医疗器械专项年度工作总结(优质16篇)

时间:2023-12-11 14:27:09 作者:灵魂曲

通过月工作总结,我们可以发现自身的优点和不足,为下个月的工作制定更好的策略和计划。通过阅读下面的月工作总结范文,我们可以了解到不同岗位和行业的工作内容和要求。

年度政务公开专项工作总结

(一)高度重视,加强组织。鉴于人事变动,扶贫办重新调整政务公开工作领导小组组成人员,明确一名业务员负责政务公开日常工作,并根据扶贫办各股室分工将政务公开测评任务分解至各股室,各股室再明确一名政务公开工作联络人,确保在规定时间公开相关内容,保障政务公开工作顺利开展。

(二)强化措施,真抓落实。制订了政务公开年度计划,明确目标、措施和具体实施办法,定期召开领导机构会议或专题会,研究部署政务公开工作,将各股室工作职责、办事依据、办事程序和办事要求公之于众,落实工作措施,解决实际问题。

(三)规范管理,提高质量。严格按照县政务公开办的工作部署,科学规范更新信息公开目录,及时发布有关信息,并完善政务公开信息更新,保障信息公开的及时性、有效性和准确性。

一是推进部门信息全公开,依法公开政府信息、及时回应公众关切、正确引导舆情。

二是加强行政权力运行信息公开,公布权力清单、依据、流程图和权力运行结果。

三是加强决策公开信息公开,行政决策(规范性文件、重大实施方案等)出台前通过网上公开征求意见、召开座谈会、论证会、通过oa系统或纸质函件公开征求各相关单位的意见;决策出台后,及时通过政府信息公开网向社会发布。

四是加强财政资金信息公开,做到财政预算公开、决算公开、“三公”经费、专项资金使用公开。

五是加强脱贫攻坚专项信息公开,做到扶贫政策、扶贫规划与专项行动方案、扶贫资金安排与项目落实、扶贫退出、扶贫捐赠信息及时公开更新。

(四)再次强化,确保实效。

一是加强学习培训。在全办会议上集中学习《政府信息公开条例》及上级有关政务公开工作的重要会议和文件精神,使全办人员充分了解和掌握政务公开工作的实质内涵,积极安排人员参加政务公开工作培训,进一步提高业务水平。

二是完善工作制度。进一步制定完善了各项政府信息公开工作制度,确保了政府信息公开工作有章可循、有据可依。

三是围绕重点公开。将政务公开工作融入到日常工作中,与日常工作同谋划、同安排、同督促、同考核。坚持政策公开、识别退出对象公开、项目资金公开、督查考核结果公开。通过政务公开阳光操作、民主监督极大提高贫困人口识别精准度、项目安排精准度、资金使用精准度。

年度政务公开专项工作总结

一是促进政务公开更全面。政策公开,程序公开,识别退出对象公开,项目资金安排公开,活动、督查考核结果公开、问题整改情况公开。更加注重过程性公开,更加注重政策解读、互动答疑公开,更加注重项目事前、事中、事后公开,更加注重资金安排、使用公开。有力推进扶贫领域政务公开信息更全面。二是实现政务公开更及时。坚持工作中公开,坚持公开中工作。识别、退出按步骤及时评议公开,项目资金研究过程及时公开,批复下达后7天内及时公开,项目实施进度及时公开,减贫程度及时公开。让扶贫领域政务公开能更有效更及时的接受群众监督,提高满意度。

下一步,我们将把政务公开工作作为贫困人口精准识别、精准退出的基础;把政务公开工作作为精准施策、科学安排项目的关键之举;把政务公开工作作为促进政策落实、责任落实的重要途径;把政务公开工作作为加强机关效能建设、提高工作效率的有力抓手,切实提高扶贫办政务公开工作质量,逐步提高扶贫办政务公开工作水平。

本年度专项整治年度工作总结

总结。

【导语】工作总结可以是一项官僚化工作,可以是一项任务和负担,也可以是有效提升自我的一项工具,这全取决于如何应用。本篇文章是东星资源网为您整理的《本年度专项整治年度工作总结》,供大家阅读。

为了强化学校的安全工作,增强师生的安全意识,确保师生人身、饮食安全,保证“平安学校”“和谐学校”建设,根据***[***]号《通知》精神,我校于3月1日至3月31日,在全校广大师生中深入广泛地开展了“安全专项整治”活动,并取得了良好的效果。经过本次活动,全校师生的安全职责意识普遍有了提高,安全防范意识和自我保护本事进一步增强。现将活动总结如下:本次活动我校以“三个代表”重要思想和社会科学发展观为指导,认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针,突出“加强学校管理,确保师生安全”、“安全伴我在学校”的主题,以“关注安全、关爱生命”为主线,牢固树立“健康第一、安全第一”的思想,强化对师生安全、健康知识的宣传教育,增强学生的自我防护意识,培养学生的自我防护本事。

一、切实加强了对活动的领导。学校把开展“安全专项整治”活动作为确保学校和师生安全的重要措施,成立了“安全专项整治”活动领导小组,切实加强领导,精心组织,狠抓落实,确保了活动的顺利开展。

二、制定了安全专项整治活动方案。我校紧紧围绕“安全专项整治”活动主题,结合自我的实际制定了具体的活动计划和活动方案,切实把安全专项整治活动抓出成效。

三、

广泛开展了安全教育与宣传活动。安全隐患排查治理专项行动活动期间,我校经过各种形式,精心组织,开展好以学校安全、师生健康为主题的宣传教育活动,努力让每一位学生、家长理解安全工作的重要性,增强全体师生的自我防护意识和本事。经过安全主题班会、全校大会、宣传栏、黑板报、宣传标语,发放安全知识宣传材料,举行安全知识演讲比赛等多种形式进行安全、健康知识的宣传与普及,营造了“关注安全、珍爱生命”的浓厚氛围。

四、进一步健全和落实了各项安全制度。我校的“安全专项整治”活动与日常学生管理紧密结合,层层落实职责制和职责追究制。完善了各种安全制度和各类应急处置预案,切实加强了防火、防水、防毒、防电、防盗等安全知识教育。学校每次组织的团体活动,都制定了安全预案和安全措施,并确定专人负责,作好各项防范工作。

五、深入进行了校舍设施的安全排查工作。安全隐患排查治理专项行动活动期间,学校组织后勤等人员对全校的校舍、护栏、用电、锅炉、体育设施、消防设施、和周边环境等不安全因素全面细致地进行了一次清理检查,不漏一房一舍,排除一切不安全隐患,并职责到人,对存在的问题立即采取措施进行维修和改造,确保了师生的生命安全。

六、切实加强了学生交通安全工作。针对当前学生在交通安全工作中存在的突出问题,学校主动与交通、公安等部门协调,做好交通安全的督查工作。学校经过多种形式,在学生中深入开展交通安全知识教育,教育学生自觉遵守交通秩序,做到不乘坐不合格车辆,不坐超载车辆,不在公路上嬉戏、玩耍,过马路要走斑马线,乘公共汽车要排队上车等,使每个学生都能成为自觉遵守交通秩序的模范。

改善消防条件,增加消防设施设备;

全面落实学校消防安全定人、定员、定岗的安全职责制,加强对重点部位的消防安全检查,防止火灾事故的发生。

对违反《食品卫生法》的行为,坚决进行了纠正。

为进一步加强我镇食用油生产经营企业和餐饮服务企业的监管,严厉打击制售假冒伪劣食用油的违法行为,规范食用油生产经营秩序,确保群众饮食安全,按照都江堰食安办相关文件精神,我镇于4月在全镇范围内开展了期1个月的食用油专项整治工作,现将整治工作总结如下:

一、工作目标。

建立健全食用油生产加工、流通销售、餐饮消费全过程的监管机制,打击制售假冒伪劣食用油的违法行为,进一步督促食用油生产经营企业和餐饮服务企业、集中用餐单位落实索证索票和台帐登记等各项制度,完善食用油质量安全溯源管理措施,进一步规范食用油市场秩序,确保人民群众饮食安全。

二、整治范围及整治重点。

(一)整治范围。

所有取得食品生产许可证的食用植物油生产加工企业、食用油加工小作坊,粮油经营(批发)店,农贸市场、粮油批发市场,餐饮服务企业,单位(工地)集体食堂,学校食堂。

(二)整治重点。

1、生产加工环节。

食用油生产加工企业是否按食品生产许可审查细则要求组织生产;

企业的原辅料或成品的采购渠道是否合法,有无采购来历不明的原辅料或成品食用油现象;

是否使用非食用物质、不合格原辅料及滥用食品添加剂等违法违规行为。

2、流通环节。

食用油经营者经销的食用油的来源;

经销的成品食用油包装标签标识和包装材料是否符合国家规定;

有无按要求索证(食品生产许可证、食品经营许可证、营业执照)、索票(产品检验合格证明、销售发票),证、票、货是否相符,台帐记录是否完备。

3、餐饮消费环节。

餐饮服务企业、单位(工地)集体食堂使用的食用油来源;

餐饮服务企业自制油情况;

废弃食用油脂的流向情况;

使用的成品食用油包装标签标识和包装材料是否符合国家规定;

有无按要求索证、索票,证、票、货是否相符,台帐记录是否完备。

三、主要任务。

(一)加强食用油生产加工环节的整治。

严格食用油生产企业许可证审查和发放工作,加强对食用油加工点、小作坊的日常监督和抽样检验,督促企业建立原辅料采购、验收和成品油检验、出库销售台帐,依法取缔无生产许可证的加工点和小作坊,依法查处加工劣质食用油的违法行为。

(二)加强食用油流通销售环节的整治。

严格执行食品质量市场准入制度,加强经营食用油质量的监管和检测,督促食用油批发零售企业严格执行索证索票和购销台账登记制度,全面清理整顿食用油经销户,依法查处经销不合格食用油以及经销包装标签标识、包装材料不符合国家规定的食用油的违法行为,依法取缔无证照经营食用油的企业。

(三)加强食用油餐饮消费环节的整治。

重点监督检查餐饮服务企业(尤其是火锅店、油炸食品店)、单位(工地)、集体食堂、学校食堂使用及自制食用油的情况,督促其严格执行食用油进货索证索票和验收制度,并加强抽样检测,依法查处采购、使用无标识及不合格食用油的违法行为。

四、整治步骤。

(一)调查摸底阶段(20xx年3月31前):各村(社区)按照本方案要求,结合自身实际情况以及目前正在进行的食用油清查工作,制定整治计划,细化工作任务,全面部署食用油专项整治工作。并组织开展调查摸底、登记造册工作,摸清食用油加工、经营户的数量、分布情况,摸清餐饮服务企业、单位(工地)集体食堂、学校食堂采购、使用食用油来源,为专项整治提供基本情况。

(二)集中整治阶段(20xx年4月1日至20xx年4月20日):各村(社区)组织开展集中整治行动,按照重点整治内容对重点对象进行监督检查,依法查处无证照加工销售食用油以及制售假冒伪劣食用油的违法行为,进一步净化我镇食用油市场。各村(社区)负责本区域的集中整治工作,各牵头部门要按照任务分工协调组织开展具体专项整治行动。镇食安办组织人员对开展专项整治工作进行督查。

(三)总结提高阶段(20xx年4月20日——30日):各村(社区)认真总结专项整治工作情况(做法、措施、经验、成效、存在问题和建议),汇总上报到镇食安办。

五、工作要求。

(一)加强领导,落实责任。各村(社区)要加强领导、统筹安排、明确责任、抓好落实;

各监管部门要各司其职、落实责任、密切配合、严格执法。在专项整治期间,各监管部门要对食用油进行抽样检测,一旦发现使用非食用物质、不合格原辅料等违法生产加工食用油、销售或使用来历不明、无标签标识及不合格食用油的单位,要依法予以查处,并监督其召回不合格食用油,触犯刑律的,要及时移交公安机关。

(二)加强宣传,营造氛围。各村(社区)要采取多种形式,广泛宣传名优企业和品牌产品,普及食用油的营养安全以及常见鉴别方法等知识,并认真做好制售假冒伪劣食用油的举报投诉的受理和处理工作。

(三)认真总结,长效管理。各村(社区)要对食用油专项整治的情况进行认真总结,及时查找薄弱环节,分析问题原因,进一步完善和建立监管档案,探索和制定行之有效的监管措施,建立健全食品安全的发现机制和宣传机制,推动长效监管机制的建立,确保食用油消费安全。

**市畜牧兽医局年第一季度兽药专项整治工作总结按照**市兽药市场专项整治方案安排,**市积极开展了第一季度兽药经营市场的专项整治活动,对兽药经营单位与使用单位进行了拉网式检查,共出动执法车辆51次,执法人员204人(次),查处假劣兽药2种,折合人民币650元,同时开展了兽药抽检,规范了兽药市场秩序,保证畜禽产品质量安全。

一、加强领导,精心组织。

为使兽药专项整治工作稳步推进,取得实效,即墨市高度重视,认真抓紧抓好兽药专项整治活动,成立了畜牧兽医局副局长为组长、动物卫生监督所副所长为副组长的兽药专项整治工作领导小组,召开了20xx年兽药市场专项整治工作安排会议,专项安排兽药整治活动,明确了责任单位、责任人及主要职责,精心组织,狠抓落实,为专项整治取得阶段性成果夯实了基础。

二、认真学习,强化宣传。

一是组织兽药经营人员及动物疫病诊疗人员,认真学习《兽药管理条例》、《兽药标签和说明书管理办法》等相关法律法规,增强了兽药经营者依法经营、合法经营的自觉性,为即墨市兽药经营环节和使用环节秩序进一步规范奠定了良好的基础。

二是开展放心兽药下乡进村宣传月活动。3月份,即墨市畜牧兽医局组织了“送科技下乡”活动,共出动宣传车辆26车次,宣传人员78人次,播放新闻报道2次,散发宣传资料20000余份,现场指导500多人次,极大地提高了广大群众的法律意识和真假兽药识别能力。

三、加大力度,依法查处。

即墨市畜牧兽医局坚持以专项检查与日常监管相结合,采取集中整治与定期检查的方法,对照省、市兽药市场专项整治方案,结合本市实际对兽药生产、经营环节和使用环节进行了重点整治。

一是与全市131家兽药经营企业签订了《兽药质量安全承诺书》,与一体化养殖企业签订了《一体化养殖企业安全用药责任书》,签订率100%。以承诺行动进一步遏止销售、使用假劣兽药行为的发生。

大型饲养场推行兽药使用记录制度。执法人员对经营、使用企业的制度履行情况进行不定期巡查,检查内容记录在“兽药经营企业监督检查记录”及“兽药使用单位监督检查记录”中,使不合格兽药做到追根溯源,兽药市场得以良性循环。

三是结合农业部20xx年第一至第三次兽药抽检情况通报及20xx年第一期兽药抽检情况通报中的要求,集中组织兽药执法人员,对列入农业部兽药质量通报的重点监控企业、假劣兽药生产企业进行拉网式清查,清查活动中全市所有兽药销售单位及养殖企业中均未发现列入通报的假劣兽药产品及其它不合格兽药。同时围绕《即墨市畜牧兽医局20xx年兽药市场专项整治行动实施方案》,对违禁药物、假劣兽药、不规范标签和说明书的清缴,开展了兽药市场专项整治行动,第一季度查处违法案件2起,查处假劣兽药2种,折合人民币650元,均依据《兽药管理条例》进行了严厉处罚,有效震慑了违法经营活动的发生,维护了养殖户合法权益,使我市兽药市场经营秩序逐步迈上了规范化、正规化道路。

四、加强药品检测,确保质量安全。

严格抽检范围,使兽药抽检的品种具有代表性和广泛性,按照青岛畜牧兽医局的要求,在全市集中开展了兽药抽检工作,共抽取兽药样品90批次,已全部送至青岛饲料兽药检测站进行相关检测。同时,按照上级部署,对20xx年下半年抽检不合格的兽药经营企业进行了立案查处,没收不合格兽药30袋,罚款840元,并将不合格兽药清单发放到各经营、使用业户中,告诫各业户禁止经营、使用清单上所列产品,违者依法从严查处。

描写细腻,表现手法富有新意。

医疗器械质管部年度工作总结

20xx年,医疗器械监管科在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作会议的要求,以日常监督为主线,以专项检查为契机,抓源头、管流通、控终端,坚持依法行政,加大质量抽检,加强医疗器械市场监管,全市医疗器械质量规范化水平明显提高,现将全年工作情况汇报如下:

(一)规范审批流程,严格准入条件,提高开办企业质量。

依法规范行政许可,是把好市场准入关,实施有效监管的重要环节,也是树立监管部门形象的一面窗口。为此,我科高度重视,在办理过程中,一是按程序办事,严格执行标准;二是优质服务,努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为,提高企业水平,确保企业质量,我科严格准入条件,严把准入门槛,从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实,确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准,要求企业一有公司名称标识,二有上墙悬挂的管理制度;三有完整的文件档案;四有机构人员设置标识。今年,我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》,对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证,为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可,为10户第3类经营企业办理许可事项变更,为17户第3类经营企业办理登记事项变更,为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案,医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差,群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业,我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求,在五个工作日内对申请新开办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查,并作出是否予以发证的决定,对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案和发放备案凭证,且在备案之日起3个月内,按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类医疗器械经营企业开展现场核查,防止缺项开办、不规范开办,确保医疗器械经营企业的起步高、规范好。

(二)突出重点、全面规范,积极组织开展专项整治。

一是开展角膜塑型用硬性透气接触镜专项监督检查。今年央视“3.15”晚会,曝光了河南省会城市科视视光技术有限公司违规验配角膜塑形镜事件后,我科高度重视,按照省局《关于加强角膜塑型用硬性透气接触镜监督检查的通知》,对全市角膜接触镜及护理液产品经营和使用单位(设有眼科的医疗机构、诊所和门诊部)开展突击检查和隐患排查。重点检查经营企业是否违规开展角膜塑形镜验配活动,经营软性角膜接触镜及护理液产品是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等;使用单位采购和使用的角膜塑形镜来源是否合法、是否留存产品合格证明、是否严格按照角膜塑形镜产品注册证及产品说明书等列明的信息开展验配活动等,全市共出动执法人员55人次排查医疗器械经营企业18家,未发现违法违规经营使用角膜塑形镜行为。为积极引导消费者合理使用角膜塑形镜,我科还通过政务网站及时发布《关于角膜塑形镜的消费提示》,提醒消费者正确选购和使用角膜塑形镜,保障人民群众用药用械安全。

二是开展了互联网医疗器械经营专项监督检查。为进一步加强全市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管,遏制互联网医疗器械经营违法违规行为,规范互联网医疗器械经营秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范围内开展互联网医疗器械经营监督检查的工作。本次检查从5月初至9月底,以网络监测和投诉举报信息为重点线索,以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜(隐形眼镜)、等为重点品种,监督检查本行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。重点监测未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营;未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务,未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品;提供不真实互联网医疗器械信息服务的行为。截至9月底,全市市场和质量监督管理部门共出动执法车辆86车次,执法人员179人次,检查医疗器械经营使用单位186家,其中使用单位28家、医疗器械经营企业158家(眼镜经营店18家、成人用品店13家),全市暂未发现互联网医疗器械违法违规行为。

三是开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查。为切实加强无菌和植入性医疗器械监管,提高生产、经营、使用单位的质量管理意识和水平,确保医疗器械安全有效,保障人民群众健康安全,3月至11月,我科部署执法人员在全市范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查,对列入国家重点监管医疗器械目录的一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等高风险类产品增加检查频次,加大监督力度,进一步消除安全隐患。对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查(其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械,属于高危医疗器械产品,实行了每季度一次的生产监督巡查)。检查中,以一次性使用无菌注射器、输液器、骨板、骨钉等产品为着力点,对生产企业重点检查采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程、产品可追溯性。要求企业采购产品必须符合相关法规和标准要求,并应完备检验或验证记录;对关键原材料的采购实行备案管理,并建立供货商评价使用档案,定期向监管部门备案,实现动态监管;产品的无菌性能和环氧乙烷残留量应满足标准要求,并要有相应的检验或验证记录。经营环节重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求,产品质量管理制度是否健全,购销记录是否完整规范,是否满足可追溯要求,是否在核定的经营范围内从事经营活动,企业的仓库地址是否与审批一致,是否异地私设仓库等。对于使用环节,重点检查使用单位是否审核投标企业资质和投标品种、规格资料,是否健全完善使用高风险医疗器械产品的可追溯制度及执行情况,是否建立高风险医疗器械招标、采购和验收记录,储存设施、条件是否符合要求;是否将无菌和植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;手术医师是否将植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录完整;是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁并建立相关记录。全年共出动执法人员200余人次,检查生产企业4家,二级、三级医院16家,医疗器械经营企业90家。

四是开展了免费体验类医疗器械经营专项监督检查。为进一步规范辖区内医疗器械经营企业行为,规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式,严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营活动,我科对辖区以体验方式经营的医疗器械经营企业进行了监督检查,重点对企业资质、人员资质、场地设施、管理制度、产品资质,宣传文件等方面进行监督检查。

一是检查经营企业和经营产品的合法性。检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;是否超范围经营医疗器械产品;产品《医疗器械注册证》或《备案表》、医疗器械说明书标签和包装标识等记载的性能及适用范围是否一致。

二是检查免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。查看体验场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致,是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。并要求以免费体验形式销售医疗器械产品的企业在免费体验场所醒目位置公布食药监部门监督电话、顾客意见簿、产品注册证书、医疗器械登记表、适用范围及禁忌症等,以警示牌形式告知消费者应知事宜。截至目前共检查体验式医疗器械经营企业6家,制止了商家存在的不规范、不合法经营行为,降低了公众用械安全风险。

(三)精心组织、加大力度,切实加强医疗器械日常监管。

为实保障广大人民群众用械安全有效,按照年初市局医疗器械监管工作整体安排,我科结合本辖区实际,制定了《20xx医疗器械监管日常工作计划》,今年,我科有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械生产、经营和医疗机构的日常监督检查,对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管,细化现场检查要求,做到全面检查不留死角,对医疗器械经营单位建立监管档案,实行一户一档,详细记载企业人员、地址、培训、变更等基本情况;对医疗机构使用医疗器械质量管理上,把着力点放在涉械制度执行情况上,加强制度检查,及时纠正违规或不作为行为,同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查;建立生产企业日常监督工作联系制度,随时了解企业生产经营情况、人员变更情况等。对生产、经营、使用单位的检查,落实痕迹式检查制度,建立现场检查记录,1式2份,一份留存企业,一份我科存档备案。从被检查单位的采购、验收、入库、销售、内部人员培训、健康体体、店容店貌、经营条件等规范性制度的落实情况进行全面检查,不仅查处违法违规行为,也查规范性落实情况。对规范性要求落实不到位的,责令限期整改,再集中进行回头看落实检查。今年共检查医疗器械生产企业4家,限期整改4家,经营企业90家,限期整改38家;使用单位16家,限期整改7家。

(一)优化产业集群,服务产业园发展。继去年顺利推动安源区康平医疗器械产业园项目落地后,今年,城郊医疗器械产业园项目也在城郊汪公潭管理处落户,截止目前,共拥有亨杰、捷迈得、正扬等10家医疗器械经营公司,并正式试点集经营、贮存、配送功能于一身的萍乡市国安医疗器械物流有限公司。我科全力为上述两家产业园提供行政许可绿色、便捷、快速通道,并引导企业成立产品自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系,指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业,使得园区管理集约化、监管风险最小化。目前,安源康平产业园拥有江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等19家北京医疗器械经营企业。今年以来,安源康平医疗器械产业园实现医疗器械销售额达13.03亿元,缴纳税收1.125亿余元,为20名本地待业人员提供了就业岗位。城郊医疗器械产业园实现医疗器械销售额达2.499亿元,缴纳税收3880万元,解决了20余名人员的就业问题。今年,我科室人员驻企30余人次,参与技术指导50余人次,帮助产业园进行园区改造,努力打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。今后,我局将坚持尊重企业自主创新,继续发展本土企业,优化产业集群,帮助优质企业做大做强。

(二)对口帮扶,助力企业腾飞。今年以来,通过我科的一系列驻厂帮扶和指导,江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作,厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米,新增成品仓库面积2000平方米,有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等,产量实现从去年2000余万到今年8000余万元的提升,缴纳税收300余万,解决就业岗位130余个,产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区,生产逐步迈入正规化、常态化,企业发展形势良好。今年,江西青山堂医疗器械有限公司已新增1套“血液透析仪”生产线,2个高端专利项目(妇科介入器材和静脉留置针)正在办理批文之中,预计明年产值可达5亿余元。

1、继续加强医疗器械行业监管。加强对重点企业、重点单位和关键环节的监管,严格执行突击检查制度,开展各类专项整治,在全面检查的基础上,根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度,继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度,加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度,进一步规范我市医疗器械市场秩序。

2、打造医疗器械产业集群。按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路,明年,我科室将以安源康平产业园龙头引领为契机,在今年园区总入园企业19家的基础上,成功再复制20家左右北京、天津、上海等地的优质医疗器械经营企业再进入产业园。此外,将本土医疗器械经营企业也争取入园,并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群,使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。

3、做大医疗器械生产行业。明年将着力推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级,研发新产品血液透析仪,进一步提高产品附加值,我科将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务,为企业发展壮大夯实基础提供后劲。

4、精心扶助第三方物流公司的发展。多年来,医疗器械流通领域一直存在着较多不规范的现象,国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流,大力推行医疗器械第三方物流,让擅长营销的专心做营销,擅长物流的专心做物流,既节约了社会资本,更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作,已成为新的行业趋势。今年10月,我市首个医疗器械物流公司(萍乡市国安医疗器械物流有限公司)在城郊医疗器械产业园正式试点。明年,我科将全力助推国安公司的发展,努力将其打造成赣湘边界的医疗器械区域配送中心。

护理医疗器械专项检查工作总结

根据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查“亮剑行动”工作通知》(安食药监发[2012]116号)文件的要求,岚皋县食品药品监督管理局积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范,保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下:

一、成立组织机构,确保专项整治工作落到实处。

为了使检查工作落到实处,县局召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了市局文件精神,并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工作领导小组,确保了这次专项整治工作的顺利进行。

二、明确目标,确定专项整治工作的范围和重点。

企业也仅经营一、二类器械,经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位,加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。

三、加强宣传,确保专项整治工作有条不紊的进行。

1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识。

按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的'监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

本次专项整治,共监督检查医疗器械经营、使用单位200余家次,检查覆盖率达到了100%。。

三、存在的问题及今后的工作思路。

(一)存在的问题。

1、购进验收环节存在的问题还比较多。

物与证照不符。

2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。

在检查中发现,除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外,大多医疗器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库,医疗器械一般都放在药房中,且没明显标志。

3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。

在检查中发现,除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外,大多个体诊所都没有建立销毁记录,且建立的记录只写明了销毁的具体数量,而对其他内容只字不提。

我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构,而且所用器械几乎全部是上级部门配发的,自行采购的较少,而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书,其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失,因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息,造成所用器械的档案资料不全。

5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

由于药械从业人员流动性大,使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训,因此造成了违规问题经常出现。

(二)今后工作思路。

1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理,努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。

2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。

3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法。

医疗器械行业协会年度工作总结

2020年协会贯彻执行国家“一带一路”发展战略,以坚持民意、民生事业为宗旨,不断采纳会员单位的意见建议,坚持走出去原则,希望能让协会有一个稳定长期、可持续的发展模式;当然,协会的发展道路还很长,同时,协会的发展离不开会员的力量,离不开主管部门、政府部门的支持。

2020年在党的十九大伟大精神的指导下,在xx区市场和质量监督管理局的指导下,在各级政府部门的领导下,协会将仍然严格遵循国家的各项方针政策,进一步加强协会的自身建设,积极响应“一带一路”国家战略,强化“走出引进”模式,组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献,为我区的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。在此,向各位领导、各位会员单位献上真诚的问候,恭祝大家工作顺利!

医疗器械行业协会年度工作总结

3月7日,协会受成都市xx区工商业联合会的邀请,参加2020年女企业家纪念“三八”国际劳动妇女节活动,领略各位女企业家的巾帼风采,分享和交流经验,从中学习各位企业家的经营思路、以及共同探讨如何将产业发展的越来越持续而且健康。

5月2日,协会组织参观考察现代农场活动,感受春天的气息以及现代化的农业发展。部分会员单位参与了活动,会员之间共同交流、融入农场中,纷纷感觉又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、满足,不禁感叹现代化的农业发展的迅猛,国家对农业的支持和对农民的帮扶的确实实在在的进行着,而且一如既往、力度非常大!

9月19日,协会参加xx区工商联“思享会”活动,由协会会长及秘书长代表参加,与各位企业家共同学习和探讨未来经济新动力——新消费、新实业、新金融。

医疗器械销售人员年度个人工作总结

紧张忙碌的20xx年过去了,回顾20xx年的工作,我深深的感受到了公司这一年当中的蓬勃发展和同事们的进步和努力。做一份医疗器械销售半年工作总结,主要分析下我对这个行业的了解以及看法。

在我国,大中型医院日常工作极为繁忙,其设备多在超负荷运转。不少医院都表示,为了获得及时的维修服务,他们宁愿多出点钱,甚至会购买一些维修零件库存备用。由此可见,医疗器械的售后服务是多么的重要。对于医疗器械销售员来说,拿到订单只是工作的开端。医疗器械销售员的成功与否,很大程度上取决随后的服务工作。因此,医疗器械销售员应当切切实实地做好售后的每一项工作,尤其是在处理大客户的问题时,要特别认真,决不能因小而失大。

目前,市场上医用器械的销售方式可大致分为三种:一是社区定点或不定点销售,俗称“跑腿式”。第二种是会议营销,具体还可分为单一会议营销型和复合会议营销型。目前单一型会议营销比例已经较低了,“社区店+会议营销”模式更为普遍,因为增加了前期筛选的过程,会议营销投入产出比有所提高,但营销成本高的弱点也同样明显。第三种就是“体验中心”模式,相比较会议营销而言,特点是购买周期长,顾客满意度较高。

对于医疗机构而言,只要他们相信能在较短时间内(即回收期)获取利润,他们通常都愿意下订单。而管理性设备则比较难获得订单,这是因为医院多有这样的认识:购买生产设备可以赚钱;购买办公设备只是让员工更舒服些,对于医院不会有太大好处,因此医院对购买管理性设备的审批往往进行比较严格的控制。

消费者在购买医疗器械时更注重商品的使用价值,而购买生活用品的消费者考虑更多的可能是商品的形象和品味等问题。虽然,价格对医疗器械销售来说也是一个重要因素,但第一要素肯定是质量。因为,消费者都有这样的认识——再便宜的.东西如果不能消除病痛,提高生活质量也是“白搭”。

通常来说,医疗器械的交易额是日用消费品交易额的数倍。一个医疗器械销售人员签订xx万元的合同是司空见惯的事,一笔生意几百万元的也不少见。巨大的数字固然意味着收益,但换个角度来看,医疗器械销售员的活动牵涉金额巨大,担负的责任异常重大,他们更应当花费足够的时间和精力来钻研业务。

在本次的医疗器械销售半年工作总结中,我将市场、产品、客户进行了小小的分析,下半年我们将按步骤有阶段的开展工作,并且进行新市场的拓展,相信下半年将是辉煌的一年。

医疗器械质管部年度工作总结

受市局委托办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收,在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20xx年,我局配合省市局进行医疗器械产品注册前体系考核(雪龙眼镜)1家,限期整改后通过考核,产品注册证到期系统检查(甬大纺织)1家,生产许可证到期系统检查(恒达敷料)1家;宁波艾克伦在今年5月获得iii类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售,为对企业的产品质量有一个基本的评价,我局在该公司第一批产品投入市场前及时进行了无菌和热原的抽样检验,结果符合规定;配合市局进行医疗器械生产企业开办验收1家。据统计,全区全年区新增医疗器械生产企业1家,医疗器械经营企业5家;驳回医疗器械经营企业开办验收2家。

积极组织本局工作人员和企业相关人员参加国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通,提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发现要求整改的问题,投入大量资金对公司的空调、水系统进行了全面改造,同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局,并按gmp要求对洁净车间进行了改建。根据药品医疗器械诚信体系建设实施意见,我局在前几年基础上,继续做好监管相对人档案的建立及监管记录等资料的完善工作。

按照年初市局工作会议精神,结合本区实际,制订了医疗器械生产企业日常监督检查计划,有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度,随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次,其中系统检查6家次,日常检查7家次;检查高风险医疗器械使用单位4家次。

及时调整了药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心组成人员,同时对各不良反应监测点(药械生产、经营和使用单位)的监测员进行了重新登记,加强对医疗器械不良事件的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良事件的监测报告任务,要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后,我局多次与医院领导、设备科科长进行联系和沟通,截止目前已收到并上报医疗器械不良事件报告3例。

本年度根据国家、省、市局的要求,组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个,包装说明书47个品种,并将检查中发现的问题(主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全一致)进行汇总上报。根据省市局要求对一新报的iii类产品进行注册核查,结果发现其某原辅材料存在疑问,经过厂方确认后将该情况如实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查,发现并查处无证经营医疗器械案2起。

组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击和曝光,立案2起,目前该二起案件已走完行政处罚一般程序的全部手续,因二当事人拒罚,该二起行政处罚案件将移交法院进行强制执行。开展了免费体验类、部分隐形眼镜及护理液经营户和部分植入性医疗器械经营企业的专项检查,出具了检查情况表并提出了对应的整改意见。

开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。根据群众举报以及平时收到一些广告传单,我局对区域内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外,其余几处经多次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。

把医疗机构的医疗器械管理纳入农村“两网一规范”建设内容,以创建省级农村药品“两网一规范”示范区为契机,加强使用医疗器械的监管。

一是完善了政府对医疗器械监管工作的领导,健全了医疗器械的监管网络。

二是推进农村基层医疗机构医疗器械的配送工程,实现医疗器械采购渠道清晰可控。在充分调研的基础上,确定5家药品质量管理、服务相对较好的药品批发企业和2家街道卫生院为药品主导供应商,每个街道(乡镇)可最多选3家作为本街道(乡镇)的药品医疗器械主导供应商,从源头控制药品质量。

三是发挥了农村协管员在医疗器械监管中的作用,制定协管员工作管理制度和考核细则,组织协管员进行农村医疗器械和药品管理检查。查处个体诊所从非法渠道购进医疗器械案1件,保证了老百姓的用械安全。

市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结工作报告

1.推动药品安全党政同责落实落地。提请市委、市政府筹备召开了市药安委第一次全体(扩大)会议,组建了市药品安全委员会,明确了药安委各成员单位工作职责,加强对药品安全工作统一领导,研究部署药品安全重点工作。出台市领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单,加强对全市疫苗药品安全工作统筹协调。研究制定药品医疗器械应急预案,进一步提升全市药品安全应急处置能力。

2.督导县区建立健全药品安全工作机制。协助政府督促指导各县区建立药品安全委员会,制定《工作规则》和《成员单位工作职责》,推动提升县区政府药品安全目标考核权重,设置不低于1%的考核分值。将药品安全工作摆在突出位置,督导县区严格落实药品安全属地管理责任。

(二)强化监督检查,药品监管整体水平持续提升。

1.进一步加强疫苗管理。围绕疫苗国家监管体系评估工作,站在讲政治的高度,认真履行法定职责,联合市卫生健康委员会,牵头组织开展疫苗流通环节质量专项监督检查工作,现场抽查32个单位,其中疾病预防控制机构7个、预防接种单位21个,提出整改意见12条,通过全面排查疫苗流通安全风险隐患,加强风险研判,为持续开展针对性安全监管提供有力保障。

2.持续加强药品安全监管。组织实施药品安全“春风行动”,在“元旦、春节”及全国“两会”等重要时段,持续发力,明确重点区域、重点品种和重点检查对象开展专项治理,全市检查企业2438家,限期整改1117家,立案查处17家。与市公安局组成联合督查组对特殊药品和含特殊药品复方制剂使用情况进行全面督查,严厉打击特药领域违法违规行为,严防流弊和滥用,共检查特药企业6家次。组织开展药品流通使用领域安全风险隐患排查化解工作,制定下发《关于开展药品医疗器械流通使用领域安全风险隐患排查化解工作的通知》,建立排查化解台账,实行清单管理,跟踪落实整改,将风险隐患化解在萌芽状态。统筹整合全市药品监管力量,以“双随机”和交叉互查方式,对全市157家零售药店及医疗机构实施飞行检查,共移交案件线索19条。开展中药饮片质量集中整治,在各县区市场监管局对辖区中药饮片经营企业和医疗机构全覆盖检查的基础上,市局开展飞行检查和抽查,严查从非法渠道购进药品、“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”、销售不合格中药饮片等违法违规行为,共出动执法人员900余人次,检查批发企业5家,零售连锁总部4家,药品零售企业325家,医疗机构57家;限期整改企业3家,约谈企业2家,发告诫信1家,暂停销售3家,立案查处5件,罚没款8.889万元。

3.加强医疗器械化妆品安全监管。开展无菌和植入性医疗器械、医疗器械“清网”行动、避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜等专项检查。与市卫健委联合开展医疗美容用药品医疗器械专项整治,摸清辖区内合法医疗美容机构底数,并实施全覆盖监督检查。开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动,进一步净化化妆品流通市场环境,保障公众用妆安全。通过日常检查、专项检查、飞行检查和专项整治行动有效衔接、多点发力,推动了经营企业及使用单位依法合规经营和质量管理工作规范化。

(三)强化药品安全风险管理,应急处置能力显著增强。

1.加强监督抽检工作。牢固树立监检联动理念,加大综合执法、联合执法力度,强化行政监督与技术监督的有机结合和信息共享,以国家基本药物专项、农村基层用药和广告药品为重点,深入全市药品批发、零售企业、医疗卫生机构,全面开展药品医疗器械化妆品质量监督抽检工作。截至年末,药品医疗器械化妆品各项抽检计划完成率100%,辖区内生产企业基本药物品种做到了全覆盖抽检。

2.加强不良反应监测。成立六安市药械化安全性监测工作领导小组,加强对药械化安全性监测的组织领导,完善药品医疗器械突发事件应急预案,强化舆情监测与处置,提高社会大众对药品监管工作满意度。截至年末,我市2020年药品不良反应监测共收集评价上报adr报告为11841例,达到百万人口2860例,位居全省第1位。

(四)强化从严治药,不断加大违法违规行为查处力度。

六安市市场监管局药品监管工作始终以习近平总书记关于“四个最严”要求为根本遵循,坚持对药械化违法行为“零容忍”,加强执法队伍建设,完善案件查办、督办工作机制,对药品违法犯罪保持高压态势,加强与公安、法院、检察院、卫健、医保等部门协作配合,不断强化执法合力,深挖案件线索,严厉打击药品违法违规行为,筑牢药品安全防线。制定《六安市市场监管局行政执法案件办理暂行规定》《六安市市场监督管理局行政处罚案卷管理规定》,进一步完善执法工作制度,规范执法行为;切实做好行政处罚案卷自查和评查工作,促进执法办案工作进行规范化管理。截至年末,全市查办药械化案件合计156件,其中药品75件,医疗器械72件,化妆品9件,案值57万元,罚没款合计334万元。责令停产停业6家次,吊销《药品经营许可证》1家次,移送公安部门2起,刑事判决2人。

(五)强化支持保障,服务疫情防控彰显责任担当。

1.全力支持疫情防控,切实做到保障有力。主动作为,为快速采购急需防控药品打开绿色通道,先后3次协调召开药品经营企业负责人会议,动员全市药品经营企业快速反应,广泛组织货源,采购投放疫情防控物资。实行更为严格的监管标准和措施,加强药品质量监督检查,加大对复工药品经营企业检查力度,督促企业严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》,确保经营环节药品可追溯,保障特殊时期用药安全。对城区内12家医药企业、1家定点收治医院、5家发热门诊医院防治药品质量和防控措施落实情况进行全面检查,保证防疫药品有序有效、及时足量供应。

2.认真落实“六稳、六保”要求,助力药企复工复产。强化药品经营企业疫情防控,严格执行《六安市药零售企业疫情防控工作规范》,督促药品零售企业加强内部管理,积极承担社会责任,严格落实各项防疫规定。及时启动疫情防控用械应急审批,为全市医疗器械生产企业新申报的防疫防护产品审批开辟绿色通道。受省局委托,先后对5家生产企业注册产品体系进行核查,帮助企业顺利拿到二类医疗器械产品注册证6个。截至年末,承担第三类医疗器械经营许可现场验收72家;当年新备案28个一类医疗器械产品,变更9个,新备案一类医疗器械生产企业9家,变更3家,均完成备案后跟踪检查。

(六)强化宣传教育,药品安全社会共治积极推进。

1.加强政务公开。及时公开药品安全政策、执法检查、行政处罚等信息。举办药品监管新闻发布会1期、政风行风热线2期,发布政务信息50余篇。

2.加强科普宣传。依托《市场监管在行动》、药品科普宣传站、公益广告等,开展药品安全科普宣传。成功举办2020年“药品科技活动周”,传播药品监管科学理念,提高人民群众用药安全科学素养。举办2020年《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《化妆品监督管理条例》普法教育培训班,全市基层市场监管机构药品化妆品检查员和药品零售企业负责人共2200余人参训。围绕“安全用药、战疫同行”主题开展“安全用药月”活动,举办安全用药大讲堂,广泛普及安全用药知识,提高公众安全用药意识和自我保护能力。2020年10月,全省推进“十大皖药”产业示范基地建设推进现场会在我市召开,六安市局主要负责人受市政府委托,作了题为《助力十大皖药,造福老区人民》的交流发言。制作“十大皖药”产业示范基地建设宣传片,宣传推介皖西中药产业化发展成果,助推中药产业化安全稳定健康发展,我市3家产业示范基地和建设单位被省局授予“十大皖药”示范基地铭牌。

3.加强社会监督。完善投诉举报制度,畅通12315投诉渠道,及时处置群众投诉举报,有效防范和化解涉药舆情和声誉风险。

(七)强化党建引领,自身建设进一步加强。

1.加强党风廉政建设,始终保持廉洁自律。认真学习践行习近平新时代中国特色社会主义思想,巩固“。

不忘初心。

牢记使命”主题教育成果,增强“两个维护”的思想自觉和行动自觉;认真落实党风廉政建设和反腐败工作要点,深化“三个以案”警示教育,严格落实中央“八项规定”精神和廉洁从政规定,切实做到为民务实清廉。

2.优化组织协同,药品安全统筹规划能力有了新的提升。召开全市药品监管工作会议,印发《六安市市场监管局2020年药品监管工作要点》,合理规划和全面部署年度重点工作,制定《2020年药品监督检查工作计划》《2020年度药品生产和流通抽检计划》等工作文件。充分发挥把握大局、协调各方的主导作用,细化监管工作任务,督促落实监管工作责任,为全市药品安全工作稳步推进提供有力支撑。按照省局机构改革部署及三定方案要求,按规定时间顺利完成与省药监局第六分局全部事项及事权交接与划定,实现机构平稳过度和监管工作无缝衔接。

(一)基层机构监管水平有待进一步提升。药品监管人员数量不足,手段匮乏,监管工作深度不足,部分工作难点应对不力。基层药品监管队伍综合监管能力总体偏弱,难以及时发现问题和有效识别风险。少数县区将疫苗药品监管任务下放到基层监管所,存在较大安全隐患。监管手段有限,对网络未经许可备案的经营行为,缺乏有效的监测手段。

(二)综合监管整体合力有待进一步增强。内部职能融合不够充分,药品监管各职能科室联动协作有待进一步加强;市县区药品安全一盘棋工作格局尚未稳固,纵向联动机制有待进一步健全;药品执法与刑事司法相衔接还不够紧密,跨部门协作、条块联动还需要进一步强化。

(三)药品安全法规及科普教育有待进一步加强。部分药品企业从业人员药品管理法律法规知识欠缺,依法合规经营意识不强;社会公众还不同程度地存在安全用药知识匮乏,科学用药理念淡薄,药品安全法律法规、科普知识宣传教育方面亟待深入。

(一)进一步强化药品安全责任制落实。持续完善药安委运行机制,推进落实药安委成员单位工作职责,完善领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单。推动各县区加快建立健全药品安全领导机制,强化药品安全属地管理责任。落实省药安委要求,提高药品安全政府目标考核权重。认真贯彻市委、市政府药品安全工作部署以及省药品安全工作考核要求,明确职责,加强协同,增强合力,抓好落实。

(二)进一步强化药品违法违规行为惩治力度。继续保持高压态势,依法查处药械化违法案件,严厉打击制售假劣药品违法违规及犯罪行为。强化综合执法,在开展药品安全监管的同时,严厉打击药品价格虚高、不明码标价等群众反映强烈的问题。强化大要案办理,加强部门协作与区域联动,加强稽查执法与日常监管和刑事司法衔接。完善案件督办制度,按时办结案件,及时录入系统并公开信息,确保完成案件数量全省第一方阵目标任务,并与上报《安徽省药品综合监管平台》的数量保持一致。

(三)进一步强化药品安全监管队伍及应急能力建设。加强监管人员法律法规、业务能力培训,壮大专业化药品检查队伍,全面提升药品监管人员综合能力和专业素养。将涉药舆情管理与控制作为一项重大的政治任务抓紧抓实,密切关注药品市场信息动态,加强正面宣传引导,及时化解不良舆情,有效维护药品流通市场稳定;持续开展“两法”宣贯工作,引导企业诚信守法,提高企业主体责任意识,依法开展生产经营活动,确保药品质量安全;引导社会公众科学安全用药,不断增强依法维权意识,不断巩固药品安全社会共治格局。

1.加强药品监管队伍教育培训工作。建议省局以适当形式加大药品监管系统业务培训力度,不断提高药品监管人员业务素养和专业能力。

2.加强药品监管业务条线交流互鉴。建议省局以组织交叉互查、工作研讨和经验交流座谈会等方式,促进药品监管系统互联互通、拓宽视野,相互学习、共同提高,推动药品监管工作整体水平不断提升。

医疗器械销售人员年度个人工作总结

经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司xx区销售向战斗在销售第一线的业务人员.各位经理.各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。

回顾20xx年,我们致力于xx客户关系上挖潜增效,积极创建以效益为中心vip客户,期间,我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感.责任感增强了。但是,在xx医改大环境和政策的影响下,没能得到很好的汇报,可以说,过的很艰难这一年。

xxdr1台,xxct一台,ttdr一台。完全没有达到预期,整个xx市vip客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

1.会议接待情况:xx区共接待客户x批;尤其是x次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

2.人事关系问题上,为公司招来x批次x人,公司最终留下x人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信xx年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

1.因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总.h总.会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

2.我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能将错误带出公司。

我分析造成这种情况的原因有以下几条:

a.大环境的影响,xx医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很多订单流产,未能按计划进行。

b.对于vip客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

c.社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强.企业强.无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于xx,xx这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

d.在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

1.主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

2.对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3.对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3.业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

4.学习意识薄弱,未能形成良好的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5.业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

6.对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标xx万,明年保底指标xx万。指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单vip客户x~x家,分销意识和寻找工作必须加强。

市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品,保障药品可追溯性。

3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作,做到工作不拖拉、不积压,配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

专项整治年度个人工作总结模板

根据省委省政府、省卫计委《关于在全省卫生计生系统进一步深化“庸懒散”专项整治工作的通知》工作部署,我局以深入开展党的群众路线教育实践活动为抓手,转变机关干部作风,提升工作质量、工作效率和工作水平为目标,治庸提能、治懒增效、治散正气为重点,做好“庸懒散”专项整治,树立行业形象,服务百姓群众,现将我局庸懒散问题专项治理工作总结如下:

一、加强领导,明确专项治理工作任务。

一是成立机构。局成立了以局长为组长、纪检组长为副组长、其他局领导为成员的庸懒散问题专项治理领导小组,形成主要领导负总责,分管领导亲自抓,局机关各科室和局属单位负责具体落实的工作机制。

二是明确责任。由局党组统一领导全局的机关纪律作风建设的治理工作,实行“一把手”负总责,班子成员明确分工,部门各负其责的领导机制,将工作目标任务量化分工,层层建立责任制,依照谁主管、谁负责的原则,严格按文件精神和要求,明确各自承担的领导责任和应履行的各项工作职责,把各种力量和资源有机地整合起来,调动起各方面的积极性和主动性。

三是严格考核。局党组明确提出了贯彻落实机关纪律作风建设工作的措施和要求,将其纳入全局工作的整体格局中统筹考虑,并与局中心工作同部署、同落实、同检查、同考核和奖惩。同时,将庸懒散问题专项治理活动目标责任纳入20xx年党风廉政建设目标考核内容。

二、及早介入,营造共同参与的良好氛围。

一是广泛学习动员。庸懒散问题专项治理活动刚刚启动,局长王绍美就给全体机关干部上了一堂题为《只要自律,一切皆有可能》的廉政党课,冷眼看成绩,回头看问题,从打牢廉政思想入手,从单位到个人,从普通到个别,结合工作讲廉政,正视成绩找问题,号召大家收心归位早规划,专项治理“庸懒散”。

二是开展了为期五天的“教育学习周”活动中,局机关处级以上干部,每人一课,每课一题,精心备课,领学讲学,重点围绕党风廉政建设专题学习,为全局党员干部打廉政预防针。

三、精心组织,认真开展自查自纠工作。

重点针对办事拖拉、服务态度差、工作标准不高、创新能力不强,工作纪律松弛、管理不严等问题,落实上级要求不到位、不彻底及其影响工作绩效、违反工作纪律等现象,在全局干部职工中开展“八查八看”活动。即:查工作职责,看是否具备履职能力;查工作质量,看是否坚持高标准;查工作态度,看是否端正服务意识;查工作纪律,看是否遵守规章制度。党员干部通过深入查找在党性、能力、作风等方面存在的突出问题,深刻分析原因,明确整改方向。下一步将集合群众路线实践教育活动,让每位党员干部联系个人思想、工作实际,开诚布公谈问题,深挖思想找原因,认真负责提建议,广泛开展批评与自我批评。通过自己找、别人提、领导点等方式,认真查找自身存在的庸懒散问题。

四、落实整改,切实转变工作作风。

1、抓效能,提升办事效率。按照整治要求,我局进一步落实了首问责任制、服务承诺制、按时办结制等效能建设制度,坚决杜绝办事马虎、效率低下、推诿扯皮等现象;进一步规范了审批行为,简化办事环节,提高办事效率和行政效能;进一步完善了各项机关内部管理规章制度,严格执行考勤签到、请销假等制度,全体机关党员干部带头执行“每天早到10分钟”工作制度和上班时间不炒股、不玩游戏等规定,全系统精神面貌焕然一新,力求把此项整治活动打造成群众满意工程,进一步提高机关的工作效率和服务质量。

2、抓服务,提高群众满意度。第一,结合崂山区大社区建设,将所有的计划生育服务事项下沉到大社区,将提出“零距离服务”理念,即在一个街道内,选择任何一个大社区均可办理所需要的服务事项,让便民服务真正落地。第二,围绕单独生育二孩政策,开展调研摸底,了解群众的真正生育意愿,加强宣传指导,让群众自主选择生育时间,避免扎堆生育,对大龄群众,采取一对一的形式进行优生指导。第三,围绕群众的生殖健康需求,聘请市中心医院、第八人民医院的专家走进社区为群众进行两癌筛查和生殖健康查体,让群众足不出户即可享受优质的专家服务。第四,围绕空巢老人、失庭、独生子女病残儿家庭进行走访慰问,帮扶救助、解决群众的实际困难。

3、抓监督,确保各项制度、措施的落实。一是通过培训等专业学习,增强社区和窗口计生工作者服务群众的理念,提高服务人员素质,建立服务长效机制。二是通过暗访、抽查、设立意见箱和投诉电话,听取群众意见建议,对被投诉的职工和事项进行严厉批评,切实整改完善,切实提升服务形象。三是强化监督。对科室、局属单位的监督和考核,加大对机关纪律、效能建设等情况的约束力度,建立以提高工作效率为目的的作风建设责任追究制度。

市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结

按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位16家;药品经营企业159家(其中药品批发公司1家,连锁销售公司2家,零售单体药店79家,零售连锁门店77家);医疗器械经营企业104家;个体医疗诊所及口腔诊所39家;疫苗接种单位18家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到100%,医疗器械经营企业覆盖面达到100%,一级以上医院覆盖面达到100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

截至目前,共出动执法人员350余人次,车辆75台次,检查药械经营企业160余户、医疗机构50余户、药品批发企业1户、疫苗接种单位18户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件11起,其中简易程序1起;一般程序10起,结案8起,1起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:42,892.88元,现已上缴罚没款总计:22,892.88元。

食药监局医疗器械五整治专项行动工作总结

按照x市食品药品监督管理局关于印发《xxxx年x市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》的通知文件要求,现将五整治重点行动阶段总结报告如下:

为使此次五整治专项行动工作落到实处,局领导高度重视,及时组织执法人员学习市局医疗器械“五整治”专项行动实施方案,熟悉方案的相关内容。按照要求成立以局长任组长,副局长任副组长,药械科同志为成员的五整治专项行动领导小组,结合实际情况,制定实施方案,提出工作要求,切实做到摸清底细,完善监管档案,建档率达xxx%。做到任务明确,责任到人。

街头宣传和我局开展的“义工进社区”等活动向群众发放药械宣传资料xxx余份,并结合我局qq工作平台及时向生产、经营企业传达省市局医疗器械管理相关要求,努力提高医疗器械生产经营企业和使用单位的自律意识和公众法律意识。

根据五整治实施方案,及时要求辖区内的医疗器械生产、经营企业和使用单位,对照整治内容进行自查自纠,并围绕本单位存在的问题和安全隐患完成自查整改报告xx份。

截止目前为止,五整治行动中共检查医疗器械生产经营企业和使用单位共计xx家次、出动执法人员xxx余人次,重点检查虚假注册申报行为、违规生产行为、非法经营行为、夸大宣传行为、使用无证产品行为。x、在对医疗机构的检查中,重点检查其医疗器械的合法性和产品的可追溯性。检查中发现x家医疗机构存在使用过期医疗器械及x家药品经营企业无证销售第三类医疗器械的行为,我局已依法立案处理,现结案率达xxx%。x、生产企业的监督检查,重点开展对x省三和医用材料有限公司和x互邦医疗器械有限公司的是否存在虚假注册、违规生产等情况进行检查以及对三和材料的无菌医疗器械进行了检查,主要检查了其无菌检验检测环节和无菌生产车间及检验室等情况,并将检查情况及时录入监管系统,保证了生产企业监督检查面达xxx%。x、经营企业的监督检查,重点打击无证经营和超范围经营、以体验形式未经许可擅自销售第二、第三类医疗器械等违法行为,通过检查,未发现以体验形式销售第二、三类医疗器械的行为。x、信息报送,根据五整治专项行动工作进度,及时向市局报送专项整治工作安排及专项整治工作实施机构人员名单,以及五整治半月报表及监管相对人自查自纠报告的综述性资料、综合整治行动阶段总结报告等工作情况,确保了信息的畅通和实效性。

通过此次医疗器械五整治专项行动,进一步规范了医疗器械市场秩序,营造了严厉打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为的氛围,有效惩处违法违规行为,公众用械安全进一步得到保障。

1、继续对医疗器械生产企业进行监督检查,规范企业生产行为。

2、继续对医疗机构和经营企业的医疗器械产品合法性和追溯性进行监督检查,杜绝使用、经营无证产品的情况发生,保证医疗器械产品合法有效。

3、执法人员和执法车辆严重不足,执法人员医疗器械专业知识有待培训和加强。

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医疗器械销售年度个人工作总结精选

20xx年省医疗器械协会在省药监局的领导下,在各会员单位的支持下,围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,协会的凝聚力影响力进一步提升,受到了有关领导和会员单位的充分肯定。

1、利用多渠道帮助企业贷款融资,寻求合作伙伴等。协会与x银行x分行企业金融部、x银行电子城支行、x行x支行等金融单位联系,建立业务联系,先后为解决x药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥,另有不少单位已经达成贷款协议。

为了解决企业长远发展战略,寻求投资合作伙伴,协会先后组织x医药(集团)股份有限公司(投资公司)、x术产权交易中心等到x医疗用品开发有限公司、x公司等单位考察洽谈投资合作业务。

协会与x银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”,以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台,此项工作经过反复调研商谈,已经发文征求会员单位意见,目前正在着力做好前期准备工作。

2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式,先后为x省x医疗器械公司、x公司等单位建立x认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。

协会为x公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明,为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。

3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作,更好地为会员企业服务,组建了由x人组成的专家委员会,这些专家来自于xx及有关研究所和企业,并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。

一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询,有的专家进行专题讲座辅导,有的专家为协会期刊撰写论文等,得到了企业的广泛欢迎。

4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要,先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检(化)验员培训班等共x期,培训人数达x多人次,开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育,提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。

5、协会组织九家企业参展20xx健康产业博览会。由x省药促会主办,x省医疗器械协会、x省中医药协会等单位协办的20xx健康产业博览会于20xx年x月x日—x日在x国际会展中心x馆举行。省医械协会组织x等x家大众民用健康、x械企业参加了展出活动,进一步扩大了产品影响,宣传了企业形象。

20xx年x月x日,协会组织x家医疗器械企业,在x公司召开了x省医疗器械行业发展座谈会,邀请x省工业和信息化厅消费处x副处长到会,介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别,并回答了企业关心的有关问题。x指出20xx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用,对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。x家与会企业代表全部发了言,介绍了各自企业的基本状况、发展前景,需要政府支持的事项等,还就一些问题进行了咨询,提出了相关建议,大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处x处长在座谈会总结时,要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息,与有关部门多联系,争取更多的支持,加快企业的发展。x处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定,希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持,并要求协会与会员单位多联系和沟通,多为企业排忧解难,真正成为“企业之家”。

“x省医疗器械中小企业发展论坛”于20xx年x月x日在省中小企业服务平台多功能厅召开,有x多家企业参加。省药监局副巡视员x参加会议并讲话,他首先通报了医械发展相关情况,并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请x专家就企业如何技术创新,实现产、学、研、医结合;如何加强医械生产现场管理;从医械政府采购,谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性,又有指导性、可操作性,使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

1、四家协会联合发起成立“x省健康大联盟”。为了使x省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补,经充分协商,由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起,于20xx年x月x日召开了“x省健康大联盟”成立大会,大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作,扩大影响力,更好地营造大健康氛围,动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。

2、成立x省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意,由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组,于20xx年x月x日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案,宣传推广医疗器械标准化工作,推选执行标准先进单位,为医械标准规范实施创造条件,推动医械产业健康发展。

3、协会还派代表参加了x省中医药发展高峰论坛和x协会的有关活动,对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。

1、协会二届二次会员大会于20xx年x月x日召开。协会秘书处报告了20xx年协会工作总结和20xx年协会工作要点,大会表彰了20xx年度评出的首批x家x省医疗行业诚信企业,颁发了奖牌和证书。省药监局医械处x处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求,要求全省医械企业要注重科技创新,抓好产品质量安全管理,依法生产和经营,力争把企业做强做大做规范,他对协会20xx年开展的工作给予充分肯定,并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求,要求协会要紧密结合各会员企业的实际,发挥好桥梁纽带作用,把协会的工作做得更有特色,在此之前20xx年x月9x日协会召开了会长、副会长会议,总结和安排协会工作,讨论并决定了诚信企业名单,还研讨了协会发展有关重大问题。

2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位,为进一步提升协会影响力创造了条件。

3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系,20xx年吸收新会员x个,强大了协会力量,加强了协会自身建设。

4、协会于年内创刊《x省医疗器械信息》,并已发行五期,刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目,每期印数x册,发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家,刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富,受到了企业的好评和领导的表扬。

协会还建立了医疗器械信息网站,内容不断充实,加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。

5、协会秘书处不断完善内部管理制度,理顺程序,不断提高办事效率。完成了20xx年审、年鉴和各种报表、资料等。

20xx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩,但仍存在不少问题和不足,主要表现在,为会员服务的领域还不够宽,与企业联系还不广泛,工作和业务能力还不够强,专家委员会的作用发挥还不够有力,另外,部分企业与协会沟通少,因而缴纳会费不积极主动等,制约了协会工作有序运行。

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