通过自查报告,我们可以客观评估自己的表现,发现不足之处,并提出改进的方案。以下是小编为大家收集的自查报告范文,供大家参考和借鉴。
某县食品药品监督管理局公务用车自查自纠工作报告
加强认证后企业监管,对##药业等生产企业进行飞行检查,确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。根据市委、市政府和省局的部署,扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案,进行了广泛动员,深入开展“解放思想大讨论”,针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施,向社会公开承诺办事事项;进一步精简行政审批事项和程序,将原有的13项行政许可精简为3项,全部由行政服务大厅一站办理,实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制,增强全体干部职工的工作责任心,规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求,统一佩挂工号牌,置牌上岗,规范使用机关文明用语,做到诚以待人,用心服务,热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度,我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系,围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难,有的放矢的提供服务,受到企业的好评,推动了机关作风的进一步改善。
以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机,编制了《##市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》,并已按规定要求上报,积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施,逐步改善了办公条件。
上半年,我局全体干部职工精诚团结,勤奋工作,确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转,但是,当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观,存在不少问题和隐患,主要表现在:宣传力度不够,食品安全长效机制建立进展缓慢,药品市场监管力度亟待加大,部门的影响力还有待提高,下半年,我们必须突破瓶颈,攻坚破难,力争各项工作取得新进展。
xx年下半年工作安排:
(一)精心组织、深入开展食品安全专项整治工作。
食品药品自查自纠报告
按照纠风办和市药监局关于开展政风行风评议工作有关要求,执法支队以党的十八大精神和"三个代表"重要思想为指针,认真开展政风行风评议活动,有力促进了我局执法工作的顺利开展。现将支队政风行风评议工作情况汇报如下:
为了巩固过去政风行风工作成果,使今年政风行风工作有个好的开头,我们一开始就抓思想认识的提高,进行思想动员。首先是组织执法支队的全体成员,认真学习市纠风办政风行风评议工作一系列文件、讲话等,充分认识开展政风行风评议工作的必要性和紧迫性。其次是结合每个干部职工的思想、工作、作风等实际情况,以学习贯彻党的十八大精神和"三个代表"重要思想的要求作对比,深刻反思,寻找差距,充分认识开展政风行风评议工作的重要性。通过政风行风评议活动,增强了我们的事业心、责任心,增强践行"三个代表"重要思想的自觉性和坚定性。政风行风评议工作中,我们始终站在学习贯彻党的十八大精神和"三个代表"重要思想的政治高度,以提高服务质量,树立行业新风的具体实践为出发点和落脚点,进一步加强领导,认真开展各项工作。
按照市纠风办和我局政风行风评议工作文件要求,迅速组织学习传达了政风行风评议文件精神,制定了支队开展政风行风评议活动实施方案,全面安排部署了政风行风工作,将目标、任务和要求做了明确和细化,坚持"一把手"负总责,层层落实,及时组织开展了政风行风评议各项工作。
1、制定方案、措施,保证政风行风评议工作顺利开展。为保证整个支队政风行风评议活动的顺利开展,及时制定了《孝感市食品药品监督管理局执法支队关于开展政风行风评议活动的实施方案》,完善了各项规章制度、签定执法责任状、承诺书等,将主要职责、办事程序、服务承诺等上墙公示,将群众反映强烈的收受红包、乱收费、乱罚款、执法程序不到位等作为今年政风行风评议工作的重点。
2、自查自评,征求。
意见。
寻找差距民主评议。一是认真组织干部职工在思想、工作、作风等方面进行自查自评揭摆问题;二是广泛征求意见向有关部门、服务对象等各方面发放调查问卷征求意见表等广泛征求各方面意见建议寻找差距;三是深入医疗卫生、食品经营、公共场所、学校食堂等基层单位充分倾听他们的意见和建议;四是设立监督台、举报箱、意见薄、公开举报电话收集意见建议;五是及时听取人大、政协、服务对象等行风监督员的意见建议;六是召开民主生活会和不同类型座谈会查找问题听取意见。
3、落实措施,认真整改。对通过不同途径征求到的意见、建议,我们予以高度重视,认真地从思想、工作、作风等方面对照检查,分析原因,查找根源,针对性地落实整改措施。一是加强学习培训。举办不同类型的知识培训班,提高人员素质,增强遵章守法,依法行政的自觉性;二是充分利用3.15宣传日、安全生产月、食品卫生法宣传周等进行法规宣传活动;三是举办了医疗器械稽查人员培训和《食品卫生法》等法律法规培训,提高工作人员的综合素质;四是严格执法,集中开展了医疗市场整顿、学校、集体食堂卫生安全检查等;六是实行首问负责制,正确行使权力,严格履行职责,杜绝了谋私,执法不公,不作为、乱作为和"乱收费、乱罚款"现象的发生;七是支队负责人与全体执法人员签定了党风廉政建设和反腐朽目标任务书,严格执行党风廉政建设和反腐朽工作各项规定,促进了各项工作的开展。
通过政风行风评议工作的深入开展,从思想认识到各项工作都有了新的提高。但对照市委、市政府和市纠风办的要求及广大群众的期望还有不少差距和不足。一是对政风行风评议工作的认识还不够高,距离践行"三个代表"重要思想的要求还有差距。二是有些方面还停留在面上,工作不够深入,忽多忽少影响了政风行风的效果。三是对存在的问题整改力度还不大,整改还不够迅速,特别是一些受客观因素制约的问题,有些一时还难以解决。在今后工作中,我们坚持以党的十八大精神和"三个代表"重要思想为指针,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立为人民服务的宗旨意识,增强开展政风行风评议工作,树立行业新风的自觉性和积极性。把政风行风评议、党风廉政建设、各项业务工作有机结合起来,认真落实工作人员"十不准"和承诺,开展自查自评、征求意见、座谈等工作,进一步落实整改、促进工作。坚持经常,持之以恒,高标准、严要求,以促进队伍素质的提高依法行政的推进和行业新风的树立,有力地推进整体工作,为孝感的药监事业又好又快发展做出新的更大的贡献。
食品药品监督管理局妇女儿童工作自查报告
第一章总则。
第二条山东省食品药品监督管理局工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持科学发展观,贯彻党的路线方针政策,执行国家法律法规,实行科学民主决策,坚持依法行政,接受人民监督,认真履行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和省政府赋予的综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和药品、医疗器械监管的职责,建设依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范的食品药品监督管理机构和队伍。
第三条局机关、直属事业单位要进一步转变职能、工作方式和工作作风,提高行政质量和效率,切实贯彻省委省政府、国家食品药品监督管理局的各项工作部署。
第四条局机关、直属事业单位及工作人员要解放思想,实事求是,与时俱进,开拓创新;坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针;忠于职守,服从命令,顾全大局,密切协调;保证食品药品质量安全,维护人民群众身体健康,全心全意为人民服务。
第二章干部和内设机构职责。
第六条副局长协助局长工作,按照分工负责处理分管工作。受局长委托负责其他方面的工作或专项任务。
第七条局长外出期间,委托一位副局长代行局长职责。副局长外出期间,其分管工作由局长指定其他副局长代管。
第八条局机关各处室、各直属事业单位,实行行政领导负责制,在局长、副局长领导下,各司其职,做好本处室和本单位的工作。
第九条局领导、机关各处室负责人、各直属事业单位领导班子成员不得同时离开驻地。
第十条干部基本职责:
(一)牢记全心全意为人民服务的宗旨,树立正确的世界观、人生观、价值观,坚定共产主义信念,坚决服从、服务于改革开放和经济发展大局,为发展食品药品监管事业和振兴山东经济做贡献。
(二)遵纪守法,服从命令,听从指挥,增强组织纪律观念,做到令行禁止。
(三)勤奋学习,刻苦钻研,熟悉国家食品药品监管法律、法规及相关知识,熟练业务技能,努力提高业务水平和工作能力,积极主动地做好本职工作。
(四)正确贯彻执行国家食品药品监管政策,依法行政,文明服务,坚决同违法行为作斗争。
(五)严于律己,为政清廉,公正办事,培养良好的职业道德和行业作风。
(六)树立强烈的事业心和高度的责任感,爱岗敬业,求实创新,团结协作,艰苦奋斗,顽强拼搏,争创一流,圆满完成各项工作任务。
第十一条领导干部基本职责:
(一)认真贯彻执行党的路线、方针、政策和国家食品药品监管法律法规,带领全体干部职工完成各项工作任务。
(二)认真贯彻落实上级的决议、决定和工作部署,严格执行各项规章制度。
(三)组织全体人员努力学习政治、业务及相关知识,强化政治和业务培训,不断提高政治理论水平和业务素质。
(四)以身作则,率先垂范,抓好党风廉政建设和行风建设,带领干部依法行政,树立良好的队伍形象。
(五)解放思想,实事求是,加强调查研究,理论联系实际,积极探索监管工作的新思路、新方法,大胆改革,锐意进取,不断开创工作新局面。
(六)加强机关和基层建设,关心群众生活,积极为干部职工排忧解难,努力营造良好的工作、生活环境。
第三章依法行政要求。
第十二条严格依照法律法规授权的权限、程序行使监督管理权,强化行政责任,规范行政行为,不断提高依法行政的能力和水平。
第十三条食品药品监督管理系统行政立法工作,由政策法规部门归口管理,在年末制定下一年度的立法工作计划,负责对规范性文件的审核备案工作。
第十四条建立健全行政执法责任制和执法过错追究制。
第十五条按照法律法规和上级的授权进行行政审批,并制定相关规定落实各项责任制。
第十六条局机关及直属事业单位按照批准的行政收费项目和收费标准执收。
第四章会议制度。
第十八条局长办公会议由局长、副局长及局机关各处室主要负责人组成,由局长或局长委托的副局长召集和主持,一般每二周召开一次。主要任务是:
(一)传达、贯彻、落实党委政府的重要会议、文件及领导同志的指示精神;
(三)审议食品药品监督管理局立法事项和重要的规范性文件;
(四)讨论决定中长期发展规划、年度重点工作计划;
(五)讨论全局年度预算,审核年度决算;
(七)研究会议召集人确定的其他议题。
第十九条局务会议由局长、副局长组成,办公室和有关处室、直属事业单位负责人列席。局长会议根据工作需要不定期召开,由局长或局长委托的副局长召集和主持。主要任务是:
(三)研究各处室、各直属单位和各市局上报的重大的请示事项;
(五)讨论重要的行政复议案件和行政诉讼应诉意见;
(六)审议决定重大药品、医疗器械、食品安全案件的处理意见;
(七)研究会议召集人确定的其他议题。
第二十条局长办公会议、局务会议议题,由办公室负责收集,并报告召集会议的局长或副局长确定。局机关各处室、各直属事业单位可以根据工作需要,向办公室提出召开会议的建议和会议议题。
会议组织工作由办公室负责。会议应有专人记录并起草会议纪要,会议纪要由会议主持人签发。会议决定事项由办公室负责督办。
第二十一条全省食品药品监督管理工作会议每年召开一次。省局局长、副局长,各市县(区)食品药品监督管理部门及省局各处室、机关党委、直属单位主要负责人参加。会议的主要任务是分析形势、总结经验、部署任务。
根据工作需要,由局长办公会研究决定可召开全省食品药品监督管理工作座谈会。
第二十二条按照纪检监察工作有关规定,驻局纪检组负责人参加局行政领导会议;驻局监察室负责人参加局有关行政会议。
第二十三条局机关各处室、直属事业单位实行行政工作例会制度。各部门、各单位行政例会的主要任务是研究、协调和处理本部门、本单位重要工作。
第二十四条局机关各处室召开面向全系统的各类会议,实行计划管理,严格控制会议和参会人员数量。
第五章公文处理。
第二十五条依据《山东省实施〈国家行政机关公文处理办法〉细则》(鲁政发[]99号)规定,制定公文处理办法,规范机关公文处理工作。
第二十六条凡主送或者抄送国家食品药品监督管理局的公文,统一由局办公室负责提出拟办意见;涉及重大问题的来文,应及时报局领导阅批。
各处室应认真负责地按照局领导批示及办公室拟办意见及时办理公文。办公室负责督查、督办及反馈。
第二十七条公文运转应高效、规范。除局领导交办事项外,一般不得直接向局领导个人报送公文。除涉及人事等机密事项外,机关各处室报送局领导的内部批阅件,须经办公室按公文运转程序呈批阅。
第二十八条制发公文必须符合党的方针政策和国家法律法规。涉及其他部门职权范围的事项,主办处室应主动与有关处室协商一致并会签;如分歧较大未能协商一致的,应列出各方理由和意见,提出办理建议,按照公文审批程序,报局领导审核或者签发。
第二十九条制发公文必须按照公文处理有关规定进行审核、会签和签发。报送上级的请示报告,以局名义发布的规范性文件及重大事项,由局长签发或局长授权有关局领导签发;以局名义制发的其他公文,按照局领导的分工,由局长或副局长签发;以局办公室名义制发的公文,由办公室主任或副主任签发。局机关内设机构除办公室外不得对外正式行文,可以以函的形式商洽或者答复业务工作中的具体问题,不得审批下达应当由局审批下达的事项。各处室的发函,由各处室负责人签发。
第三十条大力精简公文,推行电子政务,提高公文办理质量和效率。
第六章公务活动。
第三十一条局领导的内事活动(包括接待来访、出席重要会议和活动、出差等)及外事活动(包括出访、接待外宾等)由办公室负责安排。
局机关各处室工作人员的公务活动,由各处室根据工作需要,合理安排。
第三十二条局领导班子成员参加党委、政府召开的重要会议、举办的重要活动,须经局长同意。处室负责人参加有关部门召开的重要会议、举办的重要活动,须报分管副局长或局长审批。
第三十三条除组织安排的公务活动外,山东省食品药品监督管理局机关工作人员不得擅自参加行政相对人或下级机关组织的颁奖、剪彩、奠基、开业、竣工、庆典等事务性活动。
第三十四条有关单位或部门以及其他兄弟省市食品药品监督管理部门来访或商洽工作等,需局领导接待的,由办公室请示局领导后安排。
第三十五条局领导出国访问和局机关处长、副处长以及各直属事业单位主要负责人出国均须按程序报批。
副局长离开驻地外出应事先向局长报告;局领导离开驻地外出,应事先向办公室通报。局机关处长、副处长以及各直属事业单位主要负责人离开驻地外出,须报分管局长批准,并在局办公室备案。
第三十六条局机关各处室及其工作人员接受新闻媒体的采访、约稿,由局办公室统一安排。必要时由办公室报分管副局长或局长批准。建立健全新闻宣传工作联系会议制度,对外发布信息、接受采访约稿等要保证内容准确、口径统一。
第三十七条山东省食品药品监督管理局机关工作人员不得在新闻媒体上公开发表与现行食品药品监督管理政策或法规相悖,或与食品药品监督管理公务人员身份不符的文章和言论。
第七章行政监督。
第三十八条自觉接受人大和政协的监督和质询,报告工作,虚心听取意见和建议,做好“两会”建议、提案办理工作;局办公室负责建议和提案办理的综合协调工作,各有关处室负责对建议或提案的具体办理。
接受司法监督、监察和审计部门的专项监督,对发现的问题要认真处理和整改。
第三十九条加强行政机关内部监督,严格执行《行政复议法》,及时纠正违反法律、行政法规和其他规范性文件或者其他不当的行政行为。认真听取地方政府各部门和社会各界对食品药品监督管理工作提出的批评、意见和建议。
第四十条认真办理和接待人民群众来信来访。进一步完善信访制度,确保信访渠道畅通;实行局长接待日制度,由局长、副局长及各处室负责人定期接待群众来访;重要的群众来信,由局领导本人阅批。
第四十一条实行政务公开,通过政府网站等多种形式,及时准确地发布政务信息,便于行政相对人和人民群众的知情、参与和监督。自觉接受舆论和群众监督,重视新闻媒体报道和反映的问题。对重大问题,要积极主动地处理。
第八章请示报告。
第四十二条请示。
请示应当一事一报,条理清楚,表述准确。一般问题的请示,采用书面或口头形式逐级进行;重要问题的请示,必须行文。对下级的请示,上级应当急事急办、特事特办,一般的要在十日内给予答复。下级要严格按照上级的批复或答复执行,并抓好落实。
第四十三条报告。
下级应当主动向上级报告工作情况。一般性的工作按照有关规定报告;执行重要任务时,要及时报告任务的进展和完成情况;发生重大事故、案件和特殊情况,必须随时报告。
第九章值班制度。
第四十四条建立健全局领导和机关工作人员值班制度,保证上传下达联络畅通。
第四十五条领导实行轮流值班。其一般职责是:
(一)及时妥善处置值班期间发生的各种情况。
(二)检查本级和下级值班人员履行职责情况。
第四十六条值班员职责。
(一)坚守岗位,随时保持通讯联络畅通。
(二)做好值班记录,遇重大、突发事件,及时报告值班领导。
(三)做好值班期间的文电收发、保管。
(四)协助值班领导处理值班期间的各项工作。
(五)夜间值班人员除遵守值班员一般职责外,应协助门卫共同负责办公区域的安全工作。
第十章作风纪律。
第四十七条山东省食品药品监督管理局机关及直属事业单位要坚持学习制度。各级干部要加强政治理论学习,认真学习党的方针政策和国家法律法规,努力提高思想政治水平和法律政策水平,提高政治敏锐性和政治鉴别力;努力钻研业务,不断更新知识,提高工作能力和水平。
第四十八条坚决反对形式主义和官僚主义。各级干部要经常深入基层,深入实际,调查研究,发现问题,解决问题。
第四十九条坚持廉洁从政。各级干部要严格遵守党中央、国务院关于廉政建设和领导干部廉洁自律的各项规定,不得利用职权拉关系、谋私利。领导干部还要严格要求并管好配偶、子女和身边工作人员。
第五十条建立健全工作制度和办事程序,规范行政行为,增强服务观念,强化责任意识。对职权范围内的事项,要按程序和时限积极主动办理;对不符合规定的事项要坚持原则不予办理。
第五十一条局机关工作人员一般不在社会团体中兼职。确需兼职的,须按干部管理权限和有关规定报批。
第五十二条对于违反本规则规定的单位或个人,给予严肃批评,并限期改正;对扰乱机关工作秩序,造成严重影响或损失的,依照党的`纪律和公务员管理的有关规定,追究当事人责任。对越权办事、以权谋私的,依法依纪严肃查处。
第十一章后勤保障。
第五十三条要经常教育干部职工爱护公物,遵守有关管理规定,切实加强资产、装备管理,做到账实相符。
第五十四条各级要按照规定正确使用房产、设施和装备。未经批准,不得任意拆毁、改建;不得擅自变卖、出租和转让。
第五十五条房产、设施和装备必须加强维护保养,实行责任管理,防止损坏、丢失,确保使用安全。
第五十六条加强水、电、暖管理,保障单位正常用电、用水和取暖,注意节约水、电和燃料。
第五十七条加强计算机局域、广域网络的建设和维护。办公自动化网络系统、计算机硬件设备、软件资料、病毒防治以及机房维护等要遵照《中华人民共和国保守国家秘密法》、《山东省计算机信息系统安全管理办法》的规定执行。
第五十八条资产装备的新建、购置、报废必须严格按照审批程序办理。
第五十九条山东省食品药品监督管理局财务管理,实行“统一领导、分级负责、分级核算”的财务管理体制。
第六十条财务管理必须严格执行国家有关法律、法规和财务规章制度;厉行节约,制止奢侈浪费。
第六十一条财务管理的基本任务是:
(一)积极筹措资金,切实保障食品药品监管工作需要,确保各项工作任务的完成。
(二)科学编制预算,统筹安排,突出重点,合理使用资金,降低监管成本,提高资金使用效益。
(三)定期编制财务报表,如实反映单位预算执行情况,进行财务活动分析。
(四)建立健全内部财务制度,对单位财务活动实施监督、控制、检查。
(五)加强国有资产管理,防止国家资产流失。
(六)加强对所属单位财务活动的审计监督和管理。
第六十二条切实加强基层基础建设,配备必要的办公设备和交通、通讯工具,改善办公条件和监管手段。
第六十三条接待工作要坚持统一管理、对口接待、各负其责的原则。
第六十四条接待工作要严格执行廉政建设的有关规定,严格接待范围和标准,做到从简从便,朴实节俭,热情服务,周密细致。
第六十五条各级要做好卫生保健工作。
(一)录入人员必须进行体格检查和病史登记。
(二)引导、教育全体干部养成良好的卫生习惯,保持个人卫生。
(三)开展经常性的群众体育活动,强身健体。
(四)按照规定对干部职工进行身体检查,通常每年一次,并记入健康档案。
第六十六条搞好办公和生活区域室内外卫生。
第十二章督查、考核。
第六十七条会议、公文督查:
上级机关下发的重要文件,公布的重要监管业务政策,会议形成的决议、决定等,必须迅速组织传达学习,认真贯彻落实并及时反馈实施意见;有限办时间的必须在限办时间内办结;无限办时间的主动反馈贯彻落实情况。
第六十八条日常工作督查:
各单位(部门)的主要负责人,应当经常进行日常工作督促检查,及时做好工作指导。
第六十九条日常督查的内容主要有:
(一)重要工作进展和工作完成情况。
(二)办公秩序的保持以及规范统一情况。
(三)人员出勤和在位情况。
(四)值班人员履行职责情况。
(五)安全保密工作情况。
(六)本单位(部门)的其它工作情况。
第七十条山东省食品药品监督管理局机关要依据《国家公务员暂行条例》,按照干部管理权限,每年对公务员进行“德、能、勤、绩”考核。
第七十一条对工作表现突出,有显著成效和贡献的机关公务员,分别按照《国家公务员暂行条例》和有关规定及权限给予表彰、奖励。对受奖人员,可按照规定给予一定的物质奖励。
第七十二条机关公务员必须严格遵守纪律。对违反纪律的,按照《国家公务员暂行条例》和有关规定,给予行政处分;对尚不构成行政处分的,可根据实际情况,制定具体告诫规定。
第十三章附则。
第七十四条本规则自下发之日起施行。
食品药品安全自查报告
为了加快推进食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作(以下简称“两法”衔接),进一步规范行政执法行为,提高行政执法水平。根据《州食品药品监督管理局关于开展食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作专项督查的通知》文件精神,我局高度重视、及时总结、查找不足,现将我局开展食品药品安全“两法”衔接自查工作情况如下:
按照州局统一安排部署,我局高度重视,及时召开会议,认真传达贯彻落实开展食品药品安全“两法”衔接自查工作精神,明确开展此次自查的重大意义,结合食品药品监管工作实际,从各个方面进行全面安排部署。并成立了以局长为组长、干部职工为成员的自查领导小组。明确一把手负总责,形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。为切实做好食品药品安全监管工作,文明执法、公正执法奠定了扎实基础。
(一)扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性,根据州局安排,我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件,特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来,未有大案要案的发生。
(二)切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序,确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动,强化信息共享,特别是“两法”衔接工作,齐抓共管,发挥整体优势,不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件,或“以罚代刑”的情况,经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理,切实做到执法的公正、公平、公开,为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,当事人都是主动履行,未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况,经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,做到了执法的公正、公平、公开,所以不存在职务犯罪情况。
虽然取得了一定的成绩,但还是存在一定差距。一是相关的法律法规学习还不够,有待进一步加强;二是单位人员少,食品药品监管战线长,工作量大。三是新的职能增加,执法人员的业务知识还不够完善。
下一步工作打算:一是加强法律法规知识的学习,引导和带动干部职工积极、自觉地投入到学习中。二是提升行政执法水平,进一步增强办事执法透明度,确保行政处罚合理、严格规范,不断提高全局的依法行政水平。三是加强与公安、检察机关的衔接工作,做到信息共享,出现违法案件,有案必移,移案及时,确保衔接工作顺畅,实现食品药品行政执法与刑事司法的无缝衔接,促进执法办案资源的合理使用,增强打击食品药品违法行为的针对性及有效性,营造公正执法的良好环境。四是加大新职能的业务知识培训,确保做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究,为实现“舌尖上的安全”而不懈努力。
年营商环境和食品药品安全自查报告镇乡
下面是小编为大家整理的,供大家参考。
今年以来,为认真贯彻落实县委、县政府关于优化全镇营商环境的及加强食品药品安全工作的安排部署,我镇高度重视,系统谋划,紧紧围绕优化营商环境,提升服务水平,精准发力,多措并举,争创最优的营商环境,现将自查情况报告如下:
一、工作开展情况。
一是完善交通基础设施建设。着力加强农村“四好公路”建设,高标准施工,对施工中存在的难题和阻碍,镇领导实地走访调研,做好群众工作,目前项目正在有序推进中,明确时限、倒排工期,确保按时完成建设任务。积极争取省道、国道、高速等施工项目,做好各项准备及辅助工作,畅通内外交通,为优化我镇营商环境保驾护航。
二是加大招商引资力度。招商引资工作是扩投资、上项目、强产业、增后劲的有效途径,近年来,我镇持续实行亲情招商、以商招商,积极引进新项目,并对现有招商项目实行稳定及提升,确保招商引资的高质量和高标准。
三是规范食品药品监督执法行为。定期开展全镇食品药品监督大检查,重点围绕超市、中小学食堂、餐馆、医院、药店等场所,通过拉网式排查、重点性抽查方式,着重查摆问题,责令相关负责人立即整改。推行食品药品监督执法权力清单制度,实行阳光执法,并依法向社会公开法规依据、工作程序、处罚标准、处罚结果等相关内容,确保执法对象享有“知情权”。同时,加强对行政执法的监督检查,监督行政执法人员的执法行为,并自觉接受执法对象和社会公众监督。
四是提升窗口服务水平。简化办事流程,推行“首问负责制”、“限时办结制”、“一次性告知制”等办理制度,实现“一站式”服务,真正做到方便企业、群众办事。窗口工作人员培训上岗、使用规范文明用语,加强业务培训,不断提高工作效率和服务水平。
二、存在的问题和不足。
一是重商、亲商意识不浓,全方位招商的氛围还没有真正形成。虽然全镇上下已经认识到招商引资对促进地方经济发展的重要性,但是全方位招商引资的氛围和共识并没有真正形成,镇领导对招商引资投入的精力不大,还有个别干部把招商引资工作看成额外负担,态度消极、行动迟缓。
二是招商引资的方式滞后,工作着力点还存在一定的偏差。目前多以印发招商项目册、召开信息发布会和参加经贸洽谈会等传统方式招商,真正把握招商引资内在规律的新型招商方式运用不够,围绕经济结构调整和实现“十三五”规划项目有针对性的招商引资明显不足。
三是投资环境不够宽松,配套服务和办事效率有待进一步提高。域外投资进入门槛和成本还比较高,部分招商引资手续繁杂、办事效率低下。
四是食品药品监督上领导重视不够,执法规范程度还有一定欠缺。存在“上头热、下头冷”现象,上级要求严,但执行上偶有“打折扣”现象。监管执法不到位,执法不规范,执法方式机械单一,执法信息未能及时公开。
三、下一步工作打算。
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一要落实领导责任。镇领导干部要充分发挥模范带头作用,主要领导和分管领导要带头招商,担任务、扛指标,身体力行、脚踏实地,主动谋划、宣传联络,洽谈推动、解决难题,增强招商引资针对性,提高成功率,促进项目生成。要强化招商力量,创新招商方式,根据项目线索,有针对性地组织联合招商、专项招商、定向招商、精准招商。
二要夯实招商基础。建立联络员工作机制,确定一名工作联络员,加强信息交流,情况通报。每季度通报一次招商项目进展情况、存在问题、下步工作计划等。立足我镇发展战略、产业布局、资源优势,积极开展项目征集、筛选、论证等前期工作,科学谋划一批符合产业政策、发展前景好、带动能力强的大项目、好项目,不断完善招商项目库。建立项目台账制度,完善从项目谋划到落地各个环节的服务标准,建立健全签约项目跟踪落实责任制,完善领办制、代办制和领导包扶责任制。
三要丰富招商方式。抓好展会招商,充分利用农洽会平台,开展项目洽谈,扩大招商引资成果。抓好产业链招商,针对我镇花木特色产业,广泛开展“点对点”沟通联系,积极推介产业优势、招商项目、相关政策,争取达成合作意向。加强亲情招商,利用春节、清明、端午等传统归家团聚节日,与各村成功人士沟通联络,发挥好各村委、花木合作社的桥梁纽带作用和信息优势、人脉优势,广泛开展项目对接。利用新媒体招商,通过微信、微博、微视频、网络等新媒体手段,高效、精准的传播招商信息,为招商引资打开一条新途径。
四要加大食药监督力度。加强领导重视,高标准严要求建成食药监干部队伍,进一步规范执法行为和执法程序。落实企业主体责任,督促食品生产经营者建立自查制度,并执行食品生产、销售、进货查验、出厂检验等各项记录制度,并每年对食品生产经营单位负责人、食品安全管理人员、从业人员进行食品安全法律法规、科学知识和行业道德培训。
食品药品自查报告
根据《xxx省食品安全委员会办公室,xxx省财政厅关于印发镇(乡)食品药品监管所建设验收标准的通知》和市县局关于镇监管所建设要求,我们开展了认真自查,我所狠抓了基础设施建设、制度建设、队伍建设,实现了安全责任落实、工作任务落实、培训任务落实,我所建设达到了验收标准,自查得分99分,现将自查情况报告如下:
xxx镇位于xxx县东北部,镇政府驻地距县城约40公里,辖14个行政村,2298户,9787人。监管对象共91户,其中获证餐饮单位4家,小餐饮22家,获证食品流通单位13家,小食品店18家,学校企事业食堂9家,食品加工小作坊4家,中心医院1所,村级卫生室14家,药店6家。
20xx年11月份成立xxx镇食品药品监督管理所,为县食品药品监督管理局派出的副科级事业单位负责xxx镇食品药品监督管理工作,现有所长1名,工作人员3名,本科学历2人,专科学历2人,村级信息员14名。县财政统一配备日常监管用车、办公桌椅、电脑等办公设备及执法装备。县财政无偿划拨办公用房286平方米。内设办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。县财政按照镇所每年每人2800元标准为镇所划拨工作经费,村级信息员每年每人发放360元的工作津贴。镇政府每年划拨食品药品安全监管专项经费1.4万元,保障我所日常监管工作的顺利开展。
(一)机构设置(应得分10分,自查得分10分)。
1、按照县编委《关于印发xxx县镇食品药品监管理体制改革机构调整方案的通知》(x政办发[20xx]02号)精神,我所达到机构单独设置,主体资格合法的要求。
2、按照县政府《关于印发xxx县镇食品药品监督管理所职能配置岗位设置人员编制规定的通知》(x政办发[20xx]92号)、组织部《关于樊小锋等同志任职的通知》(x组干发[20xx]9号)、县人社局《关于各镇食品药品监督管理员的通知》(x人社发[20xx]40号)、《关于各有关镇食药所补充人员的通知》(x人社发[20xx]185号)、《关于xxx镇食药所工作人员分工的通知》(x豆政发[20xx]10号),我所工作职责清晰,岗位分工明确。
3、镇政府领导对食药所建设高度重视,印发了《关于成立xxx镇食品药品安全监管领导小组的通知》(x豆政发[20xx]17号)、《关于成立xxx镇校园周边食品安全专项整治工作领导小组的通知》(x豆政发[20xx]31号)和百日大排查等相关文件。
(二)队伍建设(应得分15分,自查得分15分)。
1、本镇人口数量为9787,按照万分之三的比例应编制3人,县编委会下达编制3人,并配一名所长,达到了上级编制的`要求。
2、全所工作人员不断加强学习,熟悉业务。能明确本所工作职责,熟练准确掌握监督检查工作程序,方法等。
3、辖区共有行政村14个,聘任村级安全信息员14人。
(三)经费保障(应得分10分,自查得分10分)。
2、根据相关规定,我所制定《关于印发xxx镇食药所经费管理办法的通知》(x豆食药监[20xx]5号)。
3、按照县财政局年度部门经费预算,我所工作经费被纳入县财政预算。
4、按照县食品药品监督管理局《关于聘任xxx等254名同志为食品药品安全监管信息员的通知》(永食药监[20xx]5号,统一发放了两个季度的工资。
(四)基础设施建设(应得分20分,自查得分20分)。
根据县财政局《关于下无偿划拨资产的通知》办公用房8间,建筑面积286平方米。设有办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。我所有执法车辆一辆,执法设备:摄像机、照相机、快检设备和试剂,达到了办公设施齐全。
(五)制度建设(应得分10分,自查得分10分)。
1、为了使我所各项工作程序化、规范化,特制定xxx镇食品药品监督管理所所长职责、安全信息职责、农村自办宴席集体聚餐申报备案制度、监督管理工作人员“十不准”、建立党政会议、学习培训、考勤考核、财务管理、执法办案、应急处理、廉洁自律等工作制度27种。
2、在办公场所醒目位置设立了政务公开栏,有办事指南,服务承诺。
3、各项制度和管理办法得到了落实,我所有会议记录、工作人员有学习笔记本、工作笔记本、党风廉政建设笔记本,镇政府每月对我所执行制度情况进行评价。
(六)日常监管(应得分10分,自查得分10分)。
1、我所对辖区内监管对象底子清楚,建立了“一企一档”的监管档案及诚信档案。
2、制定了检查、巡查工作制度,并按规定组织检查、巡查。
3、我所印发了《关于开展夏季流通环节食品安全专项整治的通知》(x豆政发[20xx]46号),开展专项整治活动。
4、我所印发了《关于xxx镇红黑名单公示工作实施方案的通知》(x豆政发[20xx]6号)并按照实施方案开展工作。
5、我所印发了《关于成立xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动领导小组的通知》(x豆政发[20xx]14号)、《关于印发xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动实施方案的通知》(x豆政发[20xx]15号)、《xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动的总结》(x豆政发[20xx]38号),确保我镇的饮食用药安全健康。
6、制定了年工作计划,我所印发了《关于xxx镇20xx年食品药品监督管理所工作计划的通知》(x豆政发[20xx]12号)并按照计划开展工作。
(七)案件查处(应得分10分,自查得分9分)。
1、我所制定了投诉举报、食品药品行政处罚流程图,建立投诉举报登记册和食品安全事故登记册。
2、查处案件5件,案件查办率为100%。
3、处罚公正,程序合法,证据确凿,无复议案件,案件结案率为100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和处置管理办法,要求工作人员严格按照规定执行。
5、案卷规范,按门别分类装订归档。
6、镇政府引发了《关于xxx镇食药所派出所联动办案工作的通知》(x豆政发[20xx]26号),促成了食品药品安全联合办案工作机制。
(八)检验检测(应得分5分,自查分5分)。
我所设立了食品安全检验检测室,配备了食品快速检测箱,制订了20xx年快速检测工作计划,对检测人员进行了专业培训,有检测原始记录,档案规范。
(九)宣传教育(应得分5分,自查分5分)。
1、我所印发了《关于20xx年食品安全宣传教育活动方案的通知》(x豆食药监[20xx]28号),印制了xxx镇食品安全宣传资料。
2、镇食药所参加市县各类培训3期,10人次,举办村级信息员培训4场次,累计培训人员106人次。
(十)党风廉政建设(应得分5分,自查分5分)。
1、认真贯彻落实镇党委党风廉政建设工作,与县局签订了目标责任书,与各村签订了食品安全责任书,切实做好我所党风廉政建设工作。
2、我所制定了党风廉政制度、政风行风制度、xxx镇食药所政风行风建设计划。
3、我所实施了镇政府《xxx镇20xx年党风廉政建设和反腐倡廉工作实施方案》(x豆党发[20xx]16号)。
4、我所集中学习了兢兢业业、干干净净为国家和人民工作领导干部要谨防不良嗜好、守住欲望的底线、作风五戒等相关篇章。
总之,通过我们艰苦不懈地努力,我所标准化建设工作取得了显著成效,食品药品监管体系日臻完善,各项建设指标已达到省级验收标准。在今后的工作中,我们继续把食品药品安全作为头等大事常抓不懈。认真落实地方政府负总责、监管部门、各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系,动员全社会共同关注参与食品药品安全监管工作。建立健全食品药品监管体制,形成食药安全监管长效机制,确保全镇人民饮食用药安全有效。
乡镇食品药品安全自查报告
(一)组织及制度建设情况。
一是领导重视,机构健全。为加强食品药品安全工作,成立了以镇长为组长,分管领导为副组长,镇直各部门、各村(社区)负责人为成员的食品药品领导小组。成立食品药品安全办公室,由分管领导担任办公室主任,另设专职人员2名,负责食安办的具体工作。落实了食品药品安全责任制和责任追究制,将食品药品安全工作纳入重要议事日程和政府目标管理,与各村、社区签订了目标责任书,聘请了19名食品药品安全协管员。做到了组织落实、人员落实、场所落实。
二是制定制度,按章办事。根据市、区文件要求,制定了食品药品安全工作各项管理制度,包括食品药品安全协管员管理制度、农村家宴申报制度、食品药品安全“黑名单”制度、举报投诉受理制度、食品药品安全工作会议制度、食品药品安全事故报告等制度。
三是加强培训,提高素质。食品药品安全工作重在监管、首在宣传。为调动群众参与的积极性,提高公众对食品药品安全的认识,我镇落实专项工作经费,召开专题会议,制定了宣传实施方案。利用广播、标语、宣传栏、宣传单等载体宣传食品安全法律法规、管理举报办法等,使食品药品安全深入人心、家喻户晓。截止今年7月,我镇已制作宣传标语20幅、宣传栏24个,发放宣传资料1000余份、广播宣传15次;加大对协管员和从业人员的专题培训,以会代训,提高从业人员的.法律意识和责任意识。先后召开了全镇卫生室医生业务培训会、全镇农村家宴厨师法规政策宣讲和业务培训会、全镇餐饮单位负责人等专题会议。
(二)工作开展情况。
1、开展调查摸底,建立监管档案。
截止7月20日,食安办工作人员,村(社区)协管员对辖区内的餐饮服务、药械经营使用、食品生产、食品流通单位进行了全面摸底调查,建立了登记台账,开展日常巡查、做好巡查登记,全镇食品、餐饮、药品器械、地址、生产许可证号、许可期限、经营范围、负责人、化妆品等90家单位全部登记在册。台帐细化到单位名称联系电话、从业人数等具体项目,做到了底子清、情况明。
2、突出重点,开展好专项整治活动。一是加强节假日期间食品药品安全检查。以元旦、春节、“五一”、端午等节假日为重点时段,加强对学校食堂、建筑工地食堂、农村家宴、农贸市场、小餐馆等重点巡查对象,协同食品药监、卫生、农业等部门,认真开展食品药品安全联合执法大检查。真正做到及时处理、排除各种食品安全隐患,严防群体性食物中毒事件发生,确保人民群众的饮食安全。
二是在重点领域开展各项专项整治活动。
第一,镇食安办和永兴食品药品监管所、派出所、卫生院等部门人员进行大排查。第二,加强对校园食品药品安全进行专项整治。第三,对农村家宴进行专项整治。截止目前,我镇食安办接到农村家宴申报20余次,无一例农村家宴事故发生。
二、存在的困难和不足。
虽然我镇食品药品安全工作取得了一定的成效,但还存在一些困难和不足之处,主要体现在:一是各村辖区内经营店普遍没有经营许可证,协管员对于日常巡查记录不明细。二是部分协管员食品药品安全知识积累不多,培训没有完全跟上。三是专项资金不足,对于有些整治活动不能很好的开展。
三、下一步改进措施。
(一)加强协管员日常巡查管理机制,做好每月两次巡查并要求巡查记录详实,让各经营场所正规有序的经营各种产品。
(二)努力提高业务素质。加强协管员业务知识培训,进一步提高全镇人员对食品药品安全的认知水平和责任意识。
xx市xx区xxx镇人民政府。
xx年7月20日。
食品药品自查报告
按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求,我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查,现将自查情况报告如下:
依法行政情况:
我局始终坚持把依法行政、执法为民,规范执法行为,建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》,不断加强行政执法内部监督,深入开展法制宣传,建立健全了各项工作制度,完善了监督制约机制,执法人员依法行政意识逐步加强,依法行政工作取得了一定成效。
结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动,扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动,提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解,增强药品经营、使用单位的守法意识。
一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责,建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范,使行政执法行为有章可循。
二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下,在行政处罚案件办理过程中,我们坚持查处相对分离,明确查、审、处各环节的责任和时限,保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。
三是严格执法程序。在行政执法中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性。
在行政处罚告知和听取当事人意见的环节,履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中,合议人员均形成一致的决议,并由法制人员审核把关,充分发挥法制人员的把关作用。几年来,我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》(以下简称《标准》)以来,我局严格按照《标准》规定,扎实推进依法办案、秉公执法,不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为,防止滥用行政处罚权,避免行政处罚的随意性,确保行政处罚的合法性与合理性,保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前,我局共办结药械违法违规案件13件,罚没款入库2.1万元,无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。
一是加强组织领导,强化内部执法监督。根据人员变动情况,及时对依法行政领导小组成员进行调整,保证工作延续性,形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员,定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任,制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上,成立了信息公开领导小组,制定了信息公开指南,严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开,在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的`主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容,确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书,进行庄严承诺,积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线,不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话,听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径,形成全方位的监督态势,增强行政执法的透明度,改善机关的工作作风,树立了良好的执法队伍形象。
某县食品药品监督管理局公务用车自查自纠工作报告
加强自身建设,树立药监良好形象。我局严格执法,热情服务的做法受到了省、市局和县委、县政府及社会各界的广泛关注,在县人大组织的执法检查、县政府组织的检查中对我局认真贯彻《药品管理法》,与时俱进,开拓创新,尽职尽责抓好药品市场监督工作所取得的成绩给予了充分肯定。2004年,《中国医药报》分别于1月15日、2月5日、6月3日以“分类管理效果好”、“打假治劣结硕果”、“建立用药目录应遵循的原则和步骤”为题进行了3次报道;《中国药品监管》杂志第3期刊登了“对基层医疗机构药品使用目录和准入制度的思考”;《工人日报》6月6日刊登了“xx加强农村用药两网建设”;《临沂日报》分别于3月17日、4月19日刊登了“加强药品监管,建设平安xx”、“xx农民用药方便”;山东电视台4月12日对我县加强农村用药两网建设的做法给予报道;临沂电视台“临沂各地”栏目3月17日以“药品放心工程惠及千家万户”为题进行了专题报道。印发《xx药监信息》30期2600多份,被省局《药监信息》采用7次,《临沂药监信息》采用4次,县委《xx信息》采用9次,县政府《xx政务信息》采用13次。
食品药品自查报告
尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长,同志们:
今天,市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作,充分体现了对食品药品安全的高度重视。首先,我代表市食品药品监督管理局全体干部职工,表示热烈地欢迎!对各位领导长期以来,对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢!下面,我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况。
在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下,全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务,以科学发展观为指导,严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求,着力提升食品药品监管能力,全面推进医药经济发展,食品药品监管工作取得了明显成效,完成了“争创一流”工作目标。
市人大常委会连续两年视察食品安全工作,并作出《关于加强食品安全和安全生产工作的决议》。我们在市政府的领导下,认真抓好落实,重点加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育,提高公众食品安全意识。我局牵头集中开展了《食品安全法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式,市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话。大力开展《食品安全法》培训,邀请专家全面解读,并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是进一步强化食品基础监管建设,提升监管水平。争取2010年上半年,市级建立农产品质量检测中心,县级建立农产品质量检测站,农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在2010年7月底前,利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势,建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序,加大监管力度,加强应急能力建设,不断提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设,强化经费保障能力。队伍建设方面,通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径,引进高层次人才。市政府要求两级财政安排好相关经费预算,确保食品药品监管经费逐年适度增长,同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障。
我们落实人大决议推动食品综合监管工作,提高食品安全水平,取得了显著成效。一是年初全面安排部署全年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议,印发了《xx市2009年度食品安全责任目标》及《xx市2009年度食品安全责任目标考核实施细则》,与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了《2009年度食品药品安全责任书》。市食品药品安全委员会制定了《xx市食品药品安全委员会办公例会制度》。二是抓好食品安全专项整治。按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求,结合我市实际,制定印发了《xx市食品安全整顿工作实施方案》,确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治。自2008年12月份开始,我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。全市出动各级执法人员30497人次,检查各类食品生产经营单位20657户次,出具卫生监督文书407份次,取缔无照经营或超范围经营16户,查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日,我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估;4月22日,全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定,顺利通过验收。按照市委赵书记的指示,我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门,在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动,全市共出动执法人员6063人次,检查生产经营使用单位5069家,抽样检查库存小麦样品234个,下发行政建议书56份,规范生产经营户203家,取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的77.2%上升到92.7%,严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作。市政府领导童彩云带队,多次到曹县、xx、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作,切实抓好各项创建任务目标的落实。目前,xx县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收,郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务,18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准。
今年以来,全市药品稽查工作以市县联动机制为抓手,始终保持打假治劣的高压态势,狠抓大案要案的查处,有力打击了各类药械违法犯罪行为。一是畅通举报渠道。在公开举报电话和局长电话基础上,我们又增开了网络举报渠道,对举报问题保证24小时内查处并及时反馈,充分发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用,提高举报奖励标准,调动全社会积极参与药品打假。二是完善药品打假长效机制。充分发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用,加强与公安部门的合作,积极寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持,建立横向联动协作关系。利用七省一市药品稽查协作网平台,与周边兄弟地市建立了信息交流制度和工作互访制度,进一步提高办案效率。三是开展了非药品冒充药品、降糖类药物、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专项检查。以城乡结合部、农村药品市场为重点,开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为。四是集中破获了一批大案要案。联合公安部门先后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案,刘某无证生产、销售假药案,程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案,并依法移送公安机关立案侦查。查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件,有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰。截至10月底,全市共出动执法人员20312人次,检查各类药品器械生产、经营和使用单位9175家,查处各类违法案件5222起。五是完善药品抽验机制,提高药品监督技术支撑能力。年初,制定下发了《xx市药品质量监督抽验管理办法》和《xx市药品抽验计划实施方案》,明确职责分工、任务目标及实施步骤,制定了奖惩标准,细化了抽验合格剩余药品退回制度。截至10月31日,完成药品抽验2680批,其中计划抽验367批,日常监督抽验2313批。计划性抽验合格率96.4%;日常监督抽验不合格药品检出率52.68%,其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常监督抽验的靶向性,节约了监管资源。通过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件,对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任。
我们在抓好药品打假工作的同时,不断强化服务意识,建立全方位服务机制,努力营造医药经济快速、健康、可持续发展的软环境,推动医药产业又好又快发展。
今年以来,我们全力支持医药工业发展,相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、xx睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检查;指导山东鑫齐、xx睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利通过gmp认证。我们积极融入经济社会发展大局,内引外联,招商引资,医药大项目建设成效显著。一是今年2月份,我们主动牵线上海医药集团与xx睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜,项目投资8亿元人民币,是迄今为止山东省引进的最大一个医药项目。我局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务。二是5月份,我们在市政府的领导下,会同牡丹区政府赴北京招商引资。通过协商洽谈,誉衡医药集团确定到xx投资建厂,成立山东誉衡药业有限公司,该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯b注射液项目,3个项目投产后,将实现销售收入50亿元。三是促成了睿鹰制药与珠海行通制药公司的润泽药业项目。珠海行通制药同意整体搬迁到进行改造,投资5000万元,达到年生产3亿支粉针剂和3亿片(粒)固体制剂的能力。该项目与睿鹰制药具有的'原料药文号吻合,形成一条从原料药到制剂的产品链条,具有较强的市场竞争实力。目前已办理了《药品生产许可证》和39个批准文号的转移手续,正在申请gmp认证,预计年底可投产见效。四是积极推进步长集团的得力生项目。步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药公司整体搬迁到进行改造的方案。我局向省局进行了专题汇报,得到省局领导的大力支持,工程已进入竣工阶段。同时,我们还积极与美国归国教授创建的济南蓝金药业公司联系,争取项目合作,为企业后续发展提供支持。2009年全市医药工业销售收入预计可达65亿元,实现利税12亿元,年增长率超过50%,成为全省继淄博、济南、临沂、济宁之后的第五个医药大市和医药强市,为实现2010年销售收入100亿元的目标奠定了坚实的基础。
为加快我市药品流通服务业发展,优化企业经营结构、提高流通效率和服务水平,我们采取提前介入、重点指导、跟踪服务等措施,助推医药流通服务业发展。一是加强对步长天地通药品销售公司的帮扶,现场办公,积极为企业注册提供政策、法规咨询服务。目前,该公司已全面进入开工建设阶段,建成后将成为我市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品现代物流企业。二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持。我们定期检查调度科技园建设工地,帮助该公司负责人调整思路,解决困难,督促其按计划完成公司化改造。三是引导xx牡丹医药有限公司向规模化、集约化方向发展,鼓励企业做大、做强,提高企业综合竞争力。
我市药品、医疗器械日常监管能力不断增强,保持了全省一流水平,有力地保障了药械产品安全有效。一是以中药注射剂为重点,切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管。我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查,增派驻厂监督员,邀请gmp专家指导。局长进行现场办公,从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整以及不良反应监测等方面层层把关,督促步长制药积极排除丹红注射液安全隐患34项,确保了该产品安全,今年该产品单品种销售收入可达20亿元。二是召开了全市医药工业监管与发展工作座谈会,开展全市医药工业发展调研,认真了解各企业发展形势,分析研究存在的问题,有针对性地改进监管和服务。三是认真开展医疗机构制剂再注册工作。我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申报材料进行审核,扶优扶强,淘汰了一批不具备配制条件、安全隐患较大的品种。四是采取现场检查和电子网络监管相结合的方式,加强特殊药品管理,严防特殊药品流入非法渠道。五是加强药品流通环节日常监管;加大对违法药械广告的监测,全年共监测违法药械广告51个,违法保健食品广告17个,全部移送工商部门查处,对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制措施。六是加强药品使用环节监管。按照《山东省药品使用条例》要求,推进《药品使用质量管理规范》的确认工作,目前,巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构的确认工作。七是积极做好防治手足口病和甲型h1n1流感药械安全保障工作。我们联合市卫生、物价等部门,紧急下发通知,重点检查抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用品的质量及购销渠道,请求省局支援,组织防治药械保障供应。
按照市委市政府统一部署,我们细化责任目标,倒排工期,挂图作战,全力保障十一运会食品药品安全。一是加强领导,落实方案。我们牵头制定了《十一运xx赛区筹办工作领导小组食品药品安全工作组工作方案》,并立即协调16个部门制定了具体实施方案,并精编成册印发给各成员;成立了全运会(xx赛区)食品药品安全保障组,从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室,在市食药监局集中办公。二是落实责任,严格过程控制。与各级各有关部门,监管部门与企业、个人之间层层签订责任书、保证书,对食品供应各环节实行驻场(点)全程监督。对供应全运会的食品进行批批检验,并设立专供食品周转仓库。市药检所全体同志放弃“双节”假期,加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务,并将高风险医疗器械产品送省所检验。三是加强整治,强化督导。全面加强食品安全各环节监管;召开了6次食品药品安全工作组全体会议,市政府领导童彩云3次带队到县区查看供应基地建设情况,到接待单位检查卫生防治情况,有力地促进了安全保障工作的落实。四是全力做好兴奋剂专项治理工作。我们通过召开约谈会,签定承诺书,切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识。我们狠抓责任落实,实行网格化管理,人盯人帮促整改,以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种,对训练场馆周边等重点区域反复排查,对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导。全运会专项治理期间,全市共出动监督执法人员15056人次,查处药品违法案件4451起,对21家违法经营药品企业依法进行了处罚。完善的工作机制和强有力的工作措施确保了全运会期间食品药品安全充足,保障工作受到省督导组的高度赞扬,国家局和省市媒体予以专题报道。
首先,大力加强干部队伍建设。调整了部分县局的领导干部,优化了领导班子结构。加强机关干部学习培训,完善人事档案,积极开展食品药品监管体制改革调研,制定改革方案,并顺利完成食品药品监督管理体制下划工作。
第二,坚持依法行政,继续推进规范化建设。市县局主要领导高度重视基础工作,认真落实依法行政责任制,建立重大行政决策的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度,对行政处罚自由裁量权进行了规范,对案卷进行公开考评,大力推进机关规范化建设。法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作会议上推广经验。
第三,积极推进机关文化建设。我们在全系统开展了具有药监文化特色的“五室”建设活动,即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室。市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善,形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类共计89项工作制度。在考察学习外地先进文化建设经验的基础上,聘请山东大学专家制定机关文化建设方案,建设了文化长廊,制作了学习园地、监督台,将工作职责和工作理念上墙,努力打造食品药品监管品牌。
第四,强化基础建设,进一步提高监管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系统广大干部职工的共同努力下,市局和8县局新建监督检验楼已全部建成并投入使用,总建筑面积2.6万平方米,总投资超过4000万元。市局监督检验楼按照“如期、优质、廉价、廉洁”的八字建设方针,倒排工期,落实责任,局长靠前督导协调,破解难题,今年4月16日顺利竣工并立即投入使用,食品药品监管能力和机关形象进一步提升。
第五,坚持不懈抓党风廉政和政风行风建设。3月份,召开了全系统党风廉政建设工作会议,对2009年全系统党风廉政建设和反腐败工作任务进行了分解,并层层签订了党风廉政建设责任书。10月份,对全系统执法情况进行了回访。5月份,在全系统认真开展了“小金库”治理活动,加大行政监察力度。聘请会计师事务所,对离任局长开展审计和财务监督。工作中,严格落实承诺制、限时办结制、局长公开电话“三项制度”,认真办理群众反应问题,答复人大建议和政协提案,积极参加“行风热线”、“阳光政务热线”和“市长热线”栏目。去年,在全市政风行风评议中,市局取得了行政执法类第5名的成绩,在全省食品药品监管系统行评中取得了综合得分第3名,受到省局的通报表彰和奖励。
虽然我们取得了一定的成绩,但还有不少困难和差距。食品药品监管体制需要进一步完善;药品市场打假和检验经费不足;基础设施建设资金压力较大。借此机会,恳请各位领导指导我们的工作,一如既往地支持食品药品监管事业的发展。我们将以此为动力,进一步振奋精神,努力工作,奋发有为,以更好的成绩回报各位领导的关心和厚爱!
谢谢大家。
食品药品安全自查报告
县考核组:
xx乡20xx年食品药品安全工作在县委、县政府的领导下,在县食安委会的指导下,认真贯彻落实监管责任,确保了全乡人民饮食安全,使全乡的食品药品安全工作健康有序的发展。现针对《xx县20xx年食品药品安全工作目标责任书》自查如下:
1、建立健全组织机构,成立了xx乡食品药品安全委员会,由乡主要领导担任组长,分管食品药品安全的副乡长担任副组长,进一步加强了对食品药品安全工作的组织领导和综合协调,并且以文件的形式明确各监管部门的职责分工,年内,乡领导班子共召开了四次专题会议研究食品药品安全工作。
2、设立乡食品药品安全监管办公室为乡食品药品安全协管站,机构、人员、经费均落到了实处。
3、乡领导对食品药品安全工作高度重视,将食品药品安全工作列入乡政府工作目标考核;乡政府分别与7个村委会和各站所、中小学、有关企业签订了食品药品安全责任书共xx份。
4、在乡食品药品安全委员会的正确领导下,建立了责任追究、举报奖励办法等制度,完善了各项工作制度和机制,整合监管资源,使xx乡的食品药品安全监管形成了合力。
2、落实食品药品安全企业主体责任,推动行业自律、行业诚信、信息化建设。
5年初制定了xx乡20xx年食品药品安全工作要点,加强了对食品生产经营单位的监督检查力度,扩大了食品药品安全监督抽查、检查的频次和范围,督促食品经营企业建立质量管理、索证索票等制度,进一步落实了食品药品安全主题责任。
6、广泛宣传药品、餐饮服务食品药品安全知识,增强药品医疗器械经营使用单位及餐饮服务经营单位依法经营和公民食品药品安全意识、合法维权意识。
(1)大力开展行业诚信自律宣传教育,扎实开展食品药品安全培训活动,积极组织食品药品从业人员参与相关专业培训。
(2)认真贯彻落实上级文件精神,积极开展“食品安全周”等宣传教育活动。
7、积极配合县食安委会加大对学校、企业等机构的食堂及街边小餐饮的监管力度,积极推进农村家宴申报备案管理制度,预防群体性食品药品安全事故的发生。
8、积极督促xx卫生院、计生办按时上报药品、医疗器械不良反应监测报告。
9、落实信息管库和发布程序,明确信息报送人员,及时、准确上报药品、餐饮服务食品药品安全监管工作信息。
10、加大餐饮服务食品药品安全日常监管工作,根据布置认真开展好餐饮服务食品药品安全的各项专项整治工作,积极配合上级部门做好餐饮服务食品药品安全监督量化分级管理工作。
11、积极配合上级部门做好从业人员培训工作。
12、认真督促学校食堂持证经营,加大农村义务教育学生营养餐监管,制定了年度监管计划并按计划认真做好监督检查,确保安全。
药品自查报告
药店基本概况:
本药店成立于xxx年,地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过xx省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:
自20xx年以来,随着对gsp的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。
药品自查报告
xxx医院根据xxx市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施办法》的工作要求进行了自查,现提交自查报告如下:
一、根据《药品管理法》、《山西省实施办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改,落实情况上会反馈,整改措施定期检查,并在检查考核中落实奖惩制度,做到奖罚分明。
二、人员学习培训,注重员工素质培养及培训,做到了持证上岗,不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习,从基础环节上普及业务知识,从历次检查中提高药品管理水平。
三、药品购进验收方面
能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品,做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录,记录内容符合要求。制定了药品采购制度,建立进药管理程序,采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作,按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收,并做好验收记录。记录完整、真实。
四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放,中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的货架,陈列药品按照用途分类摆放,并有标示标牌,设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效,造成损失。现每月对药品合理养护一次,重点药品重点养护,发现问题,及时处理。建立药品质量档案,对药品的质量验收、信息源、养护中的问题进行记录,不合格药品进行强制性管理,严格按规定程序上报,及时制定预防性措施,对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。
五、存在问题:
1、硬件条件需改善,目前药房工作面积拥挤,未达到标准。
2、未全面开展临床药学工作,对临床治疗指导不足。
3、抗生素使用率超标,未能开展临床抗生素监测,尚未加入国家抗菌药物应用监测网。
通过自查我们认识到存在的不足,医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规,不断完善我院药品管理工作,促进我院药学工作进一步提高,做好卫生服务工作。
药品自查报告
xxx制药有限公司座落于xxx,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于xx年月,原名xx,经xx月改制,经省局批准存的xx制药有限公司,xx竣工,并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查,顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况。
(一)机构与人员。
1、公司人员情况。
公司现有员工xx人,具有高中、中专以上学历xx人,占总人数的%,其中高级职称x人,占职工总数的x%,中级职称x人,占职工总数的x%,初级职称x人,占职工总数的x%。
2、机构设置。
公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证(qa)和质量控制(qc),生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介。
董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。
副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原则,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。
生产部经理。
物资供应部经理。
动力设备部经理。
办事室主任。
4、质量管理人员。
质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。
5生产人员。
生产技术部共有员工x人,文化层次及比例,全部经过岗前岗位培训,能胜任本岗位工作。
6、人员培训。
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行,每年都制定处度培训计划,并按计划实施。xx年共进行xx人次培训,其中外训xx人次,内训xx人次。
对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训,培训经考核合格后方能上岗。
(二)厂房与设施。
1、厂区环境。
公司厂址位于xxx,方位情况,附近无烟尘、噪音污染源,卫生状况良好,空气质量优良,周围道路通畅,交通运输方便。
公司占地面积xx,其中建筑面积xx绿化面积xx,绿化率x%;厂区内环境整洁,种植有无花灌木与草坪,无杂草,无露土地面,无垃圾积土,积水与明沟等蛟蝇滋生地;厂区内道路平整、畅通,路面为水泥路面,不起灰,不积水,并设有专门的物流通道;不同用途的厂房,根据主流风向进行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生产车间。
(1)制剂车间。
公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间,其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线,完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局,同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍,生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品,能有效的防止差错与交叉污染。
制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区,30万级区与10万级区,以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求,其中固体制剂车间面积,30万级面积液体制剂车间面积,10万级洁净区面积。
洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断,环氧沙浆涂层地面,地面、墙壁、天花板的交界处成弧形,建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒,保证药品生产环境符合要求。
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑,易清洁,与墙壁或天棚的连接部位密封严密,洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施,人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化,湿度控制在18-26,相对湿度控制在45-65%,洁净区经检测达到洁净级别的要求;配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压,并采用空气直排方式,避免了交叉污染,厂房内照明在300以上,厂房内设有应急照明设施。电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内,与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。
(2)提取车间。
位于厂区东侧,为独立厂房,总面积为xx,其中参照30万级管理的面积为xx,提取两国间的墙壁等内表面平整,无脱落,无霉迹,药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施,用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施,并参照30万级管理。
3、公用系统。
生产所用工艺用水为饮用水和纯化水,纯化水采用二级反渗透制水工艺制备,贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质,经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。
净化空调采用集中空调机组三级过滤,送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。
压缩空气系统均使用304管道安装,经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤,质量符合洁净区空气质量要求。
4、仓储设施。
总仓储面积为xx,其中化学原料库xx,中药材库xx(含阴凉库xx、净料库xx),包材库xx、成品库xx,危险品库xx,中间品库xx,并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区,能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求,并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施,设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施,并有完备的消防设施。
5、检验设施。
公司检验室面积xx,设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。
(三)设备。
公司所有设备均能满足公司产品的生产需要,其与药品接触部位的材质均为不锈钢,表面平整光洁,清洁消毒方便,与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源,经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得,其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成,管道的设施和安装无死角、盲管,安装后均经过钝化处理,经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。根据生产品种的药品质量标准要求,公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器,能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。
所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器,全部经过质量技术监督部门校验合格,并贴有校验合格标签,其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。
所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程,操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业,设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。
(四)物料。
物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行,所购入物料按批取样检验,其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。
公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放,其中固体与液体分开,原药材与净药材分开;物料分别按其状态情况(待验、合格、不合格)等用状态标识牌或都围绳进行区分管理,其中不合格物料设专区管理。
药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷,按品种、规格与批号专库存放,专人管理,经质量管理部校对无误后计数发放使用,残损标签计数销毁,其发放、使用与销毁均记录在案。
有机溶剂等危险品存放在危险品库,库内外按消防要求备有专用灭火器材,并有相应的管理制度。
(五)卫生。
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程,并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁,卫生状况符合规定要求,并定期对洁净区进行消毒,消毒剂的配制有详细记录。
对进入生产区的人员与物品进行严格管理,非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区,进入洁净的临时人员都经过了指导,并严格控制人数。
工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材,并有明显的样式或颜色qu分,避免了混用,不同洁净级别的工作服,按照规定的清洗周期,由专人进行清洗整理。
公司给后有员工建立了健康档案,定期组织体检,建立了身体不适应生产情况主动报告制度,及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。
(六)验证。
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构,制定年度验证计划,并根据验证对象成立验证小组,提出验证项目,制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更,其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。
(七)文件。
按照gmp要求,公司建立了gmp文件体系,其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录,物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录,不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录,物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录,产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告,文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度,厂房、设备、人员卫生管理制度与记录,人员培训管理制与记录。
正式生产的产吕均有药品申请与审批文件,并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。
公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理,每季度对现有文件进行检查,确保了使用的文件为现行版本,并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。
(八)生产管理。
公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产,工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行,无随意更改情况。
固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号,在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散,并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写,液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。
中间产品均制定了公司内控质量标准,规定了贮存期与贮存条件,生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识,不直接流入下一道工序,并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。
中药制剂生产过程中,中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理,直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理,经检验微生物限度均符合公司内控质量标准,毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期,并定期按时检验。
(九)质量管理。
公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验,由总经理直接领导,独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
质量管理部下设检验室,配制有高效液相色谱仪等仪器,制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培训基等管理办法。
质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度,并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并按试验原始数据如实出具检验报告。
质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数,评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
(十)产品销售与收回。
公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后,方可销售。
公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录,建立了客户档案,所有产品均有完整的销售记录,能追查每批药织品的销售情况,并保存至药品有效期后一年。
(十一)投诉与不良反应报告。
诉与不良反应档案,确保患者用药安全。
(十二)自检。
公司制定了自检管理制度,规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案,并按期完成。自检过程中及时填写自检记录,自检完成后及时出具自检报告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并责任到人,同时对整改的项目进行定期回检。
xx年公司进行的自检情况,基本达到gmp要求。
三、软、硬件变化情况。
(一)gmp文件变化情况。
根据药典版式本的变更,公司对相关物料与产品的质量标准、检验标准操作规程以及工艺规程进行了修订,同时根据gmp执行过程中的实际情况,对gmp文件体系进行了调整,完善了文件系统,规范管理流程,强化了对药品生产全过程的控制,同时对各类文件按照一定的规则进行了重新排序,方便了文件的检索与查找。
(二)硬件的变化情况。
1、厂房设施的变化情况。
2、生产设备的变化情况。
3、检验设备的变化情况。
四、前次认证缺陷项目的整改情况。
五、小结。
在公司通过认证以来,通过不断培训、自检与整改,强化了全体员工的gmp意识,提高了员工对gmp的理解,梳理了管理流程,规范了日常管理,加大并规范了对药生产过程的监控,有效地保证了产品质量。
药品自查报告
我院自今年以来,药品高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,尤其是4月份以来根据网上采购通报情况,我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查整改,对查找的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将1-9月份工作情况自查汇报如下:
为促进基本药物采购工作的有序顺利开展,我院基本药物和非基本药物根据我院《基本药物用药目录》实行经药械科审核确认,主管院长审批后从武威市内定点医药公司进行网上点配。网上不能点配的基药、非基药按网上招标价由武威市内定点医药公司按要求配送,各公司所配送的药品均严格分类执行国家发改委最高限价、省非基药采购网平台价格和省基药采购网平台价格,按国家规定的标准顺序加价,西药xxx%,中药饮片xxx%使用。今年以来,武威市6家医药公司基本上保障了我院的药品供应,综合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,医院共采购药品总金额xxxx万元,其中基药xxx万元,采购基药品种xxx种。网上采购药品总金额xxx万,采购基药品种198种,基药使用率为xx%。
国药控股武威公司配送率为xx%,武威市医药公司配送率为xx%,武威天和医药公司配送率为xx%,武威神洲医药公司配送率为xx%,民勤健民医药公司配送率为xx%,由于配送公司的网上基药数量有限,有时会出现点配后,配送公司无法送货或送给的数量与点配的数量不一致等断货缺货现象,给临床应用造成一定的影响,也影响到网上点配使用率。所以配送公司有的品种就从网上点配,为了不影响临床用药,不能网上点配药品执行网上采购价格,由公司往下配送。
药品采购工作人员在接收到配送公司配送的药品后,能做到及时验收并进行网上确认。库房保管按计划验收入库、审核到账,在完成基本药物采购交易后积极做好账务,按时报送县药采中心。总之,我院在市县两级药采办的正确领导下认真贯彻落实医改的政策方针,严格执行药品集中采购配送的相关文件精神。始终做到按程序规范采购药品,确保了医院医疗用药和国家基本药物制度的顺利实施。
根据我院669个品规《基本药物用药目录》,优先使用国家基本药物和省补基本药物,严格执行“四个排队”、“八个排队”和处方点评制度,每月对用药情况进行全院通报,督促合理使用抗菌药物,药占比有所下降,促进了医院临床合理用药。购进使用中药饮片xx万元,品种数达到xxx种。购进中成药xxxx万元,品种数xxx种。
药械科负责医院的高值耗材的正常购进、验收、储存养护等工作,高值耗材使用主要是手术室、骨科、眼科等科室,有主任医师1名,副主任医师4名,主治医师5名和医师6名。具相应的医疗设施设备和医疗技术,有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,销售人员的合法资格,购销合同等,作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。
从甘肃众邦利康商贸公司,甘肃乾志商贸公司,兰州明天医疗器械公司采购高值耗材人工关节、骨科材料、人工晶体等xxx万元,严格按照各项管理制度及操作规程执行,无不合格材料购进使用。7月份以来,结合医院的实际情况,召开了药事管理会议,对医院使用的部分药品、高值耗材的价格进行下调,下调幅度xxxx%。
1、部分配送公司网上能点配品种少,相应配送率低。
2、网下采购的药物比例超出规定。
3、有些招标品种如山东鲁抗碳酸氢钠注射液,江苏万邦精蛋白锌胰岛素注射液,厂价均高于招标价;杞菊地黄丸200粒/瓶,兰州佛慈标价10.8,供价11;呋塞米片标价1.6/瓶,供价3.6;呋塞米针标价0.08/支,供价0.45;甲巯咪唑片5mgx100标价1.6/瓶,实际无货;金锁固精丸200粒,标价5.4/瓶,省发改价6.09,实际供价6.4;联苯双脂滴丸1.5mgx250,浙江万邦,原价1.95,现价3.8。
药品自查报告
xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全。
我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理。
1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三:药房的管理。
1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。
药品自查报告
一、药品购进:
1、先制定药品购进计划,并做好记录。
2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进货验收。
二、处方药与非处方药管理:
1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。
2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。
3、处方药与非处方药售出全部开具小票。
三、药品管理:
检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。
建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。
五、人员与培训:
1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。
2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。
六、设施方面:
1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。
2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。
以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。
药品自查报告
为确保分析检查阶段活动取得实效,按照《关于深入学习实践科学发展观活动分析检查阶段实施意见》要求,我局通过发放征求意见表、谈心、走访、调研、召开班子专题民主生活会和党员组织生活会等多种形式广泛征求意见和建议,认真梳理排查,深入分析制约食品药品监管工作科学发展的体制机制障碍和干部职工思想观念、工作作风方面存在的问题和不足。
现将分析检查报告如下:
近年来,在上级主管部门和区委、区政府的正确领导下,我局坚持以中国特色社会主义理论为指导,以科学发展观为指引,以人民群众饮食用药安全为己任,解放思想、科学发展、先行先试,工作成效明显:一是树立和实践科学监管理念,监管方向明确,监管思路清晰,监管成效显著。二是全力推进食品药品专项整治,食品药品安全保障水平全面提升,药品市场秩序日趋好转,假劣药品势头得到明显遏制。三是积极开展集中教育,进一步解决“为谁监管”和“怎样监管”的根本问题,监管工作不断深入发展。四是积极推动药品安全责任体系建设,构建药品安全工作新格局。五是全面推进监管能力建设,作风建设取得实效,依法行政水平得到提高,行政诉讼和行政复议案件实现零发案。六是基础设施建设稳步推进,行政业务用房建设稳步实施,执法装备不断更新,从根本上改善了工作条件,增强了食品药品监管的行政执法能力和技术支撑能力。
几年来,在各种困难的考验和挑战面前,局班子沉着应对,带领干部职工团结一心、艰苦奋斗,端正指导思想,堵塞监管漏洞,完善监管制度,规范市场秩序,严格队伍管理,监管力度、整治成果、社会影响均取得了前所未有的发展和进步。实践证明,我们的队伍是能打硬仗、经得起考验的队伍,是能够履行好党和人民赋予神圣职责的队伍。
由当前情况看,我们认为在思想和工作上仍有六个方面有待继续提高:
一是如何以科学发展观和构建和谐社会的理念统揽食品药品监管工作。思维理念和思想观念与科学发展观和科学监管理念的要求有差距,主要表现在:思想不够解放,创新意识不强,工作缺乏创新,落实科学发展观和科学监管理念的意识不强,队伍精神状态不够饱满,热情不是很高。对食品药品监管事业发展定位的认识不足,对食品药品安全监管严峻形势和人民群众饮食用药新需求、新期待的认识有待提高,对“为谁监管、怎样监管”问题的认识须进一步深化。
二是如何全面贯彻落实《纲要》,结合部门职能保增长、保安全、保民生。工作思路和措施存在有未能充分适应科学发展观和《纲要》的情况,未能充分理解和运用科学发展观,未能主动将科学监管理念与实际工作融会贯通。重监督、轻服务,偏重于查处违法行为,忽略对企业改进自身问题的帮助。工作方法未能完全做到统筹兼顾,工作措施与惠阳实际仍有距离。
三是如何完善监管机制保障人民群众饮食用药安全。食品药品监管长效机制不够健全,与科学发展观的要求不相适应。片面强调专项检查,忽略制度的健全和完善,缺乏长效机制。机械式完成工作任务,或因循守旧,或照抄照搬,忽视技术机构建设,快检水平较低,监管能力和水平难以适应保障食品药品安全的形势需要。
四是如何进一步规范机关行政运作机制。通过几年的制度建设,机关运作虽形成了以制度管事管理人的运作模式,但仍存在有个别制度形同虚设、没有得到充分执行的情形,比如办公用品采买、验收制度。机关行政运转相对混乱,一定程度上影响了行政工作效率。对现行的行政管理机制总结不够,反思不深,没有及时根据形势变化和需求对管理制度和办法加以修订完善,管理工作缺乏科学严密的制度保障。
五是如何进一步加强队伍作风建设。存在重业务工作、轻作风建设,作风建设与科学发展观的要求不相适应的问题。偏重于抓业务工作,较为忽视干部的作风建设,时有工作不负责任的情形,时有“懒、散、拖、浮”现象。领导干部较少带头深入基层,调查研究做的不够,形式主义、享乐主义仍不同形式存在,领导干部艰苦奋斗、勤俭节约的意识仍需进一步增强。布置的工作任务多,督促执行的力度不够。此外,政府机构改革等因素,造成了部分职工对食品药品监管系统的出路过多思考,工作上有观望懈怠情绪。
六是如何进一步塑造食品药品监管机关整体形象自成立以来,由于部门年轻、宣传不足等原因,社会各界误解食品药品监管职能的情况时有发生,或是望“名”断义地认为食品安全的执法是我们的职责,或是想当然地认为凡跟药品有关的行为(如药品价格问题)都属于我们监管,致使对我们的工作存在有不少误解。
法,工作局面得不到突破。缺乏调动队伍积极性的科学竞争激励机制,致使部分人员没有从小富即安、小发展即满足的观念中解放出来,没有从凡事依靠领导解决的观念中解放出来。认为机关工作人员少,领导班子廉洁奉公、遵纪守法,忽略开展思想教育的重要性,班子成员和干部职工之间沟通少。受多样化的价值观、市场经济的负面影响、社会变革等引发的深层次矛盾影响,党性意识淡薄,理想信念动摇,出现思想空虚、不思进取的现象。忽略和放松对党员干部的教育,对党员特别是对领导班子的意识教育重视不够,缺乏有效的手段和措施,联系实际不够,针对性、实效性不强,党性意识和正确的理想信念不够牢固。
(二)危机意识不够,缺乏科学发展的能力。食品药品安全是公共安全的重要组成部分,直接关系到人民群众的健康和生命。我局这些年来,一直以保障人民群众饮食用药安全为己任,在食品药品安全监管工作中取得了一些成绩。但受队伍建设水平滞后和人员素质水平的影响,大部分干部职工缺少忧患意识,危机意识不够,进取意识不强,对自己和食品药品监管事业的未来没有预期规划,对今后的发展没有明确目标,精神动力不足,精力投入不足,缺少必要的奉献精神。
(三)没有走出一条科学发展和科学监管的路子,缺乏统筹兼顾的意识。近几年来,我局在工作规划、工作部署上缺少整体思路,对存在的问题认识不够到位,靠惯性推进工作,目标不明确。领导班子总揽全局、协调各方、调动干部职工积极性的工作做得不深入,领导干部自身素质有时还不能完全适应新形势的要求。工作研讨、交流不够,领导班子缺乏统筹兼顾的意识。业务学习不够刻苦,或是以“工作忙,没时间”为由放松学习,或是凭经验工作。
科学发展观是对马克思主义关于发展的世界观和方法论的继承和发展,是同马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想一脉相承又与时俱进的科学理论,是中国特色社会主义理论体系的重要组成部分,是我国经济社会发展的重要指导方针,是发展中国特色社会主义必须坚持贯彻的重大战略思想。事实证明,科学发展适应当前经济结构和社会生活深刻变化的迫切需要,适应新形势下药械市场的监管需要,体现了广大人民群众的根本利益和共同愿望。就食品药品监管来说,实现科学发展,即树立“求科学监管之真,务依法行政之实”的理念,端正指导思想,明确“为什么监管,为谁监管、怎样监管”,正确处理监管与发展、监管与服务的关系,树立正确的价值观、权利观、利益观,坚持人民的利益高于一切,不断提高监管水平,最大限度的保障人民群众饮食用药安全。
结合我区的实际,我们认为今后的工作要围绕一个中心(保障公众饮食用药安全)、营造两个环境(监管工作内部环境和外部环境)、抓好三项建设(城乡居民药品安全保障体系建设、党风廉政建设、基础建设)、提高五个水平(食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平),逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品监管长效机制。
第一,科学发展,着力保障《纲要》的全面贯彻和实施。一是深入学习实践科学发展观,完成学习实践活动的各项任务和考核指标,提升队伍的思想认识水平和工作作风。二是围绕《纲要》,科学发展、先行先试,以服务地方经济发展,帮扶食品医药企业保增长、保安全,保障市民饮食用药安全有效为核心,大胆改革和创新监管机制。三是制订和出台《促进惠阳食品医药产业经济发展实施意见》和《打造服务型食品药品监管机关实施意见》。
第二,创新机制,着力保障“三品一械”监管工作安全。一是建立和完善药品安全突发事件应急机制,规范内部应急处置程序并建立工作台帐。二是建立和完善业务受理“一站式”服务机制,设立相对独立的综合性服务机构——业务受理服务处,一站式受理行政业务和发放相关结果,制定和出台《业务受理内部流转程序》和《首问责任制》。三是建立和完善行政许可受理、监督管理程序,制定和出台《行政许可审批管理办法和程序》。四是建立和完善行政处罚监督管理机制,制定和出台《行政处罚管理办法》。五是建立案件投诉举报及快速反应机制,制定和出台《案件投诉举报管理办法和程序》,建立系统的工作台帐。六是建立大稽查、大业务相互配合工作机制,将日常检查、监督检查和专项检查有机的结合起来。七是逐步构建惠阳区城乡居民药品安全保障体系。八是先行先试,探索和改革零售药店合理布局行政许可的试点工作,积极帮扶企业走出经营困境。九是做好药店换证和gsp认证高峰期到来的前期各项准备工作。十是关注群众关心的热点问题。
第三,转变作风,着力保障队伍建设有效和安全。一是建立健全劳动纪律管理机制,制定和出台《工作人员请销假制度》和《公休假管理办法》。二是建立和完善责任考核指标体系。实行全局全员量化考核,并与年终奖金挂钩。三是对工作人员进行定岗定责,制定《工作人员岗位职责一览表》,接受群众监督。四是建立督查督办考核工作机制,由局党组书记负责,随机成立临时督查组,对各分管领导和各股室的任务指标完成情况进行督查督办。五是加强财务工作管理,建立民主理财、民主监督的财务管理新机制。六是建立和完善车辆管理制度,实行统一维修、统一调配、统一保管。七是加强资产管理。八是加强接待工作的管理和监督,专人负责接待工作。九是建立节约型机关,努力实现“一压缩、四减半、五个零增长”的目标。
事业兴衰,关键在人,造就精干高素质的监管队伍是践行科学监管的重要基础。坚持以人为本,抓班子带队伍,提高干部队伍素质,建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管队伍。
一是切实加强班子的思想建设。认真学习实践科学发展观,全面把握科学发展观的科学内涵、精神实质、根本要求,以科学理论武装头脑、统一思想、指导实践、推动工作,把科学发展观的要求转化为班子谋监管发展的共识、领监管工作的思路、保食品药品安全的措施,为惠阳食品药品监管事业发展把正舵、领好航。
二是切实加强班子的组织建设。坚持民主决策,认真执行党的民主集中制,严格按照集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定的原则讨论决定重大问题、重大案件、重要人事任免和大额资金使用“三重一大”问题。坚持科学决策,对食品药品监管中的重大问题,充分论证、科学评估;对涉及人民群众切身利益的问题,高度重视,认真对待,广泛听取群众意见,使做出的决策真正符合科学发展观的要求,体现人民的愿望。
三是切实加强班子的作风建设。大力弘扬密切联系群众、理论联系实际、求真务实的作风,围绕影响和制约科学监管的问题,采取走出去、请进来等形式,深入基层、深入企业、深入群众进行调查研究,总结推广好经验、好办法,确保监管思路、监管措施、工作部署符合科学发展观要求,符合客观实际,符合人民群众利益。
四是切实加强班子的廉政建设。严格落实党风廉政建设责任制,坚决执行个人重大事项报告制度、述职述廉制度、民主评议制度。班子全体成员要严以律己,严守法纪,积极表率;要教育好、管理好亲属和身边工作人员,加强对分管领域的党风廉政建设的.组织领导,做到既管好自己和身边工作人员,又带好队伍。
保障人民群众饮食用药安全,需要我们进一步解放思想,深入贯彻落实科学发展观,以新的观念审视食品药品监管工作面临的新形势、新问题和新任务,增强信心,迎难而上,变被动为主动,变压力为动力,牢固树立科学监管理念,统筹兼顾,最大限度地优化配置监管资源,以科学监管推动科学发展,大力推动食品医药经济的健康、协调、可持续发展。
药品自查报告
根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神,为进一步规范我校对危险化学品的安全管理,严防事故发生,保障师生员工生命财产安全,保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序,确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组,对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下:
学校领导高度重视这次自查自纠活动,及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理,并做好危险化学品一览表的统计,做到危险化学品库存数量心中有数。
学校制定《危险物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜绝事故发生,保证师生的健康安全,确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序,实验室领取危险物品指定专人负责,化学实验室管理员根据实验的需要,对所需危险化学品的数量提出申请,做到领取人当面点清品种数量,并在领取凭证签收,做到登记及时。
严格执行有关制度,药品和试剂要做到统一登记,标签明晰,分类存放,定期清理。设危品柜1个,柜门牢固、安全,实行“双人双锁”管理,按危险特性分类存放,危毒药品室有通风设施。
2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蚀物品,自然物品均分门别类存放于合适的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地点禁止烟火,杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放,防止变质、分解,有的存放在阴凉地方,预防造成自燃或爆炸等事故。
3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理,注意清洗、收齐。
4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的安全事故,在实验前对学生进行安全常识的教育,增强学生安全观念,提高学生自防自救能力,并适时记录于平时的教案中。
药品自查报告
xx年以来在县委、县政府的正确领导下,在县食品药品监督安全领导小组的精心指导下,镇政府高度重视食品药品安全工作。根据县里统一部署下,我们努力解决我镇食品安全存在的问题,保障了群众饮食安全和身体健康。使我镇食品安全工作取得明显成效,现将工作汇报如下:
一、领导重视,机构健全,落实责任。
1、加强领导,落实食品药品安全工作责任。为加强食品安全工作的领导,镇领导班子专门召开党政联席及专题会议研究部署食品药品安全工作,将食品药品安全工作列入镇级考核内容,建立了由镇长同志担任主任,副镇长担任副主任,安全办、经贸办、卫生院、工商所等部门负责人为成员的食品药品安全委员会,成立了由三人组成的安全办公室,配备了专门的车辆和办公室,从组织上保证了全镇食品药品安全工作的有效有序开展。
2、落实食品药品安全责任制,签订监管责任书。为了进一步落实食品药品安全责任制,镇政府与各村、食品生产加工企业及餐饮服务单位签订了食品药品质量安全监管责任书,落实食品企业安全主体责任。
3、完善食品药品安全监管网络。为了更好的完善理顺食品药品监管机制,镇里明确我们三人负责日常食品药品安全工作,配备了专门的办公室,在各村选择具有一定基本素质、消息灵通、积极性高的人员担任食品药品协管员和信息员,具体管理本村的食品安全和食品消费维权,镇村两级食品安全监管网络得到完善。
4、制订规范食品安全事故应急处理机制。为了进一步完善工作机制,镇政府制定了《食品安全事故应急预案》、《镇关于确保重大节假日期间食品安全保障工作实施方案》以及《镇关于节假日期间的食品安全保障工作应急预案》,指导和规范全镇食品安全事故的应急处置工作。
二、明确目标,落实任务,扎实工作。
近年来,围绕县里下达的目标任务,认真执行目标要求,从本镇实际出发,有计划、分阶段认真组织实施,专项整治与日常监管有机结合,预防和控制食品安全事故。
1、开展专项整治,改善食品药品各个环节的安全状况。根据县药监局统一要求,我镇安全办每年组织餐饮服务行业及食品从业人员进行查体。在县局统一安排后,我们对全镇药品经营业户、餐饮服务单位定期进行检查,对违规现象进行查处并限期整改,有效保证了我镇人民的用餐用药安全。
2、加强日常监管,预防食品安全事故发生。
加强食品安全管理是一项长期艰巨的任务,由于食品生产涉及多个环节,相应的涉及多个管理职能部门,按照一个监管环节由一个部门监管的原则,镇食品药品安全委员会统一领导,按照年度工作计划,各职能部门协调配合,切实加强各环节的日常管理。特别做好元旦、春节、五一等重大节日期间食品安全保障工作,重点抓好节前食品安全监督检查工作,尤其是圣母月期间,我们专门成立圣母月期间食品安全安全领导小组,加强了对餐饮服务单位的监管,指派专人盯靠在重点岗位,确保来朝拜人员的用餐安全。
今年以来,我镇的食品安全管理始终坚持做好初级农产品生产环节、食品生产加工环节、食品流通环节、食品消费环节等的齐抓共管。通过宣传教育,深入现场检查,食品消费维权监督等多种渠道做好管理。镇食品药品安全委员会每逢节日期间组织各相关部门、集中人力、时间开展全面检查。三年来来累计食品专项检查100余次,出动检查人员400多人次,责令整改伪劣变质食品经营单位47家。有效维护食品市场,消除食品安全隐患。
3、加强监管学校、企业食堂食品安全。近几年来,我镇多次联合文教、工商、卫生、供销社等部门组成食品安全执法队伍,重点整治全镇餐饮店、学校食堂以及学校周边的食品店、流动摊档,着重检查食品生产经营单位的卫生许可、从业人员的健康状况、食品加工经营场所的布局及环境卫生、采购食品及食品原料索证和入库登记、餐饮用具的清洗消毒、落实食品卫生安全责任制等情况。近期我们对学校食堂进行了检查,并对其下达了整改通知。有效保证了我镇企业职工及学生的用餐安全;食品市场经营秩序明显好转;食品安全监管人员岗位培训实现规范化、制度化,科学监管能力明显增强。
三、加强宣传教育培训,提高全社会维护食品安全的意识和能力。
宣传教育培训也是一种监管,通过宣传教育培训,提高广大人民群众对食品安全的参与权、知情权,增强维权意识,提高自我保护能力。镇里制订食品安全宣传工作方案,采用上街咨询,分发宣传单,制订宣传展板,悬挂横幅等形式开展广泛宣传。通过挂标语、宣传车、分发传单资料等手段广泛宣传食品安全的法律法规,提高生产者、经营者对实施“食品放心工程”的重要性的认识,科学引导正确的消费观,提高人民群众自我保护能力。共出动宣传车14次、张贴标语900多张,分发宣传资料8000多份,举办培训班4期形成了全社会重视食品安全的良好氛围。
通过近几年的工作发现当前食品安全存在几方面问题:
1、人员严重不足,食品安全工作涉及面广点多,执法检查压力大,人员多是兼职,无法保证精力。
2、缺乏执法力度,当前人员无法办理执法证件,虽已有执法装备却无执法资格,在执法中力不从心。
3、群众维权意识淡薄,明知被侵权却无法保存证据,给黑心商贩可乘之机。
以上是我单位工作,几年来我们取得了一些成绩,但和兄弟单位还有一些差距,我们将努力学习,加强我镇执法人员素质,强化执法,力争为我镇人民提供更好的食品药品环境。
药品自查报告
我院自今年以来,药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,根据《2017年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求,我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改,对查找出的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:
严格执行药品“阳光采购”制度,我院除麻醉和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购,绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划,由专人负责网上采购。
1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购,无不执行网上采购的现象;绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。
2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物;积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作,切实做到安全合理的使用基本药物。
3.供应配送情况。药品配送及时迅速,有部分药品存在断货缺货现象。
4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品;坚决执行药品零差率销售,无加价销售现象。
5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后,能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后,我院积极配合财务部门,认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后,网上手续做到及时完备。
1、配送药品不全,需要的少部分药品不能及时配送。
2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认,及时配送,导致缺药的情况出现。
加强与药品供应商的沟通,督促其及时确认,及时配送,有部分药品缺货不能及时配送的,另选择药品齐全的供应商进行配送。
在此次自查行动中,仍存在一些问题和不足,我院将严格按照通知的要求,积极进行业务学习及自查工作,确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则,为人民群众提供更加优质、方便的服务,保障医疗安全和医疗质量。
药品自查报告
根据《药品流通监督管理办法》的规定,本店进行了自查,现将自查情况报告如下:
本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。本店购进药品均有合法票据,并按规定建立购进验收记录,做到票、帐、货款相符。经查所有药品的购进票据、门店销售、库存实物记录真实,与原始票据、药品流向相符。
本店在销售药品时,均开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证交给顾客。经查经营所有药品的销售票据与实物相符。
经查本店所有药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列。处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开,注射剂类单独存放,并按剂型或用途分柜或分层存放。各区域或柜台采用色标管理,用绿色贴标示分为:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药等。拆零药品集中放于拆零专区,用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装,并要求凭有效证件购买且做好登记。无陈列危险品。中药饮片要求装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌:中药饮片区。需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在2—10度的冰柜里。
经查本店柜台均无出租或外借情况。
以上即为我店此次的自查基本情况,我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动,努力使我们企业在管理水平、制度建设、人员素质、设施设备等方面不断改进、发展和提高,在今后的工作中一如既往地贯彻实施gsp标准要求,同时,也不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足顾客的需求,为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务!