热门医疗器械产品质量保证书范文(13篇)

时间:2023-10-21 15:18:14 作者:文轩 热门医疗器械产品质量保证书范文(13篇)

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医疗器械质量保证书

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;。

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;。

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;。

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

xxx。

20xx年xx月xx日。

产品质量保证书

尊敬的客户:

首先感谢您选择购买我们的产品!

——我们把充分满足消费者的需求作为企业追求的目标,?加大质量投入,通过加快技术创新,加强技术改造,不断提高产品的质量和档次,向社会提供一流的产品和服务,争创名牌产品。

为保证产品质量,明确购销双方产品质量责任,确保产品质量合格,保证产品安全,特作如下保证:

一、我公司提供的产品质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时,我公司将按照国家现行标准执行,并向购货方提_____品样品,经购货方同意后向购货方提_____品,并保证产品质量的稳定和逐步提高。

二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。

三、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。

四、供货方保证所_____品符合法定的质量标准,并对产品质量负责,必要时向购货方提供必要的质量资料,诸如产品检验报告书等相关资料。

五、供货方的产品包装、注册_____等符合国家有关规定。

六、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏,因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

七、消费者因产品质量问题进行投诉?,供货方应积极配合妥善解决?,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。

八、质量争议(问题)的处理:

购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏?因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。对通过验收的货物,在贵公司投入使用之前,出现相关证照不全、品牌不符及质量问题的,保证无条件退货,并在贵公司规定时间内补充合格的货物。购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的产品进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。对确属供货方质量问题的,已经使用造成的损失,由我公司负责。在市场经济快速发展的今天,企业间竞争日趋激烈,质量对于一个企业的重要性日益明显,产品质量的高低是企业有没有核心竞争力的体现之一。对确属供货方生产质量问题,没有使用的,由供需双方协商解决(退货或降价)。

九、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效,业务终止时同时终止。

保证人:xxx。

xxxx年x月x日。

医疗器械产品质量承诺书

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日

为了进一步加强药品安全监管,强化企业依法诚信规范经营、落实安全职责、保证药品质量,确保人民用药用械安全和2015年度该县gsp认证和换证工作顺利进行。近日,通江食品药品监督管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量安全承诺书》。

一是保证从合法供货企业购进药品,严格把好购进验收关,绝不让假劣药品进入企业仓库;

五是严格按照《药品经营许可证》批准的经营范围进行经营,决不超范围经营;

六是不得经营销售假劣药械;

十是承诺如发生重大药品安全事故,将全力配合有关部门调查处理,以保障公众利益为目的,落实各项应急处置措施。

各企业自觉承诺若违反上述“十条”的有关规定,自愿接受处罚。

(通江局)

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械(清洗类耗材)质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械(清洗类耗材)销售具有医疗器械经营许可证;

2、我方所提供的医疗器械(清洗类耗材)符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械(清洗类耗材)均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的`召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

xx-xx公司

2015年x月x日

xx-xxx器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称:不锈钢立式高压蒸汽灭菌器,型号:ldzx-50kbs,生产厂家:上海申安医疗器械厂,所售产品售后作如下承诺:

一、服务方式

1、电话支持:通过电话或传真形式,将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位,并拿出解决方案,最终排除故障。

2、现场支持:通过电话不能诊断的故障,将安排工程师赴现场分析原因,制定方案,排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时;

2、解决问题有效;

3、服务过程规范;

4、服务内容全面。

对本公司提供的设备均不少于规定保修期,如在此期间出现质量问题,我公司将派专门工程师,1小时内响应,16小时内到达现场,24小时内解决问题,如在24小时内不能解决的,当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内免费保修,五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用,详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后,都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划:详见投标文件内容。

4、备品备件:详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式:详见投标文件售后服务网点。

6、安装调试:免费提供货物的安装调试,根据预定方案及用户的实际需求,制定安装方案并安装调试。 .

设备产品保修期内,我公司将利用许可时间(节假日)免费对产品实行至少每年四次的定期检查,及时解决间题,免费客户后顾之忧。

投标单位公章:xx-xxx器械设备有限公司

授权代表签字:

产品质量保证书

为保证服装质量,明确购销双方服装质量责任,保证服装安全,特作如下保证:

一、我公司提供的服装质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时,我公司将按照国家现行标准执行,并向购货方提供服装样品,经购货方同意后向购货方提供服装,并保证服装质量的稳定和逐步提高。

二、我公司保证合同项下所供货物是全新、未使用过的,是用一流的工艺和最佳材料制造而成,并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。我公司提供的全部货物没有设计、材料或工艺上的缺陷(由于按买方的要求设计或按买方的规格提供的材料所产生的缺陷除外)。

三、我公司保证所供服装符合法定的质量标准,并对服装质量负责,并保证货物经正确安装,正常运转和保养在其使用寿命内应具有满意的性能。

四、供货方的服装包装、注册商标等符合国家有关规定。

五、购货方严格按服装包装上注明的贮藏条件贮藏,因购货方对服装保管养护不善而造成服装质量问题由购货方负责。

六、消费者因服装质量问题进行投诉,供货方应积极配合妥善解决,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。

七、质量争议(问题)的处理:

购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的服装进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。对确属供货方质量问题的,已经使用造成的损失,由我公司负责。对确属供货方生产质量问题,没有使用的,由供需双方协商解决(退货或降价)。

八、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效,业务终止时同时终止。

保证人:

医疗器械质量保证书

尊敬的xx:

为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理,保证其流通过程中的`质量,确保人民群众的安全,我方保证:

一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业监督管理办法》,《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规,做到依法销售经营。

二、我提供合法经营的相关证件,即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》,并加盖企业公章。

三、我方在销售送货单上注明产品的包装,规格,型号,生产日期,有效期。

四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固,标识清楚,并符合产品性能及质量要求的有关规定。

致此。

敬礼!

产品质量保证书

尊敬的客户:

首先感谢您选择我们的产品!

xx有限责任公司自成产以来,一直将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和公司全体员工强烈的产品质量意识,使我们公司在防雷行业有一定的影响。

公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验规程,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。公司从原材料严格把关,杜绝三无产品,选用国内外名牌厂家的产品,建立严格的产品工艺指标,并与供方建立良好的供求关系。

xx公司建立了定期的员工质量培训制度,学习质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个焊点、一根电线,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,作好产品质量检测的每一个环节,不让一台不合格产品出厂。

在此基础之上,我们还为您作出如下的承诺:凡购买我们航嘉系列电涌保护器的客户,我们将终身免费提供相关技术支持,协助安装和解决应用过程中出现的问题。

凡我们提供的产品,壹个月之内如有质量问题(凭购货合同)可退货、贰年之内非人为损坏,(凭购货合同)我们将无条件为更换新的相同产品。

xx有限责任公司。

________年____月_____日。

产品质量保证书

为保证服装质量,明确购销双方服装质量责任,保证服装安全,特作如下保证:

一、我公司提供的`服装质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时,我公司将按照国家现行标准执行,并向购货方提供服装样品,经购货方同意后向购货方提供服装,并保证服装质量的稳定和逐步提高。

二、我公司保证合同项下所供货物是全新、未使用过的,是用一流的工艺和最佳材料制造而成,并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。我公司提供的全部货物没有设计、材料或工艺上的缺陷(由于按买方的要求设计或按买方的规格提供的材料所产生的缺陷除外)。

三、我公司保证所供服装符合法定的质量标准,并对服装质量负责,并保证货物经正确安装,正常运转和保养在其使用寿命内应具有满意的性能。

四、供货方的服装包装、注册商标等符合国家有关规定。

五、购货方严格按服装包装上注明的贮藏条件贮藏,因购货方对服装保管养护不善而造成服装质量问题由购货方负责。

六、消费者因服装质量问题进行投诉 ,供货方应积极配合妥善解决 ,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。

七、质量争议(问题)的处理:

购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的服装进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。对确属供货方质量问题的,已经使用造成的损失,由我公司负责。对确属供货方生产质量问题,没有使用的,由供需双方协商解决(退货或降价)。

八、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效,业务终止时同时终止。

保证人:

年月日

产品质量保证书

为保障用户的权益,本着对用户负责的态度,我公司对售出的产品和施工的工程将提供优质服务:

一、监控工程项目中使用的设备若出现质量问题,从验收之日起,一年内免费保修;

二、综合布线工程五年内免费保修。超过一年后,我公司只收取维修的成本费用。

三、非产品质量问题(人为损坏、使用不当或不可抗拒之力)造成的设备损坏不在保修范围内。

五、每年对工程进行现场巡检一次,并规范填写巡检表。

服务电话:xxx。

保证人:xxx。

xxxx年x月x日。

产品质量保证书

尊敬的客户:

为保证产品质量,明确购销双方产品质量责任,确保产品质量合格,保证产品安全、特作如下保证:

一、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的营业执照复印件。

二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。

三、供货方保证所xx品符合法定的质量标准,并对产品质量负责,必要时向购货方提供必要的质量资料,诸如产品检验报告书等相关资料。

四、供货方的产品包装、注册等符合国家有关规定。

五、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

六、消费者因产品质量问题进行投诉,供货方应积极配合妥善解决,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。

七、我公司承诺所有所投产品质保5年。

此致

敬礼

xxx。

20xx年xx月xx日。

产品质量保证书

xx电器有限公司为用户提供的设备,严格按照合同要求,提供符合设计标准、质量合格的产品,并为用户提供满意的.售前、售中、售后服务。我公司为用户提供的产品通过了国家高压电器检测中心型式试验,并经国家机械、电力两部正式鉴定,而且具有一定的运行经验的产品。

我公司产品通过了国家强制性产品认证和iso9001质量体系认证,从合同签订开始,我公司从设计投产(包括自制件、外协件、外购件);零部件分装产品总装全面出厂试验;包装运输现场安装投运售后服务。每个环节都有完善的质量保证措施确保产品质量。

现场安装由我公司提供技术指导,制订合理安装计划,以加强现场管理,达到安全、快速、正确完成现场安装,并作好现场试验,保证产品按期投运。

公司质检科重点项目每周召开一次质量自检会,对制造过程进行追踪,实施质量否决权,对特殊工序、关键工序执行重点监控,并监导检验部门对外购件、进口件、配套件实行复检,并检查用户监造工程师提出修正意见的落实情况。

严格执《采购质量控制体系》及《采购产品进货检验程序》文件,把好进料(件)质量关。

对设备配套的零件,均由已承诺的相关厂家制造,同时提供有效的质量证明文件和产品合格证书,文件不全不予入库。

产品质量监造的总负责为公司的质管部门。

在产品制造过程中,邀请用户代表来生产现场监造(这种监造不减轻制造商应负的质量责任)一般用户监造可分为2个阶段,第一是产品组装过程,工厂将根据监造代表的意见及时修正。

对该项目,xx电器公司成立专项领导小组从合同签定评定后评审阶段开始直至设备现场安装投运实行全过程直接领导。

xxx

20xx年xx月xx日

产品质量保证书

尊敬的用户:

感谢您选用金华南玻钢化玻璃有限公司生产的加工玻璃产品(简称产品)我公司生产的加工玻璃产品主要有:

1、钢化玻璃(执行标准为:gb15763。2—__);

2、夹层玻璃(执行标准为:gb9962—1999);

3、中空玻璃(执行标准为:gb/t11944—__);

4、防火玻璃(执行标准为:gb15763。2—__);

制造商保证其产品按上述各项质量标准检验合格,并保证在正常的施工和所附的使用说明书所规定的维护条件下,产品自生产之日起至国标规定的保质年限内不发生标准以外的质量问题。在使用过程中应遵守我公司规定的技术工艺和操作规程,如果出现质量问题,本公司只承担执行标准以外的相应责任。如果证实确属制造商责任而出现的标准外的不合格产品,制造商将再提供同等数量的合格产品,如果产品在安装及使用过程中违反制造商的有关规定和要求,例如运输装卸安装过程中的破损,不合格仓储引起的变质,酸碱物溅落的腐蚀,硬器物的划擦伤等,产品的质量保证将失效。制造商有到现场检验被认为是不合格产品的权利。

对买方的赔偿仅限于此保证书所规定的有限的合理赔偿,制造商不承担未经其确认的不合格产品的搬运、拆卸安装、更换、再加工或者其他任何环节的费用。

制造商没有除上述之外的其他保证、说明和默许,制造商也未授权其职员、代理、批发商修改和解释此保证书。

此保证书未盖金华南玻钢化玻璃有限公司章无效,涂改、复印无效。此保证书的修改和解释权属金华南玻钢化玻璃有限公司。订单号:玻璃品种:数量:

金华南玻钢化玻璃有限公司。

医疗器械产品质量管理办法

第一条为加强医疗器械管理,保证医疗器械的安全、有效,促进医疗器械行业发展,制定本办法。

第二条从事医疗器械生产、经营、科研的单位都必须遵守本办法。

第三条国家医药管理局主管全国医疗器械的管理监督工作。

省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构在国家医药管理局的指导下负责其所辖范围的医疗器械管理监督工作。

第二章医疗器械的分类管理第四条国家对医疗器械实行分类管理。

第一类是指植入人体、用于生命支持,技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第二类是指产品机理已取得国际国内认可、技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械。

第三类是指通过常规管理可以保证安全性、有效性的医疗器械。

《医疗器械管理分类目录》由国家医药管理局公布、调整。

第五条第一类医疗器械由国家医药管理局管理;第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构管理。

第六条医疗器械生产企业,必须具备下列条件:

(一)具有与所生产医疗器械相适应的工程技术人员和技术工人;。

(二)具有与所生产医疗器械相适应的厂房、设施、协作配套条件以及卫生环境;。

(三)具有与所生产医疗器械相适应的生产技术管理规程;。

(五)符合国家对医疗器械生产管理的有关要求和规定。

第七条企业生产医疗器械,必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》。企业生产第一类、第二类医疗器械,必须依照本办法第二章分类管理规定向国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构提出申请,经审核批准,取得《生产准许证》后,方准予生产。

企业生产第三类医疗器械应向省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构备案。

第八条第一类医疗器械的《生产准许证》由国家医药管理局核发;第二类医疗器械《生产准许证》由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构核发。

第九条国家医药管理局制定第一类、第二类医疗器械《生产准许证》的验收通则。第一类医疗器械《生产准许证》验收通则由国家医药管理局组织实施;第二类医疗器械《生产准许证》验收通则,由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构组织实施。

第十条《生产准许证》不得转让、转借、出租。

第十一条《生产准许证》的有效期为5年,到期更换,逾期不换的,原证即自行废止。

第十二条国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医疗器械产品施行工业产品生产许可证制度。施行生产许可证制度的产品目录由国家医药管理局根据国家技术监督局的计划制订,并定期公告。

生产许可证目录中的医疗器械,企业必须取得《生产许可证》后,方可进行生产。

第十三条医疗器械经营企业必须具备下列条件:

(一)具有与所经营医疗器械相适应的经营场所、仓储设施、卫生环境和检测手段;。

(二)具有与所经营医疗器械相适应的质量检验人员和销售人员;。

(三)具有与所经营医疗器械相适应的资金;。

(四)符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。

第十四条医疗器械经营企业,必须取得工商行政管理机关颁发的《营业执照》,并且由所在省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审核批准,并发给有明确类别的《医疗器械经营准许证》方可开展经营业务,其中,经营第一类医疗器械的企业,必须向国家医药管理局备案。

第十五条《医疗器械经营准许证》有效期为5年,到期办理换证手续,逾期不办的,原证作废。

第十六条禁止经营已实施生产许可证制度而无《生产许可证》企业生产的医疗器械产品。禁止经营无《生产准许证》企业生产的第一类、第二类医疗器械。

第十七条对售出的保修期内的医疗器械必须负责维修或调换;对经过调试不能达到产品标准的,必须给予退换。

医疗器械产品质量管理办法

第二十八条申请刊播医疗器械广告的客户,必须出具经过批准的广告内容、鉴定批准号和相应的证照;没有上述证明材料的,广告经营单位不得为其刊播广告。

第二十九条医疗器械广告内容由广告经营单位所在的省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构审查批准。

第三十条推荐给患者个人使用的、具有治疗作用或调节生理功能的医疗器械,必须在广告上写明对患者忠告性语言:

“请在医生指导下使用!”

第八章违章处理。

第三十一条违反本办法第七条、第十条、第十四条规定的,给予通报批评,情节严重的,责令其停产停业,由发证单位吊销《生产准许证》或《医疗器械经营准许证》。

第三十二条违反本办法第十二条、第二十三条规定的,责令企业收回已售出的产品,由此发生的一切费用由违章企业负责。

第三十三条违反本办法其他规定的,给予通报批评,用户要求退货的,必须给予退货;所发生的一切费用由与用户直接签订购销合同的企业承担?第三十四条本办法规定的处罚,由县级(含县级)以上的医药管理部门决定。违反本办法第七章有关规定的,由工商行政管理部门作出处罚决定。

第九章附则。

第三十五条本办法的下列用语的含义是:

1.医疗器械:用于诊断、治疗、预防人的疾病,调节人的生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料,及其相关物品。

2.医疗器械生产企业:专产或兼产医疗器械的企业。

3.医疗器械经营企业:专营销售或兼营销售医疗器械的企业。

第三十六条本办法由国家医药管理局解释。

第三十七条本办法自1991年9月1日实施。

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