qa个人工作总结（专业17篇）

月工作总结是在每个月的末尾，对过去一个月的工作进行总结和回顾。这份月工作总结范文涵盖了工作目标、实际完成情况以及自身反思等内容，可以给你带来一些灵感和启示。

QA工作总结

20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxxxx担任现场qa，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“we strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命！

QA工作总结

回顾这一个多月的工作，在取得成绩的同时，也找到了工作中的不足与问题，主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索，尤其是对于严谨性较强的质量部，特别是医药行业，产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此，在展望新的一年，我将继续努力，力争各项工作更上一个新的台阶。

1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员，因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关，定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查，以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装，这样不仅有利于产品的储存，保证产品的质量，也有利于药房取药，减少差错事故发生率；更重要的是能保证消费者按医嘱要求，在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量，最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。

2、在生产过程中由于中药材品种较多，无法及时的按要求进行全检，必定会存在漏检现象，再加上实践经验不足，生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，因此，在出现质量事故时会遭到相关部门的指责，这使我感到很被动。

3、生产车间方面，未按质量体系文件的要求进行操作，应注重规范和人员的工作行为，减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆，执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况，还要加强给予教育，从而使得文件得到较好的贯彻执行。

1、质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2、注重过程控制，增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。

3、能够多接触gmp规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。

4、希望在新的一年会有个岗位的异动，能接触到质量项目相关的工作，提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。

5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。

6、及时完成上级交办的其它任务。

qa个人年终工作总结

QA工作总结

回顾20xx，展望20xx。我们深知：只有良好的qa团队，良好部门间沟通合作，才能有良好的质量，才能保证xxxx的品牌；可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求：加强qa内部管理

1.确立团队口号：发掘自我，实现价值；保证质量，服务xxxx。2.完善团队培训体系：

2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标，培训对象，培训内容，培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣，向学习型团队这一目标靠近。

2.2重点引导带领1-2名骨干，协助团队管理工作，处理日常问题。3.落实完善绩效考核：

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

3.2用绩效考核，发现团队或团队成员不足之处，再通过培训，使团队或团队成员弥补不足，不断得到进步。3.3结合qa分级管理制度。

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下，根据客户要求，确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高，造成公司成本提高，效益利润下降。2.严格控制质量等级：根据目前在试生产的等级标准品种；严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中，加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费，造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺，提高生产效率。

4.强化质量效益意识：日常处理车间问题时，在注重质量的前提下，同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好qa与生产，qa与职工的沟通

1．质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。2．用诚心换真心。（工作方式、态度）。用团队的敬业精神，专业水平，良好的服务态度，同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。3．注重过程控制，增加检查频率。

完善并推行质量保证体系

1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样，我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。

2.在团队内部实施制度化管理后，积极寻求上面支持，通过对各相关部门的gmp检查，规范督促其他部门推行质量化管理。

QA工作总结

各位领导：

大家好！

很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：

1.要知道什么是好，什么是不好。

2.要知道为什么好，为什么不好。

3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。

无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。 如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，因为五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！ 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵，大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过，实际情况是比较复杂的？在现场监控的确会发现很多问题，特别是刚开始的时候，不管是软件、硬件还是湿件，作为qa的角度多少总能发现一点问题，但问题是你在不断的发现问题中，是否能最终的解决问题。有些问题，说真的并不是都可以解决的，久而久之，就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此，作为现场监控，对于存在一些问题，你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大，我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定，就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！

此致

敬礼

品质部

年 月 日

QA工作总结

20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了x有限公司。她将在x的领域被承认是做得最好的!

正如x的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的新人!是x这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入x担任现场qa，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在x职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈!

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里;投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险;拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对x产品形象的损坏;生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”这就是x人做事的态度，既为x的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“we strive for perfection!”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了x人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和x赋予我的伟大使命!

QA工作总结

20xx年x月x日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxxxx担任现场qa，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“west rive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命！

qa个人工作总结

我于xx年x月x日来到x，至今将近整整一年零50天，。一年来，我在x各级的亲切关怀和培养下迅速，*不断提高，综合素质越升上了新台阶。特别是xx年7月份被x任命为康乐部领班之后，使我得到了更好的全面的。重于泰山，一切都促使我不断努力掌握新的知识，创新、办法，加强和员工同事的沟通协调，对于工作中出现的新问题，“举一反三”的开展自检，努力将问题和投诉消灭在萌芽状态，坚决防止事态的扩大化。回顾xx，我主要做了以下几点工作：

一、x是一个精英云集的地方，初次就任基层管理职务，如何管理好、发挥好、好这个队伍就成了我最迫切的问题，面对各种压力和挑战，我不断学习新知识努力适应新。争取实现后发赶超。主要做法有：

1、虚心请教资深的老员工和领导。

5、利用休息时以谈心聊天的方法了解员工的心理动态，积极引导员工，激励员工努力上进。为员工解析面临的一系列问题和矛盾，促进身心成长。

1、通过注意客人的言谈举止，判断其需要，开展化服务，这里要注意的是客人的语气、表情、动作等。

2、悉心服务，每一个姿势、都要力求完美，呈现给客人的是一种美的享受。

3、培养员工对细节的注意，无论是还是工作上都是如此。特别是员工直接对客细节服务过程中出现的毛病，要明确指出并为其更正，以使员工养成良好的习惯，于公于私都是有益的。

4、要严格树立“完美”，绝对不能有“尽量”的思想，这并非强逼员工实现完美的标准，这是不太现实的，这里指的是规定员工以追求完美为目标，不懈努力！

坦率的说，我在这一年里是取得了一点成绩，同时也存在着诸多不足和不足，比如我在管理过程中的力度还不够强，过于人性化等等，这些都彰显出我的管理水*还有待提升。下一步，我会逐步加大力度，以更加严格的标准约束自己和员工同事，不断提高自身的文化知识和常识。

xxx，我所获得的每一次进步，每一份荣耀都离不开xx部门领导对我的，离不开同事们的大力支持。各位领导对我的培养和厚，感谢同事们对我的肯定和关心。

qa个人工作总结

QA工作总结

20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxxxx担任现场qa，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈!

消毒，就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里;投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险;拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“westriveforperfection!”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

QA工作总结

2月10日进入公司，前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训，通过培训对××集团有了更深入的了解，同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏，就必须严格要求自己，提高自己的业务水平，使个人能力与公司发展相匹配。

2月13日来到××××，学习qa相关工作事宜，由于自己对一个大型企业qa工作并没有系统的认知，所以就没有明确的学习计划，只是盲目地学习文件体系，再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前，如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡，一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等，都非常的具体，而现在只是学习，觉得好像只有输入，没有输出，心里很是一种着急、进展慢的感觉，王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心，将我需要做的工作一条条指出，并讲清楚工作的轻重缓急，后来经理也几次打电话鼓励我安心学习，询问我工作之中有什么困难和问题，可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导，我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划，主要学习了aib国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件;参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培训，对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解;在王主任的带领下，参观了成品库房、面粉生产车间，王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解，但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少，基础差，这方面依然是目前的薄弱环节，在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习;同××去检查食堂，对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等，学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。

2月27日来到周口工厂学习一周，主要是跟随××经理、周口××经理和qa××进行现场检查，检查的范围主要是储运部和生产部，从成品库到辅料库，从回粉间到下粮坑、筒仓，从打包间、制粉车间到配粉车间，只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方，××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照，包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等，并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。

3月5日来到××××学习，一到公司××就给我制定了学习计划，本周主要是iso9001、iso22000、手册和二级文件的学习，不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料，××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录，并且向其逐页介绍说明，方便了管理局的后续查阅，同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多，而时间又很紧迫，工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得iso认证，任务也很艰巨，但我相信别人能做好的事情，经过自己的加倍努力同样也能做好。

QA工作总结

1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在qc仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。

1.1.2.在整个20xx年，我按照自己事先的计划目标，在学习化工工艺这一块下了功夫，通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况，和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流，使得自己对公司几个主要品种（盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安）的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。

1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训，经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识，通过对风险管理知识的一些初步认识，自己去尝试进行了几次fmea正式或非正式的进行几次风险分析，使自己收获很大，但是通过这几次风险分析，让自己明白一个道理，进行fmea分析不是一个部门一个人就能做好的，他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中，且需要的数据量极大，且均是真实可靠的数据，这是进行fmea的前提，如果没有这些风险分析只是一个幌子。

1.1.4.自己在1-10月的现场监控中，充分利用了自己学到知识，对发现问题的深度，分析问题的理解程度上有了进一步提高。

1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些，同时这也是我在明年的工作中重点提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为qa室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了qa室主任职务的工作流程和工作要求。

1.2.部门回顾：

1.2.1.现场监控方面是qa室最近年来一个很大的亮点，为公司的cgmp的实施提供了较大的帮助，反映了企业今年来cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析，将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。（见秦绍武个工作总结分析）。

1.2.2.质量管理：今年公司总共发生偏差5个，变更50个、oos2个。整个偏差、变更的处理符合gmp要求，但对偏差变更等的追踪工作还应加大。

1.2.3.内部审计和外部审计：本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中，通过审计公司在现场管理暴露了很多问题，也均得到了解决。

1.2.4.文件管理：今年qa的文件管理较往年有较大的进步，这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的，qa的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强，在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。

1.2.5.验证管理：今年公司验证共计68个（已完成59个，未完成9个）公司今年的验证数量比去年比较少了一半，但是今年的验证比往年更加真实，特别是二、三车间、qc、库房的验证均是真实在做，了解了很多设备、工艺的真实的验证情况，同时也确保了设备工艺维持在验证状态，但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以qa无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题：没有创新和进步，每次交上来的均是想完成任务，思维老套。初审错误较多，给qa审核的增加。

1.2.6.供应商审计：供应商审计工作一直是qa近年来一个比较棘手的问题，20xx年供应商审计没有一家是真实去做，且整个资料收集工作困难，由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大，需符合新版gmp要求，供应商审计这一块也需加大投入，我们现行的文件中也有需改进的'地方，特别是审计员的资质方面，希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除gmp要求外其他法律法规的培训。

1.2.7.产品质量回顾：该项工作的开展，去年基本是按期完成，除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外，国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态，在来年的工作中，我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化，逐渐能反映公司产品真实的质量情况。

2.20xx年展望：

2.1.个人展望：

2.1.1.在20xx年中针对qc验证记录的审核，发觉自己在检验知识上还比较欠缺，很多专业的检验知识自己还不具备，导致了审核中不能对关键的错误进行审核。

2.1.2.对风险管理的进一步认识，风险管理是新版gmp的一个亮点，作为最新质量管理模式的基本单元，需要进一步提高企业gmp水平必须对风险管理有进一步的认识和理解，希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。

2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭，希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。

2.1.4.通过自己的努力管理好qa室。

2.2.部门展望及要求：

室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬，坚持qa的原则。

2.2.2.通过对公司各品种的规范化，保证qa各项统计数据的真实化。

2.2.3.现场监控：通过对现场监控结果的真实记录，经统计分析后得出公司整个gmp执行过程中存在的情况，而上述数据可以用于以后的风险分析，希望现场监控员一如既往的坚持此项工作，为风险分析提供有力的数据，从而提高公司整个质量管理水平。

2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己，逐渐提高qa室整个管理水平，成为公司质量管理的先锋军。

2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态，提高部门和部门之间的沟通能力，从而更好的完成跨部门的工作。

2.2.6.希望部门增加员工、办公工具（电脑）来保证20xx年工作的顺利开展。

QA工作总结

20**年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xx***有限公司。她将在xx*的领域被承认是做得最好的!正如xx*的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xx担任现场qa，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈!

消毒，就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里;投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险;拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度，既为xx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“westriveforperfection!”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!

QA工作总结

oqc目前的工作分两块：1.跟踪客人样品、下发样品制作单；2.成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析，找出问题，以最终的品质要求为基准，形成后推力推动前面的工作，促进提高产品质量。

oqc岗位设置自6月份到现在，已经起到了明显作用。在6、7月份，针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求，目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制，督促品管部、制造部提高产品质量。针对146-031拉手转动现象，提出了引孔、打细钉的方法，解决了这一问题；针对175-02b包装不紧凑，容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议，制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现，造成客人投诉，针对这些问题，加紧检验力度，并且写了《客诉报告总结分析》，从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述，提出改善意见。多次发现重大品质事故，及时提报，避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整体不统一，一部分是光滑面，一部分是贴水曲柳皮的余料加工的，制造过程中未过宽带砂，下线后可以看到明显的水曲柳纹；64客人356-035洗手台背板未挖孔，以上问题都属于严重缺陷，可以直接导致客人投诉索赔。

10至11月份品质事故发生频繁，多次出现返工、翻包现象，针对这一时期出现的问题，经和车间一线员工谈话了解，调查研究，分析总结，写出了《品质分析报告》，从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底，经过学习培训，结合我们公司实际情况，写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学习报告，从提升公司整体品质的角度出发，提出了8项着手点，包括市场定价、倒推成本；开展品质意义讲座；建立奖惩制度；人才储备培养；完善技术文件等。近期针对我们经常出货的产品，提出了提升产品品质的建议，提高了品质要求。如柜子底板要光滑平整，茶几系列立水截面要先刷pu漆后打磨再作底色，然后再背色，保证客人在收到货组装时整体颜色一致，手触摸时光滑平整；以前检验洗手台，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等，现在这些问题基本得到改善，就要再提升一个档次，看看底板是否光滑、背板安装是否严密，这些地方虽不是第一视觉范围，但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位，这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。

目前我们给oqc的定位是站在客人的立场上进行出货检验，理论上行得通，但实际操作行不通。目前客人验货分两种，第1种是客人自己来验货，这种方式大都比较随意，没有检验标准，没有抽样计划，没有接收质量限，检验报告由我们根据客人的意图自己编写，检验成本较低，判定结果不是很明确，投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货，这种方式比较正规，有检验标准、抽样计划、接收质量限，验货报告由他们编写，验货成本较高，结果判定明确，投诉概率低。目前oqc验货不可能象第2种客人验货那样，制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限，依据其标准验货。原因有：1.检验成本过高，甚至会打乱现场生产秩序。2.时间、人力有限。3.标准无法和品管部标准统一，容易产生冲突。4.行政职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑，即便是再厉害的oqc，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作，逃避责任，要施加压力或强制监督才能达到目的，他们只有一个命令一个动作的被动行为，无法发挥个人才能，反而容易反感，在激烈竞争的今天，这种品质管理方法无法面面俱到，已渐感乏力。一个现实的例子，针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象，经周例会讨论决定由oqc监督装柜过程，防止员工将摔坏的产品装进去，客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理，我们仔细分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.监督装柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能够胜任。即便可行，有意义，依现在oqc的待遇和自身综合水平来讲，如果让oqc来落实监督装柜，无论从哪个方面看都是人力资源浪费，且不说有没有成就感；另一方面，有些环节又面临着人力资源瓶颈，有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部，造成两个部门之间沟通不顺畅，而这些工作oqc完全能够胜任。2.装柜时间不固定，且时间较长，不易跟踪监督。3.跟踪监督无法面面俱到，反而会让操作员工思想松懈，没有满足感和成就感，甚至反感，效果适得其反。只有依靠大家的努力，共同发挥才智，本着人性向善的观点，尊重人性，树立人人都想做好事情的理念，让员工有热心参与的力量，在工作中获得满足感和成就感，以往大家有个错误，认为员工都是为了生活和薪水，不得以才出卖劳力，所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作，其实，除了少数者以外，大部分人都希望在现场有发挥构想，表现才能的机会，尤其是得到重视和赞许。基于这种观点，我们的品管圈就应运而生了。

品管圈活动是自主性的活动，也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径，不用命令的方式，而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动，这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广，但是我们不能生搬硬套，必须结合我们自身的具体情况，本着实事求是，一切从实际出发地观点，推行我们自己的品管圈活动。我们强调人性化、自发性，并不排除要完善各种技术文件，建立规章制度。

以下是我对20xx年我们公司品质活动开展的计划和建议：

一.增加品质工程师。目前品管部在品质标准方面不齐全，有些地方根本上是空白。标准空白，那么要做到什么样，依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证，无非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道为什么好，为什么不好。3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来，尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况，品质工程师最好由技术部调派，这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理，对不合理的地方提出改善意见，在产品生产前编写《品质标准》，对加工难点进行说明，提出预防措施这是品管工作的重点。

二.取消业务部oqc岗位编制，品管部增加oqc岗位（或者不设），便于品质工作全面开展。从进料到成品出货，牵涉到很多检验标准、抽样计划、aql值，由一个部门统筹规划容易掌控，能够增加前面品质工作的压力，降低品质成本，无论是fqc，还是oqc他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。20xx年我们的目标翻番，场地和人员不可能翻番，如果仍然是后面验货返工，前面产品又要下线，中间势必一团糟，翻番的目标难以实现，所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。

三.业务部增加业务工程师。依据80/20原则，一个制造业工厂，业务

和技术及后勤部门的人员占总人数20%，但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作；制造部和品质部人员占总人数的80%，但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍，设立业务工程师很有必要，10月份我们曾因为jha产品底板用错遭到投诉，并索赔$13,235。

四.总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。

1.进行全员品质意识宣传，定期开展关于品质意义的讲座，收集贴近我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。

2.建立品质奖惩制度，对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感，在公共场合都希望被表扬，不希望被批评。

3.各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板，开展品质不良联报，活用qc手法，会同各部门提出矫正预防措施，改善工作现场。

4.不定期开展提升品质建议的活动，尤其是对制程中经常发生的品质问题，且一直没有得到有效控制的问题，组织讨论，集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感，要多听取他人的意见，树立员工的主人翁责任感。

5.定期举行成果发表会，相互交换意见，相互启发，提高现场人员的水准。

20xx质管二部二期qa团队年终总结

------回顾20xx，展望20xx

回顾20xx

回顾20xx年，是我们学习和完善的一年，是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的.原因，导致客户投诉过多，但是我们努力并采取一切必要的措施，以确保产品质量，减少客户投诉，从中也得到了很多宝贵的经验。

以下我从几个方面回顾一下我们20xx年的工作及取得的成绩。qa团队建设

1，人员组成：副组长1人，原料验收与粗选2人，洗润切制干燥1人，细选2人，包装9人（其中试用期员工2人，实习生2人）。

2，后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合，发现错检漏检；分析原因；不断进步。

3，初步建立内部培训体系，编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式，前工序与后工序交换实习的机制。

4，灌输团队合作意识。主要是为了20xx年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

5，完善团队内部信息通道：通过实施“偏差与事故统计表”，理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部

1，与工序组长。积极引导干燥与细选组长；持续督促粗选与包装组长。在日常工作中，要求其管理好生产现场；要求其对员工进行培训教育，主动与qa合作。

2，与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱，其内部建设混乱，工艺员个人技能不过关；我们无奈采取“忽视”战术，直接跳过工艺，自己履行工艺核查工作；下半年工艺重组，我们及时调整战术，为工艺提供我们力所能及的帮助，鼓励工艺主管进行队伍建设，在日常工作中，与工艺员合作，对工艺员进行引导，使工艺自身能履行职责工作。

1，及时处理退货：接到成品退货通知后，及时安排qa进行质量检查；并根据退货处理周期要求进行跟踪。

2，及时的确认养护品种质量：成品在养护过程中发现的问题品种，当天对其进行质量确认，并发布确认信息。

3，共同把关质量：通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息，确保成品库能按照客户质量要求发货，不错发。

4，与客户沟通：积极通过成品库与客户，业务员进行沟通。明确客户质量标准，减少非质量问题退货。

本年度，我们取得了一定的成绩，但同时也可以看出，我们还需要继续努力提高，做的更好。

展望20xx

回顾20xx，展望20xx。我们深知：只有良好的qa团队，良好部门间沟通合作，才能有良好的质量，才能保证xxxx的品牌；可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

以下我从几个方面展望20xx年里我们工作的规划与要求：加强qa内部管理

1.确立团队口号：发掘自我，实现价值；保证质量，服务xxxx。2.完善团队培训体系：

2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标，培训对象，培训内容，培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣，向学习型团队这一目标靠近。

2.2重点引导带领1-2名骨干，协助团队管理工作，处理日常问题。3.落实完善绩效考核：

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

3.2用绩效考核，发现团队或团队成员不足之处，再通过培训，使团队或团队成员弥补不足，不断得到进步。3.3结合qa分级管理制度。

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下，根据客户要求，确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高，造成公司成本提高，效益利润下降。2.严格控制质量等级：根据目前在试生产的等级标准品种；严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中，加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费，造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺，提高生产效率。

4.强化质量效益意识：日常处理车间问题时，在注重质量的前提下，同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好qa与生产，qa与职工的沟通

1．质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2．用诚心换真心。（工作方式、态度）。用团队的敬业精神，专业水平，良好的服务态度，同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。

3．注重过程控制，增加检查频率。

完善并推行质量保证体系

1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样，我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。

2.在团队内部实施制度化管理后，积极寻求上面支持，通过对各相关部门的gmp检查，规范督促其他部门推行质量化管理。

QA工作总结

在车间领导的大力关怀和指导下，原料药车间qa部门的全体人员，齐心协力，以全面推行cgmp管理为工作重点，建立了车间gmp巡查制度等质量管理体系。与仓储处和qc等部门一起把好进厂物料的质量关，为生产服好务;与生产和qc等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作，并处理好用户投诉，提高我们厂的信誉。下面是对我的工作进行总结写了一篇工作总结范文供大家参考。

回顾这一年来的工作历程，qa的工作情况可以分为以下几点：

人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此，我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式，先后对车间qa人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的gmp培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况，对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训，并健全了培训档案。在这期间，不仅对新职工进行严格的岗前培训，而且还对在岗人员进行gmp强化培训，以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和gmp相关知识。

gmp培训学习提高了人员素质，也使gmp管理工作得到改善，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

sop的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此，

qa与各相关部门一起先后修订或新建各类sop，并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。

同时，按gmp要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录，并由专人审核批生产记录及原料库卡，并将各种材料汇总、整理归档或上交qa存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。

各种验证工作的开展。

8月，根据gmp规定，qa人员会同合成三车间生产等部门相关人员，对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证，并整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

为配合销售部门和外贸部门的工作，除做好日常的质量管理工作以外，

还由专人答复业务客户提出的质量审计材料，并协同qa、qc、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。

QA工作总结

20xx年x月x日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了公司。她将在公司的领域被承认是做得最好的！正如公司的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是公司这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入公司担任现场qa，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在公司职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对公司产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染？现场工作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是做事的态度，既为公司的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“west rive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了我对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和我的伟大使命！

QA工作总结

1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在qc仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。

1.1.2.在整个20xx年，我按照自己事先的计划目标，在学习化工工艺这一块下了功夫，通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况，和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流，使得自己对公司几个主要品种（盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安）的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。

1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训，经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识，通过对风险管理知识的一些初步认识，自己去尝试进行了几次fmea正式或非正式的进行几次风险分析，使自己收获很大，但是通过这几次风险分析，让自己明白一个道理，进行fmea分析不是一个部门一个人就能做好的，他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中，且需要的数据量极大，且均是真实可靠的数据，这是进行fmea的前提，如果没有这些风险分析只是一个幌子。

1.1.4.自己在1-10月的现场监控中，充分利用了自己学到知识，对发现问题的深度，分析问题的理解程度上有了进一步提高。

1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些，同时这也是我在明年的工作中重点提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为qa室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了qa室主任职务的工作流程和工作要求。

1.2.部门回顾：

1.2.1.现场监控方面是qa室最近年来一个很大的亮点，为公司的cgmp的实施提供了较大的帮助，反映了企业今年来cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析，将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。（见秦绍武个工作总结分析）。

1.2.2.质量管理：今年公司总共发生偏差5个，变更50个、oos2个。整个偏差、变更的处理符合gmp要求，但对偏差变更等的追踪工作还应加大。

1.2.3.内部审计和外部审计：本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中，通过审计公司在现场管理暴露了很多问题，也均得到了解决。

1.2.4.文件管理：今年qa的文件管理较往年有较大的进步，这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的，qa的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强，在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。

1.2.5.验证管理：今年公司验证共计68个（已完成59个，未完成9个）公司今年的验证数量比去年比较少了一半，但是今年的验证比往年更加真实，特别是二、三车间、qc、库房的验证均是真实在做，了解了很多设备、工艺的真实的验证情况，同时也确保了设备工艺维持在验证状态，但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以qa无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题：没有创新和进步，每次交上来的均是想完成任务，思维老套。初审错误较多，给qa审核的增加。

1.2.6.供应商审计：供应商审计工作一直是qa近年来一个比较棘手的问题，20xx年供应商审计没有一家是真实去做，且整个资料收集工作困难，由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大，需符合新版gmp要求，供应商审计这一块也需加大投入，我们现行的文件中也有需改进的地方，特别是审计员的资质方面，希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除gmp要求外其他法律法规的培训。

1.2.7.产品质量回顾：该项工作的开展，去年基本是按期完成，除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外，国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态，在来年的工作中，我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化，逐渐能反映公司产品真实的质量情况。

2.20xx年展望：

2.1.个人展望：

2.1.1.在20xx年中针对qc验证记录的审核，发觉自己在检验知识上还比较欠缺，很多专业的检验知识自己还不具备，导致了审核中不能对关键的错误进行审核。

2.1.2.对风险管理的进一步认识，风险管理是新版gmp的一个亮点，作为最新质量管理模式的基本单元，需要进一步提高企业gmp水平必须对风险管理有进一步的认识和理解，希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。

2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭，希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。

2.1.4.通过自己的努力管理好qa室。

2.2.部门展望及要求：

室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬，坚持qa的原则。

2.2.2.通过对公司各品种的规范化，保证qa各项统计数据的真实化。

2.2.3.现场监控：通过对现场监控结果的真实记录，经统计分析后得出公司整个gmp执行过程中存在的情况，而上述数据可以用于以后的风险分析，希望现场监控员一如既往的坚持此项工作，为风险分析提供有力的数据，从而提高公司整个质量管理水平。

2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己，逐渐提高qa室整个管理水平，成为公司质量管理的先锋军。

2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态，提高部门和部门之间的沟通能力，从而更好的完成跨部门的工作。

2.2.6.希望部门增加员工、办公工具（电脑）来保证20xx年工作的顺利开展。

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