质量月是对过去一段时间内质量工作的总结和回顾，也是对未来发展的规划和展望。- 以下是一份完美的质量月总结，希望能给大家带来一些启发和借鉴。
环境监测质量管理体系建设思路论文
1重视和认识不足。
长期以来，我国的环境保护部门和环境监测机构都对环境监测质量管理不够重视，认为环境监测质量管理是一项可有可无的工作，因此往往在实际工作过程中忽略了这一内容。其次，部分行政主管部门和环境监测质量管理人员对环境监测质量管理工作的理解和认识有所偏差，没有站在客观的立场以科学的手段来进行管理，反而对环境监测工作施加不正当的干预，例如在审核环境监测数据之时私自修改或删减数据，这严重影响了环境监测工作的正常开展，同时也降低了环境监测数据的权威性与公信度。
2管理人员素质不足。
就实际情况来看，目前我国有很多环境保护部门和环境监测机构中的环境监测质量管理人员都并没有达到国家所规定的从事环境监测质量管理工作的相关标准要求，其不是专业知识或业务能力不够，就是缺乏管理经验。这些环境监测质量管理人员在实际工作当中往往会出现很多失误，从而造成环境监测质量下降。之所以会出现这种现象，一是由于大部分相关部门和机构都更加重视环境监测方面的人才，而在一定程度上忽视了环境监测质量管理人才，没有对其开展有效的培训，也不怎么积极招聘相关人才。环境监测质量管理人员自身也没有积极跟随时代的发展而不断更新管理理念、创新管理方法。
3控制手段不足。
虽然随着科技的发展，我国的环境监测技术正在不断进步，然而环境监测标准和技术规范等却没有相应提高，反而严重滞后，已逐渐难以适应当前的环境监测质量管理要求。再者，我国的环境监测质量管理工作的信息化程度也明显不足，这也在很大程度上降低了其工作效率。
1完善相关法律法规。
我国现行的《全国环境监测管理条例》是上个世纪80年代所颁布的，其已历时多年，早已无法适应当今的环境监测质量管理需求，当前必须要尽快修订新的环境监测法律法规，从实际出发，结合环境监测的工作内容，完善法律保障体系，以对环境监测工作形成有效的约束力。新的法律法规当中应当要明确环境监测的领域范围、环境监测机构的资质、环境监测人员的`从业资格及环境监测设备的要求等等，这样才能够促进环境监测的规范化发展。
2提高管理人员素质。
环境监测质量管理人员在环境监测质量管理当中起着决定性的作用，但是由于每个管理人员的知识基础、技术水平、业务能力及管理经验等各不相同，因此其管理效率也存在较大的差距。环境保护部门和环境监测机构应当要尽量选择那些知识基础好、技术水平高、业务能力强及管理经验多的人员来负责环境监测质量管理工作，并定期对环境监测质量管理人员开展培训，不断加强其工作能力、提高其综合素质，使其能够达到国家的相关际准要求。另外，还应当建立健全考核机制，定期对管理人员的工作业绩进行考核，并将考核结果与本人的工资相挂钩，做到公正公平、赏罚分明，从而促进管理人员的工作积极性、增强管理人员的工作责任心。
3规范技术体系。
首先，政府和相关部门应当要加大对科技的研究力度，不断研发新的环境监测仪器和设备，并将其应用于实际环境监测工作当中;其次，要加快制订科学的标准与技术规范，切实保证环境监测工作有据可依;再者，要制订完善的环境监测仪器设备的准人制度和技术审核制度，避免出现管理上的漏洞;最后，要积极学习发达国家的技术和管理经验，并根据我国国情而进行一定的改进，使其能够适应我国的环境监测工作。
结语。
综上所述，若想提高环境监测质量，就必须要尽快强化环境监测质量管理体系的建设。目前我国在这方面尚存在着许多问题，未来还需在实践当中不断摸索和研究。
环境监测质量管理体系探讨的论文
对于环境监测质量管理体系而言，需要通过完善立法的手段，加强法律约束，才能促进质量管理体系完善并发挥作用。首先，对环境监测工作在法律上进行明确的定位，尤其是对各级层环保部门的职权范围予以明确，以便相关工作能够切实展开。其次，需要对环境监测工作的行为规范进行明确的阐述，尤其是某些关键环节的工作的操作流程，遵守标准等必须予以明确规范。最后，加强法律的监督。环境监测工作关乎国家发展和社会稳定，其和法律本身的目的是一样的。因此，通过法律手段加强对环境监测工作的监督，促进质量管理体系的完善是十分重要的。具体地说，应该法律规定中对环境监测工作的行为、过程、结果、效用和影响等方面的评估工作进行详细的规定，以此促进环境监测工作得到落实。值得注意的是，在制定相关法律法规的时候，必须加强对其可行性和可操行性的考虑。只有切实可行和便于操作的法律法规，才能在环境监测质量管理体系中发挥出切实作用。
基于当前体制运转不畅的问题，必须对其重视起来，通过合理的手段对环境监测体制进行革新，才能有效地改善当前的环境监测工作现状。首先，建立垂直均布的环境监测工作体系，以国家环保部门牵头，以此布置省、市、县三级环境监测工作，形成垂直的工作体系。在此过程中，一定要消除职权不清的问题，明确各级层环保部门的职权。其次，构建灵活的管理机制。管理机制不够灵活是导致环境监测体制运转不畅的一大原因，因此，应当结合当前的实际情况，构建更加灵活的管理机制，实现环境监测工作的及时迅速。比如，可以细化各级层环保部门的管理职责，优化管理机制，将过去的统一管理革新联动管理，扩大环境监测司职权，赋予其一定的行政职能，加强相关工作的落实。最后，搭建第三方管理平台。引入第三方机制，对于环境监测质量管理体系的透明化具有重要作用，也是提升其工作质量的有效手段。组织公益机构和民间人士组成第三方环境监测管理机构，对各级层环境监测工作进行考核和监督，确保相关工作顺畅运行。
3.3构建高专业素质的工作队伍。
基于当前高专业素质人才缺乏的问题，必须构建一支具备高专业素质的工作队伍，才能促进环境监测工作进步。首先，相关部门应当对工作人员展开专业培训，和当地高校建立合作机制，定期对工作人员展开专业培训，以提升现有工作人员专业素质。其次，基于和当地高校的合作机制，直接从高校引入相关专业的人才，并对其着重培养，使其成为环境监测工作的后备力量。最后，建立淘汰机制，定期对工作人员进行专业素质考核，逐步淘汰素质水平低的人员，补充高素质人才，不断提升工作队伍整体水平。
4结语。
环境监测质量管理体系的建立对环境保护工作具有十分重要的意义，但是当前存在的问题却对其形成了不小的阻碍。基于此，应该完善立法、革新机制以及构建高素质工作队伍，切实提升环境监测质量管理体系的质量，以促进相关工作。
参考文献。
全面质量管理体系研究与应用论文
血液质量是血站工作的生命线，随着相关医疗法律法规的完善，社会舆论对血液安全事故关注逐渐增高，这给血站工作质量与安全提出了更高的要求[1].我站从年1月到年1月在仪器设备及材料、采供血环境、血液检测、信息等各环节进行血站的全面质量管理，取得了很好的效果，现汇报如下：
1.资料和方法。
我站从2013年1月到2014年1月共接纳无偿献血者5051例，男2657例，女2394例，平均年龄为34.2岁。
设立血液质量管理领导小组，在站长领导下，由业务副站长、质量副站长、质量控制科主任、各业务科室骨干组成，负责血站全面质量管理，监督血液使用的各个环节，针对有关血液质量问题定期反馈，每月提出1次改进措施。血液质量管理小组下设培训部由10名培训老师组成，在12月之前派培训老师到中国血液病研究所学习，2013年1月开始每月培训2次，对各岗位人员进行全方位的职业培训，第一环节对各岗位人员的质量意识进行培训，第二环节是对业务基本知识和技能的培训，提高职工的专业技术水平，以便为提高血液质量打下了坚实的基础。
1.2推进网络化管理进程，签字定责制度，提高工作效率。
建立覆盖血液质量管理各个环节的网络平台，献血服务科、质控科、检验科、成份科、供血科等各个环节全部信息上网责任到人，1年之内血液出现问题都给予记载处理，能够全面掌控采供血等情况，提高了血站工作效率，减少工作环节，保证了血液的质量。
1.3严格血液采集环节的质量控制。
在无偿献血制度基础上，建立完整的献血者电子档案，严格病史询问，采血核对，采集后留置血液标本时要再次确认，各种采血纸质记录应保存10年，保证血源的质量[2].对采血车环境每月至少做1次空气细菌培养，每月至少做1次采血人员手的无菌培养实验，严格采血消毒，无菌操作技术规范。血袋使用前使用理化项目的检测其性能。采集血液放置在层流无菌间进行成分处理，装备低温操作台、大容量低温离心机、血液暂存冰箱等，所有工作人员进入无菌间均更换隔离衣，戴无菌手套，一次性的口罩帽子等，遵守无菌操作原则。使用储血专用冰箱并连接温控系统在血库对血液进行保存，24h电脑监控，血小板保存在血小板震荡仪内，建立严格的'出入库制度。发血时严格执行核对制度，做好血液质量检查及血制品名称的核对，在血液运输过程中防止剧烈震荡以防溶血，温度监视器和报警系统，以保持血液成分的有效性和抑制细菌生长，确保临床安全用血。
1.4血液质量检测。
保存血液试剂采购进站后，有中国药品生物检定所的批批检报告，还要用有国家批准文号的权威实验室提供的标准血清盘再次进行检定，合格后方可入库备用，对检测记录及报告应按规定归档保存，以备后查。建立完善的血液检测实验室，各功能区划分明确，标识清楚；冰箱温度准确；全自动加样器、后处理设备要按规定进行检测保养，保证仪器精密；水浴箱和孵育箱的实际温度能满足试验要求的温度，并保持恒定；计时器计时要准确，试验用水应是高质量试验用纯水。
2.结果。
无偿献血者血液总检测不合格率4.71%与上一年9.46%相比明显降低，血站血液质量显着提高，且成分输血率95%.一针采血率99%,血液非正常报废率0.5%,综合服务满意率95%.
3.讨论。
全面质量管理体系是为了实施质量管理所建立的综合体系，是以质量方针和质量目标的展开和实施为依据。血站首先在于提供安全和有效的临床服务而且必须对体检、检验、采集、制备至发放的各项工作环节进行全方位的质控[3].为此，必须确定最佳工作方案，建立检测和控制系统，血站最本质的是编制质量体系化文件、质量手册、质量计划程序、质量记录。
质量审核是检查质量保证系统的管理手段，审核集中注重于特殊区域并进行审核跟踪。比如在检查多个检验结果的同时能成为检验方式本身进行验证，发现任何问题应在审核之前就采取纠正措施。质量记录保证了产品的可追溯性，为采取预防和纠正措施提供依据。记录应包括血液采集、成份制备到临床使用整个过程，可以使每个单位的血液的历史能从病人追溯到献血者，以检查是否存在错误或遗漏，通常应仔细保存一段时间，按一定方式存档备查。本例中采用全程网络，在电子档案记录每个献血者的信息，本年共建立5051例献血者档案。
全面质量管理是一门管理科学，要求全过程管理，必须贯彻预防为主系统管理，不断改进技术与管理并重，质量与经济效益统一，以人为主等指导思想。血站每个岗位、每个环节的工作都事关采供血安全，各环节全面质量管理从宏观管理上要实施法制化管理，微观管理上要实行标准化管理。血站全体工作人员都应对质量负责，必须相互配合，形成一个集体以建立并保持适合的质量系统，才能进一步确保血液成份临床使用安全、有效。本例中无偿献血者血液总检测不合格率4.71%与上一9.46%年相比明显降低，血站血液质量显着提高，因此全面质量管理可以为临床提供安全、优质的血液和血液制品，应该在临床得到推广。
参考文献。
环境监测质量管理体系的发展探究论文
环境监测部门如何要完善环境监测技术体系，需要做好以下几个方面的工作。首先，要理顺现有的环境监测仪器，通过实验和研究，获得现有技术的监测技术标准;其次，要制i丁一套仪器引入标准，即在引进使用仪器以前就需了解该类仪器的性能，结合环境监测的需求制定一套技术标准，应用该技术标准来引进仪器。
2.2建立量值溯源基础体系。
我国现有部分量值溯源基准，然而这些基准还不全面，需要环境监督部门进行部充。为了补充缺失的量值溯源基准，环境部门要做好三个方面的工作。第一个方面的工作，环境监测部门要建立基准实验室，通过实验来补充基础，实验是补充量值溯源基准的最佳渠道，环境监测部门必须了解到国家和国家之间、国家地地区之间差异性较大、应用的环境监测技术不一，国外、国家的部门不可能全面的制订量值溯源基准，为此，需要通过实验来做好量值溯源基准补充工作;第二个方面的工作，环境监测部门要熟悉现有的环境监测设备、与其它相关的部门沟通，建立一套具有实践性的行业技术体系;第三个方面的工作，环境监测部门要制订一套质控的标准，优化实验室的工作质量，比如环境监测部门要制订样体选取标准、种类、数量、范围，令实验室的工作更加科学化，能够通过科学的实验制订量值溯源基准。
环境部门在制定环境监测控制指标以前，需要了解建立一套环境监测控制指标的目的是为了让环境监测数据数字化、统一化、规范化。同还还必须了解在制定环境监测控制指标时，既要考虑到环境监测的精度问题，还需要考虑到环境监测的成木问题。只有在明晰了环境监测控制目标后，才能开始制订环境监测控制标准。环境监测部门要通过实验了解环境监测质量控制存在的问题，了解监测部门与部门之间的差异性，制订最合理的控制目标。为了提高环境监测数据的质量，环境监测部门要合理的确定环境监测数据的上限和下限，令环境监测数据能够满足科学分析的需求，令相关部门能通过分析数据得到科学的结果。
不同的环境下，环境监测作业的'方法不同，环境监测部门如果要制ij环境监测作业体制，首先就要了解当前的环境监测作业的技术。米来我国的环境监测技术将向着数字化、程序化、智能化的方法发展，环境监测部门要以此为基础制i丁作业体制。环境监测部门制i丁的作业体制要具备发展性，利用这套体系让环境监测部门逐渐淘汰掉落后的设备，应用先进的设备，应用先进的科学技术提高环境监测技术。
结合先进国家的经验，环境监测监督体制要向三个方面发展。第一个方面，应用多元化的监督机制，比如环境监测部门要建立一个网络监督平台，让民众监督环境监测部门的工作。第二个方面，应当建立长效化的监督，即相关部门要长期给予环境监测部门监督，令环境监测部门了解工作中存在的问题。第三个方面，强化环境监测过程化监督的作用，环境监测监督不应该仅仅只是监督环境部门工作的结果，环境部门要与监督部门交流，共同探讨环境监测问题，优化环境监测数据的结果。
3小结。
环境监测部门要监测的项目内容范围很广，它包括噪声、振动、热、光、辐射性、放射性的监测，由于要监测的范围广，因此环境监测部门要建立一套完善的环境监测质量体系，来提高环境监测的效率，优化环境监测的质量。木次通过研究，得到了完善环境监测质量管理体系的方法，除此之外，环境监测部门还要制}j}一套内部管理体系，提高环境监测工作人员的综合素质，只有做好以上的工作，才能落实环境监测质量管理体系的建设工作。
炼化企业质量管理体系研究论文
[摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量，确保人民群众的用药安全是非常重要的。
在通过gmp认证之后，如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。
本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。
[关键词]gmp;质量管理;制药企业。
随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高，药品作为特殊商品，其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。
如何建立持续有效的质量管理体系，从而保证药品的质量，已经成为上到政府药品监督管理部门，下到普通药品生产企业重点思考的问题之一。
为了保障人民群众的用药安全，国家药品监督管理局已经在全国范围内实施了gmp认证制度，自2004年7月起，gmp证书已经成为企业进行合法经营的必要前提。
通过实施gmp认证，制药企业的质量管理水平大幅度提高，很好地保证了药品的质量。
但由于我国实施gmp时间短，在进行认证时，制药企业往往只注重设备的引进和改造，忽略企业质量管理体系的建立与维持，从而产生了重认证、轻管理等弊端。
本文结合国内外有关质量管理方面的法律法规，从四个方面探讨了制药企业如何有效地维持自己的质量管理体系，进而从制度上保证药品的质量。
1健全组织机构，加强员工培训。
1.1人员素质的不断提高是保证药品质量的基础。
gmp(1998)第三条规定：“药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。”
国家药品管理法也规定：“企业进行药品生产必须配备相应的具有一定资格的技术人员及管理人员。”并在有关解释中明确规定，所述的“一定资格”是指具有国家正式大专以上学历的人员。
在ich(人用药品注册技术要求国际协调会议组织)颁布的原料药gmp即q7a文件和美国cgmp中均规定：“企业中从事质量管理的人员应是具有一定教育背景、一定从业经验并接受过相应技术培训的人。”
因此质量管理者，即要具有相应的资格，又必须不断地学习，接受各种培训，只有这样才能及时了解新的法律法规，减少违规情况发生。
除此之外，企业的人事管理部门及质量管理部门。
还必须定期对员工工作能力进行评价，做出是否可以继续在相应岗位进行工作的判断，不合格者经培训合格后再上岗。
只有这样才能从人员上保证符合gmp的要求。
1.2有效而健全的组织机构是进行质量管理的保证。
gmp(1998)赋予了质量管理人员对生产全过程进行管理的权力，这要求企业从组织结构和制度上保证药品的生产活动在质量人员的监督之下进行。
目前国外一般将质量管理部门分为质量检验(qc)和质量保证(qa)两大职能。
qc负责原材料、包装材料和成品的取样、检验及检验报告的提供，检验方法的建立及质量标准的起草等。
仅对检验结果的准确性及真实性负责;qa负责各种标准、文件的最终批准，药品制造全过程的监督与控制，异常情况的调查及不合格品的处置，检验报告的签发等。
两者的工作职责完全不同，例如产品最终检验报告的签发，qc的签发仅说明本批产品经过检验合格，而qa对检验报告的签发说明本批除了确认检验符合法定标准以外，产品在生产过程中没有发生影响药品质量的重大异常情况，本批产品可以销售。
质量保证(qa)即向企业的管理者保证所售出的药品是在遵守gmp的条件下生产的，又向客户保证药品的安全、有效，质量稳定、均一。
因此，药品生产企业设立质量保证(oa)部门对保证药品的质量，从源头上预防不合格品的产生非常必要。
2建立有效的文件管理体系，确保gmp实施的宗旨。
gmp实施的宗旨是：“将人为的差错减少到最低限度。
”要实现这个宗旨，就必须保证员工在操作过程中有章可循，即完备的操作规程。
2.1操作规程容描述要求细致、严谨、具有可操作性。
并不断更新。
企业的标准操作规程(sop)的书写强调细致、严谨和可操作。
每个操作细节都必须在sop中有清晰的表述并且没有歧义、操作性强，比如物品的传递、更衣程序、设备的清洗灭菌程序等，尤其是无菌药品生产企业对sop书写细节性的要求更高。
只有这样才能保证所有人都进行相同的操作，当发生异常情况时，也容易对事故原因进行调查。
从这个意义上讲。
规范sop的书写，确保所有人都按照同样的程序执行相同的操作，这是实施gmp确保药品质量的基本要求。
sop一般在生产初期书写，但由于是第一次书写缺乏可参照的实际生产数据和经验，往往不够细致全面，这就需要在今后的生产过程中随着经验的丰富不断地对规程进行更新完善。
对于生产工艺等方面的变更以及法规的变化，sop也应该及时更新。
2.2执行标准操作指导书，杜绝操作人员隐瞒生产过程中的异常情况。
以前国内大部分企业在生产过程中都使用活页记录纸记录生产过程中的各种工艺参数。
为了在操作过程中向操作人员提供一个完整的操作指导说明，目前很多企业已经开始使用按照生产批号由质量管理部门发给生产部门的标准操作指导书(soi)代替sop。
二者区别在于sop是单独的，没有体现“程序”的概念及操作的时间性。
而soi使生产过程中的所有sop按照工艺流程串接起来。
这样，操作人员在进行生产时，拿到相应批号的soi，按照生产指令的要求就可以进行各种操作，既可以保证所有人员的操作相同，又可以杜绝生产过程中的异常情况被故意隐瞒不报。
3规范质量管理程序及制度，确保质量管理部门对药品制造全过程的控制。
3.1健全异常情况管理制度及调查程序。
由于各种原因，生产过程中发生异常情况是难免的。
但考虑到产量及成本，生产部门往往会隐瞒，只有出现不合格品时，实际情况才会暴露出来。
如果所有的异常情况都能够被及早地发现并得到有效的处理，就会避免很多不合格品的产生。
企业必须赋予质量管理部门对异常情况进行调查的权力，在原因查明并采取有效措施纠正之前，不能继续生产。
3.2健全原材料请验及放行程序，保证所有物料的有效管理。
当前，制药生产企业对于最终产品的放行普遍建立了规范的管理制度。
但为了从源头上保证产品的质量，企业的质量管理部门也必须对原材料进行有效管理。
通常，qa部门需要事先对物资部门采购的原材料进行供应商和随货报告的审核后。
检验部门才能对原料进行取样和检验：检验之后的数据必须经过qa部门的审核和批准后才能得到最终的放行和使用，而生产部门只有见到qa在原材料包装上的放行标识才可以使用该批原材料。
qa在包装上作放行标识的目的：一是证明该批原材料是从公司批准的供应商处采购的。
二是证明该批原材料经过检验符合企业的原材料质量标准，三是证明该批原材料在贮存过程中是在其规定贮存条件下进行贮存的，即本批的原材料质量上不会对未来成品的质量有潜在的不利影响。
3.3建立健全趋势评估制度，将影响药品质量的各种不利因素消灭在萌芽状态。
企业在药品生产过程中一般均需要对环境、水质等进行监测，并建立相应的报警限及标准限。
对于药品的生产。
环境监测及水质监测非常重要，但是环境、水质的.检测结果由于微生物培养期的原因，往往较生产使用滞后，因此定期对环境及水质的变化情况进行趋势分析十分必要。
为了保证对药品质量没有潜在的不利影响，需要对此两类指标进行月度趋势分析，及早发现变化趋势，及时采取措施，出现明显的趋势变化或监测结果达到报警限时，应进行原因调查。
除此之外，当检测结果出现突变时，也应进行调查，确定突变的原因。
3.4建立动态的质量统计分析制度，为有效质量管理提供数据支持。
对已有数据进行统计分析是质量管理的一种行之有效的方法。
对原材料的关键检测指标进行动态趋势分析，可以随时发现原材料质量的变化趋势，便于及时地发现供应商的质量变化;对产品的理化检验指标进行动态统计趋势分析，可以发现在生产过程中产品质量的稳定情况及工艺控制水平，并可能为工艺变更提供依据。
对稳定性数据进行分析，可以发现随着时间的推移，产品质量各项指标的变化情况，进而为药品效期的确定提供依据。
3.5建立变更管理体系，所有的变更只有在被批准后才能执行。
企业在生产过程中，由于新技术的使用、降低成本的要求及质量管理水平的不断提高，许多方面经常需要变更。
按照qa的规定，变更应遵照一定的程序：我国的法律法规也规定了发生影响药品质量的变更，必须得到药监部门的批准后才能执行。
国内外有很多由于没有履行正常的批准手续的工艺变更形成劣药的事例。
企业必须建立变更的申请、试验、实施、批准程序，根据变更的类型进行必要的试验或测试。
并根据药监部门的要求，执行必要文件的报批手续，变更才能施行。
4建立完整的验证体系，确保所有系统操作在验证后进行。
98版gmp将验证定义为：“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。”所有的系统只有在验证后并按照验证时的参数进行操作，才能保证产品质量的稳定均一。
gmp规定的验证范围包括：产品的生产工艺及关键设施、设备等。
当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后。
应进行再验证。
遵照gmp的要求，企业应该建立有效的验证管理体系。
首先应该建立一个团队来对验证进行规划，确定验证项目、验证的方法及标准等，并且组织人员书写方案。
确定再验证周期等。
每一个制药企业都要进行设备的安装、操作、性能确认验证，工艺验证，水系统、空调系统及清洗等基础性的验证。
无菌药品的生产企业还必须进行如灭菌验证、更衣程序验证、消毒剂消毒效果验证及无菌工艺验证等。
工艺过程中的各种参数包括时间参数都需要进行验证。
总之，验证应贯穿药品生产全过程，所有的工艺参数、设备系统都要经过验证后才能被认可。
此外，企业在验证之后还必须要保持住验证的状态，由于验证时的测试项目多于例行的控制项目，验证时管理技术人员投入的精力远大于日常的生产过程，因此如果验证的状态得不到保持，将会失去验证的意义。
验证之后，通常我们需要将验证确定下来的各种操作方法通过sop的形式固化下来。
并培训到每一名员工;通过加强设备的维护保养，使得设备设施始终保持在验证时的状态。
5小结。
一个药品生产企业，从质量管理职能上看，总体上可以分为六大系统，即：质量系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、厂房和设施系统、质量检验实验室系统。
在这六大系统中，质量系统是核心，是连接其他五个系统的纽带，每一个系统都包括了从组织机构、人员培训、文件控制到验证实施等各个环节。
只有各个系统高效连动，整个企业才能从根本上保证药品的安全、有效和稳定，才能有效地保证人民群众的用药安全。
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环境监测质量管理体系探讨的论文
在人们物质水平、生活方式不断改变的过程中，人们的关注重点愈发偏向于经济收益，因而在一定程度上忽略了环境的问题，进而才会使环境问题愈发严重化，因此，改变人们对环境的思想认识、转变人们的思想理念，才会使改善环境监测工作的实施得到基础。重视思想工作，不仅是对人民群众而言，更是对政府、相关的管理部门而言。首先，政府要起到一个良好的带头作用，以实际的行动证实环保的重要性，然后再向人民群众以宣传等多种形式进行教育，进而提高其思想认识，从而以正确的思想指导环保的行为[2]。
3.2强化法律武器。
环境监测工作不单是政府相关部门的工作，同时也是广大人民群众的“工作”，因而需要“官”、“民”互帮互助，但是要想实现“从上之下”的落实目标，必须要依靠法律的强制性特点来保障与约束。我国分别在1991年、等颁布针对我国环境问题提出的解决方案，但是由于其仅为一种行政行为，因而不具有强制性的约束效力，因此在实际的问题解决上作用性不强，由此可见，法律武器可以起到约束人们、提高人们管理自我行为的重要作用，同时也是相关管理部门实施管理工作的载体[3]。
3.3重视素质的提升，充实人才队伍。
想要提高环境检测管理工作的质量，首先要有一直素质专业的管理队伍。据了解，我国的环境监测管理部门中有素质良莠不齐的工作人员，因而在执行相关的工作中，会因为工作人员个人的原因而影响其最终的工作质量；且在这一基础上再健全政策、完善制度也会促使良好目标成为空谈，因此在组间环境监测管理队伍时，相关管理人员要重视队伍的整体素质，充实人才队伍。可以从以下几个方面进行：其一，适量增加工作人员的教育、培训内容；其二，加强先进带动后进的学习方法，提高整个队伍的实际解决问题的能力；其三，增加工作人员的学习活动，提供多种交流学习的机会以及平台。
3.4增加、完善监测技术。
环境监测管理工作是一项极为精密，且要求严格的工作，因而对相关的监测技术有极大的依赖性，因此对其技术的要求也愈发提高。在环境监测技术中，最为重要的技术要数监测跟踪技术，原因在于这一技术的作用主要是对所归置范围内的环境数据进行实时、全方位地记录，为整个环境监测工作提供可靠以及大量的数据支持。但是在相关的了解下，得知监测跟踪技术在国内的使用有监测范围较小、数量过少等不足，因此在解决这一问题上，可从两个方面入手：其一，增加地外数据的传输稳定性与速度；其二，增加其与商业卫星系统的连接，从而提高监测工作更大范围环境数据的获取实效性。此外，保障环境监测数据的准确性、可靠性也尤为重要，而这一工作依赖于监测设备的操作规范性。目前，国内的大多数设备机械生产厂家的设备制定操作标准不一，因而导致其设备在实行环境监测时存在较大落差与误差，影响各种设备的兼容使用状态，因此在这一技术问题上，要求做到统一制定设备操作的标准，提高设备的生产技术，进而提高环境监测工作的数据获取有效性与可靠性。另外，还应建立一定的环境监测数据检验机构，用来核查相关环境监测部门的工作，进而提高环境监测数据的可靠性。
4结语。
一个国家的兴衰成败，已经不单单是由经济、技术等因素来决定。在经济等各方面实力逐渐得到发展的如今，环境问题已经愈发成为阻碍其整体性发展的重要因素，且也是主要的因素，由此可见，环境的问题也成为左右一个国家繁荣、兴衰的重要因素。环境监测质量管理工作作为环境保护工作中的重要内容，如何完善、创新、有效地落实每一个工作内容，是我们每一个人都必须深思的问题，因而从其根本性的问题着手，才能更好的找寻解决问题的方法，进而保证环境监测工作的质量呈稳步发展的状态[4]。
参考文献：
教育质量管理体系的框架论文
风险框架设计的核心框架：
股东层和经营层职责清晰划分。
董事会负责确定业务战略和风险管理战略，下面设立的若干委员会协助董事会完成各项决策，ceo负责执行业务战略和风险管理战略，经营层面，业务线负责具体业务，向ceo负责;风险线负责风险管理，向董事会负责;内审线负责对各部门执行政策的情况进行检查，对财务报表的真实性和经营效率进行监督，也直接对董事会负责。
成立独立风险管理部，建立统一应对风险的管理策略。
明确风险承担责任制。
业务线对承担的各类风险负第一责任。
各个管控条线实行垂直管理。
与管控体系相一致，沿着各个管控条线加入风险管理，这样将相对独立的各子公司连接为一个整体，既有利于集团战略的贯彻，又使各个子公司协同一体发挥到最佳状态，提高企业的综合竞争力。
(1)首先要优化治理机制，建立有效的公司治理结构。
公司治理是企业全面风险管理的必要组成部分，因为它提供了对风险的自上而下的监察与管理。
风险管理从公司治理这一制度安排决定了企业目标、决策人及风险和收益的分配都围绕风险展开;风险直接影响目标的实现;而决策人对风险的控制和管理直接决定目标是否能够实现及实现的程度;治理结构中各部分的人员需要承担所分配的一定风险并获得相应的收益。公司治理是组织应对风险的战略反应，包含了一些战略性的风险管理的因素。例如：公司董事会所设定的公司经营管理基调是风险偏好型或是风险规避型;再如公司决策层在经营风格、理念、管理哲学中包含的风险态度等。这些战略性风险管理因素就是公司治理与风险管理的交汇点。因此，规范的公司治理是风险管理的核心。在公司治理层面的风险管理中，应注意一下几点：
董事会实现专家治理。
有效的公司治理结构要求职责明确，各司其职。目前，独立董事在很多企业可以说是一个虚职，营战略，并依此制定相应的风险管理战略，包括风险管理的目标、风险可承受区间、风险管理的原则和政策，监控风险管理相关政策、制度的实施;负责资本金的管理及最优配置，负责财务预算决算;负责评价高层管理者的任职情况。
监事会真正到位。
在中国，尽管《公司法》规定监事会为与董事会平行的机构，对董事会的运行起到一个监督的作用，但事实上大多数的监事会因为缺乏激励和考核，监事没有薪酬回报(一般公司也存在如此情况：付给监事的报酬普遍低于董事和其他高管，监事持有公司股权比例也低于董事和其他高管人员，更有一些兼职监事不领取薪酬等原因造成了监事会形同虚设，不能有效地约束和限制董事会的工作。为了避免这一点，监事会成员应该由股东大会和职工代表大会选举产生，董事会、经营层成员不能进监事会，并对监事实行一定的激励措施。。监事会负责监控董事、高层管理者等的道德风险和尽职情况，监督董事会的决策;监管企业的财务状况，监测企业整体的风险水平和内控能力。高级管理层在董事会的领导和监事会的监督下，朝着公司经营目标努力，在风险最小化的前提下实现收益最大化。
(2)在有效的公司治理结构基础上，建立相互独立的、垂直的风险管理组织框架。具体可以从两个层面来理解:。
三个层次的风险管理：监事会、董事会、高级管理层;。
三级经营单位的风险控制：母公司、子公司、孙公司。
三个层次的风险管理:。
董事会是公司风险管理的最高权力和决策机构，下设风险管理委员会，负责全集团范围的风险政策、标准的制定与落实，以及工具和系统的开发，该会的设立是实现全面风险管理的制度基础。监事会下设风险审计委员会，负责集团整体风险监测、风险管理效果评价，督促建立有效的风险管理机制和组织体系，对董事会成员、中高层管理人员、关键岗位人员的道德风险进行监测，必要时可自行决定外聘审计师。高级管理层可以下设风险执行委员会和设立独立于上述经营管理系统之外的稽核系统，，监控辖内所有机构和业务的风险。
三级经营单位的风险控制:。
集团ceo，负责全集团的风险管理，可以下设风险执行委员会、风险管理部、稽核部。风险执行委员会是企业履行风险管理职责中地位仅次于风险管理委员会的高级别职能机构，以风险管理委员会的风险战略为依据，细化并落实全行的风险管理政策;通过风险管理总部集中管理全集团风险，包括制定风险管理指引及组织实施。稽核部负责所有业务和风险管理的合规性审计。
子公司作为二级法人，是风险控制的前站。集团总部实行风险的垂直管理。总部对子公司负责人实施风险问责，并向子公司派遣风险管理官，协助子公司负责人管理风险;相应的风向管理官、财务主管和稽核主管，工作上对总部相应的风险管理部门负责。
环境监测质量管理体系探讨的论文
法律约束不到位是当前环境监测质量管理体系建设过程中存在的首要问题，虽然《环境监测质量管理规定》《环境监测管理办法》等法律条文可以对环境监测工作起到一定的约束规范作用。但是，从环境监测工作的发展情况看，这些法律条文的约束力远远不够。从这些法律条文的实质内容上看，其主要是针对环境监测单位的职责、标准等进行了宏观层面的规定，并未从细小的地方做出详细阐述。这就导致在实际工作中，这些法律条文并不具备太大的操作性，难以对环境监测工作形成指导。不仅如此，在一些地方性的法律条款中，甚至存在和国家规定相抵触的问题，这就导致环境监测工作难以展开。
2.2管理体制运转不畅。
从环境监测工作的等级分类看，其主要是分为国家、省、市和县这四个级别，分别由不同的部门进行管理。环境监测单位的等级不同，在整体工作所扮演的角色和拥有的职责也都不同。就国家环保部门而言，其核心工作就是规划整体的环境监测保护工作方案，并对各省市的工作落实情况进行巡查。而市和县这两个级别的环保部门主要是落实具体的环境保护工作计划，接受省级环保部门的管理和领导。在这一整个环境监测工作体制当中，各级层职权的界定并不是很清楚，尤其是在市、县这两个层面，甚至存在一定的工作冲突。这一问题不仅增加了环境监测工作的难度，还产生了大量的内耗，对环境监测工作的落实和发展是极其不利的。除此之外，由于国家对环境监测工作的经费投入偏低，地方财政对环境监测工作的投入不够，导致开展相关工作存在一定阻碍，致使管理体制运转不畅。
2.3工作队伍专业素质偏低。
环境监测工作是一项专业性较强的工作，尤其是部分工作环节，更是需要物理、化学、生物等方面的高级专业知识。但是，就当前的实际情况而言，环境监测工作队伍的专业人才非常缺乏，具有高学历人才的占比很低。据不完全统计，截至6月，我国环境监测工作队伍具有本科及以上学历的人员占比为47.5%，其中具有硕士和博士学位的人员占比不到10%。这一比例如果只考察县级单位，还会进一步下降。由此不难看出，高水平工作人员的缺少，是制约环境监测工作发展的根本原因之一。
质量管理体系
1、业务质量是本公司的生命线。为确保和不断提高本公司业务质量，维护本公司良好信誉，根据本公司章程规定，制定本办法。
2、本公司职员必须提高认识，增强质量意识，牢固树立“质量第一”的思想并贯彻于各项业务工作的全过程，以质量求信誉，以信誉求发展。对委托方高度负责，咨询业务项目组必须认真按委托合同规定的服务项目进行工作，在工作中必须坚持实事求是、独立、客观、公正的原则，依法执业；出具的咨询成果文件，要做到事实清楚，数据正确，依据充分、有效，符合法规，能经得起时间和法律的检验。
3、本公司业务质量管理实行三级负责制。
3.1、概预算人员负责制：
3.1.1、依据咨询业务要求，遵守有关咨询业务标准与原则，对所承担的咨询业务质量和进度负责。
3.1.2、选用正确的咨询数据，计算方法，计算公式，计算程序，做到内容完整，计算准确，结果真实可靠。
3.1.3、对各项工作进行认真自校，做好咨询质量的自主控制。咨询成果经校审后，按校审意见修改。
3.1.4、咨询成果符合规定要求，内容表达清晰规范。
3.2、专业造价负责制。
3.2.1、对本专业的咨询业务质量负责并指导概预算人员的工。
作。
3.2.2、组织拟定本专业咨询实施方案，核查资料使用、咨询原则、计价依据、计算公式、软件使用等是否正确。
3.2.3、动态掌握本专业咨询业务实施进度，协调解决存在的问题。
3.2.4、组织编制本专业的咨询成果文件，并进行初审。编写本专业咨询说明和目录。检查咨询成果文件是否符合规定，负责审核和签发本专业的成果文件。
3.3、技术总负责人总审：
3.3.1、审核咨询成果文件的内容与深度是否符合规定，能否满足使用要求。综合编写咨询成果文件的总说明、总目录。
3.3.2、技术总负责人代表所长使审查、签发成果文件的职权，对业务质量进行总体把关，对审定的咨询成果质量负责。
3.3.3、对不符合规定的专业咨询成果文件，有权退回，并要求修正，完善后复审。对涉及重大疑难问题的咨询业务，要及时请示所长，要求有关专家组成业务组审核讨论，出具正确咨询成果文件。
4、全体执业人员须在经办的工作底稿上签字；专业造价工程师、技术总负责人须在咨询成果文件上签字、盖章、以示负责。
5、本公司出具的咨询成果文件，由总审签发后，综合管理部按规定份数打印，并盖本公司公章和注册执业人员印章。若原稿中有差错处需改正时，须报经总审同意。
6、加强对业务质量的检查考核。本公司董事长、所长、技术负责人要不定期检查各部业务质量。对业务质量不符合规范要求或委托方要求重审、返工，以至对本公司声誉和经济上造成损失的人员，按本公司有关奖惩办法进行处理。由于工程造价咨询业既具备咨询业的行业共性，又拥有其自身的行业特性，因而工程造价咨询公司在经营过程中，必须遵循其行业特点，客观地建立和持续改进符合实际情况的质量管理体系。其行业的经营特点如下：首先，工程造价咨询服务是以建设项目为主体，由于建设项目是一项任务，因而工程造价咨询服务实际上是完成客户委托的任务，其任务的弹性很大，可以是全过程咨询，也可以单就某一项工作进行咨询；并且每项咨询任务都是一次性、单独的任务，只有类似性，无重复性，不存在物质产品的批量生产，这是由建设项目本身的唯一性所决定；其次，咨询过程不是以物流为中心而是以智力活动为中心，任务质量的优劣取决于信息和知识经验的集成与创新，也受制于因工作涉及面较广所带来的不确定因素；第三，造价咨询任务具有较强的时效性和预测性，一方面，必须按照设定的时限出具咨询成果，另一方面，成果出具后还需接受客户当时和以后的验收评价；第四，咨询任务的工作程序，有的可以固定操作程序，有的不固定操作程序，允许有一定弹性；第五，咨询工作是直接面对客户，因而与客户全过程的协调和沟通是保证咨询质量的重要手段。
对于工程造价咨询服务，为保证质量管理体系高效运行，应注意以下几点：
1、强化人力资源培训。
由于工程造价咨询服务是属于智力型服务，优秀的人力资源是必备的。企业应培训员工掌握iso9000质量管理体系的基本思路，有效运用质量管理体系的相关文件来指导咨询任务；培训专业、计算机、外语的复合型人才，并使每个员工都具备所需的专业技术岗位资格证书，以适应国内项目和外资项目工程造价咨询服务的需要，为优质服务奠定良好的基础。
2、及时掌握国家和地区的政策法规。
工程造价咨询服务不但和工程技术密切相关，而且涉及到国家和地方的政策法规，具有较强的政策性。因此，要提供高质量的造价咨询服务，就必须及时了解并掌握国家和地方的政策法规，并使之在工程造价文件中得到正确反映。同时，还应向客户对国家和地方的政策法规的执行做出适当的解释。
3、搞好售后服务。
工程造价咨询服务并不因提交了最终成果文件而终止。一般地说，客户均需要一定的售后服务，以配合其解决在决策、审批、招标、投资控制等各个环节上所出现的问题。符合要求的售后服务，将会使客户获得最终的满意感，而这是体现高质量咨询服务的一部分。
企业应对质量管理体系不断改进，确保其持续的有效性，对质量管理体系的数据和信息，进行系统的收集、分析和应用，并采用内部审核、管理评审、自我评价数据分析等方法，寻求改进的领域，确定并实现新的改进目标。
本公司始终坚持“质量第一”的标准加强质量管理，并不断探索和改进质量管理体系。我公司不仅在公司内部经营管理中建立了严格的质量管理体系，在咨询评估、信息、资料、档案、人事、财务、政务等方面，建立并健全了相应的规章制度；而且在承接建设项目，进行造价咨询的过程中更是严格实行三级复核制，形成了层层保证的质量责任制，确保了咨询成果的质量。
师直接对项目实施过程中发生的具体事项负责。通过制定各层次人员的岗位职责、审价三级复核、造价控制流转控制程序以及我们所做出的服务承诺等一系列措施，确保本项目全过程造价控制及财务监理服务方案的顺利实施。在全过程造价控制中为保证造价咨询工作的质量，确保我公司所提供资料的准确性，我公司严格按照所制定的三级复核制度进行质量控制，以保证造价审核的准确性、费用支出的合理性、合法性。
质量管理体系
企业根据2010版gmp完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。
质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。
质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。
质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。
建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。
成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。
质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。
ISO01环境质量管理体系
iso14001：
1996环境管理体系——规范及使用指南。
引
言
现在，一切类型的组织都越来越重视依照环境方针和目标控制其活动、产品或服务对环境的影响，以实现并证实其良好的环境绩效。这是由于有关的立法更趋严格，促进环境保护的经济政策和其他措施陆续出台，相关方对环境问题包括可持续发展的关注也在普遍增长。
许多组织已经推行了环境“评审”或“审核”，以评定自身的环境绩效。但仅靠这种“评审”和“审核”本身，可能还不足以确保一个组织的环境绩效不仅现在满足，将来也一直能满足其法律与方针要求。要使评审或审核行之有效，须在一个结构化的管理体系内予以实施，并将其纳入全部管理活动。
国际环境管理标准旨在为组织规定有效的环境管理体系要素，它们可与其他管理要求相结合，帮助组织实现环境与经济目标。如同其他国际标准一样，这些标准不是用来设置非关税贸易壁垒，也不增加或改变一个组织的法律责任。
多要求是可以同时考虑或随时重复考虑的。
本规范是对一个组织的环境管理体系进行认证、注册和自我声明的要求，它和用来为组织实施或改进环境管理体系提供一般性帮助的非认证性指南有重要差别。环境管理包容了几乎所有问题，其中有些还具有战略与竞争意义。一个组织可以通过展示对本标准的成功实施，使相关方确信它已建立了妥善的环境管理体系。
关于环境管理支持技术指南见其他标准。
本标准仅包含那些用于认证、注册和自我声明目的，可以进行客观审核的要求。需要得到对环境管理体系中诸多问题更加全面指导的组织，可参阅iso14004（环境管理体系一原则、体系和支持技术通用指南）。
应当说明的是，本标准除了要求在方针中对遵循有关法律、法规和进行持续改进作出承诺外，未提出对环境绩效的绝对要求，因而两个从事类似活动但具有不同环境绩效的组织，可能都是遵守本标准要求的。
系统地采用和实施一系列管理手段，有助于得到对所有相关方都是最优的结果。然而，实施本标准，仅就其本身而言，并不能保证取得最优的环境结果。为了实现环境目标，环境管理体系应能促进组织在经济条件许可的情况下，根据需要考虑采用实用技术。同时充分考虑到采用该技术的成本效益。
这方面的要素纳入管理体系。
本标准与iso9000系列质量体系标准遵循共同的管理体系原则，组织可选取一个与iso9000系列相符的现行管理体系，作为其环境管理体系的基础。但应当看到，管理体系各要素的应用会因不同目的和不同相关方而异。质量管理体系针对的是顾客需要，而环境管理体系则服务于众多相关方和社会对环境保护不断发展的需要。本标准中规定的管理体系要求，不必撇开现行的管理体系要素而单独确定。在一些情况下，可对现行管理体系要素加以修改，使之适合本标准的要求。
环境管理体系一规范及使用指南1．范围。
本标准规定了对环境管理体系的要求，使一个组织能够根据法律要求和重大环境影响信息，制定环境方针与目标。它适用于那些可为组织所控制，以及可能希望组织对其施加影响的环境因素。但它本身并未提出具体的环境绩效水准。
d．寻求外部组织对其环境管理体系的认证、注册；e．对符合本标准的情况进行自我鉴定和自我声明。
本标准中所有的要求都准备纳入任何一个环境管理体系。其适用程度取决于组织的环境方针、活动性质、运行条件等因素。本标准还在附录a中对本规范的使用提供了提示性指南。
对于本标准的任何应用，都应明确界定其范围。
目前尚无引用标准。3．定义。
下列定义适用于本标准：3．l持续改进。
强化环境管理体系的过程，目的是根据组织的环境方针，改进整体环境绩效。
注：该过程不必同时发生于活动的所有方面。3．2环境。
组织运行的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。
注：在这一意义上，外部存在从组织内延伸到全球系统。3．3环境因素。
全部管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
文件的验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。3．7环境目标。
关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。3．12组织。
具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企业、政府机构或事业单位，或是上述单位的部分或结合体，无论其是否法人团体、公营或私营。
采用防止、减少或控制污染的各种过程、惯例、材料或产品，可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等。
注：污染预防的潜在利益包括减少有害的环境影响、提高效益和降低成本。
4．环境管理体系要求4．l总要求。
最高管理者应制定本组织的环境方针并确保它：
c．包括对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺；
d．提供建立和评审环境目标和指标的框架；
组织应针对其内部每一有关职能和层次，建立并保持环境目标和指标并形成文件。
组织在建立与评审环境目标时，应考虑法律与其他要求，它自身的重要环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营要求，以及各相关方的观点。
目标和指标应符合环境方针，并包括对预防污染的承诺。4．3．4环境管理方案。
组织应制定并保持旨在实现环境目标和指标的环境管理方案，其中应包括：
a．规定组织的每一有关职能和层次实现环境目标和指标的职责。b．实现目标和指标的方法和时间表。
4．4．l机构和职责。
为便于有效的环境管理，应当对作用、职责和权限作出明确规定，形成文件，并予以传达。
管理者应为实施与控制环境管理体系提供必要的资源，包括人力资源和专项技能、技术以及财力资源。
组织应确定培训的需求。应要求其工作可能对环境产生重大影响的所有人员都经过相应的培训。
应建立并保持一套程序，使处于每一有关职能与层次的人员都意识到：
c．他们在执行环境方针与程序，实现环境管理体系要求，包括应急准备与响应要求方面的作用与职责；d．偏离规定的运行程序的潜在后果。
从事可能产生重大环境影响的工作人员应具备适当的教育、培训。
和（或）工作经验，胜任他所担负的工作。4．4．3信息交流。
组织应建立并保持一套程序，用于有关其环境因素和环境管理体系的：
a．组织内各层次和职能间的内部信息交流；b．外部相关方信息的接收、成文和答复。
组织应考虑对涉及重要环境因素的外部信息的处理。并记录其决定。
组织应建立并保持一套程序，管理本标准所要求的所有文件，从而确保：
a．文件能够定位；
b．对文件进行定期评审，必要时予以修订并由受权人员确认其适宜性；
c．凡对环境管理体系的有效运行具有关键作用的岗位，都能得到有关文件的现行版本；
d．及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用；
e．由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以适当标识。
组织应根据其方针、目标和指标，确定与所认定的重要环境因素有关的运行与活动。应对这些活动（包括维护工作）按以下要求加以规划，确保它们在程序规定的条件下进行：
组织应建立并保持程序，以确定潜在的事故或紧急情况，做出响应，并预防或减少可能伴随的环境影响。
必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，组织应对应急准备和响应的程序予以评审和修订。
可行时，组织还应定期检验上述程序。4．5检查和纠正措施4．5．l监测。
组织应建立并保持成文的程序，对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测。其中应包括对环境绩效、有关的运行控制、对组织环境目标和指标符合情况的跟踪信息记录。监测设备应予校准并妥善维护，并根据组织的程序保存校准与维护记录。
组织应建立并保持程序，以定期评价对有关环境法律、法规的遵循情况。
4．5．2违章、纠正与预防措施。
组织应建立并保持程序，用来规定有关的职责和权限，对违章进行处理与调查，采取措施减少由此产生的影响，采取纠正与预防措施并予完成。
任何旨在消除实际和潜在违章原因的纠正或预防措施，应与问题的严重性和伴随的环境影响相适应。
组织应建立并保持程序，用来标识、保存与处置环境记录。环境记录中应包括培训记录和审核与评审结果。
环境记录应字迹清楚，标识明确，并可追溯相关的活动、产品或服务。保存和管理的环境记录应便于查阅，避免损坏、变质或遗失。应规定其保存期限并予记录。
组织应保存记录，在对其体系及自身适宜时，用来证明符合本标。
准的要求。
组织应制定并保持定期开展环境管理体系审核的方案与程序，目的是：
l）是否符合环境管理工作的计划安排和本标准的要求；2）是否得到了正确的实施和保持。b．向管理者报送审核结果。
组织的最高管理者应定期对环境管理体系进行评审，以确保体系的持续适用性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集到必要的信息，供管理者进行评价。评审工作应形成文件。
管理评审应根据环境管理体系审核的结果、不断变化的客观环境和对持续改进的承诺，指出可能需要修改的方针、目标以及环境管理体系的其他要素。
附录a规范使用指南（提示性附录）。
实施“规范”所规定的环境管理体系旨在改进环境绩效。“规范”立足于这样一个基本概念，即组织将定期评审与评价其环境管理体系，以寻求对它进行改进的可能性并予以实施。而对环境管理体系的改进，是为了进一步改进环境绩效。
环境管理体系为实现持续改进提供了结构化的运行机制，改进的程序和范围取决于组织的经济状况和其他条件。尽管可以期望通过采用系统化的方法使环境绩效有所改进，但应当认识到，环境管理体系只是一件工具，其作用是帮助组织实现和系统地控制自己设定的环境绩效水准。环境管理体系的建立与运行，本身并不能必然地导致有害环境影响立即降低。
以采纳组织内其他部分业已建立的方针和程序，用来满足本标准的要求，只要它们适用于行将采用本标准的这些特定部门或活动。环境管理体系的详尽与复杂程序，文件化的程序，以及所投入的资源，都取决于组织的规模及其所从事活动的性质，对于中小型企业尤其如此。把环境事务纳入全部管理体系，将有助于环境管理体系的有效实施，同时有助于提高效能，明确责任。
本标准规定的管理体系要求，是基于一个由“计划、实施、检查、评审”构成的动态循环过程。该体系应使组织能够：
a．制定适合该组织的环境方针；
d．确定优先事项，建立适当的环境目标和指标；
e．建立组织机构，制定方案，以实施环境方针，实现环境目标和指标；
循有关法规和保证持续改进的承诺。环境方针是组织建立目标和指标的基础。方针应当意义明确，使内、外相关方都易于理解。应当对方针进行定期评审与修订，以反映不断变化的条件和信息。方针的应用范围应当是可以明确界定的。
组织的最高管理者应当规定其环境方针并形成文件。如果它从属于一个更大的组织，其环境方针还应符合后者的方针，并得到后者的认可。
4．3．l小节提供了一个过程，组织可据此确定其环境管理体系中应作为优先事项考虑的重要环境因素。这一过程应考虑到分析工作的费用和时间，以及可靠数据的可得性。可以利用出于法规或其他目的所取得的现有信息。组织还可以考虑到他们对所关心的环境因素的实际控制程序。组织应当考虑其现行的，以及与此有关的过去的活动、产品和（或）服务所伴随的投入和产出，以确定自身的环境因素。如果一个组织尚未建立环境管理体系，首先应当通过评审的方式来确定自己的环境状况。其目的是要考虑组织的全部环境因素，以此为基础建立环境管理体系。
b．重要环境因素的确定；
c．对所有现行环境管理活动与程序的审查；d．对以往事件调查的反馈意见的评价。
在所有情况下，都应当考虑到组织内运行正常和运行异常，以及可能发生的紧急情况。
评审的适宜做法可包括使用调查表、面谈、直接监察和测量，利用以往审核或其他评审的结果等，应视活动性质而定。
e．原材料与自然资源的使用；f．当地其他环境问题和社区问题。
这一过程中应考虑到正常运行条件、关闭与启动时的条件，以及可合理预见的情况或紧急状态下可能产生的、现实的重大环境影响。
这一过程是要确定活动、产品或服务的重大环境影响，不要求作具体的生命周期评价。组织无须对它的每一种产品、部件和原材料投入都作出评价。他们可以选择几类活动、产品或服务，确定最可能具有重大环境影响的因素。
织则能明显地改变环境因素，如通过改换某种投料等。考虑到组织对使用和处置其产品的控制作用有限，在可行时，他们应考虑适当的贮运与处置机制等。
但这一规定不意味着改变或增加组织的法律责任。a3．2法律与其他要求。
凡属可行，目标均应具体，指标均应可测量，必要时还应考虑预防措施。
对技术的选择，组织可根据其经济活力、成本效益提否适用，考虑采用实用技术。
这里提到组织的财务要求，不意味着组织必须采取环境成本核算。a3．4环境管理方案。
制定与执行一个或多个方案是成功实施环境管理体系的关键要素。方案中应说明如何实现组织的环境目标和指标，包括时间进度和负责实施环境方针的人员。方案可予细化，具体到组织运行的基本要素。方案中应包括对新活动的环境评审。
在适当和可行时，方案中还可包括对规划、设计、生产、营销和处置各个阶段的考虑。
环境管理体系的成功实施需要组织内全体员工的承诺。因此，不能认为环境职资仅限于环境职能部门，组织内的其他部门，如运行管理部门、人事部门等，都有这方面的责任。
这一承诺应从最高管理者，他（们）应制定组织的环境方针并确保环境管理体系的实施。作为上述承诺的一部分，应指定专门的管理代表，规定他（们）实施环境管理体系的职责和权限。大型或复杂的组织，可以有不止一个管理代表。中、小型企业可由一个人承担这些职责。最高管理者还应蒋实适当的资源，确保环境管理体系的实施与保持。另一重要事项是妥善规定环境管理体系的关键职责，并传达到有关人员。
a4．2培训、意识和能力。
组织应建立并保持确定培训需求的程序。同时，它还应要求代表它工作的承包方证实其员工已接受了必要的培训。
4．4．5节旨在确保组织建立与维护的文件能够充分适应实施环境管理体系的需要。但组织应把主要注意力放在环境管理体系的有效实施和自己的环境绩效上，而不应过分追求一个繁琐的文件管理系统。
a4．6运行控制。
将来修订时可能会增添这方面的内容。
a4．7应急准备和响应。
将来修订时可能会增添这方面的内容。
a5检查与纠正措施a5．1监测。
将来修订时可能会增添这方面的内容。a5．2违章、纠正和预防措施。
组织在制定与维护用于调查与纠正违章的程序时，应使之包含下列基本内容：
a．确定引起违章的原因；b．确定并实行必要的纠正措施；
c．实施或修改必要的控制措施，以防再度违章；d．如纠正措施导致对书面程序的更改，并予以记录。
用来标识、保持与处置记录的程序，重点应为实施与运行环境管理体系所需的记录以及环境目标和指标实现程度的记录。环境记录应包含：
a．关于适用的环境法律与其他要求的信息；b．投诉记录；
c．培训记录；d．过程信息；e．产品信息；
c．管理与实施审核的职责；d．审核结果的通报；e．审核员的能力；f．如何实施审核。
为了保持环境管理体系的适用性、有效性和持续改进，从而取得良好的环境绩效。组织的管理者应定期对环境管理体系进行评审与评价。评审范围应当全面，但不必在一次评审中涉及环境管理体系的所有要素，同时评审过程可以延续一段时间。
b．目标和指标的实现程序；
c．面对变化的条件与信息，环境管理体系是否仍旧适用；d．相关方关注的问题。
应将评审结果、结论与建议写成文件，以便采取必要的措施。
质量管理体系文件
安全生产和劳动保护制度。
1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。
2、适用范围。
本管理制度适用于公司全体职员。
3、职责。
3.1、经理是安全生产主要负责人：
3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：
a)设备、伤亡事故的调查和处理。
b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。
c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。
d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳。
动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。
e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制。
度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护。
用品。
f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。
3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领导提出处理意见：
a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并督促有关部门切实执行。
b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时提出改进意见和跟踪验证。
c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产并立即向主管报告。
d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。
4、工作程序。
4.1、培训。
4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。
4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁。
布的操作证上岗。
4.2安全生产。
4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必。
要的安全防护措施，进行安装调试。
4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负。
荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。
4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。
4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相。
应的有效防护措施。
4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域，应该有“严禁烟火”隔。
离标志，并配备消防设施。
4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全。
4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几。
个方面加强注意。
4.2.9各部门设安全员，办公室应在日常工作中，经常巡查各部门，注意。
消除不安全因素，并监督各部门安全生产执行情况。
4.2.10对仓库、资料室等部门要配备消防器材。
4.2.11易燃物品按规定单独存放。
4.2.12仓库保管员要按仓库管理制度及贮存物品说明书要求存放物品。
4.2.13办公室保卫人员负责整个公司安全。
4.2.14全体职工均有责任注意个人工作区域内的不安全因素，下班要关好。
水、电、煤气开关及关闭门窗，发现安全隐患及时上报。
4.2.15驾驶员不得酒后驾车，行车遵守交通法规，按规定定期检查。
4.2.16一旦发现安全事故，办公室要及时处理，并组织调查，做到不找出。
原因、不落实责任、整改措施不落实绝不放过。
4.2.17公司将对安全隐患消除者和事故责任人进行合理奖惩。
4.3劳动保护。
4.3.1员工上岗应穿戴工作制服，佩带工作证，不允许赤膊、赤脚、酗酒；
4.3.2非生产员工或非当班生产员工不得穿拖鞋、赤膊、赤脚、酗酒进入。
生产现场；
4.3.3公司应遵守国家法律、法规，努力改善工作环境和劳动条件，定期。
给职工发放劳保护品，并保证职工合理作息时间。
4.3.4对设备调试、检验人员，公司应配备防静电、绝缘等有效器材。
4.3.5对打高压人员，公司对操作人员配备绝缘手套和绝缘鞋。
4.3.6对灌封操作人员，公司配备口罩、手套等防护工具。
4.3.7对工作所需加班的人员，可安排调休和适当补助。
4.3.8对孕期女工按国家规定给予照顾。
4.4重大安全事故处理。
治病决定；
4.4.4发生安全事故，按经济损失程度分为：
a)一般事故：经济损失不足1000元的事故；
b)大事故：经济损失1000—5000元的事故；
c)重大事故：经济损失5000—10000元的事故；
d)特大事故：经济损失10000元以上的事故；
4.4.5发生人员伤亡事故分为：
a)一般事故：轻伤，总损失不足1000元的事故；
b)大事故：重伤，总损失1000—5000元的事故；
4.4.6发生事故的部门或个人必须接受事故的处理。
b)立即向经理报告；
d)对事故责任人作出适当的处理。
e)以通报或其它形式教育职工；
a)不执行有关规定、条例、操作规程或自行其事的；
d)对安全生产不检查、不督促、不指导，放任自流的；
e)延误装、修安全设施或不装、修安全设施的；
i)隐瞒事故或谎报事故经过的。
ISO质量管理体系
在上海海事大学的应用与成效。
中国高等教育毛入学率由10年前不足15%提高到目前的23%，实现了从精英型高等教育向大众化高等教育的转型。但由于高校办学条件的限制，毛入学率的快速提高，使得高校办学质量问题日益凸显。
上海海事大学于1997年引进iso9001质量管理标准，应用其管理思想和理念，建立与运行具有自身特色的质量管理体系，在学校各项管理活动中使目标控制与过程管理有机结合起来，使学校的工作运用pdca（即：计划-实施-检查-改进）的循环过程，实现持续改进和提高，从管理机制上确保教育教学质量，规范了学校的各项管理工作。
通过十余年的运行实践，学校建立的质量管理体系不断适应学校管理和人才变化的需要，促进了学校办学水平的提高，获得了教育主管部门的肯定和社会各界尤其是国内外航运界的认同。
质量是教育的生命线，是高等学校永恒的主题，建立适合高等教育规律的质量管理体系是国内外高等学校不懈的追求。
作为国际通用的质量管理标准，iso9000系列标准的基本思想是“质量形成于生产全过程，必须使影响产品质量的全部因素在生产的全过程始终处于受控状态”；它要求采用“过程管理”的手段来保证产品质量，强调“质量体系以文件化的形式规范所有质量活动的各个环节”。其典型特点是建立一系列完整的文件化程序，以规范一个相对稳定的管理过程，并在各个关键环节上实施有效的控制，以期符合预定的目标或标准。
高等学校的管理具有过程相对稳定的管理特性，并有类似的质量。
要素循环系统。因此，在学校引入iso质量管理的理念，建立以iso质量标准体系的管理模式是可行的。iso9000系列标准应用于高校管理，可以有效地控制各项行政管理工作按照目标和程序要求进行，及时地发现问题并予以纠正，有利于规范学校的教育质量管理和质量评价。
2.高校引入iso9001质量管理体系是保证教育质量、提高学校国际竞争力的需要。
加入wto后，我国高等教育同样面临着严峻的挑战。wto在《服务贸易协定》中明确规定教育行业也是服务贸易的范畴，国外教育机构已经以联合办学、兴办二级学院、远程教育等形式进入中国教育市场。随着中国对外开放程度的深入，我们的高等教育将受到更加严峻的挑战。高校只有不断提高自身的质量，提高培养人才的质量，才能为社会提供高质量的教育服务，才能在高等教育国际化的时代站稳脚跟。
从高校面临的国内、国际竞争来看，通过引入iso9001质量管理体系，规范管理过程，提高教育教学水平，有助于提高学校的竞争力。
为顺应世界现代航运人才培养的要求和中国高等教育改革发展的趋势，1997年，上海海事大学决定引进iso9001质量管理体系标准。该决策基于两个背景：一是航运业关于教育培训的国际公约和国家相关法规的实施；二是主动应对社会发展和市场经济对高等教育的质量需求。
1.积极履行国际公约要求。
随着当代世界经济的发展和全球贸易的增长，国际航运业已成为。
世界经济的重要组成部分。伴随着全球范围船舶数量、吨位和种类的快速增长，各种严重损害海洋环境，造成重大人命、财产损失的海难有增无减，引起国际社会的高度关注和重视。如何通过规范统一的管理标准来改善公司和船舶的安全技术管理，如何建立世界范围认可的海员培养和适任标准，提高管理人员（包括船员）的素质，降低船舶安全事故发生率，成为全球航运界关注的焦点和热门话题。
1994年5月，国际海事组织参照iso9001质量管理原理颁布了“国际船舶安全管理规则”，并于1998年7月起在全球范围生效并强制执行。1995年国际海事组织又通过了“海员培训、考试、发证、值班标准国际公约”修正案，对涉及海员培养的知识和技能、考试发证的适任标准等方面要求予以详细和明确的规定；该公约同时要求所有缔约国船员教育与培训机构应建立质量管理体系，确保船员教育培训和考试质量。1997年10月，中华人民共和国交通部颁发13号令，要求航海院校和培训机构建立质量管理体系，并定期接受独立专家组对院校的审核，审核合格的单位经交通部批准颁发质量管理体系证书。
面对中国从精英型高等教育向大众化高等教育发展的特殊阶段，高等院校需要吸收先进的管理理念来进行自我完善。iso9001质量管理体系标准作为全球通用的质量管理标准，为高等教育管理提供了一种模式：通过对目标和过程实施有效的策划、实施、监督、检查、评价和改进，使管理更加规范化和科学化，从而确保人才培养的质量。同时，也为学校的可持续发展提供机制上的保障。
在国际上，自20世纪70年代以来，西方国家企业管理的模式开始进入高等教育领域，英国标准协会bsi率先提出了“高等教育质量保障体系”的概念，并根据iso9000质量体系标准的理念设计出符合学校教学管理规律的认证规则，很快在英国几十所学校得到应用，并逐渐被各国教育界所接受。截至目前，通过iso9000质量管理体系标准质量认证的学校和教育机构，在北美有139所，欧洲有263所，亚洲有123所。在美国，包括哈佛大学、哥伦比亚大学等知名高校在内的几百所高等院校借鉴质量标准的管理理论并予以实践。实践证明，在国际教育界，iso9000质量体系标准已成为学校质量管理可选择的模式之一。
高校内部管理涉及教学、科研、教师、学生、组织、人事、宣传、后勤等各个方面。按照iso9001标准建立质量管理体系可以最大限度地减少工作脱节、漏洞或重复劳动的现象，有效地发挥学校各级组织的管理职能，这对于学校强化管理是十分必要的。
份，统一和规范了包括教学计划、教学大纲在内的教学文件200余份。文件内容覆盖“教学计划、课程体系建设与改革”、“教育资源管理”、“招生与学生管理”、“教学准备与实施”、“教学效果检测”、“教师和管理人员的师德、教风、工作作风建设”等教学环节。这些环节在iso9001质量管理体系的框架下构成一个以体系文件为基础的整体，即以教学管理为主线、育人为中心，在明确各类活动对目标定位的作用以及相互间的逻辑关系的前提下，将学生招生、教学、考试、直到就业整个过程视为一个大体系。这个体系在形式上又可被划分为决策、过程实现、检查监督、信息反馈等模块。考虑到质量管理体系以教学管理为主线，并涵盖学生和师资管理工作的特点，学校要求与上述教学活动直接相关的教务处、人事处、学生处、图书馆一并先期实施质量管理体系。
2．在全校教学等各项管理活动中推行质量管理体系。
在以航海类专业为主的商船学院实施质量管理体系一年以后，学校在管理评审中认为，已建立体系的学院教学管理工作状况明显好于未建立体系的学院。因此，针对iso体系的基本要求、适用性和局限性，根据高等教育的特点对体系进行了相应的调整，对iso9001质量管理体系的要素进行转换，进一步完善了学校的质量管理体系与教学管理工作的对接。考虑到高校大规模扩招引起的社会对教学质量的担忧，学校决定于2000年起在全校范围实施质量管理体系。
1999年和2000年，全校先后顺利通过了dnv的外审和cmsa的中间审核，标志着学校的质量管理体系运行持续、有效。
理原理实施教学质量控制提供了更为广阔的空间。
2003年，学校完成了与iso9001:2000版相对应的文件体系换版工作。目前，质量管理体系已经覆盖到全校各个部门，全校教职员工对体系的认识正不断提高，质量意识也进一步增强。
上海海事大学推行质量管理体系紧紧抓住iso9001体系中核心内涵和基本理念，即把过程管理、目标管理和高等教育特点融合为一体，而不是简单的生搬硬套；通过强化过程监控实现期望目标，从而确保人才培养质量目标的实现。经过全校教职员工的努力，学校已经建立起以教学管理为主线、涵盖学生管理、师资管理工作的质量管理体系，通过持续不断的自我改进，质量管理体系在学校内部管理方面取得明显成效。
1.增强了全体教职员工的质量意识和客户观念。
按程序文件办事已逐步成为习惯。2.建立了科学规范的质量管理文件体系。
iso9000质量体系标准的典型特点之一是要求建立一系列完整的文件化程序，以规范管理过程的每项活动或每个环节，并在各个关键环节上借助有效的质量（工作）记录予以佐证和检查验证，以达到预定的目标或标准。
学校建立的质量体系文件分为三个层次：
第一层次的《质量手册》，是对质量体系予以总体描述的纲领性文件，它既是学校对外向客户介绍学校质量体系的手册，也是对内的纲领性和指导性文件。主要包括质量方针、办学指导思想、机构设置、体系文件的主要架构等内容。
第二层次的《程序文件》，是对涉及教学质量的各种活动或过程予以描述的文件，包括活动或过程的目的、责任者、操作步骤、必要的输入和最后输出以及相关的质量（工作）记录等内容，明确了各项工作的目的、方法或流程、主要概念以及相互关系等事项。程序文件是学校日常工作的法定依据。
由于有了文件化的质量管理体系，各项管理工作有了明确的工作7。
程序，从而消除了管理工作中的随意性和无序性；各种程序文件在质量管理体系的逐步完善过程中，工作职责和部门工作接口得到进一步明确，消除了工作中相互扯皮和推诿的现象。
质量记录是质量体系的重要特征之一，也是审核的主要证据，有了质量记录，质量管理体系的运行就会向各级管理者传递比以往更丰富、更及时、更有价值的管理信息。体系的运行和体系的审核必须要有质量记录完整性和有效性作为基础。按照文件《质量记录控制》的要求，审核中如果发现某项工作没有按工作程序的要求留下工作记录或记录不符合要求，就被视为体系运行的一项“不符合”。在质量管理过程中，不仅每一重要工作环节必须留下质量记录，而且还要有相关责任人签字。发现的问题，只要对照文件中职责要求，就可查明责任部门和责任人，无形之中强化了部门或个人的工作责任心。
由于各项管理活动均形成文件化的程序、规章制度和规定的记录样式，质量体系从管理形式上的规范化入手，并以“审核”为手段来加强过程的严格控制并对体系本身进行监控，及时解决出现的问题，以防止过程中任何一个环节的不规范行为，从而使管理过程得到有效的监控。
科学、规范的过程管理克服了以往管理过程中因工作程序和职责不清造成的“因人而异”、“相互推诿”等弊端，真正做到“办事有程序，管理有依据，评价有证据”，逐步形成程序清晰、职责分明、便于检查的管理平台。
4.实现了自我监督和持续改进的机制。
“质量管理体系”在管理中使目标控制与过程控制有机地结合起来，让学校每一项工作都运用pdca的循环过程，实现持续的改进和提高，从机制上确保教学质量、管理水平及办学效率的提高。
按质量体系的要求，各主要工作环节都必须留下完整的质量（工8。
作）记录备查。具有质量体系显著特点之一的c(check--检查)是确保教育质量持续改进的重要环节，并通过内审、外审和管理评审等三种不同类型或层面的审核来完成。
内审是对质量体系运行符合性的内部审核。根据质量体系的程序文件要求，对照每一项管理工作的要求进行审核。对内审中发现的不符合项由审核员开出建议项或不符合项，限期整改，并跟踪验证整改情况。
内审解决了“有章不循”的问题，但没有解决体系本身的缺陷，它需要通过管理评审来解决。管理评审是学校对整个质量管理体系运行的一种有效性和适宜性评审，是对体系进行整体性改进的决策平台。管理评审由最高管理者（校长）主持，管理者代表（主管副校长）组织召开，并作管理评审报告，通过对包括本内、外审情况，不符合项纠正情况以及学生和外界反映的评论，集中对质量体系运行的有效、充分、适宜性作出评价。评审决议由管理者代表负责监督实施。
内审和管理评审都是内部自我检查行为，具有一定的局限性。外审是通过外部机构对学校管理质量的客观评价，对质量管理体系的完善具有重要和不可或缺的作用。外审是社会公认的认证机构或政府主管机关对学校建立的质量体系符合性和有效性的定期审核。定期接受认证机构的外审，重新确认质量认证证书的有效性，是实施iso9001质量管理体系的重要特征之一，也是确保质量体系持续有效地运行和持续改进的关键环节之一。
总之，正是上述定期、严格的内、外审核以及管理评审制度，促使学校在内部管理方面有了强有力的全过程监督措施。按质量体系要求，对内外审中发现的问题必须及时纠错，使体系具有了持续改进质量的机制和功能。由此，通过持续改进，学校建立起了自我监督和持续改进的质量管理机制。
5.提高了教学质量和办学声誉。
由于质量管理体系实现了过程控制与目标管理的有机结合，在建立质量管理体系并获得外部质量认证后，学校的教学质量和社会声誉有了进一步的提高，航海类专业学生在2002--2006年全国航海院校船员适任资格考试中，连续5年名列第一；在近六年cet-4考试中，学生合格率高于全国1倍左右；在全国英语专业四、八级统考中，平均通过率高出全国平均通过率二十多个百分点以上；1998年以来，航海类和航运管理类专业的毕业生供不应求，当年就业率达到100%，全校平均就业率（当年就业率）保持在95%以上。通过对用人单位和毕业生的抽样调查表明，用人单位对学校教学质量和毕业生素质总体评价呈上升态势，毕业生对学校教学质量和学风的满意度也达到了90%以上的水平。
2004年，教育部批准学校由“上海海运学院”更名为“上海海事大学”。在2004年教育部对学校的本科教学评估和2006年教育部对学校英语专业的教学评估中，学校都获得优秀。学校还成为2006-2010年教育部高等学校物流类专业教学指导委员会主任委员单位。这些都体现了教育主管部门对学校教学质量的肯定。
此，质量管理体系和高校管理实践还需进一步协调和融合，使学校的全体教职员工真正自觉地把iso9001质量管理标准的理念同管理过程及其最终目标有机地融合为一体。这将是高校实施质量管理体系的理想境界。
“质量管理体系”浅谈
近日与朋友们谈到公司的管理，都是一付苦大仇深的样子，当我向他们推荐“质量管理体系”时，又都是一付不屑一顾的样子。为了总结一下思想，传播一下理念，写篇关于质量管理体系的短文。
只要上网就可以查到，1959年，美国国防部发布了mil-q-9858a《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。这不是我们要研究的重点，我们研究的重点是“质量管理体系”的社会文化背景。大家都知道有一个“西方文明”和“东方文明”的说法，“质量管理体系”就是“西方文明”的产物。“西方文明”的核心思想就是“人权的至高无上”，由“人权”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公开”等等价值观。可以说，西方民主社会都是在“法律体系”的框架下运行的，自然而然，在公司文化中“管理体系”是处于极其重要的地位。同时强调过程与结果同样重要，高质量的过程才会产生高质量的结果，这也是“程序正义”的法律原则在“管理体系”中的具体体现。
粗略地了解一下“背景”，是为了看清事物的本质，也是为了破解“橘生淮北则为枳”这个难题。
认识我们公司的现状，还是从我们的文化谈起。
我们中国是“东方文明”的代表，“人权（利）”不是我们的文化，我们的文化是“人权（力）”。法律在我们生活中处于什么样的地位，大家都知道。出了问题，我们自然就想到找“人”来摆平，其实我们的思想依托就是“权力”。“两猫论”、“成王败寇”、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥着我们的生活，在这些思想的指导下，过程在结果面前、制度在人情（权力）的面前都是不堪一击的，这也是我们国家发展到今天所面临的一个巨大的难题。
在我们的公司中同样是如此。国内通过iso9001体系认证的公司数以万计，但真正按照“管理体系”的要求来进行运作的没有几家，绝大部分都失效了。失效模式主要有下面两种：
一、公司进行iso9001体系认证目的本身就是想得到一张证书。通过认证就是可以了，根本就不想进行具体的操作。
二、公司进行认证，也想在公司中去实施，但事与愿违，在具体实施过程中遇到了这样或那样的困难，理论与实践脱节，最后也就成了两套系统。大部分公司都是处于这样的境地。（具体的难点在下面阐述）。
也许还有极少的公司做的很好，但我还真没见到。宁波市这几年按照卓越绩效模式搞了个市长质量奖（质量管理体系的升级版），我参加过申报和评选工作，我们也获得了这个奖项。但我只能遗憾告诉各位，这个奖项本身就是个错误。
质量管理体系不被重视还有另一个重要的原因，是我们的经济还不是自由竞争的经济，一部分公司获得资源与市场靠的不是好的管理，而是通过政府关系进行权力寻租。一部分找不到寻租空间的公司也没有心思进行管理，通过走假冒伪劣的道路进行非对称式竞争。市场竞争的不公平，管理的价值无从体现。
员工不感兴趣的原因和公司差不多，努力工作很难敌得过“潜规则”。
我们可以这样得出结论：“质量管理体系”的建立是与我们所处的社会环境密切相关的，建立体系的基础性工作是改造我们的思想，灌输民主与法治的普世价值观。
请允许我用法律来说事，除了体系与法律相通外，还有一个原因是因为我是一名法律爱好者。言归正传。
体系在公司中的地位与法律在民主法治国家的地位是一样，一种至高无上、神圣的地位。很遗憾，我国不是这样的，我们的公司也不是这样。建立和实施质量管理体系就是要确立体系的地位。大家都学过哲学，上层建筑与经济基础是要匹配的，经济基础决定了上层建筑。我国经济领域是推行自由市场经济，要求在法律框架下有序自由竞争，而我国的上层建筑是垄断的，权力的垄断必要导致法律体系的式微，经济基础也不可能是真正的自由市场经济。这样的中国模式是一种不合理的模式。好的市场经济必须是法治的市场经济，任何个人、公司、政府、政党都必须受法治的规制。
公司也是一样，我们要建立有效的秩序，质量管理体系就是一个很好的选项。它的作用就是保证公司在一个可控的模式下进行运营，公司的任何人、任何部门都必须受体系的规制……（感悟中）。
体系也是一个基础性的东西，如小学的课程。它的兼容性很强，又如电脑的操作系统。
上面说的太“形而上”，现在开始“形而下”
我们的公司中，“质量管理体系”工作者一般都设定在“品质部”下面，在这里，我们犯了一个“望文生义”的错误。质量的含义早就发展到全面质量管理这个“大质量”了，“质量管理体系”就是全面质量管理的产物。在这里，“质量管理体系”关注的是公司整体运营的质量，这已经涉及到总经理的职责范围了。公司的“品质部”定位还是产品质量这个“小质量”。在具体的实施过程中难以覆盖全局，作为品质部的一个下属单位，面对品质部自己的问题时，无法保持客观公正性，很多时候自己都成了问题的一部分。面对其它部门时，很容易产生推行“质量管理体系”就是质量部工作的观点，难以调动各主体部门和人员的主动性和积极性。
我们国家法律体系的紊乱现状，与法院和检察院在我们国家机构设置中的不合理也有着直接的关系，对比中美之间的差异，答案不言自明。
“质量管理体系”工作者是公司体系的缔造者，也是体系运行的参与者与监督者。这就要求赋予“质量管理体系”工作者独立的地位。可以根据公司的性质，将“质量管理体系”工作者置于总经理或管理委员会领导下。
谈到“质量管理体系”工作者应具备的能力，我们还是从管理的三种技能去论述。
一、概念技能。
这是高层应具备的能力，“质量管理体系”工作者还是应该要具备一点的。我们一定要认清推行“质量管理体系”的目的是什么？公司的目的是生产产品，也是生产人。推行“质量管理体系”的目的就是推行普世价值观，打造以人为基础、以制度维系的软件系统。如果我们的工作塑造出的是具有普世价值观的人，这样的工作何止是伟大。
二、人际技能。
这是成败的关键，“质量管理体系”工作者面对的是全公司同事，在保持原则的情况下，去推行一种价值观，传播一种思想，没有优秀思想工作能力与交际能力，是很难获得成功的。
三、技术技能。
这个比较容易学习，一般获得质量工程师证书的人员也就差不多，在工作中想到使用这些技能就可以了。
从业精神。今年是辛亥百年，反思历史也成了一种时髦。我也反思了一下，同样是东方文明的国家，日本用一次明治维新就变成了一个现代国家，而我们中国一百多年都没有解决。我们的温总理不时地要求实行政治体制改革，但总觉得是遥遥无期。
所以作为一名“质量管理体系”工作者除了要有乐观的心态、宽广的胸怀、坚韧的性格，更重要的是要有坚定的信念。
经典的理论是这样阐述的，建立一个质量管理体系的方法是按照iso9001质量管理体系的要求，从建立质量方针、质量目标，到管理手册、程序文件、作业指导书、记录表单形成。这个从上而下的模式，本身没有任何问题。
问题的产生原因一方面是我们对质量管理体系的认识有距离，另一方面是我们“质量管理体系”工作者本身的能力不足。认识上的距离，前面已经讲述了，公司的每一位员工在质量管理体系这个问题上达成共识、取得认同并不是一件简单的事情。思想都没有成熟前，大刀阔斧的全面推行，失败几乎是注定的。“质量管理体系”工作者在公司的处境，决定了很多的员工不愿意向这个方向发展，所以公司很难找到具备一定概念技能和良好人际技能的体系人才。当能力不足的人全面推行起来，难免顾此失彼，最后在各个部门的抱怨声中一败涂地。说到这，各位朋友肯定想知道我有什么办法，我没什么好办法，只有个笨办法。笨办法的前提是我们知道自己的能力不足，我们知道我们所处的是一个不容乐观的环境。我们就要向邓小平先生学习一下，先搞一个特区试点，找到一个合适切入点，把有限的精力和能力把一个点培育好，树立一个榜样，逐步扩大到这个点所在的过程（线），扩大这个过程与相邻的过程交织的块面，最后到达体系这个系统。这个体系推行的过程，就是公司的不断成长过程。这是我在上一家公司总结的“点—线—面—系统”四步曲体系优化方案。至于在这个体系的推行过程中要用到具体的技术技能有那些？想一下，pdca（质量改进七步骤）、过程方法、审核技术，有这四个差不多了。
关于质量管理体系的东东，剩下没交代的就在下面一块炖了。
上面说了，推行质量管理体系就是推行一种普世价值观，塑造一种文化。短时间内想达到一个很高的层次是不科学的。漫长的时间很容易使领导失去耐心，员工失去热情，所以推行时还是低调点好。
我们常常犯的错误就是，体系工作者包揽了各级文件的编制，也许大家会认为是不得以而为之。其实没有任何理由要我们体系工作者去越俎代庖。让每个部门和个人都参与到体系管理中来，在管理体系的框架下进行工作，这也就是建立管理体系的目的。
三、领导作用。
四、职责。
一个公司的很多问题都是出在管理职责不清上，这个也是体系关注的重点。
公司员工职责文件是怎么来的？人力资源部回答是：各部门负责人提供的。各部门负责人又是怎么制定的呢，上网查一下，找一份相关资料改改就ok了。我现在就要告诉各位，这个职责是过程输出的结果，他的每一条都要对应一个作业指导书或程序文件。一个过程只有一个主责部门，在程序文件中界定清晰。这是公司进行人员编制与管理的基础，这就叫人力资源控制。我们的经理们都希望下属能够有好的表现，把希望寄托在下属的积极主动性上，出了问题就抱怨下属不卖力，这是没有用的。公司购买了人力这个资源，这个资源没有得到充分的发挥，这个责任在使用资源的人，而不是这个资源本身。
公司应该呈现的是这样一个景象：每一名员工按照岗位职责的要求承担工作，完成每一项工作的依据是作业指导书或程序文件。有问题不要紧，可以不断地进行改进，进行标准化。作为一名体系工作者，岗位职责是推行体系工作一个很好的抓手，一个很好的切入点。
五、方针与目标。
公司都有方针，这个方针大多是停留在纸上，或者挂在墙上，没有真正成为公司文化的一部分。就像“为人民服务”一样，最终沦为一个冷幽默式的口号。究其原因，是我们没有把这个方针进行合适的展开。方针是由目标保证，目标是由程序或措施保证。也就是方针目标化、目标措施化、措施再精细化、精细化到标准化。
作为一名体系工作者对于这一点，大可不必放在心上，面对这种宏观的东西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把这一块都做好了，那就恭喜你，可以向高层挺进了。
这两天出了个甘肃校车悲剧，领导们又弄了一堆的指示，就是没有人去展开。悲剧也就自己在做pdca循环了，唉，上帝保佑！
六、执行力。
有朋友谈到执行力差的五大原因：员工不知道干什么、不知道怎么干、干起来不顺畅、不知道干好了有什么好处、知道干不好没什么坏处。
我的建议是去看看质量管理体系的要求，里面都有。不怪员工没有执行力，只怪自己不懂执行力，不懂体系。
七、成功还得靠自己。
乱七八糟侃了不少，总结陈词一下，送给你们，也送给自己：
亲爱的老总们，如果你希望在你的公司中推行质量管理体系，请你自己自觉遵守体系的要求，维护体系的尊严，你应该知道让体系工作者去监督你是不可能的。
亲爱的经理、主管们，也请你们以身作则，将你们的智慧融入公司的体系中去吧，简单工作、快乐自己。
亲爱的基层员工们，按照公司的规定办，你就是一个优秀的员工。
谢谢！
质量管理体系
质量检测评定保证项目合格率100％，达到合格工程标准。
建立质量管理领导小组，以公司主管领导小组组长，项目经理的项目总工任质量领导小组副组长，项目经理、各生产部门负责人为质量管理领导小组成员，各施工员、各班组长均为质检成员。
一、组织措施。
1、执行iso9002标准的质量管理体系，按照iso9002质量体系要求，建立健全的质量管理机构，进行工程质量控制。建立健全质量管理规章制度，编排质量控制计划。制定质量控制程序，进行严格的质量控制。贯彻以自检为基础的三检制度，严格现场质量检查工作，并认真填好检查记录，同时密切配合业主、质检站、监理等单位的检查，共同抓好质量管理工作。
2、建立健全的质量责任岗位负责制，加强全员质量意识教育，职工进入工地必须先进行质量教育，明确搞好质量的要求和方法，适时组织全体员工学习有关质量方面的方针政策、规程、规范、规定等，提高全员质量意识。
二、技术措施。
1、坚持图纸会审制度，项目经理部收到监理工程师图纸后，及时组织有关技术人员仔细阅读，然后会同涉及人员、监理工程师一起会审，并作好书面会审纪要，坚持编制和审批项目施工组织涉及或施工方案制度。
2、坚持技术交底制度，各工序开工前，由质检工程师负责向有关施工人员交待质量控制措施，提出质量控制要求。坚持质量评定总结制度，定期对本工程施工质量进行评定和总结，对工程质量评定合格的项目进行经验总结并及时推广，对质量未能评为合格的项目进行分析和改进，找出原因，并具体指导施工，确保工程质量在评定与总结中提高。
三、质量控制措施。
1、为确保工程质量，所有用于本工程有关的材料都必须符合国家有关规定要求，具有材质证明或试验证明材料，并于材料使用前报监理工程师同意并备案。
2、本工程的现场设置试验室，对工程所用砂、卵石、砂、
医疗质量管理体系
全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。
（一）医院医疗质量管理委员会，医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成，院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室（副主任办公室）作为常设的办事机构。其职责如下：
（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。
（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。
（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。
（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。
（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领。
导，对医院全程医疗质量进行监控。
（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。
（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩。
（6）定期把不良医疗文件在院内通报。
科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下：
（1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。
（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。
（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。
南浦街道社区卫生服务中心。
组长：潘海涛。
副组长：付桂侠、黄庆艳成员：贾红梅刘玲。
张玉霞杜凤芹翟艳杰马文奇。
林范景马宁。
质量管理体系与措施
这些年来，社会的不断的进步发展，能源的消耗量也越来越大，使得环境遭到了一定程度上的破坏，尤其是工业上的污水排放以及废气尾气的排放，每年都在不断的增加，城市逐渐出现雾霾等恶劣天气。由于这些情况的出现，环境保护是越来越重要，所以有关部门要就发展的可持续性做长远的考虑。在强化环境监测方面，有关部门要加大力度建立完整的管理体系，本文就和大家一起来阐述强化环境监测质量管理体系的有效措施。
强化；环境监测；质量管理；建设
现在人们越来越注重生活质量，其实生活的质量好坏和环境有密不可分的关系，在我们生活当中水、空气、土壤等这些都是直接决定环境质量好坏的因素。在我国发展的同时也要注意环境的可持续发展，这样才能利用资源完成中国特色社会主义建设。所以在建设的同时要保护环境，要提高环境监测质量管理水平。其实，破坏环境从另一方面想也是破坏人们的身体健康。所以，有关部门要对环境质量监测的工作加大力度，现阶段，在我国的环境质量监测的体系当中还存在一些问题。希望有关部门解决这些问题来保证环境监测的质量。
在中国特色社会主义建设的时候，我国在不断地引进一些创新的各种科学上的技术以及信息化的技术，让我国的各行各业取得了一个比较大的成就。但是在这些成就背后，我们所遭遇的就是环境越来越恶劣。工业上的污染问题也日益增长，有些行业在生产的过程中会一味的去追求生产过程中带来的利益，对环境保护的意识比较差，导致我国在现阶段内，不能完全将环境恢复到原来的样子。这些年来，人们的生活质量越来越高，所以，私家车的量数也在不断地增长，尾气的污染也成为我们需要关注的污染问题。尤其尾气排出的气体对人体的肺和心都有一定的伤害。所以在一定程度上要加大对环境质量的监测，让人们在第一时间知道环境的污染情况，从而采取相应的措施，这也就说明了我们要不断地去加强环境监测的质量管理，强化环境监测质量管理体系建设，确保环境监测数据的准确性、完整性、代表性，为有关部门采取措施加强环境保护和治理提供有力的技术支持，这样才能保证我国在社会建设和经济建设的同时完成可持续发展的目标。
2.1 环境监测意识差
现阶段在我国环境保护有关部门对保护环境没有强烈的意识，环境监测的质量管理工作也没有从实际意义上采取相应的措施。在实际情况当中，有些当地政府因为当地的经济效益，私自更改环境监测的数据，这导致环境监测的质量得不到保证，失去了环境监测的质量管理体系的独立性，让监测数据大大的丧失了他的权威性。
2.2 工作人员的综合素质不高
在我国环境监测质量的工作人员往往是不够专业，整体素质较差，技术涵养比较低，而且在这方面的人才也是越来越少。在环境监测的这个岗位调动次数较多，导致有些工作人员无法系统性的进行专业化培训，让环境监测质量管理当中出现了很大的问题。有些工作人员因为专业能力较差，技术含量较低，不能完全的去进行环境质量的数据监测，所以这使得我国的环境监测质量大打折扣，不利于我国可持续发展的计划目标。
2.3 制度不完善
在我国很多环境质量监测的有关部门，并没有健全的质量管理体系，所以造成了环境监测质量管理的依赖性，不能独立的去完成数据的监测。尽管在一些管理上做出相应的建设，但是还是因为很多部门的职务交叉在一起的情况，在调节有关部门和各个环节的情况上出现了很多的问题。这样就是不利于环境监测的质量管理以及环境质量监测的数据的应用。
3.1 相关法律法规进行完善
在我国建设中国特色社会主义的时候，我国的一些环境质量受到了各种各样的问题的威胁，所以，有关部门要对环境质量的问题采取相应的应对措施，这是我国现在最首要的任务也是最重要的任务。在我国环境监测质量管理的一些法律法规上，还需要根据社会的不断进步，进一步进行修订和完善，相关部门也要对环境监测质量管理体系做出相应的修改和完善，要建立建全环境监测质量管理制度，加强工作人员的法律法规知识，使得环境质量监测数据能得到准确的报告和真实的体现。其实，在相关的一些规定当中，就有对环境质量监测活动当中的一些严格的要求以及规范的设定，比如说在监测上网络的建立，以及从事监测人员的工作资格，机构建立的资质以及监测操作规程的规范等，这样环境监测质量管理体系得到了进一步的完善，从而可以形成比较标准化的环境监测质量管理体系。
3.2 管理制度进行创新
在环境保护当中，环境保护质量监测管理体系还是不够健全。社会在不断的发展监测的数据也在不停的发生变化，所以有关部门要根据我国环境质量出现的新问题进行相应的改变和创新。在实践中不断的通过出现的问题，来完善以及建立相应的环境监测的管理制度。在各个部门监测工作中，必须用自己的客观意识去进行，不能带有自己的主观意识性，科学性的去评价在自身的环境监测工作当中出现的一些不足以及一些有价值的东西。同时，在各部门监测的过程中，各部门要进行相互检查监督和沟通交流，这样可以对环境监测过程中出现的问题进行不断地改进，而监测技术能力得到加强。工作人员在监测过程中，一定要严格按照相关管理制度进行监测是其内部职责，虽然工作人员严格按照管理制度进行工作，但是在实际的监测过程当中，还是对数据以及信息上缺少一定的全面性，所以相关单位要对环境监测质量管理制度进行相应的创新，相关部门应该依据相关的管理制度进行科学性的监测和管理，确保监测数据的全面性和科学性。
3.3 加强技术培训
在质量管理方面，要重视人员的综合素质，重视人员的技术涵养，这是环境监测质量管理体系中的关键之处。如果在工作当中因为经验不足或者是技术上的问题，而出现各方面较大的差异性，所以，在选择环境监测质量管理的工作人员上，要选用经验足责任心强、且有技术含量的人员。在质量监督方面，更要挑选专业人士进行监督。同时，各单位以及各部门要对工作人员进行定期的培训，让监测人员熟悉各种技术技能和法律法规，以及提高管理人员的技术和管理水平，让工作人员的综合素质全面得到提升，同时还要将考核制度完善起来，综合全面地进行相应的考核。这样才能促进我国环境监测事业的全面发展，确保环境监测的质量，为我国可持续发展目标的建设和保护环境为目的的建设作好技术支撑。
综上所述，在建设中国特色社会主义的同时，还要注重环境的保护，那么在环境监测质量管理的过程中，我们一定要修订和完善相应的法律法规，在管理制度上进行创新改进，加强对工作人员的技术培训，让各部门相互监督、相互交流、相互进步，使环境质量监测的数据能够更加准确和快捷，更能客观如实地反映环境质量中出现的问题且能让我们在第一时间知道，并采取相应的应对措施，确保了我们所处的环境真正得到了保护，也强化了我国的环境监测质量管理体系的建设。
[1]王晓玉，樊萍.强化环境监测质量管理体系建设探讨[j].中国高新技术企业，20xx（06）.
[2]左安飞.强化环境监测质量管理体系建设方法[j].科技创新导报，20xx，13（19）.
[3]关绮文，关佩琪，何炳坚.浅谈强化环境监测质量管理体系建设[j].企业技术开发，20xx，34（24）.
[4]宗仁琴.浅谈强化环境监测质量管理体系建设[j].中国新技术新产品，20xx（12）.
[5]谢志珺.强化环境监测质量管理体系建设探析[j].硅谷，20xx，7（04）.
医疗质量管理体系
全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。
（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。
（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。
（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。
（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。
（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。
（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。
（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。
（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩。
（6）定期把不良医疗文件在院内通报。
科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下：
（1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。
（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。
质量管理体系文件
为了适应工业及民用自动控制系列产品质量管理的新形势，满足质量管理体系要求，结合公司实际编制了该质量手册。
本质量手册阐明了工厂的质量方针和目标，描述了工厂质量管理体系，适用于进行内部质量管理，向顾客和第三方提供证实，是确保工厂质量管理体系有效运行的法规性文件。
1.2发放。
a)质量手册发放至各位领导、生产单位、职能部门和从事质量管理工作的相关人员。b)按照合同法规制定的向外部提供的质量手册，加盖印章进行识别，注明分发号进行登记。
1.3更改。
a)质量手册需要更改时，质量管理人员填写更改单，报厂长批准后，再进行相关内容的更改。
b)更改可以采用局部划改换字、换页和换版等方式。局部划改时在更改处做更改标记，并做更改记录；更改文字较多时，可以采用换页方式，并做更改记录；发生重大变化换版时，要在手册封面注明版次。
2.质量方针和质量目标。
一次成功，追求卓越品质。
持续改进，超越顾客期望。
以质量管理八项原则为基础，坚持“一次成功，追求卓越品质；持续改进，超越顾客期望”的指导思想，持续改进质量管理体系，确保产品质量满足要求。通过质量管理体系的有效实施，满足顾客需求，超越顾客期望，达到公司的整体业绩和社会效益不断提高的目的。
产品合格率100%，顾客满意度100%。
以质量方针为宗旨，通过持续改进，使产品质量不断改进。提高产品的合格率和顾客满意度，追求卓越，达到零缺陷的管理模式。
质量管理体系
iso9001标准是国际标准化组织在二十世纪对人类所作的一大贡献。它高度概括了世界经济发达国家工业化革命200年来质量管理的成功经验，是源自实践，上升为理论的一套科学管理模式，具有系统性、实用性和适时性的特点。
iso9001系列国际标准自1987年发布以来，引起了全球性的“iso9000风暴”。至今有120多个国家等同或等效采用为本国国家标准，以此指导本国的质量管理，并取得显著成效。同时，由于该标准对质量管理各环节的典型指导意义以及普遍的适用性，它也被工业企业以外的各类组织（如政府组织，金融机构，科研设计机构，运输业，医疗机构，房地产业，餐饮、旅游、宾馆等）所采用。全球已有几十万家工厂企业、政府组织、服务组织及其它各类组织导入iso9001并获得第三方认可。
iso9001证书已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。产生这一现象的原因，权威资料已做出了肯定的回答：“顾客对质量越来越高的期望已成为世界性趋势，这种趋势迫使人们对质量进行全方位管理和控制，以使顾客对其产品或服务有充分的信心”。
务规划，确定和制定确保其产品/服务使顾客满意所需的步骤；可识别与合理安排资源，以适当的成本提供顾客满意的产品/服务。iso9001将产品/服务的最终质量视为所有工作过程质量的输出，因而要对所有与质量有关的工作过程进行控制，将影响质量的人员、设备、材料、工作方法、工作环境都列入质量体系的控制范围。对有关质量的各环节的管理如同天网恢恢，疏而不漏，持续提供规范且稳定的、符合程序要求的产品/服务。
iso9001强调“该说的要说到、说到就要做到、做到还要看得到”，不仅要求以满足顾客需求为核心的质量策划以及严格按文件执行，同时还要求保存开展质量活动的记录，用这些证据向外界证实质量体系的运行，证明质量活动的有效开展。
iso9001是一个动态的、具备防错与纠错功能的、保证质量管理水平螺旋式不断上升的体系。该体系着眼于差错的预防，但并不苛求每一项工作都不出错。如果出了错，通过系统性的溯源，可以找出原因，并实施有效的纠正，防止差错的重复发生。体系内部质量审核和管理评审也使该管理体系具备自我诊断功能，因此，有效运行的iso9001质量体系，可以让顾客、管理者和员工都看得见企业管理的进步。
二、iso9001系列标准具有以下特点：
1．是自愿标准，但会因行业、顾客或政府的要求而成为强制性标准；
2．是管理体系标准，不是硬件标准；
3．提供质量保证，即使顾客信任本组织能提供满足质量要求的产品/服务；
4．文件化：写您要做的，照您写的做，并检查；
5．通过使过程受控达到管理的目的；
6．强调人在质量体系中的作用；
7．强调体系的建立和运作以顾客为中心；
8．重点突出产品/服务质量的三个关键要素：管理职责、质量体系结构、资源。
三、质量管理体系建立的目的我公司协助贵公司建立质量管理体系的目的为：
a提升公司的企业形象；
b具有持续提供优质产品/服务的能力；
c规范过程管理，进行内部管理改善；
d奠定良好的经营管理基础；
e达到企业永续经营；
f顺应国际企业管理的新潮流；
g增强顾客满意。
四、开展iso9001需要准备的资料。
1、介绍公司经营业务情况、流程和产品设计开发情况；
2、提供一套最近产品设计开发资料（在公司里用、不带走）；
3、提供公司近年客户名单和供应产品名称、型号、规格等资料；
4、提供公司产品生产厂家名单和承担生产产品名称、型号、规格及合同等资料；
5、提供公司现有管理制度；
6、提供公司销售合同（复印件，在贵公司里用、不带走）；
7、如公司有计量、测量器具应送国家检测机构进行合格鉴定；
8、提供产品验收资料；
9、提供公司员工有资格要求人员的相关证书复印件；
10、提供公司产品相关国家、行业标准、规范等。