规章制度的内容应当具有可操作性和可行性，能够为组织成员提供明确的行为指导。规章制度涉及各个领域，包括法律、教育、劳动等。如何制定一套科学合理的规章制度是非常重要的。以下是小编为大家整理的规章制度范文，希望对大家有所帮助。
许可管理制度
根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等国家有关法律、法规、规章的规定，我单位就食品经营管理工作，制定如下制度：
1、对采购的食品按照法律、法规和食品安全标准履行检查义务，检查食品感官质量和标签；检验是否为国家有关法律、法规禁止销售的食品；检验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件。销售进口食品的，查验进口食品的合法证明。销售生鲜食品的，查验检验检疫等上市凭证资料是否相符。
2、对进入商场、超市、食杂店悬挂“总经销”“总代理”字样牌匾的必须查验是否持有合法有效的授权文书，并将文书复印件留存归档备查。
3、实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件，进行食品进货查验记录。企业总部向所属经营者提供进货查验的证明。统一配送之外自行采购的食品，建立进货检验记录制度。
1、索证：进货时按规定向生产厂家或上级供货商索取“一照二证一报告”。即索取有效期内的营业执照、食品生产许可证、食品经营许可证等证件和质量检验合格报告。对生产厂家或上级批发企业的上述证照及时更新，以保证在有效期内。经营进口食品的，索取进口食品的合法证明。
2、索票：进货时索取载有食品的名称、规格、数量、生产批号（生产日期）、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容的进货票据。
3、食品索证索票后，在指定场所显要位置予以公示，供消费者进行查询及有关部门进行检查。
1、食品批发商建立食品进销台账制度，零售商建立食品进货台账制度。
2、建立食品进货台帐制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号（生产日期）、保质期、供货商名称及联系方式、进货日期等内容，或者保留载有上述信息的票据。
3、批发商销货时按照市局下发的供货凭证样式，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、保质期、供货商名称及联系方式、进货日期等，凭证格式为二联，第一联存根（批发商销货台帐），第二联随货同行（零售商进货台帐）。
4、设立一个存放上一级批发商或厂家相关资质和台账的资料柜，按照供货商、供货时间、商品类别等不同，将供货凭证进行分类整理，定期装订成册，落实台账管理。批发商应将供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件及时复印或扫描备案。销售生鲜食品的认真做好进货台帐记录和票据粘贴。
5、进货查验记录、批发记录或者票据应当真实，不得伪造，保存期限不得少于两年。
1、经营生鲜食品的商场、超市、集贸市场、批发市场建立食品质量检测室（台）、为主开展生产、蔬菜等食品的检测工作。
2、设置食品质量检测岗位，配备两人以上专（兼）职食品质量检测人员，购置必要的检测设备，自行开展质量检测。
3、通过检测，及时发现食品质量问题，经检测不合格的食品进行退市处理，防止不合格食品进入流通环节，并将检测结果及时存档上报辖区市场和质量监督管理部门。
4、在市场、超市内设立公示牌，对食品质量检测结果进行公示。
2、对贮存、销售的食品定期进行检查，查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合食品安全要求的食品，主动将其退出市场，并做好相关记录。
1、在经营场所设立相应机构和人员，处理本经营场所发生的消费者食品投诉。提供食品时向消费者提供有关销售凭证（发票、信誉卡），作出特殊承诺的提供书面凭证。
3、确定受理后，对消费者的具体投诉内容和要求进行登记、做好投诉人姓名、住址、邮政编码、联系方式、购买食品的日期、品名、牌号、规格、数量、计量、价格、受损害情况、消费者的要求等相关内容的登记记录，并由投诉人签字盖章，将投诉人提供的凭证和有关材料复印存档。
4、受理消费者食品投诉后，指定具体的工作人员进行调查处理，不得故意拖延或者无理拒绝。负责调查人员首先将企业自身情况调查清楚，结合投诉人意见，分清责任。属于本单位责任的，按规定或者与消费者约定应当给消费者退货、换货、赔偿的，及时给消费者解决；经营者没有责任，认真向消费者解释清楚。
许可管理制度
一、餐具、用具消毒由专人负责，必须穿戴整洁的工作衣帽，工作人员必须取得个人健康证明和食品安全知识培训合格证明方可上岗操作。
二、餐具、用具必须严格执行“一洗、二刷、三冲、四消毒、五保洁”的程序进行洗涤消毒。
三、餐具、用具清洗消用毒用水池必须专用，分设洗涤池、消毒池和清洁池，并有明显标识。
四、化学消毒剂应符合国家消毒产品卫生标准和要求，餐具消毒时消毒液浓度不得低于250mg/l,餐具全部浸泡时间不低于５分钟。
五、待清洗餐具用具应用不渗漏的容器盛装修，不得随意乱放。
六、消毒后餐具专柜保存，与未消毒餐具分开放臵，保洁柜应有明显标志，定期清洗保持洁净。
七、餐具消毒应有记录、存档备查。
八、餐饮器具使用后应及时洗净，定位存放，保持清洁。消毒后的餐饮器具应贮存在专用保洁设施内备用，保洁设施应有明显标记。餐饮器具保洁设施应当定期清洗，保持洁净。
九、餐饮器具使用前应按《餐饮器具清洗消毒推荐方法》的规定洗净并消毒。
十、应定期检查消毒设备、设施是否处于良好状态。采用化学消毒的应定时测量有效消毒浓度。
十一、消毒后餐饮具应符合gb14934《食(饮)具消毒卫生标准》规定。
十二、不得重复使用一次性餐饮具。
十三、已消毒和未消毒的餐饮器具应分开存放，保洁设施内不得存放其他物品。
十四、餐具摆台超过当次就餐时间尚未使用的应收回保洁。
十五、盛放调味料的容器应定期清洗消毒。
作业管理制度
为切实抓好安全生产，增强领导和职工的安全意识，进一步落实安全生产责任制，特制定本制度。
公司所属各单位。
3.1安技部负责制度的制定、检查、考核及日常管理工作。
3.2各单位负责本制度的贯彻执行等工作。
4.1带班安排。
4.1.1厂级领导带班安排。
厂级领导按厂长、书记、工会主席、生产副厂长、总工程师、人事厂长、销售厂长的顺序轮流带班，如工作忙或出差等，按顺序由下一人带班。厂级领导带班具体名单由厂部办公室统一安排并报安技部门。
4.1.2车间级领导带班安排。
车间级领导按书记、主任、副主任的顺序每人轮流带班。各单位应在每月28日前将下月带班领导名单安排报安技部门。
4.2带班职责。
4.2.1厂级领导带班职责。
4.2.1.5对当日发生的事故要组织对伤员的抢救，保护好现场并向上级部门报告，要参加事故的调查、分析原因，并提出安全措施及处理意见。
4.2车间领导带班职责。
4.2.5当日发生的事故，必须组织对伤员的抢救，保护好现场并采取安全措施防止事故扩大，同时向上级部门报告，协助对事故的调查、分析原因，并提出有效的安全防范措施。
4.3带班要求。
4.3.2认真做好交接班记录，把当天的安全工作遗留问题，负责向一下班的带班领导交待清楚。
4.3.3当日安全值班领导必须佩安全带班标志。
5.1对下列带班领导实行奖励：
5.1.2领导在带班过程中及时发现或报告事故隐患，避免重大伤亡事故发生者；
5.1.3防止事故扩大，抢险有功者；
5.1.4对本单位“三违”人员能大胆管理，严格执行处罚规定，成绩显著者。
5.2对下列带班领导实行处罚：
5.2.1不按时上报领导安全带班名单，每一次罚10元；
5.2.3安全带班领导不检查、不履行职责，忽视安全生产，造成事故，应承担安全责任，接受上级部门的追查和处罚。
5.2.4对本单位“三违”人员不制止不按规定处罚，每发现一次，罚50元。
6.1本制度自下发之日起执行。
许可管理制度
1.公司和各单位要抓好新区域开工、新系统投入、新工艺及新设备试运转期间的安全管理。
2.新区域开工、新系统投入、新工艺及新设备试运转前，必须由主管部门组织现场隐患排查，兜清所有工艺、环节、工程组织方面存在的隐患及问题，明确责任单位和责任人限期解决，整改不到位不得组织施工或投入使用。同时填报《“四新”现场隐患排查记录》。
3.新区域开工、新系统投入、新工艺及新设备试运转第一班，必须由专业部室、区科主管及以上管理人员盯一个工作全循环、全过程，指出关键点和易发事故的关键环节，发现隐患问题及时制定针对性措施，并填写《“四新”投入首日带班记录》，相关人员签字确认，不准盲目作业。
1.各生产、生产辅助单位，无论是正常生产还是停产、检修期间，原则上不允许出现交叉作业现象。因工程特殊需要，需要由两个及以上单位平行或交叉作业时，必须由生产技术部组织相关职能科室及交叉作业施工单位召开现场会和专项措施审评会，充分研究部署平行及交叉作业的安全重点问题。由生产技术部安排安、技、调人员进行跟班安全确认，现场指挥协调。
2.单位内部交叉作业、两个及以上单位交叉作业或作业环境不良的工作、工程，要采取专门安全措施，各施工单位均要有专人进行现场盯岗，公司生产技术部负责派人到现场统一指挥施工作业，并通知安管部。由安管部负责指定专人监督安全技术措施落实情况。
1.各单位要落实工程交接、开工许可制度，严格工程交接管理。所有工程移交必须同步做好技术资料、图纸和现场标注的安全隐患警示标志移交。如掘进冒顶、采空区、老塘水等。生产技术部在组织工程交接过程中，必须明确基层单位技术资料移交的范围和移交日期。各技术主管负责部室内部相应技术资料移交工作。技术主管部门要设立《工程资料移交台账》，详细记载资料移交情况。
2.掘进交安装、安装交回采，回采交拆除，所有衔接的上下工序必须严格按《关于加强“三按”管理组织机构及责任分工的通知》要求的“三按”标准进行施工，全面落实“上道工序为下道工序服务”的理念。生产技术部要按规范的程序及时组织相关部门、单位交接验收。达不到“三按”标准的不准移交。工程交接时填写《唐山开滦林西矿业有限公司“三按”施工管理检查验收表》，验收人员签字生效。
3.要严格落实《唐山开滦林西矿业有限公司关于重申井下施工实行“开工安全许可证”制度的通知》要求，新开工工程要由生产技术部组织现场会，工程涉及的职能科室及生产单位派人参加，经现场勘查没有较大安全问题的，填写《唐山开滦林西矿业有限公司工程开工许可验收记录》，相关验收人员签字生效。
4.生产单位携《唐山开滦林西矿业有限公司工程开工许可验收表》及相关资料申请开工许可证，由公司安全副经理签发后方可开工。
许可管理制度
图书馆是学校重点防火部位，是学校确立的禁烟区，为确保图书馆的防火安全，特制定如下制度：
一、图书管理员负责检查图书室及阅览室的防火安全工作，并进行经常性的防火安全宣传教育，对发现的问题及时报告，迅速整改。
二、图书室及阅览室内严格控制一切用火，严禁吸烟和带入其它火种，不准在图书室及阅览室存放易燃、以及其它可燃物品。
三、经常检查各种电器设备，发现故障及时维修。不准用碘钨灯泡。照明灯泡与图书、资料、文件柜等可燃物品应保持不少于0、5米的距离。
四、图书室及阅览室内不准使用电炉等功率电器；不准随便乱拉电线；严禁超负荷用电。
五、室内的设备必须规定安装，经常检查其工作情况，发现问题应停止使用，不准带故障运行；下班或长时间离开必须切断电源。
六、每天关门前，工作人员必须对图书室及阅览室认真检查，切断电源，关闭门窗和水龙头，防止曹成灾害性事故。
七、所配备的消防器材，必须放在醒目和便于使用的地方，指定专人保管。工作人员必须熟悉灭火器放置的位置和使用方法；发生火险事故时，会扑救、会报警。
九、读者进入阅览室时，必须遵守《阅读规则》，坚持交验本人证件和签名制度；奋理人员不得进入书库。
十、工作人员掌管的室内各类钥匙，必须妥善保管，不得外借他人。
许可管理制度
1各部门应对动火作业、受限制空间内作业、临时用电作业、高处作业等危险性较高的作业活动实施作业许可管理，严格履行审批手续，作业许可证应包含因素分析和安全措施等内容。
2申办安全作业许可证的程序。
a.作业或被作业部门指定专人向安办提出申请。
b.安全作业许可证由安办签发并进行监督，签发部门应注重时效性。
3安全作业许可证的内容。
a.注明作用内容和作业的起止时间。
b.规定具体的防护措施和作业区域。
c.需通知的相关部门和具体的防护要求。
d.作业负责人和作业监护人。
4安全作业许可证的使用要求。
a.严格遵守作业的起止时间，如超时应及时补办相应手续。
b.对作业区域应有明确的警戒标志。
c.防范措施应告诫所有作业人员，并按照规定穿戴和使用防护用品。
d.作业监护人应坚守岗位，不得擅离职守和做其他工作。
e.作业完成后应及时按防范标准清理作业现场，通知相关部门拆除警戒标识，并及时向主管部门汇报作业完毕。
f.作业涉及到企业关键装置和重点部位时应进行风险评价和制定相应控制措施。
4.2作业行为管理。
4.2.1各部门应加强生产作业行为的安全管理。对生产作业中人的不安全行为进行辨识，并制定相应控制措施。
4.2.2对危险性大的作业实行许可制、工作票制。要害岗位及电气、机械等设备。
4.2.3企业应当为从业人员配备与工作岗位相适应的符合国家标准或行业标准的劳动保护用品，并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。
4.2.4在全部停电或部分停电的电气设备上作用，应遵守下列规定。
a.拉闸断电，并采取开关箱加锁等措施。
b.验电、放电。
c.各相短路接地。
d.悬挂“禁止合闸，有人工作”的标识牌和装设遮拦。
作业管理制度
为了加强焦桐高速平顶山段安全文明施工,本着“以人为本、服务社会”的理念,贯彻“安全第一”的指导思想,认真贯彻《道路交通安全法》、《河南省高速公路管理条例》和《公路养护安全作业规程》等法律法规,保证道路安全畅通,保证安全、快速施工,结合省厅《关于印发高速公路养护施工十条规定的通知》的文件要求,特制定本管理制度:。
(一)贯彻执行国家和交通厅安全生产的方针、政策、法律、法规和文件,掌握安全生产动态,对安全生产的重大问题及时进行研究并做出决策,负责管理焦桐高速公路平顶山段的安全生产工作,对交通厅负责。
分析、掌握省高速公路系统安全生产形势,确定安全生产工作的目标和指导意见,协调安全工作与其他部门的关系。
(二)健全安全生产管理机构,制定完善的安全生产规章制度,制定事故应急救援预案。
(三)完善安全生产运行机制,落实安全生产责任制,协调安全工作中与其他部门的关系。
(四)建立安全生产分析会议制度、定期召开工作例会,做好事故统计报告工作,加强信息反馈,及时、如实报告安全生产事故。
(五)组织安全生产大检查,督促各单位整改隐患,检查整改效果,做好安全生产工作的日常检查工作,加大对重大事故隐患的排查、治理,及时消除事故隐患。
(六)发生重、特大事故,主要领导赶赴现场,组织抢救,尽快疏导车辆,保障畅通。
并主持和协调处理善后工作,按规定上报,充分发挥协调作用,确保道路设施处于良好通行状况。
(七)组织开展安全活动,安全教育和技术培训,总结、交流和推广高速公路系统安全生产先进经验。
(八)完成省交通厅安全委员会交办的其他安全生产工作。
(一)从事高速公路养护工程的监理、施工、检测等单位,必须切实树立安全第一的思想,全面、认真按照《公路养护安全作业规程》做好安全生产和现场管理。
(二)进行养护作业前,养护施工单位必须建立安全生产管理机构,明确专职养护生产安全管理员,制定严密的养护安全管理制度、安全生产责任制和安全保障方案、施工保通方案,并报项目公司养护部门、监理单位批准,进行养护作业前,养护从业单位必须做好全体人员的安全教育工作。
(三)进行养护作业前,养护施工单位(包括施工、运输、劳务合作等单位)必须签订养护生产安全合同或协议,必须办理养护从业人员的人身意外伤害保险和其他所需险种,各类手续、保险不齐的车辆、机械禁止上路作业。
养护保通器材必须按照保通方案要求全部进场并经监理工程师现场验收后,方可开工。
严禁在行车道上逆向行驶;。
严禁各类施工人员横向穿越高速公路;。
严禁任何施工人员擅自、违规拦截过往车辆。
养护施工单位租赁设备和中修(专项)工程施工设备必须悬挂车尾反光施工标志。
(七)养护工程作业区设置。
1、养护工程施工作业区要以保障安全和最大限度提高通行能力的原则设置。
2、养护工程施工作业区要严格按照《公路养护安全作业规程》和有关要求设置,各种警告、禁令、施工标志、标牌必须齐全、清洁、醒目、整齐,不得出现倾斜、倒伏、缺损和严重污染现象,否则,保通人员必须及时予以清理、更换或重新固定,作业区标志、标牌应建立日清制度。
同侧中修(专项)工程施工作业区原则上应保证10公里以上间距,每个作业区原则上不超过2公里(含渐变段)。
4、大修工程施工作业区和改变交通流向的中修(专项)工程施工作业区,应根据工程开工前审批的养护工程保通方案设置作业区。
(八)养护工程现场管理。
1、养护工程施工必须根据养护工程需要,科学合理地配备工程技术人员、技术工人、保通人员和施工设备,每一个施工作业区要根据工程量大小和工期长短,合理安排一个或多个保通人员,且手持明显标志(手牌或红旗)疏导交通、维护施工标志和观察车辆行驶状况,及时提醒施工人员避让危险车辆。
养护施工人员的各类运动,必须限制在作业区内;。
非施工必须的设备、人员、材料,严禁进入作业区或其附近;。
严禁在施工作业区内外停放设备和堆放材料。
3、养护设备使用及转场时应采取相应的防护措施,严禁污染路面。
4、养护工程施工过程中及施工结束后,监理工程师要督促施工单位立即将现场废料、垃圾全部清除出施工现场,路面有污染的应尽快清洗至无污染、无杂物后开放交通。
严禁将废料、垃圾弃至路面、中间带、路肩边坡、边沟或征地界以内的任何地方。
(九)除突发抢险任务外,高速公路养护施工确需封闭半幅车道的,必须提前一周上报省交通主管部门批准并在省级新闻媒体上发布公告,确需封闭双幅车道进行施工的,必须按交通部、公安部有关规定上报审批并发布信息。
经营许可管理制度
1、目的：为了促进各连锁店依法规范经营，许可证得以有效管理。
2、依据：《许可证管理办法》。
3、适用范围：各连锁门店。
4、责任人：门店负责人。
5.1、各连锁店经营药品必须按许可证标准?开展日常活动。
5.2、将许可证悬挂在店堂内醒目位置。
5.3、严禁许可证出租、出借、出让。
5.4、凡店名称注册地址、质量负责人、增减经营范围等有所变动时，必须提前一个月向上级药监部门申请变更事项，核准后方可执行，严禁擅自变动和隐瞒不报。
5.5、按照上级药监部门规定的.申请程序和要求，准备好相关报送资料上报核准。
5.5.1企业质量负责人变更：聘用药师带上药师的身份证、学历证、职称证书、工作年限证明、在职在岗证明、技能证、继续教育证到公司初审，药监局核准后，方可上岗。
5.5.2注册地址变更：由门店按照间距、环境、面积的规定。初选好地址后，填表报公司审核，后报当地局审批，核准后办理申报、获准后方可迁到新址经营。
5.5.3增减经营范围：按照经营项目的人员资质和设备要求之规定，向公司提出请求，公司根据实际情况结合规定进行审定，审定符合，准备资料报批，获准后发可经营。
许可管理制度
1、《动火安全许可证》为两联,特殊危险动火、一级动火、二级动火安全许可证分别以一道、两道、一道斜红杠加以区分。
2、《动火安全许可证》由申请动火单位指定动火项目负责人办理。办证人须按《动火安全许可证》的项目逐项填写,不得空项,然后根据动火等级,按规定的审批权限办理审批手续,最后将办理好的《动火安全许可证》交动火项目负责人。
3、动火负责人持办好的《动火安全许可证》到现场,检查动火作业安全措施落实情况,确认安全措施可靠并向动火人和监火人交代安全事项后,将《动火安全许可证》交给动火人。
4、一份《动火安全许可证》只准在一个动火点使用。动火后,由动火人在《动火安全许可证》上签字,如果在同一动火点多人同时动火作业,可使用一份《动火安全许可证》,但参加动火作业的所有动火人应分别在《动火安全许可证》上签字。
5、《动火安全许可证》不准转让,涂改,不准异地使用或扩大使用范围。
6、《动火安全许可证》一式两份,生产综合部和动火人各持一份存查;特殊危险《动火安全许可证》由主管安全防火部门存查。
7、特殊危险动火《动火安全许可证》和一级《动火安全许可证》有效期为24小时。
8、动火作业超过有效期限,应重新办理《动火安全许可证》。
9、《动火安全许可证》的审批:。
(1)特殊危险动火作业的《动火安全许可证》由动火地点所在的单位主管审批签字,报生产经理终审批准。
(2)一级动火作业《动火安全许可证》由动火地点所在单位负责人初审签字后,报生产经理终审批准。
(3)二级动火作业《动火安全许可证》由动火地点所在单位负责人终审批准。
许可证管理制度
加强公司排污许可证管理，规范排污行为，促进环境保护。
3.1安全环保部负责本单位的排污许可证的`申报和管理工作。
3.2临时排污许可证每年进行换发。
3.3因新、改、扩建建设项目原因使排放污染物种类、浓度、总量和污染防治设施运行、排污口的设置等情况发生变更的，应当自其环境保护设施竣工验收合格之日起15日内申请办理排污变更手续。
4.1填报排污许可证申请表；
4.2委托市级以上环境监测单位对企业排污现状进行监测；
4.4领取由市﹙县﹚环境保护主管部门发放的排污许可证；
《中华人民共和国国环境保护法》。
《河北省达标排污许可管理办法（试行）》。
卫生许可管理制度
第一条 为规范食品卫生许可证的申请与发放，保障卫生行政部门有效实施食品卫生监督管理，维护正常的食品生产经营秩序，保护消费者健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）、《中华人民共和国行政许可法》等有关法律法规的规定，制定本办法。
第二条 任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。
第三条 地方人民政府卫生行政部门遵守本办法，对食品生产经营者发放卫生许可证。
第四条 食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证。
其他食品生产经营者生产经营活动的卫生许可证由省级、设区的市级、县级卫生行政部门根据《关于卫生监督体系建设的若干规定》确定的职责范围发放。
地方性法规或省级人民政府规章对发放卫生许可证的卫生行政部门级别做出明确规定的，依照其规定。
第五条 卫生行政部门发放卫生许可证，必须严格按照法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。
第六条 地方人民政府卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度，定期公告取得或者注销卫生许可证的食品生产经营者名录。
第七条 地方人民政府卫生行政部门应当建立健全发放卫生许可证的监督制度，加强对卫生行政部门内部发放卫生许可证的监督检查。
第八条 各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复设置食品卫生许可。
第九条 任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。
第十条 卫生行政部门实施食品卫生许可所需经费，应当列入本行政机关预算。按照规定可以收费的，应当按照公布的法定项目和收费标准收取，所收缴的费用全部上缴国库。
第二章 卫生许可证申请
第十一条 任何从事食品生产经营活动的单位和个人申请卫生许可证的，应当符合相应的食品卫生法律、法规、规章、标准和规范的要求，具有与其食品生产经营活动相适应的条件。
第十二条 申请从事食品生产加工的，必须具备以下条件：
（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员；
（二）具有与食品生产加工相适应的、符合卫生要求的厂房、
设施、设备和环境；
（三）具有在工艺流程和生产加工过程中控制污染的条件和措施；
（四）具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料；
（五）具有能对食品进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；
（六）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；
（七）省级卫生行政部门规定的其他条件。
第十三条 申请从事食品经营的，必须具备以下条件：
（一） 具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品
卫生管理人员；
（二）具有与食品经营相适应的、符合卫生要求的营业场所、设施、设备和环境；
（三）具有在食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施；
（四）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；
（五）省级卫生行政部门规定的其他条件。
第十四条 申请从事餐饮业和食堂经营的，必须具备以下条件：
（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品
卫生管理人员；
（二）具有符合卫生条件和要求的加工经营场所、清洗、消毒等卫生设施、设备；
（二） 具有在食品采购、贮存、加工制作过程中控制污染的'条
件和措施；
（四）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；
（五）省级卫生行政部门规定的其他条件。
第十五条 申请卫生许可证所提交的材料，应当真实、完整，具体要求由省级卫生行政部门统一规定。
第三章 卫生许可证发放审查
第十六条 卫生行政部门对食品生产经营者提出的卫生许可证申请，应当在规定的期限内，按照法定的权限、范围、条件与程序，对其必须具备的生产经营条件进行量化评分和审查。必要时，可以要求其提供卫生检验检测报告。
第十七条 卫生行政部门对卫生许可证申请的审查应当包括对申请材料的书面审查和现场实地审查。
省级卫生行政部门受理的卫生许可证申请，可以委托设区的市级卫生行政部门进行现场实地审查。
第十八条 卫生行政部门对食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫
生管理人员设置情况；
（二）厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设置运行情况；
（三）工艺流程和生产过程中的污染控制措施；
（四）生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况；
（五）产品检验设施与能力；
（六）从业人员健康检查情况；
（七）省级卫生行政部门规定的其他内容。
第十九条 卫生行政部门对食品经营者申请卫生许可证的审查内容包括：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（三）食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施；
（四）从业人员健康检查情况；
（五）省级卫生行政部门规定的其他内容。
第二十条 卫生行政部门对餐饮业、食堂经营者申请卫生许可证的审查内容：
（一）卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；
（二）食品加工经营场所的选址、环境、建筑结构、布局、分隔、面积等情况；
（四）食品采购、贮存、加工制作及供餐等操作过程中的污染控制措施；
（五）从业人员健康检查情况；
（六）省级卫生行政部门规定的其他内容。
第二十一条 申请卫生许可证的食品生产经营者，其实施食品卫生监督量化分级管理制度评分应达到总分60%以上。
第二十二条 卫生行政部门对符合发放条件的食品生产经营者颁发食品卫生许可证。不予发证的，应当书面说明理由，并告知申请人依法享有的申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十三条 卫生行政部门对未达到卫生许可证发放条件的食品生产经营者，应当提出整改意见；对学校食堂、建筑工地食堂的整改意见，还应当及时通报教育、建设主管部门，提请有关主管部门督促整改。
学校食堂、建筑工地食堂经限期整改仍达不到卫生许可证发放条件的，经教育、建设主管部门同意，可以适当延长整改期限，达到发放条件的方可发放卫生许可证。
第二十四条 食品生产经营者因违反食品卫生法规，被处以吊销卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证，卫生行政部门不予受理。
第四章 卫生许可证的管理
第二十五条 卫生许可证应当载明：单位名称、地址、许可范围、法定代表人或者业主、许可证编号、有效期限、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容。
实施食品卫生监督量化分级管理制度并确定食品卫生信誉度等级的，应当在卫生许可证上加贴食品卫生等级标志。
第二十六条 卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致；单位注册地地址与生产地地址不同的，填写地址时应当分别标明。
第二十七条 卫生许可证由卫生部统一规定式样。
卫生许可证有效期为四年，临时从事食品生产经营活动的单位和个人的卫生许可证的有效期不超过半年。
第二十八条 卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫食证字〔发证年份〕。
第二十九条 同一食品生产经营者在两个以上（含两个）地点从事食品生产经营活动的，应当分别申领卫生许可证。
第三十条 食品生产经营者改变生产经营地址的，应当重新申请并办理卫生许可证。
食品生产经营者变更卫生许可证其他内容的，应当按照省级卫生行政部门的有关规定办理相应的变更手续。
对生产工艺、主要设备改变或者原生产经营场所进行扩建或者改建的，卫生行政部门在予以变更前应当进行现场实地审查。
第三十一条 食品生产经营者需要延续卫生许可证的，应当在卫生许可证有效期届满前60日内向原发证机关提出申请。
同意延续卫生许可证的，原编号不变，有效期为四年。
逾期提出延续申请的，按新申请卫生许可证办理。
第三十二条 食品生产经营者遗失卫生许可证的，应当于遗失后60日内向卫生行政部门申请补办。
第三十三条 食品生产经营者在卫生许可证有效期内，停止食品生产经营活动一年以上的，卫生许可证自动失效并由原发证机关注销。
第三十四条 委托生产加工食品的，受委托方应当符合下列条件：
（一） 取得卫生许可证；
（二） 受委托生产加工的食品品种在其获得的许可范围内；
（三） 食品卫生信誉度等级达到a级。
第三十五条 委托生产加工的食品，其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、受委托方的企业名称、生产地址和卫生许可证号。
第三十六条 食品生产经营者取得卫生许可证后，应当妥善保管，不得转让、涂改、出借、倒卖、出租或者以其它非法形式转让。
食品生产经营者应当在明显位置悬挂或者摆放卫生许可证，方便消费者监督。
第五章 监督检查
第三十七条 上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门发放卫生许可证的监督检查，发现下级卫生行政部门违反规定发放卫生许可证的，应当责令下级卫生行政部门限期纠正或者直接予以纠正。
第三十八条 卫生行政部门及其工作人员履行卫生许可证发放职责，应当自觉接受食品生产经营单位和个人以及社会的监督。
卫生行政部门接到举报内部工作人员违反规定发放卫生许可证的，应当及时进行核实；对情况属实的，应当立即纠正。
第三十九条 卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定发放卫生许可证的，由上级卫生行政部门责令改正，对有关卫生行政部门可以给予限期整改、通报批评；对有关工作人员，可以给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理；情节严重，造成严重后果的，依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
追究有关人员行政责任时，按照下列原则：
（二）承办人认为申请人不符合卫生许可证发放条件，主管领导仍然批准发放卫生许可证的，追究主管领导行政责任。
承办人和主管领导均有过错的，主要追究主管领导行政责任。
第四十条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据发放的卫生许可证，建立食品生产经营者监管档案，加强对被许可人从事食品生产经营活动的监督检查，并按照规定要求做好监督检查情况和处理结果等记录的归档工作。
第四十一条 卫生行政部门对食品生产经营者进行监督检查，应当严格遵守相关法律、法规和规章的规定；按照食品卫生监督量化分级管理的要求，实行动态管理。
第四十二条 卫生行政部门发现被许可人不符合卫生许可证发放条件时，应当责令改正；被许可人有主管部门的，应当通报其主管部门督促整改。
按照规定，对违法行为应当依法进行行政处罚的，卫生行政部门应当及时作出行政处罚。
对无证无照的食品生产经营者，卫生行政部门应当积极配合工商等行政部门予以取缔。
第四十三条 有下列情形之一的，作出发放卫生许可证决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，可以撤销卫生许可证：
（一）卫生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合
条件的申请人发放食品卫生许可证的；
（二）卫生行政部门工作人员超越法定职权发放食品卫生许可证的；
（三）卫生行政部门工作人员违反法定程序发放食品卫生许可证的；
（四）依法可以撤销发放食品卫生许可证决定的其他情形。
被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可证的，应当予以撤销。
卫生行政部门依照本条第一款规定撤销食品卫生许可证，对食品生产经营者的合法权益造成损害的，应当依法予以赔偿。
第四十四条 有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：
（一）卫生许可证有效期届满未延续的；
（二）食品生产经营者依法终止的；
（三）卫生许可证依法被撤销、撤回或者卫生许可证依法被吊
销的；
（四）依法应当注销卫生许可证的其他情形。
第四十五条 违反本办法，根据《食品卫生法》等有关法律法规予以处罚。
许可管理制度
(一)为规范机动车安全技术检验机构(以下简称“安检机构”)检验资格许可核查工作，加强安检机构检验资格许可审查员(以下简称“审查员”)的管理，统一审查员的条件、考核、注册、职责，制定本规定。
(二)审查员由省级质量技术监督部门组织考核、注册、使用和日常管理，报国家质量监督检验检疫总局备案。
(一)原则上年龄不超过60周岁，身体健康，所在单位推荐，并具备下列条件之一：
2.中专学历或助理工程师技术职称，从事机动车安检工作满5年。
(二)经省级质量技术监督部门组织的考核合格。
(三)担任组长的审查员还需要具备以下条件：
1.具有一定的组织、协调和语言文字表达能力；
2.具有较强的现场条件核查技能和丰富的核查经验。
(一)现场条件核查工作程序和机动车安全技术检验流程。
(二)机动车安全技术检验依据的法律法规和有关规定。
(三)机动车安全技术检验依据的技术条件和方法标准。
(四)机动车安全技术检验使用的检测仪器设备的基本性能和适用范围，有关仪器设备的标准，检定规程或校准方法。
(五)质量管理的基本理论和安检机构检验资格许可条件及核查方式、方法、技巧等。
(一)经考核合格的人员可以向省级质量技术监督部门申请审查员注册。
(二)审查员注册应当提供下列资料：
1.审查员申请表，见附件1;。
2.学历证明复印件；
3.技术职称证明复印件；
4.其他需要提供的证明文件的复印件。
(三)经省级质量技术监督部门确认合格的申请人员给予注册，发放审查员证书，见附件7。
(四)审查员证书有效期为3年，期满后经考核合格，可以继续申请注册。
(五)国家公务员不得申请注册。
(一)审查组长职责。
安检机构资格许可审查工作实行审查组长负责制，对核查工作的质量负责。其职责如下：
1.分配审查组各成员工作，合理编制现场核查计划，严格按程序组织策划现场核查活动；
3.组织完成不符合项的汇总和核查结论的确定，编制现场核查报告；
4.代表审查组与安检机构沟通和联络，妥善处理核查活动中的异常和争议；
5.协调审查组内各项工作，指导审查员独立完成任务，并对审查员的工作进行评价；
6.完成与本次核查工作有关的其他事项；
7.及时向省级质量技术监督部门提交对安检机构核查的完整资料。
(二)审查组员的职责：
1.在组长的领导下，按分工完成具体的核查工作；
2.向组长汇报现场核查情况，提交有关的核查记录；
3.参与核查报告的讨论和确定；
4.对核查现场所发现的问题提出建议；
5.对分工审查的项目负责；
6.协助审查组长完成其他工作。
(一)严格遵守《机动车安全技术检验机构检验资格许可审查员守则》,见附件2。
(二)服从省级质量技术监督部门的管理和工作安排。
(三)在接受核查等相关工作时，要事先征得所在工作单位的同意。
七、日常管理。
省级质量技术监督部门每年要对注册审查员进行考核，考核方式主要有以下几种：
(一)收集、汇总安检机构的反馈信息，对审查员进行考核；
(二)对审查员现场核查工作质量进行抽查；
(三)对审查员进行年度考核。
(一)凡是出现下列情况之一的，暂停6个月审查员资格，情节严重的注销审查员资格：
2.对安检机构的核查中，一个年度内累计出现2次工作失误的；
3.无故不服从派遣或在其资格有效期内不参加规定项目考核或考核不合格的；
4.以权谋私，侵害安检机构正当权益的，或借机推销产品和服务项目的。
(二)因本人健康原因或其他原因不能继续从事核查工作，本人提出申请的，予以注销。
(三)凡受到2次以上(含)暂停资格的审查员，注销其审查员资格。
(四)被注销的审查员，不得再次申请注册。
对受到暂停资格的审查员，在暂停期间对其过错行为认识深刻，并认真予以纠正的，可在暂停期结束后，由本人提出恢复资格申请，经省级质量技术监督部门批准，予以恢复审查员资格。
经营许可证管理制度
第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
第四条国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。
设区的市级(食品)药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。
第五条国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。
第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;。
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
第七条申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。
第八条《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
第九条拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
第十一条申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;。
(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;。
(四)拟办企业组织机构与职能;。
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;。
(七)拟办企业经营范围。
第十二条申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
对于申请人提出的.《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;。
(四)申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
第十三条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。
第十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十五条(食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，(食品)药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的，应当向社会公告，并举行听证。
第十六条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当公布已经颁发的《医疗器械经营企业许可证》的有关信息，公众有权进行查询。
第十七条《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。
登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
第十八条变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。
变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件;变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明;变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。
第十九条医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的，应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更决定的，应当在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间;不准变更的，应当书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
第二十条医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。
第二十一条医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在收到变更申请之日起15个工作日内为其办理变更手续，并通知申请人。
第二十二条《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更后，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
第二十三条企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照本办法的规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
第二十四条《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构按照本办法规定对换证申请进行审查。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为同意换证并予补办相应手续。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门认为符合要求的，应当在《医疗器械经营企业许可证》届满时予以换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》;不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十五条医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向(食品)药品监督管理部门报告，并在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项补发《医疗器械经营企业许可证》。补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期相同。
第二十六条上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及时纠正行政许可实施中的违法行为。
第二十七条(食品)药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督检查等方面的工作档案，并在每季度的第1周将上季度《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督检查等情况报上一级(食品)药品监督管理部门。对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
第二十八条(食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查的主要内容包括：
(一)企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况;。
(二)企业注册地址及仓库地址变动情况;。
(三)营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况;。
(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况;。
(五)企业产品质量管理制度的执行情况;。
(六)其他需要检查的有关事项。
第二十九条监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查：
(一)上一年度新开办的企业;。
(二)上一年度检查中存在问题的企业;。
(三)因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业;。
(四)(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
第三十条《医疗器械经营企业许可证》换证当年，监督检查和换证审查可一并进行。
第三十一条(食品)药品监督管理部门依法对医疗器械经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果记录在案，由监督检查人员签字后归档。(食品)药品监督管理部门应当公告并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果。
第三十二条有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：
(一)《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的;。
(二)医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的;。
(三)《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的;。
(四)不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的;。
(五)法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
(食品)药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。
第三十三条医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下罚款。
第三十四条医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处5000元以上2万元以下罚款。
第三十五条医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处1万元以上2万元以下罚款。
第三十六条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
第三十七条申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
第三十八条医疗器械经营企业有下列行为之一的，(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告;逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款：
(二)超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的;。
(三)在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的。
第三十九条在《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督管理中有违反相关法律、法规规定的其他情形的，按照有关法律、法规的规定处理。
第四十条《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本。《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
《医疗器械经营企业许可证》应当载明企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
第四十一条《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。
第四十二条本办法自公布之日起实施。国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止。
卫生许可证管理制度
县食品卫生监督所：
我xx中学系寄宿制中学，为在校寄宿学生提供早晚餐。学校有学生食堂一栋，成立了专门的学校食品卫生管理监督机构，卫生管理制度健全，食堂工作人员经过体检，身体健康，办理食品完全符合卫生安全管理。
总之，我石堤中学食堂完全符合食品卫生安全的标准，特申请食品许可证！
此致
敬礼！
申请人：申请书模板。
20xx年xx月xx日。
许可管理制度【】
1.豆制品经营场所应配备必要的经营设备并保持清洁卫生。
2.配有防蝇防尘设施。
3.销售人员按有关规定进行健康体验和卫生知识培训，取得健康证后上岗。
4.经销散装豆制品的应当索取标明生产加工单位名称、地址、日期、卫生许可证号等内容的交货单，经销定型包装豆制品的还要索取同批产品的检验合格证或化验单，上述材料保存备查。
5.销售时必须亮证照(卫生许可证、工商执照)经营，并挂牌标明各类豆制品的生产单位名称、地址、日期及其卫生许可证号。
三、高度重视，确保豆制品卫生专项整治工作任务圆满完成。各地区、各部门必须充分认识加强食品卫生安全的重要性和紧迫性，加强组织领导对豆制品生产、经营场所进行全面检查审核。凡附合上述要求的由卫生部门发给许可证，否则将坚决取缔，净化市场，确保人民群众食品卫生安全。
许可管理制度
第一条为了加强ee系统的配额及许可证管理，充分发挥配额及许可证在进出口贸易业务中的作用，根据配额使用的公平高效原则，特制定本规定。
第二条本规定中进出口配额包括出口配额中的计划配额、主动配额、被动配额，也包括进口配额中一般配额、机电配额、特定登记产品。
第三条ee公司配额管理实行计划分配、有偿使用的原则，各所属企业进出口配额计划由计划部审查后统一向有关政府部门申报，经批准后，由总公司计划部统一下达并负责监督、检查配额的使用情况。
第四条各所属企业申领配额一律采取书面形式，填写《进出口商品配额计划申请表》（以下简称《配额申请表》，并按要求及时报送总公司计划部，总公司计划部将按照国家有关部门要求，根据各下属公司填报申请表的情况，统一平？编制上报。
第五条为保证配额分配和使用的公开性，总公司计划部应在收到国家下达配额后一周内，以书面形式公布所取得的配额品种和数量。
第六条为充分发挥各下属公司的业务优势，创造更高效益，避免配额的浪费，为进一步争取配额打好基础，配额的分配将综合考虑以下三方面因素：
（一）鼓励自营、签约优先、到证优先的原则。
（二）各所属企业《配额商品业务跟踪单》上报情况及所反映的相应业绩。
（三）各所属企业《配额申请表》申报情况。
第七条所下达的配额采取有偿使用的原则。视具体情况实行对效益好的商品配额多收费，对效益不好甚至略有亏损的商品配额少收费或不收费的办法，以保证配额分配的合理性。
第八条对已下达配额商品的进出口业务实行业务跟踪管理。所有使用配额的下属公司（部门）需填写《配额商品业务跟踪单》，总公司计划部将综合不同商品配额的市场情况批复、签章，并在财务本部收到配额使用费后从许可证事务管理局领取相关配额的许可证。
第九条对于已领取配额而未能完成计划或预计不能完成计划者，应及时写明情况，所在单位加盖公章后报计划部，否则取消以后配额分配资格。
第十条总公司为了更有效地使用配额，总公司计划部将根据上一贸易年度的配额使用实绩对配额使用效益好的单位予以表彰，以促成配额商品的规模化经营。
第十一条总公司计划部负责申领配额商品许可证及以总公司名义签约的非配额商品进出口许可证。
第十二条对于配额商品的进出口许可证，申领的单位须取得总公司分配的配额指标，否则不予办理。
第十三条对于非配额商品的进出口许可证，各经贸公司应在签约之前咨询有关所经营产品的许可证申领的具体条件及有关政策规定，必要时总公司计划部可协助进行有关咨询工作。在确认符合申领条件并备齐相关资料后，方可向计划部提出申领。
第十四条申领单位申领许可证时，须在装船期前留有充分的时间。填写许可证申领表，由所在公司总经理签字并加盖公章后，连同真实、有效的合同及相关资料报送总公司计划部。总公司计划部在取得各种文件后，一般在五个工作日内办妥许可证，并通知申领单位。
第十五条本规定由总公司综合计划部负责解释。