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内审总结报告
尊敬的总经理/各部门负责人：
自年06月28日导入iso9001:2008质量管理体系以来，并于2011年9月27日实施了第一次内部审核，在整个审核过程中，得到了公司领导和各部门的大力支持和配合，确保了本次审核工作的顺利完成，在此表示感谢。下方将具体审核状况报告如下：
出不足，必要时提出纠正与预防措施推荐，以确保本公司iso9001:2008之质量管理体系不断完善和改善，顺利透过认证本公司的现场审核，顺利获取iso9001：2008证书。
二。内审范围：本公司质量手册覆盖的涉及质量管理体系运作之相关部门及要素(5。6条款除外)三。内审依据：iso9001:2008标准;本公司质量体系文件;客户要求和法律法规;客户订单四。内审方式：以抽样的方式，现场交谈、询问、观察、审阅文件和质量记录等，获取客观证据。五。内审日期：2011年10月7日。六。审核结果：
营业部。
七。审核综合评价：1、对体系文件的评价：
1)体系文件基本上贴合iso9001：2008标准及国家法律法规的要求;。
2)整套体系文件基本适应本公司产品、过程特点和本公司实际，但是一些控制，如具体操作的指导文件还需完善，推荐专门进行研究，以有较强的可操作性。2、对体系运作的评价：
施iso9001：2008标准有正确的认识态度，但基层员工对体系文件的熟悉程度还有待提高。2)质量方针得到大力宣传和贯彻，质量观念已深入人心，本公司各项质量目标基本达成。3)体系自2011年6月28日正式实施以来，各部门均进行了文件培训，对体系推行起到用心作用。2011年10月5日由管理者代表组织，各部门配合，完成了对各部门的审核，找出了不足，提出了纠正改善措施，为体系有效实施打下了良好的基础。4)体系贴合性评价：从各部门的查核状况来看，还有这些存在着这些问题：
a)产品标识及检验标识方面应加强;b)对相关记录填写的及时性应加强。
5)体系有效性评价：从10月份起，生产的不良品及客户投诉有明显的减少。员工的精神面貌和按要求办事的自觉性有较大的提高。这些方面都反映出体系的实施较为有效，但尚存在以下问题和需进一步改善的资料：
c)文件执行的力度方面应加强落实(各部门要加强文件的培训工作与贯彻)。八。审核结论：质量管理体系基本有效。
九。纠正措施：对于审核中发现的不合格项，由管理者代表要求职责部门限期整改，其它各部门应“举一反三”地实施系统性的纠正措施，以消除不合格;并且应识别潜在的不合格，采取必要的预防措施。完成日期为一周，一周后由管理者安排审核员进行跟踪验证，对于确有困难的，应至少完成纠正措施计划的编制，报管理者代表审批。
十。记录整理及报告：由文控负责协助管理者代表对内审相关资料的整理、归档并上报总经理，并由管理者代表上报管理评审。
附件：审核计划、首末次会议记录、内审检查表、内审总结报告、纠正措施单等。
内审总结报告
是贴合iso9001：2008标准要求建立、实施和维持的;本次内审是成功、有效的;9001：2008质量管理体系是朝一个良好的方向发展，产品的质量和环境绩效也得到提高和改善。
在本次质量体系内部审核中，质量管理体系各部门出现的问题主要集成中在iso9001：2008标准4。2。4、6。2。2、8。2。4、8。5。2、7。4。2、7。5。1要素中;这些问题体现出了本公司部针对性iso9001：2008质量管理体系日常执行工作仍存在很多不到位、不彻底、个别人员意识薄弱的实际状况。因此，，在以后的质量管理活动中，我们仍要针对本次审中出现的问题进行分析总结纠正、预防，如：深化检验及记录意识、对质量体系运行控制监督等;各部门要加强质量/环境意识培训、法律/法规的培训，持续改善，全员参与，逐步完善本公司的iso9001：2008质量管理体系，提高质量管理水平，使本公司的iso9001：2008质量管理体系得以更加完善及有效实施!
内审自查报告
为了发现问题，组织改进，不断提高。根据公司质量管理制度的要求，由质量管理员制定了gsp自查评审表，经质量管理部提出，总经理批准，于20xx年4月23日4月24日对各部gsp执行情况进行自查，检查内容按《药品批发企业gsp认证检查评定标准》132条的要求，由质量负责人带队，各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行，检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。
将各项工作做得更好，为客户提供质量可靠的药品，借以增加公司的质量信誉，增强公司的市场竞争力。
评审小组。
20xx年4月27日。
内审总结报告
系及过程改善o迎接第三方审核。
小组成员:黄俊。
5。工作分配:见内部质量体系审核计划。6。不贴合项分布:。
6。1发生地点：1)纸箱营业部(附件)已发出《纠正与预防措施单》no。qcar01。
2)人事部(附件)已发出《纠正与预防措施单》no。qcar200902。
7。1不贴合项趋势。
年度内审不贴合项外审不贴合项轻微严重轻微严重。
箱部1无人事部1。
无
7。2质量管理体系方面：本公司按iso9001:《质量管理体系要求》。
和持续所做的承诺。为全体员工参与质量工作创造了良好的氛围与条件，全体员工能够根据质量管理工作的需要构成自觉的意识，认识到所从事工作对质量管理体系运行的重要性和相关性，以及如何为实现质量目标做出贡献。
深圳天包b材料有限公司。
gd-f-008-0。0。
7。4资源管理方面：本公司具备纸板、分纸、印刷、模切、开槽、钉盒、
组装等产品实现过程所需要的各种设备，并持续适当的维护，能满足目前产品加工制造的基本要求，各类人员也能满足相关工作的潜力要求。
7。5产品实现方面：本公司较好地控制了产品实现过程的关键活动，对顾客要求进行了识别与控制，在采购方面能够较好地按质量要求实施分级控制。生产现场整洁，管理有序，员工操作基本能遵守各项管理程序与管理制度的要求。产品实物质量能够到达产品技术标准规定的要求，满足了顾客要求。
7。6测量、分析和改善方面：本公司对产品的监视和测量工作比较重视，产品实现各阶段监视和测量管理控制工作认真，贴合有关技术规程要求，产品质量满足顾客和法律法规要求。本公司还应加强自我完善机制，加强纠正、预防措施的实施力度和数据分析的使用，加强对顾客满意信息的监视和测量，以及持续改善的实施。
7。7透过对本公司质量体系要素、场所和活动为期三天的内审，公司qms在审核范围内基本贴合审核准则并得到实施o已初步具有防止不合格满足顾客要求与法律法规潜力o已初步具有持续改善的机制。但由于内审是一种抽样性的检查，可能仍有许多不贴合项未能发现，因此要求各部门主管要认真学习文件，领会文件的精神，培圳本部门员工，使人人都能以质量体系文件规定作为工作的准绳，从而使质量体系有效的运行，及时发现问题，采取纠正和预防措施，使体系不断完善，不断改善。
8。结论：质量管理体系运行基本有效，满足质量管理体系标准的要求，产品和服务质量基本满足顾客和法律法规的要求。
9。内部审核总结报告分发各部门主管，副本呈陈董事总经理。
内审自查报告
内审查找不符合项主要从以下几方面查找：
1、原始记录修改是否复核规定。
2、样品是否粘贴唯一性标识。
3、检测员是否持证上岗。
4、人员培训计划是否完善。
5、检测报告副本是否及时整档。
6、有无日常质量监督记录。
7、有无比对和能力验证计划和记录。
8、有无任命负责人等任命书。
9、样品室已检区和待检区是否有标识。
10、检测区是否有外来人员禁止入内标识。
11、仪器设备是否能满足检测要求。
12、仪器设备是否粘贴了唯一性标识。
13、是否制定了仪器检测/校准计划、是否有仪器设备一览表。
14、是否制定了期间核查计划，设备是否进行了期间核查。
15、是否对外部供应和服务商能力进行了调查，供应商目录和资质证明材料。
16、干湿温度计是否注水。
17、是否有环境温湿度记录。
18、是否有仪器设备使用记录。
19、是否有仪器设备维护计划记录，及设备验收记录。
20、是否有仪器设备档案和人员档案。
21、新购置的仪器设备是否有购置申请。
22、受控文件是否盖有受控章、受控文件是否有受控文件一览表、文件发放是否有发放记录。
23、有无消防设施。
24、使用的标准是否现行有效。
25、是否有标准物质一览表。
内审总结报告
（二）加强自身建设，内审人员素质不断提高。一年来，全区所有内审计人员，不断加强政治理论和业务知识学习，为保证内审任务完成打下了坚实的基础。
1、加强业务建设，内审人员的工作潜力不断提高。建立业务学习制度，坚持每季组织1次内审人员业务学习，使内审工作不断规范。
2、加强廉政建设，内审人员廉洁意识不断增强。全区所有内审人员不但用心参加本单位的政治学习和廉政教育，区审计局还定期组织内审人员观看反腐教育警示片、腐败分子犯罪事例教育展、审计案例剖析等，使内审人员的思想觉悟有了新的提高。在工作中敢于坚持原则，秉公办事，恪守审计人员的职业道德，做到依法审计，廉政审计。
3、组织内审交流，内审人员整体素质不断提升。我们及时了解和掌握内审工作的新动向及新状况，从提高内审人员的潜力素质出发，坚持每季组织内审业务交流，用心推广审计工作的新经验、新方法。区审计局及时加强对全区各内审机构的管理，主动帮忙指导工作，使全区的内审工作水平有了很大的提高。
（三）落实制度规定，内审工作程序不断规范。一年来，我们不断强化《内部审计规定》和《内部审计准则》的落实，内审工作程序不断规范，保证了审计质量，提高了审计效率。
1、内审工作程序不断规范。全区各内审机构能不断规范内审工作程序，重点抓好审计准备、审计实施、审计报告、审计终结等重点关口才。在具体实施过程中，认真落实好五项制度，即审计组长负责制，审计业务复核制，重大事项请示汇报制，审计资料归档制和审计文书章签制。有一系列制度作保证，较好地规范了内审程序。
2、内审工作质量不断提高。由于内审项目多，任务重，工作量大。今年，我们在抓审计质量方面，继续在内审中推广审计工作由“粗加工”变为“深加工”和“精加工”，做到科学计划，目标明确；准备充分，调查深入；实施彻底，资料真实；取证严格，定性准确。较好地保证了内审质量，规避了审计风险，也保证了审计工作效果。
3、内审工作方法不断优化。内审的出发点和落脚点是提高效益和促进管理。今年，我们紧扣这一主题，不断调整审计思路，充实审计资料，创新审计方法和手段。用心推广运用ao20xx版审计软件开展审计，审计效率有了较大提高。
（四）注重工作实效，内审监督潜力不断增强。一年来，全区各内审机构紧紧围绕本部门、本单位的中心工作，努力为单位实现工作目标服务。同时，能抓住领导关心的重点、难点问题和群众关注的热点问题，依法履行审计职责，认真组织开展审计工作。
1、注重审计服务。各内审机构注重立足微观审计，着眼宏观服务，将审计和审计调查相结合，及时为领导决策带给意见和推荐。各内审办还能结合各单位的特点，选取各自工作的重点，坚持在提高审计服务水平上下功夫，维护了单位的财经秩序，促进了单位的内部管理。
2、加强审计监督。各内审抓住棘手问题不放松，在工程建设项目上，严格执行工程招投标制度，用心参与单位工程招投标工作，提出合理化的建设和意见。
二、存在问题及今后打算。
在总结成绩的同时，我们也认识到我区内审工作还存在一些不足，一是由于内审人员多数为兼职，专业水平还没有完全到达审计发展的要求。二是内审的档案管理还不够规范，内审信息较少。
一要继续坚持“突出重点、量力而行、确保质量、注重实效”的工作思路，重点加强经济职责审计、固定资产投资审计。
二要不断加强内审工作的创新提高，大力推进绩效审计，用心研究和探索内审工作新方法、新途径，不断推进内审转型。
三要加强内审信息和内审理论研讨工作，不断规范审计档案管理。
四要加强内审人员的培训，不断提高全区内审人员的整体素质。
内审总结报告
浙江中宙照明科技有限公司发布。
目录。
议记核检符合符合次会部质。
录表查表项报项分议签量体告布表到表系审及记核报录告。
关于下发2012年度内审计划的通知。
公司各部门：
根据节能认证f002-2009《资源节约产品认证工厂质量保证能力要求》质量标准的要求，对本公司质量体系在试运行中安排一次全面的内部质量审核，内审时间确定在2012年12月25日。请各部门安排好工作，并做好审核前准备工作。
特此通知。
附：内审实施计划。
2012年12月20日。
2012年度内审计划表。
编号：q/zzzm-8.2.2-01。
编制：计小芳审核：吴松批准：吴岱元时间：2012年12月20日。
审核实施计划表。
内审报告
系及过程改善o迎接第三方审核。
小组成员:黄俊。
5。工作分配:见内部质量体系审核计划。6。不贴合项分布:。
6。1发生地点：1)纸箱营业部(附件)已发出《纠正与预防措施单》no。qcar200901。
2)人事部(附件)已发出《纠正与预防措施单》no。qcar200902。
7。总结:。
7。1不贴合项趋势。
年度内审不贴合项外审不贴合项轻微严重轻微严重2009年。
箱部1无人事部1。
无
7。2质量管理体系方面：本公司按iso9001:2000《质量管理体系要求》。
和持续所做的承诺。为全体员工参与质量工作创造了良好的氛围与条件，全体员工能够根据质量管理工作的需要构成自觉的意识，认识到所从事工作对质量管理体系运行的重要性和相关性，以及如何为实现质量目标做出贡献。
深圳天包b材料有限公司。
gd-f-008-0。0。
7。4资源管理方面：本公司具备纸板、分纸、印刷、模切、开槽、钉盒、
组装等产品实现过程所需要的各种设备，并持续适当的维护，能满足目前产品加工制造的基本要求，各类人员也能满足相关工作的潜力要求。
7。5产品实现方面：本公司较好地控制了产品实现过程的关键活动，对顾客要求进行了识别与控制，在采购方面能够较好地按质量要求实施分级控制。生产现场整洁，管理有序，员工操作基本能遵守各项管理程序与管理制度的要求。产品实物质量能够到达产品技术标准规定的要求，满足了顾客要求。
7。6测量、分析和改善方面：本公司对产品的监视和测量工作比较重视，产品实现各阶段监视和测量管理控制工作认真，贴合有关技术规程要求，产品质量满足顾客和法律法规要求。本公司还应加强自我完善机制，加强纠正、预防措施的实施力度和数据分析的使用，加强对顾客满意信息的监视和测量，以及持续改善的实施。
7。7透过对本公司质量体系要素、场所和活动为期三天的内审，公司qms在审核范围内基本贴合审核准则并得到实施o已初步具有防止不合格满足顾客要求与法律法规潜力o已初步具有持续改善的机制。但由于内审是一种抽样性的检查，可能仍有许多不贴合项未能发现，因此要求各部门主管要认真学习文件，领会文件的精神，培圳本部门员工，使人人都能以质量体系文件规定作为工作的准绳，从而使质量体系有效的运行，及时发现问题，采取纠正和预防措施，使体系不断完善，不断改善。
8。结论：质量管理体系运行基本有效，满足质量管理体系标准的要求，产品和服务质量基本满足顾客和法律法规的要求。
9。内部审核总结报告分发各部门主管，副本呈陈董事总经理。
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gsp内部内审报告
廊坊市食品药品监督管理局：
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀ba0500002，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）*；经营面积820。45m2，仓库面积510m2，员工92人，其中执业药师（中药学）2人，属市级药品零售企业。经营品种大约20xx余种，上半年销售额近2千万余元，基本能够满足周边居民用药需求。我公司成立于20xx年9月，20xx年3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号：b-heb050-6）。
xx年9月，经市局同意，我公司做以下事项变更：
注册地址：由廊坊市新开路190号变更为廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商；
质量负责人：由候淑军变更为张凌燕。
自新版gsp《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，我公司高度重视，组织员工多次参开展新版gsp《药品经营质量管理规范》等知识培训，提高全员参与质量控制的意识。同时按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求，在质量负责人张凌燕的领导下，组织有关人员重新修订了公司的各项岗位职责、管理制度和操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。依据要求，对计算机系统进行升级，完善了公司采购计划，近效期药品预警及过期药品自动锁定，完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。我公司认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等八部分内容开展了内部审核。经过审核、整改、完善，提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力，促进了公司质量管理工作的进一步改进。现将内部审核情况报告如下：
第一部分质量管理与职责。
1。我公司自20xx年开办以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2。我公司建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等；设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人，质量管理员，验收，养护，销售等6个岗位，并且明确规定了职责、权限及相互关系，各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。
3。企业负责人是我公司药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
（10）负责药品不良反应的报告；（11）开展药品质量管理教育和培训；（12）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；（13）负责组织计量器具的校准及检定工作；（14）指导并监督药学服务工作；（15）其他应当由质量管理员履行的职责。
第二部分人员管理。
1。我公司从事药品经营和质量管理工作的人员，全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。
2。企业负责人李如起，大专学历，企业管理专业，从事药品经营管理20年，经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训，熟悉有关药品管理的法律法规和gsp。
3。质量负责人张凌燕，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作十年；质量管理机构负责人杨经媛，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作20年，熟悉有关药品管理的法律法规，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力，可以进行处方审核，指导合理用药。
4。验收员田明，大专学历，工商管理专业，能够胜任药品质量验收工作，符合任职要求。
5。养护员段敏，大专学历，物流管理专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。养护员曹茜，中专学历，机械数控专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。
6。中药饮片高级调剂师马玉萍，中专学历，中西医结合专业，负责日常中药饮片调剂工作，符合任职要求。
7。公司现有营业岗位人员67名，均具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
8。公司制订有年度培训计划，并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训，建立了档案。
9。公司对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。
10。公司制定了卫生管理制度、人员健康管理制度，并有效执行。
11。公司对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作，身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
12。公司严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品，严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。
第三部分文件。
1。公司按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求，制定了符合实际的质量管理体系文件，文件包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
2。公司定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核，使其能够正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
3。公司制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等39项管理制度，制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等6项岗位职责，制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等7项操作规程；并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
4。公司建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等14项相关记录；各项书面记录、凭证填写及时，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁，保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
5。公司所有人员，通过授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行，更改过程留有记录；采用安全、可靠的方式存储备，按日备份数据。
第四部分设施与设备。
1。公司现营业场所面积820。45㎡，与我药房的经营范围、经营规模相适应，并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。
2。我公司营业场所内外环境整洁，无污染源，墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密，宽敞、明亮、整洁、卫生。
3。公司现配备的营业设备有：货架38节、柜台2节、5匹空调4台、格出台后，我药房严格执行在售出时，进行扫码和数据上传的要求。
1。根据法规要求，我公司下属各门店已售出的药品，除药品质量原因外，一经售出，不得退换；在营业场所张贴有相关标识。
2。我公司在各门店均公布有药品监督管理部门的监督电话（电话号码：12331），设臵顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。
3。我公司严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作，积极收集、报告药品不良反应信息。
4、按照我公司的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。
通过内审，对存在问题进行了进一步整改完善，对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，我公司已达到了gsp质量体系要求。
特此报告，请廊坊市食品药品监督管理局核查。
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司。
20xx年x月x日。
内审工作报告
2011年7月1日至7月3日，本单位进行了健康管理体系的内审，历时3天，对健康管理手册所覆盖的3个班组进行了全过程的审核，审核组由ohs管理小组成员组成。通过审核，审核组一致认为：本单位自贯彻gb/t28001-2001标准，特别是体系投入运行以来，服务质量、卫生质量和管理水平明显有所提高，各项工作更加条理、规范；卫生质量得到了进一步提高，各班组对贯彻新标准、新目标呈现了较高的热情。当然也存在着一些明显的不足，具体情况简述如下：
1、审核目的：发现文件及体系运行中存在的问题，采取措施，实现改进。
2、审核范围：健康管理手册覆盖的3个班组。
4、审核综述。
4.1、健康管理体系方面。
二、三层程序文件，整体文件基本反映单位的卫生质量、服务质量的要求，并能对其进行有效的管理和控制。设臵了必要的记录文件并投入使用，所记内容基本真实，能体现体系运行和卫生质量质量情况。但部分内容仍需进一步完善，如对支持性文件的系统性、严谨性，还需继续加强对服务质量的管理和使用的法律法规的宣传贯彻工作。
4.2管理职责方面。
5、审核结论：
审核组以抽样的方式完成现场审核，未发现不合格。
健康管理体系的运行基本有效性，但需进一步加强。
6、建议。
审核组认为：鉴于质量管理体系运行良好的现状，以后更加完善质量管理体系。
审核组成员签名：日期：2011年7月3日
管理评审。
2011年7月4日，由书记张国祥主持召开了质量管理体系的管理评审会议，时间一天，参加评审的主要领导有夏广善（队长）、时玉祥、张跃勤、路天保及各班组组长。
为了提高管理评审，6月28日，对各班组发出了管理评审通知，要求各班组对健康管理体系在本部门的运行情况进行认真细致的。
总结。
找出运行好的方面和薄弱环节积极准备相应的整改措施。
评审在积极、热烈的气氛中进行，大家通过摆事实、讲道理、前后对比，认真的评议了体系建立以来的巨大变化，大家一致认为：健康管理体系的建立、运行规范及各项工作的程序，提高了员工素质、卫生质量和服务质量。虽还有诸多不足之处，但仍可以肯定本单位所建立的文件化的质量管理体系是基本适宜充分和有效的。
a、ohs方针的持续适宜性；
b、ohs目标的适宜性、先进性及可实现性；c、内审的结果；
d、产品质量状况及不合格品率分析；e、纠正和预防措施的实施情况；f、改进的建议等.对上述内容的评审简述如下：
一、对质量方针的评审。
本公司的质量方针是“科技领先、优质高效、用户至上、遵信守约”，方针包括了满足要求和持续改进的内容，符合标准要求，也体现了本公司的特点，“以顾客为中心”。
二、对质量目标的评审。
根据公司生产的实际情况，制定了三项质量目标：(1)一次检验合格率达到97%以上；(2)检测设备按期检定率100%；(3)顾客满意度99.9%以上，三项目标内容符合实际，通过认真努力以落实可以达到，尤其是通过对质量目标的分析、考核、落实到各部门之后，进一步证明公司所制定的目标是基本适宜的，具有一定先进性，是完全可以实现的。
三、对内审结果的评审。
自质量管理体系运行以来，制定了年度内审计划，12月份的内审则比较成功，内审由两名有资格的内审员进行，历时两天，编制了检查表，作了内审记录。
四、对顾客意见的评审。
以三个月来顾客反馈的主要意见看，本公司的产品质量和服务，质量是得到认可的，顾客满意度达到99.9%，不满意的主要内容反映在价格方面，今后应注意适当、协商，保持适当的价格水准，以便更好的占领市场。
五、对过程业绩和产品质量的评审。
对于各项活动和过程的业绩是有目共睹的，质量管理体系建立、运行以来，各项过程得到控制，业绩优其突出，产品质量进一步提高，不合格品率不断下降。
六、对纠正和预防措施实施情况的评审。
体系运行以来，大家针对在各项活动中出现的不合格，采取了3项纠正措施，虽然这些措施水平不高，原因分析也不太到位，但说明大家在致力于改进，成果可喜，并且根据可能出现的不合格采取了3项预防措施。对于这些措施大家认真的进行了原因分析，进行了整改，收到了较好的效果。
七、薄弱环节。
通过评审，大家还提出了许多不足和改进建议，概括起来有以下几点：
1、人力资源不足，缺乏人力是公司的当务之急，另外对现有人员的专业技能培训也是必须抓紧的。
2、检验力量是关系产品质量的头等大事，目前人员仍不足，需再增补人员。
对这些薄弱环节，综合办会同有关部门在一至两个月内采取有效措施予以整改，要在全公司范围内，掀起学文件、用文件的热潮，进一步提高质量管理体系的有效性。
内审总结报告
附件：
认证产品内部质量体系有效性总体评价。
对产品质量影响较大的关键过程（安规检测），基本能按要求实施对关键过程的控制，关键岗位的员工均经过培训合格后上岗，其能力符合规定的要求。
投影机认证产品质量基本稳定，没有重大的顾客投诉，也没有认证产品不符合标准要求的投诉。
2、认证产品一致性评价。
公司的认证产品数字投影机在设计、结构和所使用的关键元器件、材料等方面与型式试验合格的样品一致，符合认证产品一致性的控制要求，没有发生认证产品的变更。
针对审核中发现的不符合项，公司应加强对iso9001标准及3c/节能认证质量文件的培训；并在产品关键件供应商的管理及检验/验证工作方面加强控制。
内审报告
企业在实施94版iso9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指dd审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。
审核准则原称审核依据。（包括iso9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据）。
审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。
4审核的目的是指什么？
审核的目的：是确保企业质量体系与iso9000质量标准的符合性和有效性。
符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。
内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。
二新版9001与9004的区别。
9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。
9001标准就是提出一些要求，9004标准有一些解释性，可以指导如何实现9001标准。
9001标准和9004标准结合起来以后，作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。
9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲，首先要考虑效率，如果通过认证后没有任何效率，任何一个组织也不会去做这个工作。
三.审核的特点。
审核的特点：系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程，抽样要有一定的代表性，也有一定的风险。
审核是一种正正规规的，按照所形成的文件要求，按照事先策划好的步骤，进行审核，而且是独立的进行的，不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。
四.审核的类型。
审核的类型包括：质量体系审核（内部）；产品质量审核（围绕某一个产品进行审核）；过程质量审核（看过程是否受控），审核是提高、改进体系运行的途径。
审核还可以分成：
内审：按自己事先计划好的间隔进行审核（第1方审核）。
外审：从外面找一个认证机构对企业进行审核（第3方审核）。
第2方审核：用户。
对某个企业不放心，但是某个工作还要交给它去做，所以用户就派人来（可以是自己的人，也可以是对这个行业很了解的人）去审核一下这个企业做这项工作的能力。借助于第3方审核的模式。
第1方内审的目的：改进、提高发现的问题；为在外审前的准备。
内审的主要依据：手册、程序文件、标准、有关的法律法规、作业指导书。
第2方审核的目的：评定、批准。
第3方审核的目的：认证、注册。通过认证的现场审核，取得9000标准认证的证书，在国家指定的机构进行备案、注册。
以下我们主要结合第1方内审来讲解它的方法。
第二讲审核准备和审核方法。
一.质量体系审核的可以分为3个阶段：
1）进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、实施计划（审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定审核准则、审核时间等）。
策划不光是质量方面要进行策划，任何工作中首先都要进行策划。
2）实施现场审核：到各个部门去，按准备好的文件，实施现场审核，也就是现场的评价。
现场审核的目的：寻找符合与不符合标准的证据。不管是符合的还是不符合的，都要把有关过程的证据记录下来，如果不符合要开具不符合报告。
只有符合标准的证据多，才能证明这个体系运行的好。
3）要有正式的审核报告（包括总体情况、分数情况、是否有效等）。证据要真实有效，对发现不符合的问题，最后还要采取纠正，并跟踪纠正措施的实施情况。
二.现场审核步骤：
2）现场检查：检阅各种文件，观察操作等；
3）小组交流：各小组现场检查后一定要进行交流；
4）与受审方沟通（对外审来讲）。
向有关主管领导汇报（对内审来讲）：小组交流情况；
6）开据正式的审核报告，下发各个受审核部门。
一般内审纠正措施的时间不超过1个月，外审不超过2个月。
三.认证的三个阶段：
1）初次评定：评定是否符合标准，达到认证注册的目的；
2）监督审核：保持注册资格；
目的是能一直达到初级评定的要求，还要提高。
3）复评：3年证书到期要进行复评，审核的内容可能比初次评定要少一些。
确定审核范围首先要明确哪些服务可以做。
四.审核组的组成：
由资格的人员组成（通过培训，取得内审员的资格）；
要任命一个审核组长（具有专业知识）。
五.内审员的职责：
1.按分布范围按审核计划、审核准则编制检查表（简单、实用、操作性强）；
2.按要求到现场收集客观证据；
3.报告审核结果；
4.配合组长的工作；
5.验证纠正措施的有效性。
六.组长的职责：
1.文件的审查（整个）、外审：提审查意见；
2.资源的策划、编制审核计划（。
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涉及的要素、涉及时间、人员、进度等）；
3.分配任务（确定审核员的专业，注意自己不能审自己区域的工作）；
4.审核控制：按规定的时间、进度进行审核（除特殊情况外）；
5.协调沟通：各个内审员和受审部门；
6.评价：在审核报告中体现出体系的问题；
7.报告结果；
8.组织人员进行跟踪，
七.如何编制审核计划：
审核计划的内容包括：
1）明确审核的目的（内审：符合性或有效性）；
2）明确本次的审核范围（可按部门，也可按过程）；
3）明确审核依据；
4）明确审核组成员及分工；
5）明确具体审核日期、时间；
6)准备好审核的依据。
审核的依据就是审核准则，内容包括：标准、体系文件、适用的法律法规（顾客投诉）、作业指导文件、程序文件等。
一般内审后进行一次正式的管理评审，然后第三方认证机构到现场审核。
八.审核的公证文件：
审核公证文件有检查表、9000标准、法律法规的要求等等，其中检查表是用来评价质量活动的。
九.检查表的编制。
检查表应是留有记录位置的表格，主要有备忘、提示性。能体现每个人的审核思路（是否了解这个过程的关键过程）或审核风格。
其作用是保持审核目标的明确性；保持审核的完整性、连续性；减少随意性。组长应验证其他组员编制的检查表是否漏了过程。检查表的编制一般有两种方式，一是按过程编检查表，它的好处是避免重复，审核的深度较好，但用时间较长。二是按部门编检查表，它的好处是节省时间，但是审核的深度较差。在检查表中审核的发现、抽样、方法、审核的项目要在编检查表中应有所体现。编制好的检查表不应给受审方看。
十.审核方法。
编好检查表后按规定的时间进行审核。发现有重大的偏离标准要求时，可适当延长时间。
审核通过交谈、观察、查阅各种文件和资料的方法取得客观证据。
现场审核的主要内容：各种会议、收集客观证据、开具不合格报告、提交审核报告，表格内容包括对体系有效性的评价、有效的证据进行概述、是否符合有关标准、实物质量能否达到顾客满意。
第三讲审核的技巧与实施。
一.首次会议：
1）首先要签到（要有记录）；
2）双方人员介绍（外审）；
3）确定审核目的；
4）确定审核范围；
5）确认审核准则；
6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；
7）介绍审核方法（抽样、询问、查阅各种文件等）；
8）介绍不合格的确定原则：
严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的；
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。
9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用；
10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录）。
11）说明公证性和保密性的承诺。
12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等）。
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动。
二.审核的方式：
顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等；
逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间；
如：售后服务发运交货包装产品检验（记录）生产过程入库检验采购品的审批设计。
三.在审核过程中提问的技巧：
1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小；
2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间；
3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题；
5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准；
6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理）。
7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。
8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样）。
9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。
10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。
注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。
四.不合格报告：
1什么是不合格。
在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
2.不合格的严重性。
严重不符合与一般不符合。
在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。
3.不合格报告中应包括的内容。
不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。
4.最终审核报告中要体现总体评价。
总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度；
2）实施情况（文件发放，文件管理等）；
3）有效性―各个。
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部门最终的产品或服务的质量；
4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高。
5.末次会议：
标志着现场审核的结束，会议内容包括：
1）要签到；
2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则；
3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）；
5）宣读审核结论；
6）重申保密性和承诺；
7）纠正措施的验证要求；
五．管理评审。
管理评审是在内审后一个月左右进行，管理评审是要管理者代表把内审的总体情况、内审的结果作汇报，是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
管理者代表在质量方面有问题可直接向最高管理者汇报。
管理评审由最高管理者主持，提出预防和纠正措施。
管理评审后就可以请外审进行审核。
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