉相关业务知识,建设学习型队伍;以考察学习为契机,借鉴先进的监管经验,让全体干部职工解放思想,开阔视野,建设创新型队伍;以签订责任书的方式,落实廉政建设责任,半年进行一次自查自纠,建设认识水平高、思想觉悟好的廉洁型队伍;根据已经公开的承诺内容,半年进行一次践诺考核,年终总结时进行一次优秀评比,不断激励工作人员提高效能效率和服务水平,建设服务型队伍。

在未来的工作中,我局将紧紧围绕上级工作部署,努力健全完善体制机制,积极主动理顺职能权限,并始终牢固树立科学监管理念和大局意识,全面承担责任,履行监管职责,依法行政,扎实工作,为保障全县人民饮食用药安全做出新的更大贡献。

文档为doc格式。

药品监督管理局两法衔接工作情况汇报

今年以来,我局党风廉政建设工作在盛市局和县委的正确领导下,坚持以“三个代表”重要思想为指导,以贯彻落实全省食品药品监督管理系统党风廉政建设工作会议精神为重点,着力标本兼治,勇于求实创新,为食品药品监管的改革发展和稳定创造了良好的环境。

一、贯彻执行省局党风廉政建设会议精神。

1、积极参会学习并及时传达会议精神。我局纪检组长***同志按时参加全省食品药品监督管理系统党风廉政建设工作会议,抓住学习机会,既高质量聆听领导指示,又积极向同行请教,将最新信息和好的经验带回局。局党组书记***同志高度重视,及时召开党组会议学习省局党风廉政建设工作会议精神,研究部署贯彻执行的具体办法。

2、制定工作计划,细化工作指标。我局党组经过周密细致研究,适时出台了《**县食品药品监督管理局党风廉政建设工作安排》,紧紧围绕全县食品药品监管中心工作,结合工作实际,坚持从严治党、从严治政,坚持标本兼治、综合治理,惩防并举,注重预防的战略方针,建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系,求真务实,开拓进取,狠抓落实,深入推进党风廉政建设和反腐败工作,为全县食品药品监管工作顺利进行提供坚强的政治保证。

3、分解任务,明确责任。将党风廉政建设工作和反腐败工作实行主管领导、责任股室和责任人三级任务分解,逐级明确工作任务,将“软”任务化为“硬”指标,要求党风廉政建设工作责任考核与药监工作考核、与年度工作目标考核、与干部使用考核有机结合。责任到股室、责任到个人,营造良好氛围,人人参与,形成强有力的廉政建设体系。

二、党风廉政建设开展情况:

(一)突出一个中心,强化廉政责任。

我局把落实党风廉政建设作为党建工作的中心来抓,并作为一项重要内容与业务工作一起布署,一起检查,一起考核,一起落实。

二是责任到位。根据党风廉政建设工作目标及要求,细化和量化责任制内容,任务分解到股室、到个人,实行中层干部“一岗双责”,形成了一级抓一级,一级对一级负责的工作格局。

(二)加大两个力度,营造廉政氛围。

为了把党风廉政建设工作切实抓紧抓好,我们加大了对党员干部的宣传教育力度和案件的查处力度,增强了党员干部的责任意识、廉政意识和法纪意识,使党员干部在思想上筑起反腐倡廉的牢固防线。

1、加大党风廉政建设宣传教育力度。

一是扎实开展了党风廉政建设宣传教育活动,努力提高党员干部政治思想素质,使党员干部在思想上筑起反腐倡廉的牢固防线。今年以来,我们将“三个代表”重要思想、领导干部必须严格遵守的.“四大纪律八项要求”和学习《中国共产党党内监督条例(试行)》和《中国共产党纪律处分条例》结合起来,对党员干部进行教育。同时,我局作为第一批保持共产党员先进性学习单位,注重实施,学习氛围浓,全局党员干部全部参加学习,共撰写学习心得30余篇。

二是开展了理想信念教育。近年来,从全国反腐倡廉形势看,大量违法违纪案件表明,一些党员干部犯错误,都是理想信念出了问题。为此,我们结合先进性教育活动,采取以会代训、演讲比赛、座谈会等形式,对全体党员干部进行理想、信念和宗旨教育,还结合建局3周年纪念日,组织党员干部到板张集革命烈士陵园重温入党誓词,回顾所走过的历程。今年来,我局共组织集中学习22次,使党员干部受教育面达到100%。

三是开展了警示教育,剖析反面典型产生的思想根源和危害,引导党员干部自觉增强反腐倡廉意识。局机关还利用每周五集中学习日,组织干部职学习典型案例,增强了干部拒腐防变能力。

四是开展了正面典型教育活动。结合先进性教育,学习身边优秀共产党员***同志的先进事迹,对照自身情况广泛开展批评和自我批评。同时,我们学习全省食品药品监管系统的“双先风采”,每周1个感人故事。学习他们舍小家、顾大家,一心扑在工作上,默默无闻的奉献精神,学习他们立党为公、执政为民的公仆精神,为了事业奉献出自己一切。

通过以上形式的宣传教育,使全系统党员干部树立正确的世界观、人生观和权力观,自觉做践行“三个代表”的模范。

2、加大信访工作力度。今年,我局制定了开门接访、带案下访的实施方案,就是要解决群众的来信来访和案件的查处工作,以实际行动取信于民。坚持做到有案必查,涉案必究。通过回访、走访被处罚企业,深入实地进行帮扶指导,监管双方达到了最大程度的理解与沟通。切实解决群众实际问题和思想问题,把问题解决在基层,把矛盾化解在萌芽状态,坚决维护群众利益。今年,我局共收到感谢信3封,收到锦旗1面,未收到1例反映程序违法或是违规执法的举报。

(三)抓住三个重点,遏制腐败行为。

由于建局时间短人员少,监管点多、线长、面广,容易滋生腐败。为此,我们紧紧抓住三个重点:

1、抓住廉洁自律重点。一是坚持民主议事制度,药品监督管理面对基层,在执法过程中不可避免地要处罚行政相对人。为保证执法公正、合理,我局规定凡处罚超过1000元以上的罚款,一定由案审委员会决定,集体讨论,按程序办理。其它重大行政事务和财务开支也一定经局党组会讨论通过,然后执行。不搞独断专行,一人说了算,民主集中制在这里得于充分体现。二是坚持重大事项报告和述廉制度,规定凡班子成员婚丧嫁娶、子女上学等均由本人事先按程序报告。每半年召开一次民主生活会,局班子成员做书面述廉报告。三是坚持领导干部廉洁自律专项清理。今年继续延续去年的违规违纪多占住房及住房中的以权谋私等问题进行认真清理,推进了领导干部廉洁自律工作。

2、抓住行政许可、稽查执法的重点。从全国大案要案居高不下的严峻形势看,整个食品药品监管系统做到纪律严明,警钟常鸣。我局更是注重预防,落实措施。一是积极预防职务犯罪。二是加强财务管理。三是推行阳光政务。四是实行行政许可责任制和行政执法过错追究制中。五是实行综合监管责任制,稽查与监管有机结合,中层以上干部按乡镇划分责任区,人人都是稽查队员。六是推行ab岗位责任制,一人双责,一人双岗,人员交错,职能交叉较好地提高工作效率和工作水平。

3、狠抓措施落实的重点。我们围绕党风廉政建设责任制的目标任务,采取过硬措施,着重抓好以下几个方面的工作:一是严格执行工作日中餐禁止饮酒的“六条禁令”。二是对违反“五项规定”的党员干部严惩不怠,并把此作为民主生活会的一项重要内容,加强对干部廉洁从政情况的监督检查。三是认真落实党风廉政各项规章制度建设。根据我局实际,制定了干部述廉制度、民主评议制度、检查考核制度、廉政档案等六项制度,以制度约束行为,从而规范了责任制落实。

(四)把握四个环节,注重标本兼治。

1、强化制度建设。半年来,我们进一步完善了劳动纪律、考勤、财务、车辆管理及局机关岗位责任制等45项制度和规定,使干部职工有章可循,有据可依。制度出台后,局领导身先士足,率先垂范,做到按程序办事,不揽权、不越权,令行禁止。

2、全面推行政务公开。实行政务公开,让权力在阳光下行使,对罚没款收缴、财务收支、招待费开支、计划生育、入党提干等职工敏感事项全部规范上墙,向社会和职工公开,特别是财务收支情况,是干部职工最为关心和敏感的话题,每季度向职工进行公开。每张发票都经会计中心审核后方可入账,由于我局严格财经制度,报帐从未受阻。通过实行民主理财,提高了办事效率,规范了行政行为,增强了工作透明度。

3、注重执法队伍建设。为了提高执法人员素质,我们走出去向周边兄弟县局学习,开阔视野,学人长补已短;我们送出去到参加盛市局举办的各类培训班,学习专业知识和经验技巧;我们同时集思广益,相互学习,利用周五学习日,轮流主持学习,交流工作心得和困惑。为了促进学习,丰富药监文化生活,我们还在“三八节”组织了和医药公司的法律法规的知识竞赛。开展自查执法案卷和上半年工作目标责任制,开展了形式多样的学教活动。通过强化素质教育,全体执法人员运用法律准确了,工作作风严明了,宣传政策耐心了,接待服务热情了,案件查处准确了,填制执法文书规范了。

4、扎实开展保持共产党员先进性教育活动。从1月15日开始,我局就拉开先教活动的序幕,历时5个月时间完成了学习动员、分析评议、整改提高三个阶段学习任务,并取得较好效果。既在动员学习阶段做到“六有”和“四个确保”,“六有”即:学习有签到,参学率有保证,学习情况有记录,个人有学习笔记,讨论有发言提纲,学习有心得体会;“四个确保”即:确保学习时间,确保学习内容,确保参学率,确保学习高质量。又能把握七个环节,抓好整改提高。一是广泛征求各方面的意见和建议,并对走访的特困户进行捐资帮助,局领导先后到杨村乡和县医药公司开展走访活动,受到群众的好评。二是谈心交心环节实行“四必谈”,即班子成员之间必谈、党员领导干部与分管股室和单位负责人必谈、支部内党员与党员必谈、党员与群众必谈。三是认真剖析存在问题、分析原因,提出具体整改措施,以党性分析材料的撰写体现关键阶段活动的成果。四是召开好两个专题民主生活会,进一步提出明确努力方向。五是党支部客观公正地对待评议意见。六是做好评议意见的反馈环节。七是及时召开职工会议,向每一位党员、群众通报民主评议情况。

三、下一步工作打算:

1、严肃党纪政纪,切实规范党员干部的从政行为,认真落实领导干部廉洁自律的各项规定。

2、反腐败和廉示教育双管齐下,筑牢拒腐防变的思想防线。健全保持共产党员先进性的长效学习机制,加强正面典型教育,积极开展警示教育和预防职务犯罪教育活动。牢记“两个务必”,大力弘扬艰苦奋斗、开拓进取的药监精神。

3、继续实施药品放心工程,巩固和扩大市场整顿成果,完善联合打假长效机制。深入开展以治理整顿药品市场秩序为重点的纠正医药购销中不正之风工作。

4、认真做好信访举报案件的核查和查处工作。继续发挥效能监察作用,积极开展回访和执法检查工作,认真查处行政执法人员的违纪违法行为。

5、着力加强干部队伍的作风建设,以坚持依法治药、规范执法行为为重点,进一步推进政风建设。

今年,我们通过抓党风廉政建设,激发了全局干部职工的工作热情,促进了食品药品监管各项工作的顺利进行。时间已过半,任务也已过半,但我们不能有丝毫松懈情结,一定要鼓足干劲,再添工作措施,再加工作力度,努力把我局党风廉政建设不断引向深入。

药品监督管理局两法衔接工作情况汇报

年的各项工作任务。现将工作情况总结如下:

一、地县药监机构组建成立至今的工作情况。

(一)积极推进改革,药品监督管理体制框架基本建立。月23日,继思茅地区药。

省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。

以此为基础,将队伍建设列上重要议事日程,及时准确上报地县归并人员和公务员考录计。

各项工作顺利开展有了坚实的保障。

(二)统一思想认识,确定工作思路。从机构组建伊始,为切实履行好工作职责,局党组。

宣传、贯彻;坚持完善省以下垂直管理的体制;坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的方针。“三个加强”

统科学化、规范化、法制化管理;实现全区药品市场秩序根本好转;实现全区医药经济健康发展。“三个三”

的工作思路互为作用,相辅相承,“三个坚持”是根本,“三个加强”是基础,“三个实现”是目标。

(三)强化内部管理,为整顿规范药品市场秩序打牢基矗把树立执法严明、清政廉洁、

热忱为群众,为企业服务的系统形象,作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作,抓好、抓实。

1、加强内部管理,建立健全各项管理制度和工作制度,并坚持付诸实施。把健全管理制度。

秩序的形成。

会公示。

3、加强学习、培训,提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想,把提高执法队伍素质。

道德教育,弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。

(四)日常监督与专项治理并重,采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品。

中立案查处17起,涉案金额1.42万余元;简易查处违法经营药品(医疗器械)272起。

1、严把准入关,切实规范药品市场秩序。

(1)以换证工作为契机,开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药。

区药品流通领域的第一手资料。

(2)通过摸底执法检查,顺利完成申报工作后,做到严格执行《标准》,坚持换发证条件。

户。

(3)为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道,促进药监事业的协。

器械)经营企业到我区进行药品经营的监管力度,实施药品(医疗器械)经营、审查备案制。

(4)由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《。

适应岗位工作的要求。

2、及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后,思茅地区药。

头皮针168个,予以没收,处罚金8200.00元;同时,对思茅境内医疗器械生产企业1个,进行了监督检查。

违法所得3768.00元。

对检查中发现的问题,在要求及时整改的同时,将其列为了今后我区监管工作的重点,作。

各药品研究、生产、经营和使用单位。

4、对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作。

查,顺藤摸瓜,全区成功捣毁假劣药品窝点。

5个;查处无证批发案件7起等。

5、对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为,由地区局统一安。

计600余个品种(批次),标值33余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。

6、加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下,积极开展经常性的药品抽验工。

作,日常监督中发现可疑药品及时抽验,全年共抽验检品196个品种(批次),

进行了及时查处,药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。

7、严格药品广告审查,与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品(医疗器械)广。

行政管理部门依法查处,扭转了药品广告宣传的混乱局面,有效避免药品广告误导造成的危害。

8、把农村、边远地区药品质量问题作为重点,在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时,

家药品法规的宣传培训,增强其药品质量意识和法律意识,以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。

(五)加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体,开展形式。

中就发出传单1.5万份。

(六)抓好财务管理,规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导。

务工作和资金的使用进行监督,确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。

(七)加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药。

及时上报各类数据和信息。

(八)切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议,分析研究药监系。

作。党的组织建设得到了不断加强,局机关及直属单位党支部得到建立健全。

(九)积极推行政务公开。制作了政务公开栏,对单位经费、人事等工作情况进行定期的。

必须无条件地负责完成答疑或引导不得以任何理由借故推诿扯皮。

二、2004年工作实践的经验及体会。

2004年的工作虽然艰辛,但为我区今后的工作探索了初步的路子:

(一)深入调查研究,总结经验,推进制度创新,提。

出新思路、新举措,对工作进行前瞻性的部署,是确保药品监督管理工作落到实处的根本。

(二)坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻,充分认识药品监督管理。

工作的极端重要性,树立依法行政意识,是抓好药监工作的前提条件。

(三)继续完善省以下垂直管理体制,明确定位,转变观念,转变职能,运用市场经济的。

手段监督管理,促进公平竞争秩序的建立,是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。

(四)加强规章制度建设,对药品经营企业实施责任制管理,是规范药品流通秩序的有效。

办法。

(五)认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,立足于监督,在帮促上下。

本好转的有效措施。

(六)正确处理好与地方的关系,密切联系、发动群众,是搞好药品监督管理工作的基础。

(七)重视法制建设,推行执法责任制,提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平,

三、工作计划。

药品监督管理局两法衔接工作情况汇报

一年来,我们忠于职守、有诺必践,以对人民高度负责的态度,认真履行我们做出的每项承诺。

一、认真履行职责,严厉打击制售假劣药品和医疗器械。

的违法行为。我们做到监督管理到位,有报必查,有假必打,打击必严,保证全年监管面达到100,重点单位不少于三次,有问题单位随时检查。截止到10月份,我们共出动执法车辆231车次,742人次,检查单位652个次,查处假劣药械156个品种,货值11万元,立结案105起。

二、建设效能机关,转变工作作风,规范机关行为,提高办事效率,提高机关干部素质,增强服务意识。我们重点解决了五个问题。一是“办事难”问题,严格依法定程序实施行政许可,优化机关服务,提高服务质量;二是“行为不规范”问题,明确职责范围,完善监督管理机制,加强机关诚信建设,提高机关公信力。三是“素质不高”问题,针对干部队伍中存在的业务素质偏低的.问题,我们开展以法律法规和业务知识为重点的全员培训活动,每周五上午为固定学习培训时间,常年坚持,雷打不动,干部队伍业务素质明提高。四是“作风不实”问题,严肃工作纪律,规范机关干部日常行为,强化业绩考核,接受社会监督,克服干部队伍的庸、懒、散作风。五是“效率不高”问题,针对存在的个别办事拖拉、推诿扯皮等问题,我们严明职责权限,实行首问责任制、一站式服务等,提速工作过程,规定办结时间,做到不拖不压。

三、廉洁依法行政,领导班子和各位领导干部做出廉。

政承诺,并公开上墙,实行廉政桌牌制度,强化监督机制,坚决纠正和查处在行政执法过程中的一切不廉洁行为,严肃各项工作纪律,所查处的案件,做到公平、公开、公正、合法,不办违法案、人情案。

四、增强服务意识,树立“全县一盘棋”和“群众利益无小事”的思想,为地方经济发展服好务。今年是农村零售药店达到经营质量规范管理之年,为使全县农村零售药店顺利通过g认证,我们共举办培训班2期,印制相关资料,提供热情周到的咨询服务,并对认证工作及时进行检查和指导,从而使49个农村零售药店顺利通过g,使农村药店经营更加规范有序,保证广大农民吃上放心药。

五、推进行政权力公开透明运行,按照上级“六清六要”

的要求,对本单位职权全面进行清理,制定各项工作流程图,完善社会和内部监督机制,推行“导办服务”制、首问责任制、挂牌上岗制、电话监督制等各项有效形式,使行政权力的行使做到决策科学、行为规范、程序严密、运行公开、结果公正、监督有力,有效遏制不正之风和消极腐败问题的发生。

六、开展“阳光服务”活动,我们今年共进行了四次“阳光服务”活动,在县城中心广场设立固定宣传点,设假劣药品展示台,宣传国家法律法规和相关政策,接受群众咨询投诉。四次活动,共印发材料4000份,接待群众咨询358人次,“阳光服务”活动收到较好效果,得到社会一致好评。

我们虽然做了一定的工作,但距党和人民的要求还相差很远,我们愿意接受人民群众和社会各方面的监督、检查、指导,更加努力履行好党和人民赋予的职责,把人民用药用械安全为已任,为我县药械市场的繁荣稳定和经济发展做出我们的贡献。

药品监督管理局两法衔接工作情况汇报

强,抓好3项具体工作,做到4个坚持”。

“树立1个思想”即:

--紧紧围绕药监中心工作,树立与时俱进,开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制。

部要把思想统一到。

“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来,统一到省药监局的总体要求和部署上来,

六大精神与研究问题、推动工作结合起来,全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。

“注重2个加强”即:

达的药品抽验计划。10、认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。

--加强干部学习教育培训力度,不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照。

高教育培训工作效益。

“抓好3项具体工作”即:

--加强财务管理和监督,严格执行“收支两条线”管理,重点加强收支管理,量入为出,

注重资金使用效益,进一步规范财务工作。

--抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作;做好宣传报道,特别是要。

力量参与药品监督管理工作,逐步营造一个全社会的监督管理网络。

--紧紧围绕药品监督管理中心工作,抓好基层调查研究,掌握第一手材料,了解基层工作。

情况,总结经验,找准做好我区药监工作的切入点。

“做到4个坚持”即:

--坚持不懈地推进药监体制改革,在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移。

交、职称评定、清产核资等工作的同时,努力做好事业单位人事制度改革各项工作。

--坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大。

献策。

--坚持政务公开制度,公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果,自觉地把依。

法行政的活动置于群众的监督之下。

--坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作,加强党的组织建设;强化管理机构内部的。

保广大群众用上安全有效的“放心”药,促进全区医药经济健康发展做出新的贡献。

二00四年十二月六日。

食品药品监督管理局工作总结

今年以来,我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、助相结合”的工作方针,团结一致,扎实苦干,锐意进取,开拓创新,内提素质,外树形象,在机关内部建设和药监中心工作上都取得了较好的成绩。现把上半年的各方面工作汇报如下:

20××年6月12日,在市局及县委、县政府高度重视下,赣榆食品药品监督管理局挂牌成立。食品药品监管机构的建立,标志着监管职能进入了一个新的发展阶段。围绕新的职能,我局将按照新机构、新观念、新思路、新举措、新方法、新气象的要求,在深化改革,加强监管,强化服务上下功夫,不负使命,创造性地开展工作,促进监管水平向上一个新的层次。

二、以先进性教育为契机,全面推进机关党建工作。

局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署,紧密结合本局实际情况,周密安排我局的保持共产党员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感,饱满的精神状态,扎实有效的措施,顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务,做到了开展先教活动和日常监管工作“两不误、两促进”,被县机关工委评为第一批先进性教育活动先进单位。在先进性教育活动中,局领导班子带头学习,带头查摆问题,带头整改提高,为广大党员做出了表率。通过开展教育活动,我局党员素质有了很大提高,先锋模范作用进一步体现,党性明显增强,工作作风进一步转变,工作积极性明显提高,全体党员在工作中涌现了强大的动力,推动了各项工作有了新进展。

三、以创建文明单位为目标,扎实有效的开展文明创建工作。

我局始终把文明创建工作提上全局工作的主要议事日程,紧抓不放,并以创建文明单位为动力,全面推动各项工作的开展。将“依法治药为人民,优质服务创一流”作为创建文明单位的目标,通过建章立制,规范管理,创新载体、丰富内容等一系列措施,推进文明单位和文明行业创建,并取得了显著成绩。4月12日通过了市级文明单位考核验收。

(一)、强力推进农村药品“两网”建设。

1、“四位一体”健全监督网络。

建立了“政府领导、药监为主,部门配合,群众参与”的“四位一体”县、镇、村三级药品监督网络,将监管触角延伸到农村最基层。一是加强组织领导,明确了县、镇、村三级监督网工作职责,县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标,确定工作重点,考核镇村两级“两网”建设工作;镇协管员办公室根据县药监机构部署,经常性深入药品经营、使用单位了解药品质量动态,宣传药品管理法律、法规,上报药品质量信息表,指导村级网工作;村级网及时反映药品质量信息情况,游医药贩活动情况,群众呼声等。二是广泛发动群众。目前已在全县18个镇聘请了140名药品协管员,441个行政村聘请了407名药品信息员。20××年6月12日食品药品监督管理局挂牌后,为加强食品药品的监管,又从26家乡镇卫生院中聘请了26名食品药品监督协管员,颁发了聘书和协管员证,这样就构建了一个纵向到底,横向到边的食品药品的三级监管网络。三是为保证网络协调高速运转,具有可靠性和效率性,建立了网络运行保障机制。明确协管员、信息员工作责任,做到责任到人,以责促为,实行协管员、信息员两年一聘制;建立考核奖惩制,对于成绩显著者给予精神奖励和物质奖励。同时为充分调动药品协管员信息员工作积极性,通过协调,部分乡镇根据实际抽出部分资金,给予协管员信息员每月100-150元补助。

2、“四项并举”完善供应网络。

一是实行“招标资质审查制”。自20××年,县政府规定了县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县政府药品招标采购中心招标采购。我局通过严格招标商资质审定,对全县32家县、镇医疗机构进行定期不定期拉网式检查。二是规范药品“代购制”。与卫生部门联合制定《赣榆县镇卫生院药品代购管理办法》及《赣榆县镇卫生院为村卫生室统一代购药品验收细则》,26家乡镇卫生院先后投资近百万元加强软硬件建设,全部通过验收。三是引导“连锁配送制”。目前,全县已发展2家连锁企业,连锁门面40家,占全县药品零售企业40%。四是严格药品“直配制”。积极支持鼓励药品零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建局前的13家发展到119家,镇村两级占75%(其中镇级55家,村级34家),保证群众能及时方便的买到物美价廉的药品。

1、积极开展专项执法检查活动。

一是根据市局稽查专题会议和《关于开展基层药品质量大检查的紧急通知》的精神,于20××年3月15日-20××年6月30日,开展了基层药品质量的检查活动。在局党组的统一指挥下,各科室通力配合,统一步调,形成合力,加大对各种违法违规行为的打击力度,努力实现药品市场秩序进一步规范。二是在市局的统一部署下,我局从20××年3月4日至20××年4月3日开展了为期一个月的生物专项检查活动。通过专项检查提高了我县疾病预防控制机构和医疗机构对生物制品的管理和养护的重视,有效的遏制了不合格生物制品用于人体,保障了人民群众用药安全有效。三是根据省、市局要求,我局从20××年4月20日到5月13日,积极会同邮政、公安部门在全县范围开展了打击利用邮政渠道邮售假药违法犯罪活动的专项检查活动。四是开展了查处假冒藏药专项检查活动。五是开展了医疗器械标签、证明书专项检查活动。六是开展了疫苗监管专项检查。上半年共出动执法人员900人次,检查单位240家,查处各类案件122件,没收假劣药品、医疗器械56中次,罚没款42.78万元。

2、完善制度,严抓管理,规范执法。

我局严格按照年初制定的《连云港市赣榆药品监督管理局稽查科行政案件办理制度(暂行)》、《连云港市赣榆药品监督管理局行政案件审议和审批制度(暂行)》、《药品监督行政执法重大案件报备制度》等规定,规范稽查执法行为。执法人员突出依法行政、文明执法。同时今年我局稽查科实行责任区内大队长负责制,并启用了《药品监督行政执法案件转办单》、《稽查工作日志》、《稽查工作督办单》等制度,使稽查工作一日一统计,一件一落实,有效的提高了工作效率。

(三)、加强日常监管,提高监管水平。

一是按期完成药品零售企业gsp认证工作。通过集体培训、个别指导、现场会等形式,督促县城以下药品零售企业进行gsp认证工作。对县以下药品零售企业根据成立时间及gsp认证工作进展情况进行分类指导,目前全县119家通过gsp认证(其中新开办零售药店5家)。二是加强制度建设,出台《赣榆县医疗机构药品质量管理法》。进一步规范了医疗机构药品质量管理,保证了医疗机构的药品质量。三是加强药品生产经营企业的日常监管。监管人员多次深入企业指导督促药品、医疗器械生产经营企业强化法律意识和责任意识,健全质量管理体系,加强内部管理,使其自觉做到守法经营、规范运作。四是加强诚信建设,健全信用体系。根据省市局20××年药品市场监督工作要点的通知精神结合我县开展的药品、医疗器械经营企业不良行为计分登记管理工作,做好药品、医疗器械经营企业的信用信息的收集准备工作,为建立信用等级管理打好基础。

五、加强食品安全协调工作力度。

(一)继续开展食品安全专项整治行动。

上半年在县政府的统一领导下,赣榆药监局牵头在全县范围内开展了全面的食品安全整治工作。先后开展劣质奶粉专项整治行动,肉类市场整治行动,陈化粮专项整治行动以及儿童食品和织纹螺事件的调查。5月31日全省儿童食品安全整治电视电话会议后,6月1日县委、县政府就召开了紧急会议,并制定了专项整治方案,对全县50余家学校食堂、18家宾馆进行了检查。

(二)食品安全工作的新里程碑。

20××年6月12日,县人民政府成立了赣榆县食品安全委员会,7月23日召开了县食品安全委员会第一次全体会议,县食品安全委员会全体成员参加了会议。会议讨论并原则通过了《县政府进一步加强食品安全工作的实施意见》、《赣榆县食品安全委员会工作制度》两个文稿。这标志着我县的食品安全工作开始走向规范化和制度化的轨道,对于整合全县食品管理资源,建立统一、协调、权威、高效的食品安全监管体系,确保广大人民群众饮食安全,促进全县经济社会和谐发展,都将产生积极而又深远的影响。在这次会议上,县食品安全委员会各成员单位的负责人各抒己见,对一系列的制度提出了许多建设性的意见,为下一步县食品安全委员会顺利开展各项工作打下了良好的基础。

下半年工作要点:

(一)、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度,继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划,把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合,着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设,并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门联合的方式加强监管力度。

(二)、提供优质服务。做好对榆嘉药业、瑞邦药业、中大海藻、医用氧产品有限公司、金水湾药业有限公司帮促服务工作。

(三)、改进工作作风。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,做到团结协调,配合默契,凝聚力强;坚持依法行政,执政为民,继续抓好执法人员的作风教育,开展突出药监执法人员以预防职务犯罪为主的警示教育,牢固树立以人民群众用药安全为已任的思想。力争打造一流药监队伍。

(四)、推进“两网”建设。完善各项规章制度,出台协管员信息员管理办法,加强对他们的培训工作,更好的发挥他们在药品、医疗器械监管中“千里眼”、“顺风耳”、“飞毛腿”的作用。把全县食品药品安全监管工作做的更好。

(五)、做好食品安全牵头工作。组织实施与协调全县食品放心工程;定期分析全县食品安全形势;评估可能发生的食品安全风险;认真承办或督办赣榆县食品安全委员会决定的事项;督促检查各镇乡街及有关职能部门履行职责,开展食品安全监督管理工作的情况;完善与执行食品安全相关制度;负责食品安全信息沟通工作;组织开展对食品安全突出问题或突发事件的专项督查工作;组织食品联合“打假”行动;筹备组织赣榆县食品安全委员会各类会议。

食品药品监督管理局工作总结

x年,x市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下,紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务,不断提升队伍素质,广泛开展社会宣传;积极优化发展环境,全面规范市场秩序;深入推进专项治理,严厉打击违法行为,圆满完成了“”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务,全市实现了餐饮食品、药品安全零事故,有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设,全面提升食品药品安全保障水平。

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械,下同)安全工作部署,在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破,建立完善社会化监管网络体系,实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”,为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设,提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点,实施新一轮专业化监管队伍培训,加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习,开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动,引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手,执法队伍的素质明显增强,为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时,继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设,不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作,完善明查暗访机制,确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设,提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动,确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范,以点带面,推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度,全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌,公布举报电话主动接受群众监督,由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺,由少数人监督转为城乡居民共同监督,挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度,提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策,公布12331举报电话,开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,提高公众安全防范意识和政策知晓率,营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来,累计在电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条,在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识,举办现场咨询会上百场,进社区、校园、农村、企业50余次,发放宣传资料20xx0余份。

二、严格实施标准化管理,强化全过程监管。

(一)餐饮服务食品环节:以推进餐饮服务食品质量建设为核心,对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理,将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成a(优秀)、b(良好)、c(一般)三级,根据等级调整监管频次,提升管理水平。目前,市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌,实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障,圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次,培训从业人员8160人次,全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

(二)保健食品、化妆品环节:重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品,严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为,强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度,确保市场秩序稳定和产品质量安全。

(三)药品生产环节:组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划,并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查,监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度,与全市13家企业签订药品质量安全责任书,对颈复康等企业派驻了驻厂监督员,对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督,严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度,严防不法分子利用其设备非法生产,全力扫除监管盲区。

(四)药品流通和使用环节:严格实施药品经营质量管理规范,对药品经营企业和医疗机构实行分级管理,建立电子数据库。严把市场准入关,坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行,全市受理新开办企业335家,全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作,目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用,有效提升了药品安全监管效率。

(五)医疗器械:以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点,引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在医学院附属承钢分院举办了学术讲座,对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训,与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》,明确了企业的质量安全主体责任。

三、集中开展专项治理,全面净化市场秩序。

今年是全省“食品药品安全隐患排查年”,我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针,以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体,打非治违、净化市场,全力消除安全隐患,确保群众饮食用药安全。

一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料,流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点,全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理,对一级风险隐患进行“零容忍”治理,对重大隐患和突出问题挂牌督办,无法按期整改达标的,予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理,按照标准上限进行整改,整改不到位的,坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理,整改后再次出现问题的,依法严惩。全年完成企业整改300家次,与80家企业进行了诫勉谈话。

二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后,我局高度重视,一把手亲自部署,主管领导靠前指挥,监管人员进生产一线,进企业仓库,坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效,我局实行了包保责任制,全体人员放弃节假日,分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查,确保清查行动不留隐患,不留死角。全市共出动执法人员16000余人次,检查药品生产、经营、使用单位5360家,累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种,7个批次,共617个包装单位,由供货方召回66个包装单位,其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒,已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种,21个批次,共5159个包装单位,已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告,不能提供检验报告的,不得购进、销售,目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。

三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法,对全市243家小餐桌进行了摸底,向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份,举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下,现已关停不符合条件的小餐桌80家,剩余163家全部登记造册,有效保障了小餐桌的餐饮安全。

四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心,开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查,及时掌握基本药物生产、配送、使用情况,强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码,实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码,31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网,基本药物抽验合格率为100%。

五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织,制定了实施方案,划分了责任区域,对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点,突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查,重拳出击,顶格执法,深入排查各类安全隐患,切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题,全力维护社会稳定,保障胜利召开。期间,集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位,有效震慑了违法行为,群众消费信心明显增强。

截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%,查处违法违规行为300余起,立案122起。监督抽验药品695批次,合格率达到了90%,全市餐饮药品市场秩序稳中见好,实现了餐饮食品药品安全零事故。

食品药品监督管理局工作总结

上半年,我局在县委、县政府和市食品药品监管局的正确领导下,紧紧按照“抓监管、保安全、惠民生、促发展”的工作思路,以保障公众饮食用药安全为目标,求真务实,强化措施,较好的完成了各项目标任务,现将上半年工作开展情况总结如下:

一、上半年工作总结。

(一)全面加强队伍建设,夯实监管基础。

上半年,我局全力推进学习型机关建设,探索建设干部动力机制,力求培养一支具有创新意识和专业知识、能独当一面、敢闯敢干的干部队伍。

1.以“两学一做”为契机,狠抓学习教育。结合县委、县政府的部署安排,我局就“两学一做”学习教育工作进行了全面部署和安排,并坚持每周五集中组织干部职工进行政治理论学习,传达相关文件和会议精神,及时总结和经验交流。

2.认真落实党风廉政建设责任制,狠抓党风廉政建设。年初,我局由党组升格为党委,通过积极沟通协调,完善了党委机构设置。制定工作方案,层层签订党风廉政建设责任书,严格执行民主集中制,落实党风廉政责任制责任分解和反腐倡廉责任分工,落实“三重一大”制度,督促党员干部特别是领导干部严格遵守党的纪律。

3.推行市场巡查考核工作,提高行政效能。4月21日至5月6日,由市场巡查小组牵头,以“现场详查、统一尺度、按表打分”的方式,对我县一季度食品生产、流通、餐饮、药械工作进行随机检查考核。共抽查食品生产经营单位102户(其中生产18户,流通60户,餐饮24户),药品经营单位23家(其中含乡镇卫生院6家、乡镇卫生站3家)。同时,把考核结果的运用与行政问责以及人员的选拔任用、奖励惩戒等有机结合起来,切实解决了“干与不干和干好干坏一样”的问题。

(二)认真履职,持续加强食品安全监管。

1.通过加强日常监督和组织各项专项检查,大力整顿规范食品生产经营秩序。上半年来,我局按照各级各部门的要求开展了“元旦”、“春节”、“超保质期食品”、“农村食品市场监管”、“畜禽产品”、“春季学校食堂”、“五一”等专项整治行动七次,共出动执法人员2366人次,执法车辆153台次,检查企业5671户次(其中生产企业和小作坊368户次,流通企业4619户次,餐饮服务单位684户次),发现问题26个,现场整改14个,发出责令改正通知书12份。截止目前,我县中小学食堂办证率已达到100%。

2.圆满完成重大活动期间食品安全保障任务。我局通过制定方案,落实责任,事前指导,全程监督等措施,确保了“两会”、“全民预防保健工作会”、“四川省文联组织艺术家重走长征路文艺扶贫采风创作惠民演出活动”、“省领导西溪调研”等7次重大活动期间餐饮服务食品安全。

3.稳步推进明厨亮灶。引导新开办的餐饮服务单位优化场所布局,达到“明厨亮灶”要求;换证的餐饮服务单位,根据业态、经济实力、厨房位置及布局等,利用换证改造时机进行“明厨亮灶”建设。截止目前,我县已成功打造“明厨亮灶”试点单位34家。

4.强化从业人员培训,稳步提升从业人员依法经营意识。今年上半年,我局共开展农村“坝坝宴”厨师培训、餐饮行业管理人员培训等培训10余次,培训食品从业人员800余人次,发放餐饮服务培训合格证400余份,切实提高了从业人员的食品安全意识和依法经营意识,为我局有效开展监管工作夯实了基础。

(三)认真履行药品、医疗器械监管职能,不断夯实药械质量安全监管基础。

我局坚持以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序为目的,强化市场监督管理,坚决查处各类违法违规行为。

1.认真履职,加强日常监督检查。截至目前,共出动检查人员469人次,执法车辆156台次,监督检查涉药涉械单位324家次。

2.开展专项整治行动,进一步净化我县药械市场。通过开展“药品流通领域”“疫苗”“打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为”、“不合格药品、化妆品监督下架召回工作”等专项行动,共出动执法人员256人次,对全县药品经营单位、200余家疫苗使用单位、25家美容机构进行了检查,召回24盒相关不合格药品。

3.加强药品不良反应监测。截止目前,我县已上报药品不良反应107例,医疗器械不良事件10例。

(四)实行强有力的稽查执法,有效净化市场环境。

我局稽查执法工作以“严格执法规范市场,打击违法确保安全”为根本任务,稽查工作取得了一定的实效。

1.立案查处方面:共立案查处食品案件25件,结案13件,罚没金额13.29万元;立案查处药品、医疗器械案件4件,结案4件,罚没金额5.1万元。

2.监督抽样方面:根据年度抽检计划要求,我局已开展药品抽检26个批次,完成率54%。

3.投诉举报方面:上半年共接投诉举报12件(其中立案查处3件),办结12件,办结率达100%。

4.专项整治方面:春季学校食堂专项检查中,对2家违反食品安全行为的学校食堂进行了立案查处,对部分主动及时整改的情节较轻的采取责令改正。

严格执行“两集中、三到位”要求,开展行政审批工作。上半年共受理办证申请527件(餐饮95件,流通432件),办结502件(餐饮78件,流通424件),无逾期、零投诉。为贯彻落实新施行的《食品经营许可管理办法》及《四川省食品经营许可管理实施办法》,掌握新证办理流程规范,组织各乡镇所开展了食品经营许可业务培训会,为顺利开展食品经营许可核查及发证工作奠定基础。

食品药品监督管理局实习心得

在xx月xx日那天,怀着无比激动热切的心,我走进了xx市食品药品监督管理局。我所社会实践的科室是政策法规科,在那里,邓琼芳科长和陆露姐都给予了我很多关怀和照顾。

在刚进科室那天,邓科长就给我详细介绍了政策法规科的工作要求。负责组织协调依法行政工作;负责组织开展食品、保健品、化妆品安全管理和药品监督管理方面法律、法规的宣传教育;负责行政执法监督工作;承担机关规范性文件的审查、备案工作;承办行政许可、行政处罚的复核、听证、应诉工作。她说:作为人民的公仆,就要时刻为人民着想,依法行政,做好自己的本职工作。讲解过后,我所分配到的第一个任务就是整理资料并装订成册。在整理中,不仅要正确归类,更重要的就是了解有关食品药品方面的法律法规及相关的案卷卷宗。从中,我不仅学会了做事的严谨,也对自己所学的专业知识有了一定程度的运用。我的第二个任务就是从一些先进个人事迹的'材料中选出其中自己认为最优秀的三份事迹上报。在这些材料中,我看到了干部们的优秀,看到了所谓人民的公仆,知道了我们的干部在处理自己的公务上是多么的尽职尽责,我从他们身上学会了做任何事情都应具有责任感和严谨性,应在其位、谋其职,要用心去做事,工作不应该像一只无头苍蝇,理不出头绪,尤其是新手,应该懂得快速地适应新环境,那就得靠自己平时的细心积累。

人们都说,万事开头难,可见,走好第一步的重要性。我很庆幸我参与了学校组织的这次社会实践,它是我今后走出大学迈向社会的重要一步。这次实践是有益的,为我以后踏入社会工作准备了很多良好的知识与经验。

食品药品监督管理局工作总结

本文目录。

xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩。

食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治。

工作方案。

》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故。

应急预案。

》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类。

规章制度。

18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施。

(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。

一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。

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xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩。

食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施。

(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。

一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。

二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。

三是深入宣传,强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中,县里成立了由分管领导为组长,有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组,全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导,县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导,县广播电视开辟了专题宣传栏,各有关部门还开展了的集中培训,对照《食品安全法》,对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。

(二)整顿和规范药械市场秩序,人民群众用药用械安全得到有效保障。

一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中,对48家药品经营企业进行了调查,整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录,对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查,检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动,共出动检查车辆49台次,行政检查人员147人次,检查涉械单位194家,抽查医疗器械产品1780余种次,纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题,对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处,较好地规范了经营、使用行为,保障了人民群众用械安全有效。

二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查,全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查,在日常监督检查中,先后发现和查处了假药案1起,从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起,向无证户提供药品案3起,为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起,购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中,都是举全局之力,有效的防止了药害事件发生。

三是行政许可规范。根据市局行政许可要求,认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业,我们组织人员在规定期限内进行检查,并要求在规定时间内申请gsp认证,对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查,重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等,做到依法许可,不走过场。

四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生,我局组织专门的领导班子,深入基层调研,并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见,先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日,经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制,为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。

(三)加强干部队伍建设,促进依法行政能力进一步增强。

本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标,按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求,我们在抓班子、带队伍,强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始,局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后,我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后,我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划,召开学习动员大会,组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后,为找准问题,分析原因,制定好整改措施,我们及时召开了行政监督员会议,向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函,广泛征求了意见和建议,6月8日和10日,分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会,会上,党员干部在查找自身存在问题的基础上,认真地开展了批评与自我批评,对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后,局党组进行了专题研究,形成了分析报告,制定了整改措施,通过学习实践科学发展观活动的开展,提升了机关党员干部的思想素质,形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。

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一、关于xx年总结。

(一)医药产业基本情况。

我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。

(二)xx年的重点工作、重点项目。

1、指导思想。

认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。

2、重点工作完成情况。

按计划推进重点开工项目完成。

(1)、广联医药包材有限公司情况。

该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限—xx年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。

(2)、x集团制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,xx年-xx年末,总投资x万。xx年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。

(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。

(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。

(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。

(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。

二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。

1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比xx年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。

2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。

正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。

3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。

4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。

三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势。

全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。

我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。

一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。

医药工业发展的有利条件。

我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。

四、xx年重点工作。

(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。

(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。

逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。

(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。

要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。

(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。

(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。

(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。

(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。

(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。

(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作。

(五)加大招商引资,项目建设力度。

以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。

xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。

(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在xx年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产,xx年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。

(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。

(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。

以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。

(六)支持和鼓励企业培育主打品种。

培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。

(七)加快新产品研发和生产上市。

我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在xx年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,xx年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。

(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。

产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。

食品药品监督管理局个人总结

20__年以来,我局在创卫工作中,加大创卫工作力度,采取得力措施,不断增强干部职工的卫生意识,扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。

1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下,筹措资金,对办公室进行了整体装修,使机关办公环境有了改善,加大创卫工作力度,落实各项创卫措施。

2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语,健康教育讲座等形式,开展防害防病、健康教育。

3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务,取得了较好的社会效益,受到了群众的好评。

提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作,使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高,较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作,使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作,保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段,也是树立新形象的重要环节,环境卫生意识较以前有了较大提高,进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。

以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报,我们虽然做了大量的工作,并取得了一定的成绩,但与要求还有一定的距离,在今后的工作中,我们将以这次检查为新的起点,树立“重在建设、贵在坚持”的思想,一如既往地抓好创建卫生单位工作,争取创建工作不断取得新的成果。

根据依法行政的有关要求和《陕西省行政执法证管理办法》,始终坚持持证上岗。所有执法岗位没有获得执法证前不能上岗。20__年4人参加考试全部通过。目前我局持有陕西省行政执法证的执法人员共76人。在岗人员全部持有执法证。

1、20__年5月份,经县职改办审查核实后,我局编写的权责清单已全部在县政府门户网站上进行公示。

根据编写的权力清单,我局共有行政职权202项。其中行政处罚175项,行政检查11项,行政奖励1项,行政强制11项,行政许可3项,其他类1项。

2、行政处罚信息公开情况。

截止目前,我局共在潼关县政府上公布食品药品案件行政处罚类一般程序案件信息12起。

3、工作动态信息发布情况。

截至目前,我局共在潼关县人民政府上发布信息动态43条。

4、检测信息公示情况。

从11月份开始在县政府上公布检测信息7期共353批次,其中不合格批次有1个。

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