月工作总结的目的是为了更好地了解自己在工作中的表现和成长，并为今后的工作提供借鉴和启示。以下是小编为大家准备的一些优秀的月工作总结案例，希望能对大家的写作有所帮助。
质量管理体系工作总结
1.职责不清车轮转部门职责、岗位职责、人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战;应明确部门职责、岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。
2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是摆设;应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。
3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性，随意根据各类不同的需要而定制(不是制定)或更改有弹性的目标，缺乏对目标的管理、考核;应实施真正的目标管理，制定有用、可行、能起到激励作用的目标，同时在各职能和层次上建立相应的目标，并对目标进行实际、全面、有效的考核。
4.缺乏记录假证现对各类记录未作出要求，记录不完整、不规范，甚至记录造假;应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况、产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出发展趋势和结论。
5.人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定，缺少对上岗人员的资格考核、认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定，并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。
6.培训充数装门面缺少应有的培训，更谈不上有针对性的培训，培训只是为应付外审而做样子;应制定有针对性的培训计划，并有效实施，对培训效果进行考核，以验证培训的有效性。
7.研发变更家常饭研发项目没有或仅有大概的计划。对研发的产品要达到的指标没有界定，对研发产品所依据的法律法规标准规范缺乏关注，随时根据现实情况改变研发路线和计划;应严格执行设计和开发控制程序，按照要求进行设计和开发策划、输入、输出、评审、验证和确认等一系列工作，研发计划及相关工作需变更时应按程序进行评审和确认。
8.供方更换很随便不按照合格供方名录采购产品，经常以价格便宜作为采购的依据，对采购产品的质量监管不力;应严格执行供方管理控制程序，按照考核、评价和重新评价准则加强对供方的管理，加强对采购产品的验证和控制。
9.过程控制难改善缺乏对过程应有的控制。没有对需控制的各类过程制定完善的控制措施，基本靠操作人员的经验自我控制过程，缺少过程记录，出现问题时无法追溯原因。应建立完善的过程控制保证能力，必要时制定完整、完善的各类过程操作指导文件和各项措施，应靠执行制度来保证产品质量。
10.设备用坏才去管未建立全面的设备管理制度，不设或少设设备管理、维修人员，设备资源不充分，不能满足生产需要，不按要求正确使用设备，有时因设备问题影响产品质量;应建立完善的设备管理制度，按期维护、保养设备，保证设备满足生产和产品质量所需的能力。
11.测量设备无校验仪器仪表测量设备管理混乱，无台账、无年度校验计划，未经检定或漏检的仪器仪表在使用甚至在检验岗位上使用;应建立完善的测量设备管理制度，定期送检仪器仪表，禁止使用未经检定或漏检的仪器仪表。
12.产品检验不规范许多应有的检验过程没有建立，检验规范没有完全依据法律法规及相关标准规范制定，执行产品检验制度不严格，随意产品放行。应建立规范的产品检验制度并严格执行，制定的检验规范覆盖法律法规及相关标准规范，产品放行职责明确，有产品质量情况的汇总分析。
13.顾客满意口号喊以顾客为关注焦点、顾客满意只是作为口号喊一下，并不认真了解顾客的需求和愿望，处理顾客投诉走过场，进行顾客满意度测评只是为应付外审做的样子;应引起对确保顾客满意问题的重视，并有具体行动，真正进行顾客满意度调查并利用该结果改进相关工作，在各方面做到顾客满意。
14.原因分析在表面对于所遇到问题的原因分析仅限于表面，不愿追究更多和更深层次的原因，举几个简单事例作为应付;应建立真正的长效改进制度，形成坚持实施纠正措施和预防措施的机制，对现实和潜在的问题深入挖掘根源，摆脱强调客观理由或仅限于表面的所谓原因分析。
15.持续改进哪里见持续改进只是空谈，没有改进的具体要求和实施措施，也没有考核、激励和对作出的有效改进的固化。应将持续改进贯穿于整个质量管理体系过程，制定改进计划并付诸有效实施。
16.证书到手任务完质量管理体系的全部任务就是为获取证书。如何保持质量管理体系的有效运行，发挥质量管理体系应有的作用，不在企业领导的工作计划和工作日程之内;企业领导应研究质量管理体系对保证产品质量和促进企业发展应有的重要作用，切实使质量管理体系得到有效运行，而不应该出现面对一大堆待解决的问题苦于找不到解决办法的局面。
质量管理体系工作总结
质量管理体系运行以来，我们严格按照标准,本公司的体系文件及法律法规要求指导各项工作，现将各项工作的完成情况分别汇报如下：
为了贯彻体系文件的要求，为了使员工能熟练操作设备，在综合部统一的合理安排下，我们生技部进行了对关键、特殊工序的员工进行岗位技能培训。使得每位员工能更好的完成本职工作，提高了员工的主观能动性，从而提高了生产效率。按照体系的要求生产作业规范化，我们生技部编制了《设备操作规程》、《生产流程图》、《操作指导书》、以及《工艺参数》等受控文件，还严格实行对车间的生产与操作人员作“三按”、“三检”要求。三按，即按标准、按图纸、按工艺。三检，即首检、自检、完工检。
通过质量体系文件的贯彻实施，增强了管理人员和生产人员的质量意识和生产服务意识；部门工作质量完全依照本公司制定的质量手册及相关文件进行，所有修理产品的过程及出厂质量均得到有效的控制，经主管领导检查完全符合要求。根据iso9001：20xx在公司的实际运行中，本部门实行了对质量目标的分解，具体是“产品对外交验一次合格率大于等于95%，产品的出厂合格率达100%，试压、探伤检验一次合格率达90%。
生产现场开展5s活动，进行整理、整顿、清扫、清洁、素养，保持现场的整洁有序，为创造宽松而又紧张的工作氛围提供了良好的条件。生产车间做好现场物资摆放区域的标识，贯彻iso9001：20xx标准的要求，对车间的物资、待加工区、检验区、成品堆放处均作了相应的标识，对车间的通道区域也作了明显的标识，有效防止了未加工和已加工产品的混杂、不良品和合格品的混杂、待检品与已检品的混杂，防止在生产过程中产品的混淆和误用，确保需要时，能对产品的质量形成过程进行追溯。
本部门按照iso9001：20xx标准程序文件的记录要求，编制了《工艺纪律检查表》、《产品加工质量流程卡》、《维修件接收记录表》、《特殊工序能力鉴定记录》以及《特殊过程质量监控表》。生产过程的控制严格按照记录要求进行填写，做到有据可查。
为了使设备在受控的范围内得到有效的日常维护与保养，本部门通过对生产设备的编号，建立了设施档案，对各设备统一编号予以识别。为了执行设施的日常维护与保养，本部门编制了《设备年度检修保养计划》，《设备日点检表》，维护保养情况良好，目前未发现有严重的设备故障现象。对使用的设备都要求工人按设备操作规程正确使用，并按要求做好润滑清洁等工作。由于生产的需要，今年新购置了气保焊机一台，并按要求验收合格后投入使用。
目前公司的人员、设备均能够满足生产加工工艺要求，操作者均能按规定进行操作，尚未发现有严重违反工艺规定操作的，以及成批不合格品的出现，生产过程是稳定受控的。对特殊工序焊接过程，规定了焊接的电压电流和焊速，以及焊丝的直径，过程进行监控，能够满足要求。
1．加强车间生产技术人员的工艺技术培训工作，规范生产技术人员操作，提高质量意识；做好工艺优化改进工作，降低成本，提高产品合格率。
2．工艺规范：加强对生产过程的监督、检查力度，对不规范操作行为及时发现并及时纠正改进。持续不断地改进生产工艺和规范生产操作工作，做好生产过程批次产品性能检测工作。
3．与技术部配合，将新产品、新工艺及时地转化到生产修理中去。
4．与经营部配合，做好沟通，生产排单尽可能地在客户所需的交货期内提前安排生产，以便达成客户交期。
按文件规定的方式实施纠正预防措施，针对不合格的原因制定、实施纠正措施，并进行了验证。我们将严格按程序办事，以确保措施有效，实现持续改进。
应该说，自从本公司运行iso9001：20xx质量管理体系以来，本部门的工作流程清晰了，工作效率得到了很大的提升，工作质量有了保证。经过培训，生产车间员工的自检能力和质量意识均有了较大的提升，但离现代化企业管理的要求还有很大差距，还有很多问题需要我们去不断的改进，争取在今后的工作中把生产工作干得更好，努力把公司推向更高的层次，为公司的发展贡献力量。
质量管理体系工作总结
通过本年度例行内部质量管理体系审核及日常管理，现对公司质量管理体系运行情况总结分析如下：
2、公司按标准要求制定了公司质量管理体系文件，《文件、资料控制程序》、《记录控制程序》总体运行情况良好。以后应注意：
1）确保在使用处可获得适用文件的有效版本，即加强对施工验收规范等的收集和管理；
2）确保记录的及时、真实、完整，并注意汇总与保管，以便易于查阅。
一年来，公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况，反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性，倡导以业主为中心，坚决贯彻“诚实守信、高效服务”的质量方针，并将质量目标层层分解，落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限，保证人员、设备、材料等方面的及时供应，确保了生产的连续，质量满足规定要求。
1、一年来，公司为满足顾客需求，合理组织生产，拓宽市场，不断引进人才、购买设备，同时充分利用社会资源，如利用协作队伍、设备租赁等。以后应进一步加强对其管理，确保各种资源满足生产需要；（相应资料、数据支持）
2、有关部门应进一步加强员工培训，以便其能力能胜任所承担的工作。否则，生产过程难以控制，产品质量很难得到保证，也将制约公司进一步的发展；（相应资料数据支持）
3、设备、设施管理：公司的设备、设施管理基本能按《设备、设施管理程序》及《设备管理办法》执行，存在的主要问题是：
1）相当部分设备操作人员素质太差，造成设备维修、保养不够及时、到位；
2）个别项目部对设备维修保养不够重视，特别是因为内部考核、费用原因，对设备大修积极性不大，修理不彻底，造成重复维修，反而增加维修费用。随着矿山工程大型设备、进口设备的增加，安装工程设备日渐陈旧，以下问题应该引起足够的重视：
a）大型设备、进口设备操作人员的及时培训；b）安装项目设备维修力量的加强；（相应资料、数据支持）
4、安全管理：公司的安全管理执行《安全管理办法》，建立健全了安全工作管理体系与网络，落实了安全生产责任制，规定了安全生产教育、检查、处罚、调查等内容，下一步应进一步落实“安全第一，预防为主”的方针，对检查出的安全隐患一定要及时整改并进行验收，杜绝一切漏洞。同时应遵守《现场文明施工若干规定》，做到文明施工。（相应资料、数据支持）
2、公司制定了《与产品有关的要求识别和评审程序》，以确保公司有能力满足合同规定的要求。以后应加强对合同评审重要性的认识，确保在投标前对工程项目的工期、价格、施工要求等进行评审，以便决定公司是否有能力满足规定的要求，工程项目一旦承接，就应认真履行合同；（相应资料、数据支持）
3、各项目部对《材料的管理控制程序》执行得较好，以后应加强质检员对采购物资质量的把关，以防一旦发生主要原材料错购、错领、错用等现象造成的不良后果，同时加强对于有追溯性的材料的管理力度。（相应资料、数据支持）
4、公司制定了《工程过程控制程序》，以加强对于施工过程中的工艺参数、人员、设备、加工、监视和测试方法、环境等影响工程质量的所有因素加以控制。包括图纸会审、作业指导书，监视和测量装置、竣工验收等内容，项目质量计划对关键、特殊过程进行了确认，再按作业指导书要求加以控制，各项目部在施工中利用施工日记等方式对各工序进行标识，并加强了对有追溯性材料的管理力度。安装工程能对业主的工艺设备进行妥善处理。（相应资料、数据支持）
5、公司制定了《测量、检测装置控制程序》，以加强对测量监控装置的管理，下一步应继续加强管理力度，确保测量、监控装置完好、准确，在必要的时候，适当增添新装置，以满足施工要求。（相应资料、数据支持）
1、公司制定了服务控制程序，以便业主对工程质量的反馈信息，通过业主回访，发放调查表，电话调查，受理业主投诉等方法，了解其队工程质量和服务的满意度，对企业的整体印象。通过内部质量体系审核，确定公司的质量体系满足审核准则的程度，下一步应进一步提高内审员的的审核水平，提高内审质量，通过内审进一步促使各项目管理水平的全面提高。（相应资料、数据支持）
2、在施工中应进一步加强对工程质量的不合格、不合格材料的控制，该返工的坚决返工，该报废的坚决报废，决不迁就，同时对责任人进行处罚，以防止不合格的再发生。（相应资料、数据支持）
3、各部门应有效利用《数据分析控制程序》中的适当方法，对业主的满意、工程质量的符合性、过程特性及趋势，供方提供的产品和分包工程进行统计分析。下一步应进一步很好地利用数据分析的方法，制定各种对策，保证质量体系的良好运行。（相应资料、数据支持）
4、公司制定了纠正预防措施控制程序，以消除不合格的原因和潜在不合格的原因，防止不合格的再发生与发生。以后对于工程质量中的不合格、体系中的不合格，各有关部门、责任人一定要认真分析，做到举一反三，制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施，以便持续改进质量体系的有效性。
质量管理体系工作总结
20xx年，在公司领导的指导部署和全体员工的共同努力下,我们严格按照质量方针、质量目标以及程序文件执行，贯彻iso9001：20xx质量管理体系标准要求，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善本公司的管理体系。现将一年多体系运行的情况总结如下：
1、 产品合格率达到100%，比去年的提升1%，符合计划目标。
2、准时交货率达到100%，与去年相同。公司准时交货率目标为100%；
3、20xx年12月，对公司主要客户（其中老客户28个，新客户12个）进行了外部顾客满意度调查，顾客满意度为100%，达到了内控目标。
4、顾客投诉率为0，达到计划目标。
5、本年度产品退货率为零，与去年相同。公司退货率目标为0；
6、20xx年新增加的发货数量准确率为99%,比公司目标98%提高了1%。
在总经理的直接领导下，建立了《质量手册》、《程序文件》及制定各种管理和技术文件，并严格执行体系要求，通过了本年度例行内部质量管理体系审核，接受了第三方中正威认证公司对我公司的“换证审核”，明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。
反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性，倡导以顾客为中心，坚决贯彻“工艺规范，确保质量；持续改进，顾客满意”的质量方针，并将质量目标层层分解，落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限，保证人员、设备、材料等方面的及时供应，确保了生产的连续，质量满足规定要求。
拓宽市场，不断引进人才、购买设备，确保各种资源满足生产需要。
确保特殊工种员工持证上岗，以便其能力能胜任所承担的工作并招聘有经验的生产技术人员。
，存在的主要问题是：a. 部分设备操作人员对设备认知不够，造成设备维修、保养不够及时、到位；b.操作人员没有认真执行《设备日点检表》记录，造成设备小故障不能及时发现，影响设备使用性能。
主要是生产工具使用后不能及时归位，存在到处找工具，影响生产效率。
以确保公司有能力满足合同规定的要求。以后应加强对合同评审重要性的认识，确保在接收维修件前对工程项目的工期、价格、施工要求等进行评审，以便决定公司是否有能力满足规定的要求，工程项目一旦承接，就应认真履行合同。
坚持进厂前验收，不合格原材料、外协件坚决不进厂、入库。只有把好质量关，才能使质量有所保证。
对重点过程及重点工艺执行检查，做到自检、互检、专检的“三级检验”原则，确保每项产品合格，方能流转下一工序。当发现质量隐患或不合格品，及时消除或返工，坚决不合格的产品不出厂。
全体员工通过学习，提高了把好质量关的重要性的意识，能自觉贯彻执行质量方针，并能严以律已，努力完成公司及部门的质量目标。
通过学习，全体员工能深刻理解“以顾客为中心”、“以顾客为关注焦点”的涵义，在产品质量意识方面有了较大幅度地转变提高。
均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了文件清单，质量纪录清单等，方便了日常的管理工作。
，提高了柴油机配件翻新加工的过程管理水平和服务水平，增强了客户满意度，树立了较好的企业形象，为公司的进一步发展奠定了一定的基础。
通过年底的质量目标检查，各部门基本实现了本部门的质量目标，且各部门依照质量体系文件的要求严把生产质量关,使加工产品对外交验一次合格率达到100%、顾客满意率达到100%、顾客投诉处理率100%，并且各生产，质检部等部门实现了0投诉。
通过顾客回访，发放调查表，电话调查，受理顾客投诉等方法，了解生产质量和服务的满意度，对企业的整体印象。
，该返工的坚决返工，该报废的坚决报废。公司制定了纠正预防措施控制程序，以消除不合格的原因和潜在不合格的原因，防止不合格的再发生与发生。以后对于生产和服务质量中的不合格、体系中的不合格，各有关部门、责任人一定要认真分析，做到举一反三，制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施，以便持续改进质量体系的有效性。
加强培训和学习，深入了解各项控制程序要求。公司整体iso质量管理工作有待进一步加强，以便落到实处。
质量管理体系的要求就是公司和部门对日常工作的规范要求，而不是额外的负担。健全部门相关制度，加强部门员工的工作规范。
质量管理体系工作总结
本公司试验室依靠质量体系文件运行，按国家相关标准和实验室评审准则的要求开展活动。现将近期管理体系运行情况总结如下：
1、管理体系的适宜性、充分性、有效性
管理体系文件能够从政策层面、程序层面和作业层面有效地规范质量管理和技术运作，各类质量记录和技术记录格式规范化、标识规范化，能够实现复现工作并起到体系运行证据的作用。
2、质量方针与质量目标的实现
本公司的质量方针和目标符合目前的工作性质和现状，目标依方针而量化制定，能够指引全员工作方向，并在实际质量管理和技术运作中得到贯彻和执行。
本公司质量方针：科学、公正、高效、准确质量方针符合本公司所处行业特点和服务特点本公司质量目标实现情况如下：
a）检验报告缺陷率小于0.1%；检测报告数据无误、结论正确、差错率小于0.1%，
已实现。
b）检测及时率大于99%；所有检测报告均在约定的时间内提交给相关方。c）全年检测事故率小于0.1%；全年无出现检测事故。
d）全年客户投诉率小于1%。本公司经满意度调查，未发现投诉和不满意。从以上目标的实现情况可以认为，本公司质量方针和目标实际可行。
3、改进
本公司的质量管理体系在实际运行过程中，能保持有效的监控，能及时发现不符合，且能迅速反馈信息消除不符合，做到持续改进。
4、文件控制情况
本公司按照体系文件的规定，资料员加强了对文件的编、审、批核发放、更改、作废及标识等环节的管理，以保证各类文件处于受控状态。
5、服务供应品的采购
实施的采购能够按程序文件规定执行，供应商评价工作能够及时开展，对供应商名录实行动态管理。有效地控制了与结果有关的服务和供应品采购和管理。
6、满意度和投诉情况
7、内审情况：
xx年xx月xx日，组织了对实验室质量体系的审核，存在的问题，主要有以下几个：
1、新项目开展后，实验室间的比对检测数据结果没有进行有效的评价；
2、设备管理员所保管的仪器设备档案资料比较混乱，；
3、新项目开展后，样品收发处没有管材、管件、电线的样品接收登记表；
以上三个问题已分别写出“不符合项报告”，要求在十五天内予以关闭，并制定出切实有效的纠正措施。审核组将跟踪纠正措施的完成并予以验证。
8、外审结果分析：
省检验机构计量认证评审组于xx年xx月xx日至xx月xx日期间对我单位进行了现场复查、扩项评审。对我单位存在的不足之处提出几项整改要求，分别在服务和供应品的采购、检测委托、记录、人员培训、安全防护、环境控制、设备、结果质量控制、检测报告等多方面提出了宝贵的意见和建议，公司根据评审组的意见成立整改小组，针对存在的缺陷进行分析讨论，落实责任人，举一反三自查整改，所有不符合项，要求在xx月xx日内之前予以关闭。
9、客户对服务质量的反馈：
自质量体系运行以来尚未发生客户的抱怨和投诉，但大家一致认为这并不能说明我们的工作就做的十全十美，要做到日后少发生或不发生抱怨和投诉，须完善的工作还很多，我们必须无条件的做好。一旦有抱怨和投诉发生，我们将严格按照“客户抱怨处理程序”执行。
10.改进的建议：
合理规范相关记录、报告格式；正确表述检测结论；认真做好消防、用电安全防范；认真做好人员培训。强化质量管理的意识，加强部门之间的协调，强化运行过程中的监督，确保管理体系持续有效运行，使管理体系运行更加规范化、标准化，其质量管理和技术运作真正提升到一个新的水平。
通过两次评审，发现了很多问题，存在全员的质量意识薄弱，包括对体系的运行，发现的问题都是低层次的问题，所以今后应加强学习，以提高全员整体的质量意识。在今后的工作中加强各部门之间的协调合作；有效保证本公司的质量方针、目标的实现、质量体系有效持续，努力满足顾客的需求。
质量管理体系工作总结
按照iso9001-20xx标准，结合我公司资源，形成了与公司质量体系适应的质量手册，明确了对过程和活动的管理要求，规定了公司总的质量方针及质量体系中全部活动的政策，规定了对质量体系相关人员的职责和权限，明确体系中的各种活动的行动准则及其体系程序。通过明确的权限规定，包括管理执行、验证活动的方法，为完成质量体系中所有主要活动提供方法和指导。
依据质量手册中制定的质量目标和方针，明确规定并进一步阐明与质量活动有关人员的责任，权限和相互关系，使各部门相互协调并贯彻实施质量方针、目标，形成本公司质量体系程序文件，规定各项活动的方法和评定准则、描述、规范体系中的每个逻辑上独立的活动，使各项活动处于受控状态，对质量活动进行恰当而连续的控制，同时保证一旦发现问题立即作出反应并加以纠正。
根据需要制定全年的培训计划并组织培训，把公司相应文件作为培训全体员工的教材，达到文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡，保持展开和实施的程序的协调取决于文件与人员技能和培训的有机结合，确保承担质量管理体系规定职责的人，都具有相应的履行职责的能力，保证质量体系的有效运行。
为保证体系适宜于实现公司质量方针和目标的要求，质量管理体系不断得到改进，提高质量管理水平。公司适时的组织对管理体系进行评审，通过发现不符合事宜，找出不合格原因，并制定相应的纠正预防措施。
质量体系运行至今，已在改善产品质量、提高管理水平，赢得可户信任方面取得明显效益，这些成果的取得与以下几个方针是密不可分的：
1、领导重视是关键
我们在建立和运行质量体系的过程中，总经理始终予以高度重视和关注。多次亲自主持专题会议研究探讨，不管在管理职责和资源配置上，均对质量体系的建立予以优先考虑，方使质量体系的建立和运行得以顺利进行。
2、提高素质
在质量体系的建立和运行全过程中，我们已考虑员工的整体素质教低的现状，制定年度培训计划并落实实施。但从目前情况看，提高员工素质仍然是我们公司今后的一项重要工作。
3、全体发动参与是保证
任何工作，没有广大员工的积极投入就难以完成。质量体系也是这样，必须是全过程控制，更必须是全员的投入。我们充分认识到这一点，因此，几次开大会进行宣贯，进行发动，大力开展培训，提高广大员工的认识，提高了它们的投入的自觉性。
4、不断改进求完善
要确保质量体系的适宜性和有效性，就要对质量体系进行持续改进，并把质量改进的成果作为标准程序以巩固，保证质量体系不断改进与完善。
1.思想认识还有差距。有些部门负责人或职工对贯标工作的重要性和长期性认识不到位，不能正确处理贯标与生产经营、生产的关系，传统的管理方式还没有与iso9001标准的管理模式有机地结合起来；不履行职能部门的质量职能；视质量管理体系为负担，对贯标工作有应付心理、敷衍行为，搞形式，走过场。
2．体系文件的符合性和可操作性还有差距。一是依据iso9001-20xx标准建立的文件化质量管理体系，没有很好地与企业原有管理体系文件有机地融合在一起，程序文件与管理版法脱节，形成文件化管理体系上的“两张皮”现象，有些程序文件与相应的管理办法，在职责和内容要求上都都存在着明显的矛盾。二是程序文件没有真正地结合企业的管理实际,真正体现出用标准来规范各项管理工作的贯标目的,在文件规定上流于形式,注重表面现象,缺少对实际效果的控制和考核,在文件上还没真正建立起自我约束、自我完善和自我改进的管理机制。三是企业建立的质量体系文件,不能及时的根据市场的变化和企业管理体制的变化而变化,文件与管理实际脱节,特别是有些管理办法,长期未进行修改或换版,已根本不能适应新形势下的管理需要。
３．体系运行中也存在着不少的问题。一是由于对体系文件理解不深,在程序文件执行过程中出现偏差;二是由于对标准规范掌握不牢,在工作中出现不应有的差错;三是还没真正把体系文件作为必须执行的文件,实际工作中并没有按程序规定去做,四是没有真正接受iso9001-20xx标准的管理思想和管理方法,五是以工作忙等种种借口,没有实施规范的管理,“两张皮”的现象还程度不同的存在着。
1．认清形势，进一步提高对贯标工作的再认识
目前，市场竞争非常激烈残酷，对企业的管理水平也要求越来越高，我们必须从机制创新、管理创新、工程创优着手，加强企业管理，这样才能使我们在激烈的竞争中立于不败之地。而贯彻iso9001-20xx标准已成为企业全面管理的基本要求，企业按照iso9001-20xx标准建立全面管理体制，对企业长远发展极为重要。我们开展贯标工作就是利用iso9001-20xx标准这一国际上先进的管理思想和管理方法来逐步规范管理行为，提高管理水平，保证产品质量。从而提高市场竞争能力，创造最佳的经济效益和社会效益。各级领导要充分认识到贯标工作的重要性和必要性，要把标准作为企业全面管理的大纲，把质量管理模式和先进的管理方法引入到企业全面管理之中，使企业的各项工作都按标准的思路来开展，实现贯标与企业管理的真正融合。
２.完善企业的体系文件架构。企业的体系文件应在满足标准要求的基础上，重点针对企业自身的特点加以完善，特别是把企业的质量管理体系与企业管理体系融成一体进行设计。
３.强化内审工作，提高审核质量。既从面上完全覆盖，有从深度上提高审核质量。各层次领导应改进工作方式，尽可能采用审核方式检查各部门工作。只有这样，审核的成效才会真正显现。
质量管理体系工作总结
质量管理体系运行以来，我们严格按照标准，公司的体系文件及法律法规要求指导各项工作，现将各项工作的完成情况分别汇报如下：
部门目标均已达标，具体见部门质量目标完成情况表。
确定合格供方名录，在采购活动能严格按要求进行采购，确保采购产品的质量以满足公司质量管理的要求。目前公司合格供方共有6家，主要提供产品为探伤剂组、焊丝焊材、拼接片以及电镀外包加工等，提供产品的合格率为100％，供方的供货能达到公司采购要求。
建立了顾客台账，并对日常顾客订单进行了记录和追踪管理，提高了工作效率。维修翻新活动均按顾客要求进行，同时会同生技部，质检部及总经理对维修件进行合同评审，合同评审率100%，产品及时交付率达100%。
自质量体系运行以来，公司加强了质量管理，产品得到了顾客的认可，业绩较以往有了明显的提升。
调查的结果是令人满意的，共发放了20份调查表，返回20份；经过统计分析，本次调查出的客户满意度为95%，达到了公司制定的目标。
针对不合格的原因制定、实施纠正措施，并进行了验证。今后将更注重按程序办事，以确保措施有效，实现持续改进。
应该说，自从公司运行iso9001：20xx质量管理体系以来，本部门的工作流程清晰了，工作效率得到了很大的提升，工作质量有了保证，当然，还有很多问题需要我们去不断的改进！
质量管理体系工作总结
确定认证机构——签订换证合同（付现场审核费用10000元）——进行内审——管理评审——协商确定外部审核时间进行外部评审——外审不合格项整改——付证书费用20xx元——接收iso证书（中文，英文）
1、代理网络产品销售及技术服务：（涉及部门：物流部，业务部，技术部，客服部）
基本流程：采购———销售———售后
2、软件开发：（技术部）
根据软件开发的流程，提供各段的证明材料：
软件交付：实施方案，安装记录，安装报告，使用说明书，试运行记录等
客户验收：提供客户验收报告
3、系统集成的设计、安装和服务：（技术部）
客户招标：客户发出的项目招标书
立项设计方案：项目立项报告，技术方案书，计数方案评审表
进行投标：标书文件，标书评审记录表
签订合同：项目合同，合共评审记录表
设备发货：设备到货验收单等证明材料
技术部及业务部：主要体现在上述认证范围基础上提供的文件材料。
1、内部审核：即在外部评审前，自查纠错，由内部审核人员对各部门进行审核；
3、每3年进行一次再认证即换证；每年由认证部门随机挑选部分认证范围进行年检；
4、换证费用汇总：13856元
年度质量管理体系工作总结
2015年，在公司领导的指导部署和全体员工的共同努力下,我们严格按照质量方针、质量目标以及程序文件执行，贯彻iso9001：2008质量管理体系标准要求，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善本公司的管理体系。现将一年多体系运行的情况总结如下：
一、体系运行质量目标完成情况。
1、产品合格率达到100%，比去年的提升1%，符合计划目标。
2、准时交货率达到100%，与去年相同。公司准时交货率目标为100%；3、2015年12月，对公司主要客户（其中老客户28个，新客户12个）进行了外部顾客满意度调查，顾客满意度为100%，达到了内控目标。
4、顾客投诉率为0，达到计划目标。
5、本产品退货率为零，与去年相同。公司退货率目标为0；6、2015年新增加的发货数量准确率为99%,比公司目标98%提高了1%。
二、公司内、外部审核及过程审核。
1．公司于2010年8月开始导入iso质量管理体系推广工作，在总经理的直接领导下，建立了《质量手册》、《程序文件》及制定各种管理和技术文件，并严格执行体系要求，通过了本例行内部质量管理体系审核，接受了第三方中正威认证公司对我公司的“换证审核”，明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。
2．2015年，公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况，反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性，倡导以顾客为中心，坚决贯彻“工艺规范，确保质量；持续改进，顾客满意”的质量方针，并将质量目标层层分解，落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限，保证人员、设备、材料等方面的及时供应，确保了生产的连续，质量满足规定要求。
3．资源管理：1）公司为满足顾客需求，合理组织生产，拓宽市场，不断引进人才、购买设备，确保各种资源满足生产需要。2）综合部严格执行《人力资源控制程序》进一步加强员工培训及委外培训，确保特殊工种员工持证上岗，以便其能力能胜任所承担的工作并招聘有经验的生产技术人员。3）公司的设备、设施管理基本能按《基础设施和工作环境控制程序》执行，存在的主要问题是：a.部分设备操作人员对设备认知不够，造成设备维修、保养不够及时、到位；b.操作人员没有认真执行《设备日点检表》记录，造成设备小故障不能及时发现，影响设备使用性能。4）生产员工能按《生产车间管理制度》执行，主要是生产工具使用后不能及时归位，存在到处找工具，影响生产效率。4．公司制定了《与顾客有关的过程控制程序》，以确保公司有能力满足合同规定的要求。以后应加强对合同评审重要性的认识，确保在接收维修件前对工程项目的工期、价格、施工要求等进行评审，以便决定公司是否有能力满足规定的要求，工程项目一旦承接，就应认真履行合同。
5．采购员根据采购申请，严格在合格供方中采购，并取得相关的材质证明。坚持进厂前验收，不合格原材料、外协件坚决不进厂、入库。只有把好质量关，才能使质量有所保证。
6．在生产过程中，严格要求按照生产工艺和技术图纸进行加工生产，做到“工艺规范，确保质量”。对重点过程及重点工艺执行检查，做到自检、互检、专检的“三级检验”原则，确保每项产品合格，方能流转下一工序。当发现质量隐患或不合格品，及时消除或返工，坚决不合格的产品不出厂。
三、体系运行所取得的成效和收获。
1．增强了质量意识。全体员工通过学习，提高了把好质量关的重要性的意识，能自觉贯彻执行质量方针，并能严以律已，努力完成公司及部门的质量目标。
2．增强了顾客意识。通过学习，全体员工能深刻理解“以顾客为中心”、“以顾客为关注焦点”的涵义，在产品质量意识方面有了较大幅度地转变提高。
3．质量管理体系运行以来，公司的商务文件，行政文件，体系文件和技术文件都进行了有效管理，均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了文件清单，质量纪录清单等，方便了日常的管理工作。
4.质量体系经过一年多的运行，强化了公司的管理机制，增强了市场的竞争能力，提高了柴油机配件翻新加工的过程管理水平和服务水平，增强了客户满意度，树立了较好的企业形象，为公司的进一步发展奠定了一定的基础。
5．生产质量有显著提高。通过年底的质量目标检查，各部门基本实现了本部门的质量目标，且各部门依照质量体系文件的要求严把生产质量关,使加工产品对外交验一次合格率达到100%、顾客满意率达到100%、顾客投诉处理率100%，并且各生产，质检部等部门实现了0投诉。
四、持续改进建议及下年工作重点。
1．为了巩固已取得的成效，并实现持续改进。通过顾客回访，发放调查表，电话调查，受理顾客投诉等方法，了解生产质量和服务的满意度，对企业的整体印象。2．在生产过程中应进一步加强对翻新产品质量的不合格、不合格材料的控制，该返工的坚决返工，该报废的坚决报废。公司制定了纠正预防措施控制程序，以消除不合格的原因和潜在不合格的原因，防止不合格的再发生与发生。以后对于生产和服务质量中的不合格、体系中的不合格，各有关部门、责任人一定要认真分析，做到举一反三，制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施，以便持续改进质量体系的有效性。3．希望公司领导和部门经理对部门员工加大iso9001的重视程度和参与程度。加强培训和学习，深入了解各项控制程序要求。公司整体iso质量管理工作有待进一步加强，以便落到实处。
4．质量管理体系与日常工作的融和需要进一步加强，质量管理体系的要求就是公司和部门对日常工作的规范要求，而不是额外的负担。健全部门相关制度，加强部门员工的工作规范。
管理者代表：张瑜。
2016年01月18日。
烟草企业质量管理体系建设
目前，越来越多的企业按照iso9000标准的要求建立和实施质量管理体系，其中许多企业从中受益匪浅，但也有很多企业并没有达到预期的目标，有的企业在通过认证之后甚至陷入了亏损或严重亏损的境地[1]，究其原因，其中主要一条就是许多企业在建立和实施质量管理体系时，没有以系统的观念、从企业整体管理的角度来看待质量管理体系，致使质量管理体系游离于企业整体管理之外，从而使质量管理体系失去了有效发挥起作用的基础和环境。为解决这一问题，本文将从企业整体管理的角度，从决策层的教育、零缺陷管理、5s活动、质量成本管理、与环境管理体系以及职业安全与卫生体系的整合等五个方面探讨如何进行质量管理体系的建设。
正如希克曼席尔瓦所言：“强壮的企业文化，就像强壮的家庭文化一样来自内部，而且是由单个的领导者建立起来的。”而现代的质量管理观念则强调：“质量从头头开始，从头开始。”也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。这不是捷径，而是必由之路。
决策层的关键作用。
94版iso9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类：管理者驱动和受益者推动。而实际上，无论管理者(此为决策领导)自主推动，亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用，最终都要经过决策领导的导入决定。最高管理者是企业成功推行iso9000标准的关键，作为企业的最高管理者，应该清楚地理解为什么要重视质量管理，为什么要关注顾客要求，为什么要推行iso9000标准，为什么要建立、实施、保持和持续改进质量管理体系;如果不这样做，在激烈的市场竞争中会产生什么后果，付出什么代价等等。最高管理者应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围，并提供充足的资源，为推行iso9000标准做好领导作用。如果最高管理者不重视iso9000标准，或者只是以取证为目的，而且不提供充足的资源，下面的人员再努力也只是徒劳，不会真正从iso9000标准中获得效益。a、b两家公司的认证经历也印证了这一观点。
a公司从宣贯学习标准开始到一次性成功通过注册认证，刚好历时近一年。整个认证工作进展顺利，全员重视积极参与，效果显著。这一切均首先得益于该公司总经理的前瞻性决策和誓要率先通过认证的坚定意志，以及推行iso9000质量管理体系对企业质量管理工作推动的认识。正是由于总经理先于员工学习和理解了iso9000质量管理体系，认识到了认证能够对企业管理和经营业绩产生有益的推动，并果断做出认证规划决策及施加强有力的推动，所以自始自终，整个工作有条不紊，环环相扣，水到渠成。b公司整个认证筹备工作断断续续进行了两年多，在此基础上，又通过半年多的时间才完整地建立和运行起公司的iso9000质量管理体系，最终通过了认证审核。尽管公司全体员工素质较高，认证促进小组成员也较富有经验和能力，但由于决策领导对认证态度的不温不热，因此，整个认证工作进展较迟缓，工作推进压力较大。
决策层的培训。
对决策领导实施iso9000培训应该做到：
选择适宜的培训方式。建议决策领导走出家门，到专业培训机构接受相关培训;或聘请专家走进公司，结合对公司质量管理的诊断结果向决策领导实施专门教育和研讨;通过组织内部人员对决策领导实施教育的效果不会很好，不值得提倡。
()确保重点培训内容。决策领导需要掌握的iso9000知识至少应包括：iso9000标准的产生背景，发展形式和趋势，成功运作iso9000质量管理体系的成功组织的案例，质量方针和目标的设定，质量意识的强化、管理职责，质量策划，管理评审，质量成本管理、质量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。
采用零缺陷管理—全员质量意识教育的有效方式。
意识是建立在客观物质的主观反映的基础上。因此，企业客观上构筑和形成的质量价值观影响甚至决定了其员工的质量意识。遗憾的是在我国的许多企业中普遍存在着“质量差不多就行”的观念，不少企业设置了专门的纠正错误工作的部门，进行补缺口、救火式的被动工作。如何才能从根本上改变这一状况，实现iso9000质量管理体系所提出的“预防胜于治疗”的管理原则呢?美国质量管理大师克劳士比给出了答案，那就是“零缺陷”的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法，即来自于他早年从医的感悟：身体的锻炼和疾病的预防重于患病后的及时诊治。同样的道理，企业产品质量缺陷的预防及员工一次就正确地工作并符合规定要求，也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。
而将全体员工的质量意识和质量工作习惯统一到零缺陷的理论框架中，首先需要的是从零缺陷的教育开始，统一理解，统一认识，统一目标，统一行动原则和实施方案。只有这样，持有“缺陷预防的态度”才能使员工对待家庭那样给予公司同样的关注和尊重。零缺陷管理为企业提供一整套方法和行动方案。实施零缺陷管理必须经过以下几个关键环节：
()决策者与全体员工分别接受零缺陷教育(理论方法、案例)。
()决策领导研究制定全公司的质量政策，统一质量观念。
(3)管理者制定各种明确的质量工作准则——即确定唯一的质量要求。
(4)用质量成本来考核质量工作的绩效。
(5)成立专门的改进小组，制定计划，确定目标，促进实施，回顾评价。
正是通过零缺陷管理，可以使员工更能深入地理解iso9000质量管理体系的程序及作业指导书等的要求，并不折不扣地执行。这也是单靠督促、检查来确保员工遵守作业标准的方式所不及的。通过零缺陷管理与iso9000质量管理体系的全员质量意识教育的有效结合，iso9000质量管理体系的“一次就做正确”及“预防为主”理念能够被员工自然而然的接受，并自觉习惯地运用到日常工作中去，iso9000质量管理体系逻辑严谨的运作规则才更具亲合力。
5s活动是一种行之有效的现场管理方法，在实施iso9000质量管理体系的过程中同样可以发挥重要的作用。
3。质量管理体系实施过程中推进“5s”活动的好处。
()带动企业整体氛围。企业实施iso9000，需要营造一种“人人积极参与，事事符合规则”的良好氛围。这往往也是iso9000咨询工作的重点及难点。推行5s可以起到上述作用。这是因为，5s各要素所提出的要求都与员工的日常行为息息相关，相对来说比较容易获得共鸣，而且执行起来难度也不大，有利于调动员工的参与感及成就感，从而更容易带动企业的整体氛围。
()质量管理体系的实施效果在很大程度上取决于生产现场的工作质量的提高和改进，而iso9000本身不是用于指导生产现场改善的标准。因此，在现场管理改善上，将质量管理体系与专用于现场管理改善的“5s”活动相结合，可以达到“体现效果，增强信心”的作用。众所周知，实施iso9000质量管理体系的效果是长期性的，其效果得以体现需要有一定的潜伏期，而现场管理的效果是立竿见影的。在推行iso9000的过程中导入5s，可以通过在短期内获得良好的现场管理效果来增强企业的信心。
(3)落实5s精神是提升质量的必要途径。5s倡导从小事做起，做每件事情都要认真讲究，而产品质量正是与产品相关各项工作质量的总体反映，如果每位员工都养成做事认真讲究的习惯，产品质量自然没有不好的道理。反之，即使iso9000的制度再好，没有好的工作作风来保障，产品质量无法得到很大提升。
(4)保障现场信息流畅通。因为iso9000质量管理体系本身即包括容量较大的文件系统，如何管理和运用好这些文件资料，使其完整准确、适时适用，只靠上级的管理指令和督察，是不可能实现的。而开展办公现场和生产现场的“5s”活动，则可以规范、统一在用的必要的文件和资料(其中最重要的是iso9000质量管理体系文件)，从而达到文件资料标识醒目、检索查找迅速、易取易用的要求。同时，生产现场推进“5s”活动，通过持续的“整理”、“整顿”，可以将不必要的(无效或作废)的作业标准书、规程等及时清理出场，不至于混杂在执行的有效文件中，从而确保作业者正确及时地依据有效的要求进行生产，并保障现场的信息流畅通有序。
3。在实施iso9000质量管理体系的企业中推行5s的步骤。
在实施iso9000的企业中推行5s的步骤为：
()确定推行组织。这是成败的关键所在。任何一项需要大面积开展的工作，都需要有专人负责组织开展，推行5s也绝不例外。实施iso9000的企业内通常会有一个类似于iso9000领导小组的机构，没有特殊情况的话，给该机构赋予推行5s的职能比较恰当。
()制订激励措施。激励措施是推动工作的发动机，实施iso9000的企业往往会有相应的激励措施出台，可以在制订该措施时纳入有关5s的激励内容。
(3)制订适合本企业的5s指导性文件。按照iso9000的精神，文件是企业内部的“法律”，有了明确的书面文件，员工才知道哪些可以做，哪些不可以做。正如企业实施iso9000一样，推行5s也要编制相应的文件，这些文件可列入iso9000质量体系文件的三层文件范畴中。
宣传是起潜移默化的作用，旨在从根本上提升员工的5s意识。本阶段可与实施iso9000的文宣阶段结合起来进行。
(5)全面执行5s。这是推行5s的实质性阶段。每位员工的不良习惯能否得到改变，能否在企业中建立一个良好的5s工作风气，在这个阶段得以体现。本阶段可与iso9000质量体系运行阶段结合起来进行。
(6)监督检查。这个阶段的目的是通过不断监督，使本企业的5s执行文件在每位员工心中打下“深刻的烙印”，并最终形成个人做事的习惯。本阶段可以与iso9000质量体系中的内部质量审核活动结合起来进行。
质量成本概念的创始人费根堡姆曾统计过，一家从未对质量成本进行测量并加以控制过的公司，其质量成本的平均值是销售成本的5甚至更高，而其中，内外部失效成本又占总质量成本的70，鉴定成本占总质量成本的5，预防成本至多不超过5，这样的质量管理模式，必然造成经济效益的低劣。质量成本反映质量管理体系的运行效果，是衡量质量管理体系有效性的重要工具。
质量成本为什么能够适应于按照iso9000标准要求所建立的质量管理体系中使用呢?因为iso9000标准的过程要素所发生的成本，都可以分解为四类质量成本即：预防成本，鉴定成本，内部失效成本，外部失效成本，因而通过对质量成本的分析和控制，就可以有效评定和控制质量管理体系。考核分析质量成本的目的在于寻找改进质量的途径，达到降低总成本，争取达到最适宜的质量成本，并评定质量体系的有效性。质量成本分析的真正价值还在于把得到的信息用于策划和改进工作。质量成本分析的重点在于对质量成本内部各部分之间构成比进行分析，质量成本与其它经营指标(如销售成本)的比率，以及成本项目随时间变化的趋势。
尽管内部审核和管理评审提供给企业定期自我评价iso9000质量管理体系的运行效果(适宜性、有效性)的一个机会，但是若能有效地结合质量成本的考核分析和改进管理，则能从经济角度以金钱恰如其分地评价出iso9000质量管理体系的绩效、以及体系改进的程度。
5.与环境管理体系及职业健康安全与卫生管理体系的整合—企业管理一体化的必然要求。
目前，许多企业在建立起了iso9000质量管理体系之后，计划或正在实施iso4000环境管理体系和ohsas8000职业健康安全和卫生管理体系的认证，如何有效处理三者的关系，发挥企业整体管理的优势已经成为企业普遍关注的问题。
一方面，质量管理体系、环境管理体系和职业健康与安全管理体系三个相互平行，文件和实施方法随不同的体系而异，另一方面，这些管理体系的一些基本要素是相同的。如iso9000质量管理体系与iso4000环境管理体系有许多共同的特征：政策的制定、方法和其它要求，培训，文件控制，操作控制，监督，不合格项的控制，审核和管理评审等。
为避免过多的文件工作量以及三个体系间的不协调，最好是将iso900、iso400、ohsas800这三个标准同时建立并共用一本质量手册和一本程序文件。因为这三个标准精髓都是：说到、做到、有效这六字方针。即企业中所有活动该说到的一定要说到、该说到的一定要做到、该做到的一定要有效，最终通过记录来验证。它们都是按世界权威管理专家戴明的pdca循环管理模式运作。只是这三个标准的侧重点不同，很多文件可以互相共用，特别是iso900：000是按管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进四大模块来运作，它与iso4000有60以上可以兼容，与ohsas8000有80可以兼容。其中可以兼容的文件有：管理评审;记录和文件控制;体系的程序;培训;运行控制;内审;纠正措施和法律法规要求。只有考虑到它们的兼容性才能提高认证的实效性、适宜性和科学性，从而避免重复建立与重复认证。可以一句话概括这种整合的作用：既有利于企业的系统管理，又可减轻受审核方负担，更好地为企业服务。
一个企业分别建立实施三个管理体系会产生大量重复文件，将导致企业效率降低，资源重复使用，且难以控制和实施。为解决这一问题，不少业内人士已经进行了较深入的研究和探讨，一些企业也进行了有益的探索和尝试。一般来说，整合这三个管理体系可遵循以下思路：
()已建立起iso9000质量管理体系的企业，在后来建立iso4000环境管理体系或ohsas8000职业健康安全和卫生管理体系时，尽量利用iso9000质量管理体系中可共用的文件程序或组织资源，通过引用或将其适当扩展，来减少重复制定类似另一套文件程序或配备相同资源。这样，既简化了体系，削减了文件数量，也达到了资源共享的目的。
()正在建立iso9000质量管理体系的企业，就可以将iso4000环境管理体系或ohsas8000职业健康安全和卫生管理体系拿来一起研究策划，可以建立一个一体化的综合体系(将三个标准整合为一个)，以最大限度地统一配置资源，编制通用的手册、程序、作业指导书，使一份文件能完整地为三个或两个体系所运用，从而简化流程、明确职责。具体的整合过程可以遵循“策划—实施—检查—改进”的方式进行。
)策划。
组织应确定建立三个体系的方针、目标、组织结构、资源及过程。如资源应考虑三个体系的要求，以合理确定人、财、物的投入安排;法律、法规的获取也应考虑三个体系的要求，可形成一个全面的文件清单;过程的策划应考虑三个体系的要求，如包装控制，要考虑如何既保证质量又防止污染等。
)实施。
整合的实施贯穿于体系建立、保持的各个阶段，如培训、编写文件、运行及记录等。
—培训：培训的对象应包括组织的管理层和各职能部门的管理人员、技术人员直至全体员工;必要时，还应考虑对相关方(特别是分供方和承包商)的培训。培训的内容包括质量法规、环境法规、职业健康和安全法规及其它要求，各种技术标准、工艺要求、环境监测、治理工艺、iso9000系列标准、iso4000系列标准、ohsas8000系列标准、体系要求、内审员培训等。培训可在不同的阶段分层次进行。在文件编写、试运行阶段都应进行相应的培训。
—编写文件：文件的编写应符合组织的实际运行要求，尽量考虑三个体系的整合，以便于运行。
—运行及记录：在运行阶段，涉及到组织的各个层次及相关方。最高管理者首先要确保资源，管理层、各部门及各岗位的人员应按照体系整合的文件要求开展相应的活动。在运行的过程中，应从概念上明确各部门(区域或环节)对应的质量管理体系和环境管理体系及ohsas8000职业健康安全和卫生管理体系相同及不同的要求，使之有机地整合。如某公司按规定的时间间隔定量向反应罐中投入各种粉剂、液体原料并按温度、压力--时间曲线控制要求(如温度、压力、时间)，又包括环境的控制要求(如防尘、防泄露)和应急情况(如倾泻)的处理，还要遵守安全健康的控制要求和应急情况的处理等。组织应协调这些要求，以便于操作;相应的记录可以考虑统一记载和保存。
3)检查。
在三个体系的整合中，检查可体现在日常的、例行的、定期的和不定期的检查及内审等环节;检查对象可包括产品、过程、体系及环境绩效等。检查可由工程、技术、质量、环境部门分工协作进行。检查的记录也可以统一格式，如设备检查记录可以同时记载检修状况、运行状况、漏油、物资处理等。
4)改进。
体系改进的重要环节是纠正预防措施、管理评审等。按照pdca的管理要求，质量管理体系和环境管理体系及ohsas8000职业健康安全和卫生管理体系都应对不符合分析原因，采取纠正和预防措施并加以验证。应通过管理评审对体系的充分性、有效性、适宜性进行评审，以寻求体系改进。在改进的过程中，三个体系会应为整合而相互作用，对纠正预防措施的考虑应评价其对三个体系，甚至整个组织整体的影响。在管理评审中，可以对三个体系同时评审，从管理、资源、相关纠正和预防措施、方针目标、内审等角度综合评价，寻求改进的机会和措施。
5。3整合要注意的问题。
首先，要明确整合并不是对三个管理体系不加区别，更不是意味着三者可以相互替代。由于质量管理体系和环境管理体系及职业健康安全和卫生管理体系各有特征，三者应保持相对的独立性，应分别体现质量管理标准和环境管理标准及职业健康安全和卫生管理标准的内在要求。
其次，由于iso900：994未充分体现pdca的思路，而且目前iso对整合认证尚无明确的文件化说明，因此体系整合工作最好建立在iso900：000与iso400及ohsas8000结合的基础之上。
一体化的综合管理体系的趋势反映了企业精练管理体系，实现一个体系多种功用的需求。因此，国际标准化组织促进iso9000质量管理体系、iso4000环境管理体系、ohsas8000职业健康安全和卫生管理体系整合为一的努力和工作也许不久就会看到结果，而在已通过多个管理体系认证注册的一些企业中，有的或多或少对这几个体系进行了不同程度的整合，因为这种整合体现了企业管理上的客观需求。
6.结论。
iso9000质量管理体系的建立与实施必须放在企业系统环境下来考虑，只有将质量管理体系建设融入到企业整体管理中，将贯标与其它管理手段有机结合起来，才有可能取得实效。本文从五个方面探讨了质量管理体系建设应注意的问题，当然，这五个方面并非相互孤立，各不相干，而是互相交融，互相作用的。如：零缺陷管理的重点在于结合iso9000质量管理体系的全员质量意识教育和更新上，质量成本的核算和分析评价主要是结合iso9000质量管理体系的绩效评价，但同时，质量成本也是零缺陷管理的一项重要内容。因此，质量成本管理和零缺陷管理是相互促进、相辅相成的。总之，企业在质量管理体系的建设过程中，不要把目标只放在通过认证上，应把重点放在如何提升企业经营业绩上，从企业大系统的角度整合管理方法和手段，确保质量管理体系的有效性和高效率。
年度质量管理体系工作总结
2010年，我局（公司）按照区局关于烟草质量管理体系的会议要求和文件精神，深入推进、完善和提升将质量管理体系贯标工作作为助推“卷烟上水平”和实现发展方式转变的有效抓手。形成了“六有”管理质量标准，即“人人有职责、事事有程序、干事有标准、过程有痕迹、绩效有考核、改进有保障”。把标准的要求全面纳入管理体系建设中，深化到具体工作流程中，实现了质量管理和经营管理的有机融合。使满洲里市局（公司）的管理方式和方法有明显改善，企业管理水平和总体竞争实力得到了全面的提升。
（一）突出提升服务意识，将“三个满意”的要求转化为企业员工的行为规范并制度化、规范化、标准化，使商业企业的服务水平不断提高。
强化服务意识，提高客户满意度，就要做到“三到位”，即市场监管到位、客户服务到位、也是满洲里烟草在迈向现代流通的道路上跨出了坚实的步伐。
市场监管到位。烟草专卖工作逐步实现由行政管理型向服务管理型的转变，把服务意识贯穿到市场管理的具体实践中。满洲里烟草专卖工作从打击非法涉烟活动，营造公平、公正的市场竞争环境，对广大守法经营卷烟零售户实施最大保护，最大服务。借开展“文明执法年”活动的契机，正确处理好“严格执法”与“文明执法”的关系，维护法律的严肃性，讲究执法技巧和艺术，做到举止得体、语言文明。以严格执法树威信，以文明执法得民心，通过文明执法，让群众感受到一种人性化的管理，切实实现了“权为民所用、利为民所谋、情为民所系”。提高执法为民的服务水平，提高烟草专卖在人民心目中的地位和威信。做到真正维护广大群众根本利益，推动烟草行业健康持续发展。
客户服务到位。增强服务客户的针对性和时效性，不断提高客户的满意程度。充分发挥好客户经理在服务、引导消费方面的重要作用，卷烟大品牌经营的实现、消费结构的拉动、新产品推介的成功，这些工作很大程度上都要靠客户经理来完成。同时，客户经理工作质量好坏还是零售户满意程度的“晴雨表”，企业价值理念的实现、客户关系的维护、客户满意度的提高等都与客户经理的工作息息相关。因此，客户经理的服务营销水平和与客户沟通的技巧是衡量经营工作上水平的一个重要标准，其素质的高低，决定了其工作质量的好坏，也直接影响服务的水平和企业经营目标的实现，随着卷烟市场化水平的提高，客户经理在这方面的作用越来越明显。
加大了对客户经理的培训工作力度，举办了多次的培训工作，通过邀请黄鹤楼学院教授专席讲座、卷烟商品营销员技能培训、服务零售终端现场演练、岗位技能竞赛等活动的开展，旨在提高客户经理的服务营销水平，这也是一项长期的工作任务。
充分发挥了呼叫中心在客户关系管理中的火车头作用。电话订货员在组织订单的过程中，也是与客户沟通交流、增进感情的过程。因此，电话订货员语言的亲和度与沟通技巧是密切客户关系的第一信号，制订了一套服务规范用语和规范呼叫服务流程。电访员在工作实践过程中，不断完善话述标准，让广大卷烟零售户在温馨、和谐的气氛中完成卷烟的订购工作。
利用客户服务热线架起与客户的连心桥。从目前所接办的热线电话来看，可以说基本上满足了客户的要求，起到了解答客户咨询，临时修改订单的作用，受到了广大卷烟零售户的好评。在零售户与烟草公司之间架起一座沟通的桥梁。
规范了送货员的送货行为。送货员的工作处于服务链条的末端，其工作质量的优劣，不仅关系到送货本身服务质量的好坏，而且直接影响整个服务链条工作质量在客户心目的形象。客户服务热线电话开通以来，零售户反映送货不到位的现象越来越少。不断提升公司形象，提高了网络运行质量。
网络建设到位。市公司按照国家局提出的“电话订货、电子结算、现代物流”的目标进行的，“语音货源通知”专线开通，充分利用了网络优势，积极转变观念，提高服务水平，增加客户满意度，提高了质量体系建设运行质量。在网络建设的过程中，把服务贯穿到全过程，不走形式，不走过场，扎扎实实的做好各项基础性工作。在线路整合、客户拜访计划书的制订、送货时间的安排等工作方面，把服务客户的意识放在首位，提高了客户的满意度，夯实网络建设的根基。
（二）突出制度建设，规范工作流程，细化责任目标，确保人人有职责、事事有程序、干事有标准、过程有痕迹，不断提高工作效率。
公司对原有管理制度进行修改补充，汇总归纳工作职责，修订和增补了管理制度，编制发放各类质量文件，涵盖了资源配置、过程运作、产品控制及纠错预防等质量要素，使部门的职责权限、员工的岗位职责更加明确，业务操作更加规范，质量得到了有效控制。
树立绩效烟草的新理念，把体系建设作为市局（公司）发展的重要战略，纳入绩效考核。把体系所明确的岗位职责和工作内容、目标、要求、标准作为员工绩效考核、薪酬分配、晋级调整的依据，通过目标分解、跟踪监测体系关键环节的运行，有效预防体系运行的差错。公司及时督导各部门认真整改问题，促进各项工作规范水平的提升。形成了以岗位绩效考核为主的评价体系，改进和完善了质量管理体系。
公司成立了内审考评领导小组及内审考评组，建立了内审考评体系，分别对各部门、营销中心以及员工落实质量管理体系目标进行考评。要求内审员、部门负责人、各岗位人员全面掌握质量认证体系，为体系建设有坚实的组织基础。严格按照体系文件贯彻的有关要求，认真开展体系文件的运行工作，各相关文件和相关表格都在运行过程中得到了使用，体系运行工作基本正常。对重点岗位对照文件的相关要求进行抽查，查看员工是否按照体系要求进行操作，表格是否按时认真填写等。通过半年的运行，发现一些重点流程都得到了较好的执行，各环节都能认真按照要求进行操作。
（三）突出体系应用，提高体系文件的执行率，形成全员参与、全面控制、持续改进的良性态势，不断夯实企业跨越发展基础。
加大培训力度，突出队伍结构。体系建设开展以来，对相关人员进行了培训，突出队伍结构。系统掌握与本岗位相关的体系标准，使标准要求与岗位实际结合起来。
对领导层和中层管理人员，就体系标准、八项原则、行业体系建设指南及体系建设中领导和员工的作用等内容进行培训；针对当前文件编写、修订工作中存在的问题，对内审员及业务骨干进行专题培训。培训注重“实际、实用、实效”原则，突出了老师传授与讨论互动结合、质量标准与实际工作结合、培训效果与考勤制度结合。质量管理体系运行以来,我们通过制定流程，把工作的规范执行细化到每一个操作环节，明确了具体的时间和标准，工作效率明显提升。体系运行中也发现了一些问题，比如有个别相关表格存在填写不及时、不严密的情况，我们都对相关情况提出了更严格的要求。在以后的工作中，我们将继续按照体系的有关标准，严格要求，将iso9001体系运行工作做得更好。
在全面推进体系建设的过程中，我们深刻体会到，要学会弄通iso9000体系建设思想和方法，把其当做一种管理工作，而不能作为日常工作的额外负担，把标准的要求转化为企业的管理语言。要将体系建设与企业现有各项工作规范和管理制度相结合，通过优化完善行业的管理制度，突出统一业务模式和业务流程，使其更加规范、更有效率。
6月份，开展了第一次内部评审，为了验证体系运行的有效性，判断体系文件的适宜性和符合性，并为质量管理体系的改进寻找机会，为管理评审和行业审核做好准备。
11月份开展管理评审，评审组依据质量手册、程序文件及标准操作规程等的标准和要求，按照“不走过场、全面细致、查找问题、积极改进”的原则，通过现场查看、询问员工及查看记录等方式，对3个科室、3个中心、质量管理体系过程涵盖的所有业务活动，进行了全面、认真、严格、细致的审核。此次审核工作的开展，是对质量体系文件过程是否识别充分、是否符合标准和上级相关要求的一次检查。对管理程序及相关记录、相关文件等文件进行了再次审核。此次审核发现并提出了针对性的改进建议，总结了质量体系工作的运行成效，各部门都能够认真按照各项标准要求开展日常工作，各项工作得到了严格、有效的控制，各个环节均符合体系文件运行的要求，审核中发现不合格项。各部门对存在的问题要及时分析原因，采取纠正措施，在规定期限内整改完毕，切实达到持续改进的目的。
二、135工作法的落实情况。
（一）全面贯彻落实区局的文件精神。建立以“一把手”负责的专项领导工作领导小组，制定了工作实施细则。认真开展“135工作法”的实施培训。
（二）兰州市烟草公司网建工作法下发后，我市公司采用边学习边与实际日常工作相对比边查找差距的方法，要求相关岗位人员结合学习内容提出合理化建议和制定结合满洲里实际情况，充分衔接体系工作建设的开展，制定易于操作和好用的“135工作法”的营销组合策略。
合并五步操作大纲和营销策略实施标准部分重复表格。强化了品牌经理的工作职能和作用，精简了市场经理的分析量。同期的数据的参考可比性较小，对表格数据简化。异议”客户信息的采集和可根据工作信息的需要调整零售户的信息采集户数，设最低走访户数，有针对性的进行市场的走访。
烟草企业质量管理体系建设
在现代烟草的生产和管理过程中，不仅应该根据行业标准对自身的产品质量进行约束，还应该参加专门的检测，以更好的提高产品质量，实现对产品的质量的管理。
目前，国际上的质量标准主要是以iso9000质量管理体系为主，也就是说在实践中应该以此标准作为烟草企业的生产和管理标准，由于该标准也在不断的发生变化，要求也越来越严格，所以烟草企业也应该不断的提高自身的生产和管理水平。
我国有关部门也逐渐认识到了烟草行业的质量管理的重要作用，也就是说对现有的烟草行业的生产过程中的各种质量管理体系提出了新的要求，这种情况下，烟草行业的有关部门和有关单位应该做好相关的质量管理工作，对现有的质量管理体系进行构建和完善，以实现对烟草产品的有效管理。
1.适应现代社会和市场发展的需要。
随着我国经济的发展，我国的市场经济体制也在不断的发展和完善，有关部门应该加强对自身企业的管理系统的完善，以更好的在激烈的市场竞争中脱颖而出。
烟草企业作为一个快速发展的行业，应该根据新形势不断的调整自身的质量和产品的管理结构，这样才能更好的实现对自身服务质量的提高，对自身水平的不但改进和完善。
2.企业发展的自身需要。
企业要想实现长久的可持续发展，就必须要通过一定的制度和系统进行管理，只有这样才能实现更高的管理效率，才能实现对企业中的各种人员的问题的组织和管理，才能实现对企业的各种制度的落实，因此，有关部门为了实现企业自身的有序发展，就必须要加强各种制度的建设，而质量管理体系作为这个环节中的重要一部分，对企业的发展有着非常重要的影响。
3.顺应市场改革的需要。
市场是根据人们的需求在不断变化的，这种情况下，有关部门为了更好的实现对自身的管理，企业的发展，就应该重视对市场形势的顺应，以更好的满足用户的实际需要，根据市场更好的调整自身的生产和营销，这样才能实现企业效益的增加，才能更好的实现企业的市场竞争力的提升。
1.认识问题。
在现代企业的管理层中，个别领导和管理人员的企业质量管理认识不正确是导致企业的质量管理系统发展缓慢的重要原因，也就是说一些人认为这种质量管理是国际上的标准，同自身企业的生产和发展不够接轨，所以对其重要性没有充分的认识。
但是，其实随着世界经济的全球化的发展，我国的经济通世界联系日益密切，另外，质量标准是一个对国际上的这类商品的最标准的质量管理标准，所以具有更强的参考性。
2.目的问题。
一些企业在组织企业进行iso9000质量管理体系的认证和推行的过程中，虽然积极的采取了相关的质量管理措施，指定了相关的质量管理标准，但是在通过质量认证之后，就不再对相关的标准进行严格的执行，也就是说质量管理的体系的建立是为了实现对相关的考核的通过。
这种目的上的问题最容易产生的后果就是质量管理活动不长久和不持续，也就是说无法达到相关的质量管理的效果。
3.执行问题。
一些烟草企业在质量管理的过程中，对于现有的生产过程中产生的各种问题还没有明确的认识，也就是说对于企业的产品质量的管理方式选择不正确，这样也就容易导致企业的质量管理问题的效果达不到相关的.目的和标准，使得企业在管理过程中处于一种被动的地位。
1.处理好各种关系。
在企业的质量管理过程中，必然会涉及到对企业的产品质量管理同其他的管理活动之间的关系问题，如果不能及时的处理相应的关系，就会严重的威胁企业的管理质量和管理水平。
如果把一个组织所有生产经营活动看作总过程的话，质量管理体系关注预期产品，环境管理体系关注非预期产品，职业健康安全管理体系则关注整个过程可能发生的不安全因素。
三个体系不是孤立存在的，而是相互关联、相互补充和相互支撑的。
因此，在推行质量管理体系过程中，要妥善处理三个体系之间的关系，避免企业的整个管理体系交叉、重叠。
2.坚持“两个原则”
即坚持以市场为导向和持续改进的原则。
在质量管理体系策划和构建过程中，要坚持以市场为导向，以顾客为关注焦点，以准确理解，把握卷烟零售客户和市场当前及未来的需求为起点，以满足市场消费需求为目标，建立相关的业务流程、服务准则和管理制度，让市场需求转化为商业企业开展营销管理和客户服务的具体行为，不断提高为客户服务的质量，获得客户的满意和社会的认可。
任何事物都在寻求不断完善和发展，没有改进就没有提高，特别是面对市场竞争的加剧，烟草企业只有不断改进服务质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率，才能增强满足要求的能力，才能适应不断变化的市场需求。
3.建立“三级监管机制”
即建立日常监视和测量、内部审核和管理评审三级监管长效机制，确保质量管理体系得到有效实施、保持和持续改进。
在质量管理体系策划过程中，要规定对质量方针、目标、运行过程和结果进行日常监视和测量，对于系统性的、倾向性的不符合标准现象及时采取纠正、预防措施进行整改，确保整个体系处于受控状态。
采取集中审核或滚动审核方式，定期组织开展质量体系内部审核，验证体系是否符合标准要求，是否得到有效的实施和保持。
4.强化“四个注重”
注重实效性，在构建质量管理体系过程中，不是制定的管理文件数量越多越好，也不是管理文件规定的越细越好。
文件的数量是由组织的活动性质、过程复杂程度和员工能力决定的，在符合标准和满足运行控制的条件下，管理体系文件应尽可能减少。
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益，一定要使广大干部职工积极参与质量方针、质量目标和体系文件的制定和论证，增强全员质量意识和责任意识，让员工自觉把自己的工作同企业服务质量、顾客利益联系起来，确保体系的每一个环节、每一个过程都得到有效的实施和控制。
注重教育培训，根据企业发展需要、岗位职责要求和员工个人能力等因素，确定真实、科学的培训需求，制定培训规划，有计划、分层次地开展员工培训;要加强培训过程控制，提高培训效果，打造一支质量意识高、责任感强、训练有素的员工队伍，为企业质量管理体系持续有效运行提供资源保证。
综上所述，烟草企业的质量管理不仅关系着企业的产品质量，还对企业的经营和发展有着非常重要的意义，因此，有关部门应该加强对烟草企业的质量管理的重视。
质量管理体系运行情况工作总结
按照iso9001-xx标准，结合我公司资源，形成了与公司质量体系适应的质量手册，明确了对过程和活动的管理要求，规定了公司总的质量方针及质量体系中全部活动的政策，规定了对质量体系相关人员的职责和权限，明确体系中的各种活动的行动准则及其体系程序。通过明确的权限规定，包括管理执行、验证活动的方法，为完成质量体系中所有主要活动提供方法和指导。
依据质量手册中制定的质量目标和方针，明确规定并进一步阐明与质量活动有关人员的责任，权限和相互关系，使各部门相互协调并贯彻实施质量方针、目标，形成本公司质量体系程序文件，规定各项活动的方法和评定准则、描述、规范体系中的每个逻辑上独立的活动，使各项活动处于受控状态，对质量活动进行恰当而连续的控制，同时保证一旦发现问题立即作出反应并加以纠正。
根据需要制定全年的培训计划并组织培训，把公司相应文件作为培训全体员工的教材，达到文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡，保持展开和实施的程序的协调取决于文件与人员技能和培训的有机结合，确保承担质量管理体系规定职责的人，都具有相应的履行职责的能力，保证质量体系的有效运行。
为保证体系适宜于实现公司质量方针和目标的要求，质量管理体系不断得到改进，提高质量管理水平。公司适时的组织对管理体系进行评审，通过发现不符合事宜，找出不合格原因，并制定相应的纠正预防措施。
质量体系运行至今，已在改善产品质量、提高管理水平，赢得可户信任方面取得明显效益，这些成果的取得与以下几个方针是密不可分的：
1、领导重视是关键
我们在建立和运行质量体系的过程中，总经理始终予以高度重视和关注。多次亲自主持专题会议研究探讨，不管在管理职责和资源配置上，均对质量体系的建立予以优先考虑，方使质量体系的建立和运行得以顺利进行。
2、提高素质
在质量体系的建立和运行全过程中，我们已考虑员工的整体素质教低的现状，制定年度培训计划并落实实施。但从目前情况看，提高员工素质仍然是我们公司今后的一项重要工作。
3、全体发动参与是保证
任何工作，没有广大员工的积极投入就难以完成。质量体系也是这样，必须是全过程控制，更必须是全员的投入。我们充分认识到这一点，因此，几次开大会进行宣贯，进行发动，大力开展培训，提高广大员工的认识，提高了它们的投入的自觉性。
4、不断改进求完善
要确保质量体系的适宜性和有效性，就要对质量体系进行持续改进，并把质量改进的成果作为标准程序以巩固，保证质量体系不断改进与完善。
1.思想认识还有差距。有些部门负责人或职工对贯标工作的重要性和长期性认识不到位，不能正确处理贯标与生产经营、生产的关系，传统的管理方式还没有与iso9001标准的管理模式有机地结合起来；不履行职能部门的质量职能；视质量管理体系为负担，对贯标工作有应付心理、敷衍行为，搞形式，走过场。
2．体系文件的符合性和可操作性还有差距。一是依据iso9001-xx标准建立的文件化质量管理体系，没有很好地与企业原有管理体系文件有机地融合在一起，程序文件与管理版法脱节，形成文件化管理体系上的“两张皮”现象，有些程序文件与相应的管理办法，在职责和内容要求上都都存在着明显的矛盾。二是程序文件没有真正地结合企业的管理实际,真正体现出用标准来规范各项管理工作的贯标目的,在文件规定上流于形式,注重表面现象,缺少对实际效果的控制和考核,在文件上还没真正建立起自我约束、自我完善和自我改进的管理机制。三是企业建立的质量体系文件,不能及时的根据市场的.变化和企业管理体制的变化而变化,文件与管理实际脱节,特别是有些管理办法,长期未进行修改或换版,已根本不能适应新形势下的管理需要。
３．体系运行中也存在着不少的问题。一是由于对体系文件理解不深,在程序文件执行过程中出现偏差;二是由于对标准规范掌握不牢,在工作中出现不应有的差错;三是还没真正把体系文件作为必须执行的文件,实际工作中并没有按程序规定去做,四是没有真正接受iso9001-xx标准的管理思想和管理方法,五是以工作忙等种种借口,没有实施规范的管理,“两张皮”的现象还程度不同的存在着。
1．认清形势，进一步提高对贯标工作的再认识
目前，市场竞争非常激烈残酷，对企业的管理水平也要求越来越高，我们必须从机制创新、管理创新、工程创优着手，加强企业管理，这样才能使我们在激烈的竞争中立于不败之地。而贯彻iso9001-xx标准已成为企业全面管理的基本要求，企业按照iso9001-xx标准建立全面管理体制，对企业长远发展极为重要。我们开展贯标工作就是利用iso9001-xx标准这一国际上先进的管理思想和管理方法来逐步规范管理行为，提高管理水平，保证产品质量。从而提高市场竞争能力，创造最佳的经济效益和社会效益。各级领导要充分认识到贯标工作的重要性和必要性，要把标准作为企业全面管理的大纲，把质量管理模式和先进的管理方法引入到企业全面管理之中，使企业的各项工作都按标准的思路来开展，实现贯标与企业管理的真正融合。
２.完善企业的体系文件架构。企业的体系文件应在满足标准要求的基础上，重点针对企业自身的特点加以完善，特别是把企业的质量管理体系与企业管理体系融成一体进行设计。
３.强化内审工作，提高审核质量。既从面上完全覆盖，有从深度上提高审核质量。各层次领导应改进工作方式，尽可能采用审核方式检查各部门工作。只有这样，审核的成效才会真正显现。
质量管理体系运行工作总结
自xx质量管理体系运行以来，我们严格按照标准，本公司的体系文件及法律法规要求指导各项工作，现将各项工作的完成情况分别汇报如下：
质检部在质量管理体系的实施过程中，负责公司质量管理职能。根据这一年以来的检验报表，由于各道工序加工质量主要由样板、工装、设备控制，质检人员均能及时对生产修理产品的各项指标进行检验，对焊接工序及退火热处理的工艺参数均已有严格的规定和监控，操作员工都较熟悉加工过程，为产品的质量奠定了良好的基础，使产品能够达到合格出厂的要求。今年以来，产品质量一直保持稳定，各工序加工一次检验合格率达90%以上。
严格控制原材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控。产品控制过程均做好质量检验记录，实现生产过程中产品的可追溯性；在产品检验工作的过程中，对流程的控制，主要采取全面的质量管理方式，来提高产品的质量。
本公司的计量器具，属国家强检目录的.，如游标卡尺、外径千分尺、角度尺、手动试压泵等，按时送有资格单位检定，以确保其精度，目前均在有效期内。
产品质量安全作为一项长抓不懈的工作，只有良好的质量的产品品质，才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门，为迎接我厂的快速发展，以及不断变化的外部环境，我部门人员必须及时提高自身技术，来适应产品多样性、复杂性日益增加的新的产品。
应该说，自从本公司运行xx质量管理体系以来，本部门的工作流程清晰了，工作效率得到了很大的提升，工作质量有了保证，当然，还有很多问题需要我们去不断的改进！
质检部：xx。
20xx年12月31日。
质量管理体系运行工作总结
经过一年多质量管理体系的运行，公司全体员工严格按照质量方针、质量目标以及程序文件执行，贯彻iso9001：xx质量管理体系标准要求，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善本公司的管理体系。现将一年多体系运行的情况总结如下：
1、公司于20xx年8月开始导入iso质量管理体系推广工作，在总经理的直接领导下，组织开展认证的各项准备工作，建立《质量手册》、《程序文件》及制定各种管理和技术文件，并严格执行体系要求，终于在20xx年1月底通过了外审，并于20xx年2月18日取得了中国船级社《质量管理体系认证证书》。通过本年度例行内部质量管理体系审核，证明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。
2、公司按标准要求制定了公司质量管理体系文件，《文件控制程序》、《记录控制程序》总体运行情况良好。以后应注意：
1）确保在使用处可获得适用文件的有效版本，即加强对施工验收规范等的收集和管理；
2）确保记录的及时、真实、完整，并注意汇总与保管，以便易于查阅。
3、一年多以来，公司领导通过宣传公司质量方针、目标与检查程序文件执行情况，反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性，倡导以顾客为中心，坚决贯彻“工艺规范，确保质量；持续改进，顾客满意”的质量方针，并将质量目标层层分解，落实到各部门。能明确各岗位人员职责、权限，保证人员、设备、材料等方面的及时供应，确保了生产的连续，质量满足规定要求。
4、资源管理：
1）公司为满足顾客需求，合理组织生产，拓宽市场，不断引进人才、购买设备，确保各种资源满足生产需要。
2）综合部严格执行《人力资源控制程序》进一步加强员工培训及委外培训，确保特殊工种员工持证上岗，以便其能力能胜任所承担的工作（如9月份委派詹从寿到上海进行质检员培训，并取得证书），及招聘有经验的生产技术人员。
3）公司的设备、设施管理基本能按《基础设施和工作环境控制程序》执行，存在的主要问题是：a。部分设备操作人员对设备认知不够，造成设备维修、保养不够及时、到位；b。操作人员没有认真执行《设备日点检表》记录，造成设备小故障不能及时发现，影响设备使用性能。4）生产员工基本能按《生产车间管理制度》执行，主要是生产工具使用后不能及时归位，存在到处找工具，影响生产效率。
5、公司制定了《与顾客有关的过程控制程序》，以确保公司有能力满足合同规定的要求。以后应加强对合同评审重要性的认识，确保在接收维修件前对工程项目的工期、价格、施工要求等进行评审，以便决定公司是否有能力满足规定的要求，工程项目一旦承接，就应认真履行合同。
6、采购员根据采购申请，严格在合格供方中采购，并取得相关的材质证明。坚持进厂前验收，不合格原材料、外协件坚决不进厂、入库。只有把好质量关，才能使质量有所保证。
7、在生产过程中，严格要求按照生产工艺和技术图纸进行加工生产，做到“工艺规范，确保质量”。对重点过程及重点工艺执行检查，做到自检、互检、专检的“三级检验”原则，确保每项产品合格，方能流转下一工序。当发现质量隐患或不合格品，及时消除或返工，坚决不合格的产品不出厂。
1、增强了质量意识。全体员工通过学习，提高了把好质量关的重要性的'意识，能自觉贯彻执行质量方针，并能严以律已，努力完成公司及部门的质量目标。
2、增强了顾客意识。通过学习，全体员工能深刻理解“以顾客为中心”、“以顾客为关注焦点”的涵义，在产品质量意识方面有了较大幅度地转变提高。
3、质量管理体系运行以来，公司的商务文件，行政文件，体系文件和技术文件都进行了有效管理，均按照文件控制程序的要求执行。各部门都建立了文件清单，质量纪录清单等，方便了日常的管理工作。
4、质量体系经过一年多的运行，强化了公司的管理机制，增强了市场的竞争能力，提高了柴油机配件翻新加工的过程管理水平和服务水平，增强了客户满意度，树立了较好的企业形象，为公司的进一步发展奠定了一定的基础。
5、生产质量有显著提高。通过年底的质量目标检查，各部门基本实现了本部门的质量目标，且各部门依照质量体系文件的要求严把生产质量关，使加工产品对外交验一次合格率达到98%、顾客满意率达到95%、顾客投诉处理率100%，并且各生产，质检部等部门实现了0投诉。
1、公司质量管理体系运行取得了一定的成效，但毕竟运行时间不长，为了巩固已取得的成效，并实现持续改进。通过顾客回访，发放调查表，电话调查，受理顾客投诉等方法，了解生产质量和服务的满意度，对企业的整体印象。
2、在生产过程中应进一步加强对翻新产品质量的不合格、不合格材料的控制，该返工的坚决返工，该报废的坚决报废。公司制定了纠正预防措施控制程序，以消除不合格的原因和潜在不合格的原因，防止不合格的再发生与发生。以后对于生产和服务质量中的不合格、体系中的不合格，各有关部门、责任人一定要认真分析，做到举一反三，制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施，以便持续改进质量体系的有效性。
3、希望公司领导和部门经理对部门员工加大iso9001的重视程度和参与程度。加强培训和学习，深入了解各项控制程序要求。公司整体iso质量管理工作有待进一步加强，以便落到实处。
从iso9001：xx质量管理体系正式实施以来，在公司总经理的带领下，在管理者代表的全面指导下，经过全体成员的共同努力，公司的各项管理工作都能按照iso9001：xx标准和质量体系文件的要求去控制。顺利达到了公司制定的质量方针和质量目标的要求，使公司的各项工作文件化、程序化、规范化。
事实证明：科学的、先进的iso9001：xx国际质量体系在我公司运行是有效的、适宜的、符合的。随着信息化的普及，市场的竞争越来越激烈，客户对服务的质量要求会更加严格。如何按照iso9001：xx标准的质量管理八项原则积极开展过程控制、客户满意度的测量、服务、纠正预防措施等有效的持续改进工作将是下一步工作的重点，我们相信在公司领导的大力支持下，在各个部门的积极配合下，我们会克服种种困难将iso9001：xx质量管理体系的运行不断推向新的高度，取得更好的成果。
烟草企业质量管理体系建设
[摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量，确保人民群众的用药安全是非常重要的。
在通过gmp认证之后，如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。
本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。
随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高，药品作为特殊商品，其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。
如何建立持续有效的质量管理体系，从而保证药品的质量，已经成为上到政府药品监督管理部门，下到普通药品生产企业重点思考的问题之一。
为了保障人民群众的用药安全，国家药品监督管理局已经在全国范围内实施了gmp认证制度，自7月起，gmp证书已经成为企业进行合法经营的必要前提。
通过实施gmp认证，制药企业的质量管理水平大幅度提高，很好地保证了药品的质量。
但由于我国实施gmp时间短，在进行认证时，制药企业往往只注重设备的引进和改造，忽略企业质量管理体系的建立与维持，从而产生了重认证、轻管理等弊端。
本文结合国内外有关质量管理方面的法律法规，从四个方面探讨了制药企业如何有效地维持自己的质量管理体系，进而从制度上保证药品的质量。
1健全组织机构，加强员工培训。
1.1人员素质的不断提高是保证药品质量的基础。
gmp()第三条规定：“药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。”
国家药品管理法也规定：“企业进行药品生产必须配备相应的具有一定资格的技术人员及管理人员。”并在有关解释中明确规定，所述的“一定资格”是指具有国家正式大专以上学历的人员。
在ich(人用药品注册技术要求国际协调会议组织)颁布的原料药gmp即q7a文件和美国cgmp中均规定：“企业中从事质量管理的人员应是具有一定教育背景、一定从业经验并接受过相应技术培训的人。”
因此质量管理者，即要具有相应的资格，又必须不断地学习，接受各种培训，只有这样才能及时了解新的法律法规，减少违规情况发生。
除此之外，企业的人事管理部门及质量管理部门。
还必须定期对员工工作能力进行评价，做出是否可以继续在相应岗位进行工作的判断，不合格者经培训合格后再上岗。
只有这样才能从人员上保证符合gmp的要求。
1.2有效而健全的组织机构是进行质量管理的保证。
gmp(1998)赋予了质量管理人员对生产全过程进行管理的权力，这要求企业从组织结构和制度上保证药品的生产活动在质量人员的监督之下进行。
目前国外一般将质量管理部门分为质量检验(qc)和质量保证(qa)两大职能。
qc负责原材料、包装材料和成品的取样、检验及检验报告的提供，检验方法的建立及质量标准的起草等。
仅对检验结果的准确性及真实性负责;qa负责各种标准、文件的最终批准，药品制造全过程的监督与控制，异常情况的调查及不合格品的处置，检验报告的签发等。
两者的工作职责完全不同，例如产品最终检验报告的签发，qc的签发仅说明本批产品经过检验合格，而qa对检验报告的签发说明本批除了确认检验符合法定标准以外，产品在生产过程中没有发生影响药品质量的重大异常情况，本批产品可以销售。
质量保证(qa)即向企业的管理者保证所售出的药品是在遵守gmp的条件下生产的，又向客户保证药品的安全、有效，质量稳定、均一。
因此，药品生产企业设立质量保证(oa)部门对保证药品的质量，从源头上预防不合格品的产生非常必要。
2建立有效的文件管理体系，确保gmp实施的宗旨。
gmp实施的宗旨是：“将人为的差错减少到最低限度。
”要实现这个宗旨，就必须保证员工在操作过程中有章可循，即完备的操作规程。
2.1操作规程容描述要求细致、严谨、具有可操作性。
并不断更新。
企业的标准操作规程(sop)的书写强调细致、严谨和可操作。
每个操作细节都必须在sop中有清晰的表述并且没有歧义、操作性强，比如物品的传递、更衣程序、设备的清洗灭菌程序等，尤其是无菌药品生产企业对sop书写细节性的要求更高。
只有这样才能保证所有人都进行相同的操作，当发生异常情况时，也容易对事故原因进行调查。
从这个意义上讲。
规范sop的书写，确保所有人都按照同样的程序执行相同的操作，这是实施gmp确保药品质量的基本要求。
sop一般在生产初期书写，但由于是第一次书写缺乏可参照的实际生产数据和经验，往往不够细致全面，这就需要在今后的生产过程中随着经验的丰富不断地对规程进行更新完善。
对于生产工艺等方面的变更以及法规的变化，sop也应该及时更新。
2.2执行标准操作指导书，杜绝操作人员隐瞒生产过程中的异常情况。
以前国内大部分企业在生产过程中都使用活页记录纸记录生产过程中的各种工艺参数。
为了在操作过程中向操作人员提供一个完整的操作指导说明，目前很多企业已经开始使用按照生产批号由质量管理部门发给生产部门的标准操作指导书(soi)代替sop。
二者区别在于sop是单独的，没有体现“程序”的概念及操作的时间性。
而soi使生产过程中的所有sop按照工艺流程串接起来。
这样，操作人员在进行生产时，拿到相应批号的soi，按照生产指令的要求就可以进行各种操作，既可以保证所有人员的操作相同，又可以杜绝生产过程中的异常情况被故意隐瞒不报。
3规范质量管理程序及制度，确保质量管理部门对药品制造全过程的控制。
3.1健全异常情况管理制度及调查程序。
由于各种原因，生产过程中发生异常情况是难免的。
但考虑到产量及成本，生产部门往往会隐瞒，只有出现不合格品时，实际情况才会暴露出来。
如果所有的异常情况都能够被及早地发现并得到有效的处理，就会避免很多不合格品的产生。
企业必须赋予质量管理部门对异常情况进行调查的权力，在原因查明并采取有效措施纠正之前，不能继续生产。
3.2健全原材料请验及放行程序，保证所有物料的有效管理。
当前，制药生产企业对于最终产品的放行普遍建立了规范的管理制度。
但为了从源头上保证产品的质量，企业的质量管理部门也必须对原材料进行有效管理。
通常，qa部门需要事先对物资部门采购的原材料进行供应商和随货报告的审核后。
检验部门才能对原料进行取样和检验：检验之后的数据必须经过qa部门的审核和批准后才能得到最终的放行和使用，而生产部门只有见到qa在原材料包装上的放行标识才可以使用该批原材料。
qa在包装上作放行标识的目的：一是证明该批原材料是从公司批准的供应商处采购的。
二是证明该批原材料经过检验符合企业的原材料质量标准，三是证明该批原材料在贮存过程中是在其规定贮存条件下进行贮存的，即本批的原材料质量上不会对未来成品的质量有潜在的不利影响。
3.3建立健全趋势评估制度，将影响药品质量的各种不利因素消灭在萌芽状态。
企业在药品生产过程中一般均需要对环境、水质等进行监测，并建立相应的报警限及标准限。
对于药品的生产。
环境监测及水质监测非常重要，但是环境、水质的.检测结果由于微生物培养期的原因，往往较生产使用滞后，因此定期对环境及水质的变化情况进行趋势分析十分必要。
为了保证对药品质量没有潜在的不利影响，需要对此两类指标进行月度趋势分析，及早发现变化趋势，及时采取措施，出现明显的趋势变化或监测结果达到报警限时，应进行原因调查。
除此之外，当检测结果出现突变时，也应进行调查，确定突变的原因。
3.4建立动态的质量统计分析制度，为有效质量管理提供数据支持。
对已有数据进行统计分析是质量管理的一种行之有效的方法。
对原材料的关键检测指标进行动态趋势分析，可以随时发现原材料质量的变化趋势，便于及时地发现供应商的质量变化;对产品的理化检验指标进行动态统计趋势分析，可以发现在生产过程中产品质量的稳定情况及工艺控制水平，并可能为工艺变更提供依据。
对稳定性数据进行分析，可以发现随着时间的推移，产品质量各项指标的变化情况，进而为药品效期的确定提供依据。
3.5建立变更管理体系，所有的变更只有在被批准后才能执行。
企业在生产过程中，由于新技术的使用、降低成本的要求及质量管理水平的不断提高，许多方面经常需要变更。
按照qa的规定，变更应遵照一定的程序：我国的法律法规也规定了发生影响药品质量的变更，必须得到药监部门的批准后才能执行。
国内外有很多由于没有履行正常的批准手续的工艺变更形成劣药的事例。
企业必须建立变更的申请、试验、实施、批准程序，根据变更的类型进行必要的试验或测试。
并根据药监部门的要求，执行必要文件的报批手续，变更才能施行。
4建立完整的验证体系，确保所有系统操作在验证后进行。
98版gmp将验证定义为：“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。”所有的系统只有在验证后并按照验证时的参数进行操作，才能保证产品质量的稳定均一。
gmp规定的验证范围包括：产品的生产工艺及关键设施、设备等。
当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后。
应进行再验证。
遵照gmp的要求，企业应该建立有效的验证管理体系。
首先应该建立一个团队来对验证进行规划，确定验证项目、验证的方法及标准等，并且组织人员书写方案。
确定再验证周期等。
每一个制药企业都要进行设备的安装、操作、性能确认验证，工艺验证，水系统、空调系统及清洗等基础性的验证。
无菌药品的生产企业还必须进行如灭菌验证、更衣程序验证、消毒剂消毒效果验证及无菌工艺验证等。
工艺过程中的各种参数包括时间参数都需要进行验证。
总之，验证应贯穿药品生产全过程，所有的工艺参数、设备系统都要经过验证后才能被认可。
此外，企业在验证之后还必须要保持住验证的状态，由于验证时的测试项目多于例行的控制项目，验证时管理技术人员投入的精力远大于日常的生产过程，因此如果验证的状态得不到保持，将会失去验证的意义。
验证之后，通常我们需要将验证确定下来的各种操作方法通过sop的形式固化下来。
并培训到每一名员工;通过加强设备的维护保养，使得设备设施始终保持在验证时的状态。
5小结。
一个药品生产企业，从质量管理职能上看，总体上可以分为六大系统，即：质量系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、厂房和设施系统、质量检验实验室系统。
在这六大系统中，质量系统是核心，是连接其他五个系统的纽带，每一个系统都包括了从组织机构、人员培训、文件控制到验证实施等各个环节。
只有各个系统高效连动，整个企业才能从根本上保证药品的安全、有效和稳定，才能有效地保证人民群众的用药安全。
质量管理体系工作总结
科室成立以科主任任组长、护士长任副组长，各医护人员为成员的“医疗质量管理”领导小组；签订了目标责任书，建立起逐级责任追究制，做到了全科行动一致，目标清晰，责任明确，奖惩分明。
在医疗质量管理工作中，始终把医务人员的培训放在重要位置，科室采取多种形式，全面开展业务技术人员培训，努力提升医务人员的业务技术水平和能力。
1.组织卫生法律法规、规章制度学习。我们先后开展了《执业医师法》、《护士条例》、《传染病防治法》等卫生法律法规，以及《商业贿赂》相关法律法规的培训，使医务人员了解掌握了卫生法律法规、规章制度、常规规范，强化其法律意识和自我保护意识，增强了依法执业的自觉性。
2.开展多种形式的培训活动。一是在院内组织了业务骨干常规规范培训、病例书写培训、“三基”“三严”培训、护理培训、药品使用培训、科室感染知识培训、医疗纠纷防范、医德医风培训等活动，使医务人员的业务技术、医疗安全意识和医德医风明显提高。二是积极参加医院组织的培训讲座。全年多处参加医院组织的各种有关医疗质量管理和业务技术培训讲座，学习了医学相关专业的新知识、新技术、新理念、新观点。通过以上举措，提高了我科卫生技术队伍的整体水平。
3.组织理论考试和技术比武。我们以培养提高医护人员急救技术、规范和治疗方案的应用为重点，按照由易到难、由浅入深的原则进行培训，积极推广新知识、新技术。科室每月开展病历书写质量评比；护士节，全院护理人员开展了“护理技能大练武”比赛等，切实加强科室医护人员基础知识、基本理论、基本技能训练，提高了医护人员业务素质和专业技术水平。
医疗质量是科室管理的核心，围绕医疗质量管理工作，查摆安全隐患，制订医疗安全整改措施，全面提高了医疗质量。xx年科室全年无一例医疗纠纷和医疗差错事故发生。
1.科室感染治理。完善了科室感染管理制度，加强了院内感染知识宣教和培训，认真落实消毒隔离制度，严格无菌操作规程。以“治疗室、换药室、病房”为突破口，抓好重点科室的治理，加强了科室、院内院外交接手续，杜绝了医疗废物乱扔乱放。
2.医疗安全治理。全年认真开展了临床医护人员医疗安全知识宣教，组织学习_颁发的《医疗事故处理办法》及《医疗文书书写规范》，严格落实差错事故登记上报。及时完善病历书写和各种医疗文书确实履行各项签字手续。坚持会诊制度，认真组织急危重病症及疑难杂症讨论，切实加强了急危重病人的抢救和监测，努力同病人及其家属沟通思想，避免了医患纠纷。
3.医疗质量治理。建立健全了质控体系，加大了督导检查力度。定期或不定期对各科室进行检查，发现问题，及时整改。进一步加强了医疗文书的规范化书写，多次组织各科室医务人员认真学习门诊病历、住院病历、处方、辅助检查申请单及报告单的规范化书写，不断增强质量意识，切实提高医疗文书质量。严格要求住院医师按时完成各种医疗文书、注重病历记录的逻辑性、病情诊断的科学性、疾病治疗的合理性、医患行为的真实性，切实提高了病历内涵质量。狠抓住院病历的环节质量和终末质量控制，积极开展优质病历评选活动，提升了病案质量。