优秀药品通知件(案例13篇)

时间:2023-11-02 00:06:02 作者:ZS文王 优秀药品通知件(案例13篇)

作为一种正式的文书,通知需要具备一定的规范和格式要求。以下是一些通知的实际应用案例,希望能够给大家带来一些帮助和指导。

湖南省:进一步明确药品价格问题的通知

记者今日从湖南省发改委获悉,为规范药品市场价格秩序,根据我省公立医疗机构价格改革的相关政策和国家发改委等七部委《关于印发推进药品价格改革意见的`通知》,省发改委下发《关于进一步明确药品价格有关问题的通知》,对我省医疗机构药品价格有关政策进行了明确。

根据通知内容,自通知发布之日起,公立医疗机构销售药品(含二类疫苗,中药饮片除外),以实际购进价格为基础,实行零差率销售;公立医疗机构销售中药饮片,以含税出厂价格(批发价格)为基础,按顺加不超过30%的加价率制定销售价格。非公立医疗机构和社会零售药店药品加价率由医疗机构和药店自主制定,并向社会公示药品价格。

附:

食药局救灾食药品安全监管通知

20xx年,我局认真贯彻党的xx大会议精神,紧紧围绕区委区政府提出的打造质量新鄞州目标,坚持以科学发展观为指导,牢固树立和实践科学监管理念,紧紧围绕确保公众饮食用药安全的目标,不断创新监管机制,突出抓好热点难点工作,全面加强监督管理,全力推进食品药品安全监管工作。

一、加强协调,着力抓好食品安全综合监管。

(一)落实工作责任,加强沟通协调。制定《20xx年食品安全目标管理责任书》、《20xx年食品安全工作要点》、《20xx年度全区食品抽检计划》、《xx区建立和完善食品安全监管体20xx年项目推广工作方案》等各项工作计划方案,明确20xx年食品安全工作任务,强化食品安全监管责任,落实食品安全工作责任制度。制定《20xx年度镇乡(街道)食品安全考核细则》,落实镇乡(街道)食品安全工作责任,并督促其进一步落实村(居委会)食品安全工作责任,完善区、镇乡(街道)、村(居委会)三级食品安全责任制度。

组织开展各类会议,先后组织召开区食安办主任会议、全区食品安全工作暨食品安全大整治百日行动总结表彰会议、镇乡(街道)食品安全专管员会议、食品安全专家咨询组和群众监督组会议等。积极与有关部门加强沟通,协调部门之间举报投诉移交、行政执法与刑事司法衔接、检测机构与部门间业务往来等有关事项。

(二)加强政务公开,积极应对舆情。积极向省食品安全信息网报信息150条,录用81条;向市食品安全信息网报信息169条,录用166条。多次与鄞州日报等有关媒体合作,公布食品安全政策举措、工作成效,引导正确的舆论导向。加强舆情应对,快速处置投诉举报,监测到食品安全舆情信息2起,受理举报投诉9起,及时与有关部门取得联系,并妥善处理。

(三)开展食品安全专项整治。针对当前存在的食品安全突出问题和群众关注的“热点”问题扎实开展无证无照、非法添加和滥用食品添加剂、饲料农药兽药、私屠滥宰和“注水肉”、保健食品、校园及周边等各类食品安全专项整治。

1、组织部署各环节全年食品安全整治任务。制定《xx区食品安全大整治专项行动工作方案》,切实加大对重点品种、重点环节、重点区域、重点单位整治力度,特别是对食品安全突出问题和带有安全隐患的行业共性问题,强化执法、严密排查、严格整治、严厉打击。

2、扎实开展食品安全“强网清源”集中行动。在9月1日至10月8日期间,针对非法添加和滥用食品添加剂、将回收食品作为食品生产原料行为、生产经营有毒有害肉及肉制品、废弃油脂回流餐桌等方面的突出问题,制定全区集中行动工作方案,并做好集中行动总结工作。全区共出动执法人员2835人次,检查6969户次,约谈重点企业567家,立案查处食品违法案件33起。

3、大力实施学生饮食安全工程。以构建学校食品安全责任体系、完善学校食堂基础设施设备建设、落实学校食品安全保障制度、综合治理校园周边食品安全环境等为重点内容,规划量化鄞州学生饮食安全工程三年目标,督促各级各有关部门按计划完成20xx年目标任务。先后开展学校食堂基础设施完善改造提升和量化分级等级提升工程、教育系统食堂从业人员餐饮服务食品安全培训、秋季开学学校食堂及周边餐饮单位食品安全专项检查等。目前,全区学校食堂《餐饮服务许可证》持证率达到100%;食堂食品和食品原料可追溯率80%以上,大宗品种(米、面、食用油、肉禽蛋类、蔬菜、豆制品、调味品)可追溯率达到100%,开展大宗食品原料配送试点;全区学校食堂食品安全量化分级管理率达到100%;a级食堂全面实现“五常法”管理,b级食堂“五常法”管理实施率已达80%以上;共创建省级餐饮服务食品安全示范学校1家、市级餐饮服务食品安全示范学校3家、区级餐饮服务食品安全示范学校14家,全面完成20xx年目标任务。

4、深入开展传统地产食品质量安全专项整治。明确整治重点,确定辖区内传统地产食品主要种类有邱隘雪菜类、年糕类产品,集士港横街的水煮笋、羊尾笋、高桥的长面等,组织全区各级各部门以市场周边、镇村结合部等区域为重点排查、整治各类“小作坊”、“黑窝点”,切实规范传统地产食品生产加工和经营,严格防范区域性、系统性食品安全风险。

5、组织开展无证无照食品生产经营单位整顿治理。按照“全面整治、规范为主,疏堵相济、有序发展”的原则,要求各镇乡(街道)全面排摸无证无照食品生产经营,有关部门开展分类整治,重点查处取缔一批群众反映比较强烈食品无证无照经营行为,引导一部分符合条件的经营户办理证照、合法经营。

6、牵头开展联合整治行动。组织农林、质监、工商、商务、城管和有关镇乡(街道)对蜂蜜、豆芽等非法加工窝点,菜牛私屠滥宰窝点以及节假日期间开展联合整治,并配合公安做好查处假冒伪劣调和芝麻油案、工业松香褪毛案等多起刑事案件的沟通协调工作。

(四)开展食品安全检验检测工作。

1、对食品安全定量检测项目实行绩效管理。20xx年食品安全定量检测项目被区财政局纳入绩效管理的范围,年初起草《xx区20xx年度食品安全定量检测项目绩效考核实施方案》,明确检测任务、绩效指标和工作要求,确保各项绩效目标保质保量按时完成,按季度将完成情况报告报区财政局。

2、对食品安全检测数据进行统计分析。完成20xx年度食品安全检测数据分析报告和抽检情况通报;对20xx年食品安全检测数据按季度进行统计分析并通报各有关部门;编写5年食品安全检测结果分析报告,客观反映食品安全现状及变化趋势,为我区有效开展食品安全监管、提高食品安全保障水平提供技术支撑,为政府、业界决策提供依据和参考,并引导公众科学、合理消费。

3、对重点品种开展评价性抽检。对近年来抽检合格率较低、与群众日常生活密切相关的豆制品、熟肉制品、水产制品、糕点、饮料、酒类、速冻制品等重点品种开展评价性抽检,目前共完成抽检722批次,检测结果每季度在鄞州日报公布。

(五)做好食品安全规范提升工作。

2、继续开展食品安全示范创建工作。为巩固提高食品安全示范镇乡(街道)创建成果,构建创建工作经常化、制度化、长效化,进一步改善基层食品安全消费环境,督促已通过区级、市级食品安全示范镇乡(街道)创建的单位深化创建成果,指导尚未通过区级创建验收的2个镇乡(街道)开展创建工作,同时积极引导镇乡(街道)争创市级示范,今年有5个乡镇(街道)已主动申报。经过考核验收,各申报单位均通过创建验收。至此,全区23个镇乡(街道)均已完成区级食品安全示范镇乡(街道)创建工作,其中15个镇乡(街道)完成市级创建工作。

3、组织开展食品药品安全“四无村(社区)”创建工作。抓好食品药品安全“四无村”、“四无社区”新申报单位的指导工作。今年有4个行政村,2个社区通过创建验收。目前全区共有食品药品安全“四无村”248个、“四无社区”54个;抓好食品药品安全“四无村”、“四无社区”深化创建工作,建立长效管理机制,对已达标验收的“四无社区(村)”实行动态管理,要求已通过创建的村、社区开展示范创建工作,经台帐检查、现场验收,评选出26家示范单位。

(六)充分发挥基层监管网络的作用。

1、严格落实镇乡(街道)食品安全监管责任。督促和指导各镇乡(街道)制订和落实辖区内食品药品安全工作计划、目标任务和工作措施,明确要求配备专职食品安全专管员,全面履行基层政府食品安全监管职责,切实完成食品安全监管各项任务。

2、进一步完善基层食品安全监管网络。目前全区拥有区级群众监督员和专家咨询组、镇级食品安全志愿者、村级公共安全协管员和食品药品监督信息员等多支基层监督网络队伍,合计近1500人。为更好地发挥其食品安全监管作用,积极推进“网格化管理、组团式服务”,建立健全“镇乡(街道)、村(社区)、责任网格”三级基层食品安全监管网络,实行分区划建、包干负责、责任到人,并制定运行机制、加强业务培训,充分发挥作用。今年,基层食品安全监管网络在无证无照食品生产经营单位排查、食品安全“强网清源”集中行动走访排查、四无村(社区)创建等工作中发挥了积极作用。

二、统筹兼顾,着力加强餐饮服务食品安全监管。

(一)深化餐饮服务食品安全治理整顿。

1、强化重点,积极开展各类专项整治。在强化日常监管的同时,积极组织开展各项专项检查,着力解决餐饮行业内的潜规则以及突出问题,尤其对一些存在较大安全隐患、硬件设施落后、从业人员食品安全意识差、对存在问题屡教不改的行业和餐饮单位开展专项整治和强化监管。今年已组织开展春秋季学生开学期间学校食堂及周边餐饮服务单位食品安全专项检查、春秋季“高考三项”期间餐饮食品安全专项检查、民工子弟学校餐饮服务食品安全专项检查、禽类及其产品专项检查、病死甲鱼及水产品专项检查、无铝油条单位摸底调查、国庆中秋餐饮服务专项检查、餐饮环节风险隐患排查、学校(幼儿园)食堂专项整治、“餐剑一号”自制面制食品专项行动、“餐剑一号”餐饮服务环节“禁鱼禁螺行动”专项检查、“餐剑三号”餐饮单位自制饮料专项整治等共10余项专项检查严查各类食品安全隐患。共出动监督员4926人次,检查餐饮单位2793户次,并根据各专项方案有针对性的开展检查,通过加强抽检等技术手段,强化了对学校、幼儿园、工地食堂以及景区餐饮单位等各类别风险单位、风险环节的监管,有力促进了我区餐饮环节风险环节食品安全整体水平以及从业人员食品安全意识的整体提升。

2、推进对全区小餐饮的综合治理。以中心城区、乡镇政府所在地周边、旅游景区、学校周边及小饮食经营较集中区域作为重点区域,按“规范一批、提升一批、淘汰一批”的工作方针,采取“部门联合、上下联动、区域互动”的方法,通过“标准示图法”和“八个统一”等措施规范多数小餐饮单位,打击淘汰经整改仍达不到要求的单位。并在钟公庙街道开展小餐饮备案试点工作。下半年,持续加大小餐饮整治力度。xx区下发六街道开展小餐饮整治和规范工作方案,成立小餐饮整治和规范工作领导小组,由我局牵头成立联合整治工作组,成员由区公安分局、环保局、城管局、食品药品监管局、工商分局组成。在六街道13个街区开展小餐饮整治和规范试点工作。在9月底,完成全部270家单位证照持有情况、房屋性质、餐饮硬件条件、油烟排放情况、餐厨垃圾处置情况等信息全面排查,在10月中旬完成13个街区餐监督饮单位复查与监督指导,并在10月底基本完成6街道小餐饮试点区域餐饮服务单位业务培训。经过3个多月的整规,至12月底,六街道试点街区小餐饮单位厨房基本符合181家,食品安全设施基本到位178家,油烟排放基本符合176家,不跨门营业123家,食品安全信息公示192家,并完成新领取证照的67家,登记备案的13家,关闭12家。

(二)示范引领,以点带面,(护士个人工作总结)全面推进餐饮服务规范化建设。

1、加快推进餐饮服务单位诚信管理,全面推进餐饮监管量化分级管理。严格依据相关法律法规要求,全面开展对我区餐饮单位食品安全管理等级评定。结合日常检查和上年度的量化分级管理等级分别实施1到3次动态评定。目前我区a级单位预评定达到137家,b级单位达到1456家,a、b级数量持续增长达48.2%,c级单位硬件条件和管理水平也得到进一步的改善,并积极推进量化分级管理a级餐饮单位、b级以上学校食堂全面启动或实施“五常法”管理。

2、继续开展餐饮服务食品安全示范创建,巩固创建成果。20xx年初我区成功创建成为国家级餐饮服务食品安全示范区,以此为契机,我局全面推进20xx年餐饮安全“321示范工程”创建活动,今年共19家餐饮服务单位申报区级示范单位、11家申报市级示范单位、4家申报省级示范单位(街),1条省级示范街区,各级别申报数量均比上年度有进一步提高。通过大力推进示范创建活动提升了我区餐饮行业标准、树立行业标杆,以点带面逐步提升我区餐饮服务水平。

药品经营自查的通知范文

xxx省食品药品监督治理局:

依照广东省药品经营质量治理规范(gsp)认证治理方法(试行)以及《药品经营质量治理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就gsp实施事情自查报告如下:

一、公司基本事情。

我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注册资金xxxxx万元,经营范围有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司现有职员xx人,其中执业药师xx人,药学技术人员xx人(含执业药师),药学技术人员占职员总数的xxx%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息治理部共六个部门,公司上年度销售额xxxx万元,我司经营品种xxxx,经营xx品种xx个。公司以“xxxxx”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品格为。

二、质量体系运行事情。

1、质量体系文件事情。

公司编制了《质量治理制度》xx项、《质量治理操作规程》xx项、《部门及各级岗位质量职责》xx项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量治理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备事情。

(1)公司法定代表人、企业负责人xxx总经理是xxxx学历,xx职称,熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

(2)质量负责人xxx为执业药师,资格证书编号:xxxxxxx,xx本科毕业,从事药品质量治理工作xx年有余,熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量咨询题,具有对质量治理工作进行正确推断和保障实施的能力。

(3)质量治理机构负责人xxx是职业中药师,资格证书编号:xxxxxx。专业为xxxx,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量咨询题。

(4)仓库质管员xxx,xxxxx毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量治理过程中发觉的质量咨询题。

(5)仓库验收员xxx,xxxx专业本科毕业,中药师;仓库验收员xxx,xxxxx毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发觉的质量咨询题。

(6)仓库养护员xxx,xxxx学历;仓库养护员xxx,xxxxx学历。养护员均经过专业及岗位培训。

(7)采购员xxx,xxxx学历,中药师;销售员xxx,xxx学历,xxx,xxx学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

(8)对从事质量治理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了职员健康档案。

三、办公场所和仓库的事情。

我司的营业办公场所面积xxx平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽阔璀璨。仓库总面积xxx平方米:阴凉库面积为xxx平方米,常温库面积为xxx平方米,冷库xx立方米。库房内墙、顶光洁,地面平坦,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调xx台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端xx个(包括冷藏运输车的xx个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置xx立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,xx升冷藏箱xx个,并在xxxx年xx月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可经过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、别合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按gsp要求实行色标治理。

四、计算机系统治理事情。

公司安装有《xxxx》计算机系统终端机共xx台,符合经营全过程及质量操纵要求,实现药品质量可追溯,并满脚药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统可以对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和治理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和治理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。

五、对比标准自查事情。

xxxx年xx月xx日-xx日我司依据《药品经营质量治理规范》(_令第90号)及其附录、《xx省药品批发企业gsp认证现场检查项目表》对公司质量治理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严峻缺陷项目xx项,普通缺陷项目xx项,基本符合gsp规定的条件要求,现向贵局申请进行gsp认证。

xxxxx医药有限公司。

xxx食品药品监督治理局gsp认证中心:

xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址:xxxx。《药品经营许可证》证号:xxxx,营业执照注册号:xxxxxx,《药品经营质量治理规范》证书编号:xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务要紧覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。

公司现有营业用房面积xx,其中营业xxm?;药品仓库面积xxxm?。公司分别在xx年、xx年经过gsp认证检查,取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来,始终坚持将gsp要求作为公司经营的行为准则,以“xxxxxx”为方针,仔细降实《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量治理制度和程序,确保了公司质量治理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。

2012年修订版《药品经营质量治理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了《药品经营质量治理规范》知识培训,以提高全体职员对新版《药品经营质量治理规范》的认识和了解,并且组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、治理制度和各项操作规程,完善了的质量治理体系。对药品经营各个环节进行了风险治理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与治理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量治理工作进一步降实完善,提高了公司整体经营治理水平和质量保证操纵能力,取得了较好的经济效益和社会效益。

现将实施gsp工作自查事情汇报如下:

一、质量治理体系。

公司自xx年再次取得gsp认证以来,仔细贯彻执行《药品治理法》《药品治理法实施条例》和《药品经营质量治理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量治理体系,明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员,各级人员可以仔细履行职责,各部门环节均严格按照规范要求执行。

公司建有完善的质量治理体系并可以有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险治理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效操纵药品经营过程中的质量风险。公司的质量治理体系与经营范围和规模相习惯,包括组织机构、人员、设施设备、质量治理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的事情进行分析,别断提高质量操纵水平,保证质量治理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量治理体系进行了审核、评价,对要紧供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态治理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商、采购商相关资质时间处于合法有效的操纵状态,保证药品来源、去向渠道合法。

二、机构质量治理职责。

公司设有和公司经营规模相习惯的组织机构和职能部门。目前,公司设有公司设有七个部门:质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量治理职责,各部门可以在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。

负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并依照审核内容的变化进行动态治理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量治理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和治理,并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量治理工作;负责别合格药品的确认,对别合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量操纵功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量治理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的治理;负责药品别良反应的报告;定期组织开展质量治理体系的内审和风险评估;催促有关部门开展质量治理教育、培训和职员健康体检工作,建立相关档案;履行药品监督治理部门及公司领导安排的其他职责。

三。人员与培训:

公司从事药品经营和质量治理工作的人员共有xx人,其中执业药师xx人,执业中药师xx人,执业医师xx人,医药学专业合计xx人,公司药学技术人员占xx%。

公司负责人xx学历xxxx;从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量治理工作xx年;质量治理机构负责人xx本科学历,药学专业,执业药师,从业记忆xx年;质量治理员xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量治理工作近xx年;验收员xx,xxx学历,xx专业,采购部经理xx中专学历,xx专业,公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。

公司制定有培训打算,可以依据培训打算开展《药品治理法》《药品治理法实施方法》《药品经营质量治理规范》《药品流通监督治理方法》等法律法规以及药品专业知识、公司治理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新职员上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识、操作技能培训,合格后上岗。新制定的文件、文件修订后,均开展针对性培训。

所有职员都进行针对性的教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。

公司制定有职员健康档案治理制度,明确了直接接触药品人员的躯体要求,规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员,别得从事质量治理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司职员每年体检一次,建立健康档案。公司制定有环境卫生、职员个人卫生治理制度,并有效执行。

四、质量治理体系文件。

公司按照《药品经营质量治理规范(2012年修订)》的要求,结合公司实际经营事情,制订了符合公司实际的完整的质量治理体系文件,文件内容包括:质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量治理文件治理制度,对质量治理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等治理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量治理制度,部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录,记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量治理部门权限审核,更改过程留有记录。

五、设施与设备。

公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx,公司药品仓库面积xxxm2(含阴凉库xxm、冷库xxm、常温库xxxm、中药饮片库xxxm)。储存作业区、辅助作业区、办公日子区独立分开,装卸作业场所有顶棚,库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平坦、门窗结构严密,拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统,对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度,能够防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并依照需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护、遮光帘等必要的设备和用品。

库内有消防栓,配置了灭火器,建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆,能够上下左右前后挪移。企业使用xxxxxxx安装的rf系统,实用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统,系统由测点终端、治理主机、别间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器(型号为:xxxx型)xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测,实时采集、传送和报警。配备灭火器,符合安全消防要求,经营需冷藏保管的药品,设有xxx立方米的冷库;公司现有厢式送货汽车xx辆,冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个,容积为xx升,公司冷藏车,保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统,在运输冷藏药品途中可以对车辆温度进行实时监测,并使用温度自动操纵、自动记录及自动报警装置,可以有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范,严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求,能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组,作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施治理制度。依照职责分工,确定设施、设备的运行状态,保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息治理局域络,实现对药品经营治理全过程的调控和治理。

六、校准与验证。

公司制定有设备设施验证治理制度,规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证别合格的,别得使用,并形成验证操纵文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司依照验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。

七、计算机系统。

公司使用xxxxx系列医药销售治理软件系统,有服务器xx台。有实现宽带上的条件和保证络安全的措施,具有可以同意食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台,药品经营的所有环节均实行计算机系统操纵和治理,可以实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联。公司计算机系统对任何质量治理基础数据失效时,对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量治理基础数据能自动跟踪、识别、操纵供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统可以实现信息共享和数据传输,相关业务可以自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品,在验收、复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台,做到见码必扫,确保做好核注核销工作。并且配合江苏省食品药品监督治理局的远程监管系统,对药品购进、储存、销售、库房温湿度操纵等建立数据库,实时备份,确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量治理规范》等方面的信息。

八、采购方面:

依照购进药品质量治理要求,企业制定了《药品购进治理制度》、《首营企业、首营品种审核治理制度》、《药品采购操作规程》等,进货前实行供货单位的审核,包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核,并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”,并经质量治理部负责人和企业质量负责人的审核批准后,才进行经营。企业在编制购货打算时以药品质量作为重要依据,依照医疗需求,质量部参与编制中、短期购货打算。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存,采购记录符合规定。质量治理部每年对进货事情进行质量评审,确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。

九、药品的收货、验收。

药品入库验收严格按照操作规程进行,对到货药品进行逐批验收,和供货方提供的备案单据,备案印章认真核对,核对冷藏药品需在冷库等候验收,对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员有权对货与单别符、质量异常、包装别牢或破损、标志含糊别清等有质量咨询题的药品拒收,并报告质量治理部门处理。药品验收记录实行计算机治理,记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台。

十、药品储存养护。

仓库分为阴凉库、常温库,冷库等,各库均按规定实行色标治理,验收合格入库后的药品,严格按照药品养护治理制度,对药品分类(专库)存放,并依照药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放,按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种,进行重点养护。养护中如发觉质量可疑药品,能够在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。公司计算机系统可以对药品有效期进行自动跟踪、预警,对超有效期的药品能自动锁定,禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查,发觉报警,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案,对库存药品养护事情定期进行汇总分析。对别合格药品进行操纵性的治理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施,并对别合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存,公司制定有药品突发事件应急处置方案,能够保证药品储存过程中忽然浮现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。

十一、销售。

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量治理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态治理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。

十二、出库。

公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对比药品实物,保证药品无质量咨询题进行出库复核。并且建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车,并且做好运输记录,内容包括运输工具和启运时刻等。药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台,确保做好核注核销工作。

十三、运输与配送。

公司制订了《药品运输治理制度》,可以有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统,可以全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。

时制定了冷藏药品运输应急治理预案,能够处理运输中的突发事件。

十四、售后服务。

公司制定有销售退回药品治理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和别良反应报告等制度,严格按制度执行,配备专职人员负责售后投诉治理,并做好记录。如发觉有质量咨询题,可以马上通知所有采购单位停售停用,依照实际事情及时召回并上报药品别良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。

经过自查,我公司自**年经过gsp认证以来,严格按照《药品经营质量治理规范》、《_药品治理法》及事实上施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步进展。依照自查结果,认为公司差不多符合gsp要求。现提出gsp认证申请,请各位领导前来检查指导。

xxxxxx公司。

取消药品优惠的通知范文

应该开的会一定要开,没有必要的会尽量少开,可以采用更加有效的方式把重要的精神传达给一线医务人员,例如采用新媒体的方式。把省下来的时间还给医务人员,把医生还给病人把护士还给病人。

少些不必要的检查。

上海某三甲医院曾经统计过,每年要接受大大小小方方面面的200多次检查,去掉周末和节假日的话几乎每天都有检查,需要养一堆人去应付各种检查,劳民伤财啊。其实很多检查根本是没有必要的,是可以压缩合并的。但是事关患者安全和医疗质量的检查必须要坚持,甚至还要增加。在大数据时代,我们完全可以改变检查方式,减少不必要的现场检查方式,采用实时数据监控的方式来进行,这样更加有针对性,也更加能发现真正的问题。

改变现有的病史书写方式。

如果你去问临床医生每天上班最痛恨的是什么?多数人会告诉你是写病史,每天写不完的,越写越长,写得想吐,写到想骂人的,奇葩规定越来越多的病史。其实去过国外的人都知道,发达国家的病史是很简明扼要的,很多是表格式的,根本没有我们这么复杂。我们能不能从善如流,改变现有的病史书写方式,少写一些,把时间还给医生,把医生还给病人(关于病史书写我会另文详谈)。我相信,如果真的能够做到改革病史写作方式的话,年终评选中国十大医改措施时,医生肯定会投票把ta选为第一名的,不相信你试试看!

设立中国的nih,大力资助临床研究。

临床医生最大的悲哀是中国没有资助临床研究的机构和基金,这就逼着临床医生要千军万马过独木桥,和基础研究的人一起去抢着申请国家自然基金(只资助基础研究)。这就相当于逼着专业足球运动员与专业的乒乓球运动员进行乒乓球比赛,实在是太荒唐和不公平。其实临床研究更重要,更麻烦,更困难,更花钱,因为很多中国人不习惯进行rct的研究。所以强烈呼吁在中国建立专门资助临床研究的nih,让临床医生回归临床研究,当然,对于少数有兴趣和精力的临床医生,也还可以继续申请国家自然基金去研究细胞,研究老鼠和兔子。

鼓励和支持技术创新。

美国为什么会有那么多的新药物和新技术诞生?关键在于他们有很多可以保持持续创新的机制。例如美国为了鼓励生物技术创新,有一个ldt机制(labdevelopedtest,实验室开发的技术)。许多具有重要临床意义的项目之所以没获得fda批准,并非检测的临床意义不大,而是因为实验对象(即患者)相对局限,使得试剂厂家投入产出比过低,而不愿意使之商业化。另外,ldt可以让一项新技术在获得美国fda批准在全国可以推广之前,可以在小范围内临床应用,摸索经验,不断完善和成熟。强烈呼吁中国fda也能够在中国建立类似的机制,鼓励技术创新!

取消医生的职称晋升。

中国的临床医生职称体系是全世界独有的,在一定的历史阶段这种职称体系有其存在的理由,现在到了该梳理的时候了,不然无法和国际接轨,也无法解除束缚多数临床医生的枷锁。这种制度逼迫所有的临床医生,包括乡村医生和社区医生都要去申请课题,做研究,发表文章,甚至于发表sci文章。不然的话你就无法晋升,这是很荒唐的,也催生了大量的论文买卖和论文造假,也养活了很多很多粗制滥造的医学杂志。职称晋升主要是和工资待遇挂钩的,现在我们已经有了更加科学、系统、可靠的评估体系,是时候考虑废除临床医生的职称体系了。

允许临床医生做超声。

中国好像是全世界唯一不允许临床医生做超声的国家,其他的国家规定都是:超声医生可以做超声,临床医生也可以做超声,其道理就像专职的驾驶员可以开车,其他任何人也以开车一样,前提是经过培训和考核获得驾驶证。超声是临床医生的眼睛,对于产科医生,心内科医生这些需要动态观察的医生更是如此。所以,在国外很多产科医生、心内科医生都是自己在做超声,一面做胎儿的结构超声(成人的心脏超声)一面和患者沟通,一面做超声一面进行超声引导下的介入操作都是常态。

我们能否也和国际接轨,允许临床医生做超声呢?恢复助产士职称系列。

在国外,助产士是一个独立的职业,她们拥有“有限处方权”,在一定范围内可以开处方,可以独立进行产前检查和接生。很荒唐的是,在几十年前中国取消了助产士职称系列,关闭了助产士学校。中国从事接生的是护士,她们考试和晋升的内容基本上是和接生无关的普通护理内容,她们多数是护理专业毕业的,毕业进入产科后要重新学习助产内容和相关技术,中国高居不下的剖宫产率也部分与此现状相关。在我们多年的呼吁之下,已经有些学校重新开设了助产专业,但是助产士系列职称依然没有恢复。

这么简单的事情也迟迟无法落实,让人觉得谈医改真是件很奢侈的事情。

结论与政策建议。

众所周知,中国是一个大国,各地的情况千差万别,公立医院所面临的问题、挑战和机遇不尽相同。这固然是一个事实。但是,我们也应该承认,所有地方的公立医院均处于相似的组织和制度架构之中,这就是孕育于计划经济时代的事业单位体制。这种体制的特征就是行政化,即公立医院运营的诸多方面受制于诸多政府部门的行政干预。而中国各地公立医院改革所面临的挑战,也具有一个突出的共同点,就是如何打破原有事业单位体制的羁绊,让公立医院走向去行政化。

在很多情况下,导致去行政化改革迟滞或受阻的根本原因在于政府部门对所有可能消弱其权力的改革举措采取消极甚至抵制的态度。英国哲学家罗素(bertrandruell)说过,“世界是没有希望的,除非权力能被驯服。”权力能不能被驯服暂且不论,只要某些政府部门能把某些根本没有必要死抱着不放的行xxx力下放给公立医院和其他公立组织,中国的公立医院改革就会有一些希望。如果各级政府的各行政部门能创造条件,让公立医院走上去行政化的道路,整个医疗服务体系的改革才有希望。

因此,我们提出如下政策建议,供中央和地方所有政府部门以及社会各界参考:

第一,切实落实“管办分开”的原则:在卫生行政部门之外建立专门的公立医院管理机构,行使政府办医职能,同时厘清卫生行政部门作为医疗卫生事业全行业“监管者”的职能。

第二,完善法人治理结构:公立医院建立并完善以理事会制度为核心的新型法人治理结构,切实赋予理事会行使战略管理的职能。

第三,建立政府购买服务的新机制:公共财政通过购买服务,促使公立医院行使社会职能,保持社会公益性。基本医疗服务(其中包括基本药物)可以通过公立医疗保险来购买,而其他特定的具有社会公益性的服务,可以通过各种特定的项目来购买。

第四,推进人事制度改革:在公立医院中全面推进全员劳动合同制,最终形成医疗人力资源市场化的全新格局,即医师成为自由职业者、院长成为职业经理人。

第五,推进价格管制改革:在维持医疗服务和药品零售价格最高限价管制的前提下,解除其他各种类型的价格管制,尤其是药品加成管制,让医保机构与医疗机构建立新型的谈判机制,通过医保付费改革,以契约化的方式控制医药费用的快速增长。

药品经营自查的通知范文

1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

(三)设施设备。

1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

2、在现有的基础上对药房进行升级改造,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

(四)进货管理。

1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行_质量第一,规范经营_的质量方针,严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存于养护。

1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理。

使用的特殊药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配。

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应工作的实施。

食药局救灾食药品安全监管通知

我局按照党的群众路线教育活动总要求在县委、县政府正确领导和上级食品药品监管部门悉心指导下坚持“监管与活动并重、打假与规范同行”工作原则深入开展党的群众路线教育活动加大食品药品安全日常监管力度着力规范食品餐饮服务行为大力整顿药品生产经营秩序全县饮食用药安全水平得到进一步提升。现将上半年工作情况总结如下:

一、主要工作及成效。

(一)强化宣传,提高了食品药品安全意识。

1、举办现场咨询活动。上半年,我局组织开展了食品药品安全知识现场咨询3次,分别是:3月15日,联合工商、质监等部门举办了3.15大型宣传活动;3月31日,举办了县食品药品安全投诉举报“3.31”主题宣传日活动,向群众广泛宣传食品药品安全投诉举报电话—12331;5月上旬,与县科协开展了“食品药品安全科普知识”进社区活动。

2、开展“食品药品安全主题班会”活动。5月中旬,联合县教体局在全县各学校开展了1次食品药品安全知识主题班会。

3、启动了食品安全周宣传活动。从6月18日开始,组织工作人员进校园、进企业、进农村深入开展食品安全宣传活动。

4、开展了从业人员法规培训。我局把食品药品从业人员培训纳入全年宣传教育工作计划,采取现场培训、以会代训、集中培训的方式对食品从业人员进行法规培训,在6月份举办了2次餐饮从业人员培训。

上半年,我局在宣传教育培训中共印发食品药品安全知识宣传单份,发放宣传材料800余份,悬挂横幅3条,制作食品安全展板2块。通过一系列食品安全宣传教育活动,提高了群众的食品安全意识,营造了良好的氛围。

(二)强化监管,保障了公众饮食用药安全。

1、抓好审批建档工作。一是规范审批流程。完善了餐饮服务许可审批流程,将法定审批时限20天缩短为7天,提高了审批效率,得到了餐饮业主的好评。截止6月20日,已有62户餐饮单位申请办理《餐饮服务许可证》,换发证55户,保健食品备案登记7家。二是严格把握审查关,在餐饮服务许可审查中,严格把好餐饮行业准入门槛,每一次审批都必须到现场进行检查,指导我县小餐饮进行规范化整改。三是承接零售药店许可工作,今年市局已将药品零售药店的许可发证下放委托给各县局,我局严格按照新版gsp标准进行,上半年共受理了2家,已发证1家。四是完善档案资料。目前已对所有的餐饮服务单位、药品生产经营企业和使用单位,100%建立档案,100%录入电子地图标识。对换发了餐饮服务许可证的264家餐饮单位进行了档案整理,对新增的2家药品经营单位建立了档案。

2、抓好日常巡查工作。今年我局对食品药品安全监管工作实行分片监管模式,即将各股室人员分成两组,由分管领导带队,对全县各食品药品监管对象分成河西、河东两个片区实行分片监管。上半年,已累计检查餐饮单位181家,保健食品生产企业2家,经营企业12家,药品生产企业4家,药品批发企业2家,零售药店12家,医疗机构15家。

3、抓好抽验工作。加大了抽验工作力度,抽调了2名专业人员负责抽验,制定了抽验工作计划。截止6月20日,我局已完成食品抽验62批次,重点是对米、肉、蔬菜、油、餐具进行了抽检。完成药品监督抽验任务30批次,其中基本药物抽验25批次,医疗器械抽验5批次,上半年已基本按进度完成了年初制定的抽验及快检任务。

4、抓好药械不良反应工作。与县卫生局联合下文将adr/mdr监测工作纳入年终考核指标,建立考核评比标准,实行奖惩。目前,已在各医疗机构单位建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测点19家,构建起了覆盖全县各药品生产经营单位的adr报告监测网络。截止6月20日,已完成药品不良反应监测报告75例,占全年任务数的54%,其中新的病例21例,严重的病例3例;医疗器械不良事件病例报告14例,占全年任务数的53.8%。

5、抓好专项整治工作。一是开展了春季餐饮安全“护校行动”。重点对学校周边的食品安全进行了综合治理,共检查学校食堂26家,立案查处学校食堂6家,发放各类宣传单100余份。二是开展食品安全专项整治,已开展了“毒花生”、“非法使用明胶”、“肉制品”等食品专项整治,以及小餐饮和学校(幼儿园)食堂等餐饮服务专项整治。共检查餐饮单位136家,出去执法人员163人次。没收不合格食品23公斤,立案查处8家。三是开展医疗器械“五整治”工作,对辖区内医疗器械生产经营企业和医疗机构的医疗器械注册申报,违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为进行了专项整治。目前,已检查医疗器械生产企业2家,经营企业18家,医疗机构11家。对发现的问题,及时下达了责令整改。四是开展了药品安全专项整治,对辖区内4家药品生产企业进行了一次gmp跟踪检查,对22家药品经营企业开展了药品gsp跟踪检查,对检查中发现的问题,督促企业进行了整改。

(三)强化稽查,打击了食品药品违法行为。

1、加大案件查办力度。一是制订了稽查工作计划,结合我县工作实际,制定了食品药品稽查工作要点,使全年稽查工作有条不紊顺利开展。二是突出了稽查工作重点,按照省市局稽查工作总要求,今年我局确定了“主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光”的稽查工作原则,抓案件查办,抓监督抽验、抓稽查应急处置、抓能力建设,着力从食品药品生产、流通、使用各环节进行稽查。三是加强了稽查业务学习,每周集中组织一次食品药品案件查办分析会,以会代训,要求每位业务骨干结合办案实际开展一次稽查知识讲解。

2、发挥投诉举报作用。按照省市局要求,上半年,我局加强了12331食品药品投诉举报系统平台建设,与省局12331投诉举报中心成功对接好,并对12331举报电话进行了宣传,在人员集中的地方和县局道路边设置了12331举报电话公示牌,在县电视台进行公布。指定专人负责投诉举报工作,实现了与各地药监部门及上级药监部门案件传送更加方便快捷,为药品打假提供了案源,增强了案件查处的靶向性。上半年,我局共接到投诉举报5件。其中,药品投诉举报1件,保健食品4件。投诉举报件调查办理完后,将有关情况向举报人进行了反馈。

3、注重稽查工作实效。我局加大了稽查力度,对检查发现的食品药品生产经营违法行为进行了立案查处,立案调查餐饮单位15起,罚没款3.5万元,无餐饮食品安全重大案件。药品立案6件,移送公安机关案件1件,处罚金额1.56万元。处理保健食品协查5起,立案调查保健食品生产企业1起,经营企业1起,罚没款1万。共出动执法车辆109车次,执法人员347人次,有力保障了全县群众的饮食用药安全。

(四)强化帮扶,促进了食品药品产业发展。

1、帮扶企业筹建。我局多次派出业务骨干深入玉峡药业公司进行指导帮扶企业在筹建中遇到的困难,使企业能够尽快申领《药品经营许可证》。

2、帮扶企业换证。上半年,我局帮扶指导普正药业做好了《药品经营许可证》和gsp换证工作。

3、帮扶企业申请产品注册。4月份,帮助预章药业有限公司申请二类医疗器械产品申请注册,指导企业完善申报材料,并做好现场检查准备,使企业能尽快拿到批文,并早日实现投产。

取消药品优惠的通知范文

说明:

1、本表是申办《签证通知表》的依据,请如实填写,打印上报。

2、申请人要求在非国籍所在地办理签证的,请提供在当地的有效居留证明。

3、邀请单位为企业的,无需市直主管部门审核,请直接到我办申报。

4、办理《签证通知表》为3个工作日。

办理外国人来华邀请须知。

一、申报材料要求:

(一)一次商务访问签证(f字签证)。

a、签证种类:3个月有效期,一次入境,停留天数:按业务需要客观真实填写。

b、适用对象:适用于到我国访问、经商、考察、短期进修、实习,以及参加在中国举行的各类交易会的人员。c、所需材料:

1、如实填写《邀请外国人来华呈报表》各项内容;

2、被邀请人有效护照、来华签证及来华记录复印件;

3、被邀请单位营业执照(中外文)复印件;

4、被邀请人单位出具的在职证明(中外文),须以国外公司抬头的信笺纸打印;

6、来访详细日程安排,须注明抵离时间;

8、邀请单位营业执照(已年检)和机构代码证复印件;

9、送办人身份证原件、复印件。补充材料:来华参加各类交易会的,国内单位须提供参加交易会的证明材料。

(二)多次商务访问签证(f字签证)a、签证种类:(1)6个月有效期,多次入境,停留天数为30天;(2)12个月有效期,多次入境,停留天数为30天;b.适用对象:(1)在华有投资者。(2)在华公司的国外母公司、国外子公司管理、技术人员。(3)为执行合同需经常来华人员。(4)一年内多次取得我f字签证(商务签证)人员。c、所需材料:

1、如实填写《邀请外国人来华呈报表》各项内容。

2、被邀请人有效护照、来华签证及来华记录复印件。

3、被邀请单位营业执照(中外文)复印件。

4、被邀请人单位出具的在职证明(中外文),须以国外公司抬头的信笺纸打印。

5、邀请单位出具的邀请函(包含来华人员信息、来华目的、来华时间安排、费用承担等内容,并加盖单位公章)。

6、来访详细日程安排,须注明抵离时间。

7、邀请单位担保函(包括被邀请人在华期间费用承担,邀请单位负责监督被邀请人遵守中国法律并及时离境,法人签字并加盖单位公章)。

8、邀请单位营业执照(已年检)和机构代码证复印件。

9、在华有投资者,须提供注明被邀请人姓名的营业执照原件及复印件。

10、公司间的合同或协议(中外文)复印件。

11、送办人身份证原件、复印件。

(三)工作签证(z字签证):

a、签证种类:三个月有效期,一次入境,停留天数为000天。b、适用对象:到我国任职或就业者及其随行家属。c、所需材料:

1、如实填写《邀请外国人来华呈报表》各项内容。

2、被邀请人有效护照的复印件、来华签证及来华记录复印件。

3、《外国人就业许可证书》或《外国专家来华工作许可证》原件并提供复印件。

4、邀请单位出具的邀请函(包含来华人员信息、业务往来情况、来华时间、费用承担等内容,并加盖单位公章)。

5、邀请单位担保函(包括被邀请人在华期间费用承担,邀请单位负责监督被邀请人遵守中国法律并及时离境,需法人签字并加盖单位公章)。

6、文教类外国专家需经市教育局审核。

7、邀请单位营业执照(已年检)和机构代码证复印件。

取消药品优惠的通知范文

根据省局(公司)“***{2013}17号”文件批复精神,吉林中烟工业公司在全省统一开展“***”品牌促销活动,具体内容如下:。

一、促销时间。

*月*日-*月*日(送货日期)

二、促销策略。

一次性购买“**”三条,奖励立白椰油精华组合皂一袋(建议零售价*元/组)。

一次性购买“**”五条,奖励椰油强效去渍皂一组(建议零售价*元/组)。

一次性购买“**”五条,奖励立白超洁清新洗衣粉一袋(建议零售价*元/袋)。

三、物品发放。

促销活动开展期间,市局(公司)统一配送促销品。

四、工作要求。

(一)各单位要做好宣传工作,确保客户知晓“***”品牌促销策略。

杭州异联商务有限公司文件。

2010“异联”第【015】号。

促销活动通知。

经异xxx部研究决定:

自2010年3月10日起至2010年8月10日止加盟异联项目的代理商,在足额缴纳注册费后,只要在合同有效期内推荐成功一家同级别代理商,异联公司就将原缴纳的注册费在10个月后全额返还。

本促销活动截止日期为2010年8月10日止。

杭州异联商务有限公司2010年3月1日。

通知。

司属各单位:

接上级部门通知,从2月18日(大年三十)至3月5日(元宵节)共16天,市“小蜜蜂”志愿服务活动暂时取消,3月6日起恢复正常。根据实际情况我司具体安排如下:

1、期间我司负责的双休日,节假日“小蜜蜂”志愿服务活动暂时取消,3月7日(周六)起恢复正常。

2、期间工作日对市直机关查岗工作暂时取消,恢复正。

常,请二公司、三公司做好查岗的工作安排。

总公司创建办公室2015年2月6日。

3月6日(周五)起。

取消药品优惠的通知范文

(一)加强领导,周密部署。公立医院医药价格改革涉及面广、政策性强,群众期望值和社会关注度高。各医院要增加改革的主动性和积极性,加强领导,周密部署,认真组织实施,积极稳妥推进医药价格改革工作。

(二)强化管理,控制费用。各医院要进一步强化医院内部管理,降低管理成本,控制医疗费用不合理增长。要完善公立医院价格信息公开制度,全面落实药品、医用材料和医疗服务价格公示、住院费用清单等制度,提高医药价格透明度,接受社会监督。

(三)加强宣传,正确引导。相关部门和各医疗机构要采取多种形式,广泛宣传医药价格改革的意义和政策措施,准确解读医药价格改革政策,回应社会各界关切,使医药价格改革各项政策深入人心,取得社会理解、配合和支持。

(四)密切跟踪,妥善处置。各医疗机构要密切关注政策执行情况,并提前做好应急预案,对出现的异常情况和问题,要及时应对,有效化解,确保改革取得实效,群众得到实惠。

四、驻济部队、省属行业、国有企业单位等医疗机构可参照执行。

本通知自2016年6月1日起试行,试行期一年。

附表:驻济省(部)属公立医疗机构部分医疗服务项目价格表。

省物价局省财政厅。

省人力资源社会保障厅省卫生计生委员会。

2016年5月9日。

食品药品监督管理会议通知

年初召开了全市食品安全工作会议,全面安排了20xx年全市食品安全工作,市政府领导与各县区政府和市食品安全委员会重点成员单位签订了食品(药品)安全工作目标管理责任书,印发了《20xx年全市食品安全监管工作要点》,确定了食品安全监管六项重点工作。充分发挥“牵头”、“抓手”作用,认真履行综合监管职能,召开食品安全委员会协调联系会议7次,及时研究安排食品安全相关工作;先后分别就迎战冰冻雨雪天气灾害、抗震救灾、三鹿牌“问题奶粉”清查等特殊时期食品安全及保障奥运会和节日期间食品安全工作及时下发做好食品安全监管工作的通知,会同农牧、质监、工商、卫生、商务等部门组织开展食品安全专项整治活动,牵头组织开展了学校及学校周边食品安全、奶制品市场、粮油市场、节日食品市场、食品卫生专项整治等联合检查和专项检查。对重点品种、重点环节、重点地区、重点单位进行重点检查,及时排查和消除食品安全隐患,着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题,使全市食品企业生产经营行为和食品市场秩序进一步规范,食品安全水平进一步提高。20xx年在食品安全专项整治检查中,全市共检查食品生产、经营和餐饮单位64940户(次),查处违法违规案件518起,取缔无证照生产经营户255户,查获假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋),总标值51.64万元,罚没款17.48万元。三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后,我们高度重视,迅速反应,切实加强对应急处置工作的组织领导、协调督查和信息收集报告工作,全力以赴组织开展“问题奶粉”清查和患儿排查救治工作。全市共出动执法人员11070人次,检查生产和销售企业31859户(次),查扣、封存三鹿牌等“问题奶粉”79025袋(桶),清理下架不合格奶粉、液态奶37910.6公斤;累计筛查婴幼儿39904例,确诊患儿3556例,未发生患儿死亡病例。切实加强食品安全责任制落实,先后于7月、12月牵头组织对各县区和市直相关部门20xx年度食品安全工作目标管理责任书完成情况进行了半年督查和年终考核,9月中旬对三县一区问题奶粉事件应急处置工作情况进行了督查。通过督查考核,进一步促进了食品安全监管责任和措施的落实。积极开展食品安全示范县区、示范乡镇创建活动,凉州区创建国家级食品安全示范区工作顺利通过了国家和省食品药品监督管理局的综合评价考核,得到了充分肯定和好评;天祝县被列为省级食品安全示范县。食品安全示范乡镇创建活动有序推进,农村食品安全水平有了明显提升。

(三)加强服务,和谐监管,食品药品监管形象得到新提升。

一是广泛开展食品药品安全宣传活动。在3·15假劣药品医疗器械展示销毁及宣传咨询活动中,共销毁假劣药品医疗器械90634盒(瓶、代、千克),总标值23.69万元;散发宣传材料5000多份,宣传读本4000多本,设置宣传栏16个,展示假劣药品标本60多种,悬挂横幅60多幅。在4·26保护知识产权宣传活动中,共散发宣传材料多份,发放《食品安全宣传教育读本》等400多册。于20xx年5月会同教育部门联合下发了《全市“食品安全进校园”宣传教育活动实施方案》,开展了为期两个月的“食品安全进校园”宣传教育活动。在凉州区西苑小学隆重举行了“食品安全知识进校园”启动仪式暨赠书活动,向学校师生赠送《食品安全知识读本》1000册。在12月22日举行的“安全用药、健康相伴”宣传月活动启动仪式上,发放假劣药品识别、安全合理用药宣传材料3.5万份,现场咨询1200人次。

二是加强新闻宣传和政务信息工作。开通了市局政务网站、武威市食品安全信息网,及时发布食品药品监管相关工作信息。及时采编、上报信息,共编发《武威药监信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局网编录登载文章信息360篇(条),食品安全信息网编录登载文章信息240篇(条)。编报信息被国家食品药品监督管理局网采用7篇,国家食品安全网采用8篇;省局网站采用163篇(条),累计计分362分,名列全省第一。充分宣传了全市食品药品监管工作动态,展示了我市食品药品监管工作形象。

三是加强药械从业人员继续教育培训。先后举办了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品从业人员培训和药师注册培训、医疗器械从业人员培训等培训班20余期,药品从业人员年受训率达98%以上,进一步提高了药械从业人员综合素质,增强了依法生产经营意识和诚信自律意识。

四是强化服务促进医药产业发展。我们正确处理监管与发展的关系,加强对药品生产经营企业的政策技术服务、培训和指导,积极为武威医药经济发展服务。指导帮促甘肃泰康制药有限责任公司顺利完成了膏药生产线gmp认证,武威肿瘤医院、天祝县藏研所等单位顺利取得了新品种制剂注册证书,4家中药饮片生产企业通过了gmp认证;积极协调有关部门解决了普安制药有限责任公司的用电、供水、通路、路灯等问题;利用自身优势积极向国家局、省局汇报、协调,帮助普瑞公司申办《药品生产许可证》和麻醉药品原料供应,指导宏康医疗器械有限公司对净化车间进行了改造,正在添置制水设备和产品检验设备,为企业持续发展营造了良好环境。全面落实限时办结制、一次告知制等制度,推行集中受理服务,确保行政许可审批公开、公正、高效,共受理行政许可事项129件,办理129件,我局政务受理窗口三次被市政府政务中心评为“巾帼文明岗”、“红旗示范窗口”。全力配合市人大开展《药品管理法》贯彻执行专题调研,根据市人大调研意见,制定了整改方案,会同卫生、工商、物价等部门联合下发了《关于切实履行药品管理工作职责强化药品市场监管的通知》,进一步明确和强化了药监、卫生、物价、工商在药品质量、价格、广告管理等方面的职能职责,增强了为民服务意识。

(四)加强作风能力建设,科学监管水平不断提升。

按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路,重视抓好班子、带好队伍,全面提升监管能力和水平。加强干部队伍政治理论和业务学习,组织举办了内部公务员培训班,扎实开展了“继续解放思想、推动科学发展”大讨论活动。加强党风廉政建设和反腐败工作,制定了《建立健全惩治和预防腐败体系20xx-20xx年工作方案》,形成了党组负责、纪检协调、部门各负其责、上下贯通的党风廉政工作运行体系,形成了以制度规范行为,按制度办事、用制度管人,靠制度监督的机制,构建了预防腐败体系。加强预防、监督、教育,在行政审批、行政执法过程中发放《食品药品监管工作人员意见反馈卡》,采取动态监督和行政行为结束后的跟踪回访,将纪检监察工作渗透到药品和医疗器械监督管理的各个环节。健全完善了《武威市食品药品监督管理局工作规则》,着力规范局机关办文、办会、办事程序,将各项工作制度化、法制化、规范化。加强财务规范管理,认真进行自查自纠,全市食品药品监管系统财务顺利通过了审计部门的审计。进一步完善民主决策制度,坚持“三重一大”问题集体讨论决定;积极推行干部轮岗交流,进一步激发了干部的潜能,增强了机关活力。加快基础设施建设,积极争取省发改委、省局将市局、市药检所和三县一区食品药品监督管理局基础设施建设列入国债项目,共争取资金591万元。按照国家和省局对药检所实验室抗震设防的要求,委托甘肃省土木工程科学研究院对我局办公业务大楼进行了加固施工。积极筹措资金,完成了新办公楼供电供暖改造、电话线、网线铺设工作和装修工作,新添置了一部分办公家具和办公用品,于12月份顺利完成搬迁工作。省局还为市、县(区)局和药检所配备了执法车辆、电脑和摄像机等,使食品药品监管工作条件和环境得到了根本改善,为食品药品监管事业持续发展奠定了良好基础。

上述成绩的取得,是市委、市政府和省食品药品监督管理局正确领导的结果,是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果。在此,我代表市局党组向大家致以最诚挚的感谢!感谢大家的奉献和付出,感谢全系统干部职工为武威食品药品监管事业所做出的贡献!

二、认清形势,把握机遇,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性。

刚刚送走了极不平凡的20xx年,随即迎来了充满挑战的20xx年。我们将面临国内外严峻的经济形势,面临食品药品监管体制调整的重大考验,面临食品药品安全形势的多重压力。我们要认清形势,正视困难,积极迎接挑战,全力推进食品药品监管事业不断向前发展。

一要正确认识宏观经济形势对食品药品安全的影响。20xx年下半年以来,世界经济金融形势风云突变、急剧恶化,我国经济发展面临着严重困难和严峻挑战。中央经济工作会议明确指出,“保增长”是政府工作的重中之重,越是在经济困难的时候,越要高度关注民生。应该看到,宏观经济形势变化后,食品药品产业的结构调整可能会加快,产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化。这是积极的方面。但我们也必须看到,由于生产经营困难增多,有的企业为了发展就会从降低成本等方面想办法,一些医药企业很可能就会放松质量管理,在原料、工艺流程、检验、仓储等环节出现问题,可能违反标准和规范进行生产经营,挑战安全底线。对食品药品监管部门而言,在“保增长”的压力下,“保民生”、“保安全”的难度加大,要求更高,任务更重。必须强化质量安全第一的意识,全面提高食品药品质量安全水平。

二要正视影响食品药品安全的深层次矛盾和问题。当前,食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。在药品领域,防控安全风险的产业基础薄弱,产业集中度低,质量保障水平参差不齐,违法广告屡禁不止,不合理用药现象仍然突出,安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节。在食品领域,影响食品安全的一些深层次问题仍然存在,初级农产品源头污染依然严重,食品生产加工环节假冒伪劣问题比较突出,食品流通经营秩序有待进一步规范,食品安全事故时有发生。这些矛盾和问题,时刻提醒我们必须保持十分清醒的头脑,增强抓巩固、抓深入、抓根本的决心,决不能因为过去取得了一些成绩而有丝毫的麻痹和松懈。

三要正确看待食品药品监管体制改革所面临的挑战和考验。中央对国家和省级以下食品药品监管体制进行调整,是我国深化行政管理体制改革、积极稳妥推进大部门体制的重要步骤,是转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能的具体体现,是进一步理顺权责关系、明确地方政府责任的重要举措。体制调整将会对我们的监管工作带来直接变化。首先,过去在垂直管理体制下形成的一些行之有效的监管机制和制度将面临全新的调整,怎样在新的体制下探索建立有效的机制和制度,使监管更加富有成效,对我们提出了新的挑战。其次,体制调整后,干部职工个人待遇方面会受到一些影响,怎样在压力面前继续保持良好的作风,努力适应新环境、新机制、新职能、新工作,对我们提出了更高的要求。我们食品药品监管部门的广大党员、干部,一定要按照解放思想、改革创新的要求,用发展的眼光、辨证的思维,从全局的高度,正确认识和看待这次机构改革,以奋发有为的精神面貌积极投身于食品药品监管工作,坚持做到思想不乱、队伍不散、工作不断。

20xx年是贯彻党的十七大精神,深入学习实践科学发展观的重要一年,是食品药品监管系统面临改革、迎难而上,继续推进食品药品科学监管上水平的重要一年。今年全市食品药品监管系统总的工作指导思想是,继续深入贯彻党的十七大精神,以科学发展观为指导,把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程,按照“抓监管促规范、抓质量促发展”的工作思路,创新监管理念,破解监管难题,加大工作力度,深入开展食品药品安全专项整治,健全保障食品药品安全的长效机制,全面提升食品药品安全监管水平,实现食品药品监管事业又好又快发展,保障人民群众饮食用药安全。

20xx年主要工作目标是:

——牵头组织食品安全联合检查执法行动4次以上。全面开展食品安全示范乡镇创建活动,年内40%的乡镇通过验收。

――集中开展药品、医疗器械质量大检查行动2次以上。药械生产经营企业监管检查率100%。各级医院、卫生院和城镇个体诊所检查覆盖率100%,村卫生所(室)监督检查覆盖率达98%以上。

――加强药械生产经营使用单位和医疗机构制剂室的日常监管。药械生产企业、批发企业和医疗机构制剂室每季度检查不少于1次,特殊药品生产企业检查每月不少于1次;县及县以上医疗机构和城区药品零售企业的监督检查每年不少于2次;重点监管单位年监督检查次数不少于4次。确保不发生群体性药害事件。

――新开办药品零售企业gsp认证合格率达到100%;全面完成药品经营企业gsp再认证工作。加强gsp跟踪检查和飞行检查,检查覆盖率分别达到100%和30%以上。

――强化药品分类管理和药师在岗监督管理,执业药师、从业药师继续教育培训率达到100%。抓好药品、医疗器械生产经营企业从业人员和医疗机构涉药(械)人员法规和业务知识培训,受训率达到98%以上。

――全面推进医疗机构规范化药房建设,年内有90%以上的县及县以上医疗机构、50%的乡镇卫生院通过“规范药房”、“标准药库”验收;高标准、严要求,积极开展村卫生所(室)、个体诊所“规范药房”创建活动。

――违法案件查处率达到100%,行政处罚案件结案率和罚款收缴率达到100%。

――认真受理假劣药品、医疗器械举报投诉,举报查处率达到100%。

――抽验药品480份以上,其中西成药不少于20%;抽验不合格率达到60%以上,不合格药品查处率达到100%。

――继续保持行政许可和执法程序符合率100%,继续保持错案率的零记录,行政执法案卷合格率100%。

――全年上报adr监测报告600份以上,医疗器械不良事件报告100份。强化药械广告监测,违法广告移送率100%,对严重违法的药品、保健食品广告品种及时上报省局申请采取暂停销售的强制措施。

――深入推进农村食品药品监督和药品供应网络建设,100%的乡镇设有食品药品安全监管办公室,乡镇“两网”履盖面达到100%。年内对食品药品协管员、信息员至少培训一次以上。

――加强信息宣传工作,编发《武威药监信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局网站采用150篇以上,被国家局网采用10篇以上;组织食品药品监管主题宣传活动2次以上。

落实各项工作目标的具体措施是:

(一)深入学习实践科学发展观,不断提高领导科学发展的能力。

按照中央和省、市关于开展深入学习实践科学发展观活动的部署要求,切实加强组织领导,坚持解放思想,紧紧围绕“大力实践科学监管理念,确保公众饮食用药安全”主题,加强学习培训,准确把握科学发展观的重大意义、科学内涵、精神实质和根本要求,切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。突出实践特色,深入调查研究,广泛征求意见,认真查摆贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题,着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念,有效解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题,切实提高广大党员干部做好监管工作、促进科学发展、推动社会和谐的能力。能力决定成败,没有能力就没有效能和质量。我们要在全系统深入学习、全面贯彻落实科学发展观,真正把学习的成果转化为谋划工作的思路、促进工作的措施、领导工作的本领,特别要转化为科学决策、科学监管的能力,以提升能力推进工作的效能和质量。

(二)积极稳妥推进机构改革,确保体制调整平稳有序进行。

把思想认识切实统一到中央精神和国务院部署上来,按照省委、省政府、市委、市政府的统一部署,支持配合有关部门做好体制调整工作,积极稳妥做好职能调整归并等工作,确保体制调整平稳有序进行。要按照省上要求继续认真履行好现行食品安全牵头职能,一如继往抓好综合监管工作。要做好工作衔接,防止监管工作出现断层、出现缺位,确保工作正常运行。

(三)加大药品监管工作力度,着力规范药械生产经营使用行为。

进一步加大工作力度,强化药品医疗器械监管工作,突出重点环节、重点品种和高风险品种,组织开展注射剂、生物制品、疫苗、医院制剂、中药材、中药饮片、特殊药品、植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等专项检查,严把质量关。

在生产环节,全面推行质量保证承诺和质量授权人制度、驻厂监督员制度、药品生产飞行检查制度等长效监管机制,监督企业严格落实gmp要求和药品质量通则,重点检查生产企业原辅料及成品检验等环节,把好药品质量检验关;监督医疗机构严格执行gpp规范,严把原辅料购进验收关、产品检验储存关,加强对制剂室空气净化、工艺用水、产品检验等重点环节的监管,确保制剂质量安全有效;继续完善特殊药品监管的各项措施,积极推进特药监控信息化建设,进一步强化特殊药品监管,防止流入非法渠道;继续强化兴奋剂治理工作,落实具体工作方案。全面加强对甘肃宏康医疗器械有限公司的监管,督促企业配备制水设备和产品检验设备,尽快达标恢复生产;认真落实季度检查制度,监督企业把好原料关、生产关和出厂关,确保产品质量合格。

在流通环节,以gsp再认证为契机,检查监督流通企业验收入库及仓储管理等环节管理措施的落实情况,重点解决管理不规范、入库检查验收不严格导致非法药品进入合法渠道,非药品冒充药品等影响药品安全的突出问题;加强日常监督检查和跟踪检查、飞行检查,严厉打击无证经营、非法渠道购进、挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等违法违规行为;进一步加大合理用药宣传力度,推动药品流通领域药品分类管理,加大对处方药销售的监管力度,严肃查处零售药店驻店药师不在岗销售处方药和不凭处方销售处方药的行为;继续实行药品医疗器械生产、经营企业销售人员资格备案登记制度,加强药品电子监管的入网和实施情况的监督,实现对“四大类”药品的流通、库存等实时监控;继续强化监督手段,严格查处违法虚假药品、医疗器械、保健食品广告发布行为。

在使用环节,加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护等环节的监管,特别是疫苗、血液制品、诊断试剂、特殊药品及有特殊储存条件要求的药品的储存管护,确保药品质量。继续推进医疗机构规范化药房建设,建立药品质量季通报制度,着力提高医疗机构药品质量管理水平。督促检查城市诊所等小型医疗机构严格按《城市诊所等小型医疗机构用药目录》使用药品,进一步规范小型医疗机构用药行为。

在医疗器械方面,加强对高风险品种的监管,继续加强医疗器械经营企业整治工作,严厉打击无证经营、超范围经营等违法违规行为,提高医疗器械经营企业质量管理水平。

(四)深入开展药品安全专项整治,大力净化药品市场秩序。

在打好日常监管“常规战”的同时,注重专项整治“攻坚战”,扎实开展药品医疗器械质量“拉网式”大检查和各类专项整治行动,严厉查处生产、经营、使用假冒伪劣药品(医疗器械)的不法行为,严厉打击制假售假行为,做到“三个确保”,即确保违法行为得到有效查处、确保大案要案得到有效遏制、确保药品质量得到有效保证。要积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径,运用网络技术、信息技术、抽验(快检)技术,提高抽验、快检的靶向性和准确性,为稽查打假提供技术支撑。要扎实开展好挂靠经营、非药品冒充药品销售、植入类医疗器械、体外诊断试剂、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片、隐形眼镜、邮售药品、狂犬疫苗等专项检查,集中查处以非药品冒充药品销售的案件,坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为,着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题,切实维护好、实现好、发展好人民群众饮食用药安全的根本利益。

(五)注重发挥实效,不断加强农村药品“两网”长效机制建设。

认真贯彻落实省、市政府《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设意见的通知》精神,以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管为重点,坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则,大力推进农村药品“两网”建设,发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用,为农民谋实惠。

(六)认真履行食品安全综合监管职能,进一步提升食品安全水平。

继续认真履行好食品安全牵头职能,坚持做到不越位、不缺位、不错位。一是进一步抓好食品安全示范县区、示范乡镇创建工作,充分发挥示范带动效应,提质扩面,巩固和深化创建成果,不断提升农村食品安全水平。二是继续深入开展食品安全专项整治,以整顿规范奶制品生产流通秩序为突破口,围绕群众需求最多、消费最直接、反映最强烈、危害最大的食品安全问题,开展有针对性的食品安全专项整治和节日期间食品安全专项检查,加大违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治力度,严厉打击和整顿在食品中违法添加非食用物质的行为,进一步清理、规范食品市场。三是继续加强食品安全宣传教育,突出对食品生产经营企业的管理人员和从业人员的培训教育,着力提高食品从业人员素质,促进“企业为第一责任人”的责任的全面落实,提高企业的遵纪守法意识和诚信生产经营意识。四是加强食品安全督导检查,促进各县区、各职能部门认真落实监管责任,切实加强对种植养殖、生产加工、食品流通和餐饮消费等各环节的监管,着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题,杜绝重大食品安全事故的发生。五是积极探索建立食品质量监测信息发布制度,建立畅通的信息监测和通报网络体系,定期向公众发布真实客观的食品质量和食品安全信息,实现信息资源共享,提高群众对食品安全的知晓率,增强食品安全透明度。六是积极适应食品监管体制改革与职能调整,加强餐饮环节监管业务学习。

(七)强化服务发展意识,促进食品医药产业健康协调发展。

要始终把食品药品监管工作融入全市经济发展的大局之中,正确处理监管与发展的关系,把加强监管与促进发展统一起来,把优质服务真正落实到为企业创造良好的发展环境上来,以发展促规范,以规范促发展。要不断推进政府职能转变,寓服务于监督之中,把勤政、廉政和优政结合起来,把优质服务贯穿于药品监管的各个环节,进一步简化办事程序,提高办事效率,为监管相对人提供更多、更好的政策咨询和技术服务。要立足监管职能,发挥政策、技术、信息等优势,切实帮助企业解决实际困难,加快推进企业的项目建设、市场开拓、技术创新,引导和扶持医药企业加快发展。要不断深化依法行政,注重转变监管方式,加大对违法违规经营行为和假劣药品、医疗器械的打击力度,运用法律、经济、行政、道德、舆论等一切可利用的社会资源,加强行政执法的威慑力,努力营造一个统一开放、竞争有序、廉洁高效、公正透明的药品监管大环境。

(八)加强干部队伍建设,着力提升科学监管能力。

要切实加强全员思想政治理论学习,用邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观等中国特色社会主义理论体系武装全体干部职工的头脑;加强干部队伍的业务学习培训,着力提高全员科学监管能力,要敢于监管、善于监管、精于监管。要大力加强领导干部作风建设,坚持讲真话、办实事、抓落实、求实效。一个地方、一个部门、一个单位的工作成在干部作风,败也在干部作风。我们领导干部要自觉加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风建设,切实做到讲政治、勤学习、有本事、有主张、守规矩、出实绩。讲政治就是始终保持政治上的清醒和坚定,坚决贯彻执行中央和省、市委的各项方针政策和决策部署;勤学习就是加强对市场经济、科技文化、民主法治、社会管理等新知识的学习,加快知识更新,加强知识储备;有本事就是能够担当大事难事,敢于走进矛盾,善于破解难题,在实践历练中提高民主办事、依法办事的能力,敢做善成、化解矛盾的能力,处理突发事件、驾驭复杂局面的能力,要敢于谋大事、抓重点、破难点、创亮点,开创工作新局面;有主张就是尊重科学、尊重实践、尊重规律,工作思路清晰,敢于坚持原则,敢于理直气壮地坚持正确的意见、批评错误的意见;守规矩就是严格按照党章办事,按政策办事,按程序办事,依法办事;出实绩就是脚踏实地,真抓实干,努力创造经得起实践、人民和历史检验的政绩。我们各县区局、各单位领导和各科室科长要在其位、谋其政、忠其职、尽其责,切实改进工作作风,狠抓工作落实,定下来的事情就要雷厉风行、抓紧实施,部署了的工作就要一抓到底、见到实效,以咬定青山不放松的精神真抓实干、攻坚克难,卓有成效地做好各项工作。要大力加强党风廉政建设,认真落实惩防体系建设《实施意见》,抓住反腐倡廉教育这个基础,抓住重点领域和关键环节,突出体制改革和制度创新,在党风廉政建设和反腐败工作上取得新成效。要加大干部轮岗交流力度,加快市药检所内部管理改革及人事分配制度改革步伐,全面推行竞聘上岗制和绩效考核制,充分调动干部职工的积极性、主动性和创造性,推动工作上水平。

同志们,20xx年食品药品监管工作形势严峻,任务艰巨,责任重大。我们面临着压力和挑战,也充满着机遇和希望。在机构改革和职能调整的关键时刻,我们要牢固树立“有为才有位”的思想,始终保持解放思想、振奋精神、锐意进取、奋发有为的精神状态,扎实工作,狠抓落实,努力开创食品药品监管工作新局面,谱写食品药品监管事业新篇章!

取消药品优惠的通知范文

xxx总理3月5日在政府工作报告中关于xxx五年内取消农业税xxx的郑重宣布,像一声响彻云天的春雷,在辽阔的中国农村、牧区的每个角落回荡。对9亿中国农民来说,再没有比这条消息更令他们激动和感动的了。他们将永远记住这一天,历史将记载这一天。

在漫长的中国农业社会历史上,政府收缴农业税、农民交纳农业税从来都是天经地义的。各朝各代,只有过局部减轻包括农业税在内的税赋的举措,从来没有在全国范围内取消农业税的先例。共和国成立后50多年里,特别是最近十几年为减轻农民负担做了许多努力,但农业税政府还是得收,农民也还是得交。xxx这一宣布,五年后中国农民将告别交农业税的历史,这是本届政府做的一件前无古人的事,是天大的德政。

我国多年来农业税稳定在500亿元左右,2002年仅占全国税收的,每个农业人口不到60元,对政府、对农民似乎都不是一个不堪重负的大数目。但政府保留还是取消这项税收,其影响却远远超过这个数字本身。

取消农业税,是项使每个农户都受益的根本性举措。xxx60xxx块钱,对城里人,对有钱人来说,是不值一提的区区小数。但在当今中国的不少农民眼里,每个人口交60元也不是一件简单事。五口之家一年要交300元,他种那几亩地去掉化肥、种子、农药、水费等各项开支,又能挣几个300元呢?再说,300元可能维持一家两三个月的最低生活呢。问题还不在这里。因为有农业税,就给其他五花八门的费税xxx搭车xxx提供了平台,这样几倍于农业税的负担就会落到农民肩上。五年后取消农业税,其他费税xxx搭车xxx的平台也随之失去,农民将从一反一正中大大获益,党和政府减轻农民负担的政策也因此才能真正落到实处。

实条件下对xxx三农xxx最强有力的扶持。这项政策必将激发农民积极性的提高,推动农村经济的新一轮发展。农业这个国民经济基础发展了,稳固了,也必将有利于整个国民经济的发展和社会的稳定。

取消农业税,实行乡镇财政与税收脱钩,将缓和和改善多年来因收农业税以及其他摊派费用而造成的不少地方农民与基层组织、基层干部关系的紧张,有利于基层干部集中精力带领农民致富,有利于重建基层干部和农民的和谐关系,有利于农村的稳定。

取消农业税,必将推动农村改革的进一步深化。五年后,乡镇的财政负担将通过国家财政支付转移来解决,这必然要求县乡镇要精简机构、裁减xxx臃肿xxx人员,有些地方也可能根据情况对乡镇做必要的合并调整。农村基层干部的素质将得到优化和提高。

取消农业税,是改革开放带来的一项巨大成果。现在农业税虽然只占国家税收总额百分之二点几,但五年后这笔税收不但没有了,国家还要从财政中拿出一笔钱来支付农村基层的财政开支,这一反一正给国家增加了不小的负担。取消农业税,在以前即使想做也是难以做到的。但改革开放20多年来,我国经济迅猛发展,国力明显增强,财政收入大幅度增加,使国家完全具备了取消农业税而不至于影响国家全局发展的能力。

食品药品监督管理会议通知

同志们:

今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是:全面贯彻党的十七大、十七届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神,认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神,深入学习实践科学发展观,全面总结20xx年全市食品药品监管工作,深入分析当前形势,安排部署20xx年食品药品监管工作,动员组织广大干部职工坚定信心,迎接挑战,开拓创新,不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求,我讲三个方面的意见。

一、认真履责,科学监管,食品药品监管成绩显著。

20xx年,是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害,面对北京奥运会的百年盛事,面对各种食品药品安全事件的严峻考验,面对国际金融危机的严重冲击,在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下,我们认真贯彻落实党的十七大精神,深入贯彻科学发展观,齐心协力,攻坚克难,各项工作取得了显著成效。

(一)强化监管,持续整顿,药品医疗器械市场秩序进一步规范。

1、扎实开展系列专项检查,巩固和深化专项整治成果。

按照省局安排,结合全市实际,突出重点节日、重点时段,针对重点区域、重点品种,集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。

一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查,重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。

二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查,现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg,销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查,出动执法人员110人次,查处违法案件1起,下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。

三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查,全面检查企业实施gsp管理情况,对不符合gsp认证标准的企业下达了责令整改通知书,通报了检查情况,并对企业整改情况进行了复查,对复查仍不符合gsp认证标准的企业依法进行了处罚。

四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查,依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚,同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促年10月1日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业,严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证“一次性使用导尿管”、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。

五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查,以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。

六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查,重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。

七是开展了“问题药品”紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动,清理登记等待召回的“双黄连注射液”9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的“茵栀黄注射液”,有效防止了“问题药品”在我市继续流通。

八是开展了“问题奶粉”患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查,共出动执法人员1387人次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家,抽验药品90批次,抽验医疗器械7批次,发现违法案件7件,并全部立案查处。

九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求,我市成立专项治理工作领导小组,制定工作方案,召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作,与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书》,对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式,保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访,组成12个专项检查组,对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作,出动执法人员9654人次,出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施,规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为,促进了各项工作要求的落实,确保了专项治理工作的整体效果,保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间,全市未发生药源性兴奋剂事件,兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时,深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况,看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位,对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。

十是开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等节日期间药品医疗器械专项检查,有效净化了节日药械市场秩序。

20xx年,全市共出动执法干部10348人次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次),查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件,涉案药品、医疗器械金额10.99万元,罚没款37.81万元,已全部上缴罚没款专户。

2、切实加强日常监管,着力规范药械生产经营使用行为。

加强制度建设,制定了《武威市gsp飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件,为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础。

全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任,08年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构分别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125家药品经营企业签订了《药品经营质量安全承诺书》;216家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》。

积极推行药品电子监管,督促辖区内药品经营企业“四大类”产品加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业gmp认证,督促指导5家中药饮片生产企业通过了gmp认证,新开办的33家零售药店按期完成了gsp认证。

加强gsp跟踪检查和飞行检查,药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了gsp认证后跟踪检查,对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行gsp情况进行了飞行检查,对不符合gsp认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度,共审查公示批准登记198人。

加强药品经营企业诚信体系建设,对全市药品经营企业实行信用分级管理,20xx年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。

全面开展医疗机构规范化药房建设,会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》,从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则,制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制,完善管理,20xx年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收,从06年开始到08年全市已验收通过96家。

加强药品抽验工作,充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用,坚持“在监督中抽验,在抽验中监督”的原则,突出对重点品种、重点单位的监督抽验,共抽验药品466份,经检验不合格286份,不合格率61.4%,抽验不合格药品查处率达100%;充分发挥药品检测车作用,提高了药品监督抽验的针对性和覆盖面,药品检测车行程1123公里,对66家涉药单位的431个品种901批次药品进行筛查,发现20个品种32批次药品未通过。

加强药品、医疗器械广告监测工作,采取实地检查和网上监控等方式,开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动,重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告,大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。会同卫生、工商部门拟定并报请市政府批转了《关于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见》,严厉打击虚假违法药品广告,有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。

加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设,共上报药品不良反应报告643份,名列全省第二,可疑医疗器械不良事件报告98份。

3、坚持政府主导,深入推进农村食品药品“两网”建设。

我们把深化农村食品药品“两网”建设作为重点工作,按照“建得起,立得住,运行好”的工作要求,突出建立健全监管网络。在全省率先出台了《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见》,明确了县区政府在加强农村食品药品“两网”建设中的责任;坚持政府主导,在乡镇设立食品药品安全监管办公室,配备专(兼)职干部,具体负责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离,重新聘任“三员”,明确职责,并规定药品经营、使用单位人员不再担任协管员,全市共聘任食品药品专(兼)干17名、协管员218名、信息员和联络员1373名;加强“三员”的培训、轮训和管理考核,不断提高其业务能力和监管水平。根据省局《甘肃省农村药品两网建设验收考核标准》,对各县区“两网”建设工作进行了督查考核,促进了工作任务的落实,构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。在日常监督检查中,我们坚持不放过任何一个举报,不放过任何一点线索,做到有案必查,查必有果,切实做到“五不放过”。20xx年共受理药品举报案件42起,查证落实10件,依法作出行政处理10件,群众举报、投诉案件核实处理率达到100%。

湖南省:进一步明确药品价格问题的通知

各省、自治区、直辖市计委(计经委),中国人民银行各分行、营业管理部、省会城市中心支行:

随着我国社会主义市场经济体制的不断建立和逐步完善,企业债券作为一种现代融资工具,在各方面的共同努力下得到了一定的发展,不但为国家经济建设筹集了大量资金,促进了国有企业改革的进程,也提高了人们的投资意识和风险意识,为建立和完善我国社会主义市场经济体制发挥了积极作用。但是,前一时期出现了个别企业债券到期不能及时兑付的问题,从而引发了一些经济纠纷,也给社会安定带来了一些不利影响。虽然这些问题在各地政府直接领导和有关方面的共同努力下,得到了解决,但企业债券能否到期及时兑付,直接关系到企业债券市场稳步发展和社会安定。因此,为积极做好企业债券兑付工作,现将有关事项通知如下:

一、各地区、各部门要从讲政治的高度,认识企业债券到期及时兑付的重要意义。由于我国发展企业债券市场的时间还较短,人们投资风险的意识还较差,因此,保证企业债券到期及时兑付,对企业债券市场健康发展和维护社会稳定有着重要意义。尤其在我国历史上是具有特殊意义的一年。新中国成立50周年,全国上下将隆重举行盛大庆典和一系列庆祝活动。我国政府还将恢复对澳门行使主权。为了确保这些具有重大政治意义和历史意义的大事顺利完成,维护社会稳定更是十分重要。因此,各地区、各部门要及早做好各项工作,确保不出现企业债券到期不能及时兑付及相关问题。

二、防范金融风险,维护金融秩序,促进经济稳定健康发展,是当前经济管理工作中的一件大事。企业债券兑付风险也是一种金融风险。各地计委(计经委)和人民银行分、支行要充分认识企业债券兑付风险的危害性,建立和完善各种责任制,切实担负起督促、协调企业落实债券偿债资金的`责任,及时化解、消除偿债工作中的矛盾和问题。要定期监督检查发债企业偿债计划执行情况,提前督促债券将要到期的企业尽早落实偿债资金。建立企业债券偿债基金的地区,要充分发挥偿债基金的协调、调度作用;没有建立企业债券基金的地区,要主动向当地政府汇报情况和反映问题,争取支持,积极协调,防患于未然。

三、各地计委(计经委)要加强对发债企业的日常监督,要时时提醒发债企业认识到企业债券到期必须及时足额兑付,形成压力,促使发债企业改善经营管理,提高经济效益。督促发债企业真正落实偿债资金来源。

四、企业债券承销商,承担着代理企业债券兑付工作,对保证企业债券到期及时足额兑付负有一定责任,应督促企业按照偿债计划认真落实和合理调度偿债资金。对偿债资金不落实的发债企业,承销商要积极主动配合有关方面做好协调工作,落实偿债资金,保证到期债券及时兑付。

五、企业债券担保单位要按照《担保法》和担保协议,承担连带责任,切实履行其担保义务。各地计委(计经委)和人民银行分、支行在审查企业债券发行时,要严格审查担保单位的担保资产质量和担保能力,并监督担保单位的发展状况。一旦企业债券出现暂时兑付困难,担保单位要真正落实各种担保事宜,拨付偿债资金,保证企业债券到期及时兑付。

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